Prestilol - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Analogi, 5 Mg + 5 Mg

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Prestilols

Prestilol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Prestilol

ATX kods: C09BX02

Aktīvā sastāvdaļa: bizoprolols (bizoprolols) + perindoprils (perindoprils)

Ražotājs: Laboratories Servier Industry (Francija)

Apraksts un foto atjaunots: 17.07.2018

Cenas aptiekās: no 440 rubļiem.

Pērciet

Prestilols ir antihipertensīvs līdzeklis, kas ir selektīva beta ₁ adrenoreceptoru bloķētāja un angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitora kombinācija.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: iegarenas, abpusēji izliektas, oranži rozā krāsā, ar dalīšanas līniju, iegravētas no divām pusēm: vienā pusē - divu apgrieztu trijstūru formā un zvaigznītes veidā vienā no tām, no otras puses - “5 / 5 "," 5/10 "," 10/5 "vai" 10/10 "(29 gab. Vai 30 gab. Polipropilēna pudelēs ar dozatoru, kartona kastē ar pirmās atvēršanas kontroli 1 pudele; slimnīcām - pa 30 gab. Polipropilēna pudelēs ar dozatoru, kartona kastē ar pirmās atvēršanas vadības pudelēm 3 pudeles; katrā kastē ir arī instrukcijas Prestilol lietošanai).

Vienā tabletē aktīvo sastāvdaļu saturs var būt (tas atbilst gravējumam uz tabletes):

• tabletes 5 mg + 5 mg devā: bisoprolola fumarāts - 5 mg (ekvivalents 4,24 mg bizoprolola saturam) + perindoprila arginīns - 5 mg (ekvivalents 3,39 mg perindoprila saturam);
• tabletes 5 mg + 10 mg devā: bizoprolola fumarāts - 5 mg (ekvivalents 4,24 mg bizoprolola saturam) + perindoprila arginīns - 10 mg (ekvivalents 6,79 mg perindoprila saturam);
• tabletes 10 mg + 5 mg devā: bisoprolola fumarāts - 10 mg (ekvivalents 8,49 mg bizoprolola saturam) + perindoprila arginīns - 5 mg (ekvivalents 3,39 mg perindoprila saturam);
• tabletes 10 mg + 10 mg devā: bisoprolola fumarāts - 10 mg (ekvivalents 8,49 mg bizoprolola saturam) + perindoprila arginīns - 5 mg (ekvivalents 6,79 mg perindoprila saturam).

Palīgvielas: iepriekš želatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs, kalcija karbonāts, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcijs.

Filmas apvalka sastāvs: makrogols 6000, glicerīns, titāna dioksīds, hipromeloze, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds, magnija stearāts, dzelzs krāsa sarkanais oksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Prestilols ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis, kas sastāv no selektīvā beta ₁ blokatora un AKE inhibitora (bisoprolols + perindoprils).

Bisoprolols ir ļoti selektīvs beta ₁ adrenoreceptoru bloķētājs, tam nav stimulējoša un atbilstoša membrānu stabilizējoša efekta. Parasti tas neietekmē elpceļu pretestību un vielmaiņas procesus, jo tam ir tikai neliela afinitāte pret beta ₂ -adrenoreceptoriem, kas iesaistīti vielmaiņas regulēšanā, kā arī pret bronhiālo un asinsvadu gludo muskuļu beta- _2- adrenerģiskajiem receptoriem. Bisoprolols saglabā selektīvu aktivitāti pret beta ₁ -adrenoreceptoriem un ārpus terapeitisko devu diapazona.

Perindoprils ir AKE inhibitors, kas pārveido angiotenzīnu I par vazokonstriktoru vielu angiotenzīnu II. Turklāt AKE (kināze II) veicina bradikinīna, kam ir vazodilatējošs efekts, sadalīšanos līdz heptapeptīdam. AKE inhibīcijas rezultātā samazinās angiotenzīna II koncentrācija asins plazmā, izraisot plazmas renīna aktivitātes palielināšanos un aldosterona sekrēcijas samazināšanos.

AKE nomākšana uz bradikinīna inaktivācijas fona pavada prostaglandīnu sistēmas, cirkulējošās un audu kallikreīna-kinīna sistēmas aktivitātes palielināšanos. Tiek pieņemts, ka šī iedarbība ir atbildīga par AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību un ir daļa no klepus un dažu citu blakusparādību attīstības mehānisma.

Perindoprila terapeitisko efektu izraisa perindoprilāta aktīvais metabolīts, savukārt citiem metabolītiem AKE inhibējoša iedarbība nav in vitro.

Bisoprololam nav būtiskas negatīvas inotropiskas ietekmes. Pēc iekšķīgas lietošanas tā maksimālā iedarbība notiek 3-4 stundas. Pusperiods (T _1/2) ir 10-12 stundas, tāpēc bisoprolols turpina darboties 24 stundas. Maksimālais antihipertensīvais efekts tiek sasniegts pēc 14 dienu lietošanas.

