Hidroksikarbamīda Medaks - Lietošanas Instrukcijas, 500 Mg, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Hidroksikarbamīda medaks

Hidroksikarbamīda medaks: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Hydroxycarbamide medac

ATX kods: L01XX05

Aktīvā sastāvdaļa: hidroksikarbamīds (hidroksikarbamīds)

Ražotājs: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Cenas aptiekās: no 1159 rubļiem.

Pērciet

Hidroksikarbamīda medaks ir antimetabolīts, pretvēža līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - kapsulas: izmērs Nr. 0, cieta želatīna forma, ar necaurspīdīgu baltu korpusu un vāku; saturs - gandrīz balts pulveris (10 gab. blisterī, kartona kastē 5 vai 10 blisteri kopā ar Hydroxycarbamide medak lietošanas instrukcijām).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: hidroksikarbamīds - 500 mg;
• palīgvielas: dinātrija citrāts, kalcija citrāts, magnija stearāts, laktozes monohidrāts;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E 171).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hydroxycarbamide medak aktīvā sastāvdaļa ir hidroksikarbamīds, fāzei raksturīgs citostatisks līdzeklis (pēc dažiem ziņojumiem antimetabolīts ar alkilējošu īpašību), kas darbojas šūnu cikla S fāzē.

Hidroksikarbamīda medaks bloķē šūnu augšanu G1 - S starpfāzē. Tam ir liela nozīme vienlaicīgai staru terapijai, jo zāles veicina audzēja šūnu sinerģiskas jutības parādīšanos G1 fāzē pret radiāciju.

Zāles pastiprina ribonukleozīdu difosfāta reduktāzes (RNS reduktāzes inhibitora) darbību, kas kavē DNS sintēzi. Hidroksikarbamīds neietekmē RNS un olbaltumvielu sintēzi.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas hidroksikarbamīda absorbcija no kuņģa-zarnu trakta (GIT) notiek ātri. 2 stundu laikā tiek sasniegta _Cmax (maksimālā koncentrācija plazmā). Nav informācijas par ēdiena iedarbību, ja to lieto vienlaikus ar zālēm.

Hidroksikarbamīds ātri izplatās visā ķermeņa audos, iekļūst BBB (asins-smadzeņu barjera). Koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir 10–20% no plazmas koncentrācijas, ascitiskajā šķidrumā - no 15 līdz 50%. Zāles uzkrājas eritrocītos un leikocītos.

Iziet daļēju metabolismu nierēs un aknās. Pusperiods ir 3-4 stundas. Aptuveni 80% no saņemtās devas 12 stundu laikā pēc ievadīšanas izdalās ar urīnu, no kuriem aptuveni 50% ir nemainīts hidroksikarbamīds, neliels daudzums izdalās urīnvielas veidā. Arī zāles tiek izvadītas no organisma caur elpošanas ceļiem oglekļa dioksīda formā. Jau 24 stundas pēc Hydroxycarbamide medak lietošanas plazmā nav konstatēts.

Lietošanas indikācijas

• melanoma;
• hroniska mieloīdā leikēmija;
• osteomielofibroze;
• būtiska trombocitēmija;
• policitēmija vera (eritrēmija);
• dzemdes kakla vēzis (kombinācijā ar staru terapiju);
• kakla un galvas ļaundabīgi audzēji, izņemot lūpu vēzi (kopā ar staru terapiju).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• trombocitopēnija <100 x 10 ⁹ / l, leikopēnija <2,5 x ¹⁰⁹ / l;
• grūtniecība un zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Hidroksikarbamīda medaku lieto piesardzīgi šādos gadījumos:

• laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība;
• anēmija (pirms ārstēšanas uzsākšanas jākoriģē);
• nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
• iepriekšējā ķīmijterapija vai staru terapija.

