Pramipeksols - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Tablešu Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Pramipeksols

Pramipeksols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: pramipeksols

ATX kods: N04BC05

Aktīvā viela: pramipeksols (pramipeksols)

Ražotājs: Synthon Hispania (Spānija), Synthon (Nīderlande), Pharmzashchita NPC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 171 rubļa.

Pērciet

Pramipeksols ir zāles ar antiparkinsonisma iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Pramipeksola zāļu forma - tabletes: gandrīz baltas vai baltas; 0,25 un 0,5 mg - plakana, iegarena, vienā pusē ir liels risks, no otras - gravējums attiecīgi "P9AL 0.18" vai "P9AL 0.35"; 1 vai 1,5 mg - apaļa abpusēji izliekta forma abās riska pusēs, vienā pusē attiecīgi iegravēti "P9AL 0.7" vai "P9AL 1.1" (kartona kastē 3 blisteri pa 7 vai 10 tabletēm).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts - 0,25; 0,5; 1 vai 1,5 mg (pramipeksols - 0,18; 0,35; 0,7 vai 1,1 mg);
• palīgkomponenti (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnija stearāts - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; iepriekš želatinizēta ciete - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; mannīts - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidons (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Pramipeksols ir dopamīna receptoru agonists. Piemīt augsta specifika un selektivitāte. Saistās ar D ₂ -dopamīna receptoriem, visizteiktākā afinitāte izpaužas pret D ₃ -dopamīna receptoriem.

Zāļu lietošana palīdz mazināt motoriskās aktivitātes deficītu Parkinsona slimības gadījumā, kas ir saistīts ar dopamīna receptoru stimulāciju striatumā.

Galvenās pramipeksola īpašības:

• dopamīna sintēzes, izdalīšanās un metabolisma kavēšana;
• nodrošinot dopamīnerģisko neironu aizsardzību no deģenerācijas, kas rodas kā reakcija uz metamfetamīna neirotoksicitāti vai išēmiju;
• prolaktīna sekrēcijas samazināšanās (tā ir atkarīga no devas).

Farmakokinētika

Pramipeksola absorbcija notiek ātri un notiek pilnībā. Pārtikas uzņemšana palēnina absorbcijas ātrumu (neietekmē kopējo tilpumu).

Absolūtā biopieejamība - vairāk nekā 90%, _Cmax (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta 60-180 minūtēs.

Vielai raksturīga lineāra kinētika un salīdzinoši maza koncentrācijas mainība starp atsevišķiem pacientiem.

Tas tiek bioloģiski pārveidots un ļoti nenozīmīgi (mazāk nekā 20%) saistās ar plazmas olbaltumvielām, sadalījuma tilpums ir 400 litri.

Tas ir nedaudz metabolizēts. Lielākā daļa devas (apmēram 90%) tiek izvadīta caur nierēm (nemainīga - 80%), mazāk nekā 2% - caur zarnām. Kopējais pramipeksola klīrenss ir aptuveni 500 ml / min, nieru klīrenss ir 400 ml / min. T _1/2 (pusperiods) svārstās no 8 stundām (jauniem pacientiem) līdz 12 stundām (gados vecākiem pacientiem).

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Pramipexole ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai šādām slimībām / stāvokļiem:

• idiopātiska Parkinsona slimība pieaugušajiem (monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu) slimības vēlīnā stadijā ar levodopas iedarbības pavājināšanos vai to nestabilitāti un terapeitiskā efekta svārstību parādīšanos (svārstības devas beigās vai "ieslēgšana / izslēgšana");
• idiopātisku nemierīgo kāju sindroms.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• vecums līdz 18 gadiem;
• laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (pramipeksols tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• nieru mazspēja;
• arteriālā hipotensija;
• psihotiski traucējumi;
• redzes traucējumi;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības smagā gaitā;
• grūtniecība.

Norādījumi par pramipeksola lietošanu: metode un devas

Pramipeksolu lieto iekšķīgi, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, neatkarīgi no ēdienreizes.

Dienas deva jāsadala trīs vienādās daļās.

