Sulcef
Sulcef: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sulcef
ATX kods: J01DD62
Aktīvā sastāvdaļa: cefoperazons (cefoperazons) + sulbaktāms (sulbaktāms)
Ražotājs: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kipra)
Apraksts un foto atjauninājums: 16.01.2020
Cenas aptiekās: no 357 rubļiem.
Pērciet
Sulcef ir antibakteriāls līdzeklis, trešās paaudzes cefalosporīna un β-laktamāzes inhibitoru kombinācija.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai (intravenozai) un intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai, balts vai gandrīz balts ar dzeltenīgu nokrāsu (katrs 2,18 g bezkrāsaina stikla flakonos, aizzīmogots ar gumijas aizbāžņiem ar velmētiem alumīnija vāciņiem; c kartona kastē 1 pudele un Sulcef lietošanas instrukcija; slimnīcām - kartona kastē 100 pudeles un lietošanas instrukcijas).
1 pudele satur aktīvās sastāvdaļas (tīras vielas izteiksmē):
- cefoperazona nātrijs (cefoperazons) - 1 g;
- nātrija sulbaktāms (sulbaktāms) - 1 g.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sulcef ir kombinēts pretmikrobu līdzeklis, kura farmakoloģiskā aktivitāte ir saistīta ar aktīvo komponentu īpašībām, kas veido tā sastāvu:
- cefoperazons: β-laktāma klases antibiotika, trešās paaudzes cefalosporīns, aktīvās reprodukcijas laikā iedarbojas uz pret to jutīgiem mikroorganismiem, kavējot peptidoglikāna (šūnu sienas mukopeptīda) biosintēzi;
- sulbaktāms: sintētisks preparāts ar β-laktāma struktūru, kas līdzīga penicilīna grupas antibiotiku struktūrai; tai nav klīniski nozīmīgas antibakteriālas iedarbības (izņemot aktivitāti pret Neisseriaceae un Acinetobacter); neatgriezeniski nomāc lielāko daļu galveno β-laktamāžu, kuru klātbūtne nodrošina mikrofloras izturību pret β-laktāma antibiotikām; saistās ar dažiem PSB (penicilīnu saistošiem proteīniem), kā rezultātā sulbaktāma + cefoperazona kombinācija parasti ir izteiktāka jutīgiem celmiem, salīdzinot ar tikai cefoperazona antibakteriālo iedarbību.
Sulcefa aktivitāte izpaužas attiecībā uz visu mikrofloru, kas ir uzņēmīga pret cefoperazonu. Turklāt zāļu aktīvo sastāvdaļu sinerģisms pastiprina tā terapeitisko iedarbību pret šādiem mikroorganismiem: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morgan, Proteus mirabilis.
In vitro Sulcef ir aktīvs pret plašu mikroorganismu klāstu:
- gram-pozitīvā: Staphylococcus aureus (ražo / non-ražo penicilināzes), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (A grupas β-hemolītisko streptokoku), Streptococcus agalactiae (ß-hemolītisko Streptococcus Streptococcus, β-hemolītisko Streptococcus grupa B), daudzas citas celmi streptokoku streptokoku
- gramnegatīvs: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (ieskaitot S. marcescens celmu), Shigella spp., Neisseria meningitidis un Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerobi: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinētika
Sulcef aktīvo komponentu farmakokinētiskās īpašības:
- absorbcija: pēc cefoperazona (1 g) un sulbaktāma (1 g) intravenozas ievadīšanas to maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta 5 minūšu laikā un attiecīgi vidēji 130,2 μg / ml un 236,8 μg / ml;
- sadalījums: sulbaktāma V d (izplatīšanās tilpums) ir gandrīz 2 reizes lielāks nekā cefoperazona, un attiecīgi ir 18–27,6 litri un 10,2–11,3 litri. Abas vielas ir labi izplatītas dažādos audos un šķidrumos, ieskaitot aklās zarnas, žultspūšļa, žults, ādas, olnīcu, dzemdes un olvadu grumbas. Plazmas koncentrācija ir tieši proporcionāla ievadītajai zāļu devai, atkārtota lietošana nerada būtiskas izmaiņas sulbaktāma un cefoperazona farmakokinētikā. Šķīduma injekcijas / infūzijas ik pēc 8–12 stundām noved pie cefoperazona un sulbaktāma kumulācijas;
- izvadīšana: ~ 84% no sulbaktāma devas un ~ 25% no cefoperazona devas izdalās caur nierēm. Atlikušais cefoperazona daudzums galvenokārt tiek izvadīts ar žulti. Pēc parenterālas Sulcef ievadīšanas sulbaktāma pusperiods (T 1/2) vidēji ir 1 stunda, cefoperazonam - 1,7 stundas.
Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos:
- pacienti ar aknu slimībām un / vai žults ceļu aizsprostojumu: parasti palielinās T 1/2 cefoperazona un palielinās zāļu izdalīšanās daudzums ar urīnu. Neskatoties uz to, smagu aknu darbības traucējumu gadījumā cefoperazona līmenis žultī sasniedz terapeitisko koncentrāciju, un T 1/2 palielinās 2–4 reizes;
- pacienti ar dažāda smaguma pakāpes nieru darbības traucējumiem: tika konstatēta augsta korelācijas pakāpe starp sulbaktāma kopējo klīrensu un aprēķināto CC (kreatinīna klīrenss). Pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju T 1/2 bija ievērojams pieaugums - no 6,9 līdz 9,7 stundām. Hemodialīzes laikā tiek novērotas būtiskas T 1/2, V d un sulbaktāma kopējā klīrensa izmaiņas;
- gados vecākiem pacientiem ar nieru un / vai aknu funkcijas: gan sulbaktāma un Cefoperazons ir in V pieaugumu D un T 1/2, kā arī samazinājumu klīrensu. Sulbaktāma farmakokinētiskās īpašības ir atkarīgas no nieru darbības traucējumu pakāpes, bet cefoperazons - no aknu darbības traucējumu pakāpes;
- pediatrijas pacienti: netika novērotas būtiskas cefoperazona un sulbaktāma farmakokinētisko parametru atšķirības salīdzinājumā ar pieaugušiem pacientiem. Sulbaktāma vidējais T 1/2 bērniem atšķiras no 0,91-1,42 stundām, cefoperazons - 1,44-1,88 stundas.
Lietošanas indikācijas
Sulcef ieteicams lietot infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kuri ir jutīgi pret sulbaktāma + cefoperazona kombināciju, šādai lokalizācijai:
- augšējie un apakšējie elpceļi (tonsilīts, faringīts, sinusīts, bronhīts, bronhopneimonija, pneimonija, empīēma, plaušu abscess);
- uroģenitālais trakts (pielonefrīts, prostatīts, gonoreja, vulvovaginīts, cistīts, endometrīts);
- kuņģa-zarnu trakts un citas, parasti sterilas, vēdera dobuma vietas (intraabdomināla infekcija, ieskaitot holecistītu, holangītu, peritonītu);
- smadzeņu oderējums (meningīts);
- ādas un zemādas tauki (abscess, furunkuloze, pioderma, limfangīts, limfadenīts);
- kauli un locītavas (osteomielīts).
Sulcef tiek nozīmēts arī septicēmijas ārstēšanai, bakteriālai infekcijai ar nenoteiktu lokalizāciju.
Kontrindikācijas
Antibiotiku Sulcef lietošana ir kontrindicēta lietošanai paaugstinātas jutības gadījumā pret penicilīniem, cefoperazonu (un citām β-laktāma antibiotikām) un sulbaktāmu.
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru un / vai aknu darbības traucējumiem, kolītu (ieskaitot datus vēsturē), grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem.
