Telmisartāns - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Telmisartāns

Telmisartāns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Telmisartāns

ATX kods: C09CA07

Aktīvā sastāvdaļa: Telmisartāns (Telmisartāns)

Ražotājs: Ozone LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris

Cenas aptiekās: no 145 rubļiem.

Pērciet

Telmisartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: apaļas, plakanas, cilindriskas, ar līniju un griezumu, baltā vai baltā dzeltenīgā krāsā (5, 7, 10 un 20 gab. Blistera kontūru iepakojumos, kartona kastē 1, 2, 3, 4, 5, 8 vai 10 iepakojumi; 10, 20, 28, 30, 40, 50 un 100 gab. kārbās, aizzīmogotas ar izvelkamiem vākiem ar pirmo atvēršanas vadību vai skrūvju vākiem ar “push-turn” sistēmu vai ar pirmo atvēršanas vadību, kartona kastē 1 Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Telmisartan lietošanu).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: telmisartāns - 40 vai 80 mg;
• palīgvielas (40/80 mg tabletes): kroskarmelozes nātrija sāls - 12/24 mg, nātrija hidroksīds - 3,35 / 6,7 mg, povidons-K25 - 12/24 mg, laktozes monohidrāts (piena cukurs) - 296,85 / 474,9 mg, magnija stearāts - 3,80 / 6,4 mg, meglumīns - 12/24 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Telmisartāns ir specifisks angiotenzīna II receptoru (ARA II) antagonists (AT ₁ tips). To raksturo augsta afinitāte pret angiotenzīna II receptoru (AT II) AT ₁ apakštipu, caur kuru tiek realizēta AT II darbība.

Zāles izstumj AT II no savienojuma ar receptoru, kamēr tai nav antagonista īpašību attiecībā pret to. Saistība ar AT ₁ receptoru apakštipu ir ilgstoša.

Telmisartāns nesaistās ar citiem AT II receptoru apakštipiem, tam nav afinitātes pret citiem receptoriem, tostarp AT ₂ receptoriem un citiem mazāk pētītiem AT receptoriem. To funkcionālā nozīme, kā arī ietekme uz iespējamo pārmērīgo šo receptoru stimulēšanu ar angiotenzīnu II, kura koncentrācija palielinās telmisartāna ietekmē, nav pētīta.

Zāles samazina aldosterona koncentrāciju plazmā. Neietekmē renīna aktivitāti asins plazmā. Nebloķē jonu kanālus. Nenomāc angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (AKE, kinināzi II), kas arī paātrina bradikinīna noārdīšanos, tāpēc tas neizraisa blakusparādības bradikinīna ietekmes dēļ (piemēram, sauss klepus).

Arteriālā hipertensija

Telmisartāna lietošana 80 mg devā pilnībā bloķē AT II hipertensīvo efektu. Antihipertensīvais efekts attīstās apmēram 3 stundu laikā pēc pirmās devas lietošanas, saglabājas 24 stundas un paliek ievērojams līdz 48 stundām. Izteikts terapeitiskais efekts parasti rodas pēc 4-8 nedēļām pēc regulāras zāļu lietošanas.

Ar arteriālu hipertensiju telmisartāns samazina sistolisko un diastolisko asinsspiedienu (BP), neietekmējot sirdsdarbības ātrumu (HR).

Pēc asas zāļu lietošanas pārtraukšanas asinsspiediena līmenis dažu dienu laikā atgriežas sākotnējā vērtībā. Abstinences sindroms neattīstās.

Saskaņā ar salīdzinošiem klīniskiem pētījumiem telmisartāna hipotensīvā iedarbība ir salīdzināma ar citu klašu zālēm (piemēram, atenololu, hidrohlortiazīdu, enalaprilu, lizinoprilu, amlodipīnu). Tajā pašā laikā sauss klepus pacientiem, kas saņēma telmisartānu, notika daudz retāk nekā pacientiem, kuri lietoja AKE inhibitorus.

Sirds un asinsvadu slimību profilakse

55 gadus veciem un vecākiem pacientiem ar pārejošu išēmisku lēkmi, insultu, koronāro artēriju slimību (CAD), perifēro artēriju bojājumiem un 2. tipa cukura diabēta komplikācijām (piemēram, kreisā kambara hipertrofiju, mikro- vai makroalbuminūriju, retinopātiju) attiecībā uz kardiovaskulāru komplikāciju riska grupu telmisartānam bija līdzīgs efekts kā ramiprilam, samazinot primāro kombinēto galapunktu: hospitalizācija hroniskas sirds mazspējas, nemirstīga insulta, nemirstīga miokarda infarkta, kardiovaskulāras mirstības dēļ.

