Cefaxon - Instrukcijas Injekciju Lietošanai, Antibiotiku Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Cefaksons

Cefaxon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cefaxone

ATX kods: J01DD04

Aktīvā sastāvdaļa: ceftriaksons (ceftriaksons)

Ražotājs: Lupin Ltd. (Lupin Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 01.01.2014

Cefaksons ir trešās paaudzes cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis parenterālai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu (1000 mg katrs bezkrāsaina stikla flakonos, aizzīmogots ar gumijas aizbāzni, sarullēts ar alumīnija vāciņu un noslēgtu plastmasas vāku).; kartona kastē 1 pudele pulvera un Cefaxon lietošanas instrukcija).

1 pudele satur aktīvo sastāvdaļu - ceftriaksonu (ceftriaksona nātrija triskvihidrāta veidā), 1000 mg daudzumā.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Cefaxone aktīvā sastāvdaļa ceftriaksons ir trešās paaudzes cefalosporīna antibiotika. Tās baktericīdās darbības pamatā ir baktēriju šūnu sienu sintēzes kavēšana.

Ceftriaksons ir izturīgs pret β-laktamāzes enzīmiem, ko ražo lielākā daļa grampozitīvo un gramnegatīvo baktēriju (penicilināzes, cefalosporināzes). Cefaxon pretmikrobu iedarbība attiecas arī uz dažādiem aerobo un anaerobo mikroorganismu veidiem, gan grampozitīviem, gan gramnegatīviem.

Laboratorijas (in vitro) un klīnisko pētījumu laikā ceftriaksons ir uzrādījis augstu pretmikrobu aktivitāti pret lielāko daļu no turpmāk uzskaitītajiem zināmiem mikroorganismu celmiem:

• grampozitīvi aerobi: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (ieskaitot celmus, kas ražo penicilināzi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes);
• gramnegatīvi aerobi: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ieskaitot celmus ar noteiktu rezistenci pret ampicilīnu un β-laktamāzi ražojošus celmus, Knemophilus parainfluenella morganonia, Kinemato pneumoniae, Kelp catarrhalis (ieskaitot celmus, kas ražo β-laktamāzi), Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmus, kas ražo / neražo penicilināzi), Neisseria meningitidis, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis celmi, Pseudomonas aeruges; lielākā daļa zināmo celmu
• anaerobi: Clostridium sugas, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus sugas.

Farmakokinētika

Pēc parenterālas ievadīšanas ceftriaksons ātri un pilnīgi uzsūcas. Tā biopieejamība ir 100%. Maksimālā koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek novērota pēc 1,5 stundām.

Ceftriaksons atgriezeniski saistās ar plazmas olbaltumvielām (albumīnu) par 85–95% un paliek organismā ilgu laiku. Minimālajās pretmikrobu koncentrācijās antibiotiku asinīs nosaka 24 stundas pēc ievadīšanas vai ilgāk. Tas viegli iekļūst kaulu audos, orgānos un šķidrumos (pleiras, peritoneālās, sinoviālās). Ar smadzeņu un / vai muguras smadzeņu membrānu iekaisumu viela nonāk cerebrospinālajā šķidrumā. Ceftriaksona koncentrācija mātes pienā ir 3-4% no tā satura asins serumā (ievadot šķīdumu i / m, šis rādītājs ir lielāks nekā i / v).

Pusperiods (T _1/2) pēc i / m ievadīšanas ir 5,8-8,7 stundas. Pēc ceftriaksona devas ievadīšanas bērniem ar meningītu ar ātrumu 50-75 mg / kg, T _1/2 mainās nelielā diapazonā - 4,3-4,6 h. Aktīvā viela izdalās caur nierēm - līdz 50% 48 stundu laikā; daļēji izdalās ar žulti.

Nieru darbības nepietiekamības gadījumā ceftriaksona eliminācija palēninās, kā rezultātā ir iespējama tā uzkrāšanās organismā.

