Taxotere - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Taxotere

Taxotere: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana vecumdienās
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Taxotere

ATX kods: L01CD02

Aktīvā sastāvdaļa: docetaksels (docetaksels)

Ražotājs: Aventis Pharma (Dagenham) (Lielbritānija), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.07.2019

Cenas aptiekās: no 17600 rubļiem.

Pērciet

Taxotere ir augu izcelsmes pretvēža līdzeklis, pieder taksoīdu grupai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Taxotere - koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs eļļains šķidrums no brūngani dzeltenas līdz dzeltenai [0,61 ml vai 2,36 ml katrs stikla flakonos bez krāsas ar attiecīgi zaļu vai sarkanu plastmasas vāciņu, kontūrā. šūnu iepakojums 1 pudele komplektā ar šķīdinātāju (pudele bezkrāsaina stikla, 1,98 ml vai 7,33 ml), kartona kastē, 1 iepakojums].

1 pudele koncentrāta satur:

• aktīvā viela: docetaksela trihidrāts, kas atbilst 20 mg vai 80 mg bezūdens docetaksela;
• palīgkomponents: polisorbāts 80.

Šķīdinātāja sastāvs: 13% šķīdums - ūdens injekcijām un 95% etanols (V / V).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Taxotere aktīvā sastāvdaļa docetaksels ir augu izcelsmes antineoplastiska viela, kas pieder taksoīdu grupai. Tas uzkrājas tubulīnā mikrotubulos un novērš to sadalīšanos, kas izraisa traucējumus audzēja šūnu dalīšanās procesā. Docetaksels ilgstoši tiek uzglabāts šūnās, kur tā līmenis joprojām ir diezgan augsts. Arī savienojumu raksturo aktivitāte pret noteiktām šūnām, kas sintezē pārmērīgu daudzumu P-glikoproteīna, kas satur gēnu daudzkārtējai rezistencei pret ķīmijterapijas zālēm. In vivo docetakselam ir plašs darbības spektrs pret transplantētām cilvēka audzēja šūnām un tas kavē audzēja augšanu pelēm.

Ir pierādīts, ka Taxotere ir efektīvs galvas un kakla vēža, kuņģa vēža, krūts vēža, pret hormoniem rezistenta prostatas vēža, olnīcu vēža un nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā.

Farmakokinētika

Docetaksela farmakokinētika nav atkarīga no lietotās devas. Taxotere raksturo trīsfāzu farmakokinētikas modelis, kur α, β un γ-fāzes pusperiods ir attiecīgi 4 minūtes, 36 minūtes un 11,1 stundas.

Kad docetakselu infūzijas veidā ievadīja 100 mg / m ² devā 1 stundu, vidējā maksimālā vielas koncentrācija asins plazmā bija 3,7 μg / ml ar atbilstošo laukumu zem koncentrācijas un laika līknes, kas vienāda ar 4,6 μg · h / ml. Izkliedes tilpuma un kopējā klīrensa līdzsvara vidējie rādītāji ir 113 l un 21 l / h / m ². Dažādiem pacientiem kopējā docetaksela klīrensa vērtību starpība bija līdz 50%.

Docetaksels vairāk nekā 95% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Šī savienojuma terc-butilesteru grupa tiek oksidēta, piedaloties citohroma P ₄₅₀ izoenzīmiem, pēc tam docetaksels 7 dienas tiek izvadīts caur nierēm urīnā (6% no ievadītās devas) un caur zarnu traktu ar izkārnījumiem (75% no ievadītās devas). Aptuveni 80% Taxotere aktīvās vielas 2 dienu laikā izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā (galvenais neaktīvais metabolīts un 3 neaktīvie metabolīti, kuriem ir mazāka nozīme), un tikai neliela docetaksela daļa tiek izvadīta nemainītā veidā.

Zāles farmakokinētiku nenosaka pacienta dzimums un vecums.

Ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem [aspartāta aminotransferāzes un alanīna aminotransferāzes aktivitāte ir 1,5 reizes (vai vairāk) lielāka par to normas augšējo robežu, savukārt sārmainās fosfatāzes aktivitāte ir 2,5 reizes (vai vairāk) lielāka par normas augšējo robežu], Taxotere aktīvā komponenta kopējais klīrenss samazinās par aptuveni 27%.

