Nimesulīds-Teva
Nimesulid-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nimesulid-Teva
ATX kods: M01AX17
Aktīvā sastāvdaļa: nimesulīds (nimesulīds)
Ražotājs: Blufarma-Industry Pharmaceutika S. A. (Portugāle)
Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019
Cenas aptiekās: no 70 rubļiem.
Pērciet
Nimesulide-Teva ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kam ir pretsāpju, pretiekaisuma, pretdrudža un antiagreganta iedarbība.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tablešu formā: gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, ar dalīšanas līniju vienā pusē (10 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2, 3 vai 6 blisteri un norādījumi par Nimesulide-Tev lietošanu).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: nimesulīds - 100 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, nātrija dokusāts, hipoproloze, hidrogenēta augu eļļa, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nimesulide-Teva ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma, pretdrudža, pretsāpju un prettrombocītu iedarbību. Zāles aktīvā viela ir nimesulīds, kura darbības mehānisms ir saistīts ar ciklooksigenāzes (COX), galvenokārt ciklooksigenāzes-2 (COX-2), nomākšanu. Uz nimesulīda lietošanas fona prostaglandīnu sintēze palēninās galvenokārt iekaisuma fokusā, tāpēc, atšķirībā no indometacīna, retāk tiek novērotas blakusparādības, kas saistītas ar prostaglandīnu sintēzes kavēšanu veselos audos.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas nimesulīds labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 2-3 stundām, pieaugušajiem tā ir līdz 3-4 mg / l uz vienas 100 mg devas fona. Laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) svārstās 20–35 mg · h / l robežās gan pēc vienas 100 mg devas, gan lietojot 100 mg devu 2 reizes dienā 7 dienas. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana palēnina absorbcijas ātrumu, bet neietekmē tā pakāpi.
Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām - 95%, lipoproteīniem - 1%, eritrocītiem - 2%, skābajiem alfa 1- glikoproteīniem - 1%. Saistīšanās pakāpe nemainās, palielinot devu.
Izkliedes tilpums ir 0,19-0,35 l / kg.
Nimesulīds viegli pārvar histohematogēnos šķēršļus. Tās koncentrācija pēc vienas devas sieviešu dzimumorgānu audos var būt aptuveni 40%, skābā iekaisuma fokusa vidē - 40%, sinoviālā šķidruma - 43% no asins plazmas līmeņa.
Nimesulīds tiek metabolizēts aknās, piedaloties monooksigenāzēm (ieskaitot citohroma P 450 CYP2C9 sistēmu). Tā galvenais aktīvais metabolīts, ūdenī šķīstošais 4-hidroksinimesulīds, veic enterohepatisku recirkulāciju un tam ir līdzīga farmakoloģiskā aktivitāte.
Apmēram 50% devas izdalās caur nierēm. Aktīvais metabolīts izdalās ar urīnu (65%) un žulti (35%). Līdz 3% nimesulīda tiek izvadīts nemainīts.
Pusperiods (T 1/2): nimesulīds - 3-6 stundas, 4-hidroksinimesulīds - 3-5 stundas.
Aktīvās vielas farmakokinētiskais profils gados vecākiem pacientiem nemainās pēc vienreizējas vai atkārtotas lietošanas.
Ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ar kreatinīna klīrensu (CC) 30–80 ml / min nimesulīda un aktīvā metabolīta C max rādītāji asins plazmā nepārsniedz veseliem indivīdiem, un zāļu lietošana nav saistīta ar kumulāciju.
