Alvovizāns
Alvovizan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Alvovizan
ATX kods: G03DB08
Aktīvā sastāvdaļa: dienogests (Dienogests)
Ražotājs: Haupt Pharma Munster, GmbH (Vācija)
Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 5/11/2020
Cenas aptiekās: no 1454 rubļiem.
Pērciet
Alvovizan - perorālas zāles endometriozes ārstēšanai; gestagēns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo apvalkotu tablešu formā: baltas, abpusēji izliektas, apaļas, vienā pusē ar gravējumu "2"; šķērsgriezums - plēves apvalks un balta serde (14 gab. blisterī; kartona kastē 2, 6 vai 12 blisteri un Alvovizan lietošanas instrukcija).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: dienogests - 2 mg;
- papildu sastāvdaļas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons K30, magnija stearāts, nātrija karboksimetilciete (nātrija cietes glikolāts) A tips;
- plēves apvalks: akvapolish balta 014.17 MS [talks (E553b), hipromeloze (E464), hidrogenēta kokvilnas sēklu eļļa, hipoproloze (hidroksipropilceluloze) (E463), titāna dioksīds (E171)].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Dienogests ir nortestosterona atvasinājums ar antiandrogēnu aktivitāti, vidēji aging ciproterona acetāta aktivitātei. Sievietes dzemdē zāles mijiedarbojas ar progesterona receptoriem, tām ir tikai 10% relatīvā afinitāte pret pēdējiem, un, par spīti tik zemai afinitātei, tas parāda spēcīgu progestogēnu efektu in vivo. Aktīvajai vielai in vivo nav raksturīga nozīmīga androgēna, glikokortikoīdu vai mineralokortikoīdu aktivitāte.
Dienogestam ir ietekme uz endometriozi trofisko efektu nomākšanas rezultātā, ko estradiols izpaužas saistībā ar ārpusdzemdes un eitropisko endometriju, sakarā ar estrogēnu ražošanas samazināšanos olnīcās un to plazmas līmeņa pazemināšanos.
Ilgstošas Alvovizan lietošanas gadījumā tā aktīvā sastāvdaļa noved pie sākotnējās endometrija audu izšķiršanas ar turpmāku endometrioīdu perēkļu atrofiju. Tiek uzskatīts, ka dienogesta antiangiogēnās un imūnmodulējošās īpašības veicina tā inhibējošo iedarbību uz šūnu proliferāciju.
3 mēnešu klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 198 pacienti, tika pierādīts, ka zāles ir labākas par placebo pret endometriozi saistītām iegurņa sāpēm, mērot vizuālā analogā skalā (VAS) 0–100 mm. 3 mēnešus pēc ārstēšanas ar dienogestu sākuma tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība no placebo: Δ = 12,3 mm; 95% ticamības intervāls (TI): 6,4-18,1; statistiskā nozīmība (p) <0,0001. Tika parādīta arī klīniski nozīmīga sāpju intensitātes samazināšanās salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni (vidējā samazināšanās = 27,4 mm ± 22,9). Pēc 3 mēnešu terapijas 37,3 un 18,6% pacientu endometriozes izraisītās iegurņa sāpes samazinājās attiecīgi par 50 un 75% vai vairāk,nepalielinot viņu lietoto papildu pretsāpju zāļu devu (placebo grupā - attiecīgi 19,8 un 7,3% pacientu). Pētījuma atklātajā posmā ilgstoši samazinājās iegurņa sāpes, ievadot to līdz 15 mēnešiem. Šī pētījuma rezultātus apstiprināja dati, kas iegūti aktīvajā kontroles grupā - gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonista lietošana 252 sievietēm ar endometriozi 6 mēnešus. Trīs pētījumos 252 pacienti, kuri pēc 6 mēnešu ārstēšanas saņēma dienogestu ar dienas devu 2 mg, uzrādīja ievērojamu endometriotisko bojājumu samazināšanos. Šī pētījuma rezultātus apstiprināja dati, kas iegūti aktīvajā kontroles grupā - gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonista lietošana 252 sievietēm ar endometriozi 6 mēnešus. Trīs pētījumos 252 pacienti, kuri pēc 6 mēnešu ārstēšanas saņēma dienogestu ar dienas devu 2 mg, uzrādīja ievērojamu endometriotisko bojājumu samazināšanos. Šī pētījuma rezultātus apstiprināja dati, kas iegūti aktīvajā kontroles grupā - gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonista lietošana 252 sievietēm ar endometriozi 6 mēnešus. Trīs pētījumos 252 pacienti, kuri pēc 6 mēnešu ārstēšanas saņēma dienogestu ar dienas devu 2 mg, uzrādīja ievērojamu endometriotisko bojājumu samazināšanos.
