Roaccutane - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Roaccutane

ATX kods: D10BA01

Aktīvā sastāvdaļa: izotretinoīns (izotretinoīns)

Ražotājs: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveice)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 16.08.2019

Cenas aptiekās: no 1728 rubļiem.

Pērciet

Roaccutane ir pret seboreju, pretiekaisuma līdzeklis, ko lieto pūtītes ārstēšanā.

Izlaiduma forma un sastāvs

Roaccutane zāļu forma - kapsulas: ovālas, necaurspīdīgas; kapsulu saturs ir viendabīgas konsistences suspensija no tumši dzeltenas līdz dzeltenai; 10 mg katra - brūni sarkana, uz virsmas ar melnu tinti uzraksts "ROA 10"; Katrs pa 20 mg - viena puse brūngani sarkana, otra balta, uz virsmas ar melnu tinti uzraksts "ROA 20" (blisteros pa 10 gab., Kartona kastē ar 3 vai 10 blisteriem).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: izotretinoīns - 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti (10/20 mg): dzeltenais bišu vasks - 7,68 / 15,36 mg, sojas eļļa - 107,92 / 215,84 mg, hidrogenēta sojas eļļa - 7,68 / 15,36 mg, daļēji hidrogenēta sojas pupu eļļa - 30,72 / 61,44 mg;
• kapsulas apvalks (10/20 mg): želatīns - 75,64 / 120,66 mg, glicerīns 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannīts, hidrolizēta kartupeļu ciete, sorbitols) - 8,065 / 12,86 mg, sarkana krāsa dzelzs oksīds (E172) - 0,185 / 0,115 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• tinte: šellaka, melnā dzelzs oksīda krāsviela (E172); ir pieņemama gatavas tintes Opacode Black S-1-27794 izmantošana.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Izotretinoīns ir all-trans retīnskābes (tretinoīna) stereoizomērs. Precīzs Roaccutane aktīvā komponenta darbības mehānisms vēl nav pilnībā noteikts, taču ir pierādīts, ka pacientu ar smagām pūtītes formām stāvokļa uzlabošanos (simptomu smaguma samazināšanās) izskaidro tauku dziedzeru aktivitātes kavēšana un to lieluma samazināšanās, ko apstiprina histoloģiskie pētījumi. Izotretinoīnam ir arī pretiekaisuma iedarbība uz ādu.

Korneocītu desquamation cēlonis tauku dziedzera kanālā un pēdējās bloķēšanās ar pārmērīgu tauku sekrēciju un keratīnu ir tauku dziedzera un matu folikulu epitēlija šūnu hiperkeratoze. Nākotnē tas noved pie komedona veidošanās, un dažos gadījumos - iekaisuma procesa attīstībā. Izotretinoīns ir sebocītu proliferācijas inhibitors un iedarbojas uz pūtītēm, normalizējot šūnu diferenciācijas procesu. Sebums ir galvenais Propionibacterium acnes augšanas substrāts, tāpēc sebuma ražošanas samazināšanās kavē kanālu baktēriju kolonizāciju.

Farmakokinētika

Tā kā izotretinoīna un tā metabolītu farmakokinētiskie parametri mēdz būt lineāri, tā plazmas saturu ārstēšanas laikā var paredzēt, pamatojoties uz informāciju, kas iegūta pēc vienas devas. Šī Roaccutane īpašība arī apstiprina, ka nav ietekmes uz aknu enzīmu aktivitāti, kas iesaistīti zāļu metabolismā.

Izotretinoīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta var atšķirties. Tā absolūtā biopieejamība nav noteikta, jo Roaccutane nav pieejams zāļu formā, kas paredzēta intravenozai ievadīšanai cilvēkiem. Tomēr ekstrapolējot pētījumu rezultātus, kuros ir iesaistīti suņi, tiek ieteikta diezgan zema un mainīga sistēmiskā biopieejamība. Pacientiem ar pūtītēm maksimālā izotretinoīna līdzsvara koncentrācija plazmā pēc 80 mg Roaccutane uzņemšanas tukšā dūšā bija 310 ng / ml (vērtība svārstījās no 188 līdz 473 ng / ml) un tika sasniegta apmēram 2–4 stundās. Izotretinoīna saturs plazmā ir aptuveni 1,7 reizes lielāks nekā tā saturs asinīs, kas ir saistīts ar nenozīmīgu vielas iekļūšanas pakāpi eritrocītos.