Telmisartāns, līdzīgs ramiprilam, ir arī efektīvs, lai samazinātu sekundāro punktu biežumu: nemirstīgs insults, nemirstīgs miokarda infarkts, sirds un asinsvadu mirstība.

Telmisartāna efektivitāte mazāk nekā 80 mg devās kardiovaskulārās mirstības riska mazināšanai nav pētīta.

Atšķirībā no ramiprila, telmisartāns, visticamāk, neizraisīja tādas blakusparādības kā sauss klepus un angioneirotiskā tūska. Tomēr uz tā ievadīšanas fona arteriālā hipotensija notika biežāk.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāles ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Telmisartāna biopieejamība ir aptuveni 50%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina AUC (laukumu zem farmakoloģiskās līknes) par 6-19% atkarībā no devas (40-160 mg). Pēc 3 stundām pēc zāļu lietošanas koncentrācija plazmā izlīdzinās neatkarīgi no ēdienreizes laika.

Tiek pieņemts, ka neliels AUC samazinājums nevar izraisīt terapeitiskā efekta samazināšanos. Telmisartāna koncentrācija plazmā nav lineāri atkarīga no lietotās devas. Lietojot zāles devās, kas pārsniedz 40 mg AUC, un jo īpaši maksimālā koncentrācija plazmā (C _max) palielinās neproporcionāli.

Telmisartānam raksturīga augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 99,5%), galvenokārt ar alfa-1 skābes glikoproteīnu un albumīnu. Līdzsvara stāvoklī vidējais šķietamais izkliedes tilpums (V _d) ir aptuveni 500 litri.

Telmisartāns tiek metabolizēts, konjugējot ar glikuronīdu. Konjugātam nav farmakoloģiskas aktivitātes.

Zāles raksturo biexponenciālās sadalīšanās farmakokinētika ar terminālo pusperiodu (T _1/2), kas pārsniedz 20 stundas. AUC un it īpaši C _max neproporcionāli palielinās, lietojot devu. Nav datu, kas pamatotu telmisartāna uzkrāšanās klīnisko nozīmi, lietojot to terapeitiskās devās.

Pēc iekšķīgas un intravenozas ievadīšanas telmisartāns tiek izvadīts galvenokārt caur zarnām, galvenokārt nemainīts. Ar nierēm izdalās ne vairāk kā 1%.

Kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 1000 ml / min, aknu asins plūsma ir aptuveni 1500 ml / min.

Farmakokinētika īpašos gadījumos:

• dzimums: sievietēm telmisartāna C _max un AUC ir augstākas nekā vīriešiem, attiecīgi apmēram 3 un 2 reizes, taču zāļu efektivitātē atšķirības netika konstatētas;
• paaugstināts vecums: pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, zāļu farmakokinētika būtiski neatšķiras;
• nieru darbība: pacientiem ar nieru mazspēju, arī tiem, kuri saņem hemodialīzi, ieteicams sākt ārstēšanu ar mazāku devu (20 mg), parastā terapeitiskā deva nav jāpielāgo. Telmisartāns ir ļoti saistīts ar plazmas olbaltumvielām un dialīzes laikā neizdalās;
• aknu darbība: pacientiem ar aknu mazspēju, saskaņā ar farmakokinētikas pētījumiem, telmisartāna biopieejamība sasniedz gandrīz 100%. T _1/2 nemainās.

Lietošanas indikācijas

• arteriālās hipertensijas ārstēšana;
• kardiovaskulārās saslimstības un mirstības samazināšana to augsta riska klātbūtnē pacientiem no 55 gadu vecuma.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smagi funkcionāli aknu darbības traucējumi (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas);
• žults ceļu obstruktīvas slimības;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• grūtniecība;
• laktācija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• vienlaicīga AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar diabētisku nefropātiju;
• kopīga lietošana pacientiem ar cukura diabētu un / vai vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem [glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml / min / 1,73 m ² ķermeņa virsmas laukums] aliskirēns vai tā saturoši preparāti;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Telmisartan tabletes jālieto piesardzīgi):

• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• aortas un / vai mitrālā vārstuļa stenoze;
• hroniska sirds mazspēja;
• hiperkaliēmija;
• hiponatriēmija;
• divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
• stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
• viegla vai vidēji smaga nieru un / vai aknu disfunkcija;
• primārais hiperaldosteronisms;
• cirkulējošā asins tilpuma (BCC) samazināšanās nātrija hlorīda uzņemšanas ierobežošanas, iepriekšējas diurētiskās terapijas, caurejas vai vemšanas dēļ;
• kas pieder Negroid rasei.

