Mirapex PD - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Mirapex PD

Mirapex PD: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Mirapex ER

ATX kods: N04BC05

Aktīvā sastāvdaļa: pramipeksols (pramipeksols)

Ražotājs: Boehringer Ingelheim International, GmbH (Vācija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 83 rubļiem.

Pērciet

Mirapex PD ir pretparkinsonisma līdzeklis, stimulējošs dopamīnerģiskās transmisijas procesam centrālajā nervu sistēmā (CNS).

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles tiek ražotas ilgstošas darbības tablešu veidā: apaļas ar slīpām malām (0,375 un 0,75 mg) vai ovālas (1,5; 3 un 4,5 mg), abpusēji izliektas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē ar iegravētu uzņēmuma logotipu, no otras puses - ar gravējumu "P1", "P2", "P3", "P4" un "P5" devai 0,375; 0,75; 1,5; Attiecīgi 3 un 4,5 mg (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri un norādījumi par Mirapex PD lietošanu).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts - 0,375 / 0,75 / 1,5 / 3 / 4,5 mg (atbilst pramipeksola bāzei 0,26 / 0,52 / 1,05 / 2,1 / 3,15 mg daudzumā);
• papildu sastāvdaļas: karbomērs 941, kukurūzas ciete, hipromeloze 2208, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Pramipeksols ir dopamīna receptoru agonists ar spēju ar augstu selektivitāti un specifiskumu saistīties ar dopamīna receptoru D ₂ apakštipu, no kuriem ir pierādīta visaugstākā afinitāte pret D ₃ receptoriem. Mirapex PD aktīvā sastāvdaļa dopamīna receptoru, kas atrodas striatumā, stimulēšanas rezultātā parkinsonismā samazina motora aktivitātes trūkumu, nomāc dopamīna ražošanu, izdalīšanos un metabolismu. Aktīvā viela in vitro neitralizē dopamīna neironu deģenerāciju išēmijas vai metamfetamīna neirotoksicitātes klātbūtnē, kā arī aizsargā neironus no levodopas neirotoksicitātes. Pramipeksols atkarībā no devas samazina prolaktīna ražošanu.

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās veselīgi brīvprātīgie, kuriem Mirapex PD deva tika palielināta ātrāk nekā vajadzētu (ik pēc 3 dienām) līdz maksimālajai dienas devai 4,5 mg, tika konstatēts asinsspiediena (BP) un sirdsdarbības ātruma (HR) pieaugums.). Pētījumos ar pacientiem šī ietekme netika reģistrēta.

Lai pētītu Mirapex PD klīnisko efektivitāti un drošību Parkinsona slimības ārstēšanā, tika veikti placebo kontrolēti pētījumi, iesaistot gandrīz 1800 pacientus ar slimības I līdz V pakāpi Hen un Yaru skalā, no kuriem aptuveni 1000 pacienti bija bojājuma beigu stadijā, viņiem bija kustību traucējumi un viņi tika ārstēti. levodopa. Ārstējot gan Parkinsona slimības agrīnās, gan vēlīnās stadijas, lietojot zāles, tā efektivitāte tika atzīmēta apmēram sešus mēnešus notiekošo pētījumu laikā. Pētījumu atklātajā posmā, kas ilga vairāk nekā 3 gadus, arī nebija pazīmju par pramipeksola efektivitātes samazināšanos.

Divu gadu dubultmaskētā klīniskā pētījuma laikā primārā terapija ar Mirapex PD ievērojami palēnināja kustību traucējumu attīstību un samazināja to biežumu, salīdzinot ar primāro ārstēšanu ar levodopu. Kaut arī pramipeksola lietošana noved pie vēlāk kustību traucējumu rašanās, terapija ar levodopu nodrošina izteiktāku motora funkcijas uzlabošanos - UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) vidējās vērtības izmaiņas, kā rezultātā ir jāpanāk līdzsvars starp šo zāļu īpašībām. Neskatoties uz to, ka pramipeksola grupā devas palielināšanas periodā miegainības un halucināciju biežums bija lielāks, uzturošās terapijas fāzē nebija būtisku atšķirību. Šie fakti jāņem vērā, sākotnēji parakstot zāles personām, kuras cieš no Parkinsona slimības.

