Megace
Megeis: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Megace
ATX kods: G03DB02
Aktīvā viela: megestrols (megestrols)
Ražotājs: VALEANT, LLC (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.08.2019
Megeis ir sintētisks progestagēns, pretvēža līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: ovālas, izliektas no abām pusēm, gandrīz baltas vai baltas, ar marķējumu "40" vai "160" vienā pusē un līniju otrā pusē (40 mg tabletes - 100 gab. pudele kartona kastē; 160 mg tabletes - 30 gab. tumšās stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē; 100 gab. polietilēna pudelēs, 1 pudele kartona kastē).
Aktīvā sastāvdaļa: megestrola acetāts, tā saturs vienā tabletē ir 40 vai 160 mg.
Palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, povidons, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, laktoze.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Megeis aktīvā viela ir megestrols, sintētisks progestagēns. Precīzs tā pretaudzēju darbības mehānisms endometrija karcinomas gadījumā joprojām nav zināms. Tiek uzskatīts, ka tas ir saistīts ar megestrola anti-luteinizējošo iedarbību, kas tiek realizēta caur hipofīzi. Ir pierādījumi par zāļu vietējo iedarbību, kas iegūta progestagēnu tiešas ievadīšanas gadījumā dzemdes dobumā.
Nav zināmi arī Megeis pretaudzēju aktivitātes mehānismi krūts vēža gadījumā, kā arī ietekme uz kaheksiju un anoreksiju. Ķermeņa svara pieaugums ir saistīts ar apetītes palielināšanos, tauku audu masas palielināšanos un visu ķermeni kopumā.
Farmakokinētika
Megestrola koncentrācija plazmā ir atkarīga no tā inaktivācijas pakāpes kuņģa-zarnu traktā un aknās. Zarnu mikroflora, zarnu trakta kustīgums, aknu funkcionālais stāvoklis, ķermeņa svars, diētas ievērošana un vienlaicīga antibiotiku lietošana var ietekmēt.
Metabolītu daļa veido tikai 5–8% no saņemtās devas.
No cilvēka ķermeņa megestrols tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (~ 66%) un caur zarnām (~ 20%). Paņemtā zāļu devas daļa, kas nav konstatēta urīnā un izkārnījumos, var uzkrāties taukaudos un izdalīties caur elpošanas sistēmu.
Lietošanas indikācijas
- Paliatīvā endometrija vēža, izplatītā krūts vēža ārstēšana;
- Terapija anoreksijas vai svara zuduma dēļ ļaundabīgu jaunveidojumu vai iegūtā imūndeficīta sindroma dēļ.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret zālēm.
Megeis nav paredzēts izmantot kā diagnostisku grūtniecības testu.
Zāles jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar tromboflebītu, ieskaitot anamnēzi.
Norādījumi Megeis lietošanai: metode un devas
Megeis tabletes lieto iekšķīgi.
Ieteicamās devas:
- Krūts vēzis: 160 mg dienā 1-4 devās;
- Endometrija vēzis: 80-320 mg dienā 1 vai vairākās devās;
- Svara zudums vai anoreksija: 400-800 mg vienu reizi dienā.
Lai noteiktu zāļu efektivitāti, ir nepieciešams veikt vismaz 2 mēnešus ilgu nepārtrauktu ārstēšanu.
Blakus efekti
Biežākā blakusparādība pacientiem ar endometrija vai krūts vēzi ir svara pieaugums palielinātas apetītes dēļ.
Aptuveni 1-2% pacientu ir asiņošana no dzemdes dobuma, kas nav saistīta ar menstruāciju, kā arī tūska, slikta dūša un vemšana.
Ziņotās blakusparādības, piemēram, sirds mazspēja, sāpes, elpas trūkums, hipertensija, karstuma viļņi, hiperglikēmija, karpālā kanāla sindroms, alopēcija, izsitumi uz ādas, caureja, letarģija, audzēja attīstības īslaicīga aktivizēšanās (ieskaitot hiperkalciēmiju), kušingoīdu pazīmes uz sejas, garastāvokļa izmaiņas.
Ir atsevišķi trombembolijas gadījumi, ieskaitot plaušu emboliju un tromboflebītu.
Ir ziņojumi par hipofīzes-virsnieru sistēmas disfunkcijas izraisītu patoloģisku stāvokļu attīstību, piemēram, glikozes nepanesamību, cukura diabēta parādīšanos vai saasināšanos, ko papildina glikozes tolerances samazināšanās un Kušinga sindroma attīstība.
Retos gadījumos, ilgstoši ārstējot vai drīz pēc Megeis lietošanas pārtraukšanas, tiek novērotas virsnieru mazspējas klīniskās pazīmes, kas prasa aizstājterapiju lietot piesātinošas glikokortikoīdu devas.
Pārdozēšana
Klīniskajos pētījumos Megeis tika lietots dienas devās līdz 1600 mg vismaz 6 mēnešus. Rezultāti neatklāja akūtas toksiskas ietekmes attīstību.
Ārstēšana pārdozēšanas gadījumā ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšana Megeis jāveic rūpīgā medicīnas darbinieka uzraudzībā, kam ir pieredze ķīmijterapijas zāļu lietošanā.
Visā terapijas periodā un vismaz 3 mēnešus pēc tā beigām ir jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.
Megeis neizslēdz vēža ķīmijterapiju, ķirurģiskas iejaukšanās vai staru terapiju.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Megeis ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Tā kā trūkst datu par megestrola drošību un efektivitāti bērnībā un pusaudža gados, Megeis tabletes netiek lietotas, lai ārstētu pacientus līdz 18 gadu vecumam.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Megestrolu nedrīkst lietot vienlaikus ar busulfānu, jo palielinās tādas dzīvībai bīstamas komplikācijas risks kā veno okluzīva slimība.
Aminoglutetimīds var samazināt megestrola koncentrāciju plazmā.
Fenobarbitāls, rifampicīns, griseofulvīns, fenitoīns un karbamazepīns var palielināt progestagēna klīrensu