Promedol
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Promedol ir narkotisks pretsāpju līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
- Tabletes: plakanas, cilindriskas, baltas, ar iegriezumiem un reljefu burta "P" formā (10 tab. Blisteros, 1 vai 2 iepakojumi kartona kastē);
- Šķīdums injekcijām 1% un 2%: caurspīdīgs, bezkrāsains (aptiekām - 1 ml šļirces mēģenēs, kartona iepakojumā pa 20, 50 vai 100 šļircēm; 1 ml ampulās, 5 ampulas blistera sloksnēs, iepakojumā kartons 1 vai 2 iepakojumi (ja nepieciešams, ar ampulas nazi vai skarifikatoru); ārstniecības iestādēm - 1 ml ampulās, 5 ampulas blistera sloksnēs, kartona kastē vai kastē no gofrēta kartona 20, 30, 40, 50 vai 100 iepakojumi (ja nepieciešams, ar ampulas nazi vai skarifikatoru)).
Aktīvā sastāvdaļa: trimeperidīna hidrohlorīds (promedols):
- 1 tablete - 25 mg;
- 1 ml šķīduma - 10 vai 20 mg.
Tablešu palīgvielas: kartupeļu ciete, cukurs, stearīnskābe.
Šķīduma papildu sastāvdaļas: sālsskābe, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Tabletes un Promedol šķīdums tiek nozīmēti vidēji smagas vai smagas sāpju sindroma gadījumā, izturīgi pret narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, tostarp šādos gadījumos:
- Traumas;
- Apdegumi;
- Jostas-krustu daļas radikulīts;
- Akūts neirīts;
- Talāmu sindroms;
- Starpskriemeļu diska izvirzīšana;
- Pēcoperācijas periods;
- Akūts prostatīts;
- Peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
- Sāpes, ko izraisa iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmas: nieru, aknu, zarnu kolikas (kombinācijā ar atropīnam līdzīgiem un spazmolītiskiem līdzekļiem);
- Hronisks pankreatīts;
- Onkoloģiskās slimības.
Šķīduma veidā zāles tiek parakstītas arī šādām slimībām / apstākļiem:
- Miokarda infarkts;
- Aortas disekcijas aneirisma;
- Nestabila stenokardija;
- Ekstremitāšu vai plaušu artērijas artēriju trombembolija;
- Nieru artēriju tromboze;
- Plaušu infarkts;
- Akūts perikardīts;
- Gaisa embolija;
- Akūts pleirīts;
- Causalgia;
- Akūts glaukomas uzbrukums;
- Akūts vezikulīts;
- Paranephritis;
- Barības vada perforācija;
- Spontāns pneimotorakss;
- Akūta dizūrija;
- Priapisms;
- Parafimoze;
- Urīnizvadkanāla, urīnpūšļa, taisnās zarnas svešķermeņi;
- Plaušu tūska;
- Akūta kreisā kambara mazspēja;
- Kardiogēns šoks;
- Pirmsoperācijas, operācijas un pēcoperācijas periodi;
- Dzemdības (sāpju mazināšanai un stimulēšanai);
- Neiroleptanalgesija (kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem).
Kontrindikācijas
Abām zāļu formām:
- Elpošanas centra depresija;
- Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Papildus planšetdatoriem:
- Kaheksija;
- Bērnu vecums (precīzas dozēšanas neiespējamības dēļ).
Papildus javas:
- Infekcijas slimības (sakarā ar infekcijas risku iekļūt centrālajā nervu sistēmā);
- Toksiska dispepsija (palēnina toksīnu izvadīšanu un ar to saistīto caurejas saasināšanos un pagarināšanos);
- Caureja pseidomembranozā kolīta dēļ cefalosporīnu, linkosamīdu vai penicilīnu lietošanas dēļ;
- Asins recēšanas traucējumi, t.sk. antikoagulantu terapijas rezultātā (epidurālai un mugurkaula anestēzijai);
- Vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošana un 21 dienas laikā pēc to atcelšanas;
- Bērni līdz 2 gadu vecumam.