Roaccutane lietošana kopā ar pārtiku palielina biopieejamību 2 reizes, salīdzinot ar zāļu lietošanu tukšā dūšā.

Izotretinoīna saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) mēdz sasniegt maksimumu (99,9%), tāpēc plašā ieteicamo devu diapazonā nemainītas aktīvās vielas ar farmakoloģisko aktivitāti koncentrācija nepārsniedz 0,1% no uzņemtās devas.

Izotretinoīna izkliedes tilpums cilvēkiem nav noteikts, jo Roaccutane nav pieejams intravenozu zāļu formā.

Pacientiem ar smagām pūtītēm, kuri lietoja 40 mg zāles 2 reizes dienā, izotretinoīna līdzsvara koncentrācija asinīs bija 120-200 ng / ml. 4-okso-izotretinoīna koncentrācija šiem pacientiem bija 2,5 reizes lielāka nekā izotretinoīna koncentrācija. Informācija par zāļu iekļūšanu audos, ja to lieto cilvēkiem, tiek uzskatīta par nepietiekamu. Izotretinoīna saturs epidermā ir 2 reizes mazāks nekā serumā.

Pēc iekšķīgas lietošanas plazmā nosaka 3 galvenos metabolītus: 4-okso-retinoīnu, tretinoīnu (all-trans-retīnskābi) un 4-okso-izotretinoīnu. Galvenais metabolīts tiek uzskatīts par 4-okso-izotretinoīnu, kura saturs asins plazmā līdzsvara stāvoklī ir 2,5 reizes lielāks nekā izotretinoīna saturs. Ir identificēti arī metabolīti ar mazāku klīnisko nozīmi (piemēram, glikuronīdi), taču to struktūra nav precīzi noteikta visos gadījumos.

Izotretinoīna metabolītiem raksturīga bioloģiskā aktivitāte, kas pierādīta ar vairākiem laboratorijas testiem. Tādēļ Roaccutane terapeitiskais efekts pacientiem var būt saistīts ar izotretinoīna un tā metabolītu farmakoloģisko aktivitāti. Tā kā in vivo izotretinoīns un tretinoīns (all-trans-retīnskābe) atgriezeniski pāriet viens otrā, tretinoīna metabolisms ir atkarīgs no izotretinoīna metabolisma. Apmēram 20-30% no zāļu devas tiek metabolizēti izomerizācijas ceļā. Izotretinoīna farmakokinētiskos parametrus būtiski ietekmē enterohepātiskā cirkulācija.

Metabolisma procesu pētījumi in vitro apstiprina, ka izotretinoīna pārveidošana par 4-oksoizotretinoīnu un tretinoīnu tiek veikta, piedaloties vairākiem citohroma P ₄₅₀ (CYP) sistēmas enzīmiem. Domājams, ka nevienai no formām tajā nav galvenā loma. Izotretinoīns un tā metabolīti būtiski nemaina CYP enzīmu aktivitāti.

Pēc perorālas izotretinoīna, kas apzīmēts ar radioaktīvu nuklīdu, ievadīšanas tas tiek izvadīts caur nierēm un caur zarnām aptuveni vienādos daudzumos. Pēdējā fāzē nemainītā medikamenta pusperiods pacientiem ar pūtītēm ir vidēji 19 stundas. 4-okso-izotretinoīna terminālais eliminācijas pusperiods, iespējams, ir ilgāks, aptuveni 29 stundas.

Izotretinoīns ir dabisks (fizioloģisks) retinoīds. Retinoīdu endogēnās koncentrācijas tiek atjaunotas apmēram 2 nedēļas pēc Roaccutane terapijas beigām.

Tā kā izotretinoīna uzņemšana ir nepieņemama aknu darbības traucējumu dēļ, šīs kategorijas pacientiem nav iespējams noteikt farmakokinētiskos parametrus. Nieru mazspēja nemaina Roaccutane farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

• pūtītes smagās formās (konglobāts / mezglains-cistisks vai rētu rašanās riska gadījumā);
• pūtītes, ja citas ārstēšanas metodes neizdodas.

