Trilaktāns
Trilactan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Trilaktan
ATX kods: S01EE01
Aktīvā sastāvdaļa: latanoprosts (latanoprosts)
Ražotājs: LLC "GROTEKS" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.02.2020
Cenas aptiekās: no 394 rubļiem.
Pērciet
Trilaktāns ir pretglaukomas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - acu pilieni: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (2,5 ml šķīduma vairāku devu pilinātājpudelēs, aizzīmogotas ar skrūvējamu vāciņu, vai polietilēna pudelēs ar pilinātāju, aizzīmogotas ar vāku ar pirmās atvēršanas vadību, kartona kastē, Trilactan lietošanas instrukcijas un 1 vai 3 pudeles komplektā ar aiztures ierīci vai bez tās).
Preparāta sastāvs uz 1 ml:
- aktīvā viela: latanoprosts - 0,05 mg;
- palīgkomponenti: nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hlorīds, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Latanoprosts ir prostaglandīna F2α, PgF (prostaglandīna F) receptoru selektīva agonista, analogs. Zāles veicina ūdens humora aizplūšanu, galvenokārt pa uveosklerālo ceļu un caur trabekulāro tīklu. Tā rezultātā intraokulārais spiediens samazinās.
Zāles iedarbība tiek novērota 3-4 stundas pēc Trilactan iepilināšanas, maksimālā iedarbība attīstās pēc 8-12 stundām un ilgst līdz 24 stundām.
Latanoprostam nav būtiskas ietekmes uz oftalmoloģisko asins barjeru un ūdens šķidruma veidošanos.
Trilaktāns, ko lieto terapeitiskās devās, būtiski neietekmē elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmas.
Farmakokinētika
Latanoprost ir priekšzāles, kas esterificētas ar izopropilgrupu. Tā molekulmasa ir 432,58. Tas nav aktīvs, bet pēc hidrolīzes skābā formā kļūst bioloģiski aktīvs.
Pēc iepilināšanas konjunktīvas maisiņā tas labi uzsūcas caur radzeni. Kad tas nonāk ūdens vidē, tas pilnībā hidrolizējas, maksimālā koncentrācija (Cmax) šeit tiek sasniegta 2 stundas pēc Trilactan iepilināšanas. Pētījumos ar pērtiķiem tika konstatēts, ka zāles izplatās galvenokārt konjunktīvā, acs priekšējā kamerā, plakstiņos. Neliels zāļu daudzums sasniedz acs aizmugurējo kameru.
Aktīvajā formā latanoprosts gandrīz netiek metabolizēts acs audos, tomēr tas tiek biotransformēts aknās.
Pusperiods (T 1/2) no plazmas ir 17 minūtes.
Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka galvenajiem latanoprosta metabolītiem (1,2-dinora un 1,2,3,4-tetranormetabolītiem) ir ārkārtīgi zema bioloģiskā aktivitāte vai tās nav vispār, tās galvenokārt izdalās ar urīnu.
Salīdzinot ar pieaugušajiem, latanoprosta iedarbība bērniem no 3 līdz 12 gadu vecumam ir aptuveni 2 reizes lielāka, bērniem līdz 3 gadu vecumam - aptuveni 6 reizes lielāka. Tomēr kopumā zāļu drošuma profils un T 1/2 bērniem un pieaugušajiem neatšķiras.
Visu vecuma grupu pacientiem latanoprostskābes maksimālā koncentrācija plazmā ir 5 minūtes. Pie līdzsvara koncentrācijas latanoprosta skābe neuzkrājas asins plazmā.
Lietošanas indikācijas
Trilactan ir paredzēts intraokulārā spiediena samazināšanai pacientiem ar paaugstinātu oftalmotonusu un atvērta leņķa glaukomu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bērnu vecums līdz 1 gadam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Trilactan sastāvdaļu.
Zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar aktīvu herpetiskā keratīta formu, kā arī ar atkārtotu herpetisku keratītu, īpaši saistīts ar prostaglandīna F2 α analogu uzņemšanu.
Relatīvās kontrindikācijas (Trilactan acu pilieni jālieto ļoti piesardzīgi):
- iekaisuma, neovaskulāra glaukoma;
- riska faktoru klātbūtne makulas tūskas, irīta, uveīta attīstībai;
- afakija;
- pseidofakija ar lēcas aizmugurējās kapsulas plīsumu;
- herpetiskā keratīta vēsture;
- bronhiālā astma;
- pirmsoperācijas periods pirms kataraktas iejaukšanās.