Sulcef, lietošanas instrukcijas: metode un devas
No Sulcef pulvera pagatavoto šķīdumu ievada parenterāli (intravenozi vai intramuskulāri).
Ieteicamā dienas deva pieaugušiem pacientiem: 2-4 g, sadalot 2 injekcijās ar 12 stundu intervālu; smagu, ilgstošu infekciju ārstēšanai - katrs 8 g, ievērojot noteikto intervālu starp injekcijām 12 stundu laikā. Maksimālā dienas deva ir 8 g.
Dienas devas korekcija hroniskas nieru mazspējas gadījumā atkarībā no KK, ja šķīdums tiek ievadīts 2 reizes dienā:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - katrs 0,5 g
Pacientiem ar smagu žults ceļu aizsprostojumu un / vai smagu aknu slimību, iespējams, būs jāpielāgo devu režīms. Maksimālā Sulcef dienas deva šādiem pacientiem ir 2 g.
Aknu darbības traucējumu un vienlaikus nieru darbības traucējumu gadījumā jākontrolē cefoperazona saturs plazmā un, ja nepieciešams, jāpielāgo tā deva. Ja pastāvīgi netiek novērots cefoperazona līmenis, tā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 g.
Ieteicamā dienas deva bērniem (pamatojoties uz 1 kg bērna ķermeņa svara): 40-80 mg / kg, sadalot 2-4 injekcijās; smagu, ilgstošu infekciju ārstēšana - 160 mg / kg. Maksimālā dienas deva ir 160 mg / kg. Ja nepieciešams ievadīt Sulcef daudzumā, kas pārsniedz 80 mg / kg (aprēķināts pēc cefoperazona devas), palielinājums tiek nodrošināts cefoperazona papildu ievadīšanas dēļ.
Pirmās dzīves nedēļas jaundzimušajiem intervāls starp Sulcef devām ir 12 stundas.
Noteikumi par risinājumu sagatavošanu un administrēšanu:
- šķīduma injekcija vēnā: flakona saturam pievieno pietiekamu daudzumu 5% dekstrozes šķīduma vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai sterilu ūdeni injekcijām; tilpumu palielina līdz 20 ml ar to pašu šķīdumu un injicē vēnā: pilinātājs - 15-60 minūtes vai strūkla - 3 minūtes;
- šķīduma injekcija muskuļos: flakona saturam pievieno sterilu ūdeni injekcijām. Lai iegūtu cefoperazona koncentrāciju ≥ 250 mg / ml, atšķaidīšanu veic divos posmos: pirmo - ar sterilu ūdeni, otro - ar 2% lidokaina šķīdumu, lai iegūtu 0,5% lidokaina šķīdumu.
Blakus efekti
Iespējamās negatīvās reakcijas no sistēmām un orgāniem, parenterāli ievadot Sulcef:
- imūnsistēma: pārejoša eozinofilija, anafilaktiskais šoks, drudzis, makulopapulāri izsitumi, nieze, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms (šo reakciju iespējamība ir lielāka pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas, īpaši pret penicilīnu);
- gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, caureja, pseidomembranozais kolīts;
- laboratorijas dati: hiperbilirubinēmija, hipoprotrombinēmija, hiperkreatininēmija, paaugstināta aknu aminotransferāžu un sārmainās fosfatāzes aktivitāte;
- hematopoētiskā sistēma: neitrofilu skaita samazināšanās, leikopēnija, trombocitopēnija, hemoglobīna koncentrācijas un hematokrīta līmeņa samazināšanās; ilgstošas terapijas rezultātā, tāpat kā lietojot citas β-laktāma antibiotikas, ir iespējama atgriezeniskas neitropēnijas attīstība;
- hemostāzes sistēma: asiņošana (K vitamīna trūkums), hipoprotrombinēmija;
- lokālas reakcijas: i / m injekcija - pārejošas sāpes; intravenoza injekcija (tāpat kā citu cefalosporīnu vai penicilīnu ievadīšana, izmantojot katetru) - flebīts infūzijas vietā (0,1%), sāpes ievadīšanas laikā ir iespējamas;
- citas reakcijas: drudzis, galvassāpes, drebuļi, vaskulīts, hematūrija.
