Metilprednizolons-FS - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Metilprednizolons-FS

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Metilprednizolons-FS ir zāles ar pretiekaisuma, imūnsupresīvu un antialerģisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Metilprednizolons-FS ir pieejams tablešu formā: baltas vai gandrīz baltas, plakanas cilindriskas, apaļas, ar iegriezumu krusta formā (10 gabali blisteros, 3 iepakojumi kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: metilprednizolons - 4 vai 8 mg;
• Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kukurūzas / kartupeļu ciete, nātrija cietes glikolāts (A tips), magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.

Lietošanas indikācijas

• Endokrīnās slimības: virsnieru garozas primārā un sekundārā nepietiekamība (šajā gadījumā pirmās izvēles zāles ir kortizons vai hidrokortizons; ja nepieciešams, sintētiskos analogus var lietot vienlaikus ar mineralokortikoīdiem, kas ir īpaši svarīgi bērnu ārstēšanā), nonsupuratīvs tiroidīts, iedzimta virsnieru hiperplāzija, ļaundabīga hiperkalciēmija audzēji;
• Reimatiskas slimības (kā papildu terapija īslaicīgai lietošanai procesa saasināšanās laikā vai pacienta izņemšanai no akūta stāvokļa): ankilozējošais spondilīts, psoriātiskais un reimatoīdais artrīts, ieskaitot juvenilo reimatoīdo artrītu (dažos gadījumos var būt nepieciešama uzturoša terapija ar mazām devām), subakūta un akūta bursīts, akūts podagras artrīts, akūts nespecifisks tendosinovīts, posttraumatiskais osteoartrīts, sinovīts ar osteoartrītu, epikondilīts;
• Kolagenozes (paasinājuma laikā vai kā atbalstoša terapija): sistēmiska sarkanā vilkēde, sistēmiskais dermatomiozīts (polimiozīts), akūta reimatiska sirds slimība, polymyalgia rheumatica ar milzu šūnu arterītu;
• Ādas slimības: bullozs herpetiformis dermatīts, smags seborejas dermatīts, pemfigus, smaga daudzveidīga eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), eksfoliatīvs dermatīts, fungoīdu mikoze, smaga psoriāze;
• Acu slimības (smagi akūti, hroniski iekaisuma un alerģiski procesi ar acu un adnexa bojājumiem): acs priekšējās daļas iekaisums, radzenes alerģiskas malas čūlas, Herpes zoster izraisītie acu bojājumi, difūzs aizmugurējais uveīts un koroidīts, simpātiska oftalmija, redzes neirīts, keratīts, alerģisks konjunktivīts, korioretinīts, iridociklīts un irīts;
• Alerģiskas slimības: bronhiālā astma, dermatīts (atopiskais, kontaktiskais), zāļu alerģija, seruma slimība, daudzgadīgs vai sezonāls alerģisks rinīts (ar standarta terapijas neefektivitāti);
• Elpošanas sistēmas slimības: simptomātiska sarkoidoze, Leflera sindroms (refraktārs terapijai ar citām metodēm), berilija slimība, fulminanta vai izplatīta plaušu tuberkuloze (vienlaikus ar atbilstošu prettuberkulozes ķīmijterapiju), aspirācijas pneimonīts;
• Hematoloģiskas slimības: iegūta (autoimūna) hemolītiskā anēmija, sekundārā trombocitopēnija pieaugušajiem, idiopātiska trombocitopēniskā purpura pieaugušajiem, eritroblastopēnija (eritrocītiskā anēmija), iedzimta (eritroīdā) hipoplastiskā anēmija;
• Gremošanas sistēmas slimības: čūlainais kolīts, Krona slimība (lai noņemtu pacientu no kritiskā stāvokļa);
• Nervu sistēmas slimības: multiplā skleroze (ar paasinājumu), smadzeņu tūska, ko izraisa smadzeņu audzējs;
• Onkoloģiskās slimības: limfomas un leikēmijas pieaugušajiem, akūta leikēmija bērniem (kā paliatīvā terapija);
• Tūskas sindroms: proteīnūrija nefrotiskā sindromā bez urēmijas, idiopātiska tipa vai saistīta ar sistēmisku sarkanās vilkēdes (diurēzes vai terapijas ierosināšanai);
• Citu orgānu un sistēmu slimības: tuberkulozs meningīts ar subarahnoidālu blokādi vai bloka attīstības draudu klātbūtnē (vienlaikus ar atbilstošo prettuberkulozes ķīmijterapiju), trihineloze ar miokarda vai nervu sistēmas bojājumiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Akūtas un hroniskas bakteriālas vai vīrusu infekcijas ar nepietiekamu antibiotiku un ķīmijterapiju;
• Sistēmiskas sēnīšu infekcijas;
• Laiks no 6 nedēļām pirms un 2 nedēļas pēc profilaktiskām vakcinācijām;
• Dzīvu vai dzīvo novājinātu vakcīnu ievadīšana (ar metilprednizolona-FS imūnsupresīvu devu iecelšanu);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām anamnēzē.