Hidroksikarbamīda medaks, lietošanas instrukcija: metode un devas

Hidroksikarbamīda medaks jālieto iekšķīgi: norijiet kapsulas veselas un dzeriet daudz ūdens (1 glāze). Pacientiem, kuriem ir grūti norīt veselas kapsulas, atļauts tās atvērt un izšķīdināt pulveri glāzē ūdens (daži ūdenī nešķīstoši kapsulas palīgkomponenti var peldēt uz šķīduma virsmas - tā ir norma). Terapijas periodā ieteicams lietot daudz šķidruma.

Ārstēšana tiek veikta ārsta ar atbilstošu pieredzi stingrā uzraudzībā un vadībā. Optimālās devas tiek noteiktas individuāli, ņemot vērā pacienta reālo vai ideālo svaru (izvēlieties zemāku vērtību).

Hydroxycarbamide medac standarta devu shēmas:

• melanoma, cietie audzēji: nepārtraukta terapija - 20–30 mg / kg dienā 3 nedēļas, intermitējoša terapija - 80 mg / kg ik pēc 3 dienām (6–7 devas);
• būtiska trombocitēmija: sākotnējā dienas deva ir 15 mg / kg, pēc tam devu izvēlas tā, lai trombocītu skaits tiktu uzturēts līmenī, kas nav mazāks par 600 x 10 ⁹ / l, un leikocītu skaits nesamazinās zem 4 x 10 ⁹ / l;
• osteomielofibroze: sākotnējā dienas deva ir 5–20 mg / kg, uzturošā deva ir 10 mg / kg;
• kakla / galvas / dzemdes kakla karcinoma: 80 mg / kg 1 reizi dienā katru trešo dienu uz staru terapijas fona. Hydroxycarbamide Medak saņemšana sākas vismaz 7 dienas pirms staru terapijas sākuma. Pēc staru terapijas beigām zāles var lietot bezgalīgi (smaga vai neparasta toksicitātes reakciju attīstībai nepieciešama rūpīga uzraudzība);
• policitēmija vera: sākotnējā dienas deva ir 15–20 mg / kg. Viņi mēģina izvēlēties turpmāko devu tā, lai hematokrīts uzturētu <45% līmeni, un trombocītu skaits - <400 x 10 ⁹ / L (vairumā gadījumu šādus rādītājus var sasniegt, ja hidroksikarbamīda dienas deva ir 500-1000 mg). Gadījumos, kad hemokrīta līmeni un trombocītu skaitu veiksmīgi kontrolē lietotā Hydroxycarbamide medac deva, ārstēšanu turpina bezgalīgi;
• rezistenta hroniska mieloleikoze: terapijas sākumā - 40 mg / kg dienā. Devu pielāgo atkarībā no leikocītu satura asins plazmā. Ja to skaits ir <20 x 10 ⁹ / l, devu samazina uz pusi. Attīstoties leikopēnijai, devu izvēlas tā, lai tā nodrošinātu leikocītu saglabāšanos 5‒10 x 10 ⁹ / L līmenī. Samazinoties leikocītu skaitam zem 5 x 10 ⁹ / l, tiek samazināta arī zāļu deva, to var palielināt tikai tad, kad leikocītu skaits sasniedz vismaz 10 x 10 ⁹ / l. Ja leikocītu skaits ir <2,5 x 10 ⁹ / l vai trombocītu skaits ir <100 x 10 ⁹ / l, ārstēšana ar zālēm tiek pārtraukta un turpinās tikai pēc leikocītu un trombocītu skaita atjaunošanās.

Hydroxycarbamide Medak pretaudzēju efektivitātes novērtēšanas periods ir 6 nedēļas. Ārstēšana tiek pārtraukta, ja slimības gaitā ievērojami pasliktinās. Pēc klīniski nozīmīga stāvokļa uzlabošanās terapija tiek turpināta bezgalīgi.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas samazināšana. Ieteicamās dienas devas šai pacientu kategorijai atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (nieru mazspējas beigu stadija): deva 15 mg / kg tiek nozīmēta divas reizes: pirmā deva - pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes beigām, otrā deva - pirms dialīzes pēc 7 dienām.

Gados vecākiem pacientiem, ņemot vērā palielināto nevēlamo blakusparādību iespējamību, nav ieteicams pārsniegt dienas devu 60 mg / kg.