Lai novērtētu Mirapex PD drošību un efektivitāti Parkinsona slimības ārstēšanā, tika veikti trīs randomizēti kontrolēti pētījumi, no kuriem divi tika veikti pacientiem agrīnā bojājuma stadijā un viens vēlīnās stadijās. Dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 539 pacienti slimības sākuma stadijā, pēc 18 ārstēšanas nedēļām tika konstatēts zāļu pārākums salīdzinājumā ar placebo atbilstoši primārajam (iznākums pēc UPDRS skalas II + III daļām) un sekundārajam [atbildes reakcijas koeficients atbilstoši CGI-I kritērijiem (Klīniskā kopējā iespaida skala) un PGI-I (vispārējā pacienta iespaida skala) - uzlabošana] galvenie efektivitātes galapunkti. Pacientiem, kuri ilgstošas darbības tabletes Mirapex PD lietoja 33 nedēļas, efektivitāte tika pierādīta 33. nedēļā,ne mazāk kā lietojot Mirapex tūlītējas darbības tabletes, pamatojoties uz novērtēšanas rezultātiem atbilstoši UPDRS skalas II + III daļām.

Pētījumā, kurā piedalījās 517 pacienti ar progresējošiem bojājumiem, kombinācijā ar levodopu pēc 18 terapijas nedēļām, Mirapex PD bija pārāks par placebo primārajiem (rezultāts UPDRS skalas II + III daļās) un sekundārajiem (izslēgtā perioda) galvenajiem mērķa mērķiem efektivitāte.

Dubultmaskētā pētījumā Parkinsona slimības agrīnā stadijā tika novērtēta tolerance un efektivitāte, pārejot no vienas nakts uz nakti no pramipeksola tūlītējas darbības tablešu veidā uz ilgstošas darbības tabletēm, saglabājot dienas devu. Pēc pārejas uz Mirapex PD lietošanu šo zāļu efektivitāte tika atzīmēta 87 no 103 pētījuma dalībniekiem. 82,8% no šiem 87 pacientiem deva netika pielāgota, 13,8% tika palielināta un 3,4% tika samazināta. 8 no 16 pacientiem, kuri nesaglabāja pramipeksola efektivitāti, izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni nebija klīniski nozīmīgas. Vienam pacientam, kurš pārgāja uz ilgstošas darbības tablešu lietošanu, tika novērota nevēlama parādība,ko izraisīja terapija ar Mirapex PD un kuras dēļ tā tika pārtraukta.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas pramipeksols pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Aktīvās vielas absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90%, plazmā maksimālā koncentrācija (_Cmax) tiek novērota apmēram pēc 6 stundām. Aktīvās vielas līdzsvara koncentrācija asinīs (C _ss) tiek sasniegta ne vēlāk kā pēc 5 dienām pēc regulāras Mirapex PD lietošanas. Vienlaicīga uzņemšana ar pārtiku parasti neietekmē zāļu biopieejamību. Pēc taukainas pārtikas ēšanas tiek reģistrēts C _max pieaugums, lietojot vienu devu un vairākas devas attiecīgi par aptuveni 24 un 20%, kā arī palēninās laiks, lai sasniegtu C _max.apmēram 2 stundas. Šie efekti nav klīniski nozīmīgi.

Laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC) nav atkarīgs no ēdiena uzņemšanas. Pramipeksolu raksturo lineāra kinētika un relatīvi neliela plazmas līmeņa atšķirība starp pacientiem neatkarīgi no zāļu farmaceitiskās formas. Saskaņā ar I fāzes pētījuma rezultātiem maksimālās un minimālās koncentrācijas plazmā (C _max, C _min) un AUC vērtības bija vienādas ar vienādām pramipeksola dienas devām ilgstošas darbības tablešu veidā, lietojot vienu reizi dienā, un tūlītējas darbības tablešu veidā. 3 reizes dienā.

Lietojot Mirapex PD vienu reizi dienā, tiek novērsta bieža pramipeksola koncentrācijas plazmā svārstības dienas laikā, salīdzinot ar Mirapex lietošanu 3 reizes dienā.

Ķermeņa svars neietekmē AUC, tomēr tika konstatēts, ka tas ietekmē izkliedes tilpumu (V _d), kā rezultātā C _max. Ķermeņa svara samazināšanās par 30 kg izraisa C _max palielināšanos par 45%. Tajā pašā laikā pacientiem ar Parkinsona slimību III fāzes pētījumu laikā netika konstatēta būtiska ķermeņa svara ietekme uz Mirapex PD terapijas iedarbību un panesamību.

Spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām pramipeksolā ir ļoti zema (mazāk nekā 20%), zāļu _Vd ir diezgan liela - 400 litri. Preklīniskajos pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēta augsta zāļu koncentrācija smadzeņu audos (aptuveni 8 reizes lielāka par līmeni plazmā). Cilvēkiem pramipeksols biotransformējas nelielā mērā.

Aptuveni 90% no ievadītās devas izdalās caur nierēm (no kurām aptuveni 80% nemainās) un mazāk nekā 2% caur zarnām. Kopējais pramipeksola klīrenss ir aptuveni 500 ml / min, un nieru klīrenss ir aptuveni 400 ml / min. Pusperiods (T _½) jauniem pacientiem var svārstīties no 8 stundām un vecāka gadagājuma cilvēkiem līdz 12 stundām.

Lietošanas indikācijas

Mirapex PD ieteicams lietot idiopātiskas Parkinsona slimības simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem kā monoterapijas zāles (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, tas ir, visos slimības posmos, arī vēlīnā, kad levodopas terapijas efekts samazinās vai kļūst nestabils, un tā svārstības (devas beigu "nodiluma" parādība un "ieslēgšanas / izslēgšanas" parādība).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• vecums līdz 18 gadiem;
• laktācija;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (Mirapex PDs tabletes jālieto ļoti piesardzīgi):

• sirds un asinsvadu bojājumi;
• arteriālā hipotensija;
• nieru mazspēja;
• psihotiski traucējumi;
• kombinēta lietošana ar sedatīviem līdzekļiem, dopamīna receptoru antagonistiem, etanolu;
• grūtniecība (lietošana ir atļauta tikai tad, ja ieguvumi mātei pārsniedz iespējamo risku augļa veselībai).

Mirapex PD, lietošanas instrukcija: metode un devas

Mirapex PD lieto iekšķīgi vienu reizi dienā, aptuveni tajā pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizes. Tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, nesakošļājot, nesalaužot un nesaspiežot.

Ja pramipeksola deva tiek izlaista, un kopš parastā lietošanas laika ir pagājušas ne vairāk kā 12 stundas, šī deva ir jālieto. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, nelietojiet aizmirsto devu un nākamo lietojiet nākamajā dienā parastajā laikā.

Pacienta pāreju uz ilgstošās darbības Mirapex PD tablešu lietošanu no Mirapex tablešu lietošanas var veikt visu dienu vienā un tajā pašā devā.

Sākotnējās terapijas laikā deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar dienas devu 0,375 mg, un pēc tam palielina ik pēc 5-7 dienām. Lai sasniegtu maksimālu terapeitisko efektu, lai novērstu blakusparādības, nepieciešama devas titrēšana.

Ieteicamās Mirapex PD dienas devas pirmajās trīs kursa nedēļās:

• I nedēļa - 0,375 mg;
• II nedēļa - 0,75 mg;
• III nedēļa - 1,5 mg.

Gadījumā, ja ir nepieciešams turpināt palielināt dienas devu, to ik nedēļu palielina par 0,75 mg līdz maksimālajai devai 4,5 mg dienā.

Uzturošās terapijas laikā individuālās dienas devas var svārstīties no 0,375 mg līdz maksimāli pieļaujamajai 4,5 mg devai. Galveno pētījumu laikā, palielinot devu pacientiem sākotnējā un progresējošā slimības stadijā, terapeitiskais efekts tika konstatēts no Mirapex PD lietošanas sākuma 1,5 mg devā. Tajā pašā laikā dažiem pacientiem dienas devu, kas pārsniedz 1,5 mg, lietošana var izraisīt papildu terapijas efektu, galvenokārt bojājuma vēlīnā stadijā, kad ieteicams samazināt levodopas devu.

Uz asas dopamīnerģisko zāļu lietošanas pārtraukšanas fona var attīstīties ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms, kā rezultātā pēc ārstēšanas pabeigšanas Mirapex PD deva pakāpeniski jāsamazina par 0,75 mg dienā, līdz tiek sasniegta 0,75 mg deva, un pēc tam jāsamazina par 0,375 mg dienā.

Lietojot Mirapex PD kopā ar levodopu, palielinoties pramipeksola devām, kā arī uzturošās terapijas laikā, ieteicams samazināt levodopas devu, lai novērstu pārmērīgu dopamīnerģisko stimulāciju.

