Pneumo 23
Pneumo 23: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pneumo 23
ATX kods: J07AL02
Aktīvā sastāvdaļa: vakcīna pneimokoku infekciju profilaksei
Ražotājs: Sanofi Pasteur (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018
Pneumo 23 ir vakcīna pneimokoku infekcijas profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums [1 deva (0,5 ml) 1 ml stikla šļircē ar hlorobrombutila virzuli un fiksētu adatu, kas aizvērta ar aizsargvāciņu; katra šļirce ir ievietota slēgta šūnu iepakojumā (blisterī), 1 iepakojums kartona kastē].
1 vakcīnas devas sastāvs:
- aktīvās vielas: attīrīti Streptococcus pneumoniae 23 serotipu kapsulas polisaharīdi: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg katrs;
- papildu sastāvdaļas: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, fenols (konservants).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir 23 Streptococcus pneumoniae pneimococcus serotipu attīrīti polisaharīdi, kas veido vismaz 90% no visiem serotipiem, kas var izraisīt invazīvas pneimokoku infekcijas.
Imūnās atbildes reakcija uz vakcīnas ievadīšanu nav atkarīga no T. Bērniem līdz 2 gadu vecumam to raksturo zema imunogenitāte un revakcinācijas efekta neesamība pēc atkārtotām injekcijām.
Īpaša imunitāte attīstās 2-3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Saskaņā ar Pnevmo 23 imunogenitātes pētījumiem kopējā epidemioloģiskā efektivitāte vakcīnā esošo serotipu izraisīto infekciju attīstības novēršanā ir 57% [95% ticamības intervāls (TI) - 45–66%].
Imunizācijas efektivitāte pacientiem ar dažādām slimībām:
- cukura diabēts - 85% (95% TI - 50–95%);
- anatomiskā asplēnija - 77% (95% TI - 14–95%);
- hroniskas plaušu slimības - 65% (95% TI - 26–83%);
- sastrēguma sirds mazspēja - 69% (95% TI - 17–88%);
- išēmiska sirds slimība - 73% (95% TI - 23–90%).
Efektivitāte gados vecākiem pacientiem ar imūnkompetentiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) - 75% (95% TI - 57-85%).
Saskaņā ar pētījumiem efektivitāte nemazinās, jo laiks pēc vakcinācijas palielinās: pēc 5–8 gadiem tas ir aptuveni 71% (95% TI - 24–89%), pēc 9 vai vairāk gadiem - 80% (95% TI - 16–95 %).
Pneumo 23 epidemioloģiskā efektivitāte hroniskas nieru mazspējas, cirozes, alkoholisma, leikēmijas, limfomas, mielomas un sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā netika noteikta, kas ir saistīts ar mazo izlases lielumu šajās grupās.
Antivielu titri ≥ 300 ng / ml pēc imunizācijas tika sasniegti vismaz 84% pacientu 21 serotipam no 22, no kuriem 100% vakcinēto - 16 stereotipiem, 65% - 9N stereotipam. Turklāt vakcīnā esošā 6. B serotipa dēļ tika stimulēta arī antivielu ražošana pret 6. A serotipu: 90% pacientu, kas nav imūni, tika sasniegta vismaz divkārša serokonversija, vidēji antivielu titrs palielinājās 5,4 reizes.
Saskaņā ar pētījumu datiem Pneumo 23 ir neefektīva infekcijām, ko izraisa pneimokoku serotipi, kuru nav vakcīnā (95% CI epidemioloģiskās efektivitātes - no -73 līdz 18%; p ~ 0,15).
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām, Pneumo 23 lieto cilvēkiem, kuriem ir risks vakcīnā iekļauto Streptococcus pneumoniae serotipu izraisītas pneimokoku pneimonijas un vispārēju pneimokoku infekciju profilaksei.
