Avamis
Avamis: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Farmakodinamika
- 4. Lietošanas indikācijas
- 5. Kontrindikācijas
- 6. Lietošanas metode un devas
- 7. Blakusparādības
- 8. Pārdozēšana
- 9. Īpaši norādījumi
- 10. Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Avamys
ATX kods: R01AD12
Aktīvā sastāvdaļa: Flutikazona furoāts (Flutikazona furoāts)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Trading (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 16.09.2019
Cenas aptiekās: no 602 rubļiem.
Pērciet
Avamis ir hormonāls dekongestants, kas paredzēts vietējai lietošanai deguna dobuma slimību gadījumos.
Izlaiduma forma un sastāvs
Izteikto Avamisu pretiekaisuma iedarbību nodrošina tā aktīvais komponents - flutikazona furoāts (sintētiskais glikokortikosteroīds).
Šīs zāles tiek ražotas deguna aerosola veidā, kas satur viendabīgu baltu suspensiju. Lietojot vienu devu, zāļu kopējā biopieejamība (spēja absorbēties) ir aptuveni 0,5%. Zāļu saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 99%. Metabolisms notiek aknās, veidojoties neaktīvam metabolītam, kas izdalās galvenokārt ar izkārnījumiem.
Smidzinātājs ir pieejams 30, 60 vai 120 devās vienā pudelē.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Flutikazona furoāts ir sintētisks trifluorēts glikokortikosteroīds, kam ir ļoti augsta afinitāte pret glikokortikosteroīdu receptoriem. To raksturo izteikta pretiekaisuma iedarbība.
Farmakokinētika
Avamis aktīvā sastāvdaļa tiek absorbēta tikai daļēji, piedaloties primārajos vielmaiņas procesos aknās un zarnās, kas izraisa nelielu sistēmisku efektu. Intranazāli ievadot 110 μg zāļu devu 1 reizi dienā, nav iespējams noteikt vielas koncentrāciju plazmā, kuru var izmērīt (koncentrācija ir mazāka par 10 pg / ml). Flutikazona furoāta absolūtā biopieejamība, ievadot intranazāli ar devu 880 μg 3 reizes dienā (dienas deva ir 2640 μg), ir 0,5%.
Flutikazona furoāts ar plazmas olbaltumvielām saistās 99%. Pēc līdzsvara koncentrācijas sasniegšanas vielas izkliedes tilpums ir aptuveni 608 litri.
Flutikazona furoāts no sistēmiskās cirkulācijas tiek izvadīts lielā ātrumā (kopējais plazmas klīrenss ir 58,7 l / h), galvenokārt metabolizējas aknās, piedaloties citohroma P 450 sistēmas CYP3A4 izoenzīmam, veidojoties 17p-karboksil metabolītam (GW694301X), kam nav farmakoloģiskas aktivitātes.
Pētījumi in vivo ir parādījuši, ka flutikazona furoāts nesadalās par flutikazonu.
Ievadot flutikazonu intravenozi un norijot, furoāts un tā metabolīti tiek izvadīti no organisma galvenokārt caur zarnām, izdaloties ar žulti. Ievadot intravenozi, zāļu pussabrukšanas periods ir 15,1 stundas. Aptuveni 2% un 1% vielas izdalās caur nierēm, ja to ievada attiecīgi intravenozi un iekšķīgi.
Avamis farmakokinētika gados vecākiem pacientiem tika pētīta tikai mazos statistikas paraugos. Šajā pacientu kategorijā flutikazona furoāta noteikšanas gadījumi skaitļos izsakāmās koncentrācijās tiek novēroti ne biežāk kā gados jauniem pacientiem.
Bērniem flutikazona furoāta plazmas saturs pēc 110 μg devas ievadīšanas intranazāli 1 reizi dienā parasti ir tik mazs, ka to nevar noteikt kvantitatīvi (mazāk par 10 pg / ml). Vielas koncentrācija, kuru var noteikt kvantitatīvi, tika konstatēta mazāk nekā 16% bērnu, kuriem Avamis tika ievadīts intranazāli 110 μg devā vienu reizi dienā, un mazāk nekā 7% bērnu, kuri lietoja zāles devā 55 μg vienu reizi dienā. Nav pierādījumu, ka bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, tiktu noteikta kvantitatīvāka flutikazona furoāta koncentrācija.