Blakus efekti

• infekcijas un iebrukumi: reti - pneimonija;
• endokrīnā sistēma: reti - antidiurētiskā hormona ražošanas pārkāpums¹;
• nervu sistēma: ļoti bieži - miegainība, reibonis, diskinēzija; bieži - galvassāpes; reti - pēkšņa aizmigšana, amnēzija, ģībonis, hiperkinēzija; ar nezināmu biežumu ² - antecollis;
• psihotiski traucējumi: bieži - bezmiegs, apjukums, patoloģiski sapņi, halucinācijas (galvenokārt vizuālas), patoloģiska uzvedība (piespiedu un impulsīvu darbību simptomi); reti - trauksme, tieksme pārēsties, hiperseksualitāte, libido palielināšanās / samazināšanās, patoloģiska iepirkšanās, patoloģiska tieksme pēc azartspēlēm, paranoja, hiperfāgija¹, delīrijs, delīrijs; reti - mānija (attīstoties šīm sekām, ir jāatrisina jautājums par devas samazināšanu vai pakāpenisku zāļu terapijas pabeigšanu);
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - pazemina asinsspiedienu; reti - sirds mazspēja¹;
• gremošanas trakts: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana, aizcietējums;
• elpošanas sistēma: reti - žagas, elpas trūkums;
• āda un zemādas audi: reti - izsitumi, nieze, paaugstinātas jutības reakcijas;
• redzes orgāns: bieži - redzes traucējumi, ieskaitot samazinātu redzes asumu un uztveres skaidrību, diplopija;
• vispārēji traucējumi: bieži - vājums, perifēra tūska;
• reakcijas, kas konstatētas īpašos pētījumos: bieži - svara zudums, apetītes zudums; reti - ķermeņa masas palielināšanās.

¹ Pēcreģistrācijas novērojumos tika reģistrēta nevēlama reakcija, kuras biežuma kategorija ar 95% varbūtību nepārsniedz “reti”, bet var būt zemāka. Tā kā šis pārkāpums nav iekļauts klīnisko pētījumu datubāzē, nav iespējams precīzi novērtēt biežuma kategoriju.

² Nevar noteikt šīs blakusparādības biežumu, jo klīniskajos pētījumos tā nav ziņota kā nevēlama parādība.

Lielākā daļa iepriekš minēto pārkāpumu bija viegli vai mēreni. Parasti blakusparādības radās kursa sākumā un pārgāja terapijas turpināšanas laikā.

Personām ar Parkinsona slimību, lietojot pramipeksolu, visbiežāk novērotās blakusparādības (≥ 5%), salīdzinot ar placebo, bija šādas: diskinēzija, slikta dūša, aizcietējums, pazemināts asinsspiediens, miegainība / bezmiegs, reibonis, galvassāpes, vājums, halucinācijas. Lietojot Mirapex PD kopā ar levodopu, īpaši devas noteikšanas sākuma posmā, visbiežāk novēroja diskinēziju, kuras attīstībā levodopas deva tika samazināta. Ārstēšanas sākumā ar pārāk ātru pramipeksola devas titrēšanu palielinājās asinsspiediena pazemināšanās risks.

Pārdozēšana

Smagas Mirapex PD pārdozēšanas gadījumu aprakstu nav. Paredzamie simptomi, lietojot pārmērīgi lielas devas, kas raksturīgi dopamīna receptoru agonistu farmakodinamiskajam profilam, var būt vemšana, slikta dūša, hiperkinēzija, uzbudinājums, halucinācijas un pazemināts asinsspiediens.

Nav zināms antidots; ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek nozīmēta kuņģa skalošana, intravenoza šķidruma infūzija, aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiska ārstēšana, elektrokardiogrammas (EKG) uzraudzība. CNS ierosmes pazīmju gadījumā ir iespējams ievadīt antipsihotiskos līdzekļus. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Halucināciju attīstība visbiežāk tiek reģistrēta, lietojot Mirapex PD kombinācijā ar levodopu pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību.

Smagas sirds un asinsvadu slimības gadījumā, lietojot Mirapex PD, jāievēro piesardzība. Sakarā ar paaugstinātu ortostatiskas hipotensijas risku šādiem pacientiem ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu, īpaši kursa sākumā.

Uz narkotiku ārstēšanas fona regulāri vai ar esošiem redzes traucējumiem tūlīt pēc kursa sākuma ieteicams veikt oftalmoloģisko uzraudzību.

