Nitrogranulong
Nitrogranulong: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Nitrogranulong
ATX kods: C01DA02
Aktīvā sastāvdaļa: nitroglicerīns (nitroglicerīns)
Ražotājs: Tehnologs, PrJSC (Ukraina)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Nitrogranulong ir nitrātu grupas zāles, ko lieto stenokardijas lēkmju novēršanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - ilgstošas darbības tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, baltas vai gandrīz baltas, pārtraukumā ir serde, kuru ieskauj blīvāks nepārtraukts slānis (kartona kastē 5 blisteri pa 10 tabletēm vai 1 trauks ar 50 tabletēm un Nitrogranulong lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: nitroglicerīns - 2,9 vai 5,2 mg;
- palīgkomponenti: kukurūzas ciete, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000, želatīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, kartupeļu ciete, magnija stearāts, baltais cukurs, povidons, talks, laktozes monohidrāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Nitrogranulongs ir viens no antianginālajiem medikamentiem ar ilgstošu efektivitāti. Aktīvā sastāvdaļa ir nitroglicerīns, aktīvs vazodilatators, kas ietekmē artēriju un vēnu traukus, pieder organisko nitrātu grupai.
Nitroglicerīna terapeitiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar ilgstošu perifēro vazodilatāciju. Sakarā ar zāļu lietošanu samazinās koronāro asinsvadu pretestība kopā ar pārsvarā postkapilāru vēnu trauku paplašināšanos, kas noved pie vēnu atgriešanās samazināšanās sirdī.
Lielāku devu lietošanas gadījumā nitroglicerīns veicina arī preapilāru arteriolu paplašināšanos, kas regulē perifēro asinsvadu pretestību, savukārt tiek novērota miokarda slodzes samazināšanās un skābekļa pieprasījuma samazināšanās.
Pacientiem ar stenokardiju Nitrogranulong palielina fiziskās slodzes toleranci, veicina koronārās asins plūsmas pārdali apgabalos ar samazinātu asinsriti.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas nitroglicerīns pakāpeniski uzsūcas tievajās zarnās. Tās darbība attīstās 30-60 minūtēs, iedarbības ilgums ir no 4 līdz 6 stundām.
Viela lielā mērā tiek iznīcināta aknās, procesā piedalās nitrāta reduktāze (pirmās pārejas ietekme), un pēc tam gludo muskuļu šūnās tā biotransformējas par slāpekļa oksīdu (NO).
Salīdzinot ar zem mēles lietoto nitroglicerīnu, Nitrogranulong biopieejamība ir ne vairāk kā 10%. Metabolīti ir mono- un dinitrāti (aktīvs ir tikai izosorbīda-5-mononitrāts). Gala metabolīts ir glicerīns. Metabolītu T 1/2 (pusperiods) - 4 stundas. Saistās ar plazmas olbaltumvielām (60%).
Zāles izdalās galvenokārt metabolītu veidā, galvenokārt caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Nitrogranulong ir paredzēts stenokardijas lēkmju profilaksei pacientiem ar koronāro artēriju slimību (išēmisku sirds slimību), tostarp pēcinfarkcijas periodā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nesena galvas trauma;
- hemorāģisks insults;
- smadzeņu išēmija;
- smadzeņu asiņošana;
- paaugstināts intrakraniālais spiediens;
- bradikardija (mazāk nekā 50 sitieni / min);
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- arteriālā hipotensija (pacientiem ar sistolisko spiedienu zem 90 mm Hg);
- aortas stenoze;
- sabrukt;
- šoks;
- apstākļi, kurus papildina kreisā kambara piepildīšanas spiediena pazemināšanās, ieskaitot izolētu mitrālā stenozi, akūtu miokarda infarktu, konstriktīvu perikardītu;
- slēgta leņķa glaukoma apvienojumā ar augstu acs iekšējo spiedienu;
- toksiska plaušu tūska;
- sirds tamponāde;
- kombinēta terapija ar PDE-5 (fosfodiesterāzes-5) inhibitoriem, ieskaitot sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu;
- retas iedzimtas galaktozes nepanesības, laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma formas (Nitrogranulong satur laktozi);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī nitrātiem.
Relatīvs (Nitrogranulong tabletes tiek parakstītas ārsta uzraudzībā, novērtējot ieguvumu un risku līdzsvaru):
- smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
- nekontrolēta hipovolēmija;
- hipertireoze;
- smaga anēmija;
- smaga smadzeņu ateroskleroze;
- sirds mazspēja pacientiem ar normālu vai zemu plaušu artērijas spiedienu;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Nitrogranulong, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Nitrogranulong lieto iekšķīgi, tukšā dūšā, ar nelielu daudzumu šķidruma. Tabletes nav košļāt un iekost, jo nitroglicerīna pārpalikums var iekļūt sistēmiskajā cirkulācijā caur mutes gļotādu.