Tabletes jālieto piesardzīgi:
- Hipotireoze;
- Traumatiska smadzeņu trauma ar psihozi;
- Centrālās nervu sistēmas depresija;
- Miksedēma;
- Elpošanas mazspēja;
- Urīnizvadkanāla sašaurināšanās;
- Prostatas hiperplāzija;
- Virsnieru mazspēja;
- Aknu / nieru darbības traucējumi;
- Alkoholisms;
- Vecāka gadagājuma cilvēki.
Šķīdums jālieto piesardzīgi:
- Smaga iekaisuma zarnu slimība;
- Pašnāvnieciskas tieksmes;
- Krampji;
- Emocionālā labilitāte;
- Traumatiska smadzeņu trauma;
- Centrālās nervu sistēmas depresija;
- Intrakraniāla hipertensija;
- Alkoholisms;
- Narkotiku atkarība (ieskaitot vēsturi);
- Arteriālā hipotensija;
- Aritmija;
- Hroniska obstruktīva plaušu slimība;
- Bronhiālā astma;
- Kaheksija;
- Ķirurģiskas iejaukšanās kuņģa-zarnu traktā vai urīnceļu sistēmā;
- Urīnizvadkanāla sašaurināšanās;
- Prostatas hiperplāzija;
- Miksedēma;
- Virsnieru mazspēja;
- Elpošanas mazspēja;
- Hroniska sirds mazspēja;
- Aknu / nieru darbības traucējumi;
- Hipotireoze;
- Pacientu novājināts stāvoklis;
- Bērnība;
- Vecāka gadagājuma cilvēki;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Lietošanas metode un devas
Tabletes, Promedol jālieto iekšķīgi 1-2 gab. Sāpēm gludo muskuļu spazmas dēļ (zarnu, nieru un aknu kolikas) zāles tiek kombinētas ar spazmolītiskiem un atropīnam līdzīgiem līdzekļiem, ārstēšana tiek veikta pacienta ciešā uzraudzībā. Maksimālā pieļaujamā viena deva ir 50 mg (2 tab.), Katru dienu - 200 mg (8 tab.).
Promedol šķīdumu ievada intravenozi (i / v) un intramuskulāri (i / m), šļirces mēģenēs - tikai intramuskulāri un subkutāni (s / c).
Pieaugušajiem, atkarībā no klīniskās situācijas, tiek nozīmēti 10-40 mg (no 1 ml 1% šķīduma līdz 2 ml 2% šķīduma). Bērni no 2 gadu vecuma atkarībā no vecuma - 3-10 mg.
Premedikācijai pirms anestēzijas zāles ievada subkutāni vai intramuskulāri 20-30 mg devā vienlaicīgi ar 0,5 mg atropīna 30-45 minūtes pirms operācijas.
Anestēzijas laikā Promedol ievada intravenozi 3-10 mg frakcionētās devās.
Dzemdību anestēzijai tiek nozīmēta intramuskulāra vai subkutāna injekcija 20-40 mg devā ar rīkles atvēršanos 3-4 cm un apmierinošu augļa stāvokli. Lai izvairītos no augļa un jaundzimušā medikamenta nomākšanas, pēdējā deva jāievada ne vēlāk kā 30-60 minūtes pirms dzemdībām.
Maksimālā vienreizēja deva pieaugušajiem ir 40 mg, dienas deva ir 160 mg.
Blakus efekti
Lietojot Promedol tabletes, ir iespējams:
- No nervu sistēmas: elpošanas centra nomākums, elpas trūkums, dezorientācija, letarģija, galvassāpes, eiforija, psihomotorisko reakciju ātruma palēnināšanās;
- No kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša un vemšana;
- Citi: pastiprināta svīšana, pazemināts asinsspiediens, alerģiskas reakcijas, atkarība no narkotikām, atkarība.