Lietošanas indikācijas
- algodismenoreja, sāpes pēcoperācijas un posttraumatiskajā periodā, artralģija, mialģija, cīpslu iekaisums, bursīts, zobu un galvassāpes - lai atvieglotu akūtu sāpju sindromu;
- osteoartrīts - simptomātiskai ārstēšanai, lai mazinātu sāpes un iekaisumu lietošanas laikā (nimesulīds neietekmē slimības progresēšanu); tikai kā otrās līnijas terapija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smadzeņu asinsvadu asiņošana;
- asiņošanas traucējumi, ko var pavadīt asiņošana;
- hemofilija;
- norāde uz zarnu trakta asiņošanu vai zarnu sienu perforāciju anamnēzē, ko izraisa NSPL lietošana;
- divas vai vairākas apstiprinātas erozijas un čūlas bojājumu un / vai kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādas asiņošanas epizodes;
- zarnu iekaisuma slimību (ieskaitot čūlaino kolītu, Krona slimību) saasināšanās periods;
- dekompensēta sirds mazspēja;
- jebkuras aknu slimības saasināšanās periods;
- aknu mazspēja;
- norāde hepatotoksisku reakciju vēsturē uz nimesulīda lietošanas fona;
- vienlaicīga lietošana ar citiem potenciāli hepatotoksiskiem līdzekļiem;
- progresējoša nieru slimība;
- smaga nieru mazspēja (CC mazāka par 30 ml / min);
- apstiprināta hiperkaliēmija;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- vienlaicīgas saaukstēšanās slimības klātbūtne, ko papildina augsts drudzis;
- pavājināta glikozes vai galaktozes absorbcija, iedzimta laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts;
- III grūtniecības trimestris;
- zīdīšana;
- vecums līdz 12 gadiem;
- konstatēta individuāla NSPL nepanesamība, ieskaitot acetilsalicilskābi;
- norāde par paaugstinātas jutības reakciju (tai skaitā bronhu spazmas, rinīta, nātrenes, pilnīgas vai nepilnīgas bronhiālās astmas kombinācijas, atkārtotas deguna un deguna blakusdobumu polipozes) attīstības vēsturē, reaģējot uz NPL;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Piesardzīgi Nimesulide-Teva jānosaka smagām somatiskām slimībām, piemēram, smadzeņu asinsvadu slimībām, koronāro sirds slimību, dislipidēmiju vai hiperlipidēmiju, perifēro artēriju patoloģiju iznīcināšanai, cukura diabētu, nieru mazspēju (CC 30-80 ml / min), Helicobacter pylori infekcijai, hemorāģiskā diatēze, kuņģa un zarnu trakta čūlaino bojājumu, smēķēšanas, alkoholisma attīstības vēsture vecumdienās.
Turklāt jāievēro piesardzība ilgstošas NSPL lietošanas, vienlaicīgas terapijas ar antikoagulantiem (ieskaitot varfarīnu), antiagregantiem (ieskaitot acetilsalicilskābi, klopidogrelu), selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (ieskaitot citalopramu, sertralīnu, fluoksetīnu, paroksetīdu glikokortikosteroīdus).
Ievērojot Nimesulide-Teva grūtniecības laikā, I un II grūtniecības trimestrī jābūt piesardzīgiem.
Nimesulid-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Nimesulide-Teva tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas.
Izrakstot zāles, pēc iespējas īsākam ārstēšanas kursam jāizmanto minimālā efektīvā deva.
Ieteicamā deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem: 100 mg (1 gab.) 2 reizes dienā. Ārsts individuāli nosaka terapijas kursa ilgumu, bet tas nedrīkst pārsniegt 15 dienas.
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Nieru darbības traucējumu gadījumā (CC 30–80 ml / min) parasti lieto vispārējo Nimesulide-Teva devu režīmu. Nieru mazspējas gadījumā maksimālajai dienas devai jābūt 100 mg.
Blakus efekti
Sistēmu un orgānu blakusparādības, lietojot Nimesulide-Teva (sastopamības novērtēšanas kritēriji: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - no ≥ 1% līdz <10%; reti - no ≥ 0,1% līdz <1%; reti - no ≥ 0,01% līdz <0,1%; ļoti reti - <0,01%):
- no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; ļoti reti - anafilakse;
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, vemšana, palielināta aknu enzīmu aktivitāte; reti - meteorisms, aizcietējums, gastrīts; ļoti reti - stomatīts, dispepsija, sāpes vēderā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, melēna, kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla un perforācija, hepatīts (ieskaitot fulminantu gaitu, dzelti, holestāzi);
- no nervu sistēmas un maņu orgāniem: reti - reibonis; reti - neskaidra redze; ļoti reti - redzes traucējumi;
- psihiski traucējumi: reti - bailes, nervozitāte, trauksme, murgi;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - arteriāla hipertensija; reti - tahikardija, asinsspiediena labilitāte, sejas pietvīkums;
- no urīnceļu sistēmas: reti - urīna aizture, dizūrija, hematūrija; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja, oligūrija;
- no elpošanas sistēmas puses: reti - aizdusa; ļoti reti - bronhu spazmas;
- dermatoloģiskas reakcijas: reti - pastiprināta svīšana, nieze, izsitumi; reti - dermatīts, eritēma; ļoti reti - sejas tūska, nātrene, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - eozinofīlija, anēmija; ļoti reti - purpura, trombocitopēnija, pancitopēnija;
- ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi: reti - hiperkaliēmija;
- sistēmiski traucējumi: reti - tūskas sindroms; reti - slikta pašsajūta, astēnija; ļoti reti - hipotermija.