Pirmajā ārstēšanas nedēļā viena deva ir 0,125 mg. Kamēr nav sasniegts labākais terapeitiskais efekts, devu palielina līdz 0,25 mg (otrajā lietošanas nedēļā) un 0,5 mg (no 15 līdz 21 terapijas dienai).

Nākotnē, ja nepieciešams, reizi nedēļā dienas deva tiek palielināta par 0,75 mg. Maksimālā dienas deva ir 4,5 mg.

Jāpatur prātā, ka, lietojot devu virs 1,5 mg dienā, miegainība palielinās.

Lietojot uzturošo terapiju, devai jābūt diapazonā no 0,375-4,5 mg dienā. Gan agrīnā, gan vēlīnā Parkinsona slimības stadijā Pramipexole ir efektīvs, sākot ar 1,5 mg dienas devu. Devas maiņa ir atkarīga no pacienta reakcijas uz ārstēšanu un blakusparādību rašanās. Tajā pašā laikā ir iespējams, ka dažiem pacientiem devai, kas pārsniedz 1,5 mg dienā, var būt papildu terapeitiskais efekts, īpaši slimības vēlīnā stadijā.

Pramipeksola lietošana jāpārtrauc pakāpeniski - 0,75 mg dienā līdz pilnīgai atcelšanai, jo pēkšņa terapijas pārtraukšana var izraisīt ļaundabīga neiroleptiskā sindroma parādīšanos.

Zāles devu sākotnējās terapijas laikā pacientiem ar nieru mazspēju nosaka pēc CC (kreatinīna klīrenss):

• 20-50 ml / min: 2 reizes dienā, 0,125 mg;
• mazāk nekā 20 ml / min: 1 reizi dienā, 0,125 mg.

Ja uzturošās terapijas laikā nieru darbība samazinās, tad Pramipexole dienas deva tiek samazināta par tādu pašu procentuālo daudzumu, par kādu CC samazinās. Ar CC 20-50 ml / min dienas devu var sadalīt divās devās, ar CC mazāk nekā 20 ml / min, zāles lieto vienu reizi dienā.

Veicot kombinēto terapiju, palielinoties pramipeksola devai, levodopas deva jāpielāgo, lai izvairītos no pārmērīgas dopamīna stimulēšanas.

Ieteicamā sākuma deva idiopātisku nemierīgo kāju sindroma simptomātiskai ārstēšanai ir 0,125 mg vienu reizi dienā pirms gulētiešanas 2-3 stundas. Ja nepieciešams izrakstīt papildu simptomātisku terapiju, Pramipexole Accord devu var palielināt, lai sasniegtu maksimāli 0,75 mg (ik pēc 4-7 dienām līdz 0,25; attiecīgi 0,5 un 0,75 mg).

Terapeitiskais efekts jānovērtē pēc 3 mēnešu ilgas zāļu lietošanas. Pakāpeniska terapijas atcelšana nav nepieciešama. Tomēr nevar izslēgt simptomu atkārtošanās iespēju. Klīniskajos pētījumos pēc asas Pramipexole lietošanas pārtraukšanas tikai 10% gadījumu parādījās simptomu pasliktināšanās pazīmes, un pārkāpums var notikt pēc jebkuras devas lietošanas.

Blakus efekti

Nevēlamās reakcijas parasti parādās terapijas kursa sākumā, ilgstoši lietojot zāles, tās izzūd.

Traucējumu smagums un to attīstības biežums ir atgriezenisks un atkarīgs no devas.

Paredzamās blakusparādības var būt saistītas ar lietotajām devām un zāļu farmakodinamisko profilu. Tie ietver sliktu dūšu, vemšanu, hiperkinēziju, halucinācijas, uzbudinājumu un ortostatisku hipotensiju. Dažiem pacientiem terapijas sākumā var novērot asinsspiediena pazemināšanos, īpaši, ja devas tiek titrētas pārāk ātri.

Parkinsona slimības gadījumā strauja pramipeksola devas samazināšana / atcelšana var izraisīt ļaundabīga neiroleptiskā sindroma attīstību. Lietojot vienlaikus ar levodopu, diskinēzija tika reģistrēta kā nevēlama reakcija.

