Tolmio
Tolmio: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tolmio
ATX kods: М03ВХ04
Aktīvā sastāvdaļa: tolperizons (Tolperisone) + lidokaīns (lidokaīns)
Ražotājs: AS "BINNOPHARM" (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 13.02.2020
Tolmio ir kombinēts centrālās darbības muskuļu relaksants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo šķīduma veidā intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši zaļgani dzeltens šķidrums ar raksturīgu smaržu, bez mehāniskiem piemaisījumiem [katrs 1 ml gaismas aizsargājoša neitrāla stikla ampulā ar krāsainu punktu un iecirtums, vai ar krāsainu pārrāvuma gredzenu (var būt no 1 līdz 3 gredzeniem); kontūras acheikova iepakojumā pa 5 ampulām, kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi un Tolmio lietošanas instrukcija].
1 ml šķīduma satur:
- aktīvās vielas: lidokaīna hidrohlorīds (bezūdens vielas izteiksmē) - 2,5 mg; tolperizona hidrohlorīds - 100 mg;
- papildu sastāvdaļas: dietilēnglikola monoetilēteris, metilparahidroksibenzoāts, ūdens injekcijām, sālsskābes šķīdums 1M.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tolmio ir kombinēts preparāts, kura iedarbība ir saistīta ar tā aktīvo sastāvdaļu īpašībām.
Tolperizona hidrohlorīds pieder pie centrālajiem muskuļu relaksantiem. Precīzs tā darbības mehānisms nav noteikts. Šīs vielas membrānu stabilizējošās iedarbības dēļ nav atļauts vadīt ierosmi motoros neironos un primārajās aferentajās šķiedrās, inhibējot muguras smadzeņu mono- un polisinaptiskos refleksus. Tolperizona sekundārais darbības mehānisms, domājams, ir nomākt raidītāja izdalīšanos, bloķējot kalcija jonu iekļūšanu sinapsēs. Smadzeņu stumbra retikulospinālajos ceļos aktīvā viela izraisa refleksiskās gatavības samazināšanos. Tolperizons palielina perifēro asins plūsmu, kas nav saistīts ar ietekmi uz centrālo nervu sistēmu (CNS), un var būt saistīts ar tā vājo antiadrenerģisko un spazmolītisko iedarbību.
Lidokaīna hidrohlorīds demonstrē vietēju anestēzijas efektu un, lietojot devās, kas atbilst instrukcijās ieteiktajām, nerada sistēmisku efektu.
Farmakokinētika
Tolperizona hidrohlorīds aknās un nierēs intensīvi biotransformējas par metabolītiem, kuru farmakoloģiskā aktivitāte nav noteikta. Pēdējie gandrīz pilnībā izdalās ar urīnu, vairāk nekā 99% no uzņemtās devas. Pusperiods (T 1/2) pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 1,5 stundas.
Lidokaīna hidrohlorīds pilnībā uzsūcas, un absorbcijas ātrumu ietekmē lietošanas vieta un deva. Maksimālās koncentrācijas (Cmax) sasniegšana asins plazmā ar intramuskulāru injekciju ir 30–45 minūtes. Viela var saistīties ar plazmas olbaltumvielām par 50–80%, un to raksturo strauja izplatīšanās audos un orgānos. Iet caur placentu un asins-smadzeņu barjeru (BBB), kas izdalās ar mātes pienu (40% no mātes plazmas satura). To metabolizē aknās par 90–95%, piedaloties mikrosomāliem enzīmiem, aminogrupu dealkilējot un amīdu saiti pārraujot, veidojoties aktīviem metabolītiem. Tas tiek izvadīts caur nierēm (līdz 10% nemainītā veidā), kā arī ar žulti, savukārt daļa no ievadītās devas tiek absorbēta kuņģa-zarnu traktā (GIT).
Lietošanas indikācijas
- spastiskums insulta dēļ (simptomātiska ārstēšana);
- sāpīgs muskuļu spazmas, kas saistītas ar tādām muskuļu un skeleta sistēmas slimībām kā spondiloartroze, spondiloze, jostas un dzemdes kakla sindromi (terapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga myasthenia gravis;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība, laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
Pacientiem ar nieru un / vai aknu mazspēju Tolmio ieteicams lietot piesardzīgi.
Tolmio, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Tolmio injekcijas tiek ievadītas intramuskulāri vai intravenozi.
Zāles lieto katru dienu, viena deva ir 1 ml šķīduma. IM Tolmio ieteicams lietot 2 reizes dienā, IV - 1 reizi dienā.