Pārdozēšana
Simptomi: miegainība, apātija, slikta dūša, vemšana, paaugstināts asinsspiediens, elpošanas nomākums, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, akūta nieru mazspēja.
Ārstēšana: pirmajās 4 stundās pēc Nimesulide-Teva pārdozēšanas ir jāizraisa vemšana un pēc tam jālieto aktivētā kokogle 1 g devā uz 1 kg svara. Pacientam jānodrošina rūpīga novērošana, atbalstoša un simptomātiska terapija. Specifiska antidota nav.
Piespiedu diurēzes vai hemodialīzes lietošana ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Lai samazinātu nevēlamu blakusparādību risku, zāles jānosaka zemākajā efektīvajā devā, izmantojot pēc iespējas īsāku terapijas kursu. Ilgstoša Nimesulide-Teva lietošana, īpaši lietojot lielas devas, ir saistīta ar artēriju trombozes risku, kura iespējamā izpausme var būt miokarda infarkts vai išēmisks insults.
Ārstēšana ar Nimesulide-Teva jāpapildina ar regulāru (1 reizi 14 dienās) aknu funkcionālā stāvokļa uzraudzību. Tādi simptomi kā nogurums, nieze, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, sāpes labajā hipohondrijā, urīna aptumšošana, dzelte un paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte var liecināt par aknu bojājumiem. Kad parādās katrs no tiem, ieteicams nekavējoties pārtraukt tablešu lietošanu un konsultēties ar ārstu. Nimesulīda atkārtota iecelšana šajā pacientu kategorijā ir kontrindicēta.
NPL ārstēšanas laikā redzes pasliktināšanās gadījumā nepieciešama tūlītēja zāļu atcelšana.
Nimesulide-Teva var izraisīt šķidruma aizturi organismā, tādēļ zāles jālieto ļoti piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu vai sastrēguma sirds mazspējas pazīmēm.
Ja ir nepieciešams kombinēt nimesulīdu ar zālēm, kurām ir čūlaina iedarbība uz kuņģa-zarnu trakta ceļu, pacientiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Nimesulide-Teva vienlaicīga lietošana ar selektīviem COX-2 inhibitoriem un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem ir kontrindicēta.
Nimesulide-Teva nespēj aizstāt prettrombocītu līdzekļu (klopidogrela, tiklopidīna, acetilsalicilskābes) profilaktisku lietošanu pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, lai gan tam ir samazinoša ietekme uz trombocītu agregāciju.
Paaugstinātas ķermeņa temperatūras parādīšanās un citas saaukstēšanās pazīmes ir pamats Nimesulide-Teva atcelšanai.
Ja nepieciešams izrakstīt lielas NSPL devas, tostarp pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu anamnēzē vai gados vecākiem cilvēkiem, ir indicēta vienlaicīga protonu sūkņa inhibitoru vai misoprostola lietošana. Tas samazinās asiņošanas, čūlas vai kuņģa vai zarnu perforācijas risku.
Pacientiem ar traucētu nieru darbību zāļu lietošana var pasliktināt stāvokli. Ja kreatinīna klīrenss vēl vairāk samazinās, ārstēšana jāpārtrauc.
Izrakstot Nimesulide-Teva, ārstam jābrīdina pacients par nepieciešamību nekavējoties sazināties ar medicīnas iestādi, ja parādās neparasti vēdera simptomi, īpaši, ja tie parādās terapijas sākumposmā.
Kad parādās pirmās paaugstinātas jutības pazīmes (izsitumi, gļotādas bojājumi), ārstēšana ar nimesulīdu nekavējoties jāatceļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nimesulide-Tev lietošanas laikā, iesaistoties potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešama lielāka uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu, ieteicams ievērot piesardzību gadījumos, kad terapijas laikā pacientam rodas reibonis vai miegainība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nimesulide-Teva lietošana grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Tas ir saistīts ar faktu, ka nimesulīdam, tāpat kā citiem prostaglandīnu sintēzes inhibitoriem, var būt negatīva ietekme gan uz augli (nieru darbības traucējumi līdz nieru mazspējas attīstībai, kardiopulmonāla toksicitāte ar plaušu hipertensijas attīstību priekšlaicīgas Botalova artērijas kanāla slēgšanas rezultātā), tāpēc un mātei un jaundzimušajam (dzemdību kavēšanās un pagarināšanās dzemdes kontrakciju samazināšanās rezultātā, asiņošanas laika pagarināšanās pat pēc mazu Nimesulide-Teva devu lietošanas).
