Pipolfens
Pipolfen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 19. Atsauksmes
- 20. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pipolphen
ATX kods: R06AD02
Aktīvā sastāvdaļa: prometazīns (Promethazine)
Ražotājs: EGIS CJSC Farmācijas rūpnīca (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 02.10.2019
Cenas aptiekās: no 899 rubļiem.
Pērciet
Pipolfēns ir zāles ar antihistamīna, pretalerģisku, hipnotisku, nomierinošu un pretvemšanas iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Pipolfena izdalīšanās zāļu formas:
- Dražeja (apvalkotās tabletes): gaiši zila, ar spīdīgu virsmu, lēcveidīgu formu, gandrīz bez smaržas vai bez smaržas (20 gabali blisteros, 1 blisteris kartona kastē vai 25 blisteri kartona kastē);
- Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: ar zaļu nokrāsu vai bezkrāsainu, caurspīdīgu, gandrīz bez smaržas vai gandrīz bez smaržas (katrs 2 ml bezkrāsainā stikla ampulās ar zilu koda gredzenu un pārtraukuma punktu, 5 ampulas blisteros, 2 iepakojumi kartona kastē).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Pipolfen lietošanu.
1 tabletes sastāvs satur:
- Aktīvā sastāvdaļa: prometazīna hidrohlorīds - 25 mg;
- Palīgkomponenti: kartupeļu ciete, stearīnskābe, želatīns, magnija stearāts, talks, laktozes monohidrāts;
- Vāks: saharoze, ariavit zils, glicerīns, talks, želatīns, 35 000 makrogols, titāna dioksīds.
1 ml injekcijas šķīduma sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: prometazīna hidrohlorīds - 25 mg;
- Palīgkomponenti: kālija disulfīts - 0,75 mg, hidrohinons - 0,2 mg, nātrija hlorīds - 7 mg, bezūdens nātrija sulfīts - 1 mg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Pipolfena aktīvā sastāvdaļa ir prometazīns, fenotiazīna atvasinājums. Viela ar augstu antihistamīna aktivitāti, kurai ir izteikta ietekme uz centrālo nervu sistēmu (centrālo nervu sistēmu), ar nomierinošu, hipnotisku, pretvemšanas, antipsihotisku, hipotermisku, preventīvu / nomierinošu iedarbību.
Prometazīns palīdz novērst histamīna reakcijas (piemēram, nātreni, niezi utt.), Taču tās nenovērš. Pateicoties antiholīnerģiskajai iedarbībai, tiek nodrošināta deguna un mutes dobuma gļotādu žāvēšanas ietekme.
Prometazīna pretvemšanas (pretvemšanas) efekts ir saistīts ar tā centrālo antiholīnerģisko iedarbību, vestibulārā aparāta uzbudināmības un labirinta funkcijas nomākšanu, kā arī iegarenās smadzenes sprūda ķīmijreceptoru zonu tiešu nomākšanu.
Nomierinošais (nomierinošais) efekts ir balstīts uz histamīna-N-metiltransferāzes inhibīciju un centrālo histamīnerģisko receptoru blokādi. Citu CNS receptoru - serotonīna un acetilholīna - blokāde; α-adrenerģisko receptoru stimulēšana netieši samazina smadzeņu stumbra retikulārā veidošanās stimulāciju. Sakarā ar to, ka prometazīna ķīmiskā struktūra atšķiras no antipsihotisko fenotiazīnu struktūras, tai ir vājāka antipsihotiskā iedarbība.
Terapeitiskās devās Pipolfēns neietekmē sirds un asinsvadu sistēmu.
Prometazīna klīniskās darbības ilgums parasti ir 4-6 stundas, dažos gadījumos tas ilgst līdz 12 stundām.
Pipolfena darbības sākums atkarībā no tā ievadīšanas metodes:
- Perorāla lietošana (tabletes / tabletes): pēc 20 minūtēm (vidēji 15-60 minūtes);
- Parenterāla ievadīšana (šķīdums): intramuskulāri - pēc 2 minūtēm; intravenozi - 3-5 min.
Farmakokinētika
Pēc tablešu / tablešu Pipolfen dzeršanas no kuņģa-zarnu trakta, prometazīns labi uzsūcas. Olbaltumvielu saistīšana ~ 90%.
Prometazīns aktīvi iziet pirms sistēmiskas eliminācijas (pirmās pārejas caur aknām efekts), galvenokārt izmantojot S-oksidēšanu, veidojoties prometazīna sulfoksīdiem un N-demetilprometazīnam, galvenajiem metabolītiem, kas izdalās ar urīnu.
