Lantus SoloStar
Lantus SoloStar: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Lantus SoloStar
ATX kods: A10AE04
Aktīvā sastāvdaļa: glargīna insulīns (glargīna insulīns)
Ražotājs: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Krievija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018
Cenas aptiekās: no 2890 rubļiem.
Pērciet
Lantus SoloStar ir ilgstošas darbības hipoglikemizējošs medikaments, cilvēka insulīna analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas šķīduma veidā subkutānai (-ām) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums (katrs 3 ml stikla kārtridžos bez krāsas (I tips), kas ir uzstādīti vienreizējās lietošanas šļirces pildspalvās SoloStar ar pelēku korpusu un violetu pogu zāļu ievadīšana kartona kastē ar kartona fiksatoru, 5 šļirces pildspalvas un Lantus SoloStar lietošanas instrukcijas).
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: glargīna insulīns - 100 vienības (darbības vienība) vai 3,637 8 mg;
- palīgkomponenti: metakrezols (m-krezols), 85% glicerīns, cinks (cinka hlorīda formā), sālsskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Lantus SoloStar ir hipoglikēmisks līdzeklis. Zāles aktīvā sastāvdaļa ir glargīna insulīns, kas ir cilvēka insulīna analogs. To iegūst, rekombinējot Escherichia coli tipa baktēriju (K12 celmu) baktērijas DNS (dezoksiribonukleīnskābi), to raksturo slikta šķīdība neitrālā vidē.
Glargīna insulīna pilnīga šķīdība Lantus SoloStar ir saistīta ar injekciju šķīduma skābo reakciju, kas pēc injekcijas zemādas audos tiek neitralizēta. Tas veicina mikrogulšņu veidošanos, kas nodrošina ilgstošu zāļu iedarbību, pastāvīgi pakāpeniski izlaižot mazas glargīna insulīna porcijas un saglabājot koncentrācijas-laika līknes profilu.
Biotransformācijas rezultātā veidojas divi aktīvi metabolīti - M1 un M2. Glargīna insulīnā un tā aktīvajos metabolītos saistīšanās mehānisms ar specifiskiem insulīna receptoriem ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam; tāpēc glargīna insulīns var veikt bioloģisku efektu, kas līdzīgs endogēnā insulīna iedarbībai.
Organismā galvenā insulīna un tā analogu, tostarp glargīna insulīna, loma ir glikozes metabolisma regulēšana. Tas pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot perifēros audus (īpaši skeleta muskuļus un taukaudus) absorbēt glikozi un kavējot glikozes veidošanos aknās. Insulīns kavē tauku šūnu (adipocītu) lipolīzi, inhibē proteolīzi un palielina olbaltumvielu sintēzi.
Samazināts glargīna insulīna absorbcijas ātrums rada apstākļus ilgstošai Lantus SoloStar iedarbībai un ļauj to lietot vienu reizi dienā. Pēc ievadīšanas efekts sāk parādīties vidēji pēc 1 stundas un ilgst 24 stundas, maksimālais ilgums ir 29 stundas. Glargīna insulīna darbības ilgums var ievērojami atšķirties.
Lantus SoloStar insulīna lietošana šļirces pildspalvveida pilnšļircēs ir parādīta 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai bērniem, kas vecāki par 2 gadiem. Tās efektivitāti vecuma grupā no 2 līdz 6 gadiem apstiprina būtiska hipoglikēmijas ar klīniskām izpausmēm samazināšanās gan dienā, gan naktī.
Piecu gadu novērošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri lietoja Lantus SoloStar, neatklāja būtiskas atšķirības diabētiskās retinopātijas progresēšanā salīdzinājumā ar izofāna insulīnu.
Glargīna insulīna afinitāte pret insulīnam līdzīgā augšanas faktora 1 (IGF-1) receptoriem ir aptuveni 8 reizes lielāka nekā cilvēka insulīnam, bet metabolītiem M1 un M2 tā ir nedaudz mazāka.
1. tipa cukura diabēta gadījumā glargīna insulīna un tā metabolītu kopējās terapeitiskās koncentrācijas līmenis ir ievērojami zemāks nekā līmenis, kas vajadzīgs, lai puse maksimāli saistītos ar IGF-1 receptoriem un izraisītu turpmāku mitogēna proliferācijas ceļa aktivāciju caur tiem. Endogēnā IGF-1 fizioloģiskās koncentrācijas var aktivizēt mitogēno-proliferatīvo ceļu. Tomēr terapijas laikā ar Lantus SoloStar sasniegtā insulīna terapeitiskā koncentrācija ir ievērojami zemāka par farmakoloģisko koncentrāciju, kas nepieciešama mitogēnā-proliferatīvā ceļa aktivizēšanai.
Tika veikts starptautisks daudzcentru randomizēts pētījums, kurā piedalījās 12 537 pacienti ar traucētu glikēmiju tukšā dūšā (FGH), traucētu glikozes toleranci (IGT) vai agrīnā 2. stadijas cukura diabētu un augstu sirds un asinsvadu slimību risku. Pētījuma dalībnieki tika sadalīti divās vienādās grupās, no kurām viena lietoja glargīna insulīnu, tā devu titrēja, līdz glikozes koncentrācija tukšā dūšā asinīs (FGC) sasniedza 5,3 mmol vai mazāk. Otrā pacientu grupa saņēma standarta terapiju.
Pirmais pētījuma rezultāts bija laiks līdz sirds un asinsvadu nāves iestāšanās brīdim, nemirstīga insulta vai nemirstīga miokarda infarkta pirmā attīstība. Tika konstatēts, ka glargīna insulīna lietošana nemaina kardiovaskulāro komplikāciju vai kardiovaskulārās mirstības risku salīdzinājumā ar standarta hipoglikēmisko terapiju.
Otrais galarezultāts bija laiks līdz jebkuras nemirstīga miokarda infarkta vai nemirstīga insulta komplikācijas pirmajam gadījumam, periods pirms koronāro, perifēro vai miega artēriju revaskularizācijas procedūras vai pirms hospitalizācijas sirds mazspējas attīstībai. Nebija atšķirības rādītājos nevienam komponentam, kas veido galapunktus, apvienotajiem mikrovaskulāro rezultātu rādītājiem un visu iemeslu izraisītajai mirstībai.
Glikētā hemoglobīna (Hb A1c) vidējās vērtības, kas ārstēšanas sākumā ir 6,4%, visā novērošanas periodā glargīna insulīna grupā bija no 5,9% līdz 6,4%, standarta ārstēšanas grupā - no 6,2% % līdz 6,6%.
Pētījumu rezultāti parādīja, ka, lietojot glargīna insulīnu, smagas hipoglikēmijas attīstība uz 100 ārstēšanas gadiem bija 1,05 epizodes, uz standarta hipoglikēmiskās terapijas fona - 0,3 epizodes. Novērojot pacientus, kuri 6 gadus saņēma glargīna insulīnu, 42% pacientu netika atklāti hipoglikēmijas gadījumi.
Vidējā ķermeņa masas izmaiņa pēdējā ārstēšanas apmeklējumā bija par 2,2 kg augstāka nekā glargīna insulīna grupā nekā standarta terapijas grupā.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas ievadīšanas glargīna insulīna absorbcija, salīdzinot ar izofāna insulīnu, notiek lēnāk un ilgāk, kā arī nesasniedz maksimālo koncentrāciju. Lantus SoloStar līdzsvara koncentrācija asins plazmā, lietojot vienu reizi dienā, tiek sasniegta 2-4 dienu laikā. Insulīna līmenis serumā ir salīdzināms ar ievadīto vēderā, augšdelmās vai augšstilbā.
Glargīna insulīnam raksturīga mazāka farmakokinētiskā profila mainība vienam un dažādiem pacientiem.
Zemādas taukiem, glargīna insulīns ir daļēji šķelt no karboksilgrupas beigām beta ķēdes, lai veidotu divas aktīvās metabolīti: M1 (21 Gly-insulīns) un m2 (21 -Gly-des-30 B- Thr-insulīns). Metabolīts M1 pārsvarā cirkulē asins plazmā; palielinoties zāļu devai, palielinās tā sistēmiskā iedarbība. Zāļu iedarbība galvenokārt ir saistīta ar sistēmisku M1 metabolīta iedarbību. Sistēmiskajā cirkulācijā glargīna insulīns un M2 metabolīts praktiski netiek atklāts, vai arī to koncentrācija nav atkarīga no ievadītās Lantus SoloStar devas.
Glargīna insulīna T ½ (pusperiods) ir salīdzināms ar cilvēka insulīna T ½.
Vecums, pacienta dzimums vai smēķēšana nerada atšķirības Lantus SoloStar drošībā un efektivitātē.
Aptaukošanās pacientiem neietekmē glargīna insulīna drošību un efektivitāti.
Tika konstatēts, ka Lantus SoloStar lietošana bērniem no 2 līdz 6 gadu vecumam ar 1. tipa cukura diabētu neizraisa glargīna insulīna un tā metabolītu uzkrāšanos asins plazmā.
Lietošanas indikācijas
Lantus SoloStar lietošana ir indicēta pacientiem ar cukura diabētu, kuriem nepieciešama insulīna terapija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 2 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, izteiktu koronāro artēriju vai smadzeņu asinsvadu stenozi grūtniecības laikā ir ieteicams piesardzīgi izrakstīt insulīnu Lantus SoloStar šļirces pildspalvās.
Lantus SoloStar, lietošanas instrukcija: metode un devas
Šķīdums ir paredzēts tikai subkutānai ievadīšanai, injicējot zemādas taukus vēderā, augšstilbos vai plecos. Procedūra tiek veikta katru dienu, vienu reizi dienā pacientam ērtā (bet vienmēr vienādā) dienas laikā. Injekcijas vietas regulāri jāmaina.
Nelietojiet Lantus SoloStar intravenozi!
Pareizai un drošai procedūras veikšanai ir nepieciešams rūpīgi izpētīt darbību secību un stingri to ievērot.
Pirmkārt, pirmo reizi lietojot pildspalvveida pilnšļirci, vispirms tas jāizņem no ledusskapja un 1-2 stundas jāuztur istabas temperatūrā. Šajā laikā šķīdums sasils līdz istabas temperatūrai, kas ļaus izvairīties no sāpīgas atdzesēta insulīna injekcijas.
Pirms procedūras jums jāpārliecinās par insulīna konsistenci, pārbaudot etiķeti uz šļirces pildspalvveida pilnšļirces. Pēc vāciņa noņemšanas jums rūpīgi jāveic vizuāls šļirces pildspalvas kasetnes satura kvalitātes novērtējums. Zāles var lietot, ja šķīdumam ir caurspīdīga, bezkrāsaina struktūra bez redzamām cietām daļiņām.
Ja tiek konstatēti ķermeņa bojājumi vai rodas šaubas par šļirces pildspalvas kvalitāti, to ir stingri aizliegts lietot. Šajā gadījumā šķīdumu no kārtridža ieteicams izņemt jaunā šļircē, kas piemērota 100 SV / ml insulīna, un injicēt.
Jāizmanto ar SoloStar saderīgas adatas.
Katru injekciju veic ar jaunu sterilu adatu, kas ir uzstādīta pirms tiešās Lantus SoloStar injekcijas.
Lai pārliecinātos, ka nav gaisa burbuļu un ka šļirces pildspalva un adata darbojas labi, iepriekšēja drošības pārbaude ir obligāta. Lai to izdarītu, pēc adatas ārējā un iekšējā vāciņa noņemšanas un 2 vienībām atbilstošās devas mērīšanas šļirces pildspalvveida pilnšļirci ievieto ar adatu uz augšu. Viegli ar pirkstu uzsitot insulīna kārtridžā, visi gaisa burbuļi tiek virzīti uz adatu un pilnībā nospiediet injekcijas pogu. Insulīna parādīšanās adatas galā norāda uz pareizu pildspalvveida pilnšļirces un adatas darbību. Ja insulīna izdalīšanās nenotiek, mēģinājums jāatkārto, līdz tiek sasniegts vēlamais rezultāts.
Pildspalvveida pilnšļirce satur 80 SV insulīna un precīzi to dozē. Lai noteiktu nepieciešamo devu, izmantojiet skalu, kas ļauj saglabāt precizitāti līdz 1 vienībai. Drošības testa beigās devu logā jābūt skaitlim 0, pēc kura var iestatīt nepieciešamo devu. Gadījumos, kad zāļu daudzums šļirces pildspalvveida pilnšļircē ir mazāks par nepieciešamo devu ievadīšanai, veic divas injekcijas, izmantojot atlikušo daļu iesāktajā šļirces pildspalvā un trūkstošo daudzumu no jaunas šļirces pildspalvas.
Veselības aprūpes speciālistam jāinformē pacients par injekcijas tehniku un jāpārliecinās, vai tā tiek veikta pareizi.
Injekcijai adata tiek ievietota zem ādas un injekcijas poga ir nospiesta līdz galam, turot šajā pozīcijā 10 sekundes. Tas ir nepieciešams, lai pilnībā ievadītu izvēlēto devu, pēc tam tiek noņemts stūris.
Pēc injekcijas adata tiek izņemta no pildspalvveida pilnšļirces un izmesta, un kārtridžs ir aizvērts ar vāciņu. Šo norādījumu neievērošana palielina gaisa un / vai infekcijas risku kārtridžā, piesārņojumu un insulīna noplūdi.
Pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai vienam pacientam! Tas jāuzglabā sterilā vidē, bez putekļiem un netīrumiem. Pildspalvas ārpuses tīrīšanai varat izmantot mitru drānu. To nedrīkst iegremdēt šķidrumos, mazgāt vai ieeļļot!
Pacientam vienmēr jābūt rezerves šļirces pildspalvai, ja tiek bojāts izlietotais paraugs vai tas tiek nozaudēts.
Ir jāiznīcina tukša šļirces pildspalvveida pilnšļirce vai tāda, kurā ir zāles, kurām beidzies derīguma termiņš.
Neatdzesējiet injekcijai sagatavotu šļirces pildspalvu.
Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirces saturu var izlietot 4 nedēļu laikā, ieteicams uz etiķetes norādīt pirmās Lantus SoloStar injekcijas datumu.
Deva tiek nozīmēta individuāli, ņemot vērā klīniskās indikācijas un vienlaicīgu terapiju.
Zāļu lietošanas periodā pacientam jāņem vērā, ka insulīna darbības sākums un ilgums var mainīties fizisko aktivitāšu un citu ķermeņa stāvokļa izmaiņu ietekmē.
2. tipa cukura diabēta gadījumā Lantus SoloStar lietošana ir norādīta kā monoterapija un kombinācijā ar citiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Devas, insulīna ievadīšanas laiks un hipoglikēmisko līdzekļu uzņemšana jānosaka un jāpielāgo individuāli, ņemot vērā glikozes koncentrācijas mērķa vērtības asinīs.
Devas pielāgošana jāveic, lai novērstu hipo- vai hiperglikēmijas attīstību, piemēram, kad mainās insulīna devas ievadīšanas laiks, ķermeņa svars un / vai pacienta dzīvesveids. Jebkādas insulīna devas izmaiņas jāveic tikai ārsta uzraudzībā un piesardzīgi.
Lantus SoloStar nav izvēlētais insulīns diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai; šajā gadījumā priekšroka jādod īslaicīgas intravenozas insulīna ievadīšanai. Ja ārstēšanas shēma ietver bazālā un ēdiena insulīna injekcijas, tad glargīna insulīns tiek norādīts kā bazālais insulīns devā, kas atbilst 40-60% no dienas insulīna devas.
Glargīna insulīna sākotnējai dienas devai pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu kombinētā terapijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem jābūt 10 SV. Tālāk devu pielāgo individuāli.
Visiem pacientiem ārstēšana ar zālēm jāpapildina ar glikozes koncentrācijas asinīs kontroli.
Kad pacients pēc ārstēšanas shēmas ar vidējas vai ilgstošas darbības insulīnu pāriet uz ārstēšanas shēmu, izmantojot Lantus SoloStar, var būt nepieciešams pielāgot īslaicīgas darbības insulīna vai tā analoga dienas devu un ievadīšanas laiku un mainīt iekšķīgai lietošanai paredzēto hipoglikēmisko līdzekļu devas.
Ja pacientam bija iepriekšēja Tujeo terapija (300 V glargīna insulīna 1 ml), tad, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, pārejot uz Lantus SoloStar, zāļu sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt 80% no Tujeo devas.
Dienas laikā pārejot no vienas insulīna izofāna injekcijas, sākotnējo glargīna insulīna devu parasti lieto izņemtā zāļu SV daudzumā.
Ja iepriekšējā ārstēšanas shēma paredzēja izofāna insulīna dubultu ievadīšanu dienas laikā, tad, kad pacients tiek pārnests uz vienu Lantus SoloStar ievadīšanu pirms gulētiešanas, lai samazinātu hipoglikēmijas iespējamību naktī un agri no rīta, tā sākotnējā deva tiek nozīmēta 80% no izofāna insulīna dienas devas. Terapijas laikā devu pielāgo atkarībā no pacienta reakcijas.
Pāreja no cilvēka insulīna jāveic ārsta uzraudzībā. Glargīna insulīna lietošanas pirmajās nedēļās ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs un pēc vajadzības pielāgot insulīna devu režīmu. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem ar antivielām pret cilvēka insulīnu, kam nepieciešamas lielas cilvēka insulīna devas. Šajā pacientu kategorijā, lietojot glargīna insulīnu, ir iespējams ievērojami uzlabot reakciju uz insulīna ievadīšanu.
Uzlabojoties vielmaiņas kontrolei un palielinoties audu jutībai pret insulīnu, devu režīms tiek pielāgots.
Glargīna insulīna sajaukšana un atšķaidīšana ar citiem insulīniem ir kontrindicēta.
Izrakstot Lantus SoloStar, gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot mazākas sākotnējās devas, to palielināšanai līdz uzturošajai devai jābūt lēnai. Jāpatur prātā, ka vecumdienās ir grūti atpazīt hipoglikēmijas attīstību.
Blakus efekti
- no vielmaiņas puses: ļoti bieži - hipoglikēmija;
- no imūnsistēmas: reti - alerģiskas reakcijas, tai skaitā asinsspiediena pazemināšanās (BP), bronhu spazmas, vispārējas ādas reakcijas, angioneirotiskā tūska, šoks (ieskaitot letālus gadījumus);
- no nervu sistēmas: ļoti reti - disgeizija;
- no redzes orgāna puses: reti - pārejoši redzes traucējumi, retinopātija;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - lipodistrofija; reti - lipoatrofija;
- no balsta un kustību aparāta: ļoti reti - mialģija;
- pārkāpumi injekcijas vietā: bieži - sāpes, apsārtums, nieze, pietūkums, iekaisums, nātrene;
- vispārēji traucējumi: reti - nātrija aizture, tūska.
Pārdozēšana
Simptomi: hipoglikēmija, ieskaitot smagas, ilgstošas un dzīvībai bīstamas epizodes.
Ārstēšana: tūlītēja ātri sagremojamu ogļhidrātu uzņemšana bieži palīdz mazināt vieglas hipoglikēmijas simptomus. Ja nepieciešams, ir jāmaina insulīna devu režīms, diēta vai fiziskās aktivitātes. Smagas hipoglikēmijas epizodes, ko papildina neiroloģiski traucējumi, krampji vai koma, prasa glikagona (intramuskulāri vai subkutāni), koncentrēta dekstrozes šķīduma (i.v.) ievadīšanu un ogļhidrātu iecelšanu. Pacientam nepieciešama rūpīga speciālista uzraudzība, jo pēc redzama klīniskā stāvokļa uzlabošanās ir iespējama hipoglikēmijas recidīvs.
Speciālas instrukcijas
Ierobežotā Lantus SoloStar lietošanas pieredze neļauj ticami novērtēt tā efektivitāti un drošību, ārstējot diabēta slimniekus ar pavājinātu aknu darbību vai vidēji smagu / smagu nieru mazspēju.
Hipoglikēmijas attīstību var norādīt uz tādiem adrenerģiskās pretregulācijas simptomiem kā izsalkums, nervu uztraukums, trīce, aizkaitināmība, trauksme, auksti sviedri, ādas bālums, sirdsklauves, tahikardija. Parasti hipoglikēmijas simptomi attīstās pēkšņi. To smagums ir atkarīgs no attīstības ātruma un hipoglikēmijas smaguma pakāpes.
Turklāt stāvokli var saasināt šādi neiropsihiski traucējumi: vājums, galvassāpes, nogurums, miegainība, slikta dūša, neparasts nogurums, samazināta koncentrēšanās spēja, redzes traucējumi, apjukums vai samaņas zudums, konvulsīvs sindroms.
Smagas hipoglikēmijas epizodes, īpaši atkārtotas, var sabojāt nervu sistēmu. Ar ilgstošām un smagām hipoglikēmijas epizodēm palielinās draudi pacientu dzīvībai, palielinoties hipoglikēmijai, ir iespējams letāls iznākums.
Smagas hipoglikēmijas epizodes proliferatīvās retinopātijas gadījumā, īpaši pacientiem, kuri nesaņem fotokoagulācijas terapiju, var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu.
Jāpatur prātā, ka Lantus SoloStar lietošana var izraisīt antivielu veidošanos, kas savstarpēji reaģē ar cilvēka insulīnu un glargīna insulīnu. To klātbūtne var izraisīt nepieciešamību pārskatīt devu režīmu, lai novērstu tendenci uz hipo- vai hiperglikēmijas attīstību.
Uzsākt devas režīma pielāgošanu, ja glikozes līmeņa kontrole asinīs ir neefektīva, pēc pacienta noteiktās ārstēšanas shēmas precizitātes un visu faktoru, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs, rūpīgas analīzes. Ir jāpārliecinās, vai tiek ievērotas instrukcijas injekcijas vietām un SC injekcijas tehnikas pareizība.
Uz Lantus SoloStar lietošanas fona ilgstošas darbības insulīna uzņemšanas laiks organismā palielinās, tāpēc nakts hipoglikēmijas attīstības varbūtība ir mazāka nekā agrā rīta stundā.
Jāpatur prātā, ka, ja, lietojot Lantus SoloStar, rodas hipoglikēmija, glargīna insulīna ilgstošas darbības dēļ ir iespējams palēnināt pacienta izeju no hipoglikēmiskā stāvokļa.
Pacienti jāinformē par šādiem apstākļiem un situācijām, pret kurām var samazināties hipoglikēmijas simptomu-prekursoru smagums vai arī to var nebūt:
- pāreja uz cilvēka insulīnu no dzīvnieku insulīna;
- izteikts uzlabojums glikozes koncentrācijas asinīs regulēšanā;
- hipoglikēmijas pakāpeniska attīstība;
- autonomā neiropātija;
- ilgs cukura diabēta kurss;
- garīgo traucējumu klātbūtne;
- vienlaicīga terapija ar citām zālēm;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Normāla vai pazemināta glikētā hemoglobīna līmeņa klātbūtne norāda uz paaugstinātu neatpazītu atkārtotu hipoglikēmijas epizožu risku, īpaši naktī.
Hipoglikēmijas tieksme palielinās ar šādiem faktoriem:
- mainīt insulīna injekcijas laukumu;
- paaugstināta jutība pret insulīnu (arī novēršot stresa faktorus);
- fiziskās aktivitātes (palielinātas, neparastas vai ilgstošas);
- savstarpējas slimības, ko papildina vemšana un / vai caureja;
- uztura un diētas pārkāpšana;
- izlaižot maltītes;
- alkohola lietošana;
- hipotireoze, adenohipofīzes vai virsnieru garozas nepietiekamība un citi nekompensēti endokrīnās sistēmas traucējumi;
- vienlaikus lietojot citas zāles.
Pacientiem ar šiem riska faktoriem var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana. Stingri ievērojot diētu, dozēšanas režīmu un pareizu insulīna ievadīšanu un savlaicīgi nosakot hipoglikēmijas simptomus-prekursorus, pacientiem ir daudz mazāks risks saslimt ar šo slimību.
Pacientiem ar vienlaicīgām slimībām nevajadzētu pilnībā pārtraukt insulīna ievadīšanu. Šī kategorija prasa intensīvāku glikozes līmeņa kontroli asinīs; daudzos gadījumos tiek parādīta insulīna dozēšanas shēmas korekcija un urīna pētījumi par ketona ķermeņu klātbūtni.
Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu uzturā regulāri vajadzētu būt vismaz nelielam ogļhidrātu daudzumam, tostarp, ja nav iespējas ēst vai lietot mazos daudzumos, kā arī vemšanas gadījumā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Lantus SoloStar lietošana grūtniecības laikā ir atļauta atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Pētījuma rezultāti norāda, ka nav nevēlamas specifiskas ietekmes uz grūtniecības gaitu, kā arī uz augļa stāvokli vai jaundzimušo veselību.
Sievietei jāinformē ārstējošais ārsts par grūtniecības klātbūtni vai plānošanu.
Jāpatur prātā, ka grūtniecības pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā var palielināties.
Strauji jāsamazina glikozes koncentrācija asinīs tūlīt pēc dzemdībām, jo strauji samazinās nepieciešamība pēc insulīna.
Laktācijas laikā jāapsver insulīna dozēšanas režīma un diētas pielāgošana.
Ar jau esošu vai grūtniecības laikā esošu cukura diabētu grūtniecības laikā ir jānodrošina adekvāts vielmaiņas procesu regulējums visā grūtniecības laikā, lai novērstu nevēlamu iznākumu rašanos hiperglikēmijas dēļ.
Bērnības lietošana
Lantus SoloStar iecelšana ir kontrindicēta bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Nav klīnisku datu par glargīna insulīna lietošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam reakcijas injekcijas vietā un alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi un nātrene, notiek salīdzinoši biežāk.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ar nieru darbības traucējumiem insulīna eliminācijas procesus var vājināt, kas samazina nepieciešamību pēc tā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Jāpatur prātā, ka smagas aknu mazspējas gadījumā nepieciešamība pēc insulīna var samazināties tā biotransformācijas palēnināšanās dēļ.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Izrakstot Lantus SoloStar, gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot mazākas sākotnējās devas, to palielināšanai līdz uzturošajai devai jābūt lēnai. Jāpatur prātā, ka vecumdienās ir grūti atpazīt hipoglikēmijas attīstību.
Gados vecākiem pacientiem pakāpeniska nieru funkcijas pasliktināšanās var veicināt pastāvīgu insulīna vajadzību samazināšanos.
Zāļu mijiedarbība
- perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, fluoksetīns, dizopiramīds, fibrāti, pentoksifilīns, propoksifēns, monoamīnoksidāzes inhibitori, sulfonamīda pretmikrobu līdzekļi, salicilāti: var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju. Esiet piesardzīgs un pēc vajadzības noregulējiet glargīna insulīna devu;
- danazols, diazoksīds, glikokortikosteroīdi, diurētiskie līdzekļi, izoniazīds, estrogēni, glikagons, gestagēni (ieskaitot hormonālos kontracepcijas līdzekļus), fenotiazīna atvasinājumi, somatotropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (ieskaitot epinefrīnu vai adrenalīnu, terbutalīns, salbutamols, daži vairogdziedzera hormonu inhibitori) olanzapīns, klozapīns): var mazināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību;
- litija sāļi, beta blokatori, klonidīns, etanols: var ietekmēt insulīna hipoglikēmisko iedarbību, to vājinot vai palielinot;
- pentamidīns: palielina hipoglikēmijas risku, kam var sekot hiperglikēmija.
Vienlaicīga terapija ar zālēm ar simpatolītisku iedarbību (ieskaitot klonidīnu, beta blokatorus, guanfacīnu, reserpīnu) ar hipoglikēmijas attīstību var daļēji vai pilnībā slēpt adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes.
Analogi
Lantus SoloStar analogi ir: Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā tumšā vietā, nesasaldēt.
Izmantotā pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā temperatūrā līdz 30 ° C, pasargājot no gaismas. Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirces saturu var izlietot 4 nedēļu laikā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Lantus SoloStar
Atsauksmes par Lantus SoloStar ir pozitīvas. Visi pacienti atzīmē zāļu klīnisko efektivitāti, lietošanas ērtumu un zemu nevēlamo notikumu biežumu. Norādiet nepieciešamību stingri ievērot visas ārsta receptes. Tas ir saistīts ar faktu, ka insulīna ieviešana uz uztura traucējumu vai pārmērīgas fiziskās aktivitātes fona nespēj pasargāt pacientu no cukura līmeņa paaugstināšanās asinīs vai hipoglikēmijas attīstības.
Lantus SoloStar cena aptiekās
Lantus SoloStar cena par iepakojumu, kurā ir 5 šļirces pildspalvas, pa 3 ml, var būt 2937–3418 rubļi.
Lantus SoloStar: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Lantus SoloStar 100 V / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 3 ml 5 gab. 2890 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
