Urografīns
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Urografīns ir jodu saturošs rentgena kontrastviela intracavitārai un intravaskulārai ievadīšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Urografin zāļu forma ir injekciju šķīdums 600 un 760 mg / ml (20 ml ampulās, 10 ampulas kartona kastē vai 10 gabali paletēs, 1 vai 12 paletes kartona kastē).
Aktīvās vielas 1 ml šķīduma (60% vai 76%):
- amidotrizoīnskābe - 471,78 vai 597,3 mg (atbilst 292 vai 370 mg joda);
- meglumīns - 125,46 vai 159,24 mg.
Papildu sastāvdaļas (600/760 mg / ml): nātrija kalcija edetāts - 0,1 / 0,1 mg; nātrija hidroksīds - 5,03 / 6,29 mg; ūdens injekcijām - 725,73 / 653,77 mg.
Lietošanas indikācijas
- urrogrāfija (intravenoza, retrogrāda);
- fistulogrāfija;
- artrogrāfija;
- angiogrāfijas pētījumi (visi veidi);
- endoskopiskā retrograde holangiopankreatogrāfija (ERCP);
- sialogrāfija;
- histerosalpingogrāfija;
- intraoperatīvā holangiogrāfija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- dekompensēta sirds mazspēja;
- smaga hipertireoze;
- akūts pankreatīts (endoskopiskas retrogrādas holangiopankreatogrāfijas laikā);
- grūtniecība un iekaisuma procesi iegurņa dobumā akūtā gaitā (histerosalpingogrāfijas laikā).
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Urografin lietošana prasa piesardzību, īpaši intravenozi ievadot):
- sirdskaite;
- smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
- smags pacienta vispārējais stāvoklis;
- plaušu emfizēma;
- dekompensēts cukura diabēts;
- smadzeņu ateroskleroze;
- subklīniska hipertireoze;
- smadzeņu trauku spazmas;
- ģeneralizēta mieloma;
- mezglains goiter;
- paaugstināta jutība pret kontrastvielām, kas satur jodu.
Neirotoksisko parādību iespējamības dēļ Urografin netiek izmantots šādos pētījumos: mielogrāfija, ventrikulogrāfija, cisternogrāfija.
Lietošanas metode un devas
Pirms vēdera dobuma angiogrāfijas un urogrāfijas veikšanas, lai atvieglotu diagnozi, ieteicams rūpīgi iztīrīt pacienta kuņģi. 2 dienas pirms pārbaudes jums jāizvairās no pārtikas, kas var izraisīt meteorismu (tas galvenokārt attiecas uz salātiem, pākšaugiem, augļiem, melnu un svaigu maizi, kā arī uz visiem neapstrādātiem dārzeņiem). Pārbaudes priekšvakarā pēdējai ēdienreizei jābūt ne vēlāk kā 18 stundas. Vakarā ieteicams lietot arī caurejas līdzekli. Zīdaiņiem un maziem bērniem ir kontrindicēti ilgstoši pārtikas pārtraukumi, kā arī zāļu lietošana ar caurejas efektu.
Lai izvairītos no blakusparādību rašanās vai reakcijas palielināšanās uz zāļu lietošanu, kas saistīta ar uztraukumu, bailēm un sāpēm, ieteicams veikt nomierinošu sarunu ar pacientu vai izrakstīt atbilstošu ārstēšanu.
Ar ģeneralizētu mielomu, cukura diabētu ar nefropātiju, poliūriju, oligūriju, hiperurikēmiju, kā arī maziem bērniem, zīdaiņiem un gados vecākiem pacientiem ir nepieciešams veikt pietiekamu hidratāciju. Pirms pētījuma jānovērš ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi.
Gatavs lietošanai, Urografin ir dzidrs, gaiši dzeltens vai bezkrāsains šķīdums. Ja ampulas integritāte tiek iznīcināta, mainās krāsa vai redzamo daļiņu izskats, zāles nevar lietot. Kontrastviela jāievelk šļircē tieši pirms pētījuma.
Devu nosaka pēc pacienta vecuma, svara, sirds izsviedes un vispārējā stāvokļa. Sirds vai nieru mazspējas gadījumā tam jābūt pēc iespējas zemākam. Pacientiem, kas pieder šai grupai, vēlams vismaz 3 dienas pēc pētījuma uzraudzīt nieru darbību.