Kontrindikācijas

• aknu mazspēja;
• smaga hiperlipidēmija;
• hipervitaminoze A;
• kombinēta lietošana ar tetraciklīniem;
• grūtniecība (ja grūtniecība iestājas terapijas laikā vai mēneša laikā pēc tās beigām, ir ļoti liela varbūtība iegūt bērnu ar smagām malformācijām) un laktācija;
• vecums līdz 12 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Saskaņā ar instrukcijām Roaccutane jālieto piesardzīgi šādos apstākļos / slimībās:

• alkoholisms;
• diabēts;
• depresija (anamnētiski dati);
• lipīdu metabolisma traucējumi;
• aptaukošanās.

Norādījumi par Roaccutane lietošanu: metode un devas

Roaccutane lieto iekšķīgi, vēlams kopā ar ēdienu.

Uzņemšanas biežums ir 1-2 reizes dienā.

Ārsts izvēlas devu individuāli. Terapijas efektivitāte un blakusparādības ir atkarīgas no devas un katrā pacientā atšķiras.

Ieteicamā sākuma dienas deva ir 0,5 mg / kg.

Vairumā gadījumu dienas deva ir robežās no 0,5-1 mg / kg ar ļoti smagu slimības gaitu un stumbra pūtītes ārstēšanas gadījumā to var palielināt līdz 2 mg / kg.

Optimālā kursa deva ir 120-150 mg / kg (kas ir pamats ārstēšanas ilguma aprēķināšanai). Bieži vien pilnīgu pūtītes remisiju var panākt 16–24 nedēļu laikā pēc Roaccutane lietošanas. Ar ļoti sliktu zāļu panesamību ir iespējams samazināt dienas devu un palielināt kursa ilgumu.

Vairumā gadījumu pēc viena ārstēšanas kursa pūtītes pilnībā izzūd. Ar acīmredzamiem recidīviem tiek norādīts kursa atkārtojums. Tas tiek nozīmēts ne agrāk kā 2 mēnešus pēc pirmā kursa beigām (perioda, kurā uzlabošanās var turpināties).

Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā terapija jāsāk ar mazāku devu (piemēram, 10 mg dienā). Nākotnē tas tiek palielināts līdz 1 mg / kg dienā vai vislielākais pieļaujamais.

Blakus efekti

Nevēlamās reakcijas parasti ir atgriezeniskas (pēc devas samazināšanas / terapijas pārtraukšanas), bet dažos gadījumos tās var saglabāties arī pēc Roaccutane lietošanas pārtraukšanas. Vairumā gadījumu pārkāpumi ir atkarīgi no devas.

Iespējamās blakusparādības:

