Propanorm - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Propanorm

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 302 rub.

Pērciet

Propanorm ir antiaritmiskas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas formas:

• Apvalkotās tabletes: gandrīz baltas vai baltas, apaļas abpusēji izliektas (10 gab. Blisterī, 5 blisteri kartona kastē);
• Šķīdums intravenozai (iv) ievadīšanai: bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums (10 ml stikla ampulās bez krāsas ar pārtraukuma punktu, blisteriepakojumā 5 ampulas, kartona kastē 2 iepakojumi).

1 tablete satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: propafenona hidrohlorīds - 150 mg vai 300 mg, kas atbilst propafenona saturam 135,7 mg vai 271,05 mg;
• Palīgkomponenti: hipromeloze 5, kukurūzas ciete, granulēta mikroceluloze, kopovidons, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs, makrogols 6000, nātrija laurilsulfāts, dimetikona emulsija ar silīcija dioksīdu, titāna dioksīds.

1 ml šķīduma satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: propafenona hidrohlorīds - 3,5 mg;
• Palīgkomponenti: dekstrozes (glikozes) monohidrāts, ūdens injekcijām.

Lietošanas indikācijas

Pārklātas tabletes

Propanorm lietošana ir paredzēta aritmijas patoloģiju profilaksei un ārstēšanai:

• Paroksizmāli ritma traucējumi (Wolff-Parkinson-White sindroms, supraventrikulārais - fibrilācija un priekškambaru plandīšanās);
• Priekšlaicīgas sirds kambaru un supraventrikulāras sitieni;
• Atrioventrikulāra atkārtota ievadīšana (impulsa atkārtotas iekļūšanas mehānisms) tahikardija.

Turklāt tabletes tiek parakstītas pastāvīgas monomorfās sirds kambaru tahikardijas profilaksei.

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

Šķīdums ir paredzēts priekškambaru mirdzēšanas, priekškambaru plandīšanās, supraventrikulāras tahikardijas, Volfa-Parkinsona-Vaita sindroma, sirds kambaru tahikardijas (ja nav traucēta kreisā kambara saraušanās funkciju) paroksizmu mazināšanai.

Kontrindikācijas

• Smaga arteriāla hipotensija, smaga bradikardija;
• Nozīmīgs ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpums (ieskaitot kālija metabolismu);
• Smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
• Vienlaicīga ritonavīra lietošana;
• Slimas sinusa sindroms;
• II-III pakāpes atrioventrikulārā blokāde;
• Izteiktas organiskās ģenēzes miokarda izmaiņas: refraktāra hroniska sirds mazspēja ar kreisā kambara izsviedes frakciju mazāk nekā 35%, kardiogēns šoks (neskaitot aritmisko šoku);
• Zīdīšanas periods;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Turklāt tablešu lietošana ir kontrindicēta:

• Intra priekškambaru vadīšanas traucējumi;
• Distālā vai saišķa zaru blokāde, ja nav elektrokardiostimulatora;
• Myasthenia gravis;
• Nekontrolēta hroniska sirds mazspēja;
• Smaga hroniskas sirds mazspējas forma dekompensācijas stadijā.

Papildu kontrindikācijas šķīduma lietošanai intravenozai injekcijai:

• Akūts koronārais sindroms;
• Brugadas sindroms;
• Myasthenia gravis;
• Uzbudinājuma vadīšanas pārkāpums starp ātrijiem un kambariem, intraventrikulāra, sinoatriāla blokāde pacientiem bez elektrokardiostimulatora;
• QT intervāla pagarināšana;
• Triciklisko antidepresantu, cisaprīda, fenotiazīnu, bepridila, perorālo makrolīdu (QT pagarinošo zāļu) vienlaicīga lietošana.

Propanorm vecāka gadagājuma pacientiem ar vieglu un vidēji smagu HOPS, pacientiem ar apstiprinātu mākslīgu sirdsdarbības ātrumu, jālieto.

