Viread - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vireads

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 8700 rub.

Pērciet

Viread ir pretvīrusu zāles, kas ir aktīvas pret HIV.

Izlaiduma forma un sastāvs

Vireada zāļu forma - apvalkotās tabletes: mandeļu formas, serdes krāsa - balta, apvalks - gaiši zila; gravējums vienā pusē - GILEAD un "4331", no otras puses - "300" (30 gab. augsta blīvuma polietilēna pudelēs, 1 pudele kartona kastē).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: tenofovirs - 300 mg;
• palīgkomponenti: iepriekš želatinizēta ciete - 33,33 mg; mikrokristāliskā celuloze - 133,33 mg; kroskarmelozes nātrijs - 40 mg; laktozes monohidrāts - 153,33 mg; magnija stearāts - 6,67 mg;
• apvalks: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetīns - 2,136 mg; alumīnija laka uz indigokarmīna bāzes - 0,398 mg; hipromeloze - 7,476 mg; laktozes monohidrāts - 10,68 mg; titāna dioksīds - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Lietošanas indikācijas

• HIV-1 infekcija (kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm);
• hronisks vīrusu hepatīts B pacientiem uz šādu slimību / apstākļu fona: kompensēta aknu mazspēja, pastāvīga paaugstināta alanīna aminotransferāzes aktivitāte asins serumā, aktīvas vīrusa replikācijas pazīmes, histoloģiskas fibrozes un / vai aktīva iekaisuma procesa pazīmes.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu <30 ml / min (nelieto arī pacientiem, kuriem indicēta hemodialīze);
• laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• laktācijas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Viread iecelšanai nepieciešama piesardzība):

• nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu 30-50 ml / min;
• kombinēta lietošana ar didanozīnu;
• vecums no 65 gadiem;
• grūtniecība (lietošana ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo kaitējumu).

Lietošanas metode un devas

Viread lieto iekšķīgi, vēlams tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu.

Dienas deva ir 1 tablete vienā reģistratūrā.

Ieteikumi zāļu lietošanas režīma korekcijai pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (atkarībā no kreatinīna klīrensa):

• 50–80 ml / min: standarta devu režīms, terapija tiek veikta, pastāvīgi kontrolējot kreatinīna klīrensu un fosfāta līmeni serumā;
• 30–49 ml / min: 1 tablete ik pēc 2 dienām;
• <30 ml / min (ieskaitot pacientus, kuriem nepieciešama hemodialīze): zāles nav parakstītas.

Antiretrovīrusu terapija parasti tiek nozīmēta visu mūžu.

Ieteicamais Viread lietošanas ilgums hroniska B hepatīta gadījumā:

• HBeAg pozitīvi pacienti bez cirozes: 6-12 mēnešu laikā pēc HBe serokonversijas apstiprināšanas (HBeAg un B hepatīta vīrusa DNS izzušana ar anti-HBe noteikšanu) vai līdz HBs serokonversijai, vai līdz zāles vairs nav efektīvas. Lai pēc kursa beigām atklātu aizkavētus virusoloģiskus recidīvus, regulāri jāmēra alanīna aminotransferāzes un B hepatīta vīrusa DNS līmenis asins serumā;
• HBeAg negatīvi pacienti bez cirozes: vismaz līdz HBs serokonversijai vai efektivitātes zudumam. Ja tiek veikts ilgs kurss (no 2 gadiem), lai apstiprinātu Viread iecelšanas atbilstību, ieteicams regulāri pārbaudīt pacientu.

Blakus efekti

• imūnsistēma: alerģiskas reakcijas, ieskaitot angioneirotisko tūsku;
• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, caureja, pankreatīts, vemšana, meteorisms, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, palielināta amilāzes aktivitāte;
• muskuļu un skeleta sistēma: miopātija, muskuļu vājums, rabdomiolīze, osteomalācija (vairumā gadījumu izpaužas kā sāpes kaulos, dažkārt noved pie lūzumiem);
• nervu sistēma: depresija, galvassāpes, reibonis;
• elpošanas sistēma: elpas trūkums;
• vielmaiņa: pienskābes acidoze, hipofosfatēmija, hipokaliēmija;
• aknas un žultsceļi: aknu tauku deģenerācija, hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
• nieres un urīnceļi: nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu), akūta nieru kanāliņu nekroze, nefrogēns diabēta insipidus, nieru mazspēja, paaugstināta kreatinīna koncentrācija, Fanconi sindroms, proksimālā tipa nieru tubulopātija, intersticiāls nefrīts (ieskaitot akūta nefrīta gadījumus), poliūrija, proteinūrija;
• āda un zemādas tauki: izsitumi;
• citi: astēnija, nogurums.

Speciālas instrukcijas

Jāpatur prātā, ka Viread terapija nenovērš HIV un B hepatīta pārnešanas risku citiem cilvēkiem. Dzimumakta laikā jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.