Nelielā pētījumā (grupās - n = 8) tika pierādīts, ka pēc 1 mēneša zāles, kuras lietoja 1 mg / dienā, izraisīja anovulācijas stāvokļa parādīšanos. Lielāku pētījumu laikā zāļu kontracepcijas efektivitāte nav pētīta.
Ārstējot ar dienogestu, tika reģistrēts vidējs endogēno estrogēnu satura samazinājums. Pašlaik nav ilgtermiņa pētījumu par kaulu minerālo blīvumu (KMB) un lūzumu risku zāļu terapijas laikā. Novērtējot KMB 21 pieaugušai sievietei pirms kursa sākuma un pēc 6 mēnešiem ilgas Alvovizan lietošanas, vidējā KMB samazināšanās netika novērota. Tajā pašā ārstēšanas periodā ar leuprorelīna acetātu (LA) 29 pacientiem KMB samazinājās par 4,04% ± 4,84 (Δ starp grupām = 4,29%; 95% TI: 1,93–6,66; p <0,0003).
103 no 111 pusaudžiem meitenēm, kuras piedalījās viena gada pētījumā, mugurkaula jostas daļas (L2 - L4 skriemeļi) vidējās relatīvās BMD izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību bija 1,2%. Pēc ārstēšanas pabeigšanas 6 mēnešus vēlāk šai pacientu grupai ar samazinātu KMB, mērot šo parametru, tika reģistrēts KMB līmeņa pieaugums sākotnējā rādītāja virzienā līdz 0,6% līmenim.
Hematoloģija, asins ķīmija, glikētā hemoglobīna (HbA1C) rādītāji, lipīdi, aknu enzīmi, kā arī citi standarta laboratoriskie parametri terapijas laikā ar Alvovizan līdz 15 mēnešiem netika būtiski ietekmēti.
Saskaņā ar preklīniskajiem datiem, kas iegūti, atkārtoti ievadot dienogesta toksicitāti, tā genotoksicitāti, kancerogenitāti, toksicitāti reproduktīvajai sistēmai, specifiskais Alvovizan lietošanas risks cilvēkiem nav noteikts. Tomēr ir jāatceras par dzimumhormonu spēju stimulēt dažu hormonu atkarīgu audzēju augšanu.
Farmakokinētika
Dienogests, lietojot iekšķīgi, intensīvi gandrīz pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija (Cmax) plazmā pēc vienreizējas perorālas lietošanas tiek atzīmēta pēc 1,5 stundām un ir 47 ng / ml. Aktīvās vielas biopieejamība ir aptuveni 91%, farmakokinētika 1-8 mg devu diapazonā ir atkarīga no devas.
Šķietamais zāļu izkliedes tilpums (V d / F) ir 40 litri. Plazmā aģents saistās ar albumīnu un nesadarbojas ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG), kā arī ar kortikoīdus saistošo globulīnu (CSG). Apmēram 10% no vielas plazmas kopējā satura asinīs ir brīvā steroīda formā, un aptuveni 90% nespecifiski saistās ar albumīnu.
Dienogests gandrīz pilnībā tiek biotransformēts, galvenokārt hidroksilējot, veidojoties vairākiem metabolītiem, kuriem praktiski nav aktivitātes. Galvenie fermenti, kas ir atbildīgi par tā metabolismu, saskaņā ar in vitro un in vivo pētījumu rezultātiem ietver CYP3A4. Tā kā metabolīti izdalās ļoti ātri, nemainīts dienogests ir galvenā plazmas frakcija. Metabolisma klīrenss (Cl / F) no asinīm ir 64 ml / min.
Dienogesta koncentrācija serumā asinīs samazinās divās fāzēs, terminālajā pusperiods (T 1/2) ir vidēji 9-10 stundas. Pēc perorālas Alvovizan devas ievadīšanas 0,1 mg / kg devā tas izdalās metabolītu veidā caur zarnu un nierēm. attiecība ir aptuveni 1 ÷ 3 ar elimināciju caur nierēm, metabolītu T 1/2 ir 14 stundas. Aptuveni 86% no iekšķīgi saņemtās devas izdalās 6 dienu laikā, un galvenā daļa pirmajās 24 stundās galvenokārt izdalās caur nierēm.