Ar išēmisku sirds slimību (išēmiska sirds slimība) bez CHF (hroniska sirds mazspēja) viena bisoprolola deva samazina sirdsdarbības ātrumu (sirdsdarbības ātrumu) un insulta apjomu, kas izraisa sirds izsviedes un skābekļa patēriņa samazināšanos. Regulāra Prestilol lietošana palīdz samazināt sākotnēji palielināto perifēro asinsvadu pretestību. Renīna aktivitātes nomākšana asins plazmā tiek uzskatīta par galveno darbības mehānismu, kas nodrošina beta blokatorus ar antihipertensīvu iedarbību.

Bisoprolols, bloķējot sirds beta-adrenerģiskos receptorus, samazina simpatoproteinergisko reakciju, kā rezultātā samazinās sirdsdarbības ātrums un miokarda kontraktilitāte, kā rezultātā samazinās miokarda skābekļa patēriņš stenokardijā, ko izraisa koronāro artēriju slimība.

Ārstējot jebkādas smaguma pakāpes hipertensiju, perindoprils pazemina sistolisko un diastolisko asinsspiedienu (BP) guļus un stāvus stāvoklī.

Asinsspiediena pazemināšanās tiek sasniegta kopējās perifēro asinsvadu pretestības (OPSR) samazināšanās rezultātā, kas izraisa perifērās asinsrites uzlabošanos, netraucējot sirdsdarbības ātrumu.

Perindoprila lietošana parasti palielina tikai nieru asins plūsmu, savukārt glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR) paliek nemainīgs.

Bisoprolola klīnisko efektivitāti un drošību CHF III - IV funkcionālajā klasē atbilstoši NYHA klasifikācijai (Ņujorkas Sirds asociācija) apstiprina pētījumu rezultāti. Pacientiem, kuru izgrūšanas frakcija bija mazāka par 35%, kopējā mirstība samazinājās no 17,3% līdz 11,8%. Turklāt Prestilol palīdz samazināt pēkšņu nāves gadījumu skaitu, to epizožu skaitu, kurām nepieciešama hospitalizācija, kā arī būtiski uzlabot CHF funkcionālo stāvokli atbilstoši NYHA klasifikācijai.

Pēc vienreizējas perindoprila perorālas lietošanas maksimālais antihipertensīvais efekts attīstās 4-6 stundu laikā un ilgst vismaz 24 stundas. Asinsspiediena pazemināšanās notiek ātri. Pacientiem ar adekvātu reakciju uz ārstēšanu Prestilol lietošana 30 dienas var normalizēt asinsspiedienu, kas saglabājas bez tahifilakses attīstības. Pēkšņa zāļu atcelšana neizraisa atsitiena efektu.

Perindoprils samazina kreisā kambara hipertrofiju, tai ir vazodilatatora iedarbība, tas palīdz atjaunot lielo artēriju elastību un samazināt sieniņu biezuma un mazo artēriju lūmena attiecību.

Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana veicina savstarpēju iedarbības nostiprināšanos, samazina ar diurētisko terapiju saistītās hipokaliēmijas risku.

Ārstējot stabilu koronāro artēriju slimību bez CHF klīniskiem simptomiem, perindoprila pievienošana pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, var ievērojami samazināt absolūto kardiovaskulārās mirstības, nemirstīga miokarda infarkta un / vai sirds apstāšanās risku.

Kombinētās terapijas ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem (ARA II) klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka pacientiem ar diabētisku nefropātiju nedrīkst kombinēt AKE inhibitorus un ARA II.

Prestilol drošība un efektivitāte pacientiem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīta.

Farmakokinētika

Aktīvo vielu absorbcijas ātrums un pakāpe Prestilol sastāvā būtiski neatšķiras no bisoprolola un perindoprila farmakokinētikas, ja to lieto kā monoterapiju.

Pēc iekšķīgas lietošanas bisoprolola absorbcija no kuņģa-zarnu trakta notiek gandrīz pilnībā (vairāk nekā 90%), tā biopieejamība ir aptuveni 90%.

Perindoprils pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas. Maksimālā vielas koncentrācija (C _max) tiek sasniegta asins plazmā 1 stundas laikā, T _1/2 no asins plazmas - 1 stundas laikā. Attiecība starp devu un perindoprila koncentrāciju plazmā ir lineāra.

Bisoprolola izkliedes tilpums (V _d) ir 3,5 l / kg, saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 30%.

Brīvā perindoprilāta V _d ir aptuveni 0,2 l / kg, saikne ar asins plazmas olbaltumvielām (lielākā mērā ar AKE) ir atkarīga no devas un ir 20%.

50% bisoprolola tiek metabolizēts aknās, veidojoties neaktīviem metabolītiem. Bizoprolols izdalās caur nierēm: 50% - neaktīvu metabolītu veidā un 50% - nemainīgs. Tās kopējais klīrenss ir 15 l / h, T _1/2 no asins plazmas - 10-12 stundas.

