Steeloral "ērču alergēns"
Steeloral "Tick Allergen": lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Staloral "ērču alergēns"
ATX kods: V01AA03
Aktīvā sastāvdaļa: mājsaimniecības alergēni (vietējie alergēni)
Ražotājs: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 30.12.2019
Staloral "Ērču alergēns" ir zāles, ko lieto alergēniem specifiskai imūnterapijai (ASIT) cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret mājas putekļu ērcītēm.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo zem mēles pilienu veidā: dzidrs šķidrums no bezkrāsainas līdz dzeltenbrūnai krāsai [10 ml devā 10 vai 300 TS / ml * stikla pudelē ar tilpumu 14 ml, aizvērts ar gumijas aizbāzni, aizzīmogots ar alumīnija vāciņu ar zilu plastmasas vāciņu (10 IR / ml) un violets (300 TS / ml) krāsas; 1 komplektā ietilpst: 1 pudele ar 10 IR / ml, 2 pudeles ar 300 IR / ml un 3 dozatori vai 2 pudeles ar 300 IR ml un 2 dozatoriem, vai 5 pudeles ar 300 IR / ml un 5 dozatori; plastmasas kastē 1 komplekts un lietošanas instrukcija Staloral "Ērces alergēns"].
* IR / ml - reaktivitātes indekss, bioloģiskās standartizācijas vienība.
10 ml preparāta satur:
- aktīvā viela: alergēna ekstrakts no Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae ērcēm vienādās proporcijās - 10 vai 300 IR / ml;
- papildu sastāvdaļas: mannīts, glicerīns, nātrija hlorīds, attīrīts ūdens.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Steeloral "Tick Allergen" ir medicīnisks imunobioloģisks preparāts (MIBP), alergēns.
Īstenojot ASIT, precīzi nav pētīts alergēna darbības mehānisms. Ir noskaidrots, ka Staloral "ērču alergēns" izraisa specifisku antivielu - imūnglobulīnu G 4 (IgG 4) parādīšanos, kas veic antivielu bloķēšanas misiju; samazina specifisko kopējo imūnglobulīnu E (IgE) saturu plazmā un šūnu reaktivitāti, kas iesaistītas alerģiskā reakcijā. Ir arī pierādīts, ka zāles uzlabo mijiedarbības aktivitāti starp 2. tipa T-palīgiem (Th2) un 1. tipa T-palīgiem (Th1), kas nodrošina pozitīvas izmaiņas citokīnu ražošanā, proti, y-interferona palielināšanos un interleikīna 4 (IL- 4), regulējot IgE sintēzi.
Uz ASIT fona palēninās arī tūlītējas alerģiskas reakcijas attīstība, ieskaitot tās agrīno un vēlīno fāzi.
Lietošanas indikācijas
Staloral "ērču alergēnu" ieteicams lietot ASIT bērniem no 5 gadu vecuma un pieaugušajiem ar 1. tipa (IgE izraisītu) alerģisku reakciju, kas izpaužas kā rinīts, rinokonjunktivīts, konjunktivīts, viegla vai mērena bronhiālā astma ar paaugstinātu jutību pret mājas putekļu ērcītēm (D Pteronyssinus un / vai D. farinae).
Kontrindikācijas
- nekontrolēta vai smaga bronhiālā astma (piespiedu izelpas tilpums 70%);
- smagas autoimūnas slimības vai imūndeficīta aktīvās formas;
- mutes gļotādas iekaisuma bojājumi (čūlas, mutes gļotādas mikozes, mutes gļotādas plakanās ķērpju erozijas un čūlas forma);
- ļaundabīgi jaunveidojumi;
- terapija ar β-blokatoriem (ieskaitot lokālo terapiju oftalmoloģijā);
- paaugstināta jutība pret kādu no papildu sastāvdaļām.
Steeloral "Ērču alergēns", lietošanas instrukcija: metode un devas
Staloral "Mite Allergen" tiek ievadīts tieši zem mēles, izmantojot dozatoru, un pēc tam 2 minūtes tiek turēts zem mēles zonā, pēc tam to norij. Dienas laikā pilienus ievada tukšā dūšā. Bērniem alergēns jāpielieto ar pieaugušā palīdzību.