Galvenā savienojuma pusperiods (T 1/2) ir no 7 līdz 15 stundām. To galvenokārt izdalās caur nierēm, mazākā mērā - ar žulti.
Prometazīns šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras.
Lietošanas indikācijas
- Anafilaktiskas reakcijas (kā papildu terapija pēc akūtu izpausmju atvieglošanas ar citām zālēm, piemēram, adrenalīnu);
- Alerģiskas slimības, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, seruma slimība, siena drudzis, alerģisks rinīts un konjunktivīts, nieze;
- Pirms un pēcoperācijas periods (kā nomierinošs līdzeklis);
- Kinetoze (lai novērstu un novērstu nelabumu un reiboni, ceļojot ar transportu);
- Pēcoperācijas sāpes (kopā ar sāpju zālēm);
- Slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar anestēziju un / vai parādās pēcoperācijas periodā (lai apturētu vai novērstu attīstību).
Injekcijas šķīdums ķirurģiskajā praksē tiek noteikts arī kā litisko maisījumu sastāvdaļa, ko izmanto anestēzijas pastiprināšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Koma vai cita veida dziļa centrālās nervu sistēmas depresija;
- Miega apnoja;
- Alkohola intoksikācija, akūta intoksikācija ar opioīdu pretsāpju un / vai miega līdzekļiem;
- Slēgta leņķa glaukoma;
- Dažreiz nenoteiktas ģenēzes vemšana bērniem;
- Vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem, kā arī 2 nedēļu periods pēc to lietošanas beigām;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Bērni līdz 2 mēnešu vecumam (injekcijas šķīdums) vai 6 gadiem (dražeja);
- Paaugstināta jutība pret prometazīnu, citiem fenotiazīna atvasinājumiem un citām zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (pipolfēns tiek nozīmēts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):
- Peptiska čūla ar pyloroduodenal obstrukciju;
- Akūtas un hroniskas elpceļu slimības (klepus refleksa nomākšanas dēļ);
- Kaulu smadzeņu funkcijas nomākums;
- Atvērta leņķa glaukoma;
- Sirds un asinsvadu sistēmas slimības;
- Nosliece uz urīna aizturi;
- Nieru un aknu funkcionālie traucējumi;
- Pūšļa kakla stenoze un / vai prostatas hipertrofija;
- Reja sindroms;
- Epilepsija;
- Vecāks vecums (augsta nevēlamo reakciju riska dēļ).
Pipolfēns, lietošanas instrukcija: metode un devas
Dragee / Pipolfen tabletes lieto iekšķīgi, šķīdumu ievada intramuskulāri un intravenozi.
Maksimālā pieaugušo dienas deva ir 150 mg.
Intramuskulāri Pipolfēns ampulās tiek nozīmēts pieaugušajiem pa 25 mg 1 reizi dienā, ja nepieciešams, ik pēc 4-6 stundām ir iespējams ievadīt 12,5-25 mg šķīdumu.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- Alerģiskas slimības: iekšpusē, 25 mg 1 (vakarā) vai 2 (no rīta un vakarā) reizes dienā (ieteicams - zemākajā efektīvajā devā);
- Slikta dūša un vemšana (ārstēšana un profilakse): viena 25 mg deva iekšķīgi vai intramuskulāri. Ja nepieciešams, ir iespējams atkārtoti lietot Pipolfen ik pēc 4-6 stundām;
- Kinetoze: iekšā, 2 reizes dienā, 25 mg (pirmā deva - 30-60 minūtes pirms ceļojuma, nākamā - pēc 8-12 stundām);
- Ķirurģiskas operācijas (kā nomierinošs līdzeklis): vienu reizi naktī 25-50 mg (iekšķīgi vai intramuskulāri) operācijas priekšvakarā. Kā daļu no pirmsoperācijas sagatavošanas litiskajiem maisījumiem 2,5 stundas pirms operācijas intramuskulāri injicē 50 mg Pipolfena, pēc 60 minūtēm ir iespējams ievadīt to pašu devu;
- Diagnostikas un ķirurģiskas iejaukšanās, ieskaitot oftalmoloģiskas operācijas, atkārtota bronhoskopija (anestēzijas un pretsāpju inducēšanai): intravenozi 0,15-0,3 mg / kg.
Bērniem no 2 mēnešu vecuma Pipolfen var ievadīt 3-5 reizes dienā intramuskulāri, lietojot 0,5-1 mg / kg. Smagos gadījumos vienu devu var palielināt līdz 1-2 mg / kg.
