Vero-Epoetin
Vero-Epoetin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Vero-Epoetin
ATX kods: B03XA01
Aktīvā sastāvdaļa: beta epoetīns (beta epoetīns)
Ražotājs: VEROPHARM JSC (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Cenas aptiekās: no 537 rubļiem.
Pērciet
Vero-Epoetin ir eritropoēzes stimulants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai (iv) un subkutānai (s / c) ievadīšanai: gandrīz baltas vai baltas krāsas amorfa poraina masa [flakonos ar 1000, 2000, 4000 vai 10 000 ME (starptautiskās vienības); kartona kastē 1, 5 vai 10 pudeles un Vero-Epoetin lietošanas instrukcijas].
Liofilizāta sastāvs vienā pudelē:
- aktīvā viela: beta epoetīns - 1000, 2000, 4000 vai 10 000 ME;
- palīgkomponenti: citrāta-fosfāta buferis, mazmolekulārs medicīniskais polivinilpirolidons (povidons).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Vero-Epoetin aktīvā viela, rekombinantais beta epoetīns, ir glikoproteīns, kas īpaši stimulē eritropoēzi, aktivizē miozi un eritrocītu nobriešanu no eritrocītu prekursoru šūnām.
Beta epoetīns tiek sintezēts zīdītāju šūnās, kurās ir ievietots cilvēka eritropoetīnu kodējošais gēns. Sastāvā, imunoloģiskajās un bioloģiskajās īpašībās šī viela ir identiska cilvēka dabiskajam eritropoetīnam.
Vero-Epoetin palielina hematokrītu un hemoglobīnu, uzlabo audu asins piegādi un sirds darbību. Visefektīvākās zāles anēmijai, ko izraisa hroniska nieru mazspēja.
Ļoti retos gadījumos ilgstoša Vero-Epoetin lietošana anēmijas stāvokļu ārstēšanā var izraisīt neitrizējošu antivielu veidošanos pret eritropoetīnu, tostarp vienlaikus attīstoties daļējai sarkano šūnu aplazijai.
Farmakokinētika
Lietojot Vero-Epoetin subkutāni, beta epoetīna līmenis asinīs palielinās lēnām. Maksimums sasniedz 12–28 stundas. Biopieejamība ir 25–40%. Pusperiods (T 1/2) var svārstīties no 13 līdz 28 stundām.
Ar ieslēgtu / ievadā T 1/2 ir 4-12 stundas.
Lietošanas indikācijas
Ārstēšana:
- simptomātiska anēmija hroniskas nieru slimības gadījumā pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze;
- nieru izcelsmes simptomātiska anēmija pacientiem, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
Profilakse un ārstēšana:
- anēmija pretvēža terapijas dēļ pacientiem ar cietiem audzējiem;
- anēmija pacientiem ar reimatoīdo artrītu, hronisku limfoleikozi, multiplo mielomu un zemas pakāpes ne-Hodžkina limfomas;
- anēmija, kas rodas zidovudīna lietošanas dēļ ar HIV inficētiem pacientiem;
- anēmija priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, kas dzimuši ar mazu ķermeņa svaru (līdz 1,5 kg).
Vero-Epoetin lieto arī, lai samazinātu pārlieto asiņu daudzumu un novērstu anēmiju akūtu asins zudumu un lielu operāciju laikā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nestabila stenokardija;
- nekontrolēta arteriāla hipertensija;
- akūts miokarda infarkta periods (1 mēnesis pēc uzbrukuma);
- neiespējamība veikt adekvātu antikoagulantu terapiju;
- porfīrija;
- paaugstināts dziļo vēnu trombozes vai trombembolijas attīstības risks, kas ir daļa no asins depilācijas programmas pirms operācijas;
- daļēja sarkano šūnu aplazija, kas attīstījās pēc iepriekšējas terapijas ar jebkuru eritropoetīnu;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Vero-Epoetin jālieto piesardzīgi):
- mērena anēmija bez dzelzs deficīta;
- sirpjveida šūnu anēmija;
- ugunsizturīga anēmija;
- hroniska aknu mazspēja;
- anamnēzē ir tromboze;
- ļaundabīgi jaunveidojumi;
- epilepsija;
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Vero-Epoetin, lietošanas instrukcija: metode un devas
Vero-Epoetin ievada intravenozi vai subkutāni. Liofilizātam pievieno 1 ml fizioloģiskā fizioloģiskā šķīduma.
Anēmijas ārstēšana hroniskas nieru slimības gadījumā
Zāles injekcijas ilgums ir 2 minūtes.
Pacientiem, kuri nesaņem hemodialīzi, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas, injicējiet Vero-Epoetin vēlams sc.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, šķīdumu ievada dialīzes sesijas beigās caur arteriovenozo šuntu.