Perindoprils ir priekšzāles. Tas tiek metabolizēts, veidojot perindoprilāta aktīvo metabolītu un piecus neaktīvus metabolītus. Asins plūsma saņem 27% no iekšķīgi lietotā daudzuma perindoprilāta formā. Maksimālā aktīvā metabolīta koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 3-4 stundu laikā. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina perindoprila biotransformācijas ātrumu un biopieejamību, tāpēc ieteicams to lietot no rīta pirms ēšanas.

Perindoprilāts izdalās caur nierēm. Brīvās frakcijas galīgā T _1/2 ir 17 stundas, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 96 stundu laikā.

Bisoprolola farmakokinētika nav atkarīga no vecuma un ir lineāra. Aknu darbības traucējumu vai nieru mazspējas gadījumā tās devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar CHF nav noteikta aknu vai nieru darbības traucējumu farmakokinētika. Jāpatur prātā, ka pacientiem ar III CHF klasi (NYHA klasifikācija) bisoprolola koncentrācijas līmenis asins plazmā ir lielāks un T _1/2 ir no 12 līdz 22 stundām.

Gados vecākiem pacientiem ar nieru un sirds mazspēju perindoprilāta izdalīšanās palēninās. Šajā sakarā pacientiem ar nieru mazspēju ieteicams pielāgot devu, ņemot vērā nieru darbības traucējumu pakāpi vai kreatinīna klīrensu (CC).

Perindoprilāta klīrenss dialīzes laikā ir 70 ml / min.

Pacientiem ar aknu cirozi Prestilol deva nav jāpielāgo.

Lietošanas indikācijas

Prestilol lietošana ir indicēta pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību un / vai arteriālu hipertensiju un / vai stabilu hronisku sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara sistolisko funkciju gadījumos, kad terapija ietver vienlaicīgu bisoprolola un perindoprila lietošanu atbilstošās devās.

Kontrindikācijas

• kardiogēns šoks;
• akūta sirds mazspēja;
• sirds mazspējas dekompensācijas epizodes, kurām nepieciešama intravenoza (iv) inotropu zāļu ievadīšana;
• slims sinusa sindroms;
• II un III grādu AV blokāde (atrioventrikulārā blokāde), ja nav elektrokardiostimulatora;
• sinoatrial blokāde;
• smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 100 mm Hg);
• smaga bradikardija (sirdsdarbības ātrums ir mazāks par 60 sitieniem minūtē);
• nopietni perifērās artēriju cirkulācijas pārkāpumi;
• Reino sindroms smagā formā;
• neārstēta feohromocitoma;
• smaga hroniskas obstruktīvas plaušu slimības forma;
• smaga bronhiālā astma;
• vielmaiņas acidoze;
• iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;
• Kvinkes tūska (angioneirotiskā tūska), vienlaikus lietojot AKE inhibitorus;
• vienlaicīga terapija ar aliskirēnu saturošiem līdzekļiem pacientiem ar cukura diabētu vai ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ ir mazāka par 60 ml / min uz 1,73 m ² ķermeņa virsmas);
• sabrukt;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• konstatēta paaugstināta jutība pret AKE inhibitoriem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Prestilols jālieto piesardzīgi pacientiem ar augstu smagas arteriālās hipotensijas, hipovolēmijas un hiponatrēmijas risku (bez sāls diētas ievērošana, iepriekšēja diurētiskā terapija, dialīze, vemšana un / vai caureja), hiperkaliēmijas attīstības riska faktoru klātbūtne, smadzeņu asinsvadu slimības (ieskaitot smadzeņu asinsvadu nepietiekamību) koronārā mazspēja, anamnēzē sastopama angioneirotiskā tūska, ierobežojoša kardiomiopātija, iedzimti sirds defekti ar hemodinamiski nozīmīgiem sirds vārstuļu organiskiem bojājumiem, miokarda infarkts (atlikts pēdējos 3 mēnešos), bradikardija, AV blokādes I pakāpe, mitrālā stenoze, aortrofiskā stenoze, hiper kardiomiopātija, Prinzmetal stenokardija, renovaskulāra hipertensija, pavājināta nieru funkcija (GFR mazāk nekā 90 ml / min),divpusēja nieru artēriju stenoze, vienas nieres artērijas stenoze, hemodialīze, izmantojot lielas plūsmas membrānas, periodā pēc nieru transplantācijas 1. tipa cukura diabēta gadījumā ievērojamas glikozes līmeņa asinīs svārstības 2. tipa cukura diabēta gadījumā, bronhiālā astma, obstruktīvas elpceļu slimības, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija, perifēro artēriju okluzīvā slimība, feohromocitoma, hipertireoze, psoriāze, smaga aknu disfunkcija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, saistaudu slimības (tai skaitā sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija, anēmija), depresija, melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas, periodā pēc nieru transplantācijas ar 1. tipa cukura diabētu, ievērojamas glikozes līmeņa asinīs svārstības 2. tipa cukura diabēta gadījumā, bronhiālā astma, obstruktīvas elpceļu slimības, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija, oklūzijas perifēro artēriju slimība, feohromocitoma, hipertireoze, psoriāze, smaga aknu disfunkcija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, saistaudu slimības (tai skaitā sistēmiskā sarkanā vilkēde, skleroderma), depresija (ieskaitot vēsturi), stingras diētas ievērošana, melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.hemodialīze, izmantojot lielas plūsmas membrānas, periodā pēc nieru transplantācijas ar 1. tipa cukura diabētu, ievērojamas glikozes līmeņa asinīs svārstības 2. tipa cukura diabēta gadījumā, bronhiālā astma, obstruktīvas elpceļu slimības, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija, oklūzijas perifēro artēriju slimība, feohromocitoma, hipertireoze, psoriāze, smaga aknu disfunkcija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, saistaudu slimības (tai skaitā sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija), depresija (ieskaitot vēsturi), stingras diētas ievērošana, melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.obstruktīvas elpceļu slimības, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija, okluzīva perifēro artēriju slimība, feohromocitoma, hipertireoze, psoriāze, smaga aknu disfunkcija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde) ieskaitot anamnēzi), stingras diētas ievērošana, melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.obstruktīvas elpceļu slimības, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija, okluzīva perifēro artēriju slimība, feohromocitoma, hipertireoze, psoriāze, smaga aknu disfunkcija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde) ieskaitot anamnēzi), stingras diētas ievērošana, melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.melnādainu pacientu ārstēšana, pēkšņa terapijas pārtraukšana.