• gremošanas sistēma: slikta dūša, caureja, zarnu iekaisuma slimība (ileīts / kolīts), asiņošana, pankreatīts (īpaši ar vienlaicīgu hipertrigliceridēmiju virs 800 mg / dL, retos gadījumos - ar letālu iznākumu), atgriezeniska / pārejoša aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās; dažos gadījumos - hepatīts (visbiežāk izmaiņas nepārsniedza normas robežas un ārstēšanas gaitā atgriezās pie sākotnējiem parametriem, bet dažreiz bija nepieciešama devas pielāgošana vai ārstēšanas atcelšana);
• centrālā nervu sistēma un garīgā sfēra: galvassāpes, depresija, uzvedības traucējumi, krampji, paaugstināts intrakraniālais spiediens (“smadzeņu pseidotumors”: redzes traucējumi, galvassāpes, vemšana, slikta dūša, redzes nerva tūska);
• elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas (biežāk ar bronhiālo astmu anamnēzē);
• hematopoētiskā sistēma: neitropēnija, paātrināta ESR, samazināts hematokrīts, anēmija, leikopēnija, trombocītu skaita izmaiņas;
• muskuļu un skeleta sistēma: muskuļu sāpes ar / bez kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās serumā, locītavu sāpes, tendinīts, artrīts, hiperostoze, cīpslu / saišu pārkaļķošanās, citas kaulu izmaiņas;
• imūnsistēma: sistēmiskas / lokālas infekcijas, ko izraisa grampozitīvi patogēni (Staphylococcus aureus);
• maņu orgāni: dažos gadījumos - fotofobija, redzes asuma traucējumi, tumšās adaptācijas traucējumi (krēslas redzes samazināšanās); reti - krāsu uztveres pārkāpums (pazūd pēc terapijas atcelšanas), konjunktivīts, lēcu katarakta, blefarīts, keratīts, redzes nerva tūska (ir intrakraniālas hipertensijas izpausme), acu kairinājums, dzirdes traucējumi noteiktās skaņas frekvencēs;
• traucējumi, kas saistīti ar hipervitaminozi A: sausa āda, gļotādas, ieskaitot heilītu, deguna asiņošana, aizsmakums, konjunktivīts, kontaktlēcu nepanesamība, atgriezeniska radzenes necaurredzamība;
• laboratorijas rādītāji: augsta blīvuma lipoproteīnu līmeņa pazemināšana, hipertrigliceridēmija, hiperurikēmija, hiperholesterinēmija; reti - hiperglikēmija, cukura diabēts (atklāts pirmo reizi), paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte serumā (īpaši ar intensīvu fizisko piepūli);
• dermatoloģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, izteikti pūtītes, sejas eritēma / dermatīts, paronīhija, svīšana, piogēna granuloma, noturīga matu retināšana, onihodistrofija, palielināta granulācijas audu proliferācija, atgriezeniska matu izkrišana, fotoalerģija, hirsutisms, fotosensitivitāte, ādas hiperpigmentācija; terapijas sākumā pūtītes var pasliktināties vairākas nedēļas;
• citi: proteīnūrija, glomerulonefrīts, sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas, hematūrija, limfadenopātija, vaskulīts (Vegenera granulomatoze, alerģisks vaskulīts).

Pēcreģistrācijas novērojumu laikā tika reģistrēti tik smagu ādas reakciju gadījumi kā Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze.

Pārdozēšana

Roaccutane pārdozēšanu var papildināt ar simptomiem, kas raksturīgi hipervitaminozei A. Šajā gadījumā kuņģi ieteicams mazgāt pirmajās stundās pēc zāļu lietošanas lielās devās.

Speciālas instrukcijas

Roaccutane jālieto ārstam, vēlams dermatologam, kuram ir pieredze sistēmisku retinoīdu lietošanā un kurš apzinās tā teratogenitātes risku. Pacienti vīrieši un sievietes par to jāinformē, un viņiem ir jābūt informācijas brošūras kopijai.

Lai izvairītos no netīšas Roaccutane iedarbības uz citu cilvēku ķermeni, nav iespējams paņemt ziedotas asinis no pacientiem, kuri saņem vai saņēmuši zāles neilgi pirms (30 dienu laikā).

Pirms terapijas uzsākšanas, pēc 1 mēneša no tā uzsākšanas, pēc tam ik pēc 3 mēnešiem vai pēc indikācijām, ieteicams kontrolēt aknu un aknu enzīmu darbību. Parasti aknu transamināžu palielināšanās ir pārejoša un atgriezeniska, un tā ir normas robežās. Ja norma tiek pārsniegta, tiek norādīta devas samazināšana vai ārstēšanas atcelšana.

Seruma lipīdu līmenis tukšā dūšā jāmēra ar tādu pašu biežumu. Parasti lipīdu koncentrācijas normalizēšanās notiek pēc devas samazināšanas, terapijas pārtraukšanas un pēc diētas. Jākontrolē klīniski nozīmīgs triglicerīdu līmeņa pieaugums. To pieaugums virs 9 mmol / l vai 800 mg / dl var izraisīt akūtu pankreatītu, dažos gadījumos - ar letālu iznākumu. Terapija tiek atcelta pastāvīgas hipertrigliceridēmijas gadījumā vai attīstoties pankreatīta simptomiem.