Vero-Epoetin lieto, lai sasniegtu hemoglobīna (Hb) vērtību 100–120 g / l (bet ne vairāk kā 120). Ja 4 nedēļu laikā Hb palielinās par vairāk nekā 20 g / l (1,3 mmol / l), beta epoetīna deva tiek samazināta.
Arteriālās hipertensijas, cerebrovaskulāro un sirds un asinsvadu slimību gadījumā mērķa Hb vērtības un tā nedēļas pieaugumu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no klīniskā attēla. Pacientiem jābūt pastāvīgā medicīniskā uzraudzībā, lai varētu izvēlēties minimālo zāļu devu, kas ir pietiekama, lai sasniegtu vēlamo efektu.
Ārstēšana tiek veikta divos posmos:
- Devas pielāgošana: sākotnējā deva subkutānai ievadīšanai ir 20 SV / kg 3 reizes nedēļā. Ja Нb pieaugums ir mazāks par 2,5 g / l nedēļā, ik pēc 4 nedēļām devu palielina par 20 SV / kg (saglabājas ievadīšanas biežums - 3 reizes nedēļā). Ja nepieciešams, kopējā nedēļas deva tiek sadalīta daļās ikdienas lietošanai. Sākotnējā deva intravenozai ievadīšanai ir 40 SV / kg 3 reizes nedēļā. Nepietiekama Нb palielināšanās gadījumā pēc mēneša devu palielina līdz 80 SV / kg 3 reizes nedēļā. Neatkarīgi no ievadīšanas metodes nākotnē, ja nepieciešams, reizi mēnesī vienu devu turpina palielināt par 20 SV / kg, tomēr maksimālā nedēļas deva nedrīkst pārsniegt 720 SV / kg.
- Uzturošā terapija: lai saglabātu mērķa Hb (100–120 g / l), vispirms Vero-Epoetin deva tiek samazināta 2 reizes no iepriekš lietotās, pēc tam individuāli tiek izvēlēta uzturošā deva, pielāgojot to ik pēc 2 vai 4 nedēļām. Lietojot zāles subkutāni, nedēļas deva tiek ievadīta vienu reizi / sadalīta 3 vai 7 injekcijās nedēļā. Pēc Hb stabilizēšanās ar šķīduma ieviešanu reizi nedēļā jūs varat pāriet uz ievadīšanu reizi 2 nedēļās, tomēr var būt nepieciešama devas palielināšana.
Ārstēšanas ilgums parasti ir ilgs, bet, ja nepieciešams, to var pārtraukt jebkurā laikā.
Anēmijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar cietiem audzējiem
Pirms Vero-Epoetin iecelšanas tiek noteikts endogēnā eritropoetīna līmenis asins serumā. Koncentrācijā <200 SV / ml zāles lieto intravenozi sākotnējā devā 150 mg. Ievadot subkutāni, ieteicamā sākuma deva ir 100 SV / kg. Ja efekts ir nepietiekams, devu palielina līdz 300 SV / kg. Turpmāka devas palielināšana nav piemērota.
Vero-Epoetin nelieto, lai ārstētu pacientus ar endogēnā eritropoetīna līmeni> 200 SV / ml.
Anēmijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar reimatoīdo artrītu
Vero-Epoetin ievada subkutāni pa 50–75 SV / kg 3 reizes nedēļā. Gadījumā, ja pēc 4 nedēļām Hb indekss ir palielinājies par mazāk nekā 10 g / l, zāļu devu palielina līdz 150-200 SV / kg 3 reizes nedēļā.
Turpmāka devas palielināšana nav piemērota.
Anēmijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar hronisku limfoleikozi, multiplo mielomu un zemas pakāpes ne-Hodžkina limfomas
Beta epoetīna iecelšana šajā pacientu kategorijā ir saistīta ar nepietiekamu endogēnā eritropoetīna sintēzi anēmijas attīstības fona apstākļos.
Vero-Epoetin ievada subkutāni.
Ja Hb līmenis ir <100 g / l un seruma eritropoetīns ir <100 SV / ml, sākotnējā zāļu deva ir 100 SV / kg 3 reizes nedēļā. Hemodinamisko parametru noteikšana tiek veikta katru nedēļu.
Ja nepieciešams, Vero-Epoetin deva tiek palielināta vai samazināta ik pēc 3-4 nedēļām.
Maksimālā pieļaujamā nedēļas deva ir 600 SV / kg. Ja hemoglobīna līmenis nepalielinās, turpmāka zāļu lietošana ir nepraktiska.
Anēmijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar HIV infekciju
Vero-Epoetin ir indicēts pacientiem, kuri ik nedēļu saņem zidovudīnu <4200 mg, ja seruma endogēnā eritropoetīna koncentrācija ir <500 SV / ml.
Intravenozai ievadīšanai zāles lieto 100-150 SV / kg 3 reizes nedēļā. Lietojot subkutāni, devu var palielināt 1,5 reizes.
Anēmijas profilakse akūta asins zuduma gadījumā un lielas ķirurģiskas iejaukšanās
Vero-Epoetin ievada subkutāni vai intravenozi devā 100-150 SV / kg 3 reizes nedēļā.
Ārstēšanas ilgumu nosaka hematokrīta un hemoglobīna satura normalizācijas brīdis.
Anēmijas profilakse un ārstēšana priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ar mazu dzimšanas svaru
Vero-Epoetin ievada subkutāni 250 SV / kg devā 3 reizes nedēļā, sākot no trešās dzīves dienas.
Terapijas ilgumu nosaka hematokrīta un hemoglobīna mērķvērtību sasniegšanas brīdis, taču tas nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.
Blakus efekti
- no hematopoētiskās sistēmas puses: no devas atkarīgs trombocītu skaita pieaugums (īpaši, lietojot Vero-Epoetin intravenozi; trombocītu skaits nepārsniedz normas augšējās robežas un stabilizējas, turpinot terapiju), trombocitoze, šunta tromboze (īpaši pacientiem ar tendenci pazemināt asinsspiedienu) vai arteriovenozās fistulas komplikācijas, piemēram, aneirisma vai stenoze);
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: esošās arteriālās hipertensijas attīstība vai nostiprināšanās (īpaši ar strauju hematokrīta pieaugumu), hipertensīva krīze ar encefalopātijas simptomiem (galvassāpes, apjukums, maņu un kustību traucējumi, ieskaitot runas un gaitas traucējumus, tonizējoša līdzekļa attīstība) kloniskas lēkmes), trombemboliskas komplikācijas pacientiem, kuri gatavojas autotransfūzijai, un vēža slimnieki (uzticama cēloņsakarība ar Vero-Epoetin lietošanu nav pierādīta);
- no nervu sistēmas: galvassāpes, ieskaitot pēkšņu migrēnu;
- laboratorijas parametri: dzelzs metabolisma samazināšanās serumā, feritīna koncentrācijas samazināšanās serumā un vienlaicīga hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās; ar urēmiju - hiperfosfatēmija;
- citi: reakcijas injekcijas vietā, ādas alerģiskas reakcijas (nieze, izsitumi, nātrene), anafilaktoīdas reakcijas, gripai līdzīgs sindroms (īpaši terapijas sākumā), kas izpaužas kā drebuļi, drudzis, savārgums, galvassāpes, sāpes ekstremitātēs vai kaulos.
Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem ir iespējama seruma feritīna satura samazināšanās, trombocītu skaita palielināšanās (īpaši periodā līdz 12-14 dzīves dienām).
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā blakusparādību smagums var palielināties.
Pacientiem tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana. Ar augstu hematokrīta un hemoglobīna līmeni ir norādīta asins noplūde.
Speciālas instrukcijas
Pirms Vero-Epoetin lietošanas uzsākšanas ārstam jāizslēdz iespējamie neadekvātas reakcijas uz medikamentiem cēloņi, piemēram, hemolīze, latents asins zudums, iekaisums, traumas, blakus esošās infekcijas, dažādu etioloģiju kaulu smadzeņu fibroze, smaga saindēšanās ar A 13+, dzelzs, cianokobalamīna vai folijskābes deficīts … Ja nepieciešams, terapijas režīms jāpielāgo.
Ārstēšanas laikā ar zāļu lietošanu tiek noteikts iknedēļas asinsspiediena monitorings un vispārējs asins tests, tostarp trombocītu, hematokrīta, feritīna noteikšanai.
Pirms un pēc operācijas hemoglobīna līmenis intensīvāk jākontrolē pacientiem, kuru sākotnējais līmenis bija <140 g / l.
Hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās pirms operācijas var izraisīt trombotiskas komplikācijas.
Pacientiem ar urēmiju, kuriem tiek veikta hemodialīze, hematokrīta palielināšanās dēļ parasti ir jāpalielina heparīna deva. Ir arī savlaicīgi jāveic trombozes profilakse un savlaicīga šunta pārskatīšana.
Ar kontrolētu arteriālu hipertensiju un trombotiskām komplikācijām Vero-Epoetin spēj mazināt antihipertensīvo zāļu un / vai antikoagulantu iedarbību, kas var prasīt palielināt to devas.