Ārsts jāinformē par Prestilol lietošanu ZBL (zema blīvuma lipoproteīnu) aferēzes laikā, vienlaikus lietojot desensibilizējošu terapiju, litija preparātus, kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, angiotenzīna receptoru blokatorus, aliskirēnu saturošus medikamentus, lēnu kalcija kanālu blokatorus, I klases antiaritmiskus līdzekļus, antiaritmiskus līdzekļus. kālija sāls preparāti, ķirurģiska iejaukšanās, izmantojot vispārēju anestēziju.

Prestilols, lietošanas instrukcija: metode un devas

Prestilol tabletes lieto iekšķīgi, no rīta pirms ēšanas, vienu reizi dienā.

Zāļu devu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām, tostarp ņemot vērā iepriekšējās monoterapijas bisoprolola un perindoprila devas.

Ja ir indicēta 2,5 mg bizoprolola un 2,5 mg perindoprila lietošana, jālieto 1/2 Prestilol 5 mg + 5 mg tablete vienu reizi dienā.

Izrakstot zāles 2,5 mg bisoprolola un 5 mg perindoprila devā, jālieto 1/2 tablete ar devu 5 mg + 10 mg vienu reizi dienā.

Nieru darbības traucējumu gadījumā tiek nozīmēta viena Prestilol deva, ņemot vērā individuālo CC asinīs, un tā var būt šāda aktīvo komponentu (bisoprolola + perindoprila) summa:

• CC 60 ml / min un vairāk: sākotnējā deva - 2,5 mg + 5 mg. Ja nav vēlamā terapeitiskā efekta un laba panesamība, bisoprolola devu var palielināt un lietot Prestilol 5 mg + 5 mg vai 10 mg + 5 mg tabletes;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablete 5 mg + 5 mg devā);
• CC mazāks par 30 ml / min: zāles nevajadzētu lietot. Katra komponenta devu izvēli ieteicams izmantot atsevišķi.

Gados vecāku pacientu ārstēšanai devas jānosaka saskaņā ar ieteikumiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; devas titrēšana jāveic rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.

Blakus efekti

Blakusparādības, kas klīnisko pētījumu laikā un / vai pēcreģistrācijas periodā konstatētas uz monoprodeza bisoprolola fona:

• infekcijas un iebrukumi: reti - iesnas;
• psihiski traucējumi: reti - miega traucējumi, depresija; reti - briesmīgi sapņi, halucinācijas;
• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - ģībonis;
• no redzes orgāna puses: reti - samazināta asarošana; ļoti reti - konjunktivīts;
• no dzirdes orgāna: reti - dzirdes traucējumi;
• no sirds puses: ļoti bieži - bradikardija; bieži - sirds mazspējas kursa pasliktināšanās; reti - AV vadīšanas pārkāpums;
• no kuģu puses: bieži - asinsspiediena pazemināšana (ieskaitot pavadošās sekas), ekstremitāšu nejutīguma vai aukstuma sajūta; reti - ortostatiska hipotensija;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - citolītisks vai holestātisks hepatīts;
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - bronhu spazmas;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas niezes, apsārtuma, izsitumu formā; ļoti reti - alopēcija, psoriāzes attīstība vai tās pasliktināšanās, psoriāzei līdzīgu izsitumu parādīšanās;
• no muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudu puses: reti - muskuļu spazmas, muskuļu vājums;
• no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: reti - potences pārkāpums;
• vispārēji traucējumi: bieži - paaugstināts nogurums, astēnija;
• laboratorijas rādītāji: reti - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās.

