Stagemins
Stagemin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Stagemin
ATX kods: B02AA02
Aktīvā sastāvdaļa: traneksamīnskābe (traneksamīnskābe)
Ražotājs: AS "Novosibkhimfarm" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019
Cenas aptiekās: no 328 rubļiem.
Pērciet
Stagemin ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un novēršanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intravenozai ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains vai ar gaiši brūnu nokrāsu (ampulās pa 5 ml: kartona kastē 10 ampulas; blisteros pa 5 ampulām, kartona kastē 1, 2 vai 10 iepakojumi; blisteriepakojumi pa 10 ampulām kartona kastītēs pa 1, 2 vai 5; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Stagemin lietošanu).
Sastāvs: 1 ml šķīduma:
- aktīvā viela: traneksamīnskābe - 50 mg;
- papildu sastāvdaļa: ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Traneksamīnskābe - Stagemin aktīvā sastāvdaļa, ir antifibrinolītiska viela, konkurētspējīgs plazminogēna aktivācijas inhibitors (ja to lieto lielā koncentrācijā - nekonkurējošs) un tā transformācija plazmīnā.
Tam ir vietēja un sistēmiska asiņošanas ietekme, kas saistīta ar fibrinolīzes palielināšanos (piemēram, pacientiem ar menorāģiju vai trombocītu patoloģijām). Uz Stagemin lietošanas fona tiek nomākta kinīnu un citu aktīvo peptīdu veidošanās, kas piedalās iekaisuma un alerģiskas etioloģijas reakcijās.
Tam ir pretiekaisuma, antialerģiskas, pretaudzēju un pretinfekcijas īpašības. Eksperimentālo pētījumu laikā tika apstiprināta paša traneksamīnskābes pretsāpju aktivitātes klātbūtne, kā arī vielas potencējošā iedarbība attiecībā pret opioīdu pretsāpju līdzekļu pretsāpju darbību.
Traneksamīnskābe, ko lieto koncentrācijā 1 mg / ml, trombocītus nesummē; ja to lieto koncentrācijā līdz 10 mg / ml asiņu, veselīga cilvēka viela neietekmē trombocītu skaitu, asins sarecēšanas laiku vai dažādus asinsreces faktorus pilnās vai citrētās asinīs. Šajā gadījumā zāles koncentrācijā 1 un 10 mg / ml asiņu palielina trombīna laiku.
Farmakokinētika
Traneksamīnskābi raksturo salīdzinoši vienmērīgs sadalījums audos, izņemot cerebrospinālo šķidrumu, kur koncentrācija ir 0,1 no plazmas koncentrācijas.
Viela iekļūst asins-smadzeņu un placentas barjerā (pēc 10 mg / kg traneksamīnskābes ievadīšanas sievietei nabassaites asinīs koncentrācija var būt diezgan augsta, aptuveni 0,03 mg / ml augļa seruma). Tas izdalās mātes pienā (sasniedz aptuveni 1% no mātes plazmas koncentrācijas). Tas ir atrodams spermā, kur tas noved pie fibrinolītiskās aktivitātes samazināšanās, savukārt terapija neietekmē spermas migrāciju.
Traneksamīnskābe ātri izkliedējas caur sinoviālajām membrānām un iekļūst locītavas šķidrumā. Locītavas šķidrumā viela tiek konstatēta tādā pašā koncentrācijā kā asins serumā. Bioloģiskais T 1/2 (pussabrukšanas periods) no locītavu šķidruma ir aptuveni 180 minūtes. Sākotnējais V d (sadalījuma tilpums) svārstās no 9 līdz 12 litriem. Traneksamīnskābe saistās ar plazmas olbaltumvielām (profibrinolizīnu) mazāk nekā 3% līmenī.
Asinīs apmēram 3% vielas ir saistītas ar olbaltumvielām (plazminogēnu). Kopējā nieru un plazmas klīrensa vērtības ir vienādas un ir 7 l / h.
Traneksāmskābes koncentrācijas uzturēšanas laiks, kam piemīt antifibrinolītiska aktivitāte: plazmā - līdz 7-8 stundām, dažādos audos - 17 stundas.