ASIT efektivitāte tiek uzlabota gadījumos, kad tas tiek uzsākts slimības sākuma stadijā. Zāļu lietošanas režīms un tā deva ir vienāda jebkura vecuma pacientiem, taču tos var mainīt, ņemot vērā pacienta individuālo reaktivitāti. Ārsts pielāgo devu un ārstēšanas shēmu, pamatojoties uz iespējamām simptomātiskām izmaiņām un individuālu reakciju uz Staloral "ērču alergēnu". Terapiju ieteicams veikt visu gadu. Ārstēšana ietver 2 posmus - sākotnējo un uzturošo terapiju.
Sākotnējā terapija
Sākotnējā ārstēšanas posmā (devas palielināšana) Staloral “Mite Allergen” lieto katru dienu ar koncentrāciju 10 IR / ml (pudeles ar zilu vāciņu saturs), sākot ar 1 spiedienu uz dozatora un pēc tam pakāpeniski palielinot līdz 5. Pie 1 spiediena uz dozatora, aptuveni 0,2 ml produkta. Nākotnē pacients tiek pārnests uz zāļu dienas devu koncentrācijā 300 IR / ml (pudele ar purpursarkanu vāciņu), sākot ar 1 nospiešanu un pakāpeniski palielinot injekciju skaitu līdz optimālākajam (labi panesamajam). Pirmais posms ilgst 9 dienas. Šajā periodā tiek noteikta individuālā maksimālā deva - no 2 līdz 4 klikšķiem dienā, lietojot 300 IR / ml devu, pēc tam tiek uzsākta otrā ārstēšanas pakāpe.
Ieteicamā sākotnējā kursa shēma (spiedienu skaits uz dozatora - deva) devai 10 IR / ml (zils vāciņš):
- I diena: 1 - 2 IR;
- II diena: 2 - 4 IR;
- III diena: 3 - 6 IR;
- IV diena: 4 - 8 IR;
- V diena: 5 - 10 IR.
Dozei 300 RI / ml (purpura vāciņš):
- VI diena: 1-60 IR;
- VII diena: 2 - 120 IR;
- VIII diena: 3 - 180 IR;
- IX diena: 4 - 240 IR.
Atbalstoša terapija
Staloral "ērces alergēna" atbalstošais kurss, izmantojot koncentrācijas pilienus 300 IR / ml nemainīgā optimālā devā, kas noteikta sākotnējās ārstēšanas laikā. Ieteicamā shēma: katru dienu no 2 līdz 4 spiedieniem uz dozatora vai 3 reizes nedēļā 4 reizes. Zāles ir vēlams lietot katru dienu, jo noteiktā lietošanas biežumā ārstēšanas ievērošana palielinās, salīdzinot ar lietošanu 3 reizes nedēļā. Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem aģents ir labi panesams, lietojot dienas devu 300 IR.
ASIT ieteicams veikt 3-5 gadus. Ja pēc pirmā terapijas gada nav uzlabojumu, ir jāpārskata veiktās ASIT piemērotība.
Lai saglabātu un nodrošinātu drošību, flakoni ar zālēm tiek hermētiski noslēgti ar vākiem un aizvākoti.
Lietojot pirmo reizi, ieteicams lietot Staloral "Tick Allergen" pudeli šādi:
- Nojauciet krāsaino plastmasas vāciņu.
- Pavelciet metāla gredzenu, lai noņemtu visu alumīnija vāciņu.
- Noņemiet gumijas aizbāzni.
- Izņemiet izsmidzinātāju no aizsargājošā iepakojuma. Novietojiet pudeli uz gludas virsmas un, stingri turot to ar vienu roku, uzspiediet uz tās dozatoru, ar otru roku nospiežot pudeles augšējo virsmu.
- Noņemiet purpursarkano aizsarggredzenu.
- Virs izlietnes spēcīgi nospiediet dozatoru 5 reizes, jo pēc šī spiedienu skaita tā nodrošina nepieciešamo zāļu devu.
- Ievietojiet pipetes galu mutē zem mēles un stingri nospiediet pipeti tik reižu, cik ārsts ir nozīmējis, lai ievadītu nepieciešamo devu. Turiet produktu 2 minūtes zem mēles.
- Pēc procedūras pabeigšanas noslaukiet pipetes galu un uzlieciet aizsarggredzenu. Pudele, kas aprīkota ar dozatoru, nekavējoties jāievieto ledusskapī.
Nākamreiz, kad lietojat pudeli, jums jānoņem aizsarggredzens un jāievēro 7. un 8. punkts.