Ievadot intramuskulāri, Sulcef ir labi panesams.
Pārdozēšana
Sulcef pārdozēšanas simptoms ir epilepsijas lēkme.
Intoksikācijas gadījumā ieteicams lietot sedāciju. Ja attīstās anafilaktiskais šoks, epinefrīnu ievada intravenozi, pacientam tiek piegādāta skābekļa inhalācija un tiek noteikti glikokortikosteroīdi (GCS).
Speciālas instrukcijas
Pacientiem, kuri saņēma β-laktāma antibiotikas (ieskaitot cefalosporīnu grupas), tika novērotas anafilaktisku reakciju epizodes, kuru varbūtība ir lielāka pacientiem ar anamnēzē paaugstinātas jutības reakcijām. Ja attīstās šādas reakcijas, Sulcef lietošana nekavējoties tiek pārtraukta un tiek nodrošināta atbilstoša ārstēšana. Anafilaktisko reakciju nopietna attīstība prasa steidzamu epinefrīna ievadīšanu. Saskaņā ar indikācijām tiek noteikts skābeklis, tiek nodrošināta elpceļu caurlaidība, tai skaitā, ja nepieciešams, tiek veikta intubācija, tiek ievadīti intravenozi kortikosteroīdi.
Cefoperazons, tāpat kā citas antibiotikas, retos gadījumos var izraisīt K vitamīna hipovitaminozes attīstību. Tas, iespējams, ir saistīts ar normālas zarnu mikrofloras nomākšanu, kas sintezē šo vitamīnu. K vitamīna deficīta risks ir tiem, kuriem ir nepietiekams uzturs, slikti uzsūcas (cistiskā fibroze) un kuri ilgstoši lieto parenterālu mākslīgu uzturu. Šie pacienti, kā arī pacienti, kuri saņem antikoagulantus, jāpārbauda protrombīna laikā. Ja tas ir norādīts, viņiem jādod K vitamīns.
Ilgstoša Sulcef, tāpat kā citu antibiotiku lietošana, var izraisīt rezistentu mikroorganismu aizaugšanu.
Ārstēšanas laikā pacientiem ir nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība.
Ar ilgu terapijas kursu ir periodiski jāuzrauga iekšējo orgānu (ieskaitot nieres un aknas), kā arī asinsrades sistēmas darbības rādītāji.
Tā kā Sulcef ir plašs pretmikrobu darbības spektrs, to var izmantot adekvātai monoterapijai.
Vienlaicīga lietošana ar aminoglikozīdiem tiek veikta nieru darbības kontrolē.
Ar žults ceļu aizsprostojumu un smagu aknu mazspēju pacientiem jāpielāgo Sulcef deva un jākontrolē cefoperazona plazmas saturs asinīs.
Sulcef terapijas laikā, kad glikoze tiek oksidēta ar Benedikta-Fēlinga reaģentu, lai noteiktu tās koncentrāciju urīnā, var novērot kļūdaini pozitīvus rezultātus. Arī tiešs Kumbsa tests var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Antibiotika Sulcef negatīvi neietekmē cilvēka kognitīvās funkcijas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Sievietes grūtniecības vai zīdīšanas laikā lieto Sulcef tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku augļa vai bērna attīstībai un augšanai.
Bērnības lietošana
Priekšlaicīgi dzimušos jaundzimušos ārstē ar Sulcef tikai tad, ja paredzamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.
Ārstējot mazus bērnus, ir jānodrošina rūpīga iekšējo orgānu (ieskaitot nieres un aknas) un asinsrades sistēmas funkciju uzraudzība.
Ar nieru darbības traucējumiem
Sulcef deva jāpielāgo hroniskas nieru mazspējas (hroniskas nieru mazspējas) gadījumā ar CC mazāku par 30 ml / min.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un vienlaikus aknu mazspēju nepieciešama cefoperazona līmeņa uzraudzība asins plazmā un atbilstoša devas pielāgošana. Ja nav iespējams nodrošināt šādu kontroli, šīs grupas pacientiem maksimālā dienas deva ir 2 g.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagu žults ceļu obstrukciju un smagu aknu slimību var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un vienlaikus nieru mazspēju nepieciešama cefoperazona līmeņa kontrole asins plazmā un atbilstoša devas pielāgošana. Ja nav iespējams nodrošināt šādu kontroli, šīs grupas pacientiem maksimālā dienas deva ir 2 g.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem ar nieru / aknu darbības traucējumiem mainās gan cefoperazona, gan sulbaktāma galvenie farmakokinētiskie parametri: palielinās T 1/2 un V d, samazinās CC. Tajā pašā laikā sulbaktāma farmakokinētika korelē ar nieru darbības traucējumu līmeni, bet cefoperazona farmakokinētika - ar aknu darbības traucējumu līmeni.
Zāļu mijiedarbība
Pacientiem, kuri lieto Sulcef, lietojot alkoholu terapijas laikā un piecu dienu laikā pēc šķīduma ievadīšanas, palielinās disulfiramam līdzīgas reakcijas risks, kuras simptomi ir karstuma viļņi, hiperhidroze, galvassāpes un tahikardija. Ārstam ir pienākums brīdināt par līdzīgu simptomu rašanās iespēju, ja tos lieto etanolu saturošu dzērienu un zāļu antibiotiku terapijas laikā.
Nejauciet Sulcef ar aminoglikozīdu šķīdumiem, jo zāles ir farmaceitiski nesaderīgas. Ja nepieciešama šāda kombinēta ārstēšana, abus zāļu šķīdumus ievada secīgu IV frakcionētu infūziju veidā, izmantojot atsevišķus sekundāros katetrus. Starp zāļu ievadīšanu primāro katetru izskalo ar saderīgu šķīdinātāju. Dienas laikā intervāliem starp antibakteriālo līdzekļu un aminoglikozīdu lietošanu jābūt pēc iespējas garākiem.
Sulcef vienlaicīga lietošana ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem var veicināt to nefrotoksiskā efekta attīstību.
Sulcef šķīdums ir saderīgs ar 5% dekstrozes šķīdumu; 0,9% NaCl šķīdums; 5% dekstrozes šķīdums 0,225% NaCl šķīdumā; 5% dekstrozes šķīdums 0,9% NaCl šķīdumā; sterils ūdens injekcijām.
Zāles nav saderīgas ar Ringera šķīdumu, kā arī ar 2% lidokaīna šķīdumu. Tomēr sākotnējā Sulcef atšķaidīšana ar sterilu ūdeni injekcijām rada maisījumu, kas ir saderīgs ar lidokainu.
Analogi
Sulcef analogi ir Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone un Sulbactam Jodas, Cefoperazone un Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon un citi Sulbactam.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sulcef
Specializētās vietnēs un medicīnas portālos pacientu atsauksmes par Sulcef ir ļoti reti. Varbūt tas ir saistīts ar zāļu lietošanas specifiku: tas galvenokārt tiek nozīmēts smagu infekcijas bojājumu ārstēšanai un tiek ievadīts slimnīcas apstākļos. Pacienti, kuriem ir parakstīts Sulcef, atzīmē, ka tas ātri un ļoti efektīvi palīdz sarežģītu infekciju gadījumā.
Sulcef cena aptiekās
Aptiekās vidēji pulvera Sulcef, kas paredzēts šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai, cena 1 g + 1 g uz vienu pudeli 2,18 g ir 385–409 rubļi.
Sulcef: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Sulcef 1g + 1g pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 357 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