Ar vieglu vai mērenu šķidruma aizturi docetaksela klīrensā nav būtisku izmaiņu, un nav informācijas par tā klīrensu ar smagu šķidruma aizturi.

Ja Taxotera lieto kopā ar citām zālēm, docetaksels neietekmē doksorubicīna klīrensu un doksorubicinola (doksorubicīna metabolīts) saturu asins plazmā. Vienlaicīgi lietojot zāles ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu, to farmakokinētiskie parametri saglabājās stabili. Kapecitabīns neietekmē docetaksela farmakokinētiku, un tas arī nemaina kapecitabīna un tā nozīmīgākā metabolīta 5'-DFUR farmakokinētiku. Docetaksela klīrenss gan monoterapijā, gan lietojot kā kombinētas terapijas ar cisplatīnu elementu, paliek nemainīgs. Prednizons neietekmē docetaksela farmakokinētiku, ievadot to pēc standarta deksametazona premedikācijas. Fluoruracila un docetaksela farmakokinētiskie parametri nemainās, ja tos lieto kombinācijā.

Bērniem ar monoterapiju ar docetakselu un ārstēšanas kursu ar Taxotere kombinācijā ar fluoruracilu un cisplatīnu farmakokinētiskie parametri bija identiski pieaugušajiem.

Lietošanas indikācijas

• operējama krūts vēža (BC) adjuvanta terapija ar reģionālo limfmezglu bojājumiem kombinācijā ar ciklofosfamīdu un doksorubicīnu;
• metastātisks vai lokāli progresējošs krūts vēzis: ķīmijterapijas pirmā līnija - kombinācijā ar doksorubicīnu; otrā līnija: monoterapija - ja nav ietekmes no iepriekšējās ārstēšanas kombinācijā ar antraciklīniem vai alkilējošiem līdzekļiem, vai kombinēta terapija ar kapecitabīnu pēc iepriekšējās ārstēšanas, ieskaitot antraciklīnus;
• metastātisks krūts vēzis ar HER2 audzēja ekspresiju - vienlaikus ar trastuzumabu (bez iepriekšējas ķīmijterapijas);
• lokāli progresējošs vai metastātisks nesīkšūnu plaušu vēzis neoperējamā formā: pirmās izvēles terapija - kombinācijā ar karboplatīnu vai cisplatīnu; otrās līnijas monoterapija - ja nav ķīmijterapijas ar platīna zālēm;
• pret hormoniem izturīgs, metastātisks prostatas vēzis - vienlaikus lietojot prednizonu vai prednizolonu;
• metastātisks olnīcu vēzis: otrās līnijas terapija - ja nav iedarbības pēc pirmās līnijas terapijas;
• metastātisks kuņģa un sirds vēzis: pirmās izvēles terapija kombinācijā ar 5-fluoruracilu (5-FU) un cisplatīnu;
• lokāli progresējoša galvas un kakla plakanšūnu karcinoma neoperējamā formā - pirmās izvēles terapija kombinācijā ar 5-FU un cisplatīnu;
• metastātiska galvas un kakla plakanšūnu karcinoma - otrās līnijas terapija, ja iepriekšējās ārstēšanas rezultātā nav ietekmes.

Kontrindikācijas

• smaga aknu disfunkcija;
• neitrofilo leikocītu skaits pacienta asinīs ir mazāks par 1500 / μl;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• individuāla paaugstināta jutība pret Taxotere sastāvdaļām.

Norādījumi par Taxotere lietošanu: metode un devas

Lai samazinātu šķidruma aizturi un paaugstinātas jutības reakciju rašanās risku, Taxotere ieteicams ievadīt uz premedikācijas fona ar glikokortikosteroīdiem. Pacientam tiek nozīmēts deksametazons 8 mg 2 reizes dienā, tā uzņemšana sākas pirmajā terapijas dienā (dienu pirms infūzijas) un turpinās 3 dienas. Prostatas vēža gadījumā, vienlaikus lietojot prednizonu vai prednizolonu, premedikāciju veic ar deksametazonu 8 mg devā 12, 3 un 1 stundu pirms infūzijas sākuma.

Hematoloģisko komplikāciju profilaksei nepieciešama iepriekšēja granulocītu koloniju stimulējošā faktora (G-CSF) preparātu ievadīšana.