Riska grupā ietilpst:
- vecāka gadagājuma cilvēki, kas vecāki par 65 gadiem;
- personas ar novājinātu imūnsistēmu: nefrotiskais sindroms, hroniska nieru mazspēja, limfoma, Hodžkina slimība, multiplā mieloma, sirpjveida šūnu anēmija, liesas neesamība vai disfunkcija, hematoloģisks vēzis, orgānu transplantācija;
- cilvēki ar hroniskām slimībām: cukura diabēts, ciroze, alkoholisms, plaušu slimības, sirds un asinsvadu slimības utt.;
- pacienti ar cerebrospināla šķidruma noplūdi;
- pacienti ar HIV infekciju (ieskaitot asimptomātisku);
- cilvēki, kuri atrodas īpašās invalīdu vai vecāka gadagājuma cilvēku aprūpes iestādēs vai strādā paaugstināta pneimokoku infekciju vai to komplikāciju riska apstākļos vai ir organizētās grupās (dzīvo hosteļos, militārajā personālā, studentos).
Kontrindikācijas
- bērni līdz 2 gadu vecumam;
- hronisku slimību saasināšanās;
- akūtas slimības (gan infekcijas, gan neinfekciozas);
- alerģiska reakcija pret iepriekšēju pneimokoku vakcīnas ievadīšanu vai kādu no vakcīnas sastāvdaļām.
Pneumo 23 lietošanas instrukcija: metode un devas
Vakcīna Pneumo 23 ir paredzēta subkutānai vai intramuskulārai ievadīšanai. Vēlamākais ceļš ir intramuskulārs. Zāļu ievadīšana asinsvadu gultā ir aizliegta, tāpēc pirms šķīduma injicēšanas pārliecinieties, ka adata nenonāk asinsvadā. Lai to izdarītu, virzulis ir nedaudz jāpavelk atpakaļ un jāpārbauda šļirces cilindrs, tajā nedrīkst būt asiņu.
Primārajai imunizācijai ievada vienu Pnevmo 23 devu (0,5 ml).
Veicot revakcināciju, tiek norādīts arī vienas devas vienreizējs ievadīšana.
Pēc ievadīšanas vakcīna pēc vairākas minūtes izņemšanas no ledusskapja jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Kratīt zāles tieši pirms injekcijas.
30 minūšu laikā pēc ievadīšanas pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā. Birojā jānodrošina antišoka terapija.
Starp Pneumo 23 vai Pneumo 23 injekcijām un jebkuru citu pneimokoku polisaharīdu vakcīnu jāievēro vismaz 3 gadu intervāli.
Blakus efekti
Pneumo 23, tāpat kā citas bioloģiski aktīvas zāles, bieži izraisa:
- sāpīgums, pietūkums, apsārtums vai sacietējums injekcijas vietā. Šīs reakcijas ir mēreni izteiktas un ātri iziet;
- ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (dažos gadījumos virs 39 ° C) vakcinācijas dienā līdz 24 stundām.
Ļoti retos gadījumos rodas izteiktas lokālas reakcijas. Tās parasti attīstās cilvēkiem ar augstu antipneimokoku antivielu līmeni, ir atgriezeniskas un iziet bez jebkādām komplikācijām un sekām.
Atsevišķos gadījumos tas ir iespējams: zemādas audu iekaisums injekcijas vietā, galvassāpes, palielināts nogurums, savārgums, mialģija, artralģija, limfadenopātija, nātrene, izsitumi, Kvinkes tūska, anafilaktiska reakcija, ieskaitot šoku, febrili krampji.
Ir atsevišķi ziņojumi par perifērās tūskas parādīšanos ekstremitātē, kurā tika ievadīta vakcīna.
Pacients jābrīdina, ka par visām blakusparādībām, ieskaitot instrukcijās neiekļautās, jāziņo ārstējošajam ārstam.
Pārdozēšana
Vakcīnu ievada veselības aprūpes speciālists slimnīcas apstākļos. Šļircē ir tikai viena deva, tāpēc pārdozēšana nav iespējama.
Speciālas instrukcijas
Ja nepieciešama splenektomija vai imūnsupresīva terapija (piemēram, ķīmijterapija), vakcinācija jāveic vismaz 2 nedēļas iepriekš.