Lietojot intranazāli veseliem brīvprātīgajiem, Avamis aktīvais komponents urīnā netika konstatēts. Ar nierēm izdalās ne vairāk kā 1% metabolītu, tāpēc tiek uzskatīts, ka nieru disfunkcija neietekmē zāļu farmakokinētiku.
Pētījumi, kas veikti pacientiem ar vidēji smagām aknu disfunkcijām, kuri saņēma flutikazona furoātu pēc inhalācijas ar 400 mcg devu, parādīja, ka laukums zem koncentrācijas un laika farmakokinētiskās līknes palielinājās par 172% un maksimālā vielas koncentrācija organismā palielinājās par 42%, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. … Tiek pieņemts, ka iespējamā aktīvās vielas Avamis iedarbība 110 μg devā, ievadot intranazāli, neizraisīs kortizola nomākšanu un neradīs klīniski nozīmīgas nelabvēlīgas sekas. Tādēļ pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Nav datu par pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (C klase pēc Child-Pugh skalas). Nosakot devu šai pacientu kategorijai, jāievēro piesardzība, jo viņiem ir lielāks glikokortikosteroīdu lietošanas izraisītu sistēmisku blakusparādību risks.
Lietošanas indikācijas
Zāles ir paredzētas alerģiska rinīta simptomātiskai ārstēšanai, kas izpaužas gan sezonāli, gan visu gadu. Un arī ar adenoīdiem, lai mazinātu gļotādas edēmu.
Kontrindikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Avamis nav parakstīts šādos gadījumos:
- Ar individuālu paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām;
- Pacienti, kuri iepriekš saņēmuši ritonavīra terapiju;
- Bērni līdz divu gadu vecumam.
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī grūtniecēm. Laktācijas laikā zāles tiek parakstītas minimālajās efektīvajās devās.
Norādījumi par Avamis lietošanu: metode un devas
Smidzinātājs ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai (injekcijai caur degunu). Zāļu lietošana jāveic regulāri, neizlaižot devas.
Klīniskie pētījumi liecina, ka taustāms zāļu efekts tiek novērots 7-8 stundas pēc devas injekcijas. Maksimālā terapeitiskā efekta attīstība notiek trīs dienu laikā pēc Avamis lietošanas.
Pirms zāļu lietošanas pirmo reizi labi sakratiet pudeli, noņemiet vāciņu un 6 reizes nospiediet dozatora pogu. Šādas darbības ir nepieciešamas, lai pielāgotu pareizo devu turpmākai aerosola lietošanai. Deva jāpielāgo arī tad, ja zāles nav lietotas pēdējā mēneša laikā.
Avamis jāinjicē iepriekš iztīrītajās deguna ejās. Turot pudeli vertikālā stāvoklī, galvai jābūt nedaudz noliektai uz priekšu, pēc tam pudeles galu uzmanīgi ievietojiet deguna ejā un, ieelpojot, nospiediet dozatora pogu. Izelpošana pēc zāļu lietošanas tiek veikta caur muti.
Avamis deguna aerosola deva:
- Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 12 gadiem - 2 injekcijas katrā deguna ejā vienu reizi dienā, pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas deva jāsamazina līdz 1 injekcijai katrā deguna ejā;
- Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam - 1 injekcija katrā deguna ejā vienu reizi dienā, ja nepieciešams, uz laiku, līdz tiek sasniegts vēlamais efekts, devu var palielināt līdz 2 injekcijām.
Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārsts, pamatojoties uz alergēna iedarbības ilgumu un pacienta stāvokli.
Blakus efekti
Atsauksmes par Avamis apstiprina šādu negatīvu seku iespējamību kā:
- Deguna membrānas čūlas bojājumi;
- Deguna asiņošana;
- Izsitumi, nieze, nātrene;
- Kvinkes tūska, anafilaktiskais šoks;
- Attīstības kavēšanās bērniem ar ilgstošu lietošanu.
Pārdozēšana
Pētījumos par Avamis biopieejamību intranazālas ievadīšanas laikā pacienti 3 dienas lietoja zāles 24 reizes lielākās devās nekā ieteicamās. Tajā pašā laikā netika novērotas nevēlamas sistēmiskas reakcijas. Tiek uzskatīts, ka maz ticams, ka akūtas pārdozēšanas gadījumā būs jāveic citi pasākumi, nevis medicīniska uzraudzība.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar ievērojamu aknu disfunkciju ir iespējams mainīt flutikazona furoāta farmakokinētiku.
