Veldeksal
Veldeksal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Veldexal
ATX kods: M01AE17
Aktīvā sastāvdaļa: deksketoprofēns (deksketoprofēns)
Ražotājs: OOO Velpharm (Krievija)
Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 2020-04-07
Cenas aptiekās: no 187 rubļiem.
Pērciet
Veldexal ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kam ir pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo šķīduma veidā intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums ar raksturīgu spirta smaržu [katrs pa 2 ml tumša stikla ampulās (ieskaitot ar iecirtumu un punktu vai lūzuma gredzenu), 5 ampulas blisteros, kartona kastē, instrukcijas par Veldexal lietošanu, 1 vai 2 iepakojumi komplektā ar ampulu skarifikatoru vai bez tā].
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: deksketoprofēna trometamols - 39,6 mg, kas ir ekvivalents 25 mg deksketoprofēna;
- palīgkomponenti: etilspirts 95% (etanols), 1 M nātrija hidroksīda šķīdums, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Veldeksal - NPL, piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Tās aktīvā sastāvdaļa deksketoprofēna trometamols ir propionskābes atvasinājums. Veldexal darbības mehānisms ir saistīts ar deksketoprofēna īpašību inhibēt prostaglandīnu sintēzi ciklooksigenāzes-1 un ciklooksigenāzes-2 līmenī.
Pēc parenterālas ievadīšanas 50 mg devā pretsāpju efekts rodas 0,5 stundās un ilgst 4-8 stundas.
Deksketoprofēna lietošana kombinētā terapijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem ievērojami (līdz 30–45%) samazina nepieciešamību pēc opioīdiem.
Farmakokinētika
Pēc i / m ievadīšanas deksketoprofēna maksimālā koncentrācija (C max) asins serumā tiek sasniegta vidēji pēc 1/3 h. Pēc vienas 25-50 mg devas laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) ir proporcionāls devai pie i / m un ievadā / ievadā.
Veldeksal kumulācijas nav.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 99%.
Izkliedes tilpums (V d) ir vidēji 0,25 l / kg, pussadalīšanās laiks ir aptuveni 1/3 stunda.
Tas metabolizējas galvenokārt konjugācijas ceļā ar glikuronskābi.
Pusperiods (T 1/2) ir no 1 līdz 2,7 stundām. Izvadīšana galvenokārt notiek caur nierēm metabolītu veidā.
Gados vecākiem pacientiem T 1/2 ilgums pēc vienreizējas un atkārtotas intramuskulāras vai intravenozas ievadīšanas vidēji palielinās par 48%, kopējais Veldexal klīrenss samazinās.
Lietošanas indikācijas
Veldexal lietošana ir paredzēta simptomātiskai terapijai, lai mazinātu sāpes un iekaisumu lietošanas laikā šādām slimībām un apstākļiem:
- dažādas izcelsmes sāpes, tai skaitā sāpes pēc operācijas, posttraumatiskas un zobu sāpes, sāpes kaulu metastāzēs, nieru kolikas, radikulīts, neiralģija, išiass, algodismenoreja - sāpju mazināšanai;
- akūtas un hroniskas muskuļu un skeleta sistēmas iekaisuma, iekaisuma-deģeneratīvas un vielmaiņas slimības, tai skaitā osteoartrīts, reimatoīdais artrīts, spondiloartrīts (ankilozējošais spondilīts, reaktīvais artrīts, psoriātiskais artrīts).
Veldeksal neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas, atkārtotas deguna un deguna blakusdobumu polipozes un NSPL un acetilsalicilskābes nepanesamības kombinācija (ieskaitot vēsturi);
- smaga aknu disfunkcija (10-15 punkti pēc Child-Pugh skalas);
- zarnu iekaisuma slimību (Krona slimība, čūlainais kolīts) saasināšanās periods;
- kuņģa-zarnu trakta un divpadsmitpirkstu zarnas erozīvi un čūlas bojājumi;
- anamnēzē ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana, cita aktīva asiņošana (ieskaitot aizdomas par intrakraniālu asiņošanu);
- vienlaicīga antikoagulantu terapija;
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- smaga nieru disfunkcija ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min;
- progresējoša nieru slimība;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- dekompensēta sirds mazspēja;
- asins recēšanas traucējumi (ieskaitot hemofiliju);
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret citiem NSPL vai Veldexal sastāvdaļām.
Neuraksāla (intratekāla, epidurāla, intratekāla) šķīduma ievadīšana ir kontrindicēta!