Blakusparādības, kas konstatētas perindoprila monoterapijas laikā klīnisko pētījumu laikā un / vai pēcreģistrācijas periodā:

• infekcijas un iebrukumi: ļoti reti - iesnas;
• no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - eozinofīlija; ļoti reti - agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību - hemolītiskā anēmija;
• no vielmaiņas un uztura puses: reti - hipoglikēmija, pārejoša hiperkaliēmija, hiponatrēmija;
• psihiski traucējumi: reti - miega traucējumi, garastāvokļa traucējumi; ļoti reti - apziņas apjukums;
• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, parestēzija, reibonis, disgeizija, vertigo; reti - miegainība, ģībonis;
• no redzes orgāna puses: bieži - redzes traucējumi;
• no dzirdes orgāna: bieži - troksnis ausīs;
• no sirds: reti - sirdsklauves, tahikardija; ļoti reti - aritmija, stenokardija, miokarda infarkts;
• no trauku sāniem: bieži - asinsspiediena pazemināšanās (ieskaitot pavadošās sekas); reti - vaskulīts; ļoti reti - insults (biežāk augsta riska pacientiem, iespējams, ievērojama asinsspiediena pazemināšanās dēļ);
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: bieži - klepus, elpas trūkums; reti - bronhu spazmas; ļoti reti - eozinofīla pneimonija;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, dispepsija, aizcietējums, caureja; reti - mutes gļotādas sausums; ļoti reti - pankreatīts;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: ļoti reti - citolītisks vai holestātisks hepatīts;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi; reti - angioneirotiskā tūska (seja, lūpas, gļotādas, mēle, glottis un / vai balsene, ekstremitātes), nātrene, pemfigoīds, fotosensitivitātes reakcijas, hiperhidroze; reti - psoriāzes kursa pasliktināšanās; ļoti reti - multiformā eritēma;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: bieži - muskuļu spazmas; reti - artralģija, mialģija;
• no urīnceļu sistēmas: reti - traucēta nieru darbība; ļoti reti - akūta nieru mazspēja;
• no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: reti - erektilās disfunkcijas;
• vispārēji traucējumi: bieži - astēnija; reti - savārgums, sāpes krūtīs, perifēra tūska, hipertermija;
• laboratorijas rādītāji: reti - urīnvielas koncentrācijas palielināšanās asinīs, kreatinīna satura palielināšanās asinīs; reti - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs; ļoti reti - hemoglobīna un hematokrīta samazināšanās;
• citi: reti - krīt.

Pārdozēšana

Lietojot palielinātu Prestilol devu, jāņem vērā simptomi, kas saistīti ar beta blokatoru un AKE inhibitoru pārdozēšanu.

Simptomi beta blokatoru pārdozēšanas gadījumā: arteriāla hipotensija, bradikardija, akūta sirds mazspēja, bronhu spazmas, hipoglikēmija.

Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana. Nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole. Sirds mazspējas straujas pasliktināšanās gadījumā pacientam jānosaka diurētisko, inotropo un vazodilatatoru intravenoza ievadīšana. Attīstoties bradikardijai, tiek nozīmēta atropīna intravenoza ievadīšana. Ja nav pietiekama klīniskā efekta, var ievadīt līdzekli ar pozitīvu hronotropo efektu (izoprenalīnu); ja nepieciešams, ieteicams mākslīgi uzstādītas elektrokardiostimulatora transvenozi. Ar smagu arteriālu hipotensiju - intravenozu šķidrumu, vazokonstriktoru zāļu, glikagona ievadīšanu. Ja rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība norāda uz II - III pakāpes AV blokādes attīstību, nepieciešama izoprenalīna infūzija vai transvenoza elektrokardiostimulatora uzstādīšana. Bronhospazmas gadījumā jāievada bronhodilatatori (ieskaitot izoprenalīnu, beta_2- simpatomimētiskie līdzekļi un / vai aminofilīns), ar hipoglikēmiju - intravenoza glikoze. Hemodialīzes lietošana ir neefektīva.

Simptomi AKE inhibitoru pārdozēšanas gadījumā: arteriāla hipotensija, sirdsklauves, tahikardija, bradikardija, klepus, reibonis, trauksme, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, asinsrites šoks.

Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana. Ir nepieciešams kontrolēt elektrolītu un kreatinīna koncentrāciju asins serumā, ķermeņa vitālo pamatfunkciju rādītājus. Ar smagu arteriālu hipotensiju pacients jānovieto uz muguras un jāpaceļ kājas. Piešķirt 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenozu infūziju, ja nepieciešams, kateholamīnu un / vai angiotenzīna II šķīduma intravenozu ievadīšanu. Var būt nepieciešams mākslīgs elektrokardiostimulators.

Speciālas instrukcijas

Izrakstot Prestilol, jāņem vērā katras zāļu aktīvās vielas darbības mehānisms un iespējamās blakusparādības, ko izraisa vienlaicīgas patoloģijas un mijiedarbība ar citām zālēm.

