Merioferts
Meriofert: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Meriofert
ATX kods: G03GA02
Aktīvā sastāvdaļa: menotropīni (menotropīni)
Ražotājs: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Šveice)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts
Meriofert ir folikulus stimulējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai subkutānai un intramuskulārai ievadīšanai, kas ir sablīvēta masa no baltas līdz gaiši dzeltenai [75 SV FSH (folikulus stimulējošā hormona starptautiskās vienības) + 75 SV LH (starptautiskās luteinizējošā hormona vienības) vai 150 SV. FSH + 150 SV LH caurspīdīga stikla flakonos; kartona kastē 1 pudele ar liofilizātu komplektā ar 1 ampulu šķīdinātāja vai 10 atsevišķas kartona kastes ar liofilizātu un šķīdinātāju kopējā kartona kastē un Meriofert lietošanas instrukcija].
Šķīdinātājs ir bezkrāsains, caurspīdīgs, bez smaržas šķidrums.
Sastāvs 1 pudelei ar liofilizātu:
- aktīvā viela: menotropīns - augsti attīrīts cilvēka menopauzes gonadotropīns (hMG) - 75 SV FSH + 75 SV LH vai 150 SV FSH + 150 SV LH;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts.
Sastāvs 1 ampulai ar šķīdinātāju:
- nātrija hlorīds (bez pirogēna injekcijām) - 9 mg;
- ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Meriofert ir ļoti attīrīts menopauzes cilvēka gonadotropīns no menotropīnu grupas. Luteinizējošo un folikulus stimulējošo hormonu bioloģiskās aktivitātes attiecība preparātā ir 1 ÷ 1. Menotropīnu iegūst no sievietes pēcmenopauzes urīna.
Gonadotropīnu receptori atrodas tikai vīriešu un sieviešu dzimumorgānu audos. FSH saistās ar receptoriem, kas atrodas sēkliniekos uz Sertoli šūnu virsmas un olnīcās uz mazo folikulu granulozo šūnu virsmas. LH saistās ar lielo folikulu granulozajām šūnām un receptoriem, kas atrodas uz dzeltenā ķermeņa un theca šūnu virsmas olnīcās.
Sievietēm Meriofert lieto, lai stimulētu olnīcu folikulu augšanu un nobriešanu, endometrija proliferāciju un palielinātu estrogēna koncentrāciju; vīriešiem - lai stimulētu spermatoģenēzi oligoasthenospermijā un azoospermijā.
Farmakokinētika
Zāles bioloģiskā efektivitāte galvenokārt ir saistīta ar folikulus stimulējošo komponentu. Meriofert farmakokinētika, lietojot subkutāni un intramuskulāri, katrā gadījumā ievērojami atšķiras.
Pēc vienreizējas 300 SV zāļu intramuskulāras un subkutānas injekcijas maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta attiecīgi pēc 19 stundām un 22 stundām. HMG biopieejamība, lietojot subkutāni, bija augstāka nekā ievadot intramuskulāri.
Lielākā daļa zāļu izdalās caur nierēm. Pēc vienreizējas 300 SV Meriofert injekcijas (saskaņā ar FSH) pusperiods ir 40 stundas un 45 stundas (ievadīšanai attiecīgi zemādā un intramuskulāri).
Lietošanas indikācijas
Meriofert lietošana sievietēm ir norādīta šādos gadījumos:
- anovulācija (ieskaitot ar PCOS - policistisko olnīcu sindromu, ja klomifēna ārstēšana ir neefektīva);
- kontrolēta olnīcu hiperstimulācija ART laikā (atbalstītas reproduktīvās tehnoloģijas) (kā līdzeklis, lai izraisītu vairāku folikulu augšanu).
Vīriešiem Meriofert lieto, lai stimulētu spermatoģenēzi oligoasthenospermijā un azoospermijā, ko izraisa iegūtais vai iedzimtais hipogonadotropais hipogonādisms (kombinētā terapijā ar cilvēka horiona gonadotropīna preparātiem).
Kontrindikācijas
Vispārīgas kontrindikācijas sievietēm un vīriešiem:
- virsnieru garozas nepietiekamība (hipokortikisms);
- dekompensētas vairogdziedzera slimības;
- hipotalāma vai hipofīzes audzēji;
- hiperprolaktinēmija (paaugstināts prolaktīna līmenis serumā);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.
