Noliprel A - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Noliprels A

Latīņu nosaukums: Noliprel A

ATX kods: C09BA04

Aktīvā sastāvdaļa: perindoprila arginīns + indapamīds (perindoprila arginīns + indapamīds)

Ražotājs: Laboratoires Servier Industrie (Francija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 510 rubļiem.

Pērciet

Noliprel A ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis ar diurētisku efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu veidā: iegarenas, baltas, ar risku abās pusēs (14 vai 30 gab. Polipropilēna pudelē, kas aprīkota ar dozatoru un aizbāzni, kas satur mitrumu absorbējošu želeju; kartona kastē ar pirmo atvēršanas kontroli 1 pudele ar 14 gab., 1 vai 3 flakoni pa 30 gab.; Slimnīcām - kartona paletē, katrā 30 pudeles, kartona kastē ar pirmās atvēršanas vadību 1 palete un Noliprel A lietošanas instrukcija).

1 tablete satur:

• aktīvās sastāvdaļas: perindoprila arginīns - 2,5 mg (atbilst perindoprila saturam 1,6975 mg); indapamīds - 0,625 mg;
• papildu vielas: laktozes monohidrāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete (A tips), maltodekstrīns, magnija stearāts;
• plēves apvalks: premikss SEPIFILM 37781 RBC apvalkam [glicerīns, makrogols 6000, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), magnija stearāts], makrogols 6000.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Noliprel A ir kombinēts medikaments, kura aktīvās sastāvdaļas ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors un diurētiķis, kas ir daļa no sulfonamīda atvasinājumu grupas. Noliprel A ir farmakoloģiskas īpašības, pateicoties katra tā aktīvā komponenta farmakoloģiskajai efektivitātei, kā arī to piedevas iedarbībai.

Perindoprils ir AKE (kināzes II) inhibitors. Šis ferments pieder eksopeptidāzēm, kas pārveido angiotenzīnu I par vazokonstriktoru vielu angiotenzīnu II, kā arī peptīda bradikinīna, kas paplašina asinsvadus, iznīcināšanu par neaktīvu heptapeptīdu.

Perindoprila darbības rezultāts ir:

• samazināta aldosterona sekrēcija;
• renīna aktivitātes palielināšanās asins plazmā saskaņā ar negatīvās atsauksmes principu;
• kopējās perifēro asinsvadu pretestības (OPSS) samazināšanās, ilgstoši lietojot, galvenokārt saistīta ar ietekmi uz muskuļu un nieru traukiem.

Šīs sekas neizraisa sāls un šķidruma aizturi vai refleksiskas tahikardijas attīstību. Perindoprilam piemīt hipotensīvs efekts gan ar zemu, gan normālu renīna aktivitāti plazmā. Tas arī palīdz normalizēt sirds muskuļa darbu, samazinot pirms un pēc slodzes. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (CHF) tas palīdz samazināt sistēmisko asinsvadu pretestību, samazināt piepildīšanas spiedienu kreisajā un labajā sirds kambarī, palielināt sirds izsviedi un palielināt muskuļu perifēro asins plūsmu.

Indapamīds - diurētiķis, kas pieder sulfonamīdu grupai, ar farmakoloģiskām īpašībām ir līdzīgs tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu īpašībām. Nātrija jonu reabsorbcijas nomākšanas rezultātā Henles cilpas garozas segmentā viela veicina hlora, nātrija un, mazākā mērā, magnija un kālija jonu izdalīšanos caur nierēm, kā rezultātā palielinās urīna daudzums un samazinās asinsspiediens (BP).

Noliprel A raksturo 24 stundas atkarīga no devas atkarīga hipotensīva iedarbība gan uz diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu stāvus un guļus stāvoklī. Stabils asinsspiediena pazeminājums tiek sasniegts mazāk nekā mēnesi pēc ārstēšanas sākuma, un tam nav pievienota tahikardijas parādīšanās. Atteikšanās lietot zāles neizraisa abstinences sindromu.

Noliprel A nodrošina kreisā kambara hipertrofijas (LVH) pakāpes samazināšanos, artēriju elastības uzlabošanos, sistēmiskās asinsvadu pretestības samazināšanos, neietekmē lipīdu metabolismu [triglicerīdi, kopējais holesterīns, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīns (ZBL) un augsts (ABL) blīvums].