Relatīvs (metilprednizolons-FS jālieto piesardzīgi šādās slimībās / apstākļos):

• Arteriālā hipertensija;
• Sastrēguma sirds mazspēja;
• Cukura diabēts vai slimības ģimenes anamnēze;
• Pankreatīts;
• Gremošanas trakta slimības (lokāls ileīts, peptiska čūla, čūlainais kolīts vai citas gremošanas trakta iekaisuma slimības vai divertikulīts ar paaugstinātu perforācijas un asiņošanas risku);
• Acu herpes (iespējamās radzenes perforācijas dēļ);
• Glaukoma;
• Anamnēzē ir hipotireoze, kortikosteroīdu izraisīta miopātija;
• Aknu mazspēja;
• Aknu ciroze;
• Nieru mazspēja;
• Nesenās zarnu anastomozes;
• Absts vai citas piogēnas infekcijas;
• Nesenais miokarda infarkts;
• Epilepsija;
• Asins recēšanas traucējumi;
• Tieksme attīstīt tromboflebītu;
• Psihiski traucējumi.

Lietošanas metode un devas

Sākotnējo metilprednizolona-FS devu pieaugušajiem nosaka pēc indikācijas. Mazāk smagu slimību gadījumā var būt pietiekami mazas devas, lai gan dažos gadījumos var būt nepieciešamas lielākas sākuma devas.

Izmantojot diennakts terapiju, metilprednizolons-FS jālieto pēc ēšanas, bez košļājamās, ar nepieciešamo šķidruma daudzumu, vēlams pēc brokastīm. Dažos gadījumos, piemēram, rīta un nakts uzbrukumu gadījumā pacientiem ar obstruktīvām plaušu slimībām, dienas devu ir iespējams lietot divās devās: 2/3 no devas no rīta (laikā no plkst. 6.00 līdz 8.00), pārējā - vakarā (no plkst. 18.00). un 20.00).

Lielas dienas devas parasti tiek noteiktas šādām indikācijām:

• Multiplā skleroze: 200 mg
• Smadzeņu tūska: 200-1000 mg;
• Orgānu transplantācija: līdz 7 mg / kg.

Ja nav pietiekama terapeitiskā efekta, zāles jāpārtrauc un jāparedz alternatīva ārstēšana.

Pēc terapijas beigām Methylprednisolone-FS jāpārtrauc pakāpeniski.

Kad tiek sasniegts apmierinošs rezultāts, pacientam individuāli jāizvēlas uzturošā deva. Lai to izdarītu, pakāpeniski, ar vienādiem intervāliem samaziniet sākotnējo devu, līdz tiek atrasta mazākā efektīva deva, kas ļauj saglabāt sasniegto efektu.

Ja slimības remisijas vai slimības saasināšanās dēļ klīniskais stāvoklis mainās, deva jāpielāgo. Devas režīma maiņa ir iespējama arī stresa situācijās, kas nav tieši saistītas ar pamata slimību (dažos gadījumos var būt nepieciešams īss devas palielinājums).

Ir iespējams arī izrakstīt pārmaiņus terapiju - dozēšanas režīmu, kurā katru dienu katru dienu no rīta tiek nozīmēta dubulta dienas deva Methylprednisolone-FS. Parasti šāda veida terapija ir indicēta ilgstošai zāļu lietošanai, lai mazinātu dažas nevēlamās blakusparādības, tostarp augšanas kavēšanu bērniem, kušingoidālo stāvokli, abstinences sindromu un hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšanu.

Blakus efekti

Smagu blakusparādību rašanās ir atkarīga no metilprednizolona-FS devas un terapijas ilguma. Parasti traucējumi attīstās, ilgstoši lietojot zāles.

Ārstēšanas laikā var rasties šādas blakusparādības:

• Sirds un asinsvadu sistēma: embolija, arteriāla hiper- vai hipotensija, sirds mazspēja sirds slimniekiem, miokarda plīsums miokarda infarkta zonā;
• Gremošanas sistēma: pankreatīts, dispepsija, slikta dūša, asiņošana no kuņģa, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, caureja, peptiskas čūlas ar perforāciju un asiņošanu, ezofagīts, čūlainais ezofagīts, čūlainais kolīts ar iespējamu zarnu perforāciju, pastiprināta alanīna aminotransferāzes un sārmainās aminotransferāzes aktivitāte, asp parasti tas nav nozīmīgs un ir atgriezenisks);
• Endokrīnā sistēma un vielmaiņa: paaugstināts kalcija līmenis urīnā, hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšana, augšanas aizture bērniem, menstruāciju traucējumi, svara pieaugums, kušingoido sindroms, palielināta apetīte, hirsutisms, pazemināta ogļhidrātu tolerance, latenta cukura diabēta izpausme, palielināta nepieciešamība pēc insulīna un perorālajiem hipoglikemizējošajiem medikamentiem pacientiem ar cukura diabētu, negatīvu slāpekļa un kalcija līdzsvaru, elektrolītu līdzsvara traucējumiem un minerālvielu metabolismu, epidurālo lipomatozi, hipokaliēmiju un hipokaliēmisko alkalozi, metabolisko acidozi, šķidruma un nātrija aizturi organismā;
• Nervu sistēma: smadzeņu pseidotumors, paaugstināts intrakraniālais spiediens (ar redzes nerva galvas tūsku (labdabīga intrakraniāla hipertensija)), krampji, amnēzija, galvassāpes, reibonis;
• Imūnsistēma: paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām (ieskaitot anafilaktoīdās un anafilaktiskās reakcijas), izmaiņas reakcijās uz ādas testiem;
• Skeleta-muskuļu sistēma: osteoporoze, steroīdu miopātija, patoloģiski lūzumi, cīpslu (īpaši Ahileja cīpslas) plīsumi, artralģija, muskuļu vājums, neiropātiska artropātija, osteonekroze, mialģija, muskuļu atrofija, mugurkaula saspiešanas lūzumi;
• Āda: ādas atrofija, reģenerācijas palēnināšanās, ādas sausums un novājēšana, eritēma, hematomu un ādas atrofisko svītru parādīšanās (striae), nieze, angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene, telangiektāzija, hiperhidroze, pūtītes, ekhimoze, petehijas, Kapoši sarkoma;
• Asins un limfātiskā sistēma: kopējā leikocītu skaita palielināšanās ar eozinofilu, limfocītu un monocītu skaita samazināšanos, asins recēšanas palielināšanās;
• Dzirdes orgāns un līdzsvars: vertigo;
• Redzes orgāns: paaugstināts acs iekšējais spiediens, sklēras un radzenes retināšana, aizmugurējā subkapsulārā katarakta, glaukoma, eksoftalms, centrālā serozā korioretinopātija;
• Infekcijas un invāzijas: paaugstināta uzņēmība pret vīrusu, baktēriju un sēnīšu infekcijām un to smagums ar pazīmju maskēšanu, latentas tuberkulozes recidīvs, latentu infekciju aktivizēšana, oportūnistiskas infekcijas;
• Psihiskie traucējumi: personības izmaiņas, depresija, aizkaitināmība, eiforija, tieksme uz pašnāvību, garastāvokļa labilitāte, bezmiegs, psihoze, psiholoģiskā atkarība, psihotiski traucējumi un uzvedība, demence, miega traucējumi, patoloģiska uzvedība, trauksme, kognitīvās disfunkcijas (ieskaitot apjukumu un amnēziju);
• Vispārīgi: atveseļošanās procesa traucējumi, savārgums, paaugstināts nogurums, pastāvīgi žagas, lietojot Methylprednisolone-FS lielās devās, hipoglikēmija, abstinences sindroms (ar pēkšņu atcelšanu).

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā ir jāņem vērā metilprednizolona-FS ietekmes iespēja uz dažādām ķermeņa sistēmām:

• Sirds un asinsvadu sistēma: ja pastāv riska faktori, ilgstoša zāļu lietošana lielās devās var izraisīt papildu komplikāciju attīstību (nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība);
• Kuņģa-zarnu trakts: sāpju mazināšana var apgrūtināt gremošanas trakta komplikāciju diagnosticēšanu; arī GCS terapija var maskēt hiperparatireozes latento periodu, peptisku čūlu simptomus, asiņošanu vai perforāciju bez stipra sāpju sindroma;
• Imūnsistēma: sakarā ar alerģisku reakciju iespējamību pirms terapijas uzsākšanas jāveic nepieciešamie pasākumi, īpaši, ja anamnēzē ir alerģija pret zālēm;
• Paaugstināta uzņēmība pret infekcijām / imūnsupresīviem efektiem: sakarā ar rezistences pret infekcijām samazināšanos pastāv risks saslimt ar sekundārām infekcijām, ko izraisa baktērijas, vīrusi un sēnītes, vienšūņi vai jebkuras ķermeņa lokalizācijas helminti; infekcijas komplikāciju biežums palielinās, palielinot devu;
• Psihiski traucējumi: lietojot Methylprednisolone-FS, jau esošā tieksme uz psihotiskām reakcijām un emocionāla nestabilitāte var palielināties. Potenciāli smagu garīgu traucējumu simptomi parasti parādās dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas. Parasti tie pazūd pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas, lai gan dažreiz var būt nepieciešama īpaša ārstēšana;
• Redzes orgāns: ar ilgstošu terapiju var attīstīties aizmugurējā subkapsulārā katarakta un kodolkatarakta (īpaši bērniem), paaugstināts intraokulārais spiediens vai eksoftalms, kas var izraisīt glaukomu ar iespējamiem redzes nerva bojājumiem. Palielinās arī sēnīšu un vīrusu izraisītu sekundāro acu infekciju attīstības risks;
• Skeleta-muskuļu sistēma: akūta miopātija (visbiežāk attīstās neiromuskulārās transmisijas traucējumu klātbūtnē vai pacientiem, kuri vienlaikus lietoja antiholīnerģiskus līdzekļus); lietojot ilgstošu terapiju, daudzos gadījumos tika atzīmēta osteoporozes attīstība (tās rašanās faktori ir: vecums no 65 gadiem, bieži lūzumi ģimenes anamnēzē vai pacienta vēsturē, pirmsmenopauzes amenoreja, agrīna menopauze (līdz 45 gadiem), mazs ķermeņa svars);
• Endokrīnā sistēma: cukura diabēta gadījumā ilgstoša Methylprednisolone-FS lietošana var izraisīt glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs un pacienta stāvokļa pasliktināšanos. Ar strauju terapijas atcelšanu ir iespējams attīstīt akūtu virsnieru mazspēju, kas var būt letāla, tāpēc zāļu lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, vairāku nedēļu laikā;
• Citi: ilgstošas terapijas laikā paaugstināta asinsspiediena, ūdens un sāls aiztures un paaugstinātas kālija sekrēcijas riska dēļ ieteicams regulāri izmērīt glikozes līmeni urīnā un asinīs, kontrolēt asinsspiedienu, veikt slēptās asins fekāliju pārbaudes, mugurkaula rentgena monitoringu, sedimentācijas rādītāju noteikšanu eritrocīti. Kombinācijā ar diurētiskiem līdzekļiem rūpīgi jāuzrauga elektrolītu līdzsvars. Lietojot Methylprednisolone-FS hipokaliēmijas profilaksei, jāievēro atbilstoša diēta ar ierobežotu sāls daudzumu un kālija piedevas.

Metilprednizolona-FS lietošanas laikā pastāv risks, ka attīstīsies tādas negatīvas reakcijas kā vertigo, reibonis, nogurums, redzes traucējumi un garastāvokļa traucējumi. Šādos gadījumos pacientiem nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar citiem mehānismiem.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot metilprednizolonu-FS ar noteiktām zālēm, var rasties šādas sekas:

• Rifampīns, fenitoīns, piramidons, fenobarbitāls: samazināta metilprednizolona iedarbība (var būt nepieciešama devas palielināšana);
• Izoniazīds, greipfrūtu sula, makrolīdu grupas antibiotikas (troleandomicīns): metilprednizolona līmeņa paaugstināšanās asins plazmā, kas var izraisīt terapeitisko un blakusparādību palielināšanos;
• Ciklofosfamīds, takrolims: metilprednizolona aknu klīrensa inducēšana, palielināts blakusparādību risks;
• Perorālie kontracepcijas līdzekļi: palielināts netipiskas imūnsupresīvas iedarbības risks;
• Ciklosporīns: krampju rašanās varbūtība;
• Ritonavīrs, indinavīrs: metilprednizolona-FS koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• HIV proteāzes inhibitori: vielmaiņas indukcija, kuras dēļ samazinās to koncentrācija asins plazmā;
• Aminoglutetimīds: endokrīno pārmaiņu saasināšanās, ko izraisa ilgstoša metilprednizolona-FS terapija;
• Salicilāti un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielinās kuņģa gļotādas čūlaino bojājumu iespējamība un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
• Antiholīnerģiskie līdzekļi: palielinās akūtas miopātijas attīstības iespējamība;
• Antikoagulanti: palielinot vai samazinot to darbību (jāuzrauga protrombīna laiks);
• Hipoglikēmiskās zāles: to efektivitātes samazināšanās;
• Fluorhinoloni: cīpslu bojājumi;
• Imunizācija: palielina vīrusu slimību attīstības risku;
• Augšanas hormons: samazinot tā iedarbību;
• Sirds glikozīdi: pastiprina to darbību;
• Hlorohīns, hidroksihlorohvīns: paaugstināts kardiomiopātijas un miopātijas attīstības risks;
• Prazikvantels: tā koncentrācijas samazināšanās asinīs;
• Diurētiskie līdzekļi, amfotericīns: hipokaliēmijas varbūtības palielināšanās.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!