Zāļu lietošana neietekmē spēju kontrolēt sarežģītus mehānismus un vadīt transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par Avamis ietekmi uz auglību. Nav sniegta ticama informācija par flutikazona furoāta ārstēšanas pazīmēm grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka glikokortikosteroīdu lietošana var izraisīt malformācijas, tostarp intrauterīnās augšanas aizturi un aukslēju šķeltni. Šo secinājumu nozīme cilvēkiem, kuri lieto intranazālo aerosolu terapeitiskās devās, ir apšaubāma.
Flutikazona furoātu grūtniecības laikā var ordinēt tikai tad, ja ārstēšanas ieguvumi mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim. Informācija par flutikazona furoāta izdalīšanos mātes pienā ir nepietiekama, tāpēc zīdīšanas laikā to lieto saskaņā ar stingrām indikācijām.
Zāļu mijiedarbība
Flutikazona furoāts tiek ātri izvadīts no organisma, piedaloties aknu primārā metabolisma procesos citohroma P 450 sistēmas CYP3A4 izoenzīma ietekmē. Pētījumi, kas veikti ar brīvprātīgajiem, kuri vienlaikus lietoja Avamis un ļoti aktīvu CYP3A4 izoenzīma inhibitoru - ketokonazolu, parādīja, ka 6 no 20 pacientiem flutikazona furoāta koncentrācija asins plazmā bija augstāka par slieksni (placebo gadījumā šo efektu novēroja 1 no 20 pacientiem). Šis nelielais pieaugums 24 stundu laikā nerada statistiski nozīmīgas kortizola līmeņa izmaiņas plazmā divās pacientu grupās: lietojot Avamis kombinācijā ar ketokonazolu un lietojot tikai placebo.
Lietojot flutikazona furoātu intranazāli saskaņā ar instrukcijām, nav mijiedarbības ar citām zālēm, kuras metabolizē, piedaloties citohroma P 450 sistēmas izoenzīmiem.
Avamis deguna aerosola kombinācija ar ritonavīru var savstarpēji uzlabot zāļu darbību.
Analogi
Aktīvajai sastāvdaļai nav zāļu analogu.
Avamis analogi attiecībā uz sniegto terapeitisko efektu (rinīta ārstēšana, ieskaitot alerģisku): Aqua Maris, Allergoferon, Allergy, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Histalong, Grippostad Rino, Deksametazons, Diazolīns, Dynos, Doxyssicicol Intal, Ketotifen, Clarisens, Claritin, Coldakt, Xylometazoline, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazonex, Naphtizin, Olint, Prednizolone, Rinza, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex Ervex iesnu aerosoli, Cetirinak un Drinak.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Zāles jāuzglabā temperatūrā no 15 līdz 30 ° C, izvairoties no tiešiem saules stariem.
Derīguma termiņš - 3 gadi no izgatavošanas datuma. Pēc pirmās lietošanas zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā, pēc šī perioda to uzskata par nederīgu.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Avamis
Pacientu atsauksmes par Avamis pārsvarā ir pozitīvas. Viņi atzīmē zāļu augsto efektivitāti un lietošanas ērtumu. Deguna aerosols labi noņem deguna gļotādas pietūkumu un atvieglo diskomforta sajūtu. Tomēr dažus pacientus mulsina Avamis augstās izmaksas un piederība hormonālo zāļu grupai.
Lai gan sinusīts nav tieša norāde uz zāļu lietošanu, ar šo slimību tas tiek noteikts diezgan bieži. Deguna aerosols ļauj atbrīvoties no deguna blakusdobumu pietūkuma un sastrēgumiem un uzlabo citu zāļu aktīvo komponentu transportēšanu uz iekaisuma vietu.
Eksperti bieži iesaka Avamis bērniem lietot adenoīdus, jo aerosols ievērojami uzlabo jauno pacientu stāvokli. Ir bijuši atsevišķi čūlu gadījumi uz gļotādas un deguna asiņošanas (parasti ar ilgstošu terapiju).
Avamis cena aptiekās
Aptuvenā Avamis cena aptiekās ir 576–720 rubļi (pudelei, kurā ir 120 devas).
Avamis: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Avamis 27,5 mikrogrami / deva 120 devas deguna aerosols 1 gab. 602 RUB Pērciet |
|
Avamis deguna aerosols. 27,5 μg / deva 120 devas RUB 620 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