Blakus efekti

Turpmāk aprakstīto blakusparādību biežums tiek iedalīts šādi: ≥ 1/10 - ļoti bieži, no ≥ 1/100 līdz <1/10 - bieži, no ≥ 1/1000 līdz <1/100 - reti, no ≥ 1/10 10 000 līdz <1/1000 - reti, <1/10 000 - ļoti reti (ieskaitot atsevišķus ziņojumus), nezināms biežums - ņemot vērā pieejamos datus, nav iespējams precīzi novērtēt attīstības biežumu:

• nervu sistēmas traucējumi: reti - dezorientācija, paaugstināts nogurums, reibonis, miegainība, galvassāpes, halucinācijas, krampji; nezināms biežums - perifēra neiropātija [pacientiem ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu), kuri vienlaikus saņem pretretrovīrusu terapiju, īpaši stavudīnu un didanozīnu];
• infekcijas: nezināms biežums - gangrēna;
• reakcijas no gremošanas sistēmas: bieži - aizcietējums / caureja; reti - slikta dūša, anoreksija, stomatīts, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, vemšana, paaugstināta bilirubīna koncentrācija plazmā un aknu enzīmu aktivitāte; nezināms biežums - hepatotoksicitāte un pankreatīts līdz nāvei (HIV inficētiem pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretretrovīrusu terapiju);
• parādības no urīnceļu sistēmas: reti - pārejoša nieru kanāliņu disfunkcija, ko papildina kreatinīna, urīnvielas un urīnskābes koncentrācijas palielināšanās asins plazmā; reti - dizūrija; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja;
• elpošanas sistēmas traucējumi: reti - alerģisks alveolīts, akūtas reakcijas (elpas trūkums, drudzis, difūzie infiltrāti plaušās); nezināms biežums - plaušu fibroze;
• imūnsistēmas ietekme: reti - paaugstinātas jutības vai nepanesības reakcijas;
• parādības no hematopoētisko orgānu puses: bieži - megaloblastoze, kaulu smadzeņu nomākšana, leikopēnija; reti - trombocitopēnija, anēmija;
• reakcijas no zemādas audiem un ādas: reti - makulas-papulas izsitumi, plaukstas-plantāra sindroms, sejas eritēma; reti - alopēcija; ļoti reti - ādas lobīšanās, radiācijas keratoze, purpursarkanās papulas, nieze, ādas čūlas (īpaši apakšstilbā), ādas un naglu atrofija vai hiperpigmentācija, ādas izmaiņas, kas līdzīgas dermatomiozītam, ādas vēzis (plakanšūna, bazālo šūnu karcinoma); nezināms biežums - perifēra eritēma, ādas vaskulīts, arī toksisks pacientiem ar mieloproliferatīvām slimībām (ieskaitot vaskulītu čūlu, gangrēnu);
• citi: reti - vispārējs nespēks, savārgums, zāļu drudzis, drebuļi; reti - traucēta auglība (azoospermija, amenoreja), audzēja sabrukšanas sindroms; ļoti reti - eritrocītu sedimentācijas ātruma palielināšanās; nezināms biežums - hiponatriēmija, hiperkaliēmija.

Pārdozēšana

Lietojot Hydroxycarbamide medak devās, kas vairākas reizes pārsniedz ieteicamo, ir iespējamas smagas gļotādu un ādas reakcijas: stomatīts, plaukstu un kāju tūska, violeta eritēma, sāpes, intensīva ādas hiperpigmentācija, roku un kāju hiperkeratoze.

Pēc pārmērīgas hidroksikarbamīda devas lietošanas medac jāmazgā ar kuņģi. Ārstēšana ir simptomātiska, kontrolējot asinsrades sistēmas rādītājus. Ja nepieciešams, tiek veikta hemodialīze.