Ja ilgstoši tiek izlaista imūnterapeitisko līdzekļu lietošana, nepieciešams konsultēties ar savu ārstu. Ja intervāls uzņemšanā ir mazāks par 1 nedēļu, ieteicams turpināt terapiju bez izmaiņām. Kad nokavēta vairāk nekā 1 nedēļa, jums vajadzētu atsākt to lietot ar vienu spiedienu uz dozatora, izmantojot tādas pašas koncentrācijas Staloral "Mite Allergen" kā pirms pārtraukuma, un pēc tam palieliniet klikšķu skaitu atbilstoši ārstēšanas sākumposma shēmai līdz optimālajai devai.
Blakus efekti
Terapijas periodā var attīstīties gan lokālas, gan vispārējas blakusparādības. Šīs parādības var novērot ārstēšanas sākumā un tās turpmākās imūnterapijas ieviešanas laikā. Ir jāpārtrauc Staloral "Mite Allergen" lietošana un jākonsultējas ar ārstu smagu alerģisku reakciju gadījumā ar strauju šādu simptomu parādīšanos: smags nieze vai izsitumi, sāpes vēderā, elpas trūkums; traucējumi, ko izraisa asinsspiediena pazemināšanās (BP) - reibonis, ģībonis.
Ja rodas blakusparādības, jums jākonsultējas ar speciālistu par iespējamu terapijas pārskatīšanu. Lai samazinātu nevēlamo reakciju smagumu un biežumu, var noteikt iepriekšēju ārstēšanu ar antihistamīna līdzekļiem.
Blakusparādības, kas var rasties ASIT laikā:
- imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība; reti - tādas reakcijas kā seruma slimība;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - palielināti limfmezgli;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - rinīts, rīkles kairinājums, klepus, orofaringeāla pūslīši, rīkles tūska; reti - disfonija, aizdusa, nazofaringīts, astmas saasināšanās;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: bieži - niezošas ausis;
- redzes orgāns: bieži - nieze acīs; reti - konjunktivīts;
- nervu sistēma: reti - parestēzija; reti galvassāpes;
- gremošanas trakts: bieži - diskomforts / nieze mutes dobumā, mutes dobuma parestēzija, stomatīts, siekalu dziedzeru darbības traucējumi, lūpu tūska, mēles pietūkums, mutes gļotādas tūska, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā; reti - sāpes mutē, barības vada spazmas, gastrīts;
- muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - muskuļu sāpes, locītavu sāpes;
- āda un zemādas tauki: bieži - apsārtums, nieze; reti - nātrene; reti - ekzēma;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - drudzis, astēnija.
Saskaņā ar pēcreģistrācijas lietošanas pieredzi tika konstatēta šādu traucējumu attīstība: garšas izmaiņas, sausas lūpas, reibonis, balsenes tūska, orofaringeāla tūska, eozinofīlais ezofagīts, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks.
Ir jāinformē ārstējošais ārsts par jebkādu nevēlamu reakciju rašanos.
Pārdozēšana
Gadījumā, ja tiek ievadītas Staloral "ērču alergēna" devas, kas pārsniedz ieteicamās, palielinās nevēlamo reakciju risks un to smaguma palielināšanās. Kas var prasīt simptomātiskas ārstēšanas iecelšanu.
Speciālas instrukcijas
Nepieciešams informēt ārstu par visu blakus esošo slimību attīstību vai par alerģijas kursa saasināšanos.
Ja nepieciešams, pirms ASIT uzsākšanas ir nepieciešams panākt alerģijas simptomu stabilitāti, izmantojot atbilstošu ārstēšanu. Specifiskā imūnterapija ir jāatliek, ja līdz sākotnējai stadijai tiek reģistrēti nopietni alerģiskas slimības klīniskie simptomi.
Alerģijas izpausmju gadījumā nepieciešams lietot antihistamīna līdzekļus, glikokortikosteroīdus un β 2 -adrenomimētiskos līdzekļus.
Uz iekaisuma procesu fona mutes dobumā, ieskaitot aftus, mutes gļotādas bojājumus, mikozes, zobu zudumu / ekstrakciju vai ķirurģiskas iejaukšanās mutes dobumā, ir ieteicams pārtraukt Staloral "ērces alergēna" lietošanu līdz pilnīgai atveseļošanai.
Ir ziņojumi par eozinofīlā ezofagīta attīstības gadījumiem, ko izraisa sublingvālā imūnterapija, tādēļ, ja zāļu lietošanas laikā no gremošanas sistēmas augšējās daļas ir izteikti / pastāvīgi simptomi, tai skaitā sāpes krūtīs vai rīšanas problēmas, terapija jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu … Atsākt Staloral "Tick Allergen" lietošanu ir iespējams tikai pēc konsultēšanās ar speciālistu.