Piesardzīgi Veldexal injekcijas jānosaka aknu porfīriju, aknu slimību vēsturē, Krona slimības, kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, čūlaina kolīta, alkoholisma, hroniskas sirds mazspējas I - II funkcionālās klases pēc NYHA (Ņujorkas Sirds asociācijas), išēmiskas slimības gadījumā sirds slimības, perifēro artēriju slimības, arteriālā hipertensija, smadzeņu asinsvadu patoloģijas, hroniska nieru mazspēja (CC 30-60 ml / min), dislipidēmija vai hiperlipidēmija, cukura diabēts, bronhiālā astma, Helicobacter pylori infekcija, hematopoēzes traucējumi, sistēmiskas saistaudu slimības (ieskaitot sistēmiskas sarkanas sarkanā vilkēde), smēķēšana, tuberkuloze, smaga osteoporoze, smagas somatiskās slimības, alerģija anamnēzē,klīniski nozīmīgs cirkulējošo asiņu tilpuma samazinājums (ieskaitot stāvokli pēc operācijas); vecāki par 65 gadiem (ieskaitot pacientus, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, pacientus novājinātu stāvokli vai ar zemu ķermeņa masas indeksu); vienlaikus lietojot prednizolonu un citus glikokortikosteroīdus (GCS), antiagregantus (ieskaitot klopidogrelu, acetilsalicilskābi), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (ieskaitot fluoksetīnu, paroksetīnu, citalopramu, sertralīnu), ilgstoši lietojot NPL.acetilsalicilskābe), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (ieskaitot fluoksetīnu, paroksetīnu, citalopramu, sertralīnu) ar ilgstošu NSPL terapiju.acetilsalicilskābe), selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (ieskaitot fluoksetīnu, paroksetīnu, citalopramu, sertralīnu) ar ilgstošu NSPL terapiju.
Veldeksal, lietošanas instrukcija: metode un devas
Sagatavoto Veldexal šķīdumu injicē intravenozi (lēni, vismaz 15 s) vai pilienveida (intravenoza infūzija, kas ilgst 1 / 6-1 / 2 stundas), kā arī intramuskulāri (lēni, dziļi).
Šķīdumu intravenozai infūzijai sagatavo aseptiskos apstākļos, pasargājot to no dienas gaismas iedarbības. Vienas ampulas (2 ml) saturu sajauc ar 30-100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, glikozes šķīdumu vai Ringera šķīdumu. Iegūtajam šķīdumam jābūt bezkrāsainam un ar caurspīdīgu struktūru.
Ieteicamā deva: 50 mg 2-3 reizes dienā ar regulāriem intervāliem. Kursa ilgums ir ne vairāk kā 2 dienas, zāles ir norādītas tikai akūtu sāpju sindroma periodā. Maksimālā dienas deva ir 150 mg.
Ja nepieciešams, ir atļauts atkārtoti ievadīt Veldexal, ievērojot 6 stundu intervālu.
Ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas) maksimālā dienas deva ir 50 mg, ārstēšana jāpapildina ar rūpīgu aknu funkcijas rādītāju uzraudzību.
Nieru darbības traucējumu gadījumā ar QC 30-60 ml / min Veldexal dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg.
Gados vecākiem pacientiem ar normālu aknu un nieru darbību devas pielāgošana nav nepieciešama.
Blakus efekti
- no centrālās nervu sistēmas: reti (≥ 0,1% un <1%) - bezmiegs, miegainība, galvassāpes, reibonis; reti (≥ 0,01% un <0,1%) - parestēzija;
- no hematopoētisko orgānu puses: reti - anēmija; ārkārtīgi reti (<0,01%) - trombocitopēnija, neitropēnija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - ādas hiperēmija, siltuma sajūta, arteriāla hipotensija; reti - perifēra tūska, arteriāla hipertensija, tahikardija, ekstrasistolija, virspusējs tromboflebīts;
- no urīnceļu sistēmas: reti - nieru kolikas, poliūrija; ārkārtīgi reti - nefrotiskais sindroms vai nefrīts;
- no vielmaiņas puses: reti - hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija, hipoglikēmija;
- no balsta un kustību aparāta puses: reti - muskuļu spazmas, apgrūtināta locītavu kustība;
- no gremošanas sistēmas: bieži (≥ 1% un <10%) - slikta dūša, vemšana; reti - sausa mute, dispepsija, sāpes vēderā, hematemēze, caureja vai aizcietējums; reti - anoreksija, kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi (ieskaitot asiņošanu un perforāciju), dzelte, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte; ārkārtīgi reti - aizkuņģa dziedzera un / vai aknu bojājumi;
- no elpošanas sistēmas: reti - bradypnea; ārkārtīgi reti - aizdusa, bronhu spazmas;
- no maņām: reti - neskaidra redze; reti - troksnis ausīs;
- no reproduktīvās sistēmas: reti - menstruālā cikla traucējumi, prostatas dziedzera disfunkcija;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - svīšana, dermatīts, izsitumi; reti - nātrene, pūtītes; ārkārtīgi reti - fotosensitivitāte, alerģisks dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, Ljela sindroms, angioneirotiskā tūska;
- laboratorijas parametri: reti - proteīnūrija, ketonūrija;
- vietējas reakcijas: bieži - sāpes injekcijas vietā; reti - iekaisuma reakcija, asiņošana un / vai hematoma injekcijas vietā;
- citi: reti - noguruma sajūta, drebuļi; reti - drudzis, muguras sāpes, ģībonis, agranulocitoze, kaulu smadzeņu hipoplāzija; ārkārtīgi reti - sejas tūska, anafilaktiskais šoks; ar nenoteiktu biežumu (nav iespēju, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, noteikt blakusparādību rašanās biežumu) - aseptisks meningīts (galvenokārt ar sistēmisku sarkano vilkēdi vai jauktām saistaudu slimībām), purpura, aplastiska vai hemolītiska anēmija.
Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, dezorientācija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, reibonis, galvassāpes, anoreksija.
Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana. Smagos gadījumos ir indicēta hemodialīzes lietošana.
Speciālas instrukcijas
Ja rodas asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, deksketoprofēna lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Jāpatur prātā, ka uz Veldexal lietošanas fona kreatinīna un slāpekļa koncentrācija asins plazmā var palielināties, intersticiāla nefrīta, glomerulonefrīta, nefrotiskā sindroma, papilāru nekrozes vai akūtas nieru mazspējas attīstības risks. Turklāt palielinās varbūtība, ka dažos aknu darbības testos palielināsies īslaicīgi, ievērojami palielināsies alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitāte serumā. Šī iemesla dēļ ārstēšanas laikā ir nepieciešama rūpīga aknu un nieru darbības kontrole, īpaši gados vecākiem pacientiem. Ja atbilstošie rādītāji ievērojami palielinās, deksketoprofēns ir jāatceļ.
Tā kā Veldeksal var maskēt infekcijas slimību simptomus, ārstēšanas laikā nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība. Ja pacienta stāvoklis pasliktinās vai parādās bakteriālas infekcijas pazīmes, jāveic atbilstoši pētījumi.
Pacientiem ar pavājinātu nieru, aknu, sirds darbību vai tādu slimību klātbūtni, kas var izraisīt šķidruma aizturi organismā, Veldeksal ieteicams lietot ļoti piesardzīgi. Tas ir saistīts ar faktu, ka NPL lietošana šajā pacientu kategorijā var veicināt stāvokļa pasliktināšanos un šķidruma aizturi organismā.
Pacientiem, kuriem ir nosliece uz hipovolēmiju, deksketoprofēns palielina nefrotoksicitātes risku.
Viena Veldexal ampula satur 200 mg etanola.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar Veldeksal jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kas saistītas ar pastiprinātu uzmanību un psihomotorisko reakciju ātrumu, jo zāles var izraisīt reiboni un / vai miegainību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Veldexal lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Veldexal injekciju iecelšana bērniem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta, jo trūkst informācijas par šo NSPL drošību un efektivitāti bērniem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Veldexal lietošana ir kontrindicēta smagu nieru darbības traucējumu (CC mazāka par 30 ml / min) vai progresējošas nieru slimības gadījumā.
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (CC 30-60 ml / min).
Maksimālā Veldexal dienas deva nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC 30-60 ml / min ir 50 mg.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Veldexal lietošana ir kontrindicēta smagas aknu disfunkcijas gadījumā (10-15 punkti pēc Child-Pugh skalas).
Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu slimība vai aknu porfīrija.
Ārstējot pacientus ar vieglu vai vidēji smagu aknu disfunkciju (5–9 balles pēc Child-Pugh skalas), rūpīgi jānovēro aknu darbība. Maksimālā Veldexal dienas deva šai pacientu kategorijai nedrīkst pārsniegt 50 mg.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ieceļot Veldexal vecāka gadagājuma cilvēkiem, jāievēro piesardzība, ņemot vērā to, ka šai pacientu kategorijai ir lielāka varbūtība ar vecumu saistītiem nieru, aknu vai sirds un asinsvadu sistēmas traucējumiem, kā arī kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai zarnu perforācijas rašanās.
