Alžerika
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Algerica ir pretkrampju līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Algherika izdalīšanās zāļu forma - kapsulas: necaurspīdīga, melna uzdruka uz vāka "TEVA", kapsulas satur daļēji saspiestu un granulētu baltu vai gandrīz baltu pulveri; 25 mg katrs - vāks un korpuss ir gaiši dzelteni, uzraksts uz ķermeņa - "7622"; 50 mg katrs - vāks un korpuss gaiši dzeltenā krāsā ar radiālu melnu svītru, uzraksts uz ķermeņa - "7623"; Katrs 75 mg - rozā vāks, gaiši dzeltens korpuss ar uzrakstu "7624"; 150 mg katrā - gaiši dzeltens vāciņš un korpuss, uzraksts uz ķermeņa - "7626": katrs 300 mg - sārts vāciņš, gaiši dzeltens ķermeņa uzraksts "7621" (7 gab. Blisteros, 2 vai 8 blisteri kartona kastē).
1 kapsulas sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: pregabalīns - 25, 50, 75, 150 vai 300 mg;
- Papildu sastāvdaļas (25/50/75/150/300 mg): talks - 9/18/8/16/32 mg, mannīts - 43/86/10/20/40 mg, želatinizēta kukurūzas ciete - 7/14/7 / 14/28 mg.
Kapsulas apvalka sastāvs:
- 25 mg "7622 / TEVA": izmērs Nr. 3, 48 mg; ķermenis: titāna dioksīds - 2%, krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds - 0,1%, želatīns - līdz 100%; vāciņš: titāna dioksīds - 2%, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela - 0,1%, želatīns - līdz 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": izmērs Nr. 61, 61 mg; ķermenis: titāna dioksīds - 2%, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela - 0,1%, želatīns - līdz 100%; vāciņš: titāna dioksīds - 2%, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela - 0,1%, želatīns - līdz 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": izmērs Nr. 3, 48 mg; ķermenis: titāna dioksīds - 2%, krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds - 0,1%, želatīns - līdz 100%; vāciņš: titāna dioksīds - 2,1747%, sarkanais dzelzs oksīda krāsviela - 0,6996%, želatīns - līdz 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": izmērs Nr. 61, 61 mg; ķermenis: titāna dioksīds - 2%, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela - 0,1%, želatīns - līdz 100%; vāciņš: titāna dioksīds - 2%, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela - 0,1%, želatīns - līdz 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": izmērs 0, 96 mg; ķermenis: titāna dioksīds - 2%, dzeltenais dzelzs oksīda krāsviela - 0,1%, želatīns - līdz 100%; vāciņš: titāna dioksīds - 2,1747%, sarkanais dzelzs oksīda krāsviela - 0,6996%, želatīns - līdz 100%.
Kapsulas tinte: farmaceitiskā glazūra (šellaka šķīdums etanolā) - 59,42%, izopropanols - 0,55%, propilēnglikols - 1,3%, butanols - 9,75%, etanols - 1,08%, melnā dzelzs oksīda krāsa - 24,65%, amonjaka ūdens - 0,001%, attīrīts ūdens - 3,249%.
Lietošanas indikācijas
Algerica ir paredzēts šādu slimību ārstēšanai pieaugušajiem:
- Fibromialģija;
- Neiropātiskas sāpes;
- Ģeneralizēti trauksmes traucējumi;
- Epilepsija ar daļējiem konvulsīviem krampjiem, kas turpinās ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (kā papildu terapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Algerica tiek parakstīts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / apstākļi):
- Cukura diabēts;
- Nieru funkcionālie traucējumi;
- Sirdskaite;
- Encefalopātija (anamnētiski dati);
- Atkarība no narkotikām (anamnētiski dati);
- Kombinēta lietošana ar etanolu, lorazepāmu, oksikodonu;
- Vecums no 65 gadiem.
Sievietēm reproduktīvā vecumā terapijas laikā jālieto efektīvas kontracepcijas metodes.
Lietošanas metode un devas
Alžeriku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ar pietiekamu daudzumu ūdens. Kapsulas jānorij veselas, nesaspiežot vai košļājot.
Dienas deva svārstās 150-600 mg robežās, ievadīšanas biežums ir 2-3 reizes dienā. Ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no pacienta indikācijām un individuālajām īpašībām.
Sākotnējā dienas deva visām indikācijām ir 150 mg. Pēc 3-7 dienām (ko nosaka reakcija uz terapiju un individuālā tolerance), to var dubultot. Pēc vēl 7 dienām, ja nepieciešams, to var palielināt līdz maksimāli 600 mg.