SHBG līmenis neietekmē dienogesta farmakokinētiku. Pēdējo saturs asins plazmā pēc ikdienas ievadīšanas palielinās aptuveni 1,24 reizes, un pēc 4 dienu ievadīšanas sasniedz līdzsvara koncentrāciju. Pēc atkārtotas Alvovizan lietošanas tā farmakokinētiku var paredzēt, pamatojoties uz to pēc vienas devas lietošanas.
Lietošanas indikācijas
Alvovizan ieteicams lietot endometriozes ārstēšanā.
Kontrindikācijas
Absolūts (ja attīstās kāda no šīm slimībām / slimībām, Alvovizan lietošana nekavējoties jāpārtrauc):
- sirds un artēriju slimības, kas saistītas ar aterosklerozes asinsvadu bojājumiem, ieskaitot miokarda infarktu, išēmisku sirds slimību (IHD), cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu (arī vēsturē);
- venozā trombembolija (VTE), akūts venozais tromboflebīts;
- labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji (ieskaitot anamnēzi);
- smags aknu bojājums šobrīd vai vēsturē, pirms tiek sasniegti normāli aknu darbības rādītāji;
- cukura diabēts ar angiopātiju;
- asiņošana no nezināmas etioloģijas maksts;
- diagnosticēti / aizdomas par hormonu atkarīgiem dzimumorgānu vai krūts ļaundabīgiem bojājumiem;
- laktāzes deficīts, iedzimta laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms (1 tablete satur laktozes monohidrātu 57,2 mg devā);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret kādu no Alvovizan sastāvdaļām.
Radinieks (zāļu lietošana ir nepieciešama ļoti piesardzīgi):
- cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām (nenozīmīgā mērā ietekmē glikozes toleranci un perifēro insulīna rezistenci);
- hroniska sirds mazspēja (CHF);
- arteriālā hipertensija;
- ārpusdzemdes grūtniecības vēsture;
- migrēna ar auru;
- anamnēzē dziļo vēnu tromboflebīts;
- VTE personīgā / ģimenes vēsture;
- hiperlipidēmija;
- depresijas vēsture.
Alvovizan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Alvovizan tabletes lieto iekšķīgi.
Pirms zāļu terapijas uzsākšanas ir jāpārtrauc jebkādu hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana. Ja, lietojot kontracepciju, ir nepieciešams to ieviest, ir iespējams izmantot nehormonālas metodes (piemēram, barjeru).
Zāles var sākt lietot jebkurā menstruālā cikla dienā. Ieteicams lietot tabletes 1 gab. dienā nepārtrauktā režīmā neatkarīgi no maksts asiņošanas sākuma, vēlams tajā pašā dienas laikā, vajadzības gadījumā dzerot nelielu daudzumu šķidruma. Alvovizan var lietot gan ēšanas laikā, gan tukšā dūšā.
Gadījumā, ja ir paņemtas visas tabletes no viena iepakojuma, tabletes jāsāk lietot bez pārtraukuma.
Ja nākamā tabletes deva tika izlaista vai vemšana un / vai caureja parādījās 3-4 stundu laikā pēc ievadīšanas, zāļu iedarbība var samazināties. Tā rezultātā, ja nokavējat vienu vai vairākas tabletes, pēc iespējas ātrāk jāizdzer tikai 1 tablete un pēc tam nākamajā dienā, lai turpinātu terapijas kursu parastajā laikā. Kad vemšanas vai caurejas dēļ zāļu absorbcija ir traucēta, jālieto vēl 1 tablete.
Terapijas kurss ar Alvovizan ir 6 mēneši. Lēmumu par turpmāko zāļu lietošanu pieņem ārstējošais ārsts, ņemot vērā klīnisko ainu.
