Mitomicīns-S Kiova
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Mitomicīns-S Kiova ir pretaudzēju antibiotika.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma - kristālisks pulveris (vai kristāli) injekciju šķīduma pagatavošanai, zili violets (2, 10 un 20 mg flakonos no bezkrāsaina caurspīdīga stikla; kartona kastē ar šūnām 10 flakoni (katrs pa 2 mg); kartona kastē 5 flakoni, kas iepakoti atsevišķās kartona kastēs (katrā pa 10 un 20 mg).
Aktīvā sastāvdaļa: mitomicīns, 1 pudelē - 2, 10 vai 20 mg.
Palīgkomponents ir nātrija hlorīds.
Lietošanas indikācijas
- Barības vada karcinoma;
- Kuņģa vēzis;
- Resnās zarnas un taisnās zarnas vēzis;
- Žultsvadu vēzis;
- Aknu vēzis;
- Aizkuņģa dziedzera vēzis;
- Dzemdes kakla vēzis;
- Vulvas vēzis;
- Endometrija vēzis;
- Piena vēzis;
- Mezotelioma;
- Pūšļa vēzis;
- Nieru iegurņa un urīnizvadkanālu vēzis;
- Prostatas vēzis;
- Nesīkšūnu plaušu vēzis;
- Kakla un galvas ļaundabīgi audzēji.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Smaga nieru disfunkcija;
- Smaga kaulu smadzeņu funkcijas nomākums;
- Paaugstināta asiņošana vai asiņošanas traucējumi;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana;
- Paaugstināta jutība pret mitomicīnu.
Relatīvs (īpaša uzmanība jāpievērš komplikāciju riska dēļ):
- Bērnība;
- Akūtas baktēriju, sēnīšu vai vīrusu izcelsmes infekcijas slimības.
Lietošanas metode un devas
Mitomicīns-S Kiova tiek injicēts lēni intravenozi vai intravesāli (urīnpūšļa audzēju ārstēšanā), ja nepieciešams - intraperitoneāli, intrapleurāli vai intraarteriāli. Pirms ievadīšanas pulveris tiek izšķīdināts injekciju ūdenī līdz koncentrācijai 0,4 mg / ml.
Devas ārsts nosaka individuāli atkarībā no indikācijām, pacienta vispārējā stāvokļa un optimālās pretvēža terapijas shēmas.
Parasti zāles tiek parakstītas šādās devās:
- 20 mg / m 2 intravenozi 1 reizi ik pēc 4-6 nedēļām;
- 2 mg / m 2 intravenozi 1 reizi 1-5 un 8-12 dienās ik pēc 4-6 nedēļām;
- 10 mg / m 2 intravenozi (kombinācijā ar citiem citostatiskiem līdzekļiem) 1 reizi ik pēc 6-8 nedēļām;
- 30–40 mg, atšķaidīts ar 30–60 ml sterila ūdens šķīduma (koncentrācija ne vairāk kā 1 mg / ml), intravesikāli reizi nedēļā 6–8 nedēļas, pēc tam reizi mēnesī 6 mēnešus.
Ņemot vērā mitomicīna izraisītās kumulatīvās mielosupresijas iespējamību, ar sekojošām intravenozām injekcijām zāļu devu pielāgo atkarībā no kaulu smadzeņu funkcijas stāvokļa.
Ieteicamās devas atkarībā no minimālā asins skaita pēc pirmās devas (1 ml):
- Leikocīti virs 3000 un / vai trombocīti virs 75 000 - deva, kas līdzīga pirmajai;
- Leikocīti 2000-2999 un / vai trombocīti vairāk nekā 25 000-74 999 - 70% no iepriekšējās devas;
- Leikocīti mazāk nekā 2000 un / vai trombocīti mazāk nekā 25 000 - 50% no iepriekšējās devas.
Ja pirms nākamā terapijas kursa uzsākšanas asins skaitļi ir atjaunojušies (ti, leikocīti ir sasnieguši 4000 / mm 3 un trombocīti - 100 000 / mm 3 asinis), Mitomycin-S Kiova var ievadīt devās, kas pielāgotas saskaņā ar tabulu.
Ja zāles tiek parakstītas kombinācijā ar citiem mielosupresīviem līdzekļiem, attiecīgi jāpielāgo mitomicīna deva.
Blakus efekti
- Hematopoētiskā sistēma: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija;
- Elpošanas sistēma: sauss klepus, elpas trūkums, plaušu infiltrāti;
- Urīnceļu sistēma: kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs, hemolītiskā urēmiskā sindroma attīstība, ko papildina mikroangiopātiska hemolītiskā anēmija ar eritrocītu sadrumstalotību un akūtas nieru mazspējas anurisko formu, kā arī trombocitopēnija; reti - plaušu tūska, paaugstināts asinsspiediens, neiropātija, ģībonis, hemolītiskā anēmija (pacientiem, kuri mitomicīnu saņēma intravenozi monopreparāta veidā vai kombinācijā ar citiem citostatiskiem līdzekļiem devās virs 60 mg);
- Gremošanas sistēma: stomatīts, aknu disfunkcija, ezofagīts, caureja, anoreksija, slikta dūša, vemšana;
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirds mazspējas attīstība vai pasliktināšanās (pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar doksorubicīnu), miokarda kontraktilitātes samazināšanās;
- Āda un tās piedēkļi: purpura svītras uz nagiem, izsitumi uz ādas vai čūlas, atgriezeniska alopēcija;
- Citi: palielināts vājums vai nogurums, tirpšana vai nejutīgums pirkstos un pirkstos, paaugstināta ķermeņa temperatūra;
- Vietējās reakcijas: tromboflebīts, izsitumi un nieze dzimumorgānu apvidū un uz rokām; ja šķīdums nokļūst zem ādas - sāpes, apsārtums, zemādas tauku iekaisums un nekroze; ar intravesikālu ievadīšanu - palielināta urinēšana, nakts enurēze, cistīts, dizuriskie traucējumi, urīnceļu kairinājums, urīnpūšļa atrofija, hematūrija un citi lokāla kairinājuma simptomi.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšana ar Mitomycin-S Kiova jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze darbā ar pretvēža zālēm.
Intravenoza ievadīšana jāveic lēni, ar īpašu piesardzību, lai novērstu zāļu iekļūšanu ekstravasālas telpā.
Visu ārstēšanas kursu un 8 nedēļu laikā pēc tā pabeigšanas ir jāuzrauga perifēro asiņu parametri (hemoglobīna, trombocītu, leikocītu un neitrofilu daudzums), kā arī urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asins serumā.
3 mēnešus pēc pretvēža terapijas kursa beigām visiem pacientiem (gan sievietēm, gan vīriešiem) jālieto uzticamas kontracepcijas metodes.
Zāļu mijiedarbība
Pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar doksorubicīnu, mitomicīna terapijas laikā var attīstīties sastrēguma sirds mazspēja.
Palielināta mitomicīna toksicitāte ir iespējama vienlaikus ar staru terapiju vai tādu zāļu lietošanu, kurām ir nefrotoksiska un mielotoksiska iedarbība.
Iepriekšējas vai vienlaicīgas vinkas alkaloīdu un mitomicīna lietošanas gadījumā ir iespējama elpošanas distresa sindroma attīstība. Šis sindroms tika novērots arī pacientiem, kuri mitomicīna lietošanas laikā saņēma skābekļa terapiju (maisījuma ieelpošana, kas satur vairāk nekā 50% skābekļa).
Analogi
Zāļu Mitomycin-S Kiova analogi ir: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamicīns, Mitomycin-Lance.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