10 ml produkta (1 pudele) satur 590 mg nātrija hlorīda, kas jāņem vērā pacientiem ar diētu ar zemu sāls patēriņu, īpaši bērniem.
Ceļojuma (kustības) laikā pudelei jābūt vertikālā stāvoklī.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Steeloral "ērces alergēns" neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt sarežģītu aprīkojumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Jums nevajadzētu sākt lietot ASIT grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Gadījumā, ja grūtniecība iestājas sākotnējā ārstēšanas posmā, terapija jāpārtrauc. Ja grūtniecība tika konstatēta Staloral "Tick Allergen" uzturēšanas kursa laikā, ārstam, pamatojoties uz pacienta vispārējo stāvokli, jānovērtē iespējamie ieguvumi no turpmākas ASIT ieviešanas.
Nav ziņu par negatīvām reakcijām, kas būtu bijušas grūtniecēm zāļu ārstēšanas periodā.
Ja laktācijas laikā sieviete turpina ASIT, nav gaidāma jebkādu nelabvēlīgu izpausmju attīstība bērnam. Nav klīnisku datu par Staloral "ērču alergēna" lietošanu zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Bērniem līdz 5 gadu vecumam Staloral "Tick Allergen" terapija ir kontrindicēta, jo nav datu, kas apstiprinātu tā ieviešanas efektivitāti un drošību šīs vecuma kategorijas pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
- zāles simptomātiskai alerģiju ārstēšanai (deguna kortikosteroīdi un / vai antihistamīni): ir atļauta to vienlaicīga lietošana ar zālēm;
- vakcīnas: vakcinācija bez ASIT pārtraukuma ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu;
- monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, tricikliskie antidepresanti: dzīvībai bīstamu blakusparādību draudi pastiprinās, ja ASIT laikā epinefrīnu lieto iespējamo alerģisko reakciju mazināšanai.
Analogi
Staloral “ērces alergēna” analogi ir Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus ērces alergēns diagnostikai un ārstēšanai, Dermatophagoides pteronyssinus ērce un mājas putekļu ērcīšu maisījums diagnostikai un ārstēšanai, Dermatophagoides farinae ērces alergēns diagnostikai un ārstēšanai, Dermatophagoides farinae ērces alergēns diagnozei un ārstēšanai, Dermatophagoides farinae ērces alergēna diagnostika farinae un mājas putekļi diagnostikai un ārstēšanai.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt un transportēt 2–8 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 36 mēneši.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Staloral "Tick Allergen"
Pāris atsauksmes par Staloral "Tick Allergen" galvenokārt ir pozitīvas. Viņi atzīmē, ka alerģijas izpausmes sāk samazināties 3-5 mēnešus pēc uzņemšanas sākuma, un pēc 2-3 gadiem ASIT daudziem praktiski nav attīstījušās paaugstinātas jutības reakcijas. Pēc pacientu domām, zāles efektīvi ārstē alerģijas un īslaicīgi ne tikai atvieglo tās simptomus. Pateicoties specifiskai imūnterapijai, cilvēkiem ar alerģiju nav nepieciešams lietot antihistamīna un hormonālos līdzekļus, viņiem ir alerģisks klepus, un tiek novērsti bronhīta un bronhiālās astmas draudi. Steeloral "Mite Allergen" ir ērti lietojams, to nav nepieciešams injicēt.
Tomēr daži pacienti, kas veic ASIT, šaubās, vai pēc ilgstošas ārstēšanas pabeigšanas alerģijas izpausmes vairs neradīsies, jo ārsti nedod nekādas garantijas. Ārstnieciskā līdzekļa trūkumi ietver diezgan ilgu ārstēšanas kursu, Staloral "Tick Allergen" augstās izmaksas un blakusparādību attīstību.
Staloral "ērces alergēna" cena aptiekās
Staloral "Mite Allergen" cena, zem mēles pilieni, 10 ml uz pudeli, var būt: apkopes kurss, 2 pudelēm pa 300 IR / ml - 3820 rubļi, 5 pudelēm pa 300 IR / ml - 7250 rubļi; sākotnējais kurss, komplekts, kurā ietilpst pilieni zem mēles 10 IR / ml - 1 pudele 10 ml, zem mēles pilieni 300 IR / ml - 2 pudeles pa 10 ml katrā, dozatori - 3 gab. - no 5246 līdz 6500 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