Trilaktāns, lietošanas instrukcija: metode un devas
Trilactan šķīdums jāiepilina 1 piliens slimajā acī (s) 1 reizi dienā, vēlams vakarā. Biežāka zāļu lietošana ir nepraktiska, jo tas samazina hipotensīvo efektu.
Devas bērniem, pieaugušajiem un veciem cilvēkiem ir vienādas.
Kā lietot pudeli ar bloķēšanas ierīci:
- Izņemiet pudeli un aiztures ierīci no kartona kastes.
- Atveriet pudeli ar ierīci.
- Nostipriniet ierīci pudeles kaklā.
- Uzsveriet plakstiņu tā, lai pilinātājs būtu pretī acs ābolam.
- Ieduriet zāles.
- Noņemiet apturēšanas ierīci no pudeles kakla.
- Uzskrūvējiet pudeles vāciņu.
Izlaižot nākamo pilienu, jums nevajadzētu dubultot devu, jums jāievēro parastā ārstēšanas shēma.
Tūlīt pēc Trilactan iepilināšanas ieteicams 1 minūti nospiest apakšējo asaru atveri pie acs iekšējā stūra uz apakšējā plakstiņa.
Vienlaicīgi ieceļot divus oftalmoloģiskos līdzekļus starp to iepilināšanas reizēm, jāsaglabā vismaz 5 minūšu intervāls.
Blakus efekti
- no redzes orgāna puses *: ļoti bieži (≥ 1/10) - viegla vai mērena acu kairinājums (tirpšana, smilšu sajūta acīs, dedzinoša sajūta, nieze, svešķermeņa sajūta acī), skropstu izmaiņas (daudzums un pigmentācija, biezums un konjunktīvas hiperēmija, varavīksnenes hiperpigmentācija; bieži (≥ 1/100, <1/10) - acu sāpes, blefarīts, pārejošas punktveida erozijas uz epitēlija (galvenokārt asimptomātiskas); reti (≥ 1/1000, <1/100) - neskaidra redze, acs gļotādas sausums, konjunktivīts, plakstiņu tūska, keratīts; reti (≥ 1/10 000, <1/1000) - izmaiņas skropstu augšanas virzienā, reakcijas no plakstiņu ādas (ieskaitot tumšāku), periorbitāla tūska, plakstiņu tūska, makulas tūska, radzenes tūska, distichiasis, irīts un uveīts (galvenokārt predispozīcijas pacientiem), fotofobija, radzenes erozija; ļoti reti (<1/10 000) - izmaiņas skropstās un periorbitālajā reģionā, izraisot augšējā plakstiņa rievas padziļināšanu; nezināms biežums (biežumu nav iespējams novērtēt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem) - zāļu izraisīts konjunktīvas pseidopemfigoīds, varavīksnenes cista;
- no ādas puses: reti - izsitumi; reti - ādas nieze; ļoti reti - lokālas ādas reakcijas uz plakstiņiem (ieskaitot ādas aptumšošanu);
- no elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, bronhu spazmas (ieskaitot bronhiālās astmas saasināšanos);
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves, stenokardija; nezināma frekvence - nestabila stenokardija;
- no nervu sistēmas: nezināma biežums - reibonis, galvassāpes;
- no balsta un kustību aparāta puses: nezināma biežums - artralģija, mialģija;
- infekcijas un invāzijas: nezināms biežums - herpetisks keratīts;
- citi: ļoti reti - sāpes krūtīs.
* Redzes orgāna negatīvās reakcijas, izņemot varavīksnenes pigmentāciju, galvenokārt rodas tūlīt pēc instilācijas un ir atgriezeniskas.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā latanoprosts var izraisīt acu gļotādas kairinājumu, episklera un konjunktīvas hiperēmiju.
Ja zāles nejauši norij, jāpatur prātā, ka 1 pudele (2,5 ml šķīduma) satur 125 μg latanoprosta. Vismaz 90% Trilactan tiek metabolizēti pirmās pārejas laikā caur aknām. Pēc 3 μg / kg intravenozas devas veseliem brīvprātīgajiem netika novēroti traucējumi. Tomēr 5,5-10 mkg / kg devas infūzija izraisīja sliktu dūšu, sāpes vēderā, svīšanu, karstuma viļņus, nogurumu un reiboni.