Blakusparādību biežums (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti).

Parkinsona slimība:

• iebrukumi un infekcijas: reti - pneimonija un citas augšējo / apakšējo elpceļu infekcijas;
• endokrīnā sistēma: reti - antidiurētiskā hormona sekrēcijas pārkāpums;
• nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis, diskinēzija, miegainība; reti - amnēzija, hiperkinēzija, pēkšņa aizmigšana, ģībonis;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana, aizcietējums;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - asinsspiediena pazemināšana; reti - sirds mazspēja;
• elpošanas sistēma: reti - žagas, aizdusa;
• psihe: bieži - halucinācijas, amnēzija, patoloģiski sapņi, uzvedības traucējumi (kompulsīvu / impulsīvu darbību simptomi), apjukums, bezmiegs; reti - piespiedu pārēšanās, patoloģiska iepirkšanās (obsesīva vēlme iepirkties), hiperseksualitāte, paranoja, patoloģiska tieksme pēc azartspēlēm, delīrijs, traucēts libido, trauksme;
• zemādas audi un āda: reti - nieze, izsitumi;
• redzes orgāns: bieži - redzes traucējumi, ieskaitot diplopiju, samazināta uztveres skaidrība / redzes asums;
• vispārēji traucējumi: bieži - perifēra tūska, nogurums;
• pārkāpumi, kas tika reģistrēti īpašu pētījumu laikā: bieži - ķermeņa masas samazināšanās, apetītes samazināšanās; reti - ķermeņa masas palielināšanās.

Idiopātisks nemierīgo kāju sindroms:

• psihe: bieži - bezmiegs, patoloģiski sapņi; reti - uzvedības traucējumi (kompulsīvu / impulsīvu darbību simptomi), patoloģiska tieksme pēc azartspēlēm, delīrijs, apjukums, hiperfāgija, hiperseksualitāte, halucinācijas, libido traucējumi, trauksme, paranoja;
• infekcijas un invāzijas: reti - pneimonija un citas augšējo / apakšējo elpceļu infekcijas;
• endokrīnā sistēma: reti - antidiurētiskā hormona sekrēcijas pārkāpums;
• nervu sistēma: bieži - reibonis, miegainība, galvassāpes, nogurums; reti - pēkšņa aizmigšana, diskinēzija, amnēzija, hiperkinēzija, ģībonis;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana, aizcietējums;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - pazemina asinsspiedienu; reti - sirds mazspēja;
• elpošanas sistēma: reti - aizdusa, žagas;
• āda un zemādas audi: reti - nieze, izsitumi un citi paaugstinātas jutības simptomi;
• redzes orgāns: reti - redzes traucējumi, ieskaitot diplopiju, samazināta uztveres skaidrība / redzes asums;
• vispārēji traucējumi: bieži - nogurums; reti - perifēra tūska;
• pārkāpumi, kas tika reģistrēti īpašu pētījumu laikā: reti - ķermeņa svara samazināšanās / palielināšanās, apetītes samazināšanās.

Pārdozēšana

Paredzamie pārdozēšanas simptomi (tipiski ar dopamīna receptoru agonistiem saistīto zāļu farmakodinamiskajam profilam): uzbudinājums, slikta dūša, vemšana, halucinācijas, hiperkinēzija, pazemināts asinsspiediens.

Specifiska antidota nav. Hemodialīzes efektivitāte nav noteikta.

Pārdozēšanas gadījumā ir paredzēta simptomātiska ārstēšana, kas ietver kuņģa skalošanu, aktivētās ogles uzņemšanu un EKG uzraudzību. Var ievadīt intravenozi 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, un, ja parādās centrālās nervu sistēmas stimulēšanas pazīmes, antipsihotiskie līdzekļi.

Speciālas instrukcijas

Sakarā ar ortostatiskās hipotensijas iespējamību ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši lietošanas sākumā.

Terapijas laikā pacientiem un viņu aprūpētājiem jāņem vērā halucināciju (galvenokārt redzes) un apjukuma iespējamība.

Veicot kombinētu terapiju ar levodopu Parkinsona slimības vēlīnās stadijās, sākotnējā devas izvēles posmā var parādīties diskinēzija (levodopas deva jāsamazina).

