Betahistin-VERTEX
Latīņu nosaukums: Betahistine-VERTEX
ATX kods: N07CA01
Aktīvā sastāvdaļa: betahistīns (betahistīns)
Ražotājs: AS "VERTEX" (Krievija)
Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 11.11.2014
Betahistin-VERTEX ir zāles ar histamīnam līdzīgu iedarbību, kas paredzētas vestibulārā aparāta slimību ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu formā: gandrīz baltas vai baltas, plakanas cilindriskas, apaļas; 8 mg tabletes - ar slīpām, 16 un 24 mg tabletes - ar slīpumu un dalījumu (8 un 16 mg devas: blistera plāksnītēs pa 10, 15, 20 vai 30 gab., Kartona kastē 1, 2, 3, 5 vai 6 iepakojumi pa 10 gab., 2 vai 4 iepakojumi pa 15 gab., 1, 2 vai 3 iepakojumi pa 20 gab., 1 vai 2 iepakojumi pa 30 gab.; Deva 24 mg: blistera sloksnēs pa 10 vai 15 gab., kartona kastē 1, 2, 3, 5 vai 6 iepakojumi pa 10 gab., 2 vai 4 iepakojumi pa 15 gab. Katrā kartona kastē ir norādījumi par Betahistin-VERTEX lietošanu).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: betahistīna dihidrohlorīds - 8, 16 vai 24 mg;
- papildu sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, citronskābes monohidrāts, laktozes monohidrāts, kalcija stearāts, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Betahistīna darbības mehānisms nav pilnībā izprasts. Turpmāk ir vairākas zinātniskas hipotēzes, kuras ir apstiprinātas preklīnisko un klīnisko pētījumu procesā:
- Iedarbība uz histamīnerģisko sistēmu: betahistīns ir viens no centrālās nervu sistēmas (CNS) vestibulārā kodola H 1 -histamīna un H 3 -histamīna receptoru (H 3 -receptori) daļējiem agonistiem, un pret H 2 -histamīna receptoriem ir nenozīmīga aktivitāte. (H 2 receptorus). Narkotiku veicina darba histamīna metabolismā pieaugumu un tā atbrīvošanu, kā rezultātā inhibējot presinaptiskajiem H 3 receptoriem un skaita samazināšanos no H 3 receptoriem.
- Paaugstināta asins plūsma kohleārajā zonā un visā smadzenēs: pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši asinsrites uzlabošanos kohleārajā kanālā esošajās asinsvadu strijās, pateicoties relaksējošai iedarbībai uz iekšējo ausu trauku prekapilārajiem sfinkteriem. Ir arī konstatēts, ka zāles palielina smadzeņu asinsriti cilvēkiem.
- Centrālās vestibulārās kompensācijas procesa atvieglošana: dzīvniekiem pēc vienpusējas vestibulārās neiroektomijas zāles aktivizēja vestibulārās funkcijas atjaunošanu, antagonisma ar H 3 receptoriem rezultātā veicinot centrālās vestibulārās kompensācijas paātrinājumu un atvieglošanu. Cilvēkiem pēc neiroektomijas betahistīna lietošana noved arī pie vestibulārās funkcijas atjaunošanās perioda samazināšanās.
- Neironu ierosināšana vestibulārajos kodolos: zāles atkarībā no devas nomāc darbības potenciāla veidošanos vestibulārā kodola neironos gan mediālajos, gan sānos. Saskaņā ar preklīnisko pētījumu datiem betahistīns farmakodinamisko īpašību dēļ parādīja pozitīvu terapeitisko efektu uz dzīvnieku vestibulārās sistēmas funkcijām. Zāļu efektivitāte tika noteikta pacientiem ar Menjēra sindromu un vestibulāru reiboni, kas izpaudās ar reiboņa biežuma un smaguma samazināšanos.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas betahistīns pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Vienlaicīga uzņemšana ar ēdienu pazemina aktīvās vielas uzsūkšanos, bet tajā pašā laikā tās kopējā absorbcija ir vienāda, ja to lieto tukšā dūšā un kopā ar ēdienu.
Aģents saistās ar asins plazmas olbaltumvielām mazāk nekā par 5%, maksimālā koncentrācija plazmā tiek reģistrēta 1 stundu pēc ievadīšanas. Zāļu metaboliskā transformācija diezgan ātri un gandrīz pilnībā notiek aknās, veidojoties dimetilbetahistīnam un 2-piridiletiķskābei (galvenais atvasinājums), abi metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
24 stundas 2-piridiletiķskābes veidā 85–90% vielas tiek izvadītas caur nierēm. Betahistīns un dimetilbetahistīns nenozīmīgi tiek izvadīti caur nierēm. Zarnās izdalās tikai neliela daļa pamatvielas un tās atvasinājumu. Pusperiods ir 3-4 stundas. Perorāli lietojot betahistīnu 8-48 mg devā, izdalīšanās ātrums paliek nemainīgs, kas norāda uz zāļu farmakokinētikas linearitāti.
Lietošanas indikācijas
- dažādas izcelsmes vestibulārais reibonis (vertigo) - simptomātiska terapija un profilakse;
- Menjēra sindroms, kam raksturīgs reibonis (ar sliktu dūšu un vemšanu), troksnis ausīs un dzirdes zudums - terapija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība;
- feohromocitoma;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Betahistin-VERTEX tablešu sastāvdaļu.