Retos gadījumos ārstēšanas laikā rodas psihotiski simptomi, depresija un ļoti reti pašnāvības mēģinājumi. Neskatoties uz to, ka cēloņsakarība ar Roaccutane lietošanu nav pierādīta, īpaša piesardzība jāpievērš, parakstot zāles pacientiem ar depresijas vēsturi. Zāļu lietošanas laikā ir arī jāuzrauga visi pacienti par depresijas attīstību (var būt nepieciešama konsultācija ar speciālistu). Ja terapijas atcelšana neizraisa simptomu izzušanu, nepieciešama turpmāka novērošana un speciālista ārstēšana.

Terapijas sākumā retos gadījumos tika novērota pūtītes saasināšanās, kas pazūd, nepielāgojot Roaccutane devu 7-10 dienas.

Vairākus gadus pēc diskeratozes terapeitiskā kursa ar Roaccutane, kursa kopējā terapijas deva un terapijas ilgums pārsniedz tos, kas ieteikti pūtītes terapijai, notika kaulu izmaiņas, ieskaitot hiperostozi, priekšlaicīgu epifizu augšanas zonu slēgšanu un cīpslu / saišu pārkaļķošanos. Šajā sakarā, izrakstot Roaccutane jebkuram pacientam, vispirms rūpīgi jānovērtē ieguvumu un risku attiecība.

Terapijas sākumā, lai samazinātu gļotādu un ādas sausumu, pacientiem ieteicams lietot mitrinošas ziedes vai ķermeņa krēmus, lūpu balzamu.

Pacientiem Roaccutane lietošanas laikā, lai noteiktu smagas ādas reakcijas, nepieciešama rūpīga uzraudzība (ja nepieciešams, ārstēšana tiek atcelta).

Jāizvairās no lāzera terapijas un dziļas ķīmiskas dermabrāzijas procedūrām terapijas laikā, kā arī 5-6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa beigām (iespējams, palielinātas rētas netipiskās vietās un hipo- un hiperpigmentācijas attīstība). Roaccutane lietošanas laikā un sešu mēnešu laikā pēc tā pabeigšanas epilāciju nevajadzētu veikt, izmantojot vasku (ir iespējama epidermas atdalīšanās, dermatīts un rētas).

Pēc Roaccutane izņemšanas parasti izzūd radzenes necaurredzamība, acu konjunktīvas sausums, keratīts un nakts redzes pasliktināšanās. Ja acu gļotāda ir sausa, ir iespējams izmantot mitrinošas acu ziedes vai mākslīgus asaru preparātus. Ar sausu konjunktīvu ir nepieciešama uzraudzība, lai varētu attīstīties keratīts. Ja ir sūdzības par redzi, ir nepieciešams konsultēties ar oftalmologu (zāles var atcelt). Gadījumos, kad Roaccutane lietošanas laikā nepanes kontaktlēcas, jālieto brilles.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams ierobežot saules / ultravioleto staru ietekmi. Ieteicams lietot sauļošanās līdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru (vismaz 15 SPF).

Ar labdabīgas intrakraniālas hipertensijas attīstību, t.sk. kombinējot ar tetraciklīniem, Roaccutane tiek nekavējoties atcelts. Smagas hemorāģiskas caurejas gadījumā ir indicēta tūlītēja terapijas pārtraukšana.

Pacientiem, kas pieder augsta riska grupai (ar cukura diabētu, aptaukošanos, hronisku alkoholismu vai tauku vielmaiņas traucējumiem), terapijas laikā var būt nepieciešami biežāki glikozes un lipīdu līmeņa laboratoriskie testi. Cukura diabēta gadījumā (apstiprināts vai ir aizdomas) ieteicams biežāk noteikt glikēmiju.

Dažiem pacientiem terapijas periodā var samazināties nakts redzes asums, kas dažos gadījumos saglabājas pat pēc kursa beigām. Šajā sakarā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, braucot naktī (nepieciešama rūpīga redzes asuma stāvokļa uzraudzība).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība ir absolūta kontrindikācija, lai nozīmētu Roaccutane terapijas kursu. Ja pacients grūtniecības laikā iestājas grūtniecības laikā vai mēneša laikā pēc tā beigām, tiek uzskatīts, ka risks iegūt bērnu ar smagām intrauterīnām patoloģijām ir diezgan augsts.