Papildu kontrindikācijas Meriofert injekciju ievadīšanai sievietēm:
- asiņošana no nezināmas izcelsmes maksts;
- dzimumorgānu anomālijas, kas nav savienojamas ar grūtniecību;
- primāra olnīcu mazspēja;
- dzemdes mioma, kas nav savienojama ar grūtniecību;
- olnīcu cistas vai pastāvīga olnīcu palielināšanās (nav saistīta ar PCOS);
- no estrogēna atkarīgi vēži (dzemdes vēzis, olnīcu vēzis, krūts vēzis);
- grūtniecības un zīdīšanas periods.
Papildu kontrindikācijas Meriofert lietošanai vīriešiem:
- primārā sēklinieku mazspēja;
- androgēnu atkarīgi audzēji (sēklinieku audzējs, prostatas vēzis, krūts vēzis).
Meriofert ordinē piesardzīgi, ja ir šādi trombembolisku komplikāciju riska faktori:
- trombofilija;
- smaga aptaukošanās (ar ķermeņa masas indeksu vairāk nekā 30 kg / m 2);
- ģimenes vai individuāla nosliece uz trombemboliju un / vai trombozi.
Meriofert, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Meriofert injekcijas tiek ievadītas subkutāni (subkutāni) vai intramuskulāri (intramuskulāri), periodiski mainot injekcijas vietu. Ieteicams lietot subkutāni, jo šī ievadīšanas metode nodrošina vislielāko aktīvās vielas absorbciju. Ārstēšana ar zālēm jāveic ārsta uzraudzībā ar atbilstošu pieredzi un specializāciju.
Šķīdumu sagatavo tieši pirms injekcijas. Liofilizāta atšķaidīšanai izmantojiet piegādāto atšķaidītāju. Zemāk aprakstīto zāļu devas norāda pēc FSH daudzuma. Tie ir vienādi gan subkutānai, gan intramuskulārai ievadīšanai.
Sievietēm Meriofert devu izvēlas individuāli, ņemot vērā olnīcu reakciju. Olnīcu reakciju uz ārstēšanu novērtē ar ultraskaņu (ultraskaņu) un estradiola koncentrācijas noteikšanu plazmā.
Anovulācija (ieskaitot PCOS, ja ārstēšana ar klomifēnu ir neefektīva)
Zāles var ievadīt katru dienu. Meriofert lietošana jāsāk pirmajās 7 cikla dienās. Sākotnējā deva ir 75-150 SV dienā. Ja olnīcu atbildes reakcija nav pietiekama, devu pakāpeniski palielina. Devas palielināšanas intervāls ir vismaz 7 dienas. Dienas devu ieteicams palielināt par 37,5 SV (maksimālais devas pieaugums ir 75 SV). Maksimālā zāļu deva ir 225 SV dienā. Ja 4 nedēļu laikā vēlamais efekts netiek sasniegts, injekcijas tiek pārtrauktas un pēc tam terapija tiek atsākta no jauna cikla ar lielāku sākotnējo devu. Pirms menstruācijas asiņošanas sākuma pacientam jāatturas no dzimumakta vai jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes.
Pēc olnīcu adekvātas atbildes reakcijas, lai izraisītu ovulāciju, pacientam injicē hCG (cilvēka horiona gonadotropīnu) vienreiz 5000-10 000 SV devā. HCG preparāti tiek ievadīti nākamajā dienā pēc pēdējās Meriofert injekcijas. HCG ievadīšanas dienā, kā arī nākamajā dienā pacientam ieteicams veikt dzimumaktu ar partneri (alternatīva metode ir intrauterīnā apsēklošana).
Ar olnīcu hiperstimulāciju Meriofert lietošana jāpārtrauc un jāatsakās no hCG injekcijas. Nākamajā ciklā ārstēšana tiek atsākta, taču sākotnējā zāļu deva jāsamazina, salīdzinot ar sākotnējo devu iepriekšējā ciklā.
Kontrolēta olnīcu hiperstimulācija
Saskaņā ar protokolu olnīcu hiperstimulācijai katru dienu injicē 150-225 SV zāles, sākot no cikla 2. vai 3. dienas. Meriofert ieviešana tiek turpināta, līdz tiek sasniegts pietiekams folikulu lielums. Dienas devu pielāgo atkarībā no reakcijas uz notiekošo terapiju. Maksimālā deva ir 450 SV FSH dienā.
24–48 stundu laikā pēc pēdējās injekcijas, lai izraisītu folikulu galīgo nobriešanu, pacientam injicē 5000–10 000 SV hCG.