Devas režīmu nosaka individuāli atkarībā no slimības smaguma pakāpes.
Lai novērstu tolerances attīstību, Nitrogranulong jālieto ar 10-12 stundu pārtraukumu (bez nitrātiem).
Zāles lieto 2 reizes dienā - no rīta un pēc pusdienām. Viena deva - 1-2 tabletes: ar vieglu slimības gaitu - 2,9 mg, ar smagāku gaitu - 5,2 mg. Saskaņā ar indikācijām Nitrogranulong var lietot 3 reizes dienā, savukārt jāievēro 10-12 stundu intervāls bez nitrātiem.
Pacientiem, kuriem ir uzbrukumi galvenokārt naktī, zāles jālieto pēcpusdienā un vakarā.
Maksimālā Nitrogranulong dienas deva ir 30 mg.
Blakus efekti
Būtībā agrīnās Nitrogranulong lietošanas stadijās, atkarībā no devas un visbiežāk vazodilatatora efekta rezultātā, var novērot šādas orgānu un sistēmu blakusparādības:
- imūnsistēma: alerģiskas reakcijas, tai skaitā izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, bālums un / vai ādas pietvīkums, anafilaktiskais šoks;
- sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, ortostatiskas reakcijas, asinsspiediena pazemināšanās, paradoksāla bradikardija (pacientiem ar akūtu hipotensiju vai ģīboni), methemoglobinēmija, sejas pietvīkums, bālums, cianoze;
- nervu sistēma: neskaidra redze, nitrātu galvassāpes (īpaši novērojamas ārstēšanas kursa sākumā; ilgstoši ārstējot, simptoma smagums samazinās), vājuma sajūta, reibonis, trauksme, dezorientācija, letarģija, psihotiskas reakcijas;
- gremošanas sistēma: slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, kserostomija;
- citi: vājums, drudzis, elpošanas mazspēja, aizkaitināmība, hipotermija, glaukomas saasināšanās, redzes traucējumi.
Ir arī informācija par atsevišķiem šādu traucējumu attīstības gadījumiem: angioneirotiskā tūska, asistolija, pilnīga blokāde, koronāro sirds slimību saasināšanās hipoksijas dēļ.
Ar pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos dažkārt var rasties paradoksālas nitrātu reakcijas (pastiprinātu stenokardijas simptomu formā).
Pārdozēšana
Galvenie nitroglicerīna pārdozēšanas simptomi ir asinsspiediena pazemināšanās (līdz līmenim, kas zemāks par 90 mm Hg) kombinācijā ar ortostatisku disregulāciju, paaugstināta ķermeņa temperatūra, smags reibonis, galvassāpes, sirds sirdsklauves, ģībonis, vemšana, slikta dūša, smags vājums, drebuļi, paaugstināta ķermeņa temperatūra. svīšana, elpas trūkums, miegainība, arteriāla hipotensija, karstuma sajūta.
Lielu devu (no 0,02 mg / kg) lietošanas gadījumā var attīstīties sabrukums, methemoglobinēmija, tahpnoja, aizdusa, lūpu, plaukstu vai naglu cianoze.
Terapija: kuņģa skalošana, caurejas līdzekļi, aktīvā ogle. Pacients jāpārvieto horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām.
Citas iespējamās aktivitātes:
- smagos pārdozēšanas gadījumos: plazmas aizstājēju, simpatomimētisko līdzekļu, skābekļa lietošana;
- methemoglobinēmija: metilēnzilā lietošana.
Speciālas instrukcijas
Stenokardijas akūtu lēkmju ārstēšanai Nitrogranulong nedrīkst lietot.
Zāļu lietošanas laikā alkohola lietošana ir nepieņemama. Saunas, vannas, karstas dušas apmeklējums ir kontrindicēts.
Bieži lietojot organiskos nitrātus, ieskaitot nitroglicerīnu, var attīstīties tolerance (atkarība), kas prasa palielināt devu.
Veicot garu kursu, lai novērstu toleranci, ieteicams Nitrogranulong lietot dienas laikā ar pārtraukumiem vai lietot vienlaikus ar kalcija antagonistiem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai diurētiskiem līdzekļiem. Tolerances attīstības gadījumā ir iespējams īslaicīgi (vairākas dienas) atcelt Nitrogranulong un aizstāt to ar antiangināliem medikamentiem, kas pieder citām farmakoterapeitiskām grupām.