Pacientiem ar Parkinsona slimību var attīstīties tādi traucējumi kā aksiālā distonija, kas izpaužas kā kamptokormija, antekolijs vai pleurototonuss (Pizas torņa sindroms). Pēc terapijas uzsākšanas ar dopamīna receptoru agonistiem (ieskaitot pramipeksolu) ir reģistrēti atsevišķi distonijas attīstības gadījumi, taču skaidra cēloņsakarība starp šo zāļu lietošanu un šo komplikāciju nav noteikta. Distonijas iestāšanos var novērot arī vairākus mēnešus vēlāk pēc iepriekš minēto līdzekļu ņemšanas vai devu režīma pielāgošanas. Attīstoties distonijai, jāpārskata un, ja nepieciešams, jāpielāgo dopamīnerģisko zāļu lietošanas veids.

Pacienti jāinformē par Mirapex PD iespējamo nomierinošo iedarbību, ieskaitot tos, kas novēroti miegainības un pēkšņas aizmigšanas laikā dienas aktivitāšu laikā. Pēkšņu miega lēkmju epizodes dienas laikā, dažreiz bez iepriekšēju pazīmju parādīšanās, bija reti. Šīs blakusparādības jāņem vērā pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus un citu sarežģītu aprīkojumu. Šajā gadījumā jāapsver iespēja samazināt zāļu devu vai pārtraukt to.

Saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem pacientiem ar Parkinsona slimību ir lielāks melanomas attīstības risks, salīdzinot ar vispārējo populāciju. Tomēr nav noskaidrots, vai šie palielinātie draudi ir slimības sekas vai ir saistīti ar citiem faktoriem, piemēram, zāļu lietošanu Parkinsona slimības ārstēšanai.

Daži pacienti izkārnījumos reģistrēja atlieku klātbūtni, kas līdzinās veselām Mirapex PD tabletēm. Šādu sūdzību saņemšanas gadījumā ir jāpārvērtē pacienta reakcija uz terapiju.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pramipeksols spēj izraisīt halucinācijas vai miegainību, tādējādi būtiski ietekmējot spēju vadīt transportlīdzekļus vai vadīt sarežģītus mehānismus.

Paaugstinātas miegainības vai pēkšņas aizmigšanas gadījumā dienas laikā (ēdot, runājot utt.), Kas var notikt jebkurā terapijas laikā, pacientiem jāatsakās vadīt transportlīdzekļus vai iesaistīties citās aktivitātēs, kurās tā kā viņu modrība ir novājināta, viņi var apdraudēt savu, kā arī citu dzīvību. Pacienti var vadīt automašīnu un citu sarežģītu aprīkojumu tikai pēc šo simptomu noņemšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumi par Mirapex PD terapijas ietekmi uz grūtniecību un zīdīšanu cilvēkiem nav veikti.

Eksperimentos ar dzīvniekiem, pētot pramipeksola iespējamo ietekmi uz reproduktīvo funkciju, tika konstatēts, ka aktīvā viela neuzrāda teratogenitāti žurkām un trušiem. Tajā pašā laikā, lietojot grūtniecēm toksiskas devas, žurkām zāles bija embriotoksiskas.

Grūtniecības laikā pretparkinsonisma zāles ir ieteicamas tikai tad, ja paredzamais ārstēšanas ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku augļa veselībai.

Sievietēm zāļu izdalīšanās ar mātes pienu nav pētīta. Preklīniskos pētījumos zāļu līmenis žurku pienā bija augstāks nekā plazmā. Tā kā pramipeksols kavē cilvēka prolaktīna ražošanu, tiek uzskatīts, ka tas nomāc arī laktāciju. Zīdīšanas laikā atbilstošu datu trūkuma dēļ ārstēšanu ar narkotikām nevajadzētu veikt.

Produkta lietošanas ietekme uz cilvēka auglību nav pētīta. Saskaņā ar pētījumu ar dzīvniekiem rezultātiem netika konstatētas tiešas vai netiešas Mirapex PD negatīvās ietekmes pazīmes uz vīriešu auglību.

Bērnības lietošana

Tā kā trūkst datu, kas apstiprinātu Mirapex PD lietošanas drošību un efektivitāti bērniem un pusaudžiem, tā lietošana pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas gadījumā Mirapex PD jālieto piesardzīgi, jo pramipeksola izdalīšanās no organisma ir atkarīga no nieru aktivitātes.

Ja kreatinīna klīrenss (CC) ir mazāks par 30 ml / min, zāļu terapija nav ieteicama, jo trūkst datu par tās ievadīšanas drošību šīs grupas pacientiem. Šādiem pacientiem ieteicams apsvērt ārstēšanas iespējamību ar pramipeksolu tūlītējas darbības tablešu veidā.

