Spiramicīns-vero
Spiramicīns-vero: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Spiramicīns-Vero
ATX kods: J01FA02
Aktīvā sastāvdaļa: spiramicīns (spiramicīns)
Ražotājs: Veropharm OJSC (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 23.11.2018
Cenas aptiekās: no 378 rubļiem.
Pērciet
Spiramicīns-vero ir bakteriostatisks antibakteriāls līdzeklis no makrolīdu grupas.
Izlaiduma forma un sastāvs
Spiramicīna-vero dozēšanas formas:
- liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai: poraina masa no nedaudz dzeltenīgas līdz baltai [1,5 miljoni starptautisko vienību (SV) katra bezkrāsaina stikla flakonos, hermētiski noslēgti ar gumijas savienojuma aizbāzni; 1, 30, 50, 85 vai 100 pudeles kartona kastē];
- apvalkotās tabletes: iegarenas, krēmkrāsas (5 gab. blisteros, 2 iepakojumi kartona kastē; 10 gab. blisteros vai tumšās stikla burkās, 1 iepakojums / kārba kartona kastē);
- apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, baltas ar krēmkrāsas nokrāsu, vienā pusē ar gravējumu ROVA 3; šķērsgriezums - balts ar krēmkrāsas nokrāsu (5 gab. blisteru iepakojumos, 2 iepakojumi kartona kastē; 10 gab. blisteru iepakojumos vai tumšās stikla burkās, 1 iepakojums / kārba kartona kastē).
1 pudelē esošā liofilizāta sastāvs: aktīvā sastāvdaļa spiramicīna adipāts (spiramicīna izteiksmē) - 1,5 miljoni SV.
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: spiramicīns - 3 miljoni SV (711,74 mg);
- papildu sastāvdaļas: povidons (polivinilpirolidons), mikrokristāliskā celuloze; krospovidons (poliplasdons X El-10), koloidālais silīcija dioksīds (aerosils), nātrija karboksimetilciete (primogels), magnija stearāts;
- apvalks: Opadry II.
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: spiramicīns - 3 miljoni SV (711,74 mg);
- papildu sastāvdaļas: iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, hipoproloze, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
- plēves apvalks: hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds (E171).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Spiramicīns-vero ir makrolīdu grupas antibiotika ar bakteriostatisku efektu, un, lietojot lielās devās, tam var būt baktericīdas īpašības attiecībā uz jutīgākiem celmiem (nomācot intracelulāro olbaltumvielu ražošanu atgriezeniskas saistīšanās rezultātā ar mikrobu ribosomu 50S apakšvienību, tiek nodrošināta transpeptidācijas un translokācijas reakciju bloķēšana). Stabilu vielas saistīšanos ar ribosomu un līdz ar to ilgāku antibakteriālu iedarbību izraisa tās spēja saistīties ar trim apakšvienības domēniem (I - III), atšķirībā no 14 locekļu makrolīdiem, kas saistās tikai ar vienu. Lielā koncentrācijā zāles var uzkrāties mikroorganisma šūnā.
Atšķirībā no eritromicīna spiramicīns neaktivizē kuņģa-zarnu trakta peristaltiku (GIT). Uz spiramicīnu jutīgi parasti ir šādi mikroorganismi: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (ieskaitot uz meticilīnu uzņēmīgus Staphylococcus aureus celmus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Campylobacter spp. Vidēji jutīgs pret narkotiku Haemophilus influenzae, izrāda rezistenci - Pseudomonas spp. Enterobacteriaceae spp.
Tika konstatēta krusteniskā rezistence starp spiramicīnu un eritromicīnu (radniecīgu makrolīdu).
Farmakokinētika
Spiramicīnu raksturo ātra, bet ne pilnīga absorbcija no kuņģa-zarnu trakta, kas ir ļoti mainīga (10-60%). Pēc iekšķīgas 6 miljonu SV lietošanas spiramicīna maksimālā koncentrācija (Cmax) plazmā ir aptuveni 3,3 μg / ml.
Veicot intravenozu (intravenozu) infūziju, Cmax tiek sasniegts līdz infūzijas beigām un, lietojot zāles 500 mg devā, tas ir 2,3 μg / ml.
Spiramicīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema - 10–25%, izplatīšanās tilpums - no 383 līdz 660 litriem.
Aktīvā viela ir labi sadalīta siekalās un audos, tās līmenis plaušās ir 20-60 μg / g, mandelēs - 20-80 μg / g, kaulu audos - 5-100 μg / g deguna blakusdobumos - 75-110 μg / g. Aģenta koncentrācija aknās, liesā un nierēs 10 dienas pēc kursa pabeigšanas ir 5–7 μg / g.
Spiramicīns-vero šķērso placentāro barjeru un nonāk mātes pienā, bet nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru (BBB). Augsts satura līmenis tiek novērots žultiņā (15-40 reizes lielāks nekā koncentrācija asins serumā) un polimorfonukleārajos leikocītos. Aģenta koncentrācija augļa asinīs ir aptuveni 50% no mātes asins seruma koncentrācijas, bet placentas audos - 5 reizes lielāka nekā attiecīgā koncentrācija asins serumā.
Spiramicīna metaboliskās transformācijas process notiek aknās, veidojoties aktīviem metabolītiem ar nenoteiktu ķīmisko struktūru. Vairāk nekā 80% no ievadītās devas izdalās ar žulti, apmēram 10% - ar nierēm. Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas 3 miljonu SV devā pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 8 stundas, gados vecākiem pacientiem tas var būt ilgāks. Ar ieslēgtu / ieviešot T 1/2 jauniem pacientiem ir 4,5-6,2 stundas, gados vecākiem pacientiem no 73 līdz 85 gadiem - 9,8-13,5 stundas.
Lietošanas indikācijas
- bakteriālas infekcijas, ko ierosina uzņēmīgi mikroorganismi: hroniska bronhīta akūta fāze, akūta, sabiedrībā iegūta pneimonija (arī netipiska, ko izraisa Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), akūts bronhīts (liofilizātam), tonsilīts, vidusauss iekaisums, osteretomija, artrīts ģenēze, prostatīts, ekstragenitālā hlamīdija, seksuāli transmisīvās slimības (ieskaitot gonoreju, dzimumorgānu hlamīdijas, sifilisu un to kombināciju);
- toksoplazmoze (ieskaitot grūtniecību);
- ādas infekcijas: inficētas dermatozes, erysipelas, abscess, flegmona (arī zobārstniecības praksē);
- difterijas un garā klepus patogēnu baktēriju pārvadāšana (terapija);
- akūts locītavu reimatisms (profilaksei);
- meningokoku meningīts starp personām, kurām bija kontakts ar pacientu ne ilgāk kā 10 dienas pirms viņa hospitalizācijas (profilakses nolūkos).
Kontrindikācijas
- laktācijas periods;
- bērnība;
- fermenta glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (sakarā ar paaugstinātu akūtas hemolīzes risku);
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Spiramicīns-vero jālieto piesardzīgi aknu mazspējas vai žults ceļu aizsprostojuma gadījumā.
Spiramicīna-vero lietošanas instrukcija: metode un devas
Apvalkotās tabletes
Spiramicīnu-vero lieto iekšķīgi pa 2-3 tabletēm (6–9 miljoni SV) dienā, sadalot pa 2-3 devām. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 tabletes (9 miljonus SV).
Lai novērstu meningokoku izraisītu meningītu, ieteicams ik pēc 12 stundām 5 dienas lietot 3 miljonus SV.
Liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai
Šķīdumu, kas sagatavots no liofilizāta, injicē intravenozi 1 stundas laikā. Pirms infūzijas flakona saturu (1,5 miljoni SV) atšķaida 4 ml ūdens injekcijām un pēc tam izšķīdina 100 ml 5% dekstrozes šķīduma.