Salīdzinot ar enalaprilu, tika noteikta perindoprila un indapamīda kombinētas lietošanas ietekme uz LVHT. Pacientiem ar LVH un hipertensiju, kuri lieto 2 mg perindoprila erbumīna (kas ir ekvivalents perindoprila arginīnam 2,5 mg devā) / 0,625 mg indapamīda vai 10 mg enalaprila 1 reizi dienā, palielinot perindoprila erbumīna devu līdz 8 mg (ekvivalents perindoprilam). arginīns līdz 10 mg) / indapamīds līdz 2,5 mg vai enalaprils līdz 40 mg 1 reizi dienā, perindoprila / indapamīda grupā tika reģistrēta izteiktāka kreisā kambara masas indeksa (LVMI) samazināšanās salīdzinājumā ar enalaprila grupu. Būtiskākā ietekme uz LVMI tika novērota terapijas laikā ar perindoprilu ar 8 mg erbumīnu / 2,5 mg indapamīda.

Arī kombinētajā terapijā ar perindoprilu un indapamīdu tika reģistrēta izteiktāka antihipertensīvā iedarbība, salīdzinot ar enalaprilu.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu [vidējās vērtības: asinsspiediens - 145/81 mm Hg. Art., Ķermeņa masas indekss (ĶMI) - 28 kg / m², glikozilētais hemoglobīns (HbA1c) - 7,5%, vecums - 66 gadi] pētīja ietekmi uz galvenajām mikro- un makrovaskulārajām komplikācijām terapijas laikā ar fiksētu perindoprila / indapamīda kombināciju kā papildinājumi standarta ārstēšanai glikēmijas kontrolei; kā arī intensīvas glikēmijas kontroles (IGC) stratēģijām (mērķa HbA1c <6,5%). Arteriālā hipertensija tika diagnosticēta 83% pacientu, makro- un mikrovaskulārās komplikācijas - attiecīgi 32 un 10%, mikroalbuminūrija - 27% pacientu. Laikā, kad viņi iesaistījās pētījumos, lielākā daļa pacientu saņēma hipoglikēmisko terapiju, 90% pacientu - perorālos pretdiabēta līdzekļus, 1% - insulīna terapiju, 9% - tikai diētas terapiju.

Ievada perioda 6 nedēļu laikā pacienti lietoja perindoprilu / indapamīdu, pēc tam viņi tika nosūtīti uz standarta glikēmijas kontroles grupu vai IGC grupu (Diabeton MV ar pieļaujamo devas palielināšanu līdz maksimāli 120 mg dienā, vai papildus uzņemot citu pretdiabēta līdzekli). IGC grupā (vidējais novērošanas periods - 4,8 gadi, vidējais HbA1c - 6,5%), salīdzinot ar standarta kontroles grupu (vidējais HbA1c - 7,3%), kombinētās biežuma relatīvais risks ievērojami samazinājās (par 10%) makro un mikrovaskulāras komplikācijas. Antihipertensīvās terapijas rezultāts nebija atkarīgs no panākumiem, kas atzīmēti uz IHC fona.

Perindoprils parāda labu efektivitāti jebkura smaguma hipertensijas ārstēšanā. Antihipertensīvais efekts maksimāli sasniedz 4–6 stundas pēc vienas perorālas devas un saglabājas ilgāk par 24 stundām. Būtiska (apmēram 80%) atlikusā AKE inhibīcija tiek novērota 24 stundas pēc lietošanas. Ja terapijai nepieciešams pievienot tiazīdu grupas diurētiku, tas pastiprina antihipertensīvā efekta smagumu. Arī AKE inhibitora un tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa kombinācija samazina hipokaliēmijas risku, vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus.

Indapamīda antihipertensīvā iedarbība izpaužas, ja to lieto devās, kas izraisa minimālu diurētisku efektu, un tas ir saistīts ar lielo artēriju elastības uzlabošanos un sistēmiskās asinsvadu pretestības samazināšanos. Tas samazina LVOT, neietekmē asins lipīdu (kopējā holesterīna, triglicerīdu, ZBL, ABL) koncentrāciju plazmā un ogļhidrātu metabolismu (ieskaitot pacientus ar vienlaicīgu cukura diabētu).

Farmakokinētika

Noliprel A aktīvo komponentu farmakokinētiskās īpašības, lietojot tos kombinācijā, neatšķiras no šo vielu īpašībām, lietojot tos kā monoterapijas zāles.

Perindoprils

Lietojot iekšķīgi, viela ātri uzsūcas, biopieejamība ir 65–70%. Aptuveni 20% no absorbētās perindoprila kopējās devas tiek pārveidoti par tā aktīvo metabolītu perindoprilātu. Zāļu lietošana kopā ar pārtiku novājina perindoprila metabolisko pārveidošanos par perindoprilātu (šai reakcijai nav nozīmīgas klīniskas nozīmes). Maksimālā vielas koncentrācija (C _max) asins plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tiek atzīmēta pēc 3-4 stundām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mazāka par 30% un ir atkarīga no vielas koncentrācijas asinīs.