Ja vakcīna tiek ievadīta imūnsupresīvas terapijas laikā, imūnā atbilde samazinās, tāpēc vakcinācija jāatliek līdz ārstēšanas kursa beigām. Izņēmums ir cilvēki ar hronisku imūndeficītu (piemēram, ar HIV infekciju) - šajā gadījumā Pneumo 23 ieviešana joprojām ir ieteicama, pat sagaidot imūnās atbildes samazināšanos.
Sakarā ar paaugstinātu hematomas veidošanās risku, injicējot intramuskulāri, zāles lieto ļoti piesardzīgi pacientiem ar asiņošanas traucējumiem (hemofilija vai trombocitopēnija) un cilvēkiem, kuri saņem antikoagulantus. Bērniem ar hemofiliju asiņošanas risks palielinās, injicējot intramuskulāri, tāpēc Pneumo 23 vakcīna jāinjicē subkutāni tajā vietā, kur jūs varat nospiest infekcijas vietu, ar koagulācijas faktoru atbalstu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav veikti pētījumi par Pnevmo 23 ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ierobežotās pieredzes dēļ Pneumo 23 nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Nav zināms, vai zāļu sastāvdaļas izdalās mātes pienā.
Katrā gadījumā ārsts pieņem lēmumu par vakcināciju individuāli, novērtējot reālo pneimokoku infekcijas bīstamību un iespējamos riskus, kas saistīti ar Pneumo 23 ieviešanu. Zāļu lietošana ir iespējama tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams, ja ieguvumi sievietei atsver iespējamo risku auglim / bērnam.
Bērnības lietošana
Pneumo 23 var izmantot, lai vakcinētu bērnus no 2 gadu vecuma. Bērniem līdz 2 gadu vecumam imūnās atbildes raksturu pret zāļu lietošanu raksturo zema imunogenitāte un nav ietekmes atkārtotas vakcinācijas laikā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir risks saslimt ar pneimokoku pneimoniju un ģeneralizētām pneimokoku infekcijām, tāpēc šajā vecumā specifiskai profilaksei ieteicams vakcinēties ar Pneumo 23.
Zāļu mijiedarbība
Tajā pašā dienā kā Pnevmo 23 ir atļauts ievadīt citas vakcīnas, bet ar dažādām šļircēm un dažādās ķermeņa daļās, izņemot vakcīnu tuberkulozes profilaksei.
Imūnsupresīvi līdzekļi samazina imūno reakciju uz vakcīnu, tāpēc vakcinācija ir ieteicama pēc imūnsupresīvas terapijas beigām.
Pacients jāinformē par nepieciešamību informēt ārstu par visām lietotajām zālēm, kas savlaicīgi sakrīt ar vakcināciju vai pirms imunizācijas.
Analogi
Pneumo 23 analogi ir: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Uzglabāt tumšā vietā 2–8 ° С temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pneumo 23
Atsauksmes par Pneumo 23 galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti apstiprina zāļu augsto efektivitāti, ja tās lieto pareizi atbilstoši indikācijām. Papildu priekšrocība ir ilgs derīguma termiņš - no 3 līdz 5 gadiem. Daudzi cilvēki uzskata, ka vakcīnas trūkums ir vecuma ierobežojums tās lietošanai (ļoti zemās efektivitātes dēļ), un tieši bērni līdz 2 gadu vecumam, iespējams, ir visvairāk uzņēmīgi pret pneimokokiem.
Parastajos negatīvajos apgalvojumos par Pnevmo 23 galvenokārt ir sūdzības par blakusparādībām un diezgan augsta cena tiem, kuriem valsts vakcīnās netiek parādīta bezmaksas vakcinācija.
Ir atsevišķas negatīvas atsauksmes par cilvēkiem, kuri šo vakcīnu ir devuši saviem bieži slimajiem bērniem. Tajos viņi raksturo bērna sarežģīto vakcinācijas panesamību, kas izpaužas kā sāpīgums un pietūkums injekcijas vietā, drudzis līdz 39,5 ° C, kaprīze. Tajā pašā laikā, pēc vecāku domām, nebija imunizācijas efekta.
Pnevmo 23 cena aptiekās
Vidējā Pnevmo 23 cena aptieku ķēdē ir 2100 rubļu par devu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