Perindoprils kā AKE inhibitors var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos. Pacientiem ar samazinātu asins tilpumu, ko var izraisīt caureja / vemšana, vienlaicīga diurētisko līdzekļu lietošana, stingras bez sāls saturošas diētas ievērošana, hemodialīze vai pacienti ar smagu arteriālu hipertensiju ar augstu renīna aktivitāti, ir lielāks pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās risks. Pacientiem ar sirds mazspējas klīniskām izpausmēm var novērot smagas arteriālās hipotensijas rašanos gan ar nieru mazspēju, gan bez tās. Turklāt pārmērīgs asinsspiediena pazemināšanās cerebrovaskulāru slimību un išēmiskas sirds slimības gadījumā var izraisīt miokarda infarkta vai akūtas cerebrovaskulāras avārijas attīstību. Šajā sakarā pacientiem ar paaugstinātu simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstības risku ieteicams sākt ārstēšanu un pielāgot devu stingrā medicīniskā uzraudzībā. Arteriālās hipotensijas gadījumā pacientam jāatrodas horizontālā stāvoklī. Lai papildinātu šķidruma daudzumu organismā, ir norādīta 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija. Pēc cirkulējošā asins tilpuma papildināšanas un asinsspiediena paaugstināšanas Prestilol var turpināt. Pēc cirkulējošās asins tilpuma papildināšanas un asinsspiediena paaugstināšanas Prestilol var turpināt. Pēc cirkulējošā asins tilpuma papildināšanas un asinsspiediena paaugstināšanas Prestilol var turpināt.

Dažos gadījumos ar CHF pacientiem ar normālu vai zemu asinsspiedienu ieteicams atsevišķas zāļu sastāvdaļas izrakstīt kā monoterapiju.

Jāpatur prātā, ka angioneirotiskās tūskas attīstības risks AKE inhibitoru lietošanas laikā palielinās, vienlaicīgi lietojot sirolimus, temsirolimus, everolimus vai ja pacientam anamnēzē ir kādas ģenēzes angioneirotiskās tūskas pazīmes.

Ir noskaidrots, ka angioneirotiskā tūska biežāk rodas Negroid rases pacientiem. Turklāt šajā pacientu kategorijā perindoprila terapeitiskā efektivitāte ir zema.

Veicot sausā pastāvīgā klepus diferenciāldiagnostiku, tas jāņem vērā kā iespējama Prestilol blakusparādība.

Faktori, kas palielina hiperkaliēmijas attīstības risku, ir: nieru mazspēja, aknu darbības traucējumi, cukura diabēts, vecums virs 70 gadiem, dehidratācija, metaboliskā acidoze, akūta sirds aktivitātes dekompensācija, vienlaicīga zāļu lietošana, kas palielina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīns), kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (ieskaitot spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu, eplerenonu), sāls aizstājēji vai uztura bagātinātāji, kas satur kāliju. Sirds ritma traucējumi, ko izraisa hiperkaliēmija, var būt letāli. Šajā sakarā, ja nepieciešams kombinēt Prestilol ar iepriekšminētajiem līdzekļiem, regulāri jāpārrauga kālija saturs asins serumā.

Piesardzīgi, tikai absolūta nepieciešamības gadījumā ir atļauta vienlaicīga perindoprila lietošana ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem vai aliskirēnu. Šī kombinācija nav ieteicama paaugstināta arteriālās hipotensijas, nieru disfunkcijas un hiperkaliēmijas riska dēļ.

Pēkšņa Prestilol lietošanas pārtraukšana, īpaši pacientiem ar koronāro artēriju slimību, var izraisīt īslaicīgu sirdsdarbības pasliktināšanos. Ja nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, deva jāsamazina pakāpeniski (14 dienu laikā vai ilgāk), izmantojot atsevišķus komponentus, un paralēli jāsāk aizstājterapija.

Ja, ņemot vērā Prestilol lietošanu pacientam miera stāvoklī, tiek novērota sirdsdarbības ātruma samazināšanās līdz 50–55 sitieniem minūtē vai mazāk, izraisot ar bradikardiju saistītu simptomu attīstību, jāapsver zāļu devas samazināšana, saglabājot pieņemamu bisoprolola devu.

Hemodialīzes veikšana, izmantojot augstas plūsmas membrānas, vienlaikus lietojot AKE inhibitoru, ir saistīta ar anafilaktoīdo reakciju rašanās risku, tādēļ ieteicams izmantot cita veida dialīzes membrānu. 

Pastāv trombocitopēnijas, anēmijas, neitropēnijas vai agranulocitozes risks. Pacientiem ar normālu nieru darbību un ja nav pastiprinošu faktoru, neitropēnija attīstās reti. Pacientiem ar smagām infekcijām ieteicams lietot perindoprilu, periodiski kontrolējot leikocītu skaitu asinīs.

Pacientiem ar bronhiālo astmu un citām hroniskām obstruktīvām plaušu patoloģijām beta blokatoru lietošana var palielināt elpceļu pretestību, šajos gadījumos ir nepieciešams palielināt beta ₂ -adrenomimetiku devu.

