Mirvaso Derms
Mirvazo Derm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Mirvaso Derm
ATX kods: D11AX21
Aktīvā sastāvdaļa: brimonidīns (brimonidīns)
Ražotājs: Laboratories Galderma (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019
Cenas aptiekās: no 1578 rubļiem.
Pērciet
Mirvaso Derm ir zāles, kas paredzētas rosacejas sejas eritēmas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo želejas formā, kas paredzēta ārējai lietošanai: necaurspīdīga, no gaiši dzeltenas līdz baltai (10 vai 30 g katra laminētā plastmasas mēģenē ar skrūvējamu vāciņu, kas izgatavota no polipropilēna, un aizsardzība pret bērnu atvēršanu, kartona kastē 1 mēģenē un lietošanas instrukcija Mirvaso Derm).
1 g želejas satur:
- aktīvā viela: brimonidīna tartrāts - 5 mg;
- papildu sastāvdaļas: metilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds, karbomērs, glicerīns, fenoksietanols, nātrija hidroksīds, propilēnglikols, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Brimonidīna pieder pie ļoti selektīvi agonisti mazāku alfa 2 adrenoreceptoru receptoriem: tā afinitāte pret alfa 2 adrenoreceptoru receptoriem ir 1000 reizes lielāks nekā afinitāti pret alfa 1 adrenerģiskiem receptoriem.
Uzklājot želeju uz sejas ādas, ādas trauku tiešas vazokonstrikcijas (lūmena sašaurināšanās) rezultātā eritēma samazinās.
Farmakokinētika
Brimonidīna, kas ir Mirvaso Derm daļa, absorbcija tika pētīta klīniskā pētījumā, kurā piedalījās 24 pieaugušie pacienti ar sejas eritēmu ar rosaceju. Aktīvās vielas uzkrāšanās asins plazmā uz vienas dienas ikdienas zāļu fona uz sejas ādas 29 dienas netika reģistrēta.
Aģenta metaboliskā transformācija aktīvi notiek aknās. Brimonidīns un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Mirvaso Derm ieteicams lietot sejas eritēmas ārstēšanai rosacejā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- zīdīšana;
- vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (selegilīns, moklobemīds) un tricikliskiem (imipramīns) un tetracikliskiem (mirtazapīns, mianserīns un maprotilīns) antidepresantiem, kas ietekmē noradrenerģisko transmisiju;
- paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
Relatīvs (Mirvazo Derm gels jālieto ļoti piesardzīgi):
- aknu un / vai nieru pārkāpumi (nav veikti pētījumi par zāļu lietošanu pacientiem no šīs riska grupas);
- grūtniecība (izņēmuma gadījumos un tikai pēc ārsta norādījuma).
Mirvazo Derm, lietošanas instrukcija: metode un devas
Mirvaso Derm gēls ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Tas jāpieliek tikai sejai.
Eritēmas klātbūtnē produktu ieteicams uzklāt nelielā daudzumā ar plānu kārtu 1 reizi dienā 5 vietās - pieres, zoda, deguna un vaigu ādā. Ārstējot ādu, zāles vienmērīgi jāsadala pa seju, uzmanoties, lai produkts nenokļūtu acīs, plakstiņos, lūpās, mutes un deguna gļotādās.
Maksimālā ieteicamā dienas gela deva, kas sadalīta 5 daļās atbilstoši lietošanas jomām, ir 1 g, kas ir aptuveni līdzvērtīga 5 sērkociņu galviņu izmēram. Terapijas kursa sākumā vismaz 7 dienas jālieto neliels zāļu daudzums (mazāks par maksimālo dienas devu). Nākotnē, ņemot vērā ārstēšanas efektivitāti un panesamību, uzklātā gēla daudzumu var pakāpeniski palielināt.
Pēc procedūras pabeigšanas noteikti nomazgājiet rokas.
Blakus efekti
Klīnisko pētījumu laikā pacientiem visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības 1,2–3,3% gadījumu bija nieze, apsārtums, karstuma viļņi un ādas dedzinoša sajūta. Vairumā gadījumu šie traucējumi bija viegli vai vidēji smagi, un ārstēšana nebija jāpārtrauc. Ir ziņojumi par rosacejas simptomu saasināšanās gadījumiem personām, kuras lieto Mirvazo Derm. Pamatojoties uz visu veikto pētījumu datiem, šīs saasināšanās tika novērota 16% pacientu.
Pēcreģistrācijas periodā tika reģistrēti bieži gadījumi, kad želejas lietošanas zonā pasliktinājās karstuma viļņi, apsārtums, dedzinošas sajūtas un bāla āda.