Ārstēšanas atcelšana tiek veikta pakāpeniski - vismaz 7 dienas.
Nieru funkcionālu traucējumu gadījumā, izvēloties devu, tiek ņemts vērā kreatinīna klīrenss (CC), ko aprēķina pēc formulas:
- Vīrieši: CC (ml / min) = (svars kg) × (140 - vecums gados) / 72 × kreatinīna koncentrācija plazmā (mg / dl);
- Sievietes: CC (ml / min) = 0,85 × CC vīriešiem.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, Algerica dienas deva tiek izvēlēta, ņemot vērā nieru darbību, savukārt tūlīt pēc katras četru stundu ilgās hemodialīzes sesijas jāveic papildu deva (CC / sākuma dienas deva / maksimālā dienas deva / lietošanas biežums):
- No 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 reizes dienā;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 reizes dienā;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 reizes dienā;
- Līdz 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / vienu reizi dienā.
Papildu dienas deva, kas noteikta vienreiz pēc dialīzes: sākotnējā - 25 mg, dienā - 100 mg.
Pacientiem ar aknu disfunkciju deva nav jāpielāgo.
Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem nieru darbības pavājināšanās dēļ, Algerica var ordinēt samazinātās devās.
Ja esat izlaidis vienu devu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk. Nelietojiet dubultu devu.
Blakus efekti
Lietojot Algerica, var attīstīties šādi traucējumi (ļoti bieži (≥10%); bieži (≥1% un <10%); reti (≥0,1% un <1%); reti (≥0,01% un <) 0,1%); ļoti reti (<0,01%, ņemot vērā atsevišķus gadījumus)):
- Nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība, reibonis; bieži - ģībonis, sedācija, aizkaitināmība, samazināts libido, eiforija, apjukums, bezmiegs, dezorientācija, ataksija, letarģija, trīce, atmiņas traucējumi, parestēzija, amnēzija; reti - halucinācijas, anorgazija, depersonalizācija, palielināts bezmiegs, trauksme, uzbudinājums, depresija, garastāvokļa labilitāte, grūtības atrast vārdus, garšas zudums, nomākts garastāvoklis, paaugstināts libido, murgi, panikas lēkmes, kognitīvi traucējumi, apātija, hipestēzija, nistagmēzija miokloniski krampji, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, diskinēzija, dedzinoša sajūta uz gļotādām un ādas, psihomotoriska uzbudinājums, posturāls reibonis, stupors, tīšs trīce, traucēta runa, koordinācija, līdzsvars un uzmanība; reti - parosmija,paaugstināts garastāvoklis, disinhibīcija, hipokinēzija, disgrāfija;
- Gremošanas sistēma: bieži - meteorisms, mutes gļotādas sausums, vemšana, vēdera uzpūšanās, aizcietējums; reti - mutes gļotādas hipestēzija, gastroezofageāls reflukss, pastiprināta siekalošanās; reti - disfāgija, ascīts, pankreatīts;
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - I pakāpes AV blokāde, ādas hiperēmija, karstuma viļņi, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija; reti - sinusa tahikardija, aritmija un bradikardija;
- Hematopoētiskā sistēma: reti - leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija;
- Infekcijas slimības: reti - nazofaringīts;
- Urīnceļu sistēma: reti - urīna nesaturēšana, dizūrija; reti - oligūrija, nieru mazspēja;
- Elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums, deguna gļotādas sausums; reti - deguna asiņošana, aizlikts deguns, iesnas, sasprindzinājuma sajūta kaklā, krākšana;
- Reproduktīvā sistēma: bieži - erekcijas disfunkcija; reti - aizkavēta ejakulācija, seksuāla disfunkcija; reti - dismenoreja, sāpes piena dziedzeros, amenoreja, izdalījumi no piena dziedzeriem, kā arī to apjoma palielināšanās;
- Skeleta-muskuļu sistēma: reti - locītavu pietūkums, muskuļu raustīšanās, muskuļu spazmas, muskuļu stīvums, mialģija, artralģija, sāpes ekstremitātēs un mugurā; reti - sāpes kaklā, dzemdes kakla muskuļu spazmas, rabdomiolīze;
- Āda un zemādas audi: reti - svīšana, papulāri izsitumi; reti - nātrene, auksti sviedri;
- Dzirdes orgānu un labirinta traucējumi: bieži - vertigo; reti - hiperakūzija;
- Redzes orgāns: bieži - redzes dubultošanās, neskaidra redze; reti - redzes lauku sašaurināšanās, redzes traucējumi, redzes asuma samazināšanās, acu pietūkums, sāpes acīs, strauji parādījies acu nogurums, pastiprināta asarošana, sausas acis; reti - midriāze, acu kairinājums, mirgojošas "dzirksteles" acu priekšā, oscilopsija, šķielēšana, traucēta dziļuma uztvere, palielināts vizuālās uztveres spilgtums, perifērās redzes zudums;
- Metabolisms un uzturs: bieži - svara pieaugums un apetīte; reti - hipoglikēmija, anoreksija, hiperglikēmija; reti - svara zudums;
- Instrumentālie un laboratorijas dati: reti - paaugstināta kreatīna fosfokināzes, aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes aktivitāte; reti - hipokaliēmija, hiperkreatininēmija;
- Citi: bieži - intoksikācijas sajūta, nogurums, gaitas traucējumi, tūska, ieskaitot perifēro; reti - kritieni, astēnija, slāpes, vispārēja tūska, sasprindzinājums krūtīs, drebuļi, sāpes; reti - hipertermija.
Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā reģistrētās blakusparādības:
- Nervu sistēma: ar nezināmu biežumu - samaņas zudums, galvassāpes, izziņas traucējumi;
- Gremošanas sistēma: reti - slikta dūša, mēles pietūkums, caureja;
- Sirds un asinsvadu sistēma: ar nezināmu biežumu - QT intervāla pagarināšanās, hroniska sirds mazspēja;
- Elpošanas sistēma: ar nezināmu biežumu - plaušu tūska;
- Urīnceļu sistēma: ar nezināmu biežumu - urīna aizture;
- Āda un zemādas audi: reti - ādas nieze, sejas pietūkums;
- Redzes orgāns: ar nezināmu biežumu - redzes zudums;
- Alerģiskas reakcijas: ar nezināmu biežumu - angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcija, alerģiska reakcija, Stīvensa-Džonsona sindroms.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā vai tūlīt pēc Algerica lietošanas pārtraukšanas ir iespējams attīstīt epilepsijas statusu un parādīties grand mal krampji.
Redzes orgāna pārkāpumi (samazināta redzes asuma, redzes zuduma formā) parasti izzūd atsevišķi, gan tad, kad ārstēšana tiek atcelta, gan arī tad, kad tā tiek turpināta.
Ir pierādījumi par atgriezeniskas (pēc Algerica lietošanas pārtraukšanas) nieru mazspējas attīstību.
Pēc ārstēšanas pabeigšanas var attīstīties abstinences sindroms (parādīšanās biežums un simptomu smagums ir atkarīgs no devas un kursa ilguma).
Cukura diabēta gadījumā svara pieauguma gadījumā terapijas laikā var būt nepieciešams pielāgot hipoglikēmisko zāļu devas.
Gadījumos, kad parādās angioneirotiskās tūskas simptomi, zāles nekavējoties atceļ.
Lietojot zāles, var attīstīties reibonis un miegainība, kas palielina nejaušu traumu (kritienu) iespējamību gados vecākiem pacientiem. Jāuzmanās, līdz pacients novērtē zāļu iespējamo iedarbību.
Ārstējot neiropātiskas sāpes, ir ziņojumi par hronisku sirds mazspēju gados vecākiem pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām.
Centrālās nervu sistēmas traucējumu (īpaši miegainības) attīstības risks palielinās gadījumos, kad zāles lieto mugurkaula traumu sāpju ārstēšanā (var būt saistīta ar mijiedarbību ar citām zālēm, ieskaitot spazmolītiskos līdzekļus).
Ja jums ir domas par pašnāvību vai mēģinājumi, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Pacientiem ar anamnētiskiem datiem par narkotiku atkarību no jebkurām zālēm Algerica tiek nozīmēts piesardzīgi.
Blakusparādības encefalopātijas veidā galvenokārt tika novērotas vienlaicīgu apstākļu klātbūtnē, kas predisponē slimības attīstībai.
Ja nepieciešams, kombinēti lietojot ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem, ir jāveic pasākumi, lai novērstu zarnu aizsprostojumu un aizcietējumus, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Algerica lietošanas laikā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamiem darbiem, kuru veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un ātras psihomotorās reakcijas (kas saistītas ar iespēju attīstīt negatīvas reakcijas reiboņa, miegainības un redzes traucējumu formā).
Zāļu mijiedarbība
Farmakokinētiskā Algerica mijiedarbība ar citām vielām / zālēm ir maz ticama.
Pregabalīns pastiprina oksikodona izraisītos motorisko un mnestisko pamatfunkciju traucējumus, kā arī lorazepāma un etanola iedarbību.
Kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem Algerica var izraisīt kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanos, ieskaitot zarnu aizsprostojumu un aizcietējumus.
Analogi
Alžerikas analogi ir: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