Blakus efekti
Lietojot Alvovizan, var rasties šādas negatīvas blakusparādības no sistēmām un orgāniem:
- vielmaiņa un uzturs: bieži - ķermeņa masas palielināšanās; reti - palielināta apetīte, svara zudums;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes, migrēna; reti - traucēta koncentrācija, veģetatīvās nervu sistēmas nelīdzsvarotība;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - anēmija;
- redzes orgāns: reti - sausu acu sajūta;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: reti - zvana ausīs;
- psihiski traucējumi: bieži - nervozitāte, nomākts garastāvoklis, garastāvokļa labilitāte, miega traucējumi, libido zudums; reti - trauksme, garastāvokļa izmaiņas, depresija;
- elpošanas sistēma, krūšu kurvja un videnes orgāni: reti - elpas trūkums;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - sirdsklauves, nenoteikti asinsrites traucējumi, arteriāla hipotensija;
- āda un zemādas audi: bieži - pūtītes, alopēcija; reti - nieze, sausa āda, hiperhidroze, blaugznas, patoloģiska matu augšana, onihorexis, hirsutisms, dermatīts, pigmentācijas traucējumi, fotosensitivitātes reakcijas;
- kuņģa-zarnu trakts (GIT): bieži - vēdera uzpūšanās, meteorisms, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā; reti - diskomforts vēderā, caureja / aizcietējums, gingivīts, gremošanas trakta iekaisuma bojājumi;
- nieres un urīnceļi: reti - urīnceļu infekcijas;
- balsta un kustību aparāta un saistaudi: bieži - muguras sāpes; reti - muskuļu spazmas, smaguma sajūta ekstremitātēs, sāpes ekstremitātē, sāpes kaulos;
- dzimumorgāni un piena dziedzeri: bieži - karstuma viļņi, diskomforts piena dziedzeros, asiņošana no dzimumorgāniem, ieskaitot smērēšanās, olnīcu cista; reti - vulvas un maksts sausums, maksts kandidoze, sāpes iegurņa rajonā, izdalījumi no dzimumorgāniem, krūts audu sabiezējumi, atrofisks vulvovaginīts, fibrocistiska mastopātija;
- citi: bieži - aizkaitināmība, astēniskais stāvoklis; reti - tūska.
Ārstējot ar narkotikām, nevēlamās blakusparādības visbiežāk novēroja pirmajos uzņemšanas mēnešos, un, turpinot terapiju, tās samazinājās. Visbiežāk novērotās Alvovizan lietošanas laikā novērotās blakusparādības ir: diskomforts piena dziedzeros, nomākts garastāvoklis, galvassāpes, pūtītes. Asiņošanas būtībā var būt izmaiņas amenorejas, izdalījumu uztriepes, neregulāras asiņošanas veidā.
Pārdozēšana
Nav ziņu par nopietniem pārkāpumiem narkotiku pārdozēšanas gadījumā. Dienogesta ikdienas lietošana 20–30 mg devā 24 nedēļas bija labi panesama. Zāļu akūtās toksicitātes pētījumu gaitā netika identificēti akūtu nelabvēlīgu notikumu draudi nejaušas dienogesta uzņemšanas rezultātā daudzkārt lielākas par dienas devu devās.
Specifiska antidota nav, iespējamās Alvovizan pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Progestogēna terapiju var sākt tikai pēc grūtniecības attīstības izslēgšanas. Alvovizan terapijas laikā lielākajai daļai pacientu ovulācija tiek nomākta, tomēr dienogests 2 mg devā neattiecas uz kontracepcijas līdzekļiem. Divu mēnešu laikā pēc endometriozes ārstēšanas kursa pabeigšanas tiek reģistrēta fizioloģiskā menstruālā cikla atjaunošana.
Sievietēm, kuras lieto kontracepcijas līdzekļus, kas satur tikai gestagēna komponentu, ārpusdzemdes grūtniecības risks ir lielāks, salīdzinot ar sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KOK). Tā rezultātā pirms Alvovizan lietošanas ar esošo olvadu disfunkciju vai ārpusdzemdes grūtniecību anamnēzē ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumu un risku līdzsvars.
Lietojot dienogestu, var palielināties dzemdes asiņošana, piemēram, pacientiem ar leiomiomām vai dzemdes adenomiozi. Ja tiek atklāta nopietna un ilgstoša dzemdes asiņošana, pastiprinās anēmijas (dažreiz smagas) draudi. Kad parādās šī komplikācija, ir jāatrisina Alvovizan atcelšanas jautājums.
Epidemioloģisko pētījumu laikā pastāv bijusi nepietiekami pārliecinoša saistība starp progestogēna monopreparātu lietošanu un paaugstinātu miokarda infarkta vai smadzeņu trombembolijas risku. Sirds un asinsvadu un smadzeņu patoloģiju attīstības draudi, visticamāk, ir saistīti ar vecuma palielināšanos, smēķēšanu vai arteriālās hipertensijas klātbūtni. Uz tādu zāļu lietošanas fona, kurās ietilpst tikai progestagēns, ar arteriālu hipertensiju insulta iespējamība var nedaudz palielināties.