Turklāt:

• Tabletes: pavājināta nieru un / vai aknu darbība, myasthenia gravis;
• Risinājums: bronhiālā astma, organiski miokarda bojājumi, arteriāla hipotensija, nieru un / vai aknu mazspēja, hiper- un hipokaliēmija.

Tablešu un šķīduma lietošana grūtniecības laikā ir norādīta tikai veselības apsvērumu dēļ (īpaši pirmajā trimestrī) ar nosacījumu, ka paredzamais terapijas ieguvums mātei pārsniedz iespējamos draudus auglim.

Lietošanas metode un devas

Apvalkotās

tabletes Tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas, norijot veselas un dzerot daudz ūdens.

Ārsts individuāli izraksta un pielāgo devu režīmu, ņemot vērā klīniskās indikācijas.

Parastā dienas deva ir 450 mg (150 mg 3 reizes dienā ik pēc 8 stundām). Lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu, var parādīt sākotnējās devas palielināšanu ik pēc 3-4 dienām līdz 600 mg dienā (2 dalītās devās) vai līdz maksimālajai dienas devai 900 mg 3 dalītās devās.

Slodzes deva priekškambaru mirdzēšanas paroksizmas apturēšanai ir 600 mg vienu reizi.

Ja uz Propanorm lietošanas fona palielinās aritmiju biežums un smagums, ieteicams samazināt devu vai uz laiku atcelt zāles.

Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 70 kg, vai vecākiem par 70 gadiem, tiek nozīmēta samazināta deva; lietošana jāsāk slimnīcā, kontrolējot asinsspiedienu (BP) un elektrokardiogrāfiju (EKG).

Devas shēmai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jābūt 1 / 5-1 / 3 no parastās devas un ar nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 10%), sākotnējā deva jāsamazina 2 reizes.

Šķīdums intravenozai (IV) ievadīšanai

Šķīdums paredzēts intravenozai strūklas vai pilienveida ievadīšanai.

Infūzijas šķīdumam var izmantot tikai 5% glikozes šķīdumu!

Ilgstoša infūzija jāveic 3-5 minūtes pēc zāļu intravenozas ievadīšanas.

Devu režīmu nosaka ārsts, pamatojoties uz elektrokardiogrāfijas datiem un pacienta klīnisko stāvokli individuāli.

Ieteicamā deva:

• Intravenoza strūklas injekcija: lēnām - zāles tiek ievadītas 10 minūšu laikā ar ātrumu 1,5-2 mg uz 1 kg pacienta svara. Lai sasniegtu klīnisko efektu pēc 90-120 minūtēm, varat atkārtoti ievadīt šo devu;
• Īslaicīga infūzija: 60-180 minūtes ar ātrumu 0,5-1 mg zāļu minūtē - ar ātrumu 0,5-2 mg uz 1 kg svara. Lai sasniegtu klīnisko efektu pēc 60-120 minūtēm, procedūru var atkārtot;
• Ilgstoša infūzija: līdz 560 mg dienā, kas ir līdzvērtīga 160 ml Propanorm šķīduma.

Dienas deva nedrīkst pārsniegt 560 mg.

Smagu aritmiju ārstēšanai ir paredzēta īsu un ilgstošu infūziju lietošana.

Zāļu ievadīšanas procedūra jāveic, rūpīgi sekojot pacienta stāvoklim, ja sirdsdarbības ātrums (HR) būtiski mainās, QRS komplekss palielinās par vairāk nekā 25% vai QT intervāls pagarinās vairāk nekā par 20%, infūzija nekavējoties jāpārtrauc!

Nieru un / vai aknu darbības traucējumu gadījumā pat parasto terapeitisko devu lietošana var izraisīt propafenona hidrohlorīda uzkrāšanos organismā. Šajā pacientu kategorijā zāļu titrēšanas devu lietošana tiek parādīta, rūpīgi uzraugot EKG un aktīvās vielas koncentrāciju asins plazmā.