Lietojot Pramipexole, tika reģistrēti pēkšņas aizmigšanas gadījumi aktīvās dienas laikā, savukārt miegainība neattīstījās. Ikdienas aktivitātēs aizmigšana, dažreiz bez jebkādām iepriekšējām pazīmēm, tika atzīmēta reti. Terapiju var pavadīt miegainība, dažreiz pārmērīgi izteikta.

Redzes traucējumu gadījumos ieteicams regulāri veikt oftalmoloģisko izmeklēšanu.

Ja attīstās patoloģiskas kaislības, hiperseksualitāte un paaugstināts libido gadījumi, var būt nepieciešams samazināt Pramipexole devu vai to pilnībā atcelt.

Pacientiem ar psihotiskiem traucējumiem zāles jālieto pēc iepriekšēja ieguvumu un risku līdzsvara novērtējuma.

Uz pramipeksola lietošanas fona var palielināties primārās sirds mazspējas risks.

Ir pierādījumi, ka nemierīgo kāju sindroma ārstēšanas laikā pacienta stāvoklis pasliktinās (agrāk simptomi parādās vakarā vai pat dienā, palielinās to smagums un izplatās augšējās ekstremitātēs).

Smagu sirds un asinsvadu patoloģiju gadījumā Pramipexole iecelšanai nepieciešama īpaša piesardzība. Ieteicams kontrolēt asinsspiedienu.

Lietojot Pramipexole, samazinās prolaktīna sekrēcija, palielinās kreatīna fosfokināzes aktivitāte.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pramipeksola lietošanas laikā ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus, kas ir saistīts ar blakusparādību iespējamību, ieskaitot miegainību un halucinācijas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: terapija jāveic ārsta uzraudzībā un tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos, kad ārstēšanas ieguvumi mātei ievērojami pārsniedz risku auglim;
• laktācijas periods: Pramipeksols ir kontrindicēts.

Bērnības lietošana

Ārstēšana ar pramipeksolu pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pramipeksols pret nieru mazspēju jālieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Iespējamās mijiedarbības:

• levodopa: ieteicams samazināt tā devu, un, palielinot pramipeksola devu, citu pretparkinsonisma zāļu deva jāsaglabā nemainīgā līmenī;
• antipsihotiskie līdzekļi: iespējama antagonistiska iedarbība; ieteicams izvairīties no kombinācijām;
• zāles ar sedatīvu efektu, alkohols: ir iespējama papildinoša iedarbība; kombinācija prasa piesardzību;
• aktīvā izvadīšanas caur nierēm inhibitori / konkurenti: pramipeksola nieru klīrenss samazinās; kombinētās lietošanas periodā jāuzrauga dopamīna pārmērīgas stimulācijas pazīmju parādīšanās, jāsamazina pramipeksola deva;
• dopamīna receptoru blokatori: metoklopramīds, butirofenona atvasinājumi, fenotiazīns, tioksantēns: ārstēšanas efektivitāte ir samazināta.

Analogi

Pramipeksola analogi ir Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no gaismas. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Pramipexole

Saskaņā ar atsauksmēm Pramipexole ir efektīvas zāles, ko lieto gan monoterapijā, gan kā sarežģītas ārstēšanas sastāvdaļu. Tiek atzīmēts, ka ar Parkinsona slimību tā progresēšanas ātrums palēninās. Arī terapija tiek noteikta, lai izlabotu neizteiktus depresijas simptomus.

No trūkumiem viņi norāda uz blakusparādību attīstību, kas izpaužas kā reibonis, neliela trauksme, dispepsija, meteorisms, kserostomija un dažos gadījumos caureja.

Pramipeksola cena aptiekās

Aptuvenā Pramipexole cena 30 tabletēm 0,25 mg, 1 mg vai 1,5 mg ir 170–220 rubļi, 515–867 rubļi. vai 1329 rub. attiecīgi.

Pramipeksols: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Pramipexole 0,25 mg tabletes 30 gab. 171 r Pērciet

Pramipexole 1 mg tabletes 30 gab. 499 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!