Gatavais Taxotere koncentrāta šķīdums ir paredzēts intravenozai (IV) infūzijai vienas stundas laikā. Visu patoloģiju ārstēšanai no klīniskajām indikācijām zāļu lietošanai procedūra tiek veikta 1 reizi 3 nedēļās.

Šķīdums intravenozai ievadīšanai tiek sagatavots tieši pirms procedūras.

Flakoniem ar preparātu un šķīdinātāju pirms atšķaidīšanas vajadzētu stāvēt istabas temperatūrā 5 minūtes. Tad, turot šķīdinātāja pudeli leņķī, saturs tiek ievilkts šļircē un injicēts zāļu pudelē. Maisījums jānokrata ¾ minūšu laikā bez kratīšanas. Pēc nostādināšanas 5 minūtes (putu klātbūtne ir normāla), šķīdums vizuāli jāpārbauda attiecībā uz viendabīgumu un caurspīdīgumu. Ja šķīdumā ir nogulsnes, šķīdums jāiznīcina.

Tad nepieciešamo premiksētā šķīduma devu atšķaida 250 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma un sajauc. Infūziju šķīdumu tilpumam jānodrošina docetaksela koncentrācijas līmenis, kas nepārsniedz 0,74 mg / ml.

Faktiskais zāļu un šķīdinātāja saturs flakonos tiek aprēķināts pēc dabiskajiem zudumiem (putošana, saķere ar flakona sienām) sagatavošanas procesā un garantē, ka pēc to sajaukšanas 2 ml vai 8 ml šķīduma ar 20 mg vai 80 mg docetaksela.

Iepriekš sajaukts šķīdums ir piemērots lietošanai 8 stundu laikā, ja to uzglabā ledusskapī (2 līdz 8 ° C) vai istabas temperatūrā.

Sagatavotais šķīdums jāizlieto 4 stundu laikā no sagatavošanas brīža.

Ieteicamā deva:

• krūts vēzis: monoterapija - ar ātrumu 100 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas ik pēc 3 nedēļām; adjuvanta terapija pacientiem ar rezekējamu krūts vēzi - ar ātrumu 75 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas 1 stundu pēc doksorubicīna devas 50 mg uz 1 m ² un ciklofosfamīdu - 500 mg uz 1 m ². Procedūra tiek veikta reizi trijās nedēļās, kopā - 6 procedūras; kombinētā terapija - 75 mg uz 1 m ² ar vienlaicīgu ārstēšanu ar doksorubicīnu devā 50 mg uz 1 m ² vai kapecitabīnu - 1250 mg uz 1 m ² iekšķīgi 2 reizes dienā 2 nedēļas, kam seko nedēļas pārtraukums, vai 100 mg uz 1 m ² kombinējot Taxotera ar trastuzumabu (trastuzumaba devu nosaka saskaņā ar tā lietošanas instrukcijām);
• nesīkšūnu plaušu vēzis: devā 75 mg uz 1 m ² gan monoterapijā, gan kombinācijā ar platīna preparātiem;
• metastātisks olnīcu vēzis: 100 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas;
• galvas un kakla lokāli progresējoša plakanšūnu karcinoma: devā 75 mg uz 1 m ²; tajā pašā dienā pēc Taxotere infūzijas stundas laikā ir jāiepilina cisplatīns ar devu 75 mg uz 1 m ², pēc tam 5-FU infūzija ar 750 mg devu uz 1 m ² dienā. 5-FU infūzijas ilgums ir 24 stundas, ārstēšanas ilgums ir 5 dienas. Uzskaitītās procedūras tiek noteiktas reizi trijās nedēļās, un tās ir 1 cikls. Kopumā tiek veikti līdz 4 cikliem, pēc tam tiek nozīmēta staru terapija;
• metastātiska galvas un kakla plakanšūnu karcinoma: 100 mg devā uz 1 m ²;
• metastātisks hormonu rezistents prostatas vēzis: 75 mg uz 1 m ² kombinācijā ar perorālu prednizonu vai 5 mg prednizolonu divas reizes dienā visa terapijas kursa laikā;
• metastātisks kuņģa vēzis (ieskaitot sirds daļu): devā 75 mg uz 1 m ²; tajā pašā dienā pēc docetaksela infūzijas 1-3 stundas ^tiek veikta cisplatīna intravenoza pilināšana ar devu 75 mg uz 1 m ², pēc tam 24 stundu infūzija ar 5-FU devā 750 mg uz 1 m ² dienā. 5 dienu laikā. Uzskaitītās procedūras tiek noteiktas reizi trijās nedēļās.