Pēc intravenozas ievadīšanas šķīduma atšķaidīšanas 5% glikozes šķīdumā zāļu stabilitāte (fizikālā un ķīmiskā) tiek uzturēta 72 stundas 25 ° C temperatūrā. Bet no mikrobioloģijas viedokļa pirms tiešas lietošanas ir nepieciešams sagatavot šķīdumu. Ja nepieciešams, infūzijām gatavo šķīdumu var izlietot nākamo 24 stundu laikā ar noteikumu, ka tā uzglabāšanas temperatūra nepārsniedz 2–8 ° C.

Blakus efekti

Apvalkotās tabletes

• Sirds un asinsvadu sistēma: sirds kambaru tahiaritmijas, atrioventrikulārās (AV) disociācija, bradikardija, sirds mazspējas kursa pasliktināšanās (ar samazinātu kreisā kambara funkciju), stenokardija, sinoatriāla (SA) blokāde, intraventrikulāras vadīšanas traucējumi, AV blokāde, supraventrikulāra tahikarda lielu devu - ortostatiska hipotensija;
• Nervu sistēma: reibonis, galvassāpes; reti - diplopija, krampji, neskaidra redze;
• Gremošanas sistēma: sausa mute, garšas izmaiņas, rūgtums mutē, samazināta ēstgriba, slikta dūša, smaguma sajūta epigastrālajā zonā, aizcietējums, caureja; reti - funkcionāli aknu darbības traucējumi, holestāze, holestātiska dzelte;
• Uroģenitālā sistēma: samazināta potenci, oligospermija;
• Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, ādas apsārtums, eksantēma, vilkēdei līdzīgs sindroms, nātrene;
• Laboratorijas rādītāji: antinukleāro antivielu parādīšanās, agranulocitoze, leikopēnija, asiņošanas ilguma palielināšanās, trombocitopēnija;
• Citi: bronhu spazmas, vājums, izsitumi uz ādas ar hemorāģisku raksturu.

Šķīdums intravenozai ievadīšanai

• Sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - sirdsklauves sajūta, vadīšanas traucējumi; bieži - bradikardija, ar samazinātu kreisā kambara saraušanās funkciju - sirds mazspējas kursa pasliktināšanās; SA blokāde, AV blokāde, kambaru tahiaritmijas, intraventrikulāras vadīšanas traucējumi, supraventrikulāras tahiaritmijas, lietojot lielās devās - ievērojams asinsspiediena pazeminājums (ieskaitot posturālu un ortostatisku hipotensiju); reti - proaritmijas (palielināta sirdsdarbība (tahikardija), kambaru fibrilācija); biežums nav zināms - hroniskas sirds mazspējas kursa pasliktināšanās;
• Nervu sistēma: ļoti bieži - reibonis; bieži ģībonis; reti - apjukums, trauksme, galvassāpes, parestēzija, ataksija; reti - neskaidra redze, diplopija; biežums nav zināms - ekstrapiramidāli simptomi, krampji;
• Gremošanas sistēma: bieži - mutes gļotādas sausums, dispepsijas traucējumi, garšas traucējumi; reti - holestāze, aknu slimības, hepatīts, dzelte; frekvence nav zināma - rīstīšanās;
• Krūtis un dzimumorgāni: reti - impotence; biežums nav zināms - īslaicīgs spermatozoīdu skaita samazinājums;
• Saistaudi un balsta un kustību aparāti: reti - sindroms ar sistēmiskas sarkanās vilkēdes simptomiem;
• Laboratorijas testi: reti - trombocitopēnija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (sārmainā fosfatāze, alanīna aminotransferāze, asparaginīna aminotransferāze); reti - agranulocitoze, leikopēnija; biežums nav zināms - granulocitopēnija;
• Alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi, nieze, ādas apsārtums, nātrene;
• Citi: bronhu spazmas, vājums, artralģija.