Kombinētā HIV inficēto personu ārstēšana var izraisīt pienskābes acidozes rašanos un izteiktu aknu lieluma palielināšanos ar tauku deģenerāciju, dažos gadījumos ar letālu iznākumu. Simptomi un laboratorijas pazīmes, kas norāda uz šo traucējumu attīstību: vispārējs savārgums, svara / apetītes zudums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, elpošanas traucējumi, muskuļu vājums, traucētas kustību funkcijas, pienskābes saturs serumā pārsniedz 5 mmol / l. Kad tie parādās, Viread lietošana tiek pārtraukta.

Pirms terapijas uzsākšanas, kā arī zāļu lietošanas laikā (ja ir klīniska indikācija) ieteicams aprēķināt kreatinīna klīrensu visiem pacientiem.

Pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumu attīstības risks, ieskaitot pacientus ar iepriekš identificētiem nieru darbības traucējumiem adefovira terapijas laikā, regulāri jākontrolē aprēķinātais kreatinīna klīrenss un seruma fosfora koncentrācija asinīs. Viread nedrīkst lietot kombinācijā ar nefrotoksiskām zālēm vai nesen šāda veida zāļu lietošanu.

Terapijas efektivitāte / drošība pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30–49 ml / min nav pētīta, tāpēc šai pacientu grupai pirms zāļu izrakstīšanas ir nepieciešams korelēt paredzamo ieguvumu ar iespējamo toksiskās iedarbības risku uz nierēm. Ārstēšanas nepieciešamības gadījumā intervāls starp zāļu devām tiek koriģēts, un tiek rūpīgi uzraudzīts nieru funkcionālais stāvoklis.

Pacientiem, kas inficēti ar HIV un B hepatīta vīrusu, pēc Viread lietošanas pārtraukšanas var novērot hepatīta saasināšanos smagā kursā. Šajā sakarā vairākus mēnešus pēc kursa beigām ir jāveic rūpīga klīniskā / laboratoriskā pacientu stāvokļa novērošana. Smagos aknu funkcionālos traucējumos zāļu lietošana nav norādīta, jo tas var izraisīt hepatīta saasināšanos un aknu funkcijas dekompensāciju.

Pirms terapijas uzsākšanas visiem pacientiem ar B hepatīta vīrusa infekciju jāpārbauda HIV antivielas.

Rezistences riska dēļ Viread jālieto kā daļa no visaptverošas pretretrovīrusu terapijas vienlaikus ar HIV un B hepatītu inficētiem cilvēkiem.

Gadījumos, kad ir aizdomas par kaulu sistēmas pārkāpumu, jums jākonsultējas ar speciālistu.

Būtu rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuru terapijas shēma ietver tikai trīs nukleozīdu inhibitoru lietošanu, un šajos gadījumos ieteicams arī apsvērt iespēju koriģēt terapeitisko režīmu.

Imūnās atšķaidīšanas sindroms ir novērots ar HIV inficētiem pacientiem, kuri saņem kombinētu pretretrovīrusu terapiju.

Kursa sākumā ar smagu imūndeficīta pakāpi, reaģējot uz asimptomātiskām vai atlikušām oportūnistiskām infekcijām, var attīstīties iekaisuma reakcijas, kā rezultātā parādās nopietni klīniski apstākļi vai palielinās simptomu smagums. Visbiežāk šādas reakcijas (citomegalovīrusa retinīts, Pneumocystis jirovecii pneimonija, ģeneralizēta / fokāla mikobaktēriju infekcija) novēro antiretrovīrusu terapijas pirmajās nedēļās / mēnešos. Ja parādās kādi iekaisuma simptomi, ir nepieciešams to pienācīgi novērtēt, un, ja nepieciešams, jānosaka atbilstoša ārstēšana. Visi pacienti rūpīgi jāuzrauga speciālistiem, kuriem ir pieredze HIV slimību ārstēšanā.

Ņemot vērā nevēlamo reakciju raksturojumu, tostarp reiboņa iespējamību, Viread lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot automašīnu.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieteicams lietot kopā ar tādām zālēm kā Atripla (efavirenz / emtricitabine / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabine) un Hepsera (adefovir).

Lietojot Viread kopā ar dažām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• didanozīns (dienas devā 400 mg): tā satura palielināšanās organismā (zāļu kombinācijas lietošanas periodā ir jāuzrauga pacientu stāvoklis nevēlamu parādību, piemēram, pienskābes acidozes un pankreatīta, attīstībai); CD4 + limfocītu skaita samazināšanās; ja pacients sver vairāk nekā 60 kg, didanozīna dienas deva jāsamazina līdz 250 mg; pacientiem ar mazāku ķermeņa svaru nav ieteikumu par devu režīma koriģēšanu;
• atazanavirs: tā farmakokinētikas izmaiņas; terapiju var veikt tikai vienlaikus ar ritonaviru (100 mg ritonavira + 300 mg atazanavira);
• zāles, kas ietekmē nieru darbību vai samazina / aptur aktīvo tubulāro sekrēciju: tenofovīra un / vai šo zāļu koncentrācijas serumā palielināšanās.

Analogi

Viread analogi ir: Tenofovir, Tenofovir-TL.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Viread: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Viread 300 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 8700 RUB Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!