Izotretinoīnam raksturīga spēcīga teratogēna iedarbība. Grūtniecības laikā, kas rodas, lietojot šīs zāles jebkurā devā un pat uz īsu laika periodu, augļa attīstības traucējumu iespējamība auglim ir ļoti augsta (tostarp no centrālās nervu sistēmas, lieliem asinsvadiem un sirds). Palielinās arī spontānu spontāno abortu biežums.

Roaccutane nedrīkst lietot sievietes reproduktīvā vecumā, ja vien pacienta stāvoklis neatbilst visiem šiem kritērijiem:

• Viņa cieš no smagām pūtītēm (pūtītēm ar lielu rētu, konglobatas vai mezgla-cistisko pūtītes risku), parādot izturību pret saudzīgāku ārstēšanu;
• Viņa pilnībā saprot piesardzības pasākumu nepieciešamību un ir gatava izmantot uzticamas kontracepcijas metodes, kuras ieteicis ārsts;
• viņa precīzi saprot un ir apņēmības pilna ievērot visas speciālista receptes;
• ārstēšanas laikā, kas saistīta ar slimības recidīvu, viņa apņemas pastāvīgi lietot tās pašas efektīvās kontracepcijas metodes vienu mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas ar izotretinoīnu, ārstēšanas laikā un mēnesi pēc tās pabeigšanas, kā arī regulāri iziet uzticamu testu grūtniecības noteikšanai;
• viņa saņēma no ārsta informāciju par grūtniecībai piemītošajiem riskiem, kas radās terapijas laikā un 1 mēneša laikā pēc tās pārtraukšanas, kā arī par steidzamas konsultācijas nepieciešamību, ja ir mazākās aizdomas par grūtniecību;
• viņa apņemas katru mēnesi stingri apmeklēt ārstu;
• viņu brīdināja speciālists par iespējamo kontracepcijas līdzekļu neefektivitāti;
• viņai jāsāk ārstēšana tikai nākamā normālā menstruālā cikla 2-3. dienā;
• viņa apstiprināja, ka viņa saprot veikto piesardzības pasākumu būtību;
• viņai ir negatīvs precīzākā grūtniecības testa rezultāts, kas iegūts 11 dienu laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ar izotretinoīnu; Ārsti stingri iesaka grūtniecības testu veikt katru mēnesi terapijas kursa laikā un 5 nedēļas pēc tā pabeigšanas;
• viņa saprot efektīvas kontracepcijas nepieciešamību un nepārtraukti lieto 1 mēnesi pirms Roaccutane lietošanas, ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc tās pabeigšanas; vēlams izmantot vismaz divas dažādas kontracepcijas metodes, ieskaitot barjeras metodi.

Kontracepcijas lietošana saskaņā ar iepriekš minētajiem norādījumiem ir ieteicama pat tiem pacientiem, kuri neauglības dēļ (izņemot sievietes, kurām veikta histerektomija), dzimumakta trūkuma vai amenorejas dēļ parasti neizmanto kontracepcijas metodes.

Saskaņā ar apstiprināto klīnisko praksi pirmajās 3 menstruālā cikla dienās jāveic grūtniecības tests, kura jutīgums nedrīkst būt mazāks par 25 mIU / ml.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas, lai izslēgtu iespējamo grūtniecību, pirms kontracepcijas lietošanas pie speciālista tiek reģistrēts sākotnējā grūtniecības testa datums un rezultāts. Sievietēm ar neregulāru periodu grūtniecības tests jāveic, pamatojoties uz viņu seksuālo aktivitāti. Parasti to veic 3 nedēļas pēc neaizsargāta dzimumakta. Ārstam ir pienākums veikt sarunu ar pacientu par kontracepcijas metodēm.

Grūtniecības tests tiek veikts zāļu parakstīšanas dienā vai 3 dienas pirms sievietes vizītes pie ārsta. Pēdējam vajadzētu dokumentēt testa rezultātus. Roaccutane ir atļauts izrakstīt tikai tām sievietēm, kuras vismaz 1 mēnesi pirms ārstēšanas sākuma ir lietojušas efektīvus kontracepcijas līdzekļus.