Saistībā ar AKE perindoprilāta disociācija ir lēnāka, kā rezultātā efektīvais pusperiods (T _1/2) ir 25 stundas. Atkārtoti lietojot Noliprel A, perindoprilāts neuzkrājas, un tā T _1/2 atbilst aktivitātes periodam. Tās līdzsvara stāvoklis tiek atzīmēts pēc 4 dienām. Viela izdalās caur nierēm, T _1/2 metabolīta ir 3-5 stundas.

Perindoprils šķērso placentas barjeru.

Indapamīds

Indapamīds pilnībā ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), C _max asins plazmā tiek novērots 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas. Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 79%, T _1/2 vidēji 19 stundas (14-24 stundas).

Atkārtota Noliprel A lietošana nerada indapamīda kumulāciju. Līdz 70% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm, 22% - caur zarnām neaktīvu metabolītu veidā.

Lietošanas indikācijas

• būtiska hipertensija;
• samazinot kardiovaskulāro bojājumu izraisīto makrovaskulāro komplikāciju un mikrovaskulāro komplikāciju (no nierēm) draudus pret arteriālās hipertensijas fona pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi aknu darbības traucējumi (tostarp ar tendenci uz encefalopātiju);
• vienas nieres artērijas stenoze, nieru artēriju divpusēja stenoze;
• smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) zem 30 ml / min];
• hipokaliēmija;
• iedzimta / idiopātiska angioneirotiskā tūska;
• anamnēzē ir angioneirotiskās tūskas indikācijas (tostarp terapijas laikā ar citiem AKE inhibitoriem);
• grūtniecība, laktācijas periods;
• kombinēta lietošana ar antiaritmiskiem līdzekļiem, kas var izraisīt piruetes tipa aritmijas, kā arī ar zālēm, kas pagarina QT intervālu;
• paaugstināta jutība pret kādu no Noliprel A sastāvdaļām vai citiem AKE inhibitoriem un sulfonamīdiem.

Nav ieteicams vienlaicīgi lietot kālija un litija preparātus, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kā arī parakstīt pacientus, ja viņu asinīs ir paaugstināta kālija koncentrācija plazmā.

Pietiekamas klīniskās pieredzes trūkuma dēļ Noliprel A nevajadzētu lietot pacientiem ar neārstētu nekompensētu sirds mazspēju vai hemodialīzi.

Relatīvs (Noliprel A tabletes jālieto ļoti piesardzīgi):

• CHF IV pakāpe saskaņā ar NYHA klasifikāciju (jānodrošina pastāvīga medicīniska uzraudzība, terapija jāsāk ar minimālo efektīvo devu);
• smadzeņu asinsvadu slimības, stenokardija, asinsspiediena labilitāte;
• hipertrofiska kardiomiopātija / aortas vārstuļa stenoze;
• sistēmiskas saistaudu slimības (tai skaitā sklerodermija, sistēmiskā sarkanā vilkēde);
• renovaskulāra hipertensija;
• samazināts BCC (hemodialīze, diurētiskā terapija, vemšana, caureja, diēta bez sāls);
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
• hiperurikēmija (īpaši kopā ar urātu nefrolitiāzi un podagru);
• ārstēšana ar imūnsupresantiem (paaugstināta agranulocitozes, neitropēnijas riska dēļ);
• cukura diabēts (spontāna kālija koncentrācijas asinīs palielināšanās draudu dēļ);
• stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
• hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas vai desensibilizācija, periods pirms ZBL aferēzes procedūras (lai novērstu iespējamu anafilaktoīdas reakcijas attīstību, terapija ir uz laiku jāpārtrauc 24 stundas pirms aferēzes procedūras);
• vecāka gadagājuma vecums;
• laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms vai galaktozēmija (jo produkts satur laktozes monohidrātu);
• vecums līdz 18 gadiem.

Noliprel A, lietošanas instrukcija: metode un devas

Noliprel A tabletes lieto iekšķīgi 1 reizi dienā, 1 gab. Vēlams no rīta pirms ēšanas.

Ja iespējams, ieteicams sākt ar katras preparātā iekļautās aktīvās sastāvdaļas devu izvēli. Ja tas ir klīniski nepieciešams, tūlīt pēc monoterapijas ir atļauts nozīmēt kombinētu terapiju ar Noliprel A.