Ārstējot pneimoniju, spiramicīnu-vero ievada ik pēc 8 stundām ar 1,5 miljonu SV devu, smagas slimības gaitas gadījumā deva tiek dubultota.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: QT intervāla pagarināšana elektrokardiogrammā;
- gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, vemšana; ārkārtīgi reti - izmaiņas aknu funkciju testos (palielināta sārmainās fosfatāzes, alanīna aminotransferāzes aktivitāte); holestātiskais hepatīts, pseidomembranozais kolīts; tabletēm (atsevišķi gadījumi) - čūlainais ezofagīts, akūts kolīts; zarnu gļotādas bojājums akūtā formā, galvenokārt AIDS slimniekiem, lietojot lielas zāļu devas kriptosporidiozei;
- asinsrades sistēma: ārkārtīgi reti - trombocitopēnija, tabletēm - akūta hemolīze;
- nervu sistēma: pārejošas parestēzijas;
- alerģiskas reakcijas: ādas nieze, izsitumi, tabletēm - nātrene; ārkārtīgi reti - anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska;
- vietējas reakcijas: sāpīgums intravenozas injekcijas vietā.
Pārdozēšana
Ja ir aizdomas par spiramicīna pārdozēšanu, jāveic simptomātiska terapija. Konkrētais antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Grūtniecības laikā toksoplazmozes pārnešanas draudi auglim, lietojot Spiramicīna-vero šķīdumu pirmajā trimestrī, samazinās no 25 līdz 8%, otrajā trimestrī - no 54 līdz 19% un trešajā - no 65 līdz 44%.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Spiramicīns-vero negatīvi neietekmē spēju vadīt automašīnu un vadīt sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecēm antibakteriālu līdzekli var lietot atbilstoši indikācijām, jo tam nav konstatēts teratogēns efekts.
Spiramicīnu var izvadīt ar mātes pienu, tādēļ, ja laktācijas laikā jālieto Spiramicīns-vero, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Spiramicīna-vero lietošana pediatrijas praksē ir kontrindicēta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Funkcionālu nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo, jo spiramicīna nieru izdalīšanās ir niecīga.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ārstēšanas laikā, ja ir aknu slimība, periodiski jāpārbauda tā darbība.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai žults ceļu aizsprostojumu ieteicams lietot antibiotikas piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Gadījumā, ja spiramicīnu-vero lieto kombinācijā ar levodopu un karbidopu, palielinās T 1/2 levodopas, kas var būt karbidopas absorbcijas kavēšanas sekas kuņģa-zarnu trakta kustīgumu izmaiņu rezultātā.
Zāles, kas satur dehidrētus melno graudu alkaloīdus kombinācijā ar spiramicīnu, jālieto piesardzīgi.
Ciklosporīns un teofilīns - to mijiedarbība ar spiramicīnu nav atklāta, jo P450 sistēmas izozīmi nav iesaistīti pēdējās metaboliskajā transformācijā (atšķirībā no eritromicīna).
Analogi
Spiramicīna-vero analogi ir Rovamicīns, Bacticap, Spiramicīns Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Klaritromicīns, Roksitromicīns, Eritromicīns un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma (tabletēm) un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Tablešu derīguma termiņš - 2 gadi, liofilizāts - 1,5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Spiramicīnu-vero
Atsauksmes par Spiramicīnu-vero medicīnas forumos visbiežāk ir saistītas ar diskusiju par tā lietošanas iespēju grūtniecības laikā. Lielākā daļa pacientu atzīmē zāļu efektivitāti, īpaši infekcijas un iekaisuma rakstura elpošanas ceļu slimību ārstēšanā. Daudzas sievietes, kuras grūtniecības laikā lietoja Spiramicīnu-vero, norāda, ka tas neizraisīja nekādas blakusparādības un negatīvi neietekmēja augļa veselību.
Tomēr pastāv arī viedoklis, ka zāļu terapija ir neefektīva vai vispār nedod pozitīvu rezultātu. Daži pacienti sūdzas par nevēlamu kuņģa-zarnu trakta seku attīstību. Citi atzīmē, ka Spiramicīns-vero nav pieejams, jo tā nav daudzās aptiekās.
Spiramicīna-vero cena aptiekās
Spiramicīna-vero cena var būt 210–250 rubļi vienā iepakojumā, kurā ir 10 apvalkotās tabletes.
Spiramicīns-vero: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Spiramicīna-vero 3 miljoni SV apvalkotās tabletes 10 gab. 378 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