Bronhiālās astmas gadījumā latanoprosta iepilināšana konjunktīvas maisiņā devā, kas bija 7 reizes lielāka par terapeitisko devu, neizraisīja bronhu spazmas attīstību.
Trilactan pārdozēšanas gadījumā ir nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Ilgstoši lietojot Trilactan, ir iespējamas pakāpeniskas un neatgriezeniskas acu krāsas izmaiņas, proti, varavīksnenes brūnā pigmenta daudzuma palielināšanās. Pacienti par to jābrīdina, īpaši, ja nepieciešams ārstēt tikai vienu aci, jo ir iespējama heterohromija. Acu krāsas izmaiņas biežāk tiek novērotas personām ar nevienmērīgi krāsainām membrānām: pelēkbrūna, zaļi brūna, dzeltenbrūna, brūna-zila.
Pašreizējos pētījumos tumšums parasti sākās pirmajos 8 Trilactan lietošanas mēnešos, reti 2-3 gadu laikā, un pēc 4 gadiem tas netika novērots. Laika gaitā varavīksnenes pigmentācijas progresēšana samazinājās, pēc 5 gadiem tā stabilizējās. Atklāta latanoprosta 5 gadu pētījuma laikā krāsas izmaiņas attīstījās 33%, vairumā gadījumu pigmentācija bija nenozīmīga un praktiski bez klīniskām izpausmēm. Pacientiem ar vienmērīgi krāsainiem ziliem īrisiem pigmentācijas izmaiņas netika novērotas. Personām ar vienmērīgi krāsainiem brūniem, pelēkiem un zaļiem īrisiem izmaiņas tika novērotas reti.
Acu aptumšošana ir saistīta ar faktu, ka, lietojot Trilactan varavīksnenes stroma melanocītos, palielinās melanīna saturs (nevis melanocītu skaits). Parasti brūna pigmentācija parādās ap skolēnu un stiepjas līdz varavīksnenes perifērijai. Varavīksnene pilnībā vai pa daļām iegūst brūnu krāsu. Pēc terapijas pārtraukšanas turpmāka acu aptumšošana netika novērota.
Latanoprosts neietekmē varavīksnenes lentigo un nevus, neuzkrājas sklero-radzenes trabekulārajos tīklos un citās acs priekšējās kameras daļās.
Balstoties uz pieejamajiem ziņojumiem, simptomi un patoloģiski traucējumi ar acu krāsas izmaiņām netika konstatēti, tādēļ, ja nepieciešams, ārstēšanu ar Trilactan var turpināt. Tomēr ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu stāvokli.
Trilaktāns, tāpat kā lielākā daļa oftalmoloģisko pilienu, satur konservantu benzalkonija hlorīdu. Šīs zāles retos gadījumos izraisa acu kairinājumu, punktveida keratopātiju, toksisku čūlas keratopātiju. Ilgstoši ārstējot, rūpīgi jāuzrauga radzenes slimību un sausās acs sindroma slimnieku stāvoklis. Arī viela uzsūcas mīkstajās kontaktlēcās un tās maina krāsu, tāpēc pirms acu iepilināšanas jums ir jānoņem lēcas un vismaz 15 minūtes vēlāk tās jāuzliek.
Nav informācijas par latanoprosta ietekmi uz sekundārās glaukomas gaitu, kas veidojas uz neovaskulāras glaukomas un iekaisīgu acu slimību fona.
Ir tikai maz pieredzes par Trilactan lietošanu pigmentāras, iedzimtas un slēgta leņķa glaukomas, kā arī atvērta leņķa glaukomas ārstēšanā personām ar pseidoafakiju.
Dati par latanoprosta lietošanu pēcoperācijas periodā pēc kataraktas ekstrakcijas ir ierobežoti, tāpēc Trilactan jālieto piesardzīgi.
Latanoprost nemaina zīlītes lielumu.
Ieteicams izvairīties no zāļu lietošanas hroniska recidivējoša un akūta herpetiska keratīta gadījumā. Trilactan jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir herpetisks keratīts.