Ar arteriālu hipertensiju pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (lai samazinātu sirds un asinsvadu slimību komplikāciju attīstības risku), 3 mēnešus pēc ārstēšanas kursa sākuma ar labu panesamību ir iespējams palielināt dienas devu līdz 2 tabletēm, kuras lieto 1 reizi dienā.

Blakus efekti

• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, ieskaitot ortostatisko hipotensiju; ārkārtīgi reti - sirds aritmijas, piemēram, sirds kambaru tahikardija, bradikardija, priekškambaru mirdzēšana, kā arī miokarda infarkts un stenokardija, sakarā ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos augsta riska pacientiem; ar nezināmu biežumu - piruetes tipa aritmija, dažreiz letāla;
• gremošanas sistēma: bieži - sausa mute, vemšana, sāpes vēderā / sāpes vēdera dobumā, slikta dūša, garšas traucējumi, dispepsija, slikta apetīte, caureja, aizcietējums; ārkārtīgi reti - holestātiska dzelte, zarnu angioneirotiskā tūska, pankreatīts; ar nezināmu biežumu - hepatīts, aknu encefalopātija uz aknu mazspējas fona;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - sauss klepus, lietojot AKE inhibitorus, elpas trūkums; reti - bronhu spazmas; ārkārtīgi reti - rinīts, eozinofīla pneimonija;
• āda un zemādas tauki: bieži - nieze, izsitumi uz ādas, makulopapulāri izsitumi; reti - nātrene; lūpu, sejas, ekstremitāšu, balss kroku un / vai balsenes angioneirotiskā tūska, mēles gļotāda; paaugstinātas jutības reakcijas pacientiem ar noslieci uz alerģiskām un bronhu obstruktīvām reakcijām; purpura, akūtā sistēmiskās sarkanās vilkēdes formā - tās gaitas pasliktināšanās; ārkārtīgi reti - toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms; atsevišķi gadījumi - fotosensitivitātes reakcijas;
• redzes orgāns: bieži - redzes traucējumi;
• dzirdes orgāns: bieži - troksnis ausīs;
• nervu sistēma: bieži - reibonis, vertigo, galvassāpes, parestēzija, astēnija; reti - garastāvokļa labilitāte, miega traucējumi; ārkārtīgi reti - apziņas apjukums; ar nezināmu biežumu - ģībonis;
• asinsrites un limfātiskās sistēmas: ārkārtīgi reti - hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, leikopēnija, neitropēnija (tā ir atkarīga no devas un to izraisa vienlaicīgu bojājumu klātbūtne, īpaši sistēmiskas saistaudu slimības), trombocitopēnija, agranulocitoze; anēmija var rasties pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze vai pēc nieru transplantācijas; hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās šajā gadījumā būs jo nozīmīgāka, jo augstāks būs tās sākotnējais līmenis; pirmajos 6 terapijas mēnešos var novērot nelielu hemoglobīna indeksa samazināšanos, pēc tam tā satura līmenis stabilizējas un pēc uzņemšanas pabeigšanas tiek pilnībā atjaunots;
• reproduktīvā sistēma: reti - impotence;
• urīnceļu sistēma: reti - nieru mazspēja; ārkārtīgi reti - akūta nieru mazspēja;
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - muskuļu spazmas;
• vispārēji traucējumi un simptomi: bieži - astēnija; reti - hiperhidroze (pastiprināta svīšana);
• laboratorijas parametri: hiperkaliēmija, galvenokārt pārejoša; neliels kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asins plazmā un urīnā, kas iet pēc terapijas pārtraukšanas un visbiežāk notiek nieru mazspējas, nieru artērijas stenozes klātbūtnē un arteriālās hipertensijas ārstēšanā ar diurētiskiem līdzekļiem; reti, hiperkalciēmija; ar nezināmu biežumu - QT intervāla palielināšanās elektrokardiogrammā (EKG), glikozes un urīnskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hipokaliēmija; hipovolēmija un hiponatrēmija, izraisot dehidratāciju un ortostatisku hipotensiju; vienlaicīga hipohlorēmija var izraisīt kompensācijas rakstura metabolisko alkalozi (šī traucējuma varbūtība un smagums ir mazs).

Pārdozēšana

Noliprel A pārdozēšanas simptomi var būt: izteikta asinsspiediena pazemināšanās (dažreiz kopā ar tādiem traucējumiem kā vemšana, slikta dūša, krampji, miegainība, reibonis), apjukums, oligūrija (hipovolēmijas dēļ tā var pārvērsties par anūriju). Ir iespējams arī attīstīt elektrolītu traucējumus - hipokaliēmiju, hiponatrēmiju. Šajā stāvoklī ieteicams veikt ārkārtas pasākumus, lai nodrošinātu zāļu izvadīšanu no organisma: skalošana ar kuņģi un / vai aktivētās ogles uzņemšana un turpmāka ūdens un elektrolītu līdzsvara atjaunošana.

Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos pacientam jāatrodas guļus stāvoklī ar paceltām kājām. Ja nepieciešams, lai izlabotu hipovolēmiju, tiek nozīmēta intravenoza (IV) infūzija ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Aktīvo perindoprila metabolītu no organisma var izvadīt, veicot dialīzi.

Speciālas instrukcijas

Ārstējot ar perindoprilu un indapamīdu minimālajās atļautajās devās, kuras pacients iepriekš nav saņēmis, nevar izslēgt paaugstinātu idiosinkrāzijas risku. Rūpīgi kontrolējot pacienta stāvokli, ir iespējams samazināt šīs reakcijas iespējamību.

Hiponatriēmijas parādīšanās ir saistīta ar pēkšņas arteriālas hipotensijas parādīšanās draudiem, īpaši vienas nieres artērijas stenozes un divpusējas nieru artēriju stenozes klātbūtnē. Jāņem vērā iespējamās dehidratācijas klīniskās pazīmes un elektrolītu satura samazināšanās asinīs, attīstoties vemšanai vai caurejai, un šādos gadījumos jāuzrauga elektrolītu līmenis plazmā. Pirms terapijas uzsākšanas, kā arī regulāri tās laikā, jāuzrauga nātrija jonu līmenis plazmā.

Smagas arteriālas hipotensijas fona gadījumā var būt nepieciešama 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija.

Pagaidu arteriālā hipotensija nav kontrindikācija, lai turpinātu lietot Noliprel A. Pēc asinsspiediena normalizēšanas un BCC atjaunošanas ārstēšanu var atsākt, izmantojot mazākas zāļu devas vai izmantojot tās aktīvās vielas monoterapijā.

Perindoprila un indapamīda kombinēta lietošana nevar novērst hipokaliēmijas rašanos, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju vai cukura diabētu. Kursa laikā jums regulāri jāuzrauga kālija līmenis asins plazmā.

Uz ārstēšanas ar AKE inhibitoriem fona var rasties sauss, ilgstošs klepus, kas pāriet pēc to atcelšanas. Ja rodas šī nelabvēlīgā reakcija, jāņem vērā tās iespējamais jatrogēnais raksturs. Pēc ārstējošā ārsta ieskatiem, ja terapija ar perindoprilu ir nepieciešama, zāles var turpināt.

AKE inhibitoru lietošana noved pie renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) bloķēšanas, tāpēc var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos un / vai kreatinīna koncentrācijas palielināšanos plazmā, kas norāda uz funkcionālas nieru mazspējas rašanos. Visbiežāk šīs reakcijas tiek novērotas, lietojot pirmo devu vai pirmajās 14 kursa dienās. Šos pārkāpumus dažreiz var reģistrēt citos terapijas periodos, atsākot ārstēšanu šādos gadījumos, zāles jālieto mazākā devā, kuru nākotnē var pakāpeniski palielināt.

Terapijas laikā ar Noliprel A retos gadījumos tika reģistrēta glottis un / vai balsenes, mēles, lūpu, sejas, ekstremitāšu angioneirotiskās tūskas attīstība. Šīs komplikācijas gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzrauga pacienta stāvoklis, līdz simptomi pilnībā izzūd. Ja pietūkums ir izplatījies uz sejas un lūpām, simptomi parasti izzūd atsevišķi, lai gan, ja nepieciešams, ieteicams lietot antihistamīna līdzekļus. Angioneirotiskā tūska, kas izraisa balsenes tūsku, palielina nāves risku. Kad tūska izplatās uz glottis un / vai balsene (mēle), palielinās elpceļu obstrukcijas risks. Šajā gadījumā steidzami jāinjicē adrenalīns (epinefrīns) subkutāni ar atšķaidījumu 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) un veic pasākumus, lai nodrošinātu elpceļu caurlaidību.

Noliprel A jālieto piesardzīgi personām, kurām ir nosliece uz alerģiskām reakcijām un kurām tiek veiktas desensibilizācijas procedūras. Pacientiem, kuri saņem imūnterapiju ar hymenoptera indi, jāizvairās no AKE inhibitoru lietošanas. Lai novērstu anafilaktoīdo reakciju, vismaz 24 stundas pirms procedūras sākuma īslaicīgi jāpārtrauc AKE inhibitoru lietošana.