T _1/2 vērtība pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, atkarībā no CC (kreatinīna klīrenss):

• pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC 0-5 ml / min) - 14,7 stundas;
• CC 5-15 ml / min - 15,7 h;
• CC 16-30 ml / min - 11,4 h;
• CC 31-60 ml / min - 12,4 stundas.

Lietošanas indikācijas

Antibiotiku Cefaxon ieteicams lietot šādu lokalizāciju infekciju un iekaisumu ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret to:

• vēdera dobums (gremošanas trakta un žults ceļu iekaisuma slimības, peritonīts);
• smadzenes un muguras smadzenes (meningīts);
• kauli, locītavas, saistaudi, āda;
• nieres un urīnceļi (uroģenitālās infekcijas, ieskaitot gonoreju);
• ENT orgāni un elpošanas ceļi (ieskaitot pneimoniju).

Antibakteriālas zāles lieto arī sepses ārstēšanai; infekciju ārstēšanā pacientiem ar samazinātu imunitāti; lai novērstu bakteriālu infekciju pēcoperācijas periodā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• hiperbilirubinēmija jaundzimušajiem;
• vienlaikus lietojot intravenozi šķīdumus, kas satur kalcija jonus (Ca ²⁺⁾, zīdaiņiem līdz 4 nedēļām no dzimšanas;
• I grūtniecības trimestris;
• zīdīšana;
• individuāla paaugstināta jutība pret ceftriaksonu, kā arī pret citiem cefalosporīniem, karbapenemiem un penicilīniem.

Piesardzīgi Cefaxon tiek nozīmēts priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, pacientiem ar nieru / aknu mazspēju, čūlainu kolītu, enterītu vai kolītu, kas saistīts ar antibakteriālu līdzekļu lietošanu, kā arī grūtniecības II un III trimestrī.

Cefaxon, lietošanas instrukcijas: metode un devas

No pulvera pagatavotais Cefaxon šķīdums ir paredzēts intravenozai vai intramuskulārai ievadīšanai.

Jaundzimušo ārstēšanai ceftriaksonu lieto dienas devā 20–50 mg / kg.

Ieteicamais devu režīms bērnu, kas sver mazāk par 50 kg, ārstēšanai:

• ādas un mīksto audu infekcijas: dienas deva - 50–75 mg / kg, sadalīta divās ievadīšanas reizēs (1 reizi 12 stundās);
• bakteriālais meningīts: sākotnējā deva - 100 mg / kg (bet ne vairāk kā 4000 mg) vienu reizi dienā; pēc tam 100 mg / kg dienā (bet ne vairāk kā 4000 mg) vienai lietošanai vai sadalot 2 ievadījumos (1 reizi 12 stundās). Kursa ilgums ir no 7 līdz 14 dienām;
• akūts vidusauss iekaisums: vienu reizi / m devā 50 mg / kg (bet ne vairāk kā 1000 mg);
• citas infekcijas: dienas deva ir 50–75 mg / kg, sadalot divās devās (1 reizi 12 stundās). Maksimālā dienas deva bērniem nedrīkst pārsniegt 2000 mg.

Ārstējot bērnus, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, tiek izmantota devu shēma pieaugušajiem.

Gadījumā, ja zāles tiek parakstītas devā, kas pārsniedz 50 mg / kg ķermeņa svara, Cefaxone intravenozi ievada infūzijas veidā vismaz 30 minūtes.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ceftriaksonu lieto vienu reizi dienā devā no 1000 līdz 2000 mg. Smagu infekciju vai mēreni jutīgu patogēnu izraisītu infekciju gadījumā dienas devu var palielināt līdz 4000 mg.

Neisseria gonorrhoeae celmu izraisītas gonorejas terapiju, kas veido un neveido penicilināzi, veic ar vienu intramuskulāru Cefaxone injekciju 250 mg devā.