Klīnisko pētījumu īstenošanas laikā tika konstatētas šādas Mirvaso Derm blakusparādības:
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži (> 1/100 līdz 1/10 000 līdz <1/1000) - arteriāla hipotensija *;
- redzes orgāns: reti (> 1/1000 līdz <1/100) - plakstiņu tūska;
- nervu sistēma: reti - parestēzija, galvassāpes;
- kuņģa-zarnu trakts (GIT): reti - sausa mute;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: reti - aizlikts deguns;
- āda un zemādas audi: bieži - ādas dedzinoša sajūta, nieze, apsārtums, ādas blanšēšana lietošanas vietā *; reti - siltuma sajūta, ādas kairinājums, rosaceja, sausa āda, dermatīts, ādas sāpīgums, pūtītes, kontaktdermatīts, diskomforts ādā, alerģisks kontaktdermatīts, papulāri izsitumi, nātrene *, sejas pietūkums *; reti - Kvinkes tūska *;
- vispārēji traucējumi: reti - karstuma / aukstuma sajūta lietošanas vietā.
* Nevēlamās reakcijas, kas reģistrētas pēcreģistrācijas periodā.
Pārdozēšana
Nav datu par brimonidīna pārdozēšanu pieaugušajiem ar ārēju lietošanu. Nejaušas Mirvaso Derm iekšķīgas lietošanas gadījumā α 2 -adrenoreceptoru agonistu pārdozēšanas simptomi var būt tādas parādības kā vājums, letarģija, miegainība, vemšana, arteriālā hipotensija, hipotermija, mioze, aritmija, bradikardija, apnoja, elpošanas nomākums un krampji.
Klīniskā pētījuma laikā tika reģistrēti divi nopietnu blakusparādību gadījumi, jo mazi bērni nejauši norija gēlu. Bērniem ar šo stāvokli novērotie simptomi atbilda α 2 -adrenoreceptoru agonistu pārdozēšanas simptomiem un pilnībā izzuda 24 stundu laikā.
Nejaušas gela norīšanas gadījumā tiek noteikta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana, tiek veikti pasākumi, lai nodrošinātu elpceļu caurlaidību.
Speciālas instrukcijas
Zāles nedrīkst lietot acu zonā, kairinātā ādā vai atvērtās brūcēs. Ja tiek novērots smags kairinājums vai alerģija, pārtrauciet terapiju.
Mirvaso Derm želeju var lietot kopā ar citiem medikamentiem, kas paredzēti rosacejas iekaisuma elementu ārstēšanai, kā arī kopā ar kosmētiku. Tomēr tos var uzklāt uz ādas tikai pēc želejas žāvēšanas, nevis tieši pirms tā uzklāšanas.
Zāļu iedarbība sāk vājināties dažas stundas pēc procedūras. Dažiem pacientiem eritēmas un karstuma viļņu atsākšana tika novērota smagākā formā, salīdzinot ar tām, kas novērotas pirms terapijas. Parasti šādi gadījumi tika reģistrēti pirmajās 2 nedēļās pēc ārstēšanas kursa sākuma. Terapijas laikā ar šo medikamentu dažiem pacientiem bija karstuma viļņi, kuru sākuma laiks svārstījās no 30 minūtēm līdz vairākām stundām pēc procedūras. Parasti pēc Mirvaso Derm atcelšanas pagāja eritēma un karstuma viļņi. Ja terapijas laikā tiek novērota eritēmas saasināšanās, zāļu lietošana jāpārtrauc. Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) un antihistamīna līdzekļu lietošana, dzesēšanas losjoni un citi simptomātiski pasākumi var mazināt simptomus.
Pēc želejas lietošanas atsākšanas tika reģistrēti eritēmas saasināšanās gadījumi un karstuma viļņi ar smagāku gaitu. Sākot lietot Mirvazo Derm pēc īslaicīga ārstēšanas pārtraukuma, vispirms ne vēlāk kā 1 dienu pirms preparāta uzklāšanas uz visām sejas vietām ir jāizdara izmēģinājuma gēla uzklāšana uz neliela sejas ādas laukuma.
Gels jālieto tikai vienu reizi dienā un ļoti plānā kārtā, izvairoties no maksimālās dienas devas palielināšanas, jo nav pierādīta pārāk lielu devu vai daudzkārtīgas gela lietošanas drošība.
Smagu, nekontrolētu vai nestabilu kardiovaskulāro slimību, depresijas, smadzeņu / koronārās asinsrites nepietiekamības, Reino slimības, ortostatiskas hipotensijas, obliterāna tromboangiīta, sklerodermijas vai Sjogrena sindroma gadījumā vienlaicīga lietošana ar sistēmiskiem α-adrenerģisko receptoru agonistiem var saasināt šīs nevēlamo zāļu reakcijas smagumu. …
Mirvaso Derm sastāvā ietilpst metilparahidroksibenzoāts, kas var izraisīt alerģisku reakciju attīstību (ieskaitot aizkavēta tipa reakcijas), kā arī propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Mirvazo Derm neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt citas sarežģītas un potenciāli bīstamas iekārtas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Informācija par brimonidīna lietošanu grūtniecības laikā ir ārkārtīgi ierobežota vai tās vispār nav. Preklīnisko reproduktīvās toksicitātes pētījumu laikā ar dzīvniekiem netika atklāta tieša vai netieša zāļu negatīvā ietekme. Neskatoties uz to, nav ieteicams lietot Mirvaso Derm kā piesardzības pasākumu grūtniecēm.