Diezgan bieži GnRH-agonisti (gonadotropīnu atbrīvojošā hormona agonisti) tiek izmantoti, lai novērstu endogēnā LH izdalīšanos. Meriofert lietošana ir iespējama ne agrāk kā 2 nedēļas pēc GnRH-a sākuma. Nākotnē zāles lieto kopā, līdz tiek sasniegts pietiekams folikulu attīstības līmenis. Menotropīna deva tiek pielāgota atbilstoši olnīcu atbildes reakcijai.
Hipogonadotropais hipogonādisms
Vīriešiem Meriofert lieto, lai stimulētu spermatoģenēzi gadījumos, kad iepriekšējā ārstēšana ar hCG zālēm izraisīja tikai androgēnu reakciju, bet neizraisīja spermatoģenēzes pieaugumu. Terapiju turpina, ievadot menotropīnu devā 75 SV vai 150 SV 2-3 reizes nedēļā kombinācijā ar HCG injekcijām (2000 SV 2-3 reizes nedēļā).
Ārstēšana jāturpina vismaz 3 mēnešus. Ja nav pozitīvas ietekmes, kurss tiek pagarināts līdz 18 mēnešiem.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, vēdera uzpūšanās vai zarnu kolikas;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - trombembolija;
- nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes;
- imūnsistēma: ļoti reti - izsitumi uz ādas, ādas apsārtums, Kvinkes tūska;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: ļoti bieži - olnīcu palielināšanās, cistu veidošanās olnīcās; bieži - krūšu palielināšanās (vīriešiem), OHSS (olnīcu hiperstimulācijas sindroms); reti - olnīcu vērpes;
- āda un zemādas tauki: bieži - pūtītes (vīriešiem);
- citas reakcijas: ļoti bieži - apsārtums, kairinājums, sāpes, pietūkums un / vai zilumi injekcijas vietā.
Pārdozēšana
Menotropīnu pārdozēšanas gadījumā var rasties trombemboliskas komplikācijas un iespējama OHSS attīstība. OHSS pazīmes ir šādas: slikta dūša, vemšana, elpas trūkums, sāpes vēdera lejasdaļā, svara pieaugums, ascīts, caureja, asiņu uzkrāšanās vēdera dobumā, hidrotorakss, oligūrija, ūdens satura samazināšanās asinīs, salīdzinot ar korpusu skaitu.
Ar vieglas vai vidēji smagas pakāpes OHSS papildu ārstēšana nav nepieciešama, simptomi paši izzūd 2-3 nedēļu laikā. Ar smagu OHSS pacients tiek ievietots ginekoloģiskās slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā, kur tiek veikta sarežģīta ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Pirms Meriofert lietošanas ieteicams veikt pārbaudi, lai identificētu virsnieru garozas nepietiekamību, hipotalāma vai hipofīzes audzējus, hipotireozi un hiperprolaktinēmiju. Ja tiek atklāta kāda no uzskaitītajām slimībām, tiek veikta atbilstoša specifiska terapija.
OHSS - olnīcu hiperstimulācijas sindroms
OHSS izpausmes ir atkarīgas no šī stāvokļa smaguma. Izmantojot OHSS, olnīcas ievērojami palielinās, asins serumā tiek novērota augsta estrogēnu koncentrācija un palielinās asinsvadu caurlaidība, kas dažkārt izraisa šķidruma uzkrāšanos pleiras, vēdera un perikarda (reti, galvenokārt smagas OHSS) dobumos. Mērena OHSS simptomi: slikta dūša, vemšana, vēdera uzpūšanās, caureja, sāpes vēderā, elpas trūkums, svara pieaugums, oligūrija, olnīcu palielināšanās. Smagas OHSS gadījumā novēro ascītu, hidrotoraksu, elektrolītu traucējumus, akūtu elpošanas distresa sindromu, attīstās hemokoncentrācija, hipovolēmija, rodas trombemboliskas komplikācijas un asinis uzkrājas vēdera dobumā.
Parasti olnīcu pārmērīgu reakciju uz menotropīna un citu gonadotropīnu ievadīšanu reti pavada OHSS, ja vien ovulācijas stimulēšanai vienlaikus netiek izmantots hCG. Tāpēc olnīcu hiperstimulācijas laikā nav ieteicams injicēt hCG, un pacientam jāizmanto barjeras kontracepcijas metodes vai vismaz 4 dienas jāatturas no dzimumakta.
OHSS var progresēt ļoti ātri (no 24 stundām līdz vairākām dienām), tāpēc pacients jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG injekcijas. Ja tiek ievērotas ieteicamās Meriofert devas un lietošanas režīms, olnīcu hiperstimulācijas un daudzaugļu grūtniecības iespējamību var samazināt līdz minimumam. Risku saslimt ar šo sindromu ART laikā var samazināt, aspirējot visu olnīcu folikulu saturu pirms ovulācijas.