Pacientiem ar CC 30-50 ml / min terapija jāsāk ar 0,375 mg devu katru otro dienu. 1 nedēļu pēc kursa sākuma Mirapex PD dienas deva jāpalielina piesardzīgi un pēc rūpīgas reakcijas uz ārstēšanu un tās panesamības novērtēšanas. Ja nākotnē ir nepieciešams palielināt dienas devu, tā ik nedēļu jāpalielina par 0,375 mg, līdz tiek sasniegta maksimālā deva 2,25 mg dienā.

Ja CC pārsniedz 50 ml / min, dienas deva vai ievadīšanas biežums nav jāsamazina. Ja uzturošās terapijas laikā nieru darbība ir pasliktinājusies, jāievēro iepriekš minētie ieteikumi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu mazspējas gadījumā nav nepieciešams samazināt Mirapex PD devu.

Zāļu mijiedarbība

Pramipeksolam ir vāja spēja saistīties ar plazmas olbaltumvielām un nenozīmīga biotransformācija, kā rezultātā ir maz ticama tā mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē zāļu saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām vai izdalīšanos biotransformācijas rezultātā.

Iespējamās mijiedarbības reakcijas, kuras var novērot, lietojot Mirapex PD kopā ar citām zālēm / līdzekļiem:

• selegilīns, levodopa: nav farmakokinētiskas mijiedarbības;
• antiholīnerģiskie līdzekļi: mijiedarbība nav pētīta, jo šie līdzekļi galvenokārt tiek izvadīti biotransformācijas ceļā un ar pramipeksolu, iespējama mijiedarbība ir maz ticama;
• amantadīns, zidovudīns, meksiletīns, hinīns, cisplatīns, prokainamīds (zāles, kas nomāc metabolisko ceļu pramipeksola aktīvai izvadīšanai caur nierēm vai tiek izvadītas šādā veidā): ir iespējama mijiedarbība ar pramipeksolu un rezultātā samazinās tā klīrenss; var būt nepieciešama Mirapex PD devas samazināšana;
• antipsihotiskie līdzekļi: šī kombinācija nav ieteicama, piemēram, iespējama dopamīna antagonista efekta gadījumā;
• nomierinoši līdzekļi, alkohols: iespējama piedevu iedarbība (jāievēro piesardzība);
• levodopa: šīs vielas devas samazināšana ir nepieciešama, palielinot pramipeksola devu (citu pretparkinsonisma zāļu devas jāsaglabā nemainīgā līmenī).

Analogi

Mirapex PD analogi ir: Mirapex, Pramipexol Orion, Pramipexol-Teva, Mipexol, Miraxol, Pramipexol utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Mirapex PD

Speciālistu un pacientu atsauksmes medicīnas forumos par Mirapex PD galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka ilgstoša pramipeksola forma ir daudz ērtāka ikdienas ilgstošai lietošanai, salīdzinot ar šo zāļu standarta formām. Zāles, pēc atsauksmēm, nodrošina 24 stundu efektīvu Parkinsona slimības klīnisko simptomu kontroli, palīdz normalizēt ikdienas miega ciklu, mazināt ekstremitāšu muskuļu stīvumu un uzlabot pašapkalpošanos.

Eksperti uzskata, ka, lietojot Mirapex PD, pacienta atbilstības līmenis paaugstinās, savukārt Parkinsona slimības gadījumā tiek paplašinātas pastāvīgas dopamīnerģiskās stimulācijas veikšanas iespējas.

Mirapex PD cena aptiekās

Mirapex PD ilgstošās darbības tablešu cena var būt:

• deva 0,375 mg: 120-140 rubļi. par 10 gab. iesaiņots;
• deva 1,5 mg: 1500–1600 rubļi. par 30 gab. iesaiņots;
• deva 3 mg: 2950-3050 rubļi. par 30 gab. iesaiņots.

Mirapex PD: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Mirapex PD 0,375 mg ilgstošās darbības tabletes 10 gab. 83 rbl. Pērciet

Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes 0,375 mg 10 gab. 141 r Pērciet

Mirapex PD 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 1364 RUB Pērciet

Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes 1,5mg 30 gab. 1552. RUB Pērciet

Mirapex PD 3 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 2641 RUB Pērciet

Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes 3mg 30 gab. 3103 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!