Blakus efekti
- imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas; ārkārtīgi reti - anafilaktiskais šoks;
- nervu sistēma: reti - reibonis, miegainība, galvassāpes; reti - letarģija, uzmanības deficīta traucējumi, jutīguma zudums / traucējumi, trīce, krampji;
- asinis un limfātiskā sistēma: ārkārtīgi reti - limfadenopātija, anēmija;
- psihiski traucējumi: reti - miega traucējumi, bezmiegs; reti - aktivitātes zudums, depresija;
- vielmaiņa un uzturs: reti - anoreksija; ārkārtīgi reti - polidipsija;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - zvana ausīs, vertigo;
- redzes orgāns: reti - redzes traucējumi;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - arteriāla hipotensija; reti - karstuma viļņi, sirdsklauves, tahikardija, stenokardija; ārkārtīgi reti - bradikardija;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: reti - ātra elpošana, deguna asiņošana, elpas trūkums;
- aknu un žultsceļu sistēma: reti - aknu disfunkcija;
- Kuņģa-zarnu trakts: reti - sausa mute, diskomforts kuņģī, dispepsija, caureja, slikta dūša; reti - meteorisms, sāpes epigastrijā, vemšana, aizcietējums;
- nieres un urīnceļi: reti - proteīnūrija, enurēze;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: reti - muskuļu vājums, sāpes ekstremitātēs, mialģija; reti - diskomforts ekstremitātēs; ārkārtīgi reti - osteopēnija;
- āda un zemādas audi: reti - svīšana, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, alerģisks dermatīts;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - ādas apsārtums injekcijas vietā; reti - nogurums, nespēks, savārgums; reti - aizkaitināmība, slāpes, karstuma sajūta, intoksikācijas sajūta; ārkārtīgi reti - diskomforta sajūta krūtīs;
- instrumentālie un laboratorijas dati: reti - asinsspiediena pazemināšanās (BP), bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, aknu funkciju testu pasliktināšanās, leikocītu skaita palielināšanās, trombocītu skaita samazināšanās; ārkārtīgi reti - kreatinīna satura palielināšanās.
Pārdozēšana
Galvenie Tolmio pārdozēšanas simptomi ir aizdusa, toniski / kloniski krampji, ataksija un elpošanas apstāšanās.
Konkrētais antidots nav zināms. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Optimālo zāļu devu režīmu nosaka ārstējošais ārsts.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tolmio terapijas laikā pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus vai citu sarežģītu un potenciāli bīstamu aprīkojumu, jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāļu terapija ir kontrindicēta, jo trūkst informācijas par zāļu drošību un efektivitāti grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Tolmio nav paredzēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Tolmio jālieto ārsta uzraudzībā. Devas režīms nav jāmaina.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles jālieto ārsta uzraudzībā. Šādos gadījumos devas režīms nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Nav datu par Tolmio mijiedarbību ar citām zālēm, izņemot tālāk uzskaitītās, kas ierobežo tā lietošanu:
- sedatīvi, hipnotiski un etanolu saturoši medikamenti: ir atļauta kombinēta lietošana ar šīm zālēm, jo, neskatoties uz tolperizona iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, Tolmio nav sedatīvas iedarbības;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): Tolmio uzlabo to farmakoloģisko efektivitāti, kas var prasīt samazināt šīs grupas zāļu devu;
- etanols: tā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu nepalielinājās, lietojot to vienlaikus ar Tolmio.
Analogi
Tolmio analogi ir Baklosan, Kalmirex, Sirdalud, Tolizor Inject, Tolperisone + Lidocaine, Lidamitol, Midocalm-Richter utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, 8-15 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 1,5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tolmio
Dažas atsauksmes par Tolmio, kuras pacienti atstājuši specializētās vietnēs, galvenokārt ir pozitīvi. Zāles tiek uzskatītas par efektīvu līdzekli, kas atvieglo sāpīgu muskuļu spazmu ar muskuļu un skeleta sistēmas bojājumiem. Instrumenta priekšrocības ietver tā salīdzinoši zemās izmaksas.
Dažreiz ir sūdzības par nevēlamu blakusparādību rašanos pēc Tolmio injekciju ievadīšanas.
Tolmio cena aptiekās
Tolmio cena šķīduma veidā 1 ml intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai ampulā var būt: 5 ampulām iepakojumā - 320-360 rubļi; par 10 ampulām iepakojumā - 560–690 rubļi.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