Grūtniecības progresēšanas laikā OHSS var būt ilgstoša un smagāka. Parasti komplikācija rodas pēc terapijas pārtraukšanas ar gonadotropīniem, un tā maksimālā smaguma pakāpe tiek sasniegta 7-10 dienas pēc ārstēšanas beigām. Visbiežāk sindroms izzūd pats pēc menstruālās asiņošanas sākuma. Pacientiem ar PCOS OHSS sastopamība ir lielāka.
Vairāku grūtniecību
Vairāku grūtniecību raksturo paaugstināts nelabvēlīgu perinatālo un mātes iznākumu risks. Lietojot menotropīnus, vairāku grūtniecību iespējamība ir lielāka nekā normālas koncepcijas gadījumā. IVF (apaugļošana in vitro) gadījumā pirms terapijas uzsākšanas pacients jābrīdina par iespējamo daudzaugļu grūtniecības risku.
Grūtniecības un ārpusdzemdes (ārpusdzemdes) grūtniecības komplikācijas
Spontāni aborti grūtniecības laikā pēc menotropīna terapijas ir biežāk sastopami nekā veselām sievietēm pēc dabiskas apaugļošanās.
Pēc IVF ārpusdzemdes grūtniecības sastopamība ir 2–5%. Vispārējā populācijā ārpusdzemdes grūtniecība tiek reģistrēta 1–1,5% gadījumu.
Dzimumorgānu audzēji
Ir pierādījumi par labdabīgu un ļaundabīgu olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēju gadījumiem sievietēm, kurām veikta neauglības ārstēšana ar vairākām ART metodēm. Tomēr līdz šim nav zināms, vai terapija ar gonadotropīnu palielina šo jaunveidojumu sākotnējo risku neauglīgiem pacientiem.
Iedzimtas augļa malformācijas
Augļa iedzimtu malformāciju sastopamība ar IVF un citām ART metodēm ir nedaudz augstāka nekā ar dabīgu apaugļošanos. Tiek uzskatīts, ka iemesls tam var būt vairākkārtēja grūtniecība un vecāku individuālās īpašības (spermas īpašības, mātes vecums utt.).
Trombemboliskas komplikācijas
Sievietēm ar trombembolisku komplikāciju riska faktoriem gonadotropīna terapijas laikā un pēc tās palielinās artēriju vai vēnu trombozes un trombembolijas risks. Šādos gadījumos pirms Meriofert terapijas uzsākšanas jānovērtē paredzamā ieguvuma un iespējamā riska attiecība. Jāatceras, ka pati grūtniecība palielina trombembolisko komplikāciju iespējamību.
Meriofert parasti ir neefektīva vīriešiem ar augstu FSH koncentrāciju asinīs (paaugstināts FSH līmenis norāda uz primāru hipogonādismu).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Meriofert neietekmē pacienta psihomotorās spējas (koncentrēšanās spējas un reakcijas ātrumu).
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Menotropīni ir kontrindicēti grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga Meriofert lietošana ar citiem līdzekļiem ovulācijas stimulēšanai (piemēram, klomifēns un hCG) var uzlabot folikulu reakciju. Vienlaicīga lietošana ar GnRH-a var prasīt palielināt menotropīna devu.
Sagatavoto šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar citām zālēm.
Analogi
Meriofert analogi ir menopauzes gonadotropīns, menopurs, menogons, daudzdevu menopurs.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš: šķīdinātājs - 5 gadi; liofilizāts - 2 gadi.
Pagatavotais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc pagatavošanas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Meriofert
Saskaņā ar atsauksmēm Meriofert veic labu darbu ar savu galveno uzdevumu - folikulu augšanas stimulēšanu. Zāles neiznīcina endometriju, reti rada blakusparādības. Tomēr pacienti atzīmē, ka to var lietot tikai stingri pēc ārsta receptes.
Ārstējot ar Meriofert, dažām sievietēm bija galvassāpes, smaguma sajūta teļos un ievērojams kāju vēnu pietūkums un neliela izstiepšanās vēdera lejasdaļā.
Meriofert cena aptiekās
Meriofert cena ir atkarīga no devas:
- liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai 75 SV FSH + 75 SV LH (1 gab. Iepakojumā) - 1150–1400 rubļi;
- liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai 150 SV FSH + 150 SV LH (1 gabals iepakojumā) - 2450 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