Lietojot zāles šķīduma formā, ir iespējamas šādas darbības:
- No gremošanas sistēmas: biežāk - slikta dūša, vemšana, aizcietējums; retāk - kuņģa-zarnu trakta kairinājums, anoreksija, mutes gļotādas sausums, žults ceļu spazmas; reti (ar zarnu iekaisuma slimībām) - paralītisks zarnu aizsprostojums, toksisks megakolons (vēdera krampji, slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, gastralģija); biežums nav zināms - hepatotoksicitāte (gaiši izkārnījumi, tumšs urīns, ādas icterus un sklera);
- No nervu sistēmas un maņu orgāniem: biežāk - miegainība, vertigo, vājums; retāk - neskaidra redze, galvassāpes, diplopija, nemierīgs miegs, neparasti sapņi, murgi, nervozitāte, diskomforts, nogurums, piespiedu muskuļu raustīšanās, trīce, krampji, apjukums, eiforija; reti - depresija, halucinācijas, bērniem - trauksme, paradoksāls uztraukums; biežums nav zināms - dezorientācija, psihomotorisko reakciju ātruma palēnināšanās, zvana ausīs, muskuļu stīvums (īpaši elpošanas ceļu), krampji;
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: biežāk - asinsspiediena pazemināšanās (BP); retāk - aritmijas; biežums nav zināms - paaugstināts asinsspiediens;
- No urīnceļu sistēmas: retāk - urīnizvadkanālu spazmas (bieža urinēšanas vēlme, sāpes un grūtības urinēt), samazināta urīna izdalīšanās;
- No elpošanas sistēmas: retāk - elpošanas centra nomākums;
- Alerģiskas reakcijas: retāk - angioneirotiskā tūska, balsenes spazmas, bronhu spazmas; reti - ādas nieze, izsitumi, sejas pietūkums;
- Vietējās reakcijas: dedzināšana, hiperēmija un tūska injekcijas vietā;
- Citi: retāk - pastiprināta svīšana; biežums nav zināms - atkarība no narkotikām, atkarība.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ir aizliegts dzert alkoholiskos dzērienus, jums vajadzētu atturēties no braukšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas, kam nepieciešama reakcijas ātrums un augsta uzmanības koncentrēšanās.
Zāļu mijiedarbība
Promedols palielina elpošanas un centrālās nervu sistēmas nomākumu, ko izraisa etanola, vispārējo anestēzijas līdzekļu, monoamīnoksidāzes inhibitoru, hipnotisko un sedatīvo līdzekļu, anksiolītisko līdzekļu, neiroleptisko līdzekļu, muskuļu relaksantu un citu narkotisko pretsāpju līdzekļu lietošana.
Barbiturāti (īpaši fenobarbitāls), kurus lieto sistemātiski, var mazināt Promedol pretsāpju iedarbību.
Naloksons novērš trimeperidīna izraisīto atsāpināšanu, atjauno elpošanu un samazina centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Nalorfīns novērš zāļu izraisītu elpošanas nomākumu, vienlaikus saglabājot tā pretsāpju efektu.
Trimeperidīns samazina metoklopramīda iedarbību, pastiprina antihipertensīvo līdzekļu, tostarp diurētisko līdzekļu un gangliju blokatoru, antihipertensīvo iedarbību.
Vienlaicīgi lietojot antidiarrētiskus līdzekļus (ieskaitot loperamīdu) un zāles ar antiholīnerģisku aktivitāti, palielinās urīna aiztures un aizcietējumu risks līdz zarnu aizsprostojumam.
Promedols pastiprina antikoagulantu iedarbību, tādēļ, ja nepieciešams lietot šo kombināciju, jākontrolē protrombīna līmenis plazmā.
Buprenorfīns (ieskaitot to, ja tas tika lietots iepriekšējās terapijas laikā) samazina trimeperidīna iedarbību.
Centrālās nervu sistēmas pārmērīgas uzbudināšanas vai nomākšanas dēļ, vienlaikus lietojot monoamīnoksidāzes inhibitorus, palielinās smagu reakciju attīstības risks hipo- vai hipertensīvu krīžu gadījumā.
Tajā pašā laikā lietotais naltreksons samazina Promedol efektivitāti, var paātrināt abstinences simptomu parādīšanos pacientiem ar atkarību no narkotikām (šīs pazīmes var parādīties jau 5 minūtes pēc zāļu ievadīšanas, saglabājas 48 stundas un tām ir raksturīgas grūtības tos novērst).
Analogi
Nav informācijas par Promedol analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā veidā (tabletes), pasargājot no gaismas, bērniem nepieejamā vietā, tabletes - istabas temperatūrā, šķīdums - temperatūrā līdz 15 ° C.
Tablešu un šķīduma ampulās derīguma termiņš ir 5 gadi, šķīdums šļirces mēģenēs ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!