Ja nepieciešama operācija un nepieciešama vispārēja anestēzija, perindoprila lietošana jāpārtrauc 24 stundas pirms operācijas. Anesteziologs jāinformē par pacientu, kurš tiek ārstēts ar AKE inhibitoriem.

Ārstēšana ar tiazīdiem / tiazīdiem līdzīgiem diurētiskiem līdzekļiem ir saistīta ar hipokaliēmijas risku. Pēdējo (mazāk par 3,4 mmol / l) attīstība jāizvairās šādām augsta riska pacientu kategorijām: pacientiem ar sirds mazspēju, pagarinātu QT intervālu, koronāro artēriju slimību, aknu cirozi, perifēro tūsku vai ascītu, kā arī gados vecākiem pacientiem kuri ir novājināti vai saņem kombinētu zāļu terapiju. Visiem riska grupas pacientiem regulāri jākontrolē kālija jonu plazmas saturs asinīs. Pirmā kālija jonu koncentrācijas līmeņa kontrole jāveic kursa pirmajā nedēļā.

Ziņots par fotosensitivitātes reakciju gadījumiem, lietojot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus. Ja attīstās šī blakusparādība, Noliprel A lietošana ir jāpārtrauc. Ja terapija ir jāatsāk, ieteicams aizsargāt pakļauto ādu no saules iedarbības vai mākslīgiem ultravioletajiem stariem.

Veicot dopinga kontroli sportistiem, indapamīds var izraisīt pozitīvu reakciju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Noliprel A aktīvās sastāvdaļas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus. Tajā pašā laikā dažiem pacientiem var rasties individuālas reakcijas asinsspiediena pazemināšanās dēļ, īpaši kursa sākumā vai tad, kad terapijā tiek iekļauti citi antihipertensīvie līdzekļi. Šajā gadījumā var samazināties koncentrēšanās spēja un psihomotorās reakcijas ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Noliprel A lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Plānojot vai iestājoties grūtniecībai terapijas laikā, tās lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jānosaka ārstēšana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Adekvāti kontrolēti pētījumi par AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī nav veikti. Saskaņā ar ierobežotajiem pieejamajiem datiem to lietošana neizraisīja augļa anomālijas, kas saistītas ar embriotoksicitāti. Tajā pašā laikā nav iespējams pilnībā izslēgt zāļu nelabvēlīgas ietekmes uz augli risku šajā periodā.

Ir pierādīts, ka II-III grūtniecības trimestrī ilgstoša AKE inhibitoru iedarbība uz augli var izraisīt tā attīstības pārkāpumu (galvaskausa kaulu osifikācijas palēnināšanās, oligohidramnijs, pavājināta nieru funkcija), un jaundzimušajam - komplikācijas nieru mazspējas, arteriālās hipotensijas, hiperkaliēmijas formā. Ilgstoša tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana trešajā trimestrī var izraisīt hipovolēmiju mātei un uteroplacentāras asinsrites samazināšanos, kas pastiprina fetoplacentāras išēmijas draudus un augļa attīstības kavēšanos. Dažos gadījumos, ņemot vērā diurētisko terapiju neilgi pirms dzemdībām, jaundzimušajiem tika novērota hipoglikēmijas un trombocitopēnijas attīstība.

Ja II-III grūtniecības trimestrī sieviete lietoja Noliprel A, ieteicams veikt ultraskaņas skenēšanu, lai novērtētu galvaskausa un nieru funkcijas stāvokli jaundzimušajam, kā arī nodrošinātu viņam rūpīgu medicīnisko uzraudzību saistībā ar iespējamās arteriālās hipotensijas attīstības risku.

Zīdīšanas laikā Noliprel A lietošana ir kontrindicēta. Ir noskaidrots, ka indapamīds nonāk mātes pienā un zīdainim var izraisīt paaugstinātu jutību pret sulfonamīda atvasinājumiem, hipokaliēmiju un kernicterus. Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt mātes piena daudzuma samazināšanos vai laktācijas nomākšanu.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam nevajadzētu lietot Noliprel A, jo nav datu, kas apstiprinātu tā aktīvā komponenta perindoprila efektivitāti un drošību, lietojot bērnus un pusaudžus monoterapijas veidā vai kā kompleksās terapijas sastāvdaļu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas (CC zem 30 ml / min) klātbūtnē zāles ir kontrindicētas. Pacientiem ar mērenu nieru mazspējas smagumu (CC 30-60 ml / min) monoterapijā ieteicams sākt terapiju ar atbilstošām Noliprel A zāļu devām. Pacientiem, kuriem CC ir vienāds ar vai lielāks par 60 ml / min, deva nav jāpielāgo. Ārstēšanas periodā ir nepieciešams pastāvīgi kontrolēt kreatinīna un kālija līmeni plazmā.