Viela tiek nedaudz metabolizēta. AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir trīsfāzu forma, terminālajā fāzē T 1/2 - 2 stundas. Ekskrēciju veic nieres (galvenais izdalīšanās ceļš ir glomerulārā filtrācija), vairāk nekā 95% devas izdalās nemainītā veidā pirmajās 12 stundās pēc ievadīšanas. Pēc 10 mg / kg traneksamīnskābes lietošanas 24 stundas aptuveni 90% devas izdalās ar glomerulārās filtrācijas palīdzību.
Traneksāmskābes biotransformācijas rezultātā veidojas divi metabolīti: deaminēti un N-acetilēti atvasinājumi.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pastāv vielas uzkrāšanās risks.
Lietošanas indikācijas
Stagemin ir paredzēts asiņošanas ārstēšanai un profilaksei, ko pieaugušajiem un bērniem no 1 gada izraisa vietēja vai vispārēja fibrinolīze.
Stagemin lietošana ir norādīta šādos gadījumos:
- metroragijas, menorāģijas un citas asiņošanas, ko izraisa ģeneralizēta / lokāla fibrinolīze; asiņošana pēc urīnpūšļa un prostatas dziedzera operācijas; kuņģa-zarnu trakta asiņošana (terapija);
- asiņošana ķirurģiskas iejaukšanās laikā mutes dobumā, rīkle un degunā (tonsillectomy, adenoidectomy, zobu ekstrakcija); vēdera, krūšu kurvja un citas nozīmīgas ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot sirds ķirurģiju); ginekoloģiskas ķirurģiskas iejaukšanās (terapija un profilakse);
- asiņošana, kas saistīta ar fibrinolītisko zāļu lietošanu (terapija);
- dzemdniecības un ginekoloģiskā asiņošana (terapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- attīstības risks un trombozes vēsture anamnēzē, ja nav iespējams vienlaicīgi lietot antikoagulantus;
- aktīvas trombemboliskas slimības, tai skaitā dziļo vēnu tromboze, smadzeņu tromboze, plaušu embolija;
- iegūti krāsu redzes traucējumi;
- subarahnoidāla asiņošana (saistīta ar sirdslēkmes un smadzeņu tūskas risku);
- hematūrija, kas saistīta ar nieru parenhīmas slimībām, asiņošana no urīnceļu augšdaļas (saistīta ar urīnceļu sekundāras mehāniskas obstrukcijas risku ar asins recekli ar anūrijas rašanos);
- kombinēta lietošana ar asins koagulācijas faktoru II, VII, IX un X zālēm kombinācijā (protrombīna komplekss) vai ar pretinhibitoru koagulantu kompleksu;
- smaga hroniska nieru mazspēja pacientiem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu, kas mazāks par 30 mg / ml / 1,73 m 2 (saistīts ar kumulācijas risku);
- fibrinolīze, kas saistīta ar patēriņa koagulopātiju [DIC sindroma hipokoagulanta stadija (izplatīts intravaskulārais koagulācijas sindroms)];
- krampju vēsture;
- vecums līdz 1 gadam; menorāģijas ārstēšanai - līdz 16 gadiem;
- paaugstinātas jutības klātbūtne pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Stagemin tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- augsts trombozes risks: trombembolisku notikumu vēsture vai trombembolijas ģimenes anamnēzē;
- kombinēta lietošana ar kombinētiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (paaugstināta vēnu trombembolisko komplikāciju un artēriju trombozes riska dēļ);
- kombinēta terapija ar antikoagulantiem (lietošanas pieredze ir ierobežota).
Stagemin, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Stagemin ievada intravenozi (strūkla, pilēšana). Infūzijas ievadīšanai zāles jāatšķaida 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- ģeneralizēta fibrinolīze: ik pēc 6-8 stundām, 15 mg / kg ar ātrumu 1 ml / min;
- lietošana sirds ķirurģijā, ārpuskorporālās asinsrites operāciju laikā: 15 mg / kg Stagemin ievada anestēzijas indukcijas laikā pirms sternotomijas, pēc tam intraoperatīvi ar ātrumu 4,5 mg / kg, no kuriem 0,6 mg / kg injicē AIC primārajā piepildījuma tilpumā (sirds-plaušu aparāts);
- vietējā fibrinolīze: 2-3 reizes dienā, 250–500 mg;
- prostatektomija vai urīnpūšļa operācija: operācijas laikā devu 1000 mg, pēc tam to pašu devu ievada ik pēc 8 stundām 3 dienas; nākotnē, līdz izzūd makrohematūrija, ir norādīta zāļu lietošana tablešu formā;
- dzemdniecības un ginekoloģiskā asiņošana: ik pēc 6-8 stundām, 15 mg / kg; Stagemin lieto no asiņošanas parādīšanās brīža līdz tā apstāšanās brīdim;
- asiņošana, ko izraisa fibrinolītisko zāļu lietošana: ik pēc 6-8 stundām, 10 mg / kg; zāles lieto no brīža, kad parādās asiņošana, līdz tā apstājas;
- stāvokļi pirms zobu ekstrakcijas pacientiem ar koagulopātijām: 10 mg / kg, pēc zobu ekstrakcijas pacients tiek pārnests uz traneksamīnskābes devu iekšpusē tablešu formā.