Lai samazinātu iespējamo trombembolijas risku, veicot angiogrāfiju, lietotie katetri ir bieži jānoskalo ar fizioloģisko šķīdumu.
Veicot intravaskulāru injekciju, ir vēlams, lai pacients melotu. Pēc injekcijas jums rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis vismaz 30 minūtes.
Ja diagnozes precizēšanai ir nepieciešamas vairākas Urografin injekcijas lielās devās, tad intervālam starp tiem jābūt 10-15 minūtēm. Ja pieaugušajiem vienu reizi injicē vairāk nekā 300-350 ml šķīduma, nepieciešama elektrolītu šķīdumu infūzija.
Līdz ķermeņa temperatūrai uzkarsētu šķīdumu pacienti injicē un panes vieglāk.
Nav ieteicams novērtēt jutīgumu ar nelielu Urografin testa devu, jo tas neļauj prognozēt reakcijas rašanos. Turklāt pati jutīguma definīcija dažos gadījumos izraisa nopietnu un pat letālu paaugstinātas jutības reakciju attīstību.
Veicot intravenozu urogrāfiju, Urografin ievadīšanas ātrums parasti ir 20 ml / min. Sirds mazspējas gadījumā 100 ml vai lielāku devu ieteicams ievadīt vismaz 20-30 minūtes.
Ieteicamās pieaugušo devas zāļu injekcijām: 76% šķīdums - 20 ml, 60% - 50 ml. 76% šķīduma devas palielināšana līdz 50 ml ievērojami palielina diagnostikas precizitāti. Ja norādīts, ir iespējama turpmāka devas palielināšana.
Bērniem ar intravenozu urrogrāfiju 76% šķīdumu parasti izraksta šādi:
- līdz 1 gadam: 7-10 ml;
- 1-2 gadi: 10-12 ml;
- 2-6 gadi: 12-15 ml;
- 6-12 gadus veci: 15-20 ml;
- vecāki par 12 gadiem: pieaugušo deva.
Vislabākais ir tas, ka nieru parenhīma tiek parādīta, ja attēls tiek uzņemts tūlīt pēc Urografin ievadīšanas beigām.
Lai vizualizētu urīnceļus un nieru iegurni pieaugušajiem, pirmais attēls tiek uzņemts 3-5 minūtes, otrais 10-12 minūtes pēc zāļu ievadīšanas beigām, savukārt maziem pacientiem ieteicams koncentrēties uz noteiktā laika diapazona apakšējo robežu, vecāka gadagājuma cilvēkiem - uz augšējo.
Zīdaiņiem un maziem bērniem pirmais attēls jāuzņem 2 minūšu laikā pēc Urografin ievadīšanas (slikta kontrasta dēļ var būt nepieciešami vēlu attēli).
Pieaugušajiem un pusaudžiem 60% un 76% šķīduma (100 ml) infūzijas laikam jābūt 5-10 minūšu laikā, pacientiem ar sirds mazspēju - no 20 līdz 30 minūtēm.
Pirmais attēls jāuzņem tūlīt pēc infūzijas beigām, nākamie attēli jāuzņem 20 minūšu laikā vai vēlāk (izdalīšanās traucējumu gadījumā).
Veicot aortogrāfiju, koronāro angiogrāfiju vai angiokardiogrāfiju gadījumos, kad svarīga ir īpaši augsta joda koncentrācija, parasti tiek izmantots 76% šķīdums. Devu nosaka pēc vecuma, svara, sirds minūtes tilpuma, pacienta vispārējā stāvokļa, klīniskās problēmas, pētījumu metodikas un pētāmās asinsvadu zonas tilpuma.
Retrogrādai urogrāfijai pietiek ar 30% Urografin šķīduma lietošanu (iegūts, 60% šķīdumu atšķaidot ar ūdeni injekcijām apmēram 1: 1). Pirms ievadīšanas šķīdumu ieteicams sasildīt līdz ķermeņa temperatūrai. Ja nepieciešama lielāka kontrasta attiecība, ir iespējams izmantot neatšķaidītu 60% šķīdumu. Lietojot, kairinājuma simptomi parasti tiek novēroti ārkārtīgi retos gadījumos.
Veicot histerosalpingogrāfiju, artrogrāfiju un it īpaši ERCP, Urografin ievadīšanas process jāuzrauga, izmantojot fluoroskopiju.
Blakus efekti
Nevēlamo reakciju rašanos Urografin lietošanas laikā novērtēja pēc šādas skalas:> 1% - bieži; 0, 1% - dažreiz; <0,1% - reti.