Terapijas laikā ik pēc 28 dienām ieteicamas obligātas vizītes pie ārstējošā ārsta. Nepieciešamība ik mēnesi pārbaudīt grūtniecības neesamību ir saistīta ar vietējo praksi, atsevišķa pacienta seksuālo aktivitāti un iepriekšējiem menstruāciju pārkāpumiem. 5 nedēļas pēc terapijas kursa pabeigšanas tiek noteikts tests, lai izslēgtu grūtniecību.

Zāļu recepti reproduktīvā vecuma sievietei var izrakstīt tikai 30 dienas; ja nepieciešams turpināt terapiju, Roaccutane tiek izrakstīts atkārtoti. Grūtniecības testu, zāļu izrakstīšanu un iegādi aptiekā ieteicams ieplānot tajā pašā dienā. Jūs varat iegādāties Roaccutane aptiekā tikai 7 dienu laikā no ārsta receptes.

Pacientu vīriešu gadījumā, kuri lieto šīs zāles, pieejamie dati apstiprina, ka izotretinoīna iedarbība no vīriešu sēklas šķidruma un sēklas sievietes ķermenī ir nepietiekama teratogēna efekta attīstībai. Vīriešiem jārūpējas par to, lai mazinātu risku, ka citi, īpaši sievietes, lieto Roaccutane.

Kad iestājas grūtniecība, Roaccutane terapijas kurss tiek pārtraukts. Ir nepieciešams apspriest tā saglabāšanas iespējamību ar speciālistu, kuram ir plašas zināšanas par teratoloģiju. Ir dokumentēta informācija par smagu intrauterīno augļa anomāliju diagnozi, ko izraisa izotretinoīna uzņemšana. Tie ietver paratireoidālo dziedzeru patoloģijas, mikrocefāliju, hidrocefāliju, aizkrūts dziedzera un sejas anomālijas (aukslēju šķeltne), smadzenītes malformācijas, sirds un asinsvadu sistēmas anomālijas (starpsienas defekti, lielo trauku transponēšana, Fallot tetrāde), mikroftalmijas, ārējās auss anomālijas (anomālijas vai ārējās auss). ārējā dzirdes kanāla neesamība, mikrotija).

Tā kā izotretinoīnam raksturīga augsta lipofilitāte, tas, visticamāk, nonāk mātes pienā. Iespējamo blakusparādību dēļ Roaccutane nav parakstīts zīdīšanas laikā.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Roaccutane kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:

• A vitamīns: pastiprināti hipervitaminozes A simptomi (kombinācija nav ieteicama);
• tetraciklīni: paaugstināts intrakraniālais spiediens (kombinācija ir kontrindicēta);
• progesterona zāles: to efektivitātes samazināšanās;
• vietējie eksfoliatīvie / keratolītiskie līdzekļi pūtītes ārstēšanai: palielināts vietējs kairinājums (kombinācija ir kontrindicēta).

Analogi

Roaccutane analogi ir: retīnskābes ziede, Verokutane, Erase, Acnecutan, izotretjēnija, Retasol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Roaccutane

Saskaņā ar atsauksmēm Roaccutane (pēc ekspertu domām) ir labi panesams, stingri ievērojot ārstēšanas režīmu, un tas ir arī ļoti efektīvs.

Vieglas un vidēji smagas pūtītes gadījumā zāles nav parakstītas. Ārstēšanas laikā pacienti iesaka obligāti kontrolēt aknu stāvokli un lipīdu koncentrāciju (analīzi veic tukšā dūšā).

Roaccutane cena aptiekās

Vidējā Roaccutane cena ar devu 10 mg ir 1 678-2 100 rubļi, bet ar 20 mg - 2800-3 600 rubļi (iepakojumā ir 30 tabletes).

Roaccutane: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Roaccutane 10 mg kapsula 30 gab. 1728 RUB Pērciet

Roaccutane 10mg kapsulas 30 gab. 1756. RUB Pērciet

Roaccutane 20 mg kapsula 30 gab. 2868 RUB Pērciet

Roaccutane 20mg kapsulas 30 gab. RUB 3113 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!