Pacientiem ar traucētu nieru darbību nepieciešama devas pielāgošana. Ar glomerulārās filtrācijas ātrumu 60–89 ml / min / 1,73 m 2 viena deva ir 10 mg / kg, zāles lieto 2 reizes dienā. Pacientiem ar 30–59 ml / min / 1,73 m 2 Stagemin lieto vienā un tajā pašā vienreizējā devā vienu reizi dienā.
Blakus efekti
Lietojot Stagemin, var novērot šādas blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- asins koagulācijas sistēma: ļoti reti - trombembolija, tromboze;
- nervu sistēma: reti - krampji; ļoti reti - vājums, reibonis, miegainība;
- gremošanas sistēma: bieži - grēmas, slikta dūša, anoreksija, vemšana, caureja;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - trombemboliskas komplikācijas, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās (parasti pārmērīgi ātras Stagemin intravenozas ievadīšanas dēļ); ļoti reti - dažādas lokalizācijas artēriju / vēnu tromboze; ar nezināmu biežumu - kāju dziļo vēnu tromboze, akūts miokarda infarkts, smadzeņu artēriju tromboze, insults, miega artēriju tromboze, plaušu embolija, aortas-koronārās šuntēšanas aizsprostojums, nieru artērijas tromboze, ko papildina akūtas nieru mazspējas un kortikālās nekrozes rašanās
- imūnsistēma: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku;
- redzes orgāns: reti - tīklenes asinsvadu tromboze, redzes traucējumi, ieskaitot traucētu krāsu uztveri;
- āda un zemādas audi: reti - alerģiskas ādas reakcijas, ieskaitot alerģisku dermatītu;
- alerģiskas reakcijas: reti - ādas nieze, izsitumi, nātrene.
Pārdozēšana
- galvenie simptomi: redzes traucējumi, izsitumi, mioklonuss, slikta dūša, caureja, vemšana, ortostatiska hipotensija, artēriju / vēnu trombembolija, garīgā stāvokļa izmaiņas;
- terapija: pacients jā hospitalizē. Pretinde nav zināma. Lai uzlabotu izdalīšanos caur nierēm, ieteicams iekšķīgi vai parenterāli ievadīt šķidrumu lielos daudzumos, veikt piespiedu diurēzi un kontrolēt izvadītā urīna daudzumu. Dažiem pacientiem tiek nozīmēti antikoagulanti.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas un terapijas laikā pacientam jāpārbauda optometrists (krāsu redze, redzes asums, dibens).
Retos gadījumos ar hematūriju no urīnceļu augšdaļas var būt mehāniskas anūrijas risks, kas saistīts ar recekļa veidošanos urīnizvadkanālā.
Traneksamīnskābes koncentrācija asinīs pacientiem ar nieru mazspēju palielinās, šādos gadījumos ieteicams samazināt zāļu devu.
Stingri jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuriem ir izplatīts intravaskulārs koagulācijas sindroms un kuri saņem Stagemin terapiju.
Augsta trombozes riska klātbūtnē zāles var lietot stingrā medicīniskā uzraudzībā tikai gadījumos, kad ir steidzama nepieciešamība. Pirms Stagemin lietošanas jāveic pārbaude, kuras mērķis ir identificēt trombembolisko komplikāciju riska faktorus.
Pacientiem ar asinīm dobumos, piemēram, locītavu dobumos, pleiras dobumā un urīnceļos (arī urīnpūslī un nieru iegurnī), terapija var izraisīt tajos nešķīstošu trombu veidošanos (saistīta ar ekstravaskulāru asins koagulāciju).), kas var būt izturīgs pret fizioloģisko fibrinolīzi.