Telmisartāns, lietošanas instrukcija: metode un devas

Telmisartāna tabletes jālieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēšanas laika.

Arteriālās hipertensijas gadījumā sākotnējā deva ir 40 mg vienu reizi dienā. Dažiem pacientiem pietiek ar 20 mg devu (½ 40 mg tablete). Ja vēlamais terapeitiskais efekts netiek sasniegts, devu palielina līdz 80 mg 1 reizi dienā vai papildus tiek noteikts tiazīdu grupas diurētiķis (piemēram, hidrohlortiazīds). Palielinot devu, ir svarīgi ņemt vērā, ka maksimālais antihipertensīvais efekts attīstās 4-8 nedēļu laikā pēc telmisartāna lietošanas.

Lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību, ieteicamā deva ir 80 mg vienu reizi dienā. Ārstēšana tiek veikta asinsspiediena kontrolē un, ja nepieciešams, samazina antihipertensīvo zāļu devu.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju un pacientiem, kuri saņem hemodialīzi, ieteicams sākt ārstēšanu ar dienas devu 20 mg.

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Blakus efekti

Telmisartāna blakusparādību biežums parasti ir salīdzināms ar placebo (attiecīgi 41,4% un 43,9%), tas nav atkarīgs no devas un nav korelē ar pacienta dzimumu, vecumu un rasi.

Šīs blakusparādības klasificē šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, biežums nav zināms - nav pietiekami daudz datu, lai novērtētu biežumu:

• infekcijas un invāzijas: reti - urīnceļu (ieskaitot cistītu) un augšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot sinusītu un faringītu); nezināma biežums - sepse, līdz nāvei;
• nervu sistēma un psihe: reti - bezmiegs, ģībonis (ģībonis), depresija; reti - trauksme;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās (visbiežāk rodas pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, lietojot telmisartānu, lai samazinātu kardiovaskulārās mirstības risku papildus standarta ārstēšanai), ortostatiska hipotensija, bradikardija; reti - tahikardija;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; nezināms biežums - anafilaktiskas reakcijas;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - anēmija; reti, trombocitopēnija; nezināma biežums - eozinofīlija;
• uzturs un vielmaiņa: reti - hiperkaliēmija;
• gremošanas sistēma: reti - meteorisms, sāpes vēderā, vemšana, dispepsija, caureja; reti - disgeizija, mutes gļotādas sausums, diskomforts, gremošanas traucējumi;
• elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; ļoti reti - intersticiāla plaušu slimība (atzīmēta pēcreģistrācijas pētījumā; cēloņsakarība ar telmisartāna lietošanu nav pierādīta);
• urīnceļu sistēma: reti - nieru mazspēja (ieskaitot akūtu);
• aknu un žultsceļu sistēma: reti - funkcionāli aknu traucējumi vai aknu slimība (atzīmēts pēcreģistrācijas pētījumā, galvenokārt Japānas iedzīvotājiem);
• muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - muskuļu spazmas, muguras sāpes (piemēram, išiass), mialģija; reti - sāpes ekstremitātēs, artralģija; nezināms biežums - sāpes cīpslu rajonā (tendinitam līdzīgi simptomi);
• redzes, dzirdes un līdzsvara orgāni: reti - vertigo; reti - redzes traucējumi;
• āda, zemādas audi: reti - nieze, izsitumi uz ādas, hiperhidroze; reti - ekzēma, zāļu izsitumi, eritēma, toksiski izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska (ieskaitot letālu); nezināms biežums - nātrene;
• laboratorijas rādītāji: reti - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs; reti - hipoglikēmija (pacientiem ar cukura diabētu), hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asinīs, aknu enzīmu un kreatīna fosfokināzes aktivitāte asins serumā;
• citi: reti - vājums, sāpes krūtīs; reti, gripai līdzīgs stāvoklis.