Hipertensīvas krīzes attīstības gadījumā tiek norādīti steidzami pasākumi. Vero-Epoetin ieviešana ir pārtraukta.
Pastāv potenciāls risks, ka beta epoetīns var ietekmēt noteikta veida audzēju augšanu, ieskaitot kaulu smadzeņu audzējus.
Ņemot vērā zāļu izteiktākas iedarbības varbūtību pacientiem ar urēmiju, Vero-Epoetin deva nedrīkst būt lielāka par rekombinantā eritropoetīna devu, kas lietota iepriekšējā ārstēšanas kursā. Pirmajās 2 nedēļās deva netiek mainīta, tiek vērtēta tikai ievadītās devas attiecība un reakcija uz terapiju. Nākotnē nepieciešamības gadījumā devu palielina vai samazina.
Anēmijas korekcijas rezultātā pacientiem ar urēmiju ir iespējams uzlabot apetīti, palielināt olbaltumvielu un kālija uzsūkšanos. Periodiski jāpielāgo hemodialīzes parametri, lai uzturētu kālija, urīnvielas un kreatinīna līmeni normālā diapazonā. Jākontrolē arī seruma elektrolītu līmenis.
Lielākajai daļai HIV inficēto pacientu, urēmijas un onkoloģijas slimnieku, feritīna līmeņa pazemināšanās notiek vienlaikus ar hematokrīta palielināšanos. Tādēļ tas regulāri jānosaka visā ārstēšanas periodā. Ja šis rādītājs ir <100 ng / ml, ieteicams izrakstīt aizstājterapiju ar iekšķīgi lietojamiem dzelzs preparātiem (pieaugušajiem - 200-300 mg dienā, bērniem - 100-200 mg dienā). Priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem dzelzs preparāti tiek nozīmēti 2 mg dienā, terapija tiek uzsākta pēc iespējas agrāk.
Adekvāta terapija ar dzelzs preparātiem ir nepieciešama arī pacientiem, kuri ziedo asinis, un pacientiem, kuri atrodas pirms vai pēcoperācijas periodā (dienas devās līdz 200 mg).
Sievietēm reproduktīvā vecumā terapijas laikā menstruācijas var atsākties. Ārstam jābrīdina par grūtniecības iespējamību, nepieciešamību lietot uzticamas kontracepcijas metodes pirms ārstēšanas un tās laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem ar urēmiju optimālās uzturošās devas izvēles laikā ieteicams atturēties no darba veikšanas ar potenciāli bīstamām sekām, ieskaitot automašīnas vadīšanu, kas sākotnējā terapijas posmā ir saistīts ar paaugstināta asinsspiediena risku.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klīniskā pieredze par beta epoetīna lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pietiekama, lai noteiktu tā iedarbības pakāpi. Šajā sakarā Vero-Epoetin tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums noteikti pārsniedz iespējamos riskus.
Bērnības lietošana
Vero-Epoetin var lietot bērniem, arī priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, ja tas ir norādīts.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā beta epoetīna vielmaiņa var palēnināties, un eritropoēze var ievērojami palielināties. Zāļu drošība šai pacientu grupai nav pierādīta, tāpēc Vero-Epoetin jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Beta epoetīns palielina ciklosporīna saistīšanos ar sarkanajām asins šūnām, kas var prasīt pēdējo devu pielāgošanu.
Klīniskās pieredzes laikā par Vero-Epoetin lietošanu nav konstatēti fakti par tā farmakoloģisko nesaderību ar citām zālēm. Lai izvairītos no iespējamās mijiedarbības riska, nejauciet beta epoetīnu ar citu zāļu šķīdumiem.
Analogi
Vero-Epoetin analogi ir Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, beta Epoetin, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā 2–8 ° C bērniem nepieejamā vietā, sausā un pasargātā no gaismas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Vero-Epoetin
Specializētās vietnēs un forumos galvenokārt ir ziņas, kurās pacienti ar nieru mazspēju salīdzina šīs zāles ar Recormon. Saskaņā ar viņu atsauksmēm Vero-Epoetin ir mazāk efektīvs, neērtāk lietojams (jo tas netiek ražots gatavā injekciju šķīduma veidā), un tā injekcijas ir sāpīgākas.
Vero-Epoetin cena aptiekās
Aptuvenās cenas Vero-Epoetin (par 1 pudeli): 2000 SV - 420-548 rubļi; 10 000 SV - 3150 rubļi.
Vero-Epoetin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Vero-Epoetin 2000 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un subkutānai ievadīšanai 1 gab. RUB 537 Pērciet |
|
Vero-Epoetin 2000 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai un subkutānai ievadīšanai 10 gab. 3490 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