Nav zināms, vai brimonidīns un tā metabolīti izdalās mātes pienā, tāpēc nav iespējams izslēgt draudus zīdaiņiem. Zīdīšanas laikā Mirvazo Derm nedrīkst lietot. Ja barojošai sievietei nepieciešama zāļu terapija, ir jāatrisina jautājums par bērna pārvietošanu uz mākslīgo barošanu.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāļu lietošana ir kontrindicēta: bērni līdz 2 gadu vecumam - ievērojama sistēmiskā riska dēļ, bērni vecumā no 2 līdz 18 gadiem - datu trūkuma dēļ, kas apstiprinātu Mirvazo Derm efektivitāti un drošību šai vecuma kategorijai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā lietojiet Mirvaso Derm piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu darbības traucējumu gadījumā Mirvazo Derm ieteicams lietot piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Klīniskajos pētījumos nav konstatēta izteikta drošības profila atšķirība gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem.
Zāļu mijiedarbība
Brimonidīna mijiedarbība ar citām zālēm / līdzekļiem nav pētīta.
Mirvaso Derm vienlaicīga lietošana ar MAO inhibitoriem ir kontrindicēta, jo tas pasliktina brimonidīna absorbciju un palielina sistēmiskas blakusparādības arteriālās hipotensijas formā, kā arī ietekmē vielmaiņas procesu un cirkulējošo amīnu absorbciju.
Zāļu kombinācijas, kurām jāpievērš uzmanība:
- etanols, opiāti, barbiturāti, anestēzijas līdzekļi vai sedatīvi līdzekļi (zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu): var reģistrēt papildu vai pastiprinošu efektu;
- metilfenidāts, hlorpromazīns, reserpīns (zāles, kas var ietekmēt amīnu metabolismu un palielināt to līmeni asinīs): ar šīm kombinācijām jābūt piesardzīgām, neskatoties uz to, ka nav informācijas par brimonidīna ietekmi uz cirkulējošo kateholamīnu saturu;
- prazosīns, izoprenalīns un citi α-adrenerģisko receptoru antagonisti vai agonisti ir sistēmiskas zāles (neatkarīgi no zāļu formas), kurām piemīt spēja mijiedarboties ar α-adrenerģisko receptoru agonistiem vai ietekmēt to iedarbību: ieteicams būt piesardzīgiem kombinētās terapijas kursa sākumā vai pielāgojot devu. sistēmiskas zāles;
- sirds glikozīdi, antihipertensīvie līdzekļi: var būt klīniski nenozīmīga asinsspiediena pazemināšanās.
Analogi
Mirvaso Derm analogi ir Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bez sasalšanas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pēc pirmās mēģenes atvēršanas želeja jāuzglabā ne ilgāk kā 6 mēnešus temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Mirvaso Derm
Medicīnas vietnēs atrodamās atsauksmes par Mirvaso Derm ir neskaidras. Gandrīz visi pacienti, kas cieš no rosacejas, atzīmē zāļu ātro (10–30 minūšu laikā pēc lietošanas) zāļu iedarbību, nodrošinot pilnīgu apsārtuma noņemšanu, sejas izlīdzināšanu un rosacejas izpausmju atvieglošanu apmēram 5–6 stundas.
Tomēr daudzi pacienti nav apmierināti ar to, ka Mirvaso Derm iedarbība ir īslaicīga, un pēc atkārtotas želejas lietošanas ļoti bieži rodas blakusparādība, dažreiz diezgan ilgstoša, eritēmas saasināšanās un karstuma viļņu formā. Dažās atsauksmēs gēla īslaicīgas estētiskās iedarbības dēļ ieteicams lietot Mirvaso Derm tikai pirms dažiem svarīgiem notikumiem un pēc tam to lietot pēc iespējas retāk. Rīka trūkumi ietver arī tā augstās izmaksas.
Mirvaso Derm cena aptiekās
Ārējai lietošanai paredzētā gēla Mirvaso Derm cena var būt 1680-1880 rubļi. mēģenei ar 30 g.
Mirvazo Derm: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Mirvaso Derm 0,5% gēls ārīgai lietošanai 30 g 1 gab. RUB 1578 Pērciet |
|
Mirvaso Derm gēls ārpusei. apm. 0,5% tūbiņa 30g 1750 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