NPL var negatīvi ietekmēt sieviešu auglību, tādēļ zāles nav ieteicams lietot tādu sieviešu ārstēšanai, kuras mēģina grūtniecību. Ja nepieciešams, Nimesulide-Teva iecelšana ir atļauta apaugļošanās plānošanas periodā, grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī - tikai tad, ja īsā ārstēšanas kursa laikā tiek izmantotas minimālās efektīvās devas.
Jāpatur prātā, ka nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī pavada paaugstināts spontāno abortu risks agrīnās stadijās, gastroshīzes un augļa sirds defektu attīstība. Palielinot devu un ārstēšanas kursa ilgumu, palielinās teratogenitātes un embriotoksicitātes risks.
Nimesulide-Teva lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Nimesulide-Teva lietošana bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēta.
Pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem deva nav jāpielāgo.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nimesulide-Teva lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāka par 30 ml / min), progresējošu nieru slimību un / vai apstiprinātu hiperkaliēmiju.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC 30–80 ml / min) ir norādītas parastās devas. Nieru mazspējas gadījumā dienas deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nimesulide-Teva lietošana ir kontrindicēta jebkādu aknu slimību saasināšanās, aknu mazspējas vai hepatotoksisku reakciju vēsturē uz nimesulīda lietošanas fona gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Nimesulide-Teva tabletes jālieto piesardzīgi.
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
- citi NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi pretiekaisuma devās - vairāk nekā 1 g vienu reizi vai 3 g vai vairāk dienā): nav ieteicams lietot kopā ar zālēm;
- antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu), antiagreganti (ieskaitot acetilsalicilskābi, klopidogrelu): kopīga lietošana izraisa paaugstinātu asiņošanas risku;
- ciklosporīns: paaugstināta ciklosporīna nefrotoksicitāte;
- glikokortikosteroīdi, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori: palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
- diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi: var mazināt to terapeitisko efektu;
- angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, angiotenzīna II antagonisti: uz vienlaicīgas terapijas fona ar šiem līdzekļiem gados vecākiem cilvēkiem ar traucētu nieru darbību vai dehidrētiem pacientiem var pastiprināties nieru mazspējas izpausmes, kas parasti ir atgriezeniskas. Ārstēšana jāapvieno ar pietiekamu šķidruma uzņemšanu un nieru darbības kontroli;
- furosemīds: furosemīda natriurētiskās aktivitātes smagums un kālija urētiskā darbība īslaicīgi samazinās;
- litija preparāti: samazinās litija klīrenss, palielinās tā koncentrācija asins plazmā un toksicitāte;
- metotreksāts: kombinētai lietošanai jāievēro piesardzība, jo paaugstināta toksicitātes riska dēļ palielinās metotreksāta koncentrācija asins plazmā.
Izrakstot Nimesulide-Teva kombinācijā ar zālēm, kas ir CYP2C9 enzīma substrāti, jāpatur prātā, ka mijiedarbības rezultātā to koncentrācija plazmā var palielināties.
Analogi
Nimesulīda-Teva analogi ir: Nimesulīds, Nimesulīds-Inkampharm, Nimesulīds-LekT, Nimesulīds-MBF, Nimesulīds-SZ, Ameolīns, Aponils, Nise, Nysulīds, Nemuleks, Nimesans, Nimesils, Nimesulīds, Nimulīds.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nimesulide-Teva
Atsauksmes par Nimesulide-Teva ir pozitīvas. Pacienti atzīmē labu zāļu pretsāpju efektu dažādu etioloģiju sāpēm.
Nimesulide-Teva cena aptiekās
Nimesulide-Teva cena par iepakojumu, kurā ir 20 tabletes, var būt no 122 rubļiem, 30 tabletes - no 157 rubļiem.
Nimesulid-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletes 30 gab. RUB 70 Pērciet |
|
Nimesulide-Teva 100 mg tabletes 20 gab. 115 RUB Pērciet |
|
Nimesulide-Teva 100mg tabletes 30 gab. 152 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