Speciālas instrukcijas

Visam terapijas periodam jāpievieno regulāra EKG, aknu transamināžu aktivitātes uzraudzība, elektrolītu līdzsvars (īpaši kālija koncentrācijas līmenis asinīs).

Elektrolītu līdzsvara traucējumu klātbūtnē pirms zāļu lietošanas tie jākoriģē.

Sakarā ar paaugstinātu propafenona aritmogēnās aktivitātes risku ārstēšana jāsāk slimnīcas apstākļos.

Propanorm lietošanai kambaru aritmiju ārstēšanai ir efektīvāka iedarbība nekā IA un IB klases antiaritmiskiem līdzekļiem.

Zāļu biopieejamība pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir par 70% augstāka nekā parasti, tāpēc viņiem jānosaka mazāka deva un regulāri jāuzrauga laboratorijas parametri.

Pacientiem ar mākslīgo elektrokardiostimulatoru jābūt ļoti uzmanīgiem, nosakot zāļu indikācijas un devu.

Ilgstoši lietojot antikoagulantus un hipoglikēmiskos līdzekļus, pacientam nepieciešama regulāra klīniskā novērošana un rūpīga laboratorijas parametru kontrole.

Uz šķīduma uzklāšanas uz EKG fona ir iespējama brugādai līdzīgu izmaiņu parādīšanās un Brugada sindroma asimptomātiskas norises diagnostika. Tādēļ zāļu lietošana jāapvieno ar elektrokardioloģisko izmeklēšanu.

Ja tiek novērota III pakāpes AV blokāde, SA blokāde vai bieži atkārtotas ekstrasistoles propafenona lietošanas laikā, terapija ir jāatceļ.

Ņemot vērā proaritmogēnās iedarbības risku, zāļu lietošana ir norādīta tikai kā norādīts un ārsta uzraudzībā.

Propanorm ietekmē spēju koncentrēt uzmanību, psihomotorisko reakciju ātrumu, tādēļ ārstēšanas periodā pacientam jāatturas no transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Propanorm:

• Lidokains pastiprina zāļu kardiodepresantu iedarbību, tāpēc šī kombinācija ir kontrindicēta;
• Propranolols, netiešie antikoagulanti, metoprolols, ciklosporīns palielina to koncentrāciju plazmā;
• Digoksīns palielina glikozīdu intoksikācijas risku;
• Varfarīns pastiprina tā iedarbību uz vielmaiņas bloķēšanas fona;
• Vietējie anestēzijas līdzekļi palielina centrālās nervu sistēmas bojājumu risku;
• Tricikliskie antidepresanti, beta blokatori var pastiprināt zāļu antiaritmisko iedarbību;
• Amiodarons palielina piruetes tipa tahikardijas iespējamību;
• Hinidīns, cimetidīns palielina propafenona koncentrāciju asins plazmā par 20%;
• Rifampicīns, paātrinot metabolismu, samazina zāļu terapeitisko efektu (nepieciešama devas pielāgošana).

Lietojot vienlaicīgi ar zālēm, kas nomāc kaulu smadzeņu hematopoēzi, palielinās mielosupresijas risks.

Propanorm blakusparādību rašanās varbūtība palielinās, ja to lieto kopā ar zālēm, kurām ir negatīva inotropiska iedarbība vai kuras kavē AV un SA mezglus.

Analogi

Propanorm analogi ir: propafenons, Ritmocard, Ritmonorm.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma 15-25 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš: tabletes - 3 gadi, šķīdums - 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Propanorm: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Propanorm tabletes p.o. 150mg 50 gab. 302 RUB Pērciet

Propanorm 150 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 302 RUB Pērciet

Propanorm 300 mg apvalkotās tabletes 50 gab. 476 r Pērciet

Propanorm tabletes p.o. 300mg 50 gab. RUB 537 Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!