Teknazole
Teknazol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Teknazol
ATX kods: J02AC02
Aktīvā sastāvdaļa: itrakonazols (itrakonazols)
Ražotājs: Nobel Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turcija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.01.2020
Cenas aptiekās: no 408 rubļiem.
Pērciet
Teknazole ir iekšķīgi lietojamas zāles ar pretsēnīšu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas kapsulu formā: cieta želatīna, bez smaržas, ar caurspīdīgu brūnu korpusu un matēti rozā vāku; saturs - sfēriskas baltas vai gandrīz baltas krāsas mikrodaļiņas (4 vai 15 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris ar 4 vai 15 kapsulām vai 2 blisteri ar 15 kapsulām un Teknazol lietošanas instrukcija).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: itrakonazols - 100 mg;
- palīgkomponenti: makrogols, hipromeloze, neitrālas mikrodaļiņas (kukurūzas ciete, saharoze);
- kapsulas korpuss un vāciņš: želatīns, patentzils V E131 krāsviela, E171 titāna dioksīds, E150 karameļu krāsa, N122 azorubīna krāsa.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Teknazole ir sintētiska plaša spektra pretsēnīšu zāles. Tas pieder pie triazola atvasinājumiem un nomāc ergosterola sintēzi sēnīšu šūnu membrānās.
Itrakonazols ir aktīvs pret šādām sēnītēm:
- Candida ģints rauga sēnes (ieskaitot Candida parapsilosis un Candida albicans), Malassezia ģints sēnes;
- pelējuma sēnītes (Aspergillus spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Trichosporon spp., Cryptococcus neoformans, Pseudallescheria boydii, Sporothilischeria paraccidium, Sporothilisis schenidicides Pides
- dermatofīti (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum).
Daži Candida tropicalis, Candida krusei, Candida glabrata, Scedosporium proliferous, Absidia spp., Rhizomucor spp., Scopulariopsis spp., Fusarium spp., Rhizopus spp., Mucor spp. Celmi Var būt izturīgi pret Teknazol. un Scopulariopsis spp.
Mikozes gadījumā terapijas efektivitāte jānovērtē 2–4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, onihikomozes gadījumā - pēc 6–9 mēnešiem (kad nagi ataug).
Farmakokinētika
Itrakonazols pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Teknazole lietošana tūlīt pēc ēdienreizes palielina tā biopieejamību. Ja itrakonazolu lieto kā šķīdumu tukšā dūšā, maksimālās plazmas koncentrācijas sasniegšanas ātrums un līdzsvara plazmas koncentrācijas vērtība palielinās par aptuveni 25%, salīdzinot ar zāļu lietošanu pēc ēšanas.
Lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, nepieciešamas 3-4 stundas. Līdzsvara koncentrācija plazmā, lietojot 100 mg itrakonazola vienu reizi dienā, ir 0,4 μg / ml, lietojot 200 mg vienu reizi dienā - 1,1 μg / ml, un lietojot 200 mg divas reizes dienā - 2 μg / ml.
Laiks, lai sasniegtu aktīvās vielas maksimālo koncentrāciju plazmā pēc itrakonazola šķīduma lietošanas iekšpusē, ir 2 stundas (ja Teknazole lieto tukšā dūšā) vai 5 stundas (ja itrakonazolu lieto pēc ēšanas).
Ilgstoši ārstējot, līdzsvara koncentrācija plazmā sākas 1-2 nedēļas. Apmēram 99,8% itrakonazola saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Zāles ir labi izplatītas audos un orgānos (ieskaitot maksts gļotādu), iekļūst sviedru un tauku dziedzeru sekrēcijā. Plaušās, aknās, nierēs, liesā, kuņģī, skeleta muskuļos un kaulos itrakonazola koncentrācija plazmas koncentrāciju pārsniedz 2-3 reizes, bet audos, kas satur keratīnu, - 4 reizes.
Ādā zāļu terapeitiskā koncentrācija saglabājas 2-4 nedēļas pēc 4 nedēļu kursa pārtraukšanas. Nagu keratīnā itrakonazola terapeitiskā koncentrācija tiek sasniegta pēc vienas terapijas nedēļas un saglabājas vēl 6 mēnešus pēc 3 mēnešu ārstēšanas kursa beigām. Sviedru un tauku dziedzeros aktīvās vielas koncentrācija ir diezgan zema.
Itrakonazola metabolisms notiek aknās. Tā rezultātā tiek veidoti aktīvi metabolīti, no kuriem viens ir hidroksiitrakonazols. Teknazols inhibē citohroma P 450 sistēmas izoenzīmus CYP3A4, CYP3A5 un CYP3A7.
Tas tiek izvadīts no plazmas caur nierēm (galvenokārt metabolītu veidā un neliela daļa neizmainīta itrakonazola veidā) un neizmainīta caur zarnām (apmēram 3-18%). Pusperiods ir 1-1,5 dienas. Dialīze ir neefektīva.
Lietošanas indikācijas
- dermatomikoze (sēnīšu ādas slimības);
- blastomikoze;
- histoplazmoze;
- mutes gļotādas kandidoze;
- vulvovaginālā kandidoze;
- parakokcidioidoze;
- sporotrichoze;
- onihikomoze, ko izraisa rauga sēnītes vai dermatofīti;
- daudzkrāsains (pityriāze) daudzkrāsains;
- sistēmiskas mikozes: sistēmiska kandidoze, sistēmiska aspergiloze, kriptokokoze (ieskaitot kriptokoku meningītu) pacientiem ar novājinātu imunitāti un centrālās nervu sistēmas kriptokokoze personām ar jebkādu imūno statusu neefektīvas pirmās līnijas terapijas gadījumā;
- citas retas tropiskas un sistēmiskas mikozes.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- CHF (hroniska sirds mazspēja), ieskaitot norādes uz CHF anamnēzē (izņemot īpaši smagu stāvokļu ārstēšanu, kas apdraud dzīvību);
- grūtniecības periods;
- zīdīšanas periods;
- vienlaicīgi lietojot melnā rudzu graudu alkaloīdus, midazolāmu un triazolamu, eletriptānu, nisoldipīnu;
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu un ir CYP3A4 izoenzīma substrāts (piemēram, astemizols, mizolastīns, hinidīns, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds utt.);
- vienlaicīga HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošana, kuru metabolismā ir iesaistīts CYP3A4 izoenzīms (piemēram, simvastatīns, lovastatīns);
- palielināta individuālā jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.
Relatīvs (Teknazol kapsulas lieto piesardzīgi):
- aknu un / vai nieru mazspēja;
- dzirdes traucējumi;
- CHF riska faktoru klātbūtne (smagas plaušu slimības, piemēram, hroniska obstruktīva plaušu slimība; sirds vārstuļu bojājumi, koronārā sirds slimība; citi apstākļi, kurus papildina tūskas sindroms);
- perifēra neiropātija;
- lēnu kalcija kanālu blokatoru vienlaicīga lietošana;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Teknazol, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Teknazol kapsulas lieto iekšķīgi ar nepieciešamo ūdens daudzumu. Tie jānorij veseli, košļājot. Zāles jālieto tūlīt pēc ēšanas.
Ieteicamās devas un terapijas ilgums:
- dermatomikoze: 100 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 15 dienas) vai 200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 7 dienas);
- blastomikoze: sākotnējā deva ir 100 mg vienu reizi dienā, uzturošā deva ir 200 mg divas reizes dienā (ārstēšanas kurss ir 6 mēneši);
- histoplazmoze: sākotnējā deva ir 200 mg vienu reizi dienā, uzturošā deva ir 200 mg divas reizes dienā (ārstēšanas kurss ir 8 mēneši);
- mutes gļotādas kandidoze: 100 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 15 dienas); pacientiem ar novājinātu imunitāti Teknazol biopieejamība var samazināties, kas dažkārt prasa dienas devas palielināšanu uz pusi;
- vulvovaginālā kandidoze: 200 mg vienu reizi dienā (tikai 3 dienas) vai 200 mg divas reizes dienā (tikai 1 dienu);
- parakokcidioidoze: 100 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 6 mēneši);
- sporotrichoze: 100 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 3 mēneši);
- onikohimikoze: 200 mg divas reizes dienā (ārstēšanas kurss - 1 nedēļa) vai 200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 3 mēneši); ja nagu plāksnes tiek ietekmētas uz kājām (pat ja naglas uz rokām netiek ietekmētas), tad ir jāveic 3 kursi ar 3 nedēļu intervālu; ja sēnīte ietekmē tikai nagus, tad pietiek ar 2 kursiem ar 3 nedēļu intervālu;
- versicolor versicolor: 200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 7 dienas);
- sistēmiska kandidoze: 100-200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss svārstās no 3 nedēļām līdz 7 mēnešiem); līdz ar slimības izplatīšanos un progresēšanu itrakonazola deva tiek palielināta līdz 200 mg divas reizes dienā;
- sistēmiska aspergiloze: 200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss svārstās no 2 līdz 5 mēnešiem); slimības progresēšanas un izplatīšanās gadījumā Teknazol devu palielina līdz 200 mg divas reizes dienā;
- kriptokoku meningīts: 200 mg divas reizes dienā (ārstēšanas kurss - 2-12 mēneši);
- sistēmiska kriptokokoze (bez meningīta simptomiem): 200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 2–12 mēneši);
- keratomikoze: 200 mg vienu reizi dienā (parasti ārstēšanas ilgums ir 3 nedēļas, bet var atšķirties atkarībā no reakcijas uz terapiju);
- roku un kāju dermatofitoze: 100 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 30 dienas) vai 200 mg divas reizes dienā (ārstēšanas kurss - 7 dienas);
- hromomikoze: 100-200 mg vienu reizi dienā (ārstēšanas kurss - 6 mēneši).
Bērniem Teknazol lieto piesardzīgi un tikai tad, ja paredzamais ieguvums bērnam vai pusaudzim atsver iespējamo risku.
Blakus efekti
Turpmāk aprakstītās Teknazol blakusparādības tiek klasificētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10); reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); ar nezināmu biežumu (pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nav iespējams precīzi novērtēt blakusparādības biežumu):
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, vemšana, garšas pasliktināšanās, sāpes vēderā, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, caureja; reti - aizcietējums, dispepsijas traucējumi, hiperbilirubinēmija, hepatīts; ar nezināmu biežumu - akūta aknu mazspēja, hepatotoksiska iedarbība;
- vielmaiņa: reti - zema kālija jonu koncentrācija asinīs; ar nezināmu biežumu - paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs;
- elpošanas sistēma: ar nezināmu biežumu - plaušu tūska;
- sirds un asinsvadu sistēma: ar nezināmu biežumu - sastrēguma sirds mazspēja;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, perifēra neiropātija; ar nezināmu biežumu - hipestēzija, parestēzija;
- maņu orgāni: reti - redzes traucējumi (ieskaitot redzes dubultošanos un izplūšanu); ar nezināmu biežumu - pastāvīgs vai pārejošs kurlums, troksnis ausīs;
- hematopoētiskā sistēma: reti - leikocītu, trombocītu un neitrofilu skaita samazināšanās;
- muskuļu un skeleta sistēma: ar nezināmu biežumu - muskuļu sāpes, artralģija;
- uroģenitālā sistēma: ar nezināmu biežumu - urīna nesaturēšana, bieža urinēšana, impotence, menstruāciju traucējumi;
- āda un zemādas tauki: bieži - izsitumi uz ādas; reti - ādas nieze; ar nezināmu biežumu - nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, patoloģisks matu izkrišana, multiformā eritēma, fotosensitivitāte, leikocitoklastiskais ādas vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
- alerģiskas reakcijas: ar nezināmu biežumu - Kvinkes tūska, seruma slimība, anafilaktoīdās un anafilaktiskās reakcijas;
- citas reakcijas: reti - tūska.
Pārdozēšana
Dati par Teknazol pārdozēšanu nav ziņoti. Pirmās stundas laikā pacientam tiek mazgāts kuņģis, tiek nozīmēta aktivētā ogle un tiek veikta cita nepieciešamā simptomātiskā terapija.
Itrakonazolam nav specifiska antidota. Hemodialīze ir neefektīva zāļu izvadīšanai no asinīm.
Speciālas instrukcijas
Lai novērstu atkārtotu inficēšanos, ir jāievēro personīgā higiēna un jāveic vienlaicīga dzimumpartneru ārstēšana. Terapijas laikā nav ieteicams dzimumattiecības.
Ja pēc ārstēšanas kursa beigām infekcijas pazīmes saglabājas, mikrobioloģisko izmeklēšanu atkārto, lai apstiprinātu diagnozi.
Pacientiem ar smagu neitropēniju Teknazol var lietot tikai izņēmuma gadījumos (ja pirmā terapijas līnija ir neefektīva).
Ārstēšana ar itrakonazolu tiek pārtraukta, ja pacientam ārstēšanas laikā rodas CHF riska faktori.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Netika novērota Teknazole ietekme uz cilvēka psihomotorajām spējām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm itrakonazola lietošana ir pieļaujama tikai sistēmiskām mikozēm un tajos gadījumos, kad no ārstēšanas sagaidāmais efekts pārsniedz iespējamo risku auglim.
Reproduktīvā vecuma pacientiem ārstēšanas laikā ar zālēm jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.
Eksperimentālie pētījumi parādīja, ka itrakonazols ir embriotoksisks un izraisa dažādas augļa patoloģijas.
Teknazol nedrīkst lietot zīdīšanas laikā. Ja Teknazole ir nepieciešama, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam itrakonazola terapija tiek veikta piesardzīgi (ja paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku).
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu terapija tiek veikta piesardzīgi, kontrolējot itrakonazola koncentrāciju asinīs un attiecīgi pielāgojot tā devu.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Teknazolu aknu disfunkcijas un aknu slimību gadījumā lieto piesardzīgi. Ja ārstēšanas kurss ir ilgāks par 1 mēnesi, regulāri jākontrolē aknu darbība.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Teknazol jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, tiek traucēta itrakonazola uzsūkšanās.
Fenitoīns, rifabutīns, rifampicīns un citi CYP3A4 izoenzīma induktori samazina itrakonazola biopieejamību, un eritromicīns, indinavīrs, ritonavīrs, klaritromicīns un citi CYP3A4 izoenzīma inhibitori to palielina.
Teknazols pastiprina to zāļu terapeitiskās un blakusparādības, kuras metabolizē, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam.
Itrakonazolu lieto piesardzīgi kopā ar HIV proteāzes inhibitoriem, netiešiem antikoagulantiem, lēniem kalcija kanālu blokatoriem, dažiem imūnsupresantiem (takrolims, ciklosporīns, sirolims), dažiem pretaudzēju līdzekļiem (trimetreksāts, busulfāns, vīna alkaloīdi, glikokortikosteroīdi), dažiem budezonīds, metilprednizolons, deksametazons) un citas zāles (fentanils, loperamīds, alfentanils, dizopiramīds, repaglinīds, karbamazepīns, reboksetīns, cilostazols, halofantrīns, buspirons, alprazolāms, ebastīns un intramusolamīds).
Analogi
Teknazola analogi ir Itrazol, Irunin, Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Orunit, Orungamin, Orungal, Canditral, Rumikoz utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Teknazol
Saskaņā ar atsauksmēm, Teknazole ir ļoti efektīva vietējo un sistēmisko sēnīšu slimību zāles. Ārstēšanas rezultāts tiek novērots visos gadījumos, un tas notiek diezgan ātri. Zāles iedarbībai ir plašs spektrs, un pacienti to parasti labi panes.
No trūkumiem visbiežāk tiek minētas zāļu augstās izmaksas un iespējamās blakusparādības.
Teknazol cena aptiekās
Teknazol 100 mg kapsulu cena iepakojumos pa 4 ir 390-410 rubļi., Iepakojumā pa 15 gab. - 755-1050 rubļi.
Teknazol: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Teknazole 100 mg kapsulas 4 gab. 408 RUB Pērciet |
|
Teknazole 100 mg kapsulas 15 gab. 819 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