Pārdozēšana

Nav ziņu par telmisartāna pārdozēšanas gadījumiem. Tiek pieņemts izteikts asinsspiediena pazemināšanās un tahikardijas attīstība, iespējama arī kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asins serumā, reibonis, bradikardija, akūta nieru mazspēja.

Pārmērīgas zāļu devas lietošanas gadījumā pacientam jānodrošina rūpīga medicīniska uzraudzība, ieskaitot kreatinīna un elektrolītu līmeņa kontroli plazmā. Hemodialīze nav efektīva. Ārstēšana ir atbalstoša un simptomātiska. Terapeitiskās metodes nosaka atkarībā no laika, kas pagājis kopš telmisartāna lietošanas, un simptomu smaguma pakāpes. Ja ir pagājis maz laika kopš brīža, kad pacients lietoja lielu zāļu devu, ieteicams izraisīt vemšanu un / vai kuņģa skalošanu un lietot aktīvo ogli. Izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacientam ir nepieciešams nolikt un pacelt kājas, kā arī nepieciešama cirkulējošo asiņu un elektrolītu tilpuma papildināšana.

Speciālas instrukcijas

Pirms Telmisartan Teva lietošanas un regulāri tā lietošanas laikā jāpārrauga asinsspiediens, kālija līmenis serumā un nieru darbība. Pārejošas arteriālas hipotensijas attīstība nav kontrindikācija zāļu turpmākai lietošanai, ja asinsspiediens ir stabilizēts. Ja atkal attīstās smaga arteriāla hipotensija, ir jāsamazina deva vai jāpārtrauc terapija.

Pirms telmisartāna iecelšanas jānovērš šķidruma un / vai nātrija deficīts, jo šajā gadījumā simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstības iespējamība ir liela, īpaši pēc pirmās zāļu devas lietošanas. BCC un nātrija satura samazināšanos bieži novēro caurejas, vemšanas vai nātrija hlorīda uzņemšanas ierobežošanas dēļ diurētiskās terapijas laikā.

Ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem un nieru mazspēju, vienlaikus jāuzrauga kreatinīna koncentrācija serumā un kālija saturs. Nav pieredzes par telmisartāna lietošanu pacientiem ar nieru transplantāciju.

Zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu (RAAS), palielina smagas arteriālās hipotensijas un nieru mazspējas risku pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi vai atsevišķas nieru artērijas stenozi.

Jāizvairās no Telmisartāna lietošanas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, žults ceļu obstrukciju un holestāzi, jo zāles no organisma izdalās galvenokārt ar žulti. Šādiem pacientiem ir sagaidāms zāļu aknu klīrensa samazināšanās. Viegiem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nepieciešama īpaša piesardzība.

Pacientiem ar noslieci uz RAAS inhibīcijas dēļ, īpaši zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā, kas ietekmē arī šo sistēmu, tika novērotas tādas nevēlamas reakcijas kā arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija, ģībonis, nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu nieru mazspēju). Divreizēja RAAS blokāde (piemēram, AKE inhibitora pievienošana ARA II) nav ieteicama pacientiem ar jau kontrolētu asinsspiedienu. Tas ir iespējams izņēmuma gadījumos, un tam nepieciešama pastiprināta nieru darbības kontrole, ieskaitot periodisku kālija un kreatinīna līmeņa noteikšanu asins plazmā.

Pacientiem, kuriem nieru darbība un asinsvadu tonuss galvenokārt ir atkarīgs no RAAS aktivitātes (piemēram, pacienti ar nieru slimībām, tai skaitā nieru artēriju stenozi vai hronisku sirds mazspēju), RAAS ietekmējošu zāļu, tostarp Telmisartāna, lietošana ir saistīta ar tādu komplikāciju attīstība kā oligūrija, hiperazotēmija, akūta arteriāla hipotensija, retos gadījumos - akūta nieru mazspēja.

Antihipertensīvie līdzekļi, kas inhibē RAAS, pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti ir neefektīvi, tādēļ nav ieteicams iecelt Telmisartan.