Pirms inficētām un potenciāli inficētām ķirurģiskām iejaukšanās, lai novērstu pēcoperācijas infekcijas (atkarībā no infekcijas bīstamības), 30-90 minūtes pirms ķirurģiskās operācijas sākuma ieteicams vienu reizi ievadīt Cefaxone devā 1000-2000 mg.

Ja operācija tiek veikta resnās un / vai taisnās zarnas gadījumā, ieteicams papildus lietot zāles no 5-nitroimidazola grupas.

Cefaksona šķīduma pagatavošanas un ievadīšanas metodes:

• intramuskulāri: lai atšķaidītu 1000 mg ceftriaksona, nepieciešams 3,5 ml 1% lidokaīna šķīduma; iegūtais šķīdums tiek injicēts dziļi gluteus muskuļos. Ar vienu injekciju vienā sēžamvietā ieteicams injicēt ne vairāk kā 1000 mg. Lidokainu nedrīkst injicēt vēnā;
• intravenozi: injekcijas veidā - lai atšķaidītu 1000 mg ceftriaksona, nepieciešams 10 ml destilēta sterila ūdens, iegūto šķīdumu intravenozi injicē 2–4 minūšu laikā; infūzijas veidā - 2000 mg ceftriaksona atšķaidīšanai nepieciešams apmēram 40 ml viena no šķīdumiem (bez Ca ²⁺), piemēram, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma, 5% vai 10% dekstrozes šķīduma, 5% fruktozes šķīduma (levulozes); infūzijas ilgumam jābūt vismaz 30 minūtēm.

Blakus efekti

• imūnsistēma: drebuļi vai drudzis, izsitumi, nātrene, nieze; reti - eozinofīlija, bronhu spazmas, polimorfā eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), angioneirotiskā tūska, seruma slimība, anafilaktiskais šoks, Ljela sindroms, alerģisks dermatīts, alerģisks pneimonīts;
• nervu sistēma: krampji;
• gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, aizcietējums / caureja, meteorisms, vēdera sāpju sindroms, stomatīts, glosīts, garšas traucējumi, pseidomembranozais kolīts, pavājināta aknu funkcija (palielināta bilirubīna un / vai aknu enzīmu aktivitāte: transamināzes, retāk sārmainās fosfatāzes; holestātiska dzelte), disbioze, dispepsija, kolīts, holelitiāze, dūņu žultspūšļa sindroms;
• asinsrades sistēma: leikopēnija, granulocitopēnija, neitropēnija, limfopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze, agranulocitoze, leikocitoze, bazofilija, limfocitoze, monocitoze, hipokoagulācija, hemolītiskā anēmija, samazināts asins koagulācijas faktoru līmenis (II, VII, IX, X, X) asins recēšanas faktoru līmenī laiks;
• uroģenitālā sistēma: nefrolitiāze, vaginīts, traucēta nieru darbība (paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, azotēmija, hiperkreatininēmija, cilindrūrija, glikozūrija, hematūrija), oligurija / anūrija;
• reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums; ar intravenozu injekciju - flebīts, indurācija gar vēnu; ar intramuskulāru injekciju - sasprindzinājuma, siltuma vai sacietējuma sajūta injekcijas vietā;
• laboratorijas dati: protrombīna laika samazināšanās, urīnvielas koncentrācijas palielināšanās, sedimentu klātbūtne urīnā;
• citas reakcijas: galvassāpes, reibonis, pietvīkums, pastiprināta svīšana, sirdsklauves, kandidoze, deguna asiņošana, superinfekcija.

Pārdozēšana

Cefaxone pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, krampji, apjukums, palielinātas citas no devas atkarīgas negatīvas blakusparādības.