Neregulāras menstruācijas asiņošanas gadījumā Stagemin nedrīkst ordinēt, kamēr nav noskaidrots dismenorejas cēlonis. Epizodes, kurās menstruālās asiņošanas apjoms terapijas laikā nav pietiekami samazināts, prasa apsvērt alternatīvu ārstēšanu.
Stagemin un antikoagulantu kombinēta lietošana jāveic ārsta, kuram ir pieredze asinsreces traucējumu ārstēšanā, stingrā uzraudzībā (adekvātu klīnisko pētījumu trūkuma dēļ).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas laikā ar Stagemin ir jāatsakās no tādu darbu veikšanas, kuriem nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Stagemin var ordinēt tikai absolūta nepieciešamības gadījumā.
Terapijas laikā zīdīšana jāpārtrauc sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Traneksamīnskābe iekļūst placentas barjerā; nabassaites asinīs viela atrodas koncentrācijā, kas ir tuvu mātes koncentrācijai. Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka zāles neietekmē pēcnācēju embriju / jaundzimušo attīstību. Stingri kontrolētas un adekvātas aptaujas grūtniecēm nav veiktas.
Dzīvnieku reproduktīvās funkcijas pētījums ne vienmēr ļauj paredzēt reakcijas uz cilvēkiem, tāpēc Stagemin grūtniecēm var izmantot tikai vitāli svarīgām indikācijām.
Traneksamīnskābe nonāk mātes pienā un sasniedz aptuveni 1% no koncentrācijas mātes asins plazmā. Ja nepieciešams lietot Stagemin, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Ņemot vērā ierobežoto lietošanas pieredzi, Stagemin terapija ir kontrindicēta līdz 1 gada vecumam. Menorāģiju ārstēšanā zāles nav parakstītas pacientiem līdz 16 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smaga hroniska nieru mazspēja (pacientiem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu, kas mazāks par 30 mg / ml / 1,73 m 2) ir kontrindikācija Stagemin lietošanai.
Zāļu mijiedarbība
Traneksamīnskābes farmaceitiskā nesaderība tiek atzīmēta ar šādām zālēm: urokināzi, dipiridamolu, hipertensijas līdzekļiem (norepinefrīnu), diazepāmu.
Klīniskie pētījumi par Stagemin mijiedarbību ar citām zālēm / vielām nav veikti.
Iespējamās mijiedarbības:
- fibrinolītiskās zāles: Stagemīns spēj novērst to trombolītiskā efekta attīstību;
- hemostatiskās zāles: var novērot trombu veidošanās aktivāciju;
- asins koagulācijas faktoru II, VII, IX un X preparāti kombinācijā (protrombīna komplekss) vai anti-inhibējošie koagulantu kompleksi: palielinās trombozes iespējamība;
- kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi: palielinās artēriju trombozes un vēnu trombembolisku komplikāciju (tai skaitā išēmiska insulta un miokarda infarkta) risks; nav informācijas par šo sarežģīto lietojumprogrammu.
Traneksamīnskābes šķīdums ir saderīgs ar nefrakcionētu heparīnu, lielāko daļu infūzijas šķīdumu, ieskaitot dekstrānus, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, aminoskābju šķīdumus, 5% dekstrozes šķīdumu.
Traneksamīnskābi nav iespējams sajaukt ar asins produktiem un antibakteriālu zāļu (penicilīnu, tetraciklīnu) šķīdumiem.
Analogi
Stagemin analogi ir Sanksamik, Gemtranix, Trameston, Traksara, Traneksamīnskābe, Tranexam, Transamcha, Tranexolon, Troxaminat, Exatsil, Cyclocapron, Cyclohemal utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Stagemin
Atsauksmes par Stagemin ir ārkārtīgi reti. Pēc ārstu domām, zāles bieži lieto ENT praksē - tās ir efektīvas asiņošanai no mandeļu un deguna asiņu nišām. Bet tas jālieto piesardzīgi sirds slimību, tromboflebīta un asinsvadu slimību gadījumā.
Pēc eksperta domām, Stagemin cena ir ļoti augsta.
Stagemin cena aptiekās
Aptuvenā Stagemin, šķīduma intravenozai ievadīšanai 50 mg / ml, cena 10 ampulām pa 5 ml katrā ir 1625 rubļi.
Stagemin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Stagemin 50 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 5 ml 10 gab. 328 RUB Pērciet |
|
Stagemin šķīdums intravenozai injekcijai 50mg / ml 5ml 10 gab. 604 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