Izmantojot progestagēna monopreparātu terapiju, VTE risks ir nedaudz palielināts. Zināmie VTE riska faktori ir slimības ģimenes anamnēze (brālim, māsai vai vecākiem, kas jaunāki par 50 gadiem), aptaukošanās, vecums, ilgstoša imobilizācija, smagas traumas vai lielas operācijas. Ilgstošas imobilizācijas gadījumā ir nepieciešams pārtraukt dienogesta lietošanu (vismaz 4 nedēļas pirms plānotās operācijas) un atsākt tā uzņemšanu ne agrāk kā 2 nedēļas pēc absolūtās motora aktivitātes atjaunošanas.
Lietojot Alvovizan pēcdzemdību periodā, jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks. Ja parādās pirmie simptomi vai ir aizdomas par artēriju / vēnu trombozes attīstību, jums steidzami jāpārtrauc tablešu lietošana.
Sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur tikai gestagēnu sastāvdaļu, krūts vēža risks ir aptuveni tāds pats kā lietojot KOK. Dati par progestagēna monopreparātiem ir noteikti ievērojami mazākās pacientu grupās, un tāpēc tie ir mazāk pārliecinoši nekā dati par KOK. Cēloņsakarību, pamatojoties uz šiem pētījumiem, nevar ticami apstiprināt.
Progestagēnu lietošanas periodā retos gadījumos tika reģistrēti labdabīgi un ārkārtīgi reti ļaundabīgi aknu jaunveidojumi. Dažreiz šie audzēji izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālo asiņošanu. Ja ārstēšanas laikā rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ir intraabdominālas asiņošanas pazīmes vai aknas ir palielinātas, diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzēja iespējamība.
Tā kā, lietojot Alvovizan, tiek reģistrēts KMB samazinājums un mērens endogēno estrogēnu satura samazinājums, jāņem vērā osteoporozes iespējamība, īpaši paaugstinātas šīs slimības riska gadījumā. Visu vecumu pacientiem ir svarīgi saņemt D vitamīna un kalcija piedevas kopā ar jebkuru diētu vai vitamīnu piedevām.
Ja attīstās nopietna depresija, hroniska, klīniski nozīmīga arteriāla hipertensija, holestātiska dzelte un / vai holestātiska nieze (kas pirmo reizi parādījās iepriekšējās dzimumsteroīdu lietošanas laikā vai grūtniecības laikā), Alvovizan ir jāatceļ un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Lietojot dienogestu, rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuri cieš no cukura diabēta, īpaši, ja anamnēzē ir bijis cukura diabēts.
Dažos gadījumos, galvenokārt ar grūtnieču hloazmu anamnēzē, ārstēšanas laikā ar Alvovizan var attīstīties hloazma. Ja jums ir nosliece uz šī bojājuma parādīšanos, jums jāuzmanās no ultravioletā starojuma vai tiešu saules staru iedarbības.
Alvovizan lietošana var izraisīt pastāvīgus olnīcu folikulus, ko sauc par funkcionālām olnīcu cistām. Parasti šādu folikulu attīstību nepapildina klīniskas izpausmes, tomēr dažreiz var rasties sāpes iegurņa rajonā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Alvovizan negatīvi neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus, taču, ja lietošanas laikā rodas koncentrēšanās traucējumi, ir jābūt piesardzīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dati par dienogesta terapiju grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Veicot preklīniskos pētījumus, netika konstatēta zāļu kancerogenitāte, reproduktīvā toksicitāte un genotoksicitāte. Alvovizan grūtniecības laikā nav parakstīts, jo šajā periodā endometriozes terapija nav nepieciešama.
Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka dienogests izdalās mātes pienā. Alvovizan lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā, jo nav zināms, vai dienogests iekļūst cilvēka mātes pienā. Ja to nepieciešams lietot šajā periodā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Bērnības lietošana
Terapija ar zālēm pusaudžu meitenēm līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta, jo trūkst datu, kas apstiprinātu dienogesta lietošanas efektivitāti un drošību šīs vecuma grupas pacientiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru darbības traucējumu gadījumā Alvovizan deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar smagu aknu slimību, pašlaik vai anamnēzē (ja aknu darbības testu rezultāti netiek normalizēti), kā arī ar labdabīgiem vai ļaundabīgiem aknu audzējiem (ieskaitot datus vēsturē), ārstēšana ar Alvovizan tabletēm ir kontrindicēta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem cilvēkiem nav pamatotu norāžu par Alvovizan lietošanu.