Zāļu intoksikācijas gadījumu ārstēšanai ieteicams veikt simptomātiskus pasākumus. Hemodialīze vai peritoneālā dialīze nesamazina pārmērīgi augstu ceftriaksona līmeni plazmā.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem, kuri lieto Cefaxone, aprakstītas retas protrombīna laika izmaiņu epizodes. Ar K vitamīna deficītu tā sintēzes pārkāpuma dēļ organismā, uztura kļūdu dēļ vai citu iemeslu dēļ var būt nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku, kā arī (ja tas tiek pagarināts pirms kursa sākuma vai ārstēšanas laikā), lietojot K vitamīnu devā 10 mg nedēļā.

Ir pierādījumi par letālām reakcijām ceftriaksona kalcija sāļu nogulšņu veidošanās rezultātā jaundzimušo nierēs un plaušās. Iespējams, ka ceftriaksona mijiedarbība ar intravenoziem šķīdumiem, kas satur Ca ^2+, ir iespējama arī citu vecuma grupu pacientiem. Tā rezultātā ceftriaksonu nedrīkst sajaukt ar Ca ²⁺ saturošiem šķīdumiem (ieskaitot zāles parenterālai barošanai), kā arī lietot vienlaikus ar tiem, ieskaitot atsevišķu infūziju lietošanu dažādas lokalizācijas infūzijām. Diapazonam starp ceftriaksona un Ca ²⁺ saturošu šķīdumu ieviešanu teorētiski jābūt vienādam ar pieciem T _1/2ceftriaksons, kas nav mazāks par 48 stundām. Nav datu par ceftriaksona mijiedarbību ar perorāliem preparātiem, kas satur Ca ²⁺, kā arī par tā intramuskulāru ievadīšanu vienlaikus ar Ca ²⁺ saturošiem preparātiem iekšķīgai lietošanai un intravenozai ievadīšanai.

Retos gadījumos terapijas laikā ar Cefaxone tika novērota pankreatīta attīstība, iespējams, žults ceļu aizsprostojuma rezultātā. Daudziem pacientiem bija arī citi žultsvadu sastrēguma riska faktori, piemēram, smagas blakusslimības, iepriekšēja zāļu ārstēšana un kopējā parenterāla barošana. Tomēr tas neizslēdz ceftriaksona stimulējošo iedarbību uz nogulšņu veidošanos žults traktā.

Dažiem pacientiem veicot žultspūšļa ultraskaņas izmeklēšanu (ultraskaņu), tika atklātas necaurredzamības (ceftriaksona kalcija sāļu nogulsnes), kas izzūd pēc ārstēšanas pabeigšanas. Ja attīstās simptomi (pazīmes), kas norāda uz iespējamām žultspūšļa patoloģijām, vai ja saskaņā ar hepatopankreatobililārās zonas ultraskaņas rezultātiem tiek konstatētas žultsceļu dūņas, ieteicams pārtraukt Cefaxone lietošanu.

Terapijas laikā ar Cefaxone Kumbsa tests, galaktozēmijas tests un glikozes līmenis urīnā var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus. Glikozūriju noteikt ieteicams tikai ar fermentatīvo metodi.

Piesardzības pasākumi

Pacientiem ar vienlaikus smagiem nieru un aknu darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, regulāri jānosaka ceftriaksona līmenis asins plazmā iespējamā tā izdalīšanās ātruma samazināšanās dēļ.

Ilgstoša terapija ar Cefaxone jāpapildina ar regulāru perifēro asiņu attēla uzraudzību, kā arī ar aknu un nieru funkcionālā stāvokļa rādītājiem.

Pirms Cefaxone kursa uzsākšanas, kā arī pirms citu cefalosporīnu grupas antibakteriālo līdzekļu lietošanas tiek veikta detalizēta vēsture. Tomēr tas neizslēdz iespēju pacientam attīstīt anafilaktisko šoku, kam nepieciešama tūlītēja terapija: pirmkārt, intravenozais epinefrīns, pēc tam glikokortikoīdi.

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka ceftriaksons (tāpat kā citas cefalosporīnu grupas antibiotikas) spēj izspiest bilirubīnu no seruma albumīna saistīšanās zonām.