Speciālas instrukcijas

Hidroksikarbamīda medaku izraksta tikai ārsts ar atbilstošu pieredzi pretvēža ārstēšanā. Pirms katra kursa un periodiski terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt kaulu smadzeņu, aknu un nieru darbību. Vismaz reizi nedēļā visa kursa laikā jāveic klīniskā asins analīze, ieskaitot trombocītu skaita, hemoglobīna līmeņa un paplašinātā leikocītu formulas noteikšanu. Ja tiek konstatēts trombocītu skaita samazinājums zem 100 x ¹⁰⁹ / l vai leikocītu skaits ir mazāks par 2,5 x ¹⁰⁹ / l, hidroksikarbamīda medaka lietošana tiek pārtraukta, līdz normalizējas hematoloģiskie parametri.

Pacienti, atverot kapsulas (ja rodas problēmas norīt veselas kapsulas), īpaši jāievēro, lai izvairītos no tajos esošā pulvera ieelpošanas un tā saskares ar gļotādām un ādu.

Terapijas laikā ieteicams kontrolēt ādas stāvokli, jo ir ziņots par atsevišķiem ādas plakanšūnu karcinomas attīstības gadījumiem.

Ārstēšanas sākumposmā bieži tiek atzīmēta mērena megaloblastiska eritropoēze. Morfoloģiskās izmaiņas atgādina postošo anēmiju, taču tās neizraisa folijskābes vai B ₁₂ vitamīna trūkums.

Pacientiem ar esošo anēmiju Hydroxycarbamide Medak var lietot tikai pēc stāvokļa labošanas.

Uz pretvēža terapijas fona ir iespējama mielosupresijas, galvenokārt leikopēnijas, attīstība. Reti rodas anēmija un trombocitopēnija, vēl retāk bez iepriekšējas leikopēnijas. Anēmija (pat smaga) tiek pārtraukta, nepārtraucot ārstēšanu ar hidroksikarbamīdu. Pacientiem, kuriem nesen veikta ķīmijterapija ar citām zālēm vai intensīva staru terapija, ir vislielākais mielosupresijas attīstības risks. Pēdējā gadījumā Hydroxycarbamide medak lieto ļoti piesardzīgi, ņemot vērā post-radiācijas eritēmas saasināšanās bīstamību un palielinātu blakusparādību smagumu (dispepsija, kuņģa-zarnu trakta čūlaini bojājumi, kaulu smadzeņu aplazija).

Hidroksikarbamīda medaks spēj samazināt dzelzs klīrensu no asins plazmas un samazināt dzelzs izmantošanas efektivitāti eritrocītos, bet neietekmē pēdējo dzīves ilgumu.

HIV inficētiem pacientiem, kuri vienlaikus lieto pretretrovīrusu zāles, novēroti pankreatīta un hepatotoksicitātes gadījumi (ar iespējamu letālu iznākumu). Šajā sakarā ārstēšanas laikā ir intensīvi jāuzrauga transamināžu aktivitāte asins plazmā, kā arī kreatinīna un urīnskābes koncentrācija.

Dažreiz Hydroxycarbamide Medak izraisa sāpīgu kāju ādas čūlu. Tās ir grūti ārstējamas, un tāpēc tām ir jāatceļ pretvēža terapija - šajā gadījumā čūlas parasti sadzīst 2 nedēļu laikā.

Ilgstoši lietojot hidroksikarbamīdu pacientiem ar mieloproliferatīvām slimībām (trombocitēmija, policitēmija vera), var attīstīties sekundāra leikēmija.

Pacientiem, kuri saņem hidroksikarbamīdu, ir iespējams saņemt kļūdaini pozitīvus testa rezultātus pienskābes, urīnvielas un urīnskābes noteikšanai, jo zāles mijiedarbojas ar tādiem fermentiem kā laktāta dehidrogenāze, ureaze un urikāze.

Sievietēm un vīriešiem reproduktīvā vecumā pirms Hydroxycarbamide medac lietošanas uzsākšanas, terapijas laikā un 3 mēnešus pēc tā beigām jālieto efektīvas kontracepcijas metodes. Hidroksikarbamīdam piemīt genotoksiska aktivitāte, tādēļ, plānojot grūtniecību pēc ārstēšanas kursa beigām, ieteicams konsultēties ar ģenētiķi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot hidroksikarbamīdu, Medak ieteicams atturēties no jebkāda potenciāli bīstama darba veikšanas (ieskaitot automašīnas vadīšanu), jo zāles bieži izraisa tādas blakusparādības kā neskaidra apziņa, dezorientācija (dezorientācija kosmosā) un reibonis.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Hidroksikarbamīda medaks grūtniecības laikā ir kontrindicēts, jo tas šķērso placentas barjeru. Ja grūtniecība iestājas pretvēža terapijas laikā, nepieciešama konsultācija ar ģenētiķi.

Hidroksikarbamīda medaks izdalās mātes pienā. Zīdīšana jāpārtrauc, ja zīdīšanas laikā ir nepieciešama ārstēšana ar zālēm.

Bērnības lietošana

Līdz 18 gadu vecumam Hydroxycarbamide Medak 500 mg kapsulas netiek parakstītas, jo nav pietiekamas pieredzes par tā lietošanu šajā pacientu vecuma grupā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zāles izdalās galvenokārt ar nierēm, tādēļ, ja ir traucēta šī orgāna darbība, ir nepieciešama Hydroxycarbamide medak devas samazināšana. Ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min ieteicamā deva ir 15 mg / kg. Pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju 15 mg / kg deva tiek nozīmēta divas reizes: pirmā deva - pēc 4 stundu ilgas hemodialīzes beigām, otrā deva - pirms dialīzes sesijas pēc 7 dienām.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nav datu par nepieciešamību pielāgot Hydroxycarbamide medac devu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Ārstēšanas laikā ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt asins daudzumu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem nevēlamu seku iespējamība palielinās, tāpēc nav ieteicams pārsniegt dienas devu 60 mg / kg.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Hydroxycarbamide medak uz staru terapijas fona vai kopā ar citām mielosupresīvām zālēm, ir iespējams palielināt kaulu smadzeņu funkcijas nomākuma pakāpi un palielināt citu nevēlamu reakciju rašanās risku.

Hidroksikarbamīds var palielināt urīnskābes līmeni asinīs. Kombinēti lietojot zāles, kas veicina urīnskābes izvadīšanu, palielinās urātu nefropātijas attīstības risks. Lietojot šādu kombināciju, nepieciešama zāļu devas pielāgošana vai papildu alopurinola recepte.

Zāles pastiprina nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI), piemēram, stavudīna un didanozīna, pretretrovīrusu efektu. Hidroksikarbamīda medaks inhibē DNS sintēzi un HIV replikāciju, samazinot intracelulāro dezoksinukleotīdu. Arī zāles spēj pastiprināt šīs grupas zāļu blakusparādības (perifēra neiropātija, pankreatīts, hepatotoksicitāte).

Analogi

Hidroksikarbamīda medaka analogi ir: 5-fluoruracils-Ebeve, Aleksans, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-metotreksāts, Gemzars, Gemtaz, Gemcitover, Dakogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongef, Cytogem, Cytosar, Evoltra utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz + 25 ° С tumšā vietā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Hydroxycarbamide Medak

Ņemot vērā zāļu lietošanas specifiku, atsauksmes par Hydroxycarbamide medak ir maz. Pacienti norāda, ka zāles var palēnināt ļaundabīgo jaunveidojumu augšanas ātrumu un progresēšanu. Tiek atzīmēta smagā pretvēža terapijas tolerance, īpaši ārstēšanas sākumā. Visbiežāk tiek pieminēta strauja spēka samazināšanās, kas, iespējams, ir saistīta ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos asinīs.

Cena par Hydroxycarbamide medak aptiekās

Atkarībā no pārdošanas reģiona un aptieku tīkla Hydroxycarbamide Medak 500 mg cena ir aptuveni no 979 līdz 1243 rubļiem. vienā iepakojumā pa 100 kapsulām.

Hidroksikarbamīda medaks: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Hidroksikarbamīda medak 500 mg kapsulas 100 gab. 1159 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!