Bērni no 6 līdz 14 gadiem Pipolfēns tiek nozīmēts iekšķīgi 3-4 reizes dienā, 25 mg. Nav ieteicams dalīt dražejas, tāpēc jaunākiem bērniem Pipolfen šajā zāļu formā nav parakstīts.
Blakus efekti
- Gremošanas sistēma: holestāze, slikta dūša, mutes gļotādas anestēzija, aizcietējums, vemšana, sausa mute, rīkle, deguns;
- Centrālā nervu sistēma: miegainība, sedācija, dezorientācija, redzes asuma pasliktināšanās, murgi, pastiprināta miega apnoja, trauksme, uzbudinājums, apjukums, reibonis; lielu devu lietošana - palielināta krampju aktivitāte (bērniem), ekstrapiramidāli traucējumi;
- Hematopoētiskā sistēma: reti - agranulocitoze, leikopēnija un / vai trombocitopēnija;
- Sirds un asinsvadu sistēma: bradikardija, pazemināts asinsspiediens, tahikardija;
- Sajūtu orgāni: izmitināšanas parēze, zvana vai troksnis ausīs, redzes traucējumi;
- Dermatoloģiskas reakcijas: fotosensitivitāte un / vai izsitumi uz ādas;
- Alerģiskas reakcijas: bronhu spazmas, dermatīts, nātrene, fotosensitivitāte;
- Citi: sāpīga vai apgrūtināta urinēšana, pastiprināta svīšana.
Pārdozēšana
Prometazīna pārdozēšanas simptomi ir atkarīgi no pacienta vecuma. Bērniem tas izpaužas kā uzbudinājums, trauksme, halucinācijas, krampji, skolēnu midriāze un nekustīgums, sejas ādas hiperēmija, hipertermija; pieaugušajiem - psihomotoriska uzbudinājums, krampji, letarģija. Akūtas pārdozēšanas gadījumā ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas nomākums, asinsvadu sabrukums, koma.
Tā kā prometazīna antidots nav zināms, ieteicams veikt simptomātisku un atbalstošu ārstēšanu. Perorālas zāļu formas pārdozēšanas gadījumā detoksikācija agrīnā stadijā ietver kuņģa skalošanu un aktivētās ogles uzņemšanu. Tālāk saskaņā ar indikācijām ir iespējams lietot pretepilepsijas līdzekļus. Iekšķīgi lietojams nātrija / magnija sulfāts var būt noderīgs. Dialīze ir neefektīva.
Var būt nepieciešams veikt pasākumus, lai atjaunotu atbilstošu plaušu ventilāciju, nodrošinot elpceļu caurlaidību un nodrošinot papildu vai mehānisku ventilāciju. Nepieciešama acidozes / elektrolītu līdzsvara korekcija. Smagu hipotensiju atvieglo parenterāla norepinefrīna (norepinefrīna) vai Mezaton lietošana. Jāpatur prātā, ka adrenalīna (epinefrīna) ievadīšana paradoksāli var saasināt arteriālu hipotensiju.
Speciālas instrukcijas
Pipolfēns var maskēt vienlaikus lietoto zāļu ototoksisko efektu (troksni ausīs un reiboni).
Ar ilgstošu terapiju ir sistemātiski jāuzrauga aknu funkcionālais stāvoklis un perifēro asiņu skaits.
Pipolfēns var pazemināt krampju slieksni, kas jāņem vērā, parakstot to pacientiem, kuriem ir tendence uz krampju attīstību, vai kopā ar citām zālēm ar līdzīgu iedarbību.
Kā pretvemšanas līdzeklis Pipolfēns jālieto tikai ar ilgstošu zināmas etioloģijas vemšanu.
Ar ilgu gaitu siekalu samazināšanās dēļ palielinās zobu slimību (periodontīta, kariesa, kandidozes) attīstības iespējamība.
Terapijas laikā alkohols ir aizliegts.
Veicot diagnostisku grūtniecības testu, ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvu rezultātu. Veicot glikozes tolerances testu, jums jāņem vērā arī iespējamais glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Lai nepieļautu alergēnu ādas skarifikācijas testu rezultātu sagrozīšanu, Pipolfēns ir jāatceļ 72 stundas pirms alerģijas testu veikšanas.
Laktozes nepanesības gadījumā jāpatur prātā, ka dražejas sastāvs satur laktozi.
Pipolfēns bērniem jālieto piesardzīgi, jo tas var sarežģīt pamatslimības diagnozi (Reja sindroma simptomus un nediagnosticētu encefalopātiju var sajaukt ar zāļu blakusparādībām).