Normālā aknu un nieru darbības stāvoklī devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
- citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi [ieskaitot lielas (vairāk nekā 3 g dienā) salicilātu devas], perorālie antikoagulanti, heparīns (devās, kas pārsniedz profilaktiskās), tiklopidīns, GCS: kombinācija ar katru no šīm zālēm ir nevēlama, jo palielinās gremošanas trakta gļotādas bojājumu risks, čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas rašanās;
- litija preparāti: lietojot vienlaikus ar Veldeksal, palielinās litija koncentrācija asins plazmā, samazinoties tā izdalīšanās caur nierēm līdz toksiskam līmenim. Ieteicams izvairīties no litija un NPL kombinācijas. Ja tas nav iespējams, jānodrošina rūpīga litija līmeņa uzraudzība pacienta asinīs gan izrakstot, mainot devu, gan atceļot deksketoprofēnu;
- metotreksāts: kombinācija ar metotreksātu vismaz 15 mg devā ik pēc 7 dienām palielina tā toksicitāti, tāpēc šādas kombinācijas nevajadzētu lietot. Ir atļauta kombinācija ar metotreksātu devā, kas mazāka par 15 mg 7 dienu laikā, taču metotreksāta paaugstinātās hematoloģiskās toksicitātes dēļ ārstēšana jāpapildina ar asins attēla un nieru darbības monitoringu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem;
- hidantoīna atvasinājumi, sulfonamīdi: jāņem vērā katra no šiem līdzekļiem iespējamā toksiskās iedarbības smaguma palielināšanās;
- diurētiskie līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori: kombinējot tos ar deksketoprofēnu, tiek vājināta diurētisko līdzekļu un citu antihipertensīvo līdzekļu iedarbība; pirms zāļu izrakstīšanas ir nepieciešams pētījums par nieru darbību, atbilstība pacienta pietiekamai hidratācijai ārstēšanas periodā. Diurētiskie līdzekļi palielina nefrotoksicitātes risku;
- pentoksifilīns: palielinās asiņošanas varbūtība; nepieciešama asiņošanas vai asins recēšanas laika klīniskā uzraudzība;
- zidovudīns: uz vienlaicīgas terapijas ar zidovudīnu fona, ilgstoši lietojot Veldexal, var attīstīties smaga anēmija, tāpēc pēc 7-14 dienu kombinētas ārstēšanas ir nepieciešams skaitīt asins šūnas un retikulocītus;
- perorālas hipoglikemizējošas zāles: var pastiprināt to hipoglikēmisko iedarbību;
- zemas molekulmasas heparīni: palielina asiņošanas risku;
- beta blokatori: var mazināt to antihipertensīvo iedarbību;
- ciklosporīns, takrolīms: šie līdzekļi var palielināt nefrotoksicitāti, tādēļ, ja nepieciešams lietot šo kombināciju, ieteicams kontrolēt nieru darbību;
- trombolītiskie līdzekļi: vienlaicīga trombolītiskā terapija palielina asiņošanas risku;
- probenecīds: kombinācija ar probenecīdu var palielināt deksketoprofēna līmeni asins plazmā, kam būs nepieciešama pēdējās devas pielāgošana;
- sirds glikozīdi: palielinās to koncentrācijas līmeņa paaugstināšanās risks asins plazmā;
- mifepristons: ir iespējama klīniski nozīmīga tā efektivitātes samazināšanās, tāpēc Veldexal var ordinēt ne agrāk kā 8-12 dienas pēc mifepristona uzņemšanas beigām;
- hinolonu grupas antibiotikas: deksketoprofēna kombinācija ar lielām hinolonu devām palielina krampju risku.
Deksketoprofēns ir farmaceitiski nesaderīgs ar dopamīna, pentazocīna, prometazīna, petidīna vai hidroksizīna šķīdumu; tādēļ to sajaukšana vienā šļircē ir kontrindicēta.
Nav atļauts kombinēt Veldexal ar pentazocīnu vai prometazīnu intravenozu pilienu šķīdumā.
Veldexal var sajaukt ar heparīna, morfīna, lidokaīna, teofilīna šķīdumu.
Atšķaidīts deksketoprofēns ir saderīgs ar injekciju šķīdumiem tādām zālēm kā dopamīns, heparīns, hidroksizīns, lidokaīns, teofilīns, morfīns un petidīns.
Analogi
Veldexal analogi ir Deksketoprofēns, Deksketoprofēns KERN PHARMA, Deksketoprofēns-SZ, Deksketoprofēns LEKAS, Deksalgīns, Deksalgīns 25, Deksonāls, Ketodeksals, MORSADEX, Flamadex utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Veldeksal
Atsauksmes par Veldeksal ir ārkārtīgi reti, taču tās ir pozitīvas. Zāles raksturo kā efektīvas, pārākas par līdzīgām zālēm ar līdzīgu darbības spektru.
Veldeksal neguva negatīvus pacientu vērtējumus.
Veldeksal cena aptiekās
Veldeksal cena par iepakojumu, kurā ir 5 ampulas, var svārstīties no 221 rubļa.
Veldeksal: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Veldeksal šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 25 mg / ml 2ml 5 gab 187 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