Dažos gadījumos, ja terapijas laikā nav bijuši acīmredzami nieru funkcionāli traucējumi, var atrast funkcionālas nieru mazspējas laboratoriskas pazīmes, kurās ārstēšana jāpārtrauc. Turpmākas kombinētās terapijas atsākšanas gadījumā jālieto mazas zāļu devas vai šīs zāles jānosaka monoterapijā.

Nieru mazspēja pārsvarā rodas pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai nieru darbības traucējumiem, ieskaitot nieru artērijas stenozi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Noliprel A lietošana ir kontrindicēta. Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.

Esošo aknu traucējumu gadījumā tiazīdu / tiazīdiem līdzīgu diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt aknu encefalopātijas attīstību. Ja rodas šī komplikācija, terapija nekavējoties jāpārtrauc. Retos gadījumos ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem ziņots par holestātisku dzelti. Uz šī sindroma progresēšanas fona (kura mehānisms ir neskaidrs) pastiprinās aknu nekrozes straujas attīstības draudi, dažkārt ar letālu iznākumu. Ievērojami palielinoties aknu enzīmu aktivitātei vai dzeltei terapijas laikā ar AKE inhibitoriem, jāpārtrauc pēdējo lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Noliprel A jānovērtē nieru funkcionālā aktivitāte un kālija koncentrācija asins plazmā. Kursa sākumā devu izvēlas, ņemot vērā asinsspiediena pazemināšanās pakāpi, īpaši ar dehidratāciju un elektrolītu zudumu. Šādi pasākumi novērš strauju asinsspiediena pazemināšanos.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieteicamas kombinācijas:

• litija preparāti: palielinās atgriezeniska litija līmeņa paaugstināšanās risks asins plazmā un ar to saistītais toksiskais efekts, lietojot AKE inhibitorus; kombinēta tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var vēl vairāk palielināt litija koncentrāciju un palielināt tā toksicitātes izpausmju risku; šī kombinācija nav ieteicama, ja nepieciešams, rūpīgi jāuzrauga litija līmenis plazmā;
• triamterēns, spironolaktons, amilorīds (kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi) un kālija preparāti: kālija zudums nierēs samazinās AKE inhibitoru darbības dēļ un kālija koncentrācija asins serumā ievērojami palielinās (līdz nāvei); šī kombinācija nav ieteicama; ja nepieciešams, to kombinētai lietošanai ar AKE inhibitoriem nepieciešama regulāra kālija satura un EKG parametru kontrole.

Iespējamās mijiedarbības reakcijas, kurām jāpievērš īpaša uzmanība, lietojot Noliprel A šādas vielas / preparātus:

• dizopiramīds, hidrohinidīns, hinidīns, dofetilīds, amiodarons, bretija tosilāts, ibutilīds, sotalols (antiaritmiski līdzekļi); ciamamazīns, hlorpromazīns, tioridazīns, levomepromazīns, trifluoperazīns (neiroleptiskie līdzekļi); tiaprīds, sultoprīds, amisulprīds, sulpirīds (benzamīdi); haloperidols, droperidols (butirofenoni); pimozīds, bepridils, difemanila metilsulfāts, cisaprīds, halofantrīns, eritromicīns (i.v.), pentamidīns, moksifloksacīns, mizolastīns, vinkamīns (i.v.), sparfloksacīns, astemizols, metadons, terfenadīns, citas vielas piruete: mijiedarbojoties ar indapamīdu, palielinās hipokaliēmijas attīstības draudi; jāizvairās no kombinētas lietošanas; ja nepieciešams, kombinētai terapijai nepieciešams kontrolēt QT intervālu un koriģēt hipokaliēmiju;
• sirds glikozīdi: to toksiskā iedarbība palielinās uz hipokaliēmijas fona; ieteicams kontrolēt EKG parametrus un kālija saturu plazmā, var būt nepieciešama terapijas korekcija;
• amfotericīns B (i.v.), glikokortikoīdi (GCS) un mineralokortikosteroīdi (sistēmiska darbība); caurejas līdzekļi, kas aktivizē zarnu kustīgumu; tetrakozaktīds: hipokaliēmijas draudi ir saasināti additīvās iedarbības dēļ; ir nepieciešams kontrolēt kālija līmeni plazmā; pacientiem, kuri vienlaikus saņem sirds glikozīdus, nepieciešama rūpīga uzraudzība;
• perorālie pretdiabēta līdzekļi, sulfonilurīnvielas atvasinājumi: pacientiem ar cukura diabētu AKE inhibitoru lietošanas laikā palielinās to hipoglikēmiskā iedarbība un insulīns; hipoglikēmijas parādīšanās tika novērota ļoti reti (sakarā ar glikozes tolerances palielināšanos un nepieciešamības pēc insulīna samazināšanos); jākontrolē glikozes līmenis;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), ieskaitot acetilsalicilskābi dienas devās, kas pārsniedz 3000 mg: iespējams, vājina antihipertensīvo, diurētisko un natriurētisko darbību; ievērojama šķidruma zuduma gadījumā glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanās dēļ palielinās akūtas nieru mazspējas risks; pirms terapijas uzsākšanas ir nepieciešams atjaunot ūdens bilanci un regulāri uzraudzīt nieru darbību kursa sākumā;
• baklofēns: hipotensīvais efekts var pastiprināties; nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu un nieru darbību, kā arī, ja nepieciešams, pielāgot antihipertensīvo zāļu devas.