Indikācijas docetaksela devas pielāgošanai:

• neitrofilo leikocītu skaita kritums zem 500 / μl, kas ilgst vairāk nekā nedēļu;
• izteiktu ādas reakciju parādīšanās;
• febrilas neitropēnijas attīstība;
• smagas perifērās neiropātijas attīstība ārstēšanas periodā.

Ja ir kāds no šiem pārkāpumiem, docetaksela deva nākamajam ciklam jāsamazina līdz 75 mg uz 1 m ^2, sākotnēji ieceļot 100 mg uz 1 m ² un / vai līdz 60 mg uz 1 m ^2, sākot no 75 mg uz 1 m ². Ja terapijas laikā ar docetakselu, lietojot 60 mg devā uz 1 m ², rodas komplikācijas, ārstēšana jāpārtrauc.

Attīstoties febrilai neitropēnijai adjuvantas terapijas laikā pacientiem ar rezekējamu krūts vēzi, G-CSF jālieto katrā nākamajā ciklā. Ja tiek saglabāta febrila neitropēnija, jāturpina saņemt G-CSF un jāsamazina docetaksela deva un 60 mg uz 1 m ². 3. vai 4. pakāpes stomatīta gadījumā deva nedrīkst pārsniegt 60 mg uz 1 m ².

Ārstējot nesīkšūnu plaušu vēzi, trombocītu skaita samazināšanās iepriekšējā ciklā līdz 25 000 / μl kombinācijā ar cisplatīnu un līdz 75 000 / μl ar karboplatīnu vai ar febrilu neitropēniju vai ar nopietnām nehematoloģiskas toksicitātes izpausmēm docetaksela sākotnējā deva 75 mg uz 1 m ² nākamajā ciklā jāsamazina līdz 65 mg uz 1 m ².

Devas režīma korekcija, attīstoties komplikācijām kombinētās terapijas laikā:

• kombinācija ar kapecitabīnu: 2. pakāpes toksicitātes gadījumā, kas parādījās pirmo reizi un turpinās līdz nākamajam ciklam, turpmākā terapija jāatliek, līdz toksicitāte samazinās līdz 0-1. pakāpei. Nākamais cikls tiek veikts ar Taxotere sākotnējo devu. Ja ārstēšanas cikla laikā atkārtoti attīstās 2. pakāpes toksicitāte vai pirmo reizi attīstās 3. pakāpes toksicitāte, zāļu turpināšanu nepieciešams atlikt, līdz toksicitāte samazinās līdz 0–1 grādam. Terapija jāatsāk ar devu 55 mg uz 1 m ². Parādoties jebkura veida 4. pakāpes toksicitātes veidiem vai sekojošām toksicitātes izpausmēm, zāļu lietošana jāpārtrauc;
• kombinācija ar 5-FU un cisplatīnu: ja G-CSF lietošanas laikā attīstās infekcija vai febrila neitropēnija, zāļu deva jāsamazina līdz 60 mg uz 1 m ². Ja komplicētas neitropēnijas epizožu parādīšanās neapstājas, devu samazina līdz 45 mg uz 1 m ². 4. pakāpes trombocitopēnijas gadījumā Taxotere deva tiek samazināta no 75 mg līdz 60 mg uz 1 m ²… Turpmāko ciklu veikšana ir iespējama, ja neitrofilo leikocītu skaits pārsniedz 1500 / μl un trombocītu skaits pārsniedz 100 000 / μl. Toksicitātes noturība ir pamats terapijas pārtraukšanai. 3. pakāpes caurejas gadījumā: pirmā epizode - 5-FU deva jāsamazina par 1/5, ar otro epizodi - Taxotere deva jāsamazina par 1/5. 4. pakāpes caurejas gadījumā: pirmā epizode - docetaksela un 5-FU deva jāsamazina par 1/5, atkārtojot epizodes, ārstēšana jāpārtrauc. 3. pakāpes stomatīta gadījumā: pirmā epizode - 5-FU deva jāsamazina par 1/5, ar otro epizodi 5-FU jāatceļ šādos ciklos, trešajā epizodē - docetaksela deva jāsamazina par 1/5. 4. pakāpes stomatīta gadījumā: pirmā epizode - 5-FU lietošana jāpārtrauc nākamajos ciklos, ar otro epizodi - jāsamazina docetaksela deva par 1/5.

Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju [ALAT un ASAT aktivitāte vairāk nekā 3,5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu (NAR) kombinācijā ar vairāk nekā 6 reizes lielāku sārmainās fosfatāzes līmeni vai paaugstinātu bilirubīna līmeni] Taxotere nav ieteicama. Ar mērenu traucējumu pakāpi zāles izraksta 75 mg devā uz 1 m ².

Pieredze par zāļu lietošanu bērniem ir ierobežota, tāpēc terapijas drošība un efektivitāte nav noteikta.

Nav īpašu instrukciju par docetaksela lietošanu gados vecākiem pacientiem. Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, kombinētā terapijā ar kapecitabīnu ieteicams samazināt kapecitabīna sākuma devu.

Blakus efekti

• asinsrades orgāni: bieži - (pacientiem, kuri nav saņēmuši G-CSF enzīmus) atgriezeniska neitropēnija (var papildināt ar infekciju pievienošanu, drudzi, pneimonijas un sepses attīstību); iespējams - trombocitopēnija, anēmija; reti - asiņošana (biežāk izraisa trombocitopēnija);
• alerģiskas reakcijas: vieglas vai mērenas smaguma pakāpes - karstuma viļņu, izsitumu, ādas niezes, spiediena sajūtas krūtīs, muguras sāpju, elpas trūkuma, drudža vai drebuļu veidā; smagas reakcijas - bronhu spazmas, pazemināts asinsspiediens (BP), ģeneralizēti izsitumi vai eritēma;
• dermatoloģiskas reakcijas: alopēcija, vieglas vai vidēji smagas ādas reakcijas; reti - smagas reakcijas ādas izsitumu veidā ar niezi, ierobežotu roku, sejas, krūšu kurvja un ekstremitāšu ādas eritēmu (ieskaitot smagu plaukstu un pēdu bojājumu sindromu) ar tūsku un ekstremitāšu izšļakstīšanos; reti - naglu hipo- vai hiperpigmentācija, oniholīze; ārkārtīgi reti - bullozie izsitumi (Stīvensa-Džonsona sindroms, Ljela sindroms), šķidruma aizture (perifēra tūska, ascīts, pleiras un perikarda izsvīdums, svara pieaugums, retos gadījumos - dehidratācija, plaušu tūska);
• kuņģa-zarnu trakts: garšas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī, caureja, aizcietējums, anoreksija, stomatīts, kolīts (ieskaitot išēmisku), ezofagīts, enterokolīts, zarnu un / vai kuņģa perforācija; reti - zarnu aizsprostojums, kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• nervu sistēma: perifēra neiropātija (viegla vai mērena hiperestēzija, parestēzija, disestēzija, sāpes, dedzināšana), kustību vājums; ļoti reti - krampji, īslaicīgs samaņas zudums;
• sirds un asinsvadu sistēma: priekškambaru mirdzēšana, sinusa tahikardija, sirds mazspēja, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās; reti - vēnu trombembolija, miokarda infarkts;
• aknu un žultsceļu sistēma: iespējams (lietojot monoterapiju ar 100 mg devu uz 1 m ² ķermeņa virsmas) - alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartāta aminotransferāzes (ASAT), sārmainās fosfatāzes aktivitātes serumā palielināšanās, bilirubīna koncentrācijas līmeņa paaugstināšanās asins serumā (vairāk nekā 2,5 reizes) no normas augšējās robežas); ārkārtīgi reti - hepatīts, arī letāls pacientiem ar aknu slimību anamnēzē;
• elpošanas sistēma: ļoti reti - intersticiāla pneimonija, akūts elpošanas distresa sindroms, pastiprināta reakcija uz radiāciju, plaušu fibroze;
• muskuļu un skeleta sistēma: artralģija, mialģija, muskuļu vājums;
• redzes orgāns: reti - pārejoši redzes traucējumi (ar zāļu ieviešanu - gaismas uzplaiksnījumu parādīšanās acīs, liellopi), asarošana, konjunktivīts; ļoti reti (biežāk vienlaikus lietojot citus pretaudzēju līdzekļus) - asaru kanāla aizsprostojums;
• vietējas reakcijas: hiperpigmentācija, iekaisums, ādas apsārtums vai sausums injekcijas vietā, flebīts, asiņošana vai vēnu tūska;
• citi: elpas trūkums, astēnija, lokālas vai vispārējas sāpes, sāpes krūtīs (nav saistītas ar sirds un plaušu patoloģijām).