Terapijas sākumā vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbu veikšanas. Turpmāk ierobežojuma pakāpi nosaka individuāli.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klīnisko pētījumu datu trūkuma dēļ Pipolfen nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Sakarā ar zāļu lietošanu zīdīšanas laikā bērnam ir risks saslimt ar ekstrapiramidāliem traucējumiem, jo prometazīns iekļūst mātes pienā. Ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot Pipolfen, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Pipolfen parenterāla lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 2 mēnešu vecumam; tablešu / tablešu lietošana iekšpusē - bērni līdz 6 gadu vecumam.
Bērniem zāles tiek parakstītas piesardzīgi, jo to lietošana apgrūtina pamatslimības diagnosticēšanu. Prometazīna blakusparādības var sajaukt ar nediagnosticētas encefalopātijas un Reja sindroma simptomiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Piesardzīgi Pipolfen tiek nozīmēts nieru mazspējas gadījumā (nieru darbības traucējumi).
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pipolfēns tiek parakstīts piesardzīgi aknu mazspējas (aknu disfunkcijas) gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Pipolfen lietošanas laikā jābūt piesardzīgiem.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Pipolfen kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var novērot šādus efektus:
- M-holinomimetiku, efedrīna, amfetamīna, antiholīnesterāzes zāļu, levodopas, guanetidīna, dopamīna atvasinājumi: vājina to darbību;
- Opioīdu pretsāpju līdzekļi, miega līdzekļi, anksiolītiskie līdzekļi (trankvilizatori) un antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), kā arī zāles vispārējai anestēzijai, vietējie anestēzijas līdzekļi, m-antiholīnerģiskie līdzekļi un antihipertensīvie līdzekļi: to iedarbības pastiprināšana (nepieciešama medicīniska uzraudzība un devas pielāgošana);
- Beta blokatori: prometazīna koncentrācijas palielināšana asins plazmā;
- Barbiturāti: eliminācijas paātrināšanās un prometazīna aktivitātes samazināšanās;
- Prolaktīns: palielina tā koncentrāciju;
- Bromokriptīns: tā darbības pavājināšanās;
- Klonidīns, etanols, pretepilepsijas līdzekļi: palielina prometazīna inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu;
- Antiholīnerģiskie līdzekļi un tricikliskie antidepresanti: palielināta prometazīna m-antiholīnerģiskā aktivitāte;
- Hinidīns: palielina prometazīna kardiodepresanta efekta iespējamību;
- Monoamīnoksidāzes inhibitori, fenotiazīna atvasinājumi: palielina ekstrapiramidālo traucējumu un arteriālās hipotensijas attīstības varbūtību (vienlaicīga lietošana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem nav ieteicama).
Analogi
Pipolfena analogi ir: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 15-25 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pipolfenu
Tā kā zāles pieder pirmās paaudzes antihistamīna līdzekļiem, tagad tās netiek lietotas tik bieži kā otrās un trešās paaudzes zāles. Atsevišķos pacientu Pipolfen pārskatos īpaši tiek atzīmēts diezgan liels blakusparādību un kontrindikāciju saraksts, kas dažos gadījumos liek pārtraukt terapiju. Citi pacienti norāda uz zāļu augsto efektivitāti.
Eksperti atzīmē ātru un efektīvu prometazīna darbību, pateicoties kuru to veiksmīgi lieto ārkārtas situācijās (pēc intramuskulāras ievadīšanas efekts tiek atzīmēts 2 minūšu laikā). Tāpēc Pipolfena risinājums ir iekļauts obligātajā pirmās palīdzības komplektu sastāvā ātrās palīdzības sniegšanai anafilaktiska šoka gadījumā. Ir svarīgi, lai terapeitiskās devās zāles neietekmētu sirds un asinsvadu sistēmas darbību. Un tā nomierinošā iedarbība ir diezgan nozīmīga pēcoperācijas periodā. Turklāt prometazīna lietošana kopā ar pretsāpju līdzekļiem palīdz mazināt pēcoperācijas sāpes. Ilgstošai zāļu lietošanai nepieciešams kontrolēt perifēro asins daudzumu un aknu darbību.
Pipolfen cena aptiekās
Aptuvenā Pipolfen cena ampulās šķīduma veidā intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 50 mg / 2 ml (10 ampulas vienā iepakojumā) svārstās no 714 līdz 1067 rubļiem.
Termiņš tablešu reģistrēšanai Krievijā ir beidzies, tāpēc šajā izlaišanas formā Pipolfen nav pieejams brīvai pārdošanai.
Pipolfen: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Pipolfen 50 mg / 2 ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 10 gab. RUB 899 Pērciet |
|
Pipolfena šķīdums in. 25mg / ml 2ml 10 gab. 1024 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
