Photolon - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Zāļu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Photolon

Photolon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Photolon

ATX kods: L01XD

Aktīvā sastāvdaļa: hlors E6 (hlors E6)

Ražotājs: RUE "Belmedpreparaty" (Baltkrievijas Republika)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 19.03.2020

Photolon ir fotosensibilizējošs medikaments.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles tiek ražotas liofilizāta formā infūziju šķīduma pagatavošanai: porainai zaļgan melnas krāsas masai var būt violets nokrāsa (25 mg stikla flakonos, 1 kartona kastē; 50 mg vai 100 mg stikla pudelēs, 1 kartona kastē). Katrā iepakojumā ir arī Photolon lietošanas instrukcija).

1 pudele satur:

• aktīvā viela: hlors E6 (hlorīna E6 trinātrija sāls formā) - 25 mg;
• palīgkomponenti: zemas molekulmasas povidons - 25 mg; nātrija hidroksīds - līdz pH (skābums) 7,8-9.

1 pudele satur:

• aktīvā viela: hlors E6 (hlorīna E6 trinātrija sāls formā) - 50 mg vai 100 mg;
• palīgkomponenti: zemas molekulmasas povidons - 50 mg vai 100 mg; nātrija hidroksīds - līdz pH 7,8-9.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Photolon ir ļoti informatīvs diagnostikas produkts, ko izmanto spektrofluorescences pētījumos. Tās aktīvajai vielai hlorīnam E6 ir spēja selektīvi uzkrāties labdabīgos un ļaundabīgos jaunveidojumos ar dažādu izcelsmi un lokalizāciju (galvenokārt to raksturo neovaskularizācija). Virziena gaismas iedarbība ar viļņa garumu 660–670 nm veicina fotosensibilizējošu efektu, kas izraisa audzēja audu bojājumus.

Farmakokinētika

Pēc gatavā liofilizāta šķīduma intravenozas (i / v) ievadīšanas maksimālais zāļu daudzums audzējā tiek novērots pēc 3 stundām, pēc tam notiek lēna E6 koncentrācijas lēna samazināšanās, un pēc 24 stundām asinīs tiek noteikts tikai tā daudzums. Pēc 10-15 minūtēm pēc infūzijas sākuma maksimālais zāļu daudzums tiek atrasts asinsvadu endotēlija šūnās.

Photolon ir laba spēja iekļūt audu un šūnu barjerās. Zāles atrodas smadzenēs un kaulu smadzenēs, aizkrūts dziedzerī, ādā, liesā, virsnieru dziedzeros, sirdī, plaušās, kuņģī, nierēs, aknās, aizkuņģa dziedzerī, olnīcās.

Lietošanas indikācijas

Photolon lietošana onkoloģijā ir paredzēta ļaundabīgu jaunveidojumu diagnosticēšanai ar spektrofluorescences metodi un šādu ļaundabīgu jaunveidojumu fotodinamiskai terapijai (PDT):

• plakanšūnu un bazālo šūnu ādas vēzis;
• melanoma, intradermālas un subkutānas melanomas metastāzes;
• krūts vēzis un tā intradermālās metastāzes;
• gļotādu vēzis, ieskaitot barības vada, taisnās zarnas, dobu orgānu vēzi (vulva, dzemdes kakls, dzemdes kakla intraepitēlija neoplāzija I - III pakāpe).

Turklāt Photolon tiek izmantots oftalmoloģijā kā PDT centrālās inversijas korioretinālajā distrofijā ar klasisko koroidālo involutionālo neovaskularizāciju un tuvredzībā ar subfoveālās lokalizācijas koroīdu neovaskularizāciju.

Kontrindikācijas

• sirds un asinsvadu sistēmas slimības dekompensācijas stadijā;
• smagi nieru vai aknu darbības traucējumi;
• vienlaicīga lietošana ar zālēm ar zināmu fotosensibilizējošu aktivitāti, ieskaitot tetraciklīna un fluorhinolonu sērijas antibiotikas, fenotiazīna atvasinājumus, sulfonamīdus, hipoglikēmiskos līdzekļus - sulfonilurīnvielas atvasinājumus (tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, glibenklamīds, griseofulvīns);
• kombinācija ar CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem un induktoriem (ketokonazolu, itrakonazolu, cimetidīnu, eritromicīnu, rifampicīnu, sakvinaviru, ritonaviru);
• vienlaicīga terapija ar zālēm, kurām ir kaitīga ietekme uz aknām;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• bērnība;
• paaugstināta jutība pret Photolon sastāvdaļām.

Photolon, lietošanas instrukcija: metode un devas

Gatavo Photolon šķīdumu lieto tikai infūzijas veidā.

Infūzijas ātrums un lietošanas veids atkarībā no lietošanas jomas:

• onkoloģija: intravenoza pilēšana, 30 minūtes;
• oftalmoloģija: izmantojot šļirces programmējamu IV dozatoru ar ātrumu 3 ml / min.

Procedūra tiek veikta aptumšotā telpā.

Šķīdumu sagatavo tieši pirms ievadīšanas (ex tempore).