Zāļu mijiedarbība
Dienogests, tāpat kā citi progestogēni, tiek metabolizēts aknās un zarnu gļotādās, galvenokārt piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmam - CYP3A4. Tā rezultātā šī izoenzīma induktori / inhibitori var ietekmēt zāļu metabolismu.
Citu vienlaikus lietotu zāļu / zāļu ietekme uz dienogestu:
- mikrosomu citohroma P450 enzīmu induktori, tostarp barbiturāti, fenitoīns, rifampicīns, karbamazepīns, primidons, topiramāts, griseofulvīns, okskarbazepīns, felbamāts un asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši līdzekļi: palielina hormonu klīrensu saistībā ar indukciju var mazināt dienogesta terapeitisko efektu un veicināt esošo vai jaunu blakusreakciju pastiprināšanos (ieskaitot izmaiņas dzemdes asiņošanas raksturā); enzīmu indukcija tiek reģistrēta jau vairākas dienas pēc ārstēšanas kursa sākuma, maksimālā indukcija parasti tiek sasniegta vairāku nedēļu laikā pēc terapijas pabeigšanas fermentu aktivitātes palielināšanos var novērot 4 nedēļas;rifampicīns kombinācijā ar dienogestu un estradiolu izraisīja izteiktu līdzsvara koncentrācijas samazināšanos un pēdējās sistēmisko iedarbību līdzsvara stāvoklī dienogesta un estradiola sistēmiskās iedarbības rezultātā, ko nosaka pēc laukuma vērtības zem farmakokinētiskās līknes "koncentrācija - laiks" (AUC).0–24 h) samazinājās attiecīgi par 83 un 44%;
- CYP3A4 izoenzīma inhibitori, ieskaitot ketokonazolu, eritromicīnu, cimetidīnu, verapamilu, makrolīdus, diltiazēmu, antidepresantus: fermentu inhibīcijas rezultātā samazina dzimumhormonu klīrensu, kas var izraisīt dienogesta koncentrācijas palielināšanos asinīs un nevēlamu notikumu attīstību; ketokonazols, spēcīgs CYP3A4 inhibitors, izraisa dienogesta 0-24 h AUC vērtības līdzsvara koncentrācijas palielināšanos 2,9 reizes, eritromicīnu (mērens inhibitors) 1,6 reizes;
- vielas, kurām ir atšķirīga ietekme uz dzimumhormonu klīrensu - proteāzes inhibitori un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori vīrusu C hepatīta un HIV infekcijas ārstēšanai: tie var veicināt gan progestogēna satura palielināšanos, gan samazināšanos asinīs, dažreiz šo izmaiņu kopējai ietekmei var būt klīniska nozīme.
Saskaņā ar in vitro pētījumiem ir maz ticama Alvovizan klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citohroma P450 enzīmiem, kas būtiski ietekmē citu zāļu metabolismu.
Dienogesta lietošana ar taukiem bagātu pārtiku neietekmēja zāļu biopieejamību.
Progestagēnu lietošana var ietekmēt vairāku laboratorisko testu rezultātus, tostarp aknu, nieru, virsnieru dziedzeru, vairogdziedzera darbības bioķīmiskos parametrus, olbaltumvielu (nesēju) koncentrāciju plazmā - CSG, lipoproteīnu frakcijas, lipīdus; koagulācijas parametri un ogļhidrātu metabolisma parametri. Parasti šīs izmaiņas paliek normālās laboratorijas vērtībās.
Analogi
Zafrilla un Vizanna ir Alvovizan analogi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Alvovizan
Dažas atsauksmes par Alvovizan, kuras pacienti atstājuši specializētās vietnēs, gandrīz visi ir pozitīvi. Zāles tiek uzskatītas par efektīvu endometriozes ārstēšanu, nodrošinot ievērojamu un ilgstošu iegurņa sāpju samazināšanos lietošanas laikā. Zāļu priekšrocības ietver arī labu panesamību, ērtu dozēšanas režīmu un ilgtermiņa ārstēšanas iespēju.
Dažreiz ir sūdzības par zāļu trūkumu aptieku tīklā.
Alvovizan cena aptiekās
Alvovizan cena tablešu veidā (2 mg), apvalkota, var būt 1640-1800 rubļu. par 28 gab. iesaiņots.
Alvovizan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Alvovizan 2 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1454 RUB Pērciet |
|
Alvovizan tabletes pp 2mg 28gab 1663 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