Vājiem un gados vecākiem pacientiem, iespējams, būs jālieto K vitamīns.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav datu par Cefaxone ietekmi uz pacienta spēju veikt potenciāli bīstamas darbības, piemēram, vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar sarežģītiem un augstas precizitātes mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Cefaxone lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta.

Grūtnieču ārstēšanai II un III trimestrī zāles tiek parakstītas tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei ir klīniski nozīmīgāks par iespējamo risku auglim.

Ja laktācijas laikā ir nepieciešams lietot Cefaxone, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Pediatrijas praksē Cefaxone injekcijas ir kontrindicētas jaundzimušo ārstēšanai ar diagnosticētu hiperbilirubinēmiju, kā arī, ja nepieciešams, injicē tos / šķīdumos, kas satur kalcija jonus.

Piesardzīgi zāles tiek parakstītas priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (dzimuši pirms 36. grūtniecības nedēļas).

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar normālu aknu darbību un nieru darbības traucējumiem Cefaxone deva nav jāsamazina.

Ārstējot pacientus ar nieru mazspējas beigu stadiju (CC mazāks par 10 ml / min), dienas deva nedrīkst pārsniegt 2000 mg.

Pacientiem ar smagām vienlaicīgām aknu un nieru slimībām regulāri jākontrolē ceftriaksona līmenis serumā.

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pēc procedūras nav jāmaina Cefaxone deva.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar normālu nieru darbību un aknu darbības traucējumiem Cefaxone deva nav jāsamazina.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem antibiotiku terapijas laikā Cefaxon var būt nepieciešams K vitamīns.

Zāļu mijiedarbība

Galvenie farmakoloģiskās mijiedarbības veidi, lietojot ceftriaksonu kopā ar citām zāļu vielām / zālēm:

• aminoglikozīdi: sinerģēt ar Cefaxone pret vairākām gramnegatīvām baktērijām;
• antibakteriālie bakteriostatiskās iedarbības līdzekļi: tie samazina Cefaxone baktericīdo aktivitāti, un hloramfenikols in vitro ir tā antagonists;
• etanols: tā kā ceftriaksons nesatur N-metiltiotetrazola grupu, mijiedarbojoties ar etilspirtu, netika novērota disulfiramam līdzīgu reakciju attīstība, kas raksturīga dažiem citiem cefalosporīniem;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, citi trombocītu agregācijas inhibitori: palielina asiņošanas varbūtību;
• cilpas diurētiskie līdzekļi un citas nefrotoksiskas zāles: palielinās to nefrotoksiskās iedarbības attīstības risks.

Cefaksons ir farmaceitiski nesaderīgs ar aminoglikozīdiem, amsakrīnu, vankomicīnu, flukonazolu, šķīdumiem, kas satur citas antibiotikas, un šķīdumiem, kas satur kalcija jonus, ieskaitot Hartmaņa un Ringera šķīdumus.

Analogi

Cefaxon analogi ir Azaran, Azarexon, Axone, Biotraxon, Broadsef-S, Intrasef, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigip, Oframax, Rocefin, Stericsef, Tercef, Tornaxon, Torocef, Triaxon, Chizonef-S, …

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā un tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Cefaxone

Cefaxon, pēc pacientu atsauksmēm, ir efektīvs antibakteriāls līdzeklis gan infekciju ārstēšanā, gan atveseļošanās laikā pēcoperācijas periodā.

Kā trūkumu visbiežāk tiek norādītas tā augstās izmaksas salīdzinājumā ar analogajām zālēm.

Cefaxone cena aptiekās

VED sarakstā reģistrēto Cefaxone (Vital and Essential Medicines) cena ir 133,29 rubļi. iepakojumam, kas satur 1 pudeli ar 1000 mg pulvera šķīduma pagatavošanai intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai. Zāļu izmaksas aptiekās nav zināmas, jo tās nav pieejamas pārdošanai.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!