Pacientiem ar cukura diabētu jāapzinās, ka beta blokatoru iedarbība var maskēt hipoglikēmijas simptomus.

Pacientiem ar psoriāzi (ieskaitot vēsturi) jānosaka beta blokatori pēc rūpīgas terapijas ieguvumu un ar to saistīto iespējamo risku līdzsvara novērtēšanas.

Ar feohromocitomu (vai ir aizdomas par to), bisoprolola lietošana ir norādīta tikai kombinācijā ar alfa-adrenerģisko receptoru blokatoriem.

Bisoprolols var maskēt hipertireozes simptomus.

Pirms lielu operāciju veikšanas, kas saistītas ar anestēzijas līdzekļu lietošanu, ir jāinformē anesteziologs par Prestilol lietošanu. Tas ļauj izvairīties no zāļu mijiedarbības, kas var izraisīt bradiaritmiju, vājināt refleksu tahikardiju un samazināt refleksu spēju kompensēt ar asins zudumu saistītās sekas. Zāles jāpārtrauc 48 stundas pirms anestēzijas.

Attīstoties depresijai, zāļu terapiju ieteicams atcelt.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Prestilolam nav tiešas ietekmes uz pacienta spēju vadīt transportlīdzekli un strādāt ar mehānismiem, taču jāņem vērā individuālas reakcijas, īpaši sākotnējā lietošanas posmā vai zāļu nomaiņas laikā, kas saistītas ar asinsspiediena pazemināšanos.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Prestilol lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Plānojot grūtniecību, ir jāpāriet uz alternatīvu antihipertensīvu zāļu lietošanu ar noteiktu drošības profilu.

Bērnības lietošana

Tā kā trūkst informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti bērnu un pusaudžu ārstēšanā, Prestilol ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu gadījumā (GFR mazāks par 90 ml / min) kombinēti antihipertensīvie līdzekļi jālieto piesardzīgi.

Vienu Prestilol devu izraksta, ņemot vērā individuālo CC asinīs, un tā var būt šāda aktīvo komponentu (bisoprolola + perindoprila) summa:

• CC 60 ml / min un vairāk: sākotnējā deva - 2,5 mg + 5 mg. Ja nav vēlamā terapeitiskā efekta un ar labu panesamību, bisoprolola devu var palielināt un lietot tabletes 5 mg + 5 mg vai 10 mg + 5 mg;
• CC 30-60 ml / min: 2,5 mg + 2,5 mg (1/2 tablete 5 mg + 5 mg devā);
• CC mazāks par 30 ml / min: zāles nevajadzētu lietot. Katra komponenta devu izvēli ieteicams izmantot atsevišķi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Prestilols jālieto piesardzīgi smagu aknu disfunkcijas gadījumā.

Ja ir traucēta aknu darbība, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecāka gadagājuma pacientu ārstēšanai Prestilol deva jānosaka saskaņā ar ieteikumiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un titrējama rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Prestilol:

• aliskirēns, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), angiotenzīna II receptoru blokatori, heparīni, imūnsupresanti (ciklosporīns, takrolims un tamlīdzīgas zāles), trimetoprims, zāles, kas satur kālija sāļus: palielina hiperkaliēmijas risku;
• centrālās darbības antihipertensīvie līdzekļi (ieskaitot klonidīnu, metildopu, rilmenidīnu, moksonidīnu): veicina sirds mazspējas pasliktināšanos, izraisa sirdsdarbības ātruma samazināšanos, sirdsdarbības samazināšanos un vazodilatāciju. Pēkšņa terapijas pārtraukšana bez iepriekšējas beta adrenoblokatoru devas samazināšanas ievērojami palielina rikošeta arteriālās hipertensijas risku;
• hinidīns, disopiramīds, fenitoīns, flekainīds, lidokaīns, propafenons un citi I klases antiaritmiski līdzekļi: var ietekmēt AV vadītspēju un pastiprināt negatīvo inotropo efektu;
• lēnu kalcija kanālu blokatori (verapamils, diltiazems): negatīvi ietekmē kontraktilitāti un AV vadītspēju. IV verapamila lietošana terapijas laikā ar beta blokatoriem var izraisīt smagu arteriālu hipotensiju un AV blokādi;
• angiotenzīna II receptoru blokatori un aliskirēns: AKE inhibitoru kombinācija ar angiotenzīna II receptoru blokatoriem vai aliskirēnu izraisa divkāršu renīna-aldosterona-angiotenzīna sistēmas (RAAS) blokādi, ko izraisa arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija vai pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), bieži šī kombinācija;
• estramustīns: palielina angioedēmas un līdzīgu blakusparādību rašanās risku;
• litija preparāti: veicina atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos asinīs un ar to saistīto toksisko iedarbību;
• insulīns, perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi: pastiprinās to hipoglikēmiskais efekts;
• NPL, ieskaitot acetilsalicilskābi (devā 3 g dienā vai vairāk), ciklooksigenāzes 2 (COX-2) inhibitorus, neselektīvus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus: tie var vājināt Prestilol hipotensīvo iedarbību, izraisīt nieru funkcijas pasliktināšanos, tai skaitā akūtas nieru mazspējas attīstību. Pacienti ar sākotnēji pavājinātu nieru darbību un vecumdienās ir īpaši pakļauti riskam;
• vazodilatatori un antihipertensīvie līdzekļi (nitroglicerīns un citi nitrāti, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīni, barbiturāti un citas zāles, kas pazemina asinsspiedienu): var pastiprināt Prestilol antihipertensīvo iedarbību;
• tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, zāles vispārējai anestēzijai: izraisa paaugstinātu arteriālās hipotensijas risku;
• izoprenalīns, dobutamīns un citi beta-simpatomimētiķi: katras zāles terapeitiskais efekts samazinās. Simpatomimētiskie līdzekļi, kas aktivizē alfa un beta adrenerģiskos receptorus (ieskaitot norepinefrīnu, adrenalīnu), palielina intermitējošu klaudikāciju;
• felodipīns, amlodipīns un citi dihidropiridīna sērijas lēno kalcija kanālu blokatori: palielina hipotensijas risku, vēl vairāk pasliktinās sirds kambaru sūknēšanas funkcija sirds mazspējas gadījumā;
• III klases antiaritmiskie līdzekļi (ieskaitot amiodaronu): pastiprina ietekmi uz AV vadīšanu;
• parasimpatomimētiķi: izraisa AV vadītspējas samazināšanos un palielina bradikardijas attīstības risku;
• vietējie beta blokatori (piemēram, acu pilieni): var pastiprināt bisoprolola sistēmisko iedarbību;
• digitālās zāles preparāti: palīdz samazināt sirdsdarbības ātrumu un palēnināt AV vadīšanu;
• baklofēns: palielina perindoprila antihipertensīvo iedarbību;
• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: pacientiem ar samazinātu BCC un / vai sāls saturu kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos sākotnējos AKE inhibitoru terapijas posmos. Šajā sakarā ieteicams izvairīties no kombinācijas ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, pirms terapijas uzsākšanas ar perindoprilu papildināt BCC vai palielināt sāls uzņemšanu un sākt lietot perindoprilu ar mazu sākotnējo devu. Pacientiem ar CHF, pirms terapijas uzsākšanas ar AKE inhibitoru, jāsamazina kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa deva. Ārstēšana jāpapildina ar rūpīgu nieru darbības uzraudzību;
• kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, eplerenons): eplerenona vai spironolaktona kombinācija devu diapazonā 12,5–50 mg dienā ar mazām AKE inhibitoru devām pacientiem ar II - IV funkcionālās klases sirds mazspēju (pēc NYHA klasifikācijas), kuri iepriekš lietojuši AKE inhibitorus un” cilpas "diurētiskie līdzekļi, palielina hiperkaliēmijas risku (līdz nāvei). Tādēļ pirms kombinētās terapijas iecelšanas ir jāizslēdz hiperkaliēmijas un traucētu nieru darbības klātbūtne, un ārstēšanas periodā regulāri (pirmās 30 dienas reizi 7 dienās, pēc tam reizi 30 dienās) jāuzrauga kreatinīna un kālija koncentrācija asinīs;
• racekadotrils: antidiarrāls līdzeklis var veicināt angioneirotiskās tūskas attīstību;
• sirolimus, temsirolimus, everolimus: lietojot mTOR inhibitorus (rapamicīna mērķis zīdītājiem), palielinās angioneirotiskās tūskas attīstības iespējamība;
• meflokvīns: palielinās bradikardijas attīstības risks;
• monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, izņemot MAO B tipa inhibitorus: ir iespējams pastiprināt beta blokatoru iedarbību un hipertensīvas krīzes risku;
• linagliptīns, saksagliptīns, vildagliptīns, sitagliptīns (gliptīni): izraisa paaugstinātu angioneirotiskās tūskas risku;
• zelta preparāti (nātrija aurotiomalāts): zelta preparātu ievadīšanu var papildināt ar sejas pietvīkumu, sliktu dūšu, vemšanu, arteriālu hipotensiju.

Analogi

Prestilola analogs ir Kosirel.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Prestilol

Par Prestilol nav pacientu un ārstu.

Prestilola cena aptiekās

Prestilola cena iepakojumam, kurā ir 30 tabletes 5 mg + 5 mg devā, var būt no 531 rubļa, 5 mg + 10 mg devā - no 580 rubļiem, 10 mg + 10 mg devā - no 707 rubļiem.

Prestilol: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Prestilol 5 mg + 10 mg tabletes 30 gab. 440 RUB Pērciet

Prestilol 5 mg + 5 mg tabletes 30 gab. 494 r Pērciet

Prestilol tabletes pp 5mg + 5mg 30 gab. 495 RUB Pērciet

Prestilol 10 mg + 10 mg tabletes 30 gab. RUB 680 Pērciet

Prestilol tabletes pp 10mg + 10mg 30 gab. 707 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!