Mijiedarbības reakcijas, kurām jāpievērš uzmanība, kombinējot perindoprila un indapamīda lietošanu ar šādām zālēm / preparātiem:

• līdzekļi vispārējai anestēzijai: antihipertensīvais efekts tiek pastiprināts, ja to kombinē ar AKE inhibitoriem;
• imūnsupresanti un citostatiķi, sistēmiski kortikosteroīdi, prokainamīds, alopurinols: ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem palielinās leikopēnijas risks;
• citas antihipertensīvās zāles: iespējams paaugstināt antihipertensīvo iedarbību;
• zelta preparāti ar intravenozu ievadīšanu (piemēram, nātrija aurotiomalāts): kombinācijā ar perindoprilu parādās simptomu komplekss, ieskaitot arteriālu hipotensiju, vemšanu, sliktu dūšu, sejas ādas hiperēmiju;
• tiazīdu un cilpu diurētiskie līdzekļi (lielās devās): var attīstīties hipovolēmija un arteriāla hipotensija;
• tetrakozaktīds, kortikosteroīdi: ir iespējama hipotensīvā efekta samazināšanās (šķidruma un nātrija jonu aiztures rezultātā);
• antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), tricikliskie antidepresanti: palielinās antihipertensīvais efekts, palielinās ortostatiskās hipotensijas risks (piedevas iedarbības dēļ);
• jodu saturoši kontrastvielas (īpaši lielās devās): pastiprinās akūtas nieru mazspējas draudi dehidratācijas rezultātā, ko izraisa diurētisko līdzekļu lietošana; pirms šo vielu lietošanas jāpapildina šķidruma zudumi;
• metformīns: palielinās pienskābes acidozes attīstības risks; ja kreatinīna līmenis asins plazmā vīriešiem ir 15 mg / l (135 μmol / l), bet sievietēm - 12 mg / l (110 μmol / l), metformīnu nedrīkst lietot;
• ciklosporīns: kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā ir iespējama pat ar normālu ūdens un nātrija jonu līmeni;
• kalcija sāļi: hiperkalciēmijas attīstības risks ir palielināts, jo samazinās kalcija jonu izvadīšana caur nierēm.

Analogi

Noliprel A analogi ir Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā istabas temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Noliprele A

Medicīnas forumos atsauksmes par Noliprel A galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē zāļu efektivitāti arteriālās hipertensijas ārstēšanā, kā arī pozitīvu rezultātu, ja to lieto, lai samazinātu sirds un asinsvadu komplikāciju risku pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Pēc vairākuma pacientu domām, Noliprel A stabili uztur normālu asinsspiedienu, novērš reiboni un galvassāpes un novērš apakšējo ekstremitāšu pietūkumu.

Zāļu trūkumi, pacienti ietver lielu skaitu kontrindikāciju un nevēlamu reakciju attīstību terapijas periodā, īpaši daudzas sūdzības par ilgstoša sausa klepus parādīšanos.

Noliprel A cena aptiekās

Noliprel A cena var būt 510-610 rubļi. vienā pudelē, kas satur 30 tabletes.

Noliprel A: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 510 Pērciet

Noliprel A tabletes p.p. 2,5mg + 0,625mg 30 gab. RUB 512 Pērciet

Noliprel A Forte tabletes p.o. 5mg + 1,25mg 30 gab. 595 RUB Pērciet

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 595 RUB Pērciet

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 681 Pērciet

Noliprel A Bi-Forte tabletes p.o. 10mg + 2,5mg 30 gab. 689 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!