Intravaskulāra lietošana
Vairumā gadījumu blakusparādības ir vieglas, pārejošas un mērenas. Tomēr ir arī pierādījumi par dzīvībai bīstamu un smagu invaliditāti. Blakusparādību biežums, lietojot jonu kontrastvielas, ir 12%, nejonu - 3%.
Visbiežāk tika novērota šādu traucējumu attīstība: vemšana, slikta dūša, karstuma un sāpju sajūta.
Citas iespējamās blakusparādības:
- sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz - ritma traucējumi, klīniski nozīmīgas pārejošas sirdsdarbības un asinsspiediena izmaiņas; reti - bīstamas trombemboliskas komplikācijas, kas var izraisīt miokarda infarktu;
- elpošanas sistēma: bieži - elpas trūkums, īslaicīgas elpošanas ātruma izmaiņas, klepus, elpošanas mazspēja; reti - plaušu tūska, elpošanas apstāšanās;
- gremošanas sistēma: bieži - vemšana, slikta dūša; dažreiz - sāpes vēderā;
- urīnceļu sistēma: reti - nieru darbības traucējumi līdz nieru mazspējai;
- centrālā nervu sistēma (smadzeņu angiogrāfijas un citu pētījumu laikā, kad Urografin nonāk smadzenēs ar arteriālo asiņu palīdzību): dažreiz - runa, dzirde, redze, trīce, krampji, fotofobija, parēze / paralīze, koma, pārejošs aklums, galvassāpes, reibonis, traucēta apziņa / uzbudinājums, amnēzija, miegainība; reti - trombemboliskas komplikācijas smagā kursā, kas var izraisīt insultu;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi, eritēma, sejas apsārtums (saistīts ar vazodilatāciju); reti - Ljela un Stīvensa-Džonsona sindromi;
- alerģiskas reakcijas: konjunktivīts, angioneirotiskā tūska, nieze, klepus, nātrene, rinīts (ir mēreni izteikti, var parādīties neatkarīgi no lietošanas veida un devas un ir pirmās anafilaktiskās reakcijas pazīmes); iespējamas smagākas reakcijas, ko papildina perifēro trauku paplašināšanās un tai sekojoša refleksā tahikardija, arteriālā hipotensija, samaņas zudums, uzbudinājums, elpošanas traucējumi, cianozes, samaņas traucējumi; reti - laringospazmas, bronhu spazmas;
- vietējas reakcijas: sāpes (vairumā gadījumu ar perifēro angiogrāfiju), tūska (ar ekstravaskulāru ievadīšanu; kā likums, tā pati iziet bez sekojošu komplikāciju parādīšanās); ārkārtīgi reti - nekroze, audu iekaisums; dažreiz - vēnu tromboze un tromboflebīts;
- citi: galvassāpes, karstuma sajūta; dažreiz - drebuļi, savārgums, ģībonis, pastiprināta svīšana; reti - siekalu dziedzeru pietūkums, ķermeņa temperatūras izmaiņas.
Intrakavitārais ievads
Nevēlamās reakcijas pēc Urografin ievadīšanas ķermeņa dobumā attīstās reti, visbiežāk vairākas stundas pēc zāļu ievadīšanas, kas ir saistīta ar lēnu uzsūkšanos no injekcijas vietas un izplatīšanos organismā.
Veicot ERCP, parasti palielinās amilāzes līmenis. Acini vizualizāciju ar ERCP var pavadīt palielināta turpmāka pankreatīta iespējamība. Ir informācija par retiem nekrotizējoša pankreatīta gadījumiem.
Sistēmiskas alerģiskas reakcijas ir retas un vieglas. Tās parasti parādās kā ādas reakcijas. Tomēr nav iespējams pilnībā izslēgt iespēju attīstīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas.
Speciālas instrukcijas
Pēc Urografin ievadīšanas var attīstīties paaugstinātas jutības reakcijas, kas izpaužas kā elpas trūkums, eritēma, nātrene, tūska vai sejas nieze. Ir iespējamas smagas reakcijas angioneirotiskās tūskas (ieskaitot balss saites), bronhu spazmas un anafilaktiskā šoka formā. Parasti šīs reakcijas attīstās 60 minūšu laikā pēc šķīduma ievadīšanas. Retos gadījumos var parādīties novēlotas reakcijas (pēc dažām stundām / dienām). Paaugstinātu smagu reakciju risks tiek novērots pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas vai reakcijas uz jodu saturošām kontrastvielām.