Pārdozēšana

Taxotere pārdozēšanas gadījumi ir samērā reti. Simptomi ir mukozīts (iekaisums gļotādās), perifēra neirotoksicitāte un kaulu smadzeņu nomākšana.

Pašlaik docetakselam nav specifiska antidota. Pārdozēšanas gadījumā nepieciešama steidzama hospitalizācija un rūpīgi jāuzrauga vitāli svarīgo orgānu darbība. Ir nepieciešams pēc iespējas ātrāk izrakstīt G-CSF un, ja nepieciešams, veikt simptomātisku terapiju.

Speciālas instrukcijas

Taxotere lietošana ir norādīta specializētā slimnīcā ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretvēža ķīmijterapijā.

Ārstēšana jāpapildina ar rūpīgu klīnisko asins analīžu uzraudzību. Ja attīstās smaga neitropēnija un turpinās 7 dienas (mazāk nekā 500 / μl), jāsamazina zāļu deva šādos kursos vai jāveic atbilstoši simptomātiski pasākumi. Jūs varat sākt nākamo terapijas ciklu tikai pēc neitrofilo leikocītu skaita palielināšanas līdz 1500 / μl.

Paaugstinātas jutības reakciju attīstība ir iespējama jau no pirmajām infūzijas minūtēm, tādēļ, ievadot zāles, pacients ir rūpīgi jāuzrauga. Pacienta sejas apsārtuma vai lokālu ādas reakciju parādīšanās gadījumā infūziju nedrīkst pārtraukt. Ja zāles izraisa asinsspiediena pazemināšanos, ģeneralizētus izsitumus vai eritēmu, bronhu spazmu, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāveic pasākumi, lai apturētu šīs komplikācijas. Šajā pacientu kategorijā turpmāka terapija ar Taxotere nav atļauta.

Šķidruma aiztures riska dēļ ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu stāvokli ar ascītu, pleiras izsvīdumu vai perikarda izsvīdumu. Lai mazinātu tūsku, jāierobežo sāls un dzeršanas režīms, jānosaka diurētiskie līdzekļi.

Kombinācijā ar kapecitabīnu kuņģa-zarnu trakta traucējumi, plaukstas-pēdas sindroms, dehidratācija, asarošana, artralģija, smaga hiperbilirubinēmija, trombocitopēnija un anēmija attīstās biežāk, gados vecākiem pacientiem - 3-4 pakāpes toksicitātes attīstība. Šī kombinācija retāk izraisa smagu neitropēniju, alopēciju, astēniju, mialģiju, nagu traucējumus, apakšējo ekstremitāšu tūsku.

Salīdzinot ar monoterapiju, kombinējot ar trastuzumabu, palielinās nevēlamo notikumu biežums, 4. pakāpes toksicitātes attīstība un sirds mazspējas gadījumi, īpaši, ja to papildina ar doksorubicīna vai epirubicīna terapiju.

Reproduktīvā vecuma pacientiem neatkarīgi no dzimuma ir jālieto drošas kontracepcijas metodes gan visa ārstēšanas kursa laikā, gan vismaz trīs mēnešus pēc terapijas beigām.

Tā kā koncentrāts ir toksiska viela, šķīduma sagatavošanas un lietošanas laikā jāievēro drošības pasākumi. Ja zāles nokļūst uz ādas vai gļotādām, tās nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Īpaši pētījumi par Taxotere ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus nav veikti. Tomēr negatīvu reakciju rašanās no kuņģa-zarnu trakta, redzes orgāna, centrālās nervu sistēmas, kā arī etanola klātbūtne zāļu sastāvā var izraisīt uzmanības izkliedi un psihomotorisko reakciju ātruma samazināšanos. Tādēļ terapijas laikā ieteicams atteikties vadīt automašīnu un veikt citus potenciāli bīstamus darbus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Taxotere ir stingri aizliegta grūtniecības un zīdīšanas laikā. Sievietēm un vīriešiem reproduktīvā vecumā zāļu lietošanas laikā un vismaz 3 mēnešus pēc zāļu atcelšanas jāizvairās no apaugļošanās, izmantojot uzticamu kontracepcijas līdzekli.