Relatīvs (terapija jāveic ļoti rūpīgi):
- bronhiālā astma;
- peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla (ieskaitot vēsturi).
Betahistin-VERTEX, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Betahistine-VERTEX lieto iekšķīgi. Tabletes jānorij veselas, nesakošļājot un jānomazgā ar nedaudz ūdens.
Zāles dienas devas var svārstīties no 24 līdz 48 mg un ir atkarīgas no devas:
- 8 mg: 3 reizes dienā, 1-2 gab.
- 16 mg: 3 reizes dienā, ½ - 1 gab.
- 24 mg: 2 reizes dienā, 1 gab.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 48 mg. Ārsts nosaka zāļu devu un kursu individuāli, ņemot vērā pacienta reakciju uz terapiju. Ārstēšanas kurss ir garš.
Dažos gadījumos uzlabojums tiek novērots vairākas nedēļas pēc Betahistine-VERTEX sākuma. Dažreiz labākie rezultāti tiek novēroti pēc vairāku mēnešu nepārtrauktas terapijas.
Gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar nieru un / vai aknu darbības traucējumiem nav jāpielāgo Betahistine-VERTEX deva.
Blakus efekti
- āda: biežums nav noteikts - nieze, apsārtums, izsitumi uz ādas, nātrene;
- CNS: bieži - galvassāpes;
- imūnsistēma: biežums nav noteikts - paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot angioneirotisko tūsku, anafilaktiskas reakcijas;
- gremošanas sistēma: bieži - dispepsija, slikta dūša; biežums nav noteikts - vēdera uzpūšanās, sāpes kuņģa-zarnu traktā, vemšana.
Pārdozēšana
Galvenie Betahistine-VERTEX pārdozēšanas simptomi atkarībā no lietotās devas ir:
- devas, kas mazākas par 640 mg: miegainība, slikta dūša, sāpes vēderā;
- devas, kas pārsniedz 640 mg (vai kombinācijā ar citām zālēm): krampji, sirds un plaušu komplikācijas.
Ja ir aizdomas par intoksikāciju, tiek veikta kuņģa skalošana, tiek nozīmēta aktivētā ogle un simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Būtībā betahistīna terapeitiskais efekts tiek reģistrēts jau kursa sākumā, bet dažreiz to var novērot pakāpeniski vairāku nedēļu laikā. Dažos gadījumos stabilu efektu var panākt pēc vairāku mēnešu terapijas.
Arteriālās hipotensijas klātbūtnē Betahistin-VERTEX tablešu lietošana ir nepieciešama piesardzīgi un ārsta uzraudzībā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem betahistīnam nav vai ir maznozīmīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar sarežģītu aprīkojumu. Tomēr zāles ir ieteicamas vestibulārā reiboņa simptomātiskai ārstēšanai un Menjēra sindroma ārstēšanai, kam raksturīgs troksnis ausīs, dzirdes zudums un reibonis. Šie apstākļi var negatīvi ietekmēt koncentrēšanās spējas un psihomotorās reakcijas ātrumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zīdītājām un grūtniecēm Betahistin-VERTEX nav parakstītas, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja terapijas laikā iestājas grūtniecība, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Nav zināms, vai līdzeklis izdalās mātes pienā. Gadījumā, ja zīdīšanas laikā ir nepieciešams lietot betahistīnu, bērns jāpārvieto uz mākslīgo barošanu.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam zāļu terapija ir kontrindicēta, jo nav pierādīta zāļu lietošanas drošība un efektivitāte šajā pacientu kategorijā.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumi par betahistīna mijiedarbību ar citām zālēm / zālēm in vivo nav veikti. Ņemot vērā in vitro datus, domājams, ka zālēm trūkst spējas inhibēt citohroma P 450 izoenzīmu aktivitāti.
Kombinētas lietošanas gadījumā ar H 1 histamīna receptoru blokatoriem var novērot betahistīna terapeitiskā efekta samazināšanos.
In vitro pētījumi parādīja, ka monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), ieskaitot selektīvus B apakštipa MAOI, kavē zāļu metabolismu, kas var izraisīt tā koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Analogi
Betagistin-VERTEX analogi ir Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Betagistine-VERTEX
Atsauksmes par Betahistine-VERTEX galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka zāles atvieglo reiboni, kā arī novērš to attīstību, atvieglo troksni ausīs un uzlabo vispārējo stāvokli. Tomēr, lai sasniegtu vēlamo rezultātu, daudzi iesaka veikt garu terapijas kursu, jo Betahistine-VERTEX ir kumulatīvs efekts, un tā darbība ikvienā izpaužas dažādos veidos.
Dažos gadījumos tie norāda uz stabila pozitīva rezultāta neesamību pēc ārstēšanas, jo tiek reģistrēti tikai īslaicīgi uzlabojumi. Dažreiz ir sūdzības par kuņģa-zarnu trakta blakusparādību attīstību.
Betagistin-VERTEX cena aptiekās
Betagistin-VERTEX vidējā cena tablešu veidā ir:
- deva 8 mg - 140 rubļi. par 30 gab.;
- deva 16 mg - 240 rubļi. par 30 gab.;
- deva 24 mg - 270 rubļi. par 20 gab. un 550 rubļu. par 60 gab.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