Ja ir norādes uz alerģiju, jāapsver antihistamīna / glikokortikosteroīdu lietošana profilaktiskos nolūkos.
Pacientiem ar bronhiālo astmu ir paaugstināts paaugstinātas jutības reakciju vai bronhu spazmas attīstības risks.
Paaugstinātas jutības reakciju attīstības gadījumā Urografin ievadīšana tiek nekavējoties atcelta, ja nepieciešams, tiek veikta atbilstoša terapija.
Nepieciešamība lietot zāles īpaši rūpīgi jāizvērtē pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli.
Retos gadījumos, ievadot intravaskulāri, var rasties nieru mazspēja. Lai novērstu akūtas nieru mazspējas attīstību, ieteicams noteikt riska grupas pacientus. Galvenie riska faktori:
- podagra;
- nieru mazspēja;
- anamnēzē nieru slimības;
- cukura diabēts ar nefropātiju;
- informācija par nieru mazspējas attīstību pēc iepriekšējas kontrastvielas ievadīšanas;
- multiplā mieloma;
- progresējoša asinsvadu slimība;
- paraproteinēmija;
- smaga hroniska arteriāla hipertensija;
- gaidāmā ievadīšana lielās vai atkārtotās devās;
- vecums virs 60 gadiem.
Pacientiem ar paaugstinātu nieru mazspējas attīstības risku pirms zāļu ievadīšanas jābūt pietiekami hidratētam.
Līdz pilnīgai Urografin eliminācijai ir jāizslēdz papildu slogs nierēm, tostarp nefrotoksisko un holecistogrāfisko perorālo zāļu lietošana, artēriju skavas uzlikšana, lielas operācijas un nieru artēriju angioplastika. Jauno radiopagnētisko pētījumu ieteicams atlikt, līdz nieru funkcija ir pilnībā atjaunota.
Biguanīdu uzņemšana jāpārtrauc 48 stundas pirms pētījuma, terapiju var atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc tā (sakarā ar lielu laktātacidozes iespējamību).
Urografīna ievadīšana intravaskulāri sirds mazspējas gadījumā var izraisīt plaušu tūsku. Īpaša piesardzība jāpievērš šai zāļu ievadīšanas metodei akūta smadzeņu infarkta, akūtas intrakraniālas asiņošanas un citu slimību gadījumā, ko papildina BBB integritātes pārkāpums, akūta demielinizācija vai smadzeņu tūska. Neiroloģisko komplikāciju iespējamība ir lielāka pacientiem, kuriem nesen ir bijis insults, smadzeņu asinsvadu slimības vai bieži pārejoši išēmiski lēkmes.
Feohromocitomas gadījumā ieteicams iepriekš ievadīt alfa blokatorus (saistīts ar asinsvadu krīzes attīstības risku).
Uz autoimūno traucējumu fona ir iespējams attīstīt smagu vaskulītu vai sindromu, kas līdzīgs Stīvensa-Džonsona sindromam.
Urografin ieviešana var saasināt myasthenia gravis simptomus.
BBB caurlaidība var palielināties akūta / hroniska alkoholisma gadījumā. Tas atvieglo Urografin iekļūšanu smadzeņu audos un var izraisīt centrālās nervu sistēmas reakcijas. Tā kā krampju slieksnis ir iespējams pazemināts, pacientiem ar hronisku alkoholismu un narkotiku lietotājiem jābūt īpaši uzmanīgiem.
Pirms histerosalpingogrāfijas jāizslēdz iespējamā grūtniecība.
Pēc Urografin ieviešanas 24 stundas ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus, kas ir saistīts ar aizkavētu paaugstinātas jutības reakciju attīstības varbūtību.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Urografin kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:
- beta blokatori: paaugstinātas jutības reakcijas ir izteiktākas;
- antipsihotiskie līdzekļi: palielinās novēlotu nevēlamu reakciju (drudža, nātrenes, gripai līdzīgu simptomu, locītavu sāpju, niezes formā) sastopamība.
Urografīns 2 vai vairāk nedēļas samazina vairogdziedzera diagnostikas pētījumu laikā vairogdziedzera audu spēju uzkrāties radioizotopus.
Analogi
Urografīna analogi ir: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no rentgena un gaismas temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