Sievietēm, kuras terapijas laikā iestājas grūtniecība, par to nekavējoties jāinformē ārsts.

Tā kā preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka docetaksels ir genotoksisks un var izraisīt vīriešu auglības (auglības) traucējumus, vīriešiem, kuri lieto Taxotere, ir ļoti ieteicams atturēties no bērna ieņemšanas narkotiku lietošanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Pirms terapijas uzsākšanas ir iespējama spermas saglabāšana.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Salīdzinot ar pacientiem līdz 60 gadu vecumam, pacientiem no 60 gadu vecuma, kuri saņem kombinētu ķīmijterapiju ar Taxotere un kapecitabīnu, biežāk sastopamas ar ārstēšanu saistītas 3. un 4. pakāpes blakusparādības, kas saistītas ar smagu blakusparādību ārstēšanu., kā arī biežāk tiek atcelta ārstēšana sākotnējā stadijā blakusparādību rašanās dēļ.

Ir pieejama ierobežota informācija par docetaksela kombināciju ar ciklofosfamīdu un doksorubicīnu pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.

65 gadus veci un vecāki pacienti, kuri ik pēc 3 nedēļām tika ārstēti ar Taxotere pret prostatas vēzi, naga plāksnēs mainījās par 10% (vai vairāk) biežāk nekā pacienti jaunākā vecumā. 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem anoreksija, drudzis, caureja un perifēra tūska radās par 10% (vai vairāk) biežāk nekā gados jaunākiem pacientiem.

Docetaksela kombinācija ar fluoruracilu un cisplatīnu pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, palielina visu smaguma pakāpes blakusparādību biežumu (tostarp letarģisko stāvokli (miegainību, nejutīgumu, letarģiju), neitropēnisku infekciju, stomatītu) par 10% (vai vairāk), salīdzinot ar pacientiem vairāk jauns vecums. Tādēļ gados vecākiem pacientiem, kuriem ir parakstīta līdzīga ārstēšanas shēma, nepieciešama rūpīgāka medicīniskā uzraudzība.

Zāļu mijiedarbība

Ciklosporīna, terfenadīna, ketokonazola, eritromicīna un troleandomicīna vienlaicīga lietošana - zāles, kas nomāc vai inducē citohroma CYP3A4 sistēmu vai kuras metabolizē citohroma CYP3A4 sistēma, var izraisīt docetaksela biotransformāciju un izteiktu mijiedarbību.

Šīs zāles neietekmē zāļu saistīšanos ar olbaltumvielām: propafenons, fenitoīns, eritromicīns, propranolols, difenhidramīns, salicilāti, nātrija valproāts, deksametazons, sulfametoksazols.

Docetaksels neietekmē digitoksīna saistīšanos ar olbaltumvielām.

Lietojot kombinētu terapiju ar doksorubicīnu, docetaksela klīrenss palielinās, bet tā efektivitāte saglabājas. Docetaksels neietekmē doksorubicīna klīrensu un tā līmeni plazmā.

Taxotere palielina karboplatīna klīrensu par 1/2 no šī rādītāja līmeņa monoterapijas laikā.

Negatīva Taxotere mijiedarbība ar kapecitabīnu nav pierādīta.

Analogi

Taxotere analogi ir: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 2-25 ° C.

Derīguma termiņš: 20 mg flakoni - 2 gadi, 80 mg flakoni - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Taxotere

Taxotere ir salīdzinoši jauna un ļoti efektīva zāle, ko lieto dažādu vēža slimību ārstēšanā. Tas tiek noteikts kā monoterapija vai kombinācijā ar citām zālēm. Tomēr saskaņā ar atsauksmēm Taxotere palielina infekcijas slimību un citu nopietnu komplikāciju attīstības risku. Daudzus pacientus mulsina arī tā augstās izmaksas.

Taxotere cena aptiekās

Taxotere cena par pudeli, kas satur 20 mg docetaksela, ir aptuveni 11 200–12 500 rubļu, atkarībā no tirdzniecības reģiona. Jūs varat pasūtīt zāles, kas satur 80 mg aktīvās vielas, par 33 500–35 000 rubļu.

Taxotere: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Taxotere 80 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2 ml 1 gab. 17600 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!