Jums jāinformē ārsts par iepriekšēju reakciju, lietojot šīs grupas narkotikas.
Nitrogranulong lietošanas laikā ar asu pāreju no gulēšanas vai sēdēšanas stāvokļa uz vertikālu stāvokli, veicot fiziskus vingrinājumus karstā laikā, vienlaikus lietojot alkoholu, var parādīties reibonis un ievērojami pazemināties asinsspiediens.
Gadījumos, kad kserostomija vai neskaidra redze saglabājas ilgu laiku vai tām ir ievērojama smaguma pakāpe, Nitrogranulong tiek atcelts.
Methemoglobinēmijas attīstības varbūtība palielinās, ilgstoši nekontrolēti uzņemot nitroglicerīnu, kā arī lietojot zāles lielās devās pacientiem ar aknu mazspēju. Galvenie methemoglobinēmijas simptomi ir cianoze, asiņu krāsa.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nitrogranulong lietošanas laikā jums vajadzētu atteikties vadīt transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nitrogranulong nav paredzēts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Nitrogranulong tabletes ir kontrindicētas.
Ar nieru darbības traucējumiem
Methemoglobinēmijas attīstības riska dēļ smagas nieru mazspējas gadījumā Nitrogranulong jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Methemoglobinēmijas riska dēļ smagas aknu mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem nitrogranulongu ordinē piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- vazodilatatori, antihipertensīvie līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, lēnā kalcija kanālu blokatori, diurētiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, monoamīnoksidāzes inhibitori, etanolu un etanolu saturošās zāles, β-adrenerģiskie blokatori, prokainamīdi, hinidīns, novokainamīds; ja lieto kopā
- tadalafils, sildenafils, vardenafils (PDE-5 inhibitori): kombinācija ir kontrindicēta, kas saistīta ar nekontrolētas arteriālas hipotensijas un kardiovaskulāru komplikāciju attīstības risku, kas ir bīstami dzīvībai;
- atropīns un citas zāles, kurām ir m-antiholīnerģisks efekts: nitroglicerīna iedarbība var samazināties, kas saistīta ar tā biopieejamības un sekrēcijas samazināšanos;
- dihidroergotamīns: vienlaicīga lietošana var izraisīt tā plazmas koncentrācijas palielināšanos asinīs un asinsspiediena paaugstināšanos (sakarā ar biopieejamības palielināšanos);
- heparīns: tā antikoagulējošā iedarbība var samazināties (pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir iespējama ievērojama asins recēšanas samazināšanās, kā rezultātā ir nepieciešama heparīna devas samazināšana);
- kortikosteroīdi, α-adrenerģiskie agonisti, pituitrīns, histamīns, centrālās nervu sistēmas stimulatori, čūsku un bišu inde, saules stari: samazinās nitroglicerīna antianginālā iedarbība;
- fenobarbitāls: uz kombinētās terapijas fona aknās tiek aktivizēts nitrātu metabolisms;
- barbiturāti: paātrina nitroglicerīna metabolismu;
- salicilāti: paaugstinās nitroglicerīna līmenis asinīs;
- acetilcisteīns, kaptoprils, unitiols (sulfhidrilgrupu donori): lietojot kopā, tiek atjaunota samazināta jutība pret nitroglicerīnu.
Analogi
Nitrogranulong analogi ir Deponit 10, Nirmin, Nitrosprey, Nitrosprint, Nitro, Gluconit, Nitro-dur, Sustonit, Nitroglicerīns, Nitrocor, Nitroject, Nitrolong, Perlinganit, Nitromint, Trinitrolong utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C oriģinālā iepakojumā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nitrogranulong
Atsevišķos Nitrogranulong pārskatos tiek atzīmēts, ka, regulāri lietojot zāles pacientiem, tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem, asinsspiediens tiek normalizēts un uzlabojas sirds darbība.
Nitrogranulong cena aptiekās
Nitrogranulong cena nav zināma, jo reģistrācijas periods ir beidzies, zāles aptiekās nav pieejamas.
Aptuvenās analogu izmaksas:
- Nitroglicerīns (40 kapsulas zem mēles 0,5 mg katrā) - 16 rubļi;
- Nitroglicerīns (10 ampulas pa 10 ml katrā ar koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai 1 mg / ml) - 532 rubļi;
- Nitrocor (40 tabletes zem mēles 0,5 mg katrā) - 62 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