Ārstēšanas laikā ar latanoprostu ir zināmi makulas tūskas (tai skaitā cistiskās) attīstības gadījumi. Traucējums dominēja pacientiem ar tā attīstības riska faktoriem (piemēram, tīklenes vēnu oklūzija un diabētiskā retinopātija), pseidofakiju, afakiju, aizmugurējās lēcas kapsulas plīsumu. Šīm pacientu grupām, kā arī riska faktoru klātbūtnē uveīta un irīta attīstībai, Trilactan jālieto ļoti piesardzīgi.
Bieži uz terapijas fona notiek pakāpeniskas skropstu un vellu matu izmaiņas: palielināta pigmentācija, izmaiņas skropstu augšanas virzienā, to sabiezēšana, pagarināšanās un blīvuma palielināšanās. Šīs izmaiņas ir atgriezeniskas un izzūd pēc Trilactan lietošanas pārtraukšanas.
Pieredze par pacientu ar bronhiālo astmu ārstēšanu ar latanoprostu ir ierobežota, tomēr pēcreģistrācijas pētījumā tika novēroti aizdusa un / vai slimības saasināšanās gadījumi. Šajā sakarā nepieciešama rūpīga terapijas procesa uzraudzība.
Trilaktāns var izraisīt periorbitālās zonas ādas aptumšošanu, dažos gadījumos tas turpina ārstēties.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tūlīt pēc Trilactan iepilināšanas var īslaicīgi pasliktināties redzes uztveres skaidrība. Nav ieteicams veikt potenciāli bīstamus darbus un vadīt automašīnu, kamēr vizuālā funkcija nav atjaunota.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Latanoprosta drošība grūtniecības laikā nav pierādīta. Tiek pieņemts, ka zāles var negatīvi ietekmēt augli un jaundzimušo, tāpēc Trilactan acu pilieni ir aizliegti grūtnieču ārstēšanai.
Latanoprosts un tā metabolīti izdalās mātes pienā. Ja laktācijas laikā nepieciešama ārstēšana, sievietei ieteicams pārtraukt bērna zīdīšanu.
Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta ietekme uz sieviešu vai vīriešu auglību.
Bērnības lietošana
Nav datu, kas liecinātu par pilienu lietošanas drošību un efektivitāti bērniem līdz 1 gada vecumam, tāpēc viņiem Trilactan iecelšana ir kontrindicēta.
Nav informācijas par latanoprosta ilgstošas lietošanas drošību bērniem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Trilactan lieto atbilstoši indikācijām gados vecākiem cilvēkiem.
Zāļu mijiedarbība
Trilaktāns ir farmaceitiski nesaderīgs ar oftalmoloģiskiem līdzekļiem, kas satur tiomersālu.
Vienlaicīgi lietojot citu prostaglandīnu analogu vai tā atvasinājumu, ir iespējama pārmērīga intraokulārā spiediena paaugstināšanās, tādēļ šādas kombinācijas iecelšana nav ieteicama.
Analogi
Trilactan analogi ir Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2–8 ° С. Atvērto pudeli var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25 ° C).
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš - 3 gadi, pēc pudeles pirmās atvēršanas - 1 mēnesis.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Trilactan
Par Trilactan nav atsauksmes tieši. Tomēr ir daudz ziņojumu par citām zālēm, kas kā aktīvo vielu satur arī latanoprostu. Pacienti pozitīvi reaģē uz šīm zālēm, kas labi palīdz samazināt augstu acs iekšējo spiedienu. Tomēr bieži rodas šādas nevēlamas reakcijas: acu krāsas maiņa, dedzināšana, nieze un svešķermeņa klātbūtnes sajūta acī.
Ņemot vērā tik biežu zāļu blakusparādību kā skropstu pagarināšana un sabiezēšana, daudzas sievietes tikai šim nolūkam izmanto līdzekļus, kas satur latanoprostu, vienkārši uzklājot šķīdumu ar mazu suku gar skropstu izaugumiem.
Trilactan cena aptiekās
Trilactan cena 0,005% acu pilienu veidā ir aptuveni 445 rubļi. 1 pudelei ar pilinātāju ar tilpumu 2,5 ml.
Trilactan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Trilactan 0,005% acu pilieni 2,5 ml 1 gab. 394 r Pērciet |
|
Trilactan acu pilieni 0,005% 2,5 ml 461 r Pērciet |
|
Trilactan acu pilieni 0,005% flakons. 2,5 ml 3 gab. 901 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