Onkoloģijā zāles lieto 2–2,5 mg devā uz 1 kg pacienta ķermeņa svara, izšķīdinot 200 ml fizioloģiskā šķīduma. 3-4 stundas pēc infūzijas beigām audzējs tiek pakļauts vietējai apstarošanai ar devu 100-600 J / cm ² ķermeņa virsmas. Sesija tiek veikta, izmantojot lāzera ierīci, kas ģenerē starojumu ar viļņa garumu 660-670 nm.

Oftalmoloģijā Photolon lieto 6 mg devā uz 1 m ² pacienta ķermeņa virsmas. Pēc liofilizāta atšķaidīšanas iegūtā šķīduma gala koncentrācijai jābūt 2 mg / ml. Lai to panāktu, flakona vai pudeles saturs jāizšķīdina 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā (ar ātrumu 25 mg - 12,5 ml; 50 mg - 25 ml; 100 mg - 50 ml šķīdinātāja). Aprēķināto zāļu atsevišķo devu papildus sajauc ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, lai iegūtu infūzijas šķīdumu 30 ml tilpumā. Infūziju veic ar ieslēgtu taimeri, tās ilgumam jābūt 10 minūtēm. Apstarošana ar lāzeru jāsāk 10-15 minūtes pēc infūzijas sākuma, bet ne vēlāk kā 30 minūtes vēlāk. Radiācijas devai jābūt 50 J / cm ², lai to sasniegtu, apstarošanai ar optiskā starojuma intensitāti 600 mW uz 1 cm ² ķermeņa virsmas vajadzētu ilgt apmēram 83 sekundes.

Blakus efekti

Photolon lietošanu var pavadīt tādas blakusparādības kā ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, sāpes radiācijas zonā. Ja pacients pirmās nedēļas laikā pēc zāļu lietošanas pārkāpj gaismas režīmu, ir iespējama atvērtu ķermeņa virsmu hiperēmija un tūska. Vienlaicīgu sirds un asinsvadu sistēmas slimību klātbūtnē - asinsspiediena paaugstināšanās (BP).

Oftalmoloģiskas blakusparādības ir ārkārtīgi reti. Pēc Photolon ieviešanas potenciāli var rasties asarošana, samazināta asuma un / vai redzes lauka defekti, stiklveida ķermeņa asiņošana, apakšbretināla asiņošana.

Pārdozēšana

Photolon pārdozēšanas simptomi:

• onkoloģija: elpas trūkums, hipotermija, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, uzbudinājums, pārvēršanās depresijā;
• oftalmoloģija: PDT sesijas laikā ir iespējama gan zāļu pārdozēšana, gan radiācijas devas pārsniegšana. Tās var būt saistītas ar šādām komplikācijām, kas saistītas ar fotosensibilizatora neselektīvo iedarbību uz tīklenes traukiem: stiklveida asiņošana, normālu tīklenes trauku (kapilāru) perfūzijas trūkums, subbretināla un intraretināla asiņošana, strauja redzes asuma samazināšanās 7 dienas pēc PDT (var saglabāties ilgi laiks), palielināta fibroze.

Specifiska antidota nav, tāpēc fotolona intoksikācijas gadījumā ir indicēta simptomātiskas terapijas izmantošana.

Speciālas instrukcijas

Pēc Photolon uzklāšanas ir jāizvairās no saules un ultravioletā starojuma iedarbības. Sakarā ar to, ka zāļu terapeitiskajām devām ir viegla sistēmiska fototoksicitāte, no pirmās lietošanas dienas ir stingri jāievēro gaismas režīms. Ārstam jāinformē pacients par tādiem nepieciešamajiem pasākumiem kā fotoprotektīvā krēma lietošana uz atklātām ķermeņa virsmas vietām, izņemot televizora skatīšanos, kā arī atrašanās saulē.

Lai mazinātu sāpes radiācijas zonā, ieteicams lietot pretsāpju līdzekļus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Photolon lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Photolon ir kontrindicēts bērnu ārstēšanai.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zāles Photolon lietošana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Photolon lietošana ir kontrindicēta smagas aknu mazspējas gadījumā.

Zāļu mijiedarbība

Ir atļauts kopīgi lietot Photolon un pretsāpju līdzekļus. Anestēzijai nevar izmantot infiltrācijas anestēzijas vietējos anestēzijas preparātus.

Lai mazinātu sāpes, agrīnu brūces defekta epitēlializāciju un pastiprinātu saistaudu augšanu, tiek parādīta atbilstošu zāļu vienlaicīga lietošana.

Jāpatur prātā, ka etanols un tādas zāles kā beta-karotīns vai lures var samazināt terapijas efektivitāti.

Cimetidīna, ketokonazola, itrakonazola, eritromicīna, sakvinavīra, ritonavīra, rifampicīna un citu zāļu, kas ir CYP3A4 inhibitori vai induktori, vienlaicīga lietošana ir izslēgta, jo tie var ietekmēt hlora metabolismu un pagarināt sistēmisko fototoksicitāti.

Analogi

Photolon analogi ir Photosense, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 8 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Photolon

Par Photolon pašlaik nav atsauksmju.

Photolon cena aptiekās

Photolon cena vidēji par iepakojumu, kas satur 50 mg liofilizāta pudeli, var būt 6700 rubļu, 100 mg - aptuveni 14 300 rubļu.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!