RAAS inhibitori var izraisīt hiperkaliēmiju, kas ir letāla gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar arteriālu hipertensiju, išēmisku sirds slimību, cukura diabētu, nieru mazspēju vai citām blakusslimībām, kā arī cilvēkiem, kuri saņem zāles, kas var palielināt kālija līmeni. Šajā sakarā pirms Telmisartan iecelšanas rūpīgi jāizvērtē ieguvumu un risku līdzsvars.

Galvenie riska faktori, kas jāņem vērā, ir:

• vecums virs 70 gadiem;
• nieru mazspēja;
• diabēts;
• savstarpējas slimības, īpaši metaboliskā acidoze, dehidratācija, strauja nieru stāvokļa pasliktināšanās (piemēram, ar infekcijas slimību), nieru darbības traucējumi, akūta sirds mazspēja, citolīzes sindroms (piemēram, smaga trauma, akūta ekstremitāšu išēmija, rabdomiolīze);
• vienlaicīga vienas vai vairāku zāļu lietošana, kas ietekmē RAAS, un / vai kālija līmeņa paaugstināšanās asins serumā. Kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, ARA II, AKE inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus), trimetoprims, heparīns, imūnsupresanti (takrolims, ciklosporīns) var izraisīt hiperkaliēmiju.

Riska grupas pacientiem ieteicams periodiski pārbaudīt kālija saturu serumā.

Ja pastāv cukura diabēta slimnieku papildu kardiovaskulāri riski (piemēram, koronārā sirds slimība), antihipertensīvie līdzekļi, piemēram, ARA II un AKE inhibitori, var palielināt pēkšņas kardiovaskulāras nāves un letāla miokarda infarkta risku. Jāpatur prātā, ka IHD var būt asimptomātiska, tas ir, to nevar diagnosticēt. Šajā sakarā cukura diabēta gadījumā pirms Telmisartan iecelšanas ir nepieciešami atbilstoši diagnostikas pētījumi, tostarp fiziskās slodzes tests.

Tāpat kā citi ARA II, arī melnādainiem pacientiem telmisartāns ir mazāk efektīvs asinsspiediena pazemināšanā nekā citās populācijās. Tas, iespējams, ir saistīts ar viņu lielāku noslieci uz renīna aktivitātes samazināšanos.

Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar koronāro artēriju slimību un išēmisku kardiomiopātiju var izraisīt insultu vai miokarda infarktu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Īpaši klīniskie pētījumi par telmisartāna ietekmi uz cilvēka psihomotorajām funkcijām nav veikti. Ņemot vērā dažu blakusparādību rašanās varbūtību (piemēram, miegainību un reiboni), pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, braucot un strādājot ar sarežģītu aprīkojumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pieredzes par telmisartāna lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši reproduktīvo toksicitāti. Šajā sakarā zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā. Ja terapijas laikā iestājas grūtniecība, telmisartāna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jānosaka alternatīvi antihipertensīvi līdzekļi, kas pieder pie to vielu grupām, kurām nav embriotoksiskas un teratogēnas iedarbības.

Saskaņā ar klīniskajiem novērojumiem angiotenzīna II receptoru antagonistiem, ko lieto grūtniecības II un III trimestrī, ir toksiska iedarbība, kas izpaužas oligohidramnijā, nieru funkcijas pasliktināšanās un aizkavēta galvaskausa ossifikācija auglim, arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija un jaundzimušā nieru mazspēja. Lietojot ARA II grūtniecības otrajā trimestrī, ieteicams veikt nieru un augļa galvaskausa ultraskaņas izmeklēšanu.

Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja ARA II, jāuzrauga arteriālās hipotensijas attīstība.

Nav zināms, vai telmisartāns izdalās mātes pienā. Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka zāles iekļūst mātīšu laktācijas periodā. Šajā sakarā laktācijas laikā telmisartāna iecelšana ir kontrindicēta, vai arī sievietei var ieteikt pārcelt bērnu uz mākslīgo barošanu.

Bērnības lietošana

Telmisartāns ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par tā drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Relatīvās kontrindikācijas telmisartāna iecelšanai ir nieru artēriju divpusēja stenoze, vienas nieres artērijas stenoze un stāvoklis pēc nieru transplantācijas.

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā ieteicamā sākuma dienas deva ir 20 mg.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Jāievēro piesardzība vieglu un mērenu aknu disfunkciju gadījumā (A un B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Telmisartāns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem zāļu deva nav jāmaina.

Zāļu mijiedarbība

• citas antihipertensīvās zāles: palielinās antihipertensīvais efekts;
• antidepresanti, barbiturāti, zāles, etanols: var palielināties ortostatiskā hipotensija;
• sistēmiski kortikosteroīdi: vājina telmisartāna hipotensīvo iedarbību;
• litija preparāti: ir iespējama atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās plazmā un tā toksicitātes attīstība (nepieciešams rūpīgi uzraudzīt litija saturu asinīs);
• ramiprils: ramiprila un tā metabolīta ramiprilāta C _max un AUC palielinās 2,5 reizes, tomēr šīs parādības klīniskā nozīme nav pierādīta;
• cilpas diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds) un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi (piemēram, hidrohlortiazīds): lietojot lielās devās, terapijas sākumā ar telmisartānu var attīstīties hipovolēmija un arteriāla hipotensija;
• digoksīns: tā maksimālā koncentrācija palielinās vidēji par 49%, minimālā - par 20% (ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt digoksīna līmeni plazmā terapijas sākumā, jebkuras devas maiņas gadījumā un terapijas pārtraukšanas procesā; ja nepieciešams, pielāgojiet devu);
• zāles, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, piemēram, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (eplerenons, spironolaktons, amilorīds, triamterēns), kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju saturoši uztura bagātinātāji, ARA II, AKE inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot 2-ciklooksigenāzes inhibitorus) imūnsupresanti (ciklosporīns, takrolims), trimetoprims, heparīns: palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks (nepieciešami piesardzības pasākumi un periodiska kālija līmeņa kontrole asins plazmā);
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp COX-2 inhibitori, acetilsalicilskābe 3000 mg dienas devās un neselektīvie nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: telmisartāna hipotensīvā iedarbība var pavājināties. Dažos gadījumos ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar dehidratāciju), ARA II un COX-2 inhibitoru kombinēta lietošana var izraisīt turpmāku nieru darbības pasliktināšanos līdz akūtai nieru mazspējai (parasti atgriezeniska). Šādu kombināciju lietošana jāveic piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem. Nodrošiniet pietiekamu šķidruma daudzumu un uzraugiet nieru darbību;
• AKE inhibitori, aliskirēns: attīstās RAAS dubultā blokāde, kas saistīta ar palielinātu blakusparādību, piemēram, hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas un funkcionālu nieru darbības traucējumu (līdz akūtai nieru mazspējai), biežumu. Telmisartāna un aliskirēna vienlaicīga lietošana nav ieteicama visiem pacientiem, tā ir stingri kontrindicēta pacientiem ar nieru mazspēju (GFĀ <60 ml / min / 1,73 m ²) un cukura diabētu. Telmisartāna un AKE inhibitoru kombinēta lietošana ir kontrindicēta diabētiskās nefropātijas gadījumā.

Analogi

Telmisartāna analogi ir Angiakand, Aprovel, Artinova, Atakand, Bloktran, Valaar, Vazotenz, Valsartan, Valz, Giposart, Diovan, Irbesartan, Kanarb, Candesartan, Kozaar, Lozap, Lorista, Mikardis, Nortivan, Ordenyss, Prezardartan, Edarbi u.c.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С, bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Telmisartānu

Pēc ārstu domām, Telmisartāns ir efektīvs antihipertensīvs līdzeklis. Tās svarīgā priekšrocība ir tas, ka nav ietekmes uz sirdsdarbības ātrumu, kas ļauj izrakstīt zāles pacientiem ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām.

Pacienti arī atstāj pozitīvas atsauksmes par Telmisartānu: zāles normalizē asinsspiedienu, ir labi panesamas un par pieņemamām izmaksām. Par blakusparādībām praktiski nav ziņu, retos gadījumos tiek pieminēts reibonis un neskaidra redze.

Telmisartāna cena aptiekās

Telmisartāna cena ir atkarīga no devas, tablešu skaita iepakojumā, aptieku tīkla un tirdzniecības reģiona. Aptuvenās 40 mg tablešu izmaksas (14 gabali iepakojumā) ir 428 rubļi, 80 mg katra (28 gabali iepakojumā) ir 310-325 rubļi.

Telmisartāns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Telmisartan 40 mg tabletes 14 gab. RUB 145 Pērciet

Telmisartan 80 mg tabletes 28 gab. 254 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!