Normodipīns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Normodipīns

Normodipīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Normodipīns

ATX kods: C08CA01

Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)

Ražotājs: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Krievija); Gedeons Rihters (Ungārija)

Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019

Cenas aptiekās: no 308 rubļiem.

Pērciet

Normodipīns ir antiangināls un ilgstoši atkarīgs no devas antihipertensīvs līdzeklis; lēnu kalcija kanālu bloķētājs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Normodipin - tabletes: iegarenas, noapaļotas, abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas; 5 mg devā - vienā pusē iegravēts "5"; 10 mg devā - vienā pusē iegravējot "10", otrā pusē - risks (10 gab. blisteros, 3 blisteri kartona kastē).

1 tablete satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīna besilāts - 6,944 vai 13,889 mg (attiecīgi amlodipīna saturs ir 5 vai 10 mg);
• Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija karboksimetilciete (A tips), magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Kā lēnu kalcija kanālu bloķētājs dihidropiridīna atvasinājumam, Normodipīna aktīvajam komponentam amlodipīnam, ir antiangināla un hipotensīva iedarbība. Piesaistoties L tipa kalcija kanāla α1-apakšvienības III un IV domēnu S6 segmentiem, amlodipīns bloķē kalcija kanālus, samazinot kalcija jonu transmembrāno pāreju šūnā (galvenokārt asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, mazākā mērā kardiomiocītos).

Normodipīna antianginālo efektivitāti nodrošina perifēro artēriju un arteriolu, kā arī koronāro artēriju paplašināšanās: pacientiem ar stenokardiju samazinās koronāro artēriju slimības (CHD) smagums; paplašinoties perifērajām arteriolām, samazinās kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSR), samazinās sirds iepriekšēja slodze un samazinās sirds muskuļa nepieciešamība pēc skābekļa. Sakarā ar koronāro artēriju un arteriolu paplašināšanos miokarda išēmiskajos un nemainītajos apgabalos, palielinās skābekļa plūsma sirds muskuļos (īpaši pacientiem ar vazospastisku stenokardiju); novērš koronāro artēriju (ieskaitot smēķētājus) spazmas attīstību. Pacientiem ar stabilu stenokardiju vienas dienas devas lietošana palielina fiziskās slodzes toleranci,palēnina ST segmenta išēmiskās depresijas un stenokardijas attīstību; samazina stenokardijas lēkmju biežumu, samazinot nepieciešamību pēc nitroglicerīna un citiem nitrātiem.

Amlodipīnam ir ilgstoša hipotensīva iedarbība, atkarībā no devas, tā hipotensīvo efektu nosaka tieša vazodilatējoša iedarbība uz asinsvadu gludajiem muskuļu audiem. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju, lietojot vienu Normodipin devu, 24 stundas ir klīniski nozīmīgs asinsspiediena pazeminājums, kad pacients guļ un stāv.

Ortostatiska hipotensija amlodipīna lietošanas dēļ ir ārkārtīgi reti. Tas neizraisa fiziskās slodzes tolerances un kreisā kambara izsviedes frakcijas samazināšanos, pazemina kreisā kambara miokarda hipertrofijas līmeni, neietekmē vadītspēju un miokarda kontraktilitāti, neizraisa refleksu sirdsdarbības ātruma (HR) palielināšanos, kavē trombocītu agregāciju, palielina glomerulārās filtrācijas ātrumu un iedarbojas vāja natriurētiskā iedarbība. Pacientiem ar diabētisku nefropātiju mikroalbuminūrijas smagums nepalielinās. Amlodipīnam nav negatīvas ietekmes uz metabolismu un plazmas lipīdiem; to var lietot, ārstējot pacientus ar bronhiālo astmu, podagru un cukura diabētu.

Amlodipīna lietošanas efekts rodas pēc 2–4 stundām un ilgst 24 stundas.

Farmakokinētika

• absorbcija: lietojot iekšķīgi, viela no kuņģa-zarnu trakta uzsūcas lēni un gandrīz pilnībā, ēdiena uzņemšana neietekmē tā absorbciju. Asins plazmā tas sasniedz C _max (maksimālā koncentrācija) pēc 6-12 stundām neatkarīgi no pacienta vecuma. Css (piesātinājuma stadija) plazmā notiek pēc 7-14 dienu uzņemšanas; vielas biopieejamība ir 63–80%;
• sadalījums orgānos un audos: Vd (izplatīšanās tilpums) ir 21 l / kg, kas ir dominējošā sadalījuma rādītājs audos. Līdz 97% amlodipīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Viela iekļūst BBB (asins-smadzeņu barjera), kā arī mātes pienā;
• vielmaiņa: līdz 90% amlodipīna biotransformējas aknās, veidojot neaktīvus metabolītus;
• izvadīšana: līdz 10% amlodipīna izdalās ar urīnu nemainītā veidā un līdz 60% metabolītu veidā; ar izkārnījumiem metabolītu veidā - 20-25%. Izdalīšanās ir divfāzu, vidējais T _1/2 (pusperiods) ir 35-50 stundas. Vielas kopējais klīrenss ir 7 ml / min / kg. Amlodipīns neizdalās hemodialīzes laikā.

Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar vidēji smagu un smagu hronisku sirds mazspēju, amlodipīna klīrenss samazinās, pēc tam AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) palielinoties par 40-60%, kas prasa nozīmēt samazinātas sākotnējās Normodipīna devas. Līdzīgs AUC samazinājums tiek novērots aknu darbības traucējumu dēļ.

Nieru mazspēja būtiski neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Normodipin ir paredzēts lietošanai monoterapijā vai kā daļu no šādu slimību / apstākļu kombinētās ārstēšanas:

• Stabila slodzes stenokardija;
• Arteriālā hipertensija;
• Prinzmetāla stenokardija (vazospastiska stenokardija).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Smaga arteriāla hipotensija ar sistolisko asinsspiedienu (BP) zem 90 mm Hg;
• Kardiogēns šoks;
• Klīniski nozīmīga aortas stenoze;
• Sakļaut;
• Nestabila stenokardija (izņemot Prinzmetāla stenokardiju);
• Grūtniecības un zīdīšanas periods (laktācija);
• Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nav klīniskas lietošanas pieredzes);
• Paaugstināta jutība pret amlodipīnu un citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.

Relatīvs (Normodipin tabletes lieto piesardzīgi, jo palielinās komplikāciju iespējamība):

• Aknu disfunkcija;
• Slimās sinusa sindroms (SSSS) ar smagu bradikardiju, tahikardiju;
• Nei išēmiskas etioloģijas hroniska sirds mazspēja pēc NYHA III-IV klasifikācijas funkcionālās klases;
• Arteriālā hipotensija;
• Mitrālā stenoze;
• Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• Akūts miokarda infarkts, ieskaitot periodu 1 mēneša laikā pēc tā;
• Vecāka gadagājuma cilvēki.

Norādījumi par Normodipin lietošanu: metode un devas

Normodipīna tabletes lieto iekšķīgi.

Stenokardijas un arteriālās hipertensijas ārstēšanai Normodipin ieteicams lietot sākotnējā devā 5 mg vienu reizi dienā. Maksimālā deva ir 10 mg dienā. Hipertensijas uzturošā deva ir 5 mg dienā.

Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ar β-blokatoriem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem un angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem amlodipīna devas maiņa nav nepieciešama.

Varbūt amlodipīna T _{1/2 (} pusperiods) palielināšanās un kreatinīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem pacientiem. Deva nav jāpielāgo, bet nepieciešama rūpīgāka pacientu uzraudzība.

Ar nieru mazspēju Normodipin devas maiņa nav nepieciešama.

Blakus efekti

• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - perifēra tūska (īpaši pēdu un potīšu pietūkums), sejas pietvīkums, sirdsklauves; reti - pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās (BP); ļoti reti - vaskulīts, sirds mazspējas attīstība vai saasināšanās, sirds aritmijas (kambaru tahikardija, bradikardija, priekškambaru mirdzēšana), sāpes krūtīs, miokarda infarkts, ortostatiska hipotensija;
• Centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - miegainība, paaugstināts nogurums, reibonis, galvassāpes; reti - vispārējs savārgums, astēnija, hipestēzija, parestēzija, trīce, vertigo, perifēra neiropātija, ģībonis, bezmiegs, neparasti sapņi, garastāvokļa nestabilitāte, paaugstināta uzbudināmība, trauksme, depresija; ļoti reti - ataksija, amnēzija, uzbudinājums, apātija;
• Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; dažreiz - caureja vai aizcietējums, meteorisms, vemšana, dispepsija, anoreksija, slāpes, mutes gļotādas sausums; reti - palielināta ēstgriba, smaganu hiperplāzija; ļoti reti - gastrīts, pankreatīts, dzelte (ko izraisa holestāze), paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hepatīts;
• Hematopoētiskie orgāni: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēniskā purpura, trombocitopēnija;
• Uroģenitālā sistēma: reti - impotence, sāpīga urinēšana, bieža urinēšana, nokturija; ļoti reti - poliūrija, dizūrija;
• Āda: reti - dermatīts; ļoti reti - kseroderma, purpura, ādas pigmentācijas traucējumi;
• Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi (ieskaitot eritematozus un makulopapulārus), nieze; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, nātrene, multiformā eritēma;
• Skeleta-muskuļu sistēma: dažreiz - mialģija (ilgstoši lietojot Normodipin), muskuļu krampji, artralģija, artroze, muguras sāpes; reti - myasthenia gravis;
• Sajūtu orgāni: reti - zvana ausīs, diplopija, kseroftalmija, redzes traucējumi, konjunktivīts, sāpes acīs;
• Cits: reti - ginekomastija, alopēcija, aizdusa, hiperurikēmija, svara zudums / palielināšanās, deguna asiņošana, hiperhidroze; ļoti reti - klepus, iesnas, saaukstēšanās sviedri, parosmija, izmitināšanas pārkāpums, garšas pārkāpums, hiperglikēmija.

Tiek izmantota šāda nevēlamo blakusparādību biežuma gradācija:> 1/10 - ļoti bieži,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - reti, <1/10 000 - ļoti reti, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.

Pārdozēšana

Normodipin pārdozēšanas simptomi ir: tahikardija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, hipertrofēta perifēra vazodilatācija ar risku attīstīt smagu un pastāvīgu arteriālu hipotensiju līdz šokam un nāvei ieskaitot.

Terapija: pacientam jāatrodas guļus stāvoklī, kājas paceltas virs galvas līmeņa; ieteicams lietot aktivēto kokogli, izskalot kuņģi, atbalstīt sirds un asinsvadu sistēmas darbību, kontrolēt cirkulējošo asiņu daudzumu, urīna izvadi, sirds un plaušu darbības rādītājus. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, ir jālieto vazokonstriktoru zāles, ja to lietošanai nav kontrindikāciju. Lai novērstu kalcija kanālu blokādes sekas, nepieciešama intravenoza kalcija glikonāta ievadīšana.

Hemodialīze ar Normodipin pārdozēšanu ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Terapijas laikā jāveic ķermeņa svara un nātrija uzņemšanas kontrole. Ieteicams arī ievērot atbilstošu diētu, mutes dobuma higiēnu, regulāru zobu sanitāriju, lai novērstu asiņošanu, sāpīgumu un smaganu hiperplāziju.

Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju, pacientiem ar zemu augumu un / vai mazu ķermeņa svaru var būt nepieciešama samazināta Normodipin deva.

Pacientiem ar traucētu aknu darbību ir iespējams palielināt amlodipīna T _1/2, tāpēc viņiem zāles jālieto piesardzīgi.

Terapiju ar Normodipine ieteicams pabeigt, pakāpeniski samazinot amlodipīna devu, neskatoties uz to, ka lietošanas pārtraukšana nav saistīta ar abstinences sindroma attīstību.

Hipertensīvās krīzes laikā zāļu drošība un efektivitāte nav noteikta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Dažiem pacientiem, galvenokārt terapijas sākumā, kuriem, lietojot Normodipin, rodas reibonis, miegainība un citas nervu sistēmas blakusparādības, jāievēro papildu piesardzības pasākumi, vadot sarežģītus mehānismus un vadot transportlīdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tā kā trūkst klīniskās pieredzes par Normodipin lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā, zāles nedrīkst parakstīt grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī pacientiem reproduktīvā vecumā, kuri nelieto drošas aizsardzības metodes.

Bērnības lietošana

Normodipīna lietošana pediatrijā ir kontrindicēta bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar nieru mazspēju normodipīna devas izmaiņas nav nepieciešamas, jo tā koncentrācija asins plazmā nav atkarīga no nieru funkcijas samazināšanās pakāpes.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību Normodipin jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā Normodipin jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietoto vielu / zāļu ietekme uz dihidropiridīna sērijas lēno kalcija kanālu blokatoriem, ieskaitot amlodipīnu:

• Tiazīdu un "cilpu" diurētiskie līdzekļi, nitrāti, verapamils, AKE inhibitori, β-blokatori - var pastiprināt hipotensīvo un antianginālo efektu;
• Antipsihotiskiem līdzekļiem, α ₁ adrenoreceptoru blokatoriem - pastiprināt hipotensīvo efektu;
• Pretvīrusu zāles (ieskaitot ritonaviru) - palielina koncentrāciju plazmā;
• Izoflurāns, antipsihotiskie līdzekļi - pastiprina hipotensīvo efektu;
• Kalcija preparāti - var mazināt terapeitisko efektu.

Sakarā ar vienlaicīgu litija preparātu lietošanu ar amlodipīnu var pastiprināties neirotoksicitātes ietekme: ataksija, caureja, slikta dūša, vemšana, troksnis ausīs, trīce.

Amlodipīnu var droši lietot hipertensijas ārstēšanai kopā ar α-blokatoriem, β-blokatoriem, tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem vai AKE inhibitoriem. Ar stabilu stenokardiju Normodipīnu var lietot kopā ar citām antianginālām zālēm: īslaicīgas vai ilgstošas darbības nitrātiem, β-blokatoriem.

Amlodipīnu var lietot kopā ar antibakteriāliem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), īpaši ar indometacīnu, un hipoglikēmiskiem līdzekļiem iekšķīgai lietošanai.

Sildenafils 100 mg devā ar vienu devu pacientiem ar esenciālo hipertensiju neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.

Atkārtota amlodipīna (10 mg) un atorvastatīna (80 mg) lietošana nerada klīniski nozīmīgas izmaiņas atorvastatīna farmakokinētiskajā darbībā.

Greipfrūtu sula (240 mg) un Normodipīns (10 mg), lietojot vienlaikus, būtiski nemaina amlodipīna farmakokinētiku.

Vienreizēja un atkārtota amlodipīna (10 mg) lietošana neietekmē etanola (alkoholisko dzērienu) farmakokinētiku.

Amlodipīns neietekmē ciklosporīna farmakokinētiku, nieru klīrensu un digoksīna koncentrāciju serumā, kā arī varfarīna efektivitāti (protrombīna laiku).

Amlodipīna farmakokinētiku neietekmē kombinēta lietošana ar cimetidīnu.

Saskaņā ar in vitro pētījumiem, kombinējot digoksīnu, fenitoīnu, varfarīnu un indometacīnu ar Normodipīnu, amlodipīns neietekmē to saistīšanos ar asins olbaltumvielām.

Analogi

Normodipīna analogi ir: Amlodipīns, Amlodipīns-Teva, Amlodipīns-Prana, Amlongs, Norvask, Emlodīns.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Normodipin

Lielākajā daļā atsauksmju Normodipīnu raksturo kā efektīvu plaša terapeitiskās darbības spektra medikamentu, samērā drošu un ērti lietojamu (lieto vienu reizi dienā).

Trūkumi ir zāļu augstās izmaksas un dažas negatīvas reakcijas.

Normodipīna cena aptiekās

Aptuvenā Normodipin cena iepakojumam, kurā ir 30 tabletes:

• deva 5 mg - 350-400 rubļi;
• deva 10 mg –650–800 rubļi.

Normodipīns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Normodipin 5 mg tabletes 30 gab. 308 RUB Pērciet

Normodipin tabletes 5mg 30 gab. RUB 314 Pērciet

Normodipin 10 mg tabletes 30 gab. 575 RUB Pērciet

Normodipin tabletes 10mg 30 gab. 653 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!