Meridia
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Meridia ir zāles, ko lieto uzturvielu aptaukošanās pacientu uzturēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Meridia ir pieejams kapsulu formā: cieta želatīna formā, ar zilu vāku un dzeltenu (10 mg) vai baltu (15 mg) korpusu ar uzrakstu (atkarībā no devas) "10" vai "15"; kapsulu saturs ir viegli brīvi plūstošs gandrīz baltas vai baltas krāsas pulveris (katrs 10 mg: 7 gab. blisteros, 2 iepakojumos kartona kastē; 14 gab. blisteros, 1,2 vai 6 iepakojumos kartona kastē). iepakojums; 15 mg - 14 gab. iepakojumos, 2 iepakojumi kartona kastē).
1 kapsula satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 10 mg;
- Palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E171), indigotīns (E132), pelēkā tinte, hinolīna dzeltenais (krāsviela E104).
Lietošanas indikācijas
Meridia tiek nozīmēta uzturošai terapijai pacientiem ar lieko svaru ar šādām indikācijām:
- Pārtikas aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu 30 kg / m 2 un vairāk;
- Uztura aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu 27 kg / m 2 vai vairāk citu riska faktoru klātbūtnē, ko izraisa liekais svars, piemēram, lipīdu metabolisma traucējumi (dislipoproteinēmija) vai 2. tipa cukura diabēts.
Kontrindikācijas
- Aptaukošanās ar organiskiem cēloņiem;
- Glaukoma;
- Nopietni ēšanas traucējumi (izveidoti un zināmi) anorexia nervosa (izsīkums) vai bulimia nervosa (pārmērīgas alkas pēc pārtikas) formā;
- Neiroloģiskā patoloģija (Žila de la Tureta sindroms);
- Garīga rakstura slimības;
- Noteikti sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, išēmiska sirds slimība, aritmija, iedzimti sirds defekti, tahikardija, okluzīva perifēro artēriju slimība, cerebrovaskulāra slimība (pārejoša cerebrovaskulāra nelaime, insults);
- Smagi aknu un nieru funkcionālie traucējumi;
- Palielināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze);
- Hormonāli aktīvs virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);
- Neadekvāti kontrolētas arteriālās hipertensijas klātbūtne (asinsspiediens> 145/90 mm Hg);
- Izveidota farmakoloģiskā, alkohola un narkotiku atkarība;
- Labdabīga prostatas palielināšanās ar atlikušā urīna veidošanos (labdabīga prostatas hiperplāzija);
- Vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošana, kā arī 14 dienu periods pēc to atcelšanas (pēc Meridia lietošanas pirms MAO inhibitoru lietošanas jāuztur arī divu nedēļu intervāls);
- Kombinēta terapija ar citām zālēm svara zaudēšanai vai zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (antipsihotiskie līdzekļi, antidepresanti), zālēm, ko lieto miega traucējumu gadījumā (triptofāns) vai garīgiem traucējumiem;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Vecums no 65 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Sievietēm reproduktīvā vecumā, lietojot Meridia, jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Lietošanas metode un devas
Meridia lieto iekšķīgi, košļājot un nedzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (glāzi ūdens), vēlams no rīta. Kapsulas var kombinēt ar ēdienreizēm vai lietot tukšā dūšā.
Terapijas sākumā katru dienu tiek nozīmēts 10 mg Meridia. Ja nav efektivitātes (kritērijs ir svara zudums par mazāk nekā 2 kg mēnesī), ja zāles ir labi panesamas, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 15 mg. Pacientiem, kuri vāji reaģē uz 15 mg Meridia lietošanu (kritērijs ir svara zudums, kas mazāks par 4 kg mēnesī), turpmāka terapija nav piemērota.
Ja esat aizmirsis lietot zāles, nevajadzētu lietot dubultu devu, mainot parasto devu režīmu. Pacientiem, kuri slikti reaģē uz terapiju (svara zudums ir mazāks par 5% no sākotnējā līmeņa 3 terapijas mēnešu laikā), kursam nevajadzētu ilgt ilgāk par 3 mēnešiem. Ārstēšanu nevajadzētu turpināt, ja, ņemot vērā turpmāko uzņemšanu pēc sasniegtā svara zaudēšanas, pacienta svars ir 3 kg vai vairāk.
Terapijas ilgumam (lietojot 10 vai 15 mg Meridia) nevajadzētu pārsniegt 1 gadu (jo trūkst pietiekamas informācijas par terapijas drošību un efektivitāti laika posmā, kas ilgāks par norādīto periodu).
Ārstēšanas laikā pacientiem ieteicams mainīt ieradumus un dzīvesveidu, lai pēc terapijas kursa pabeigšanas sasniegtais svara zudums tiktu saglabāts (ja šīs prasības netiek ievērotas, atkārtota ķermeņa svara palielināšanās ir neizbēgama).
Ārsts var mainīt instrukcijās ieteikto devu režīmu.
Blakus efekti
Visbiežāk blakusparādības attīstās terapijas pirmajā mēnesī. To biežums un smagums laika gaitā samazinās. Parasti pārkāpumi ir atgriezeniski un viegli (> 10% - bieži, 1-10% - dažreiz, <1% - reti):
- Gremošanas sistēma: bieži - aizcietējums, apetītes zudums; dažreiz - hemoroīdu saasināšanās, slikta dūša;
- Sirds un asinsvadu sistēma un asinis (hemostāze, hematopoēze): dažreiz - sirdsklauves, tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija (ādas apsārtums ar siltuma sajūtu), mērens sirdsdarbības ātruma pieaugums (par 3-7 sitieniem minūtē) un mērens asinsspiediena paaugstināšanās miera stāvoklī (par 1-3 mm Hg); dažos gadījumos izteiktāks asinsspiediena pieaugums un sirdsdarbības ātruma palielināšanās (klīniski nozīmīgas pulsa un asinsspiediena izmaiņas tiek reģistrētas galvenokārt ārstēšanas sākumā (pirmajos 1-2 mēnešos));
- Āda: dažreiz svīšana;
- Nervu sistēma un maņu orgāni: bieži - bezmiegs, sausa mute; dažreiz - trauksme, galvassāpes, reibonis, garšas izmaiņas, parestēzija (ādas jutības traucējumi).
Atsevišķos gadījumos, lietojot Meridia, tiek aprakstīti šādi klīniski nozīmīgi traucējumi:
- Nieru slimība akūta intersticiāla nefrīta, mezangiokapilārā glomerulonefrīta formā;
- Pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
- Purpura Šenleina-Dženoha;
- Trombocitopēnija
- Krampji;
- Akūta psihoze (vienam pacientam ar šizoafektīviem traucējumiem, kas, iespējams, pastāv jau pirms zāļu lietošanas sākuma).
Speciālas instrukcijas
Meridia jālieto tikai ar precīzi definētiem apstākļiem un īpašiem piesardzības pasākumiem. Pirms terapijas uzsākšanas jums jākonsultējas ar speciālistu.
Meridia ieteicams lietot gadījumos, kad visi svara zaudēšanas pasākumi ir neefektīvi (kritērijs ir ķermeņa masas samazināšanās par mazāk nekā 5 kg 3 mēnešu laikā).
Terapija jāveic tikai visaptveroši (ieskaitot dzīvesveida un uztura izmaiņas, kas nepieciešamas, lai saglabātu sasniegto svara zudumu pēc zāļu ārstēšanas atcelšanas), ievērojot speciālista ieteikumus ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā.
Pacientiem, kuri lieto Meridia, jāuzrauga asinsspiediens un sirdsdarbības ātrums. Pirmajos 2 ārstēšanas mēnešos šie parametri jāuzrauga ik pēc 14 dienām, pēc tam reizi mēnesī. Arteriālās hipertensijas gadījumā (asinsspiediens pārsniedz 145/90 mm Hg) šo parametru kontrole, ja nepieciešams, jāveic biežāk un īpaši uzmanīgi. Terapija jāpārtrauc, ja pēc atkārtotas mērīšanas asinsspiediens divas reizes pārsniedz 145/90 mm Hg.
Jāievēro piesardzība, kombinējot terapiju ar zālēm, kas palielina QT intervālu (sertindols, terfenadīns, astemizols, amiodarons, hinidīns, flekainīds, propafenons, meksiletīns, sotalols, pimozīds, cisaprīds, tricikliskie antidepresanti) un apstākļos, kas var izraisīt intervāla palielināšanos. QT (piemēram, ar hipokaliēmiju un hipomagnēmiju).
Veicot regulāru medicīnisko uzraudzību pacientam, kurš saņem Meridia, īpaša uzmanība jāpievērš sāpēm krūtīs, progresējošai aizdusai un kāju tūskai (saistība starp zāļu lietošanu un primārās plaušu hipertensijas attīstību nav noteikta).
Jāuzmanās arī šādu slimību / apstākļu gadījumā:
- Epilepsija;
- Vidēji smagas un vieglas pakāpes aknu funkcionālie traucējumi (sakarā ar sibutramīna koncentrācijas iespējamo palielināšanos asins plazmā);
- Vidēja un viegla smaguma pakāpes nieru funkcionālie traucējumi (sakarā ar zāļu neaktīvo metabolītu izdalīšanos caur nierēm);
- Anamnētiski dati par motoriskām vai verbālām tikām (nekontrolētas spontānas muskuļu kontrakcijas, kā arī artikulācijas traucējumi);
- Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas palielina asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu (ieskaitot zāles, ko lieto klepus, alerģijas un saaukstēšanās gadījumā).
Atceļot Meridia, retos gadījumos ir iespējama traucējumu attīstība galvassāpju un palielinātas apetītes veidā; nav informācijas par abstinences simptomu, garastāvokļa traucējumu vai abstinences simptomu attīstību.
Tā kā ir jāievēro diēta, terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholu.
Zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu, var ierobežot atmiņu, garīgo aktivitāti un reakciju ātrumu. Šajā sakarā jāievēro piesardzība, parakstot Meridia transportlīdzekļu vadītājiem un pacientiem, kuru profesija ir saistīta ar paaugstinātu koncentrāciju.
Zāļu mijiedarbība
Ja Meridia tiek kombinēta ar dažām zālēm, var rasties šādas sekas:
- Zāles, kas nomāc CYP3A4 enzīma aktivitāti (troleandomicīns, ketokonazols, eritromicīns, ciklosporīns): sibutramīna metabolītu koncentrācijas palielināšanās plazmā, klīniski nenozīmīgs QT intervāla pagarinājums (par 9,5 ms), sirdsdarbības ātruma palielināšanās (par 2,5 sitieniem minūtē);
- Rifampicīns, deksametazons, fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns, makrolīdu grupas antibiotikas: sibutramīna metabolisma paātrināšana;
- Zāles, kas paaugstina neirotransmitera serotonīna līmeni asins plazmā (dihidroergotamīns, sumatriptāns, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, spēcīgi pretsāpju līdzekļi (petidīns, pentazocīns, fentanils), pretklepus līdzekļi (ieskaitot dekstrometorfānu): serotromas sindroma riska palielināšanās.
Meridia neietekmē hormonālos kontracepcijas līdzekļus.
Sniegtā informācija par zāļu mijiedarbību attiecas uz zālēm, kuras lieto neilgu laiku.
Vienlaicīgi lietojot Meridia ar alkoholu, netika novērota pēdējās negatīvās ietekmes palielināšanās. Tomēr alkohols netiek kombinēts ar ieteicamajiem uztura pasākumiem, lietojot zāles.
Analogi
Zāļu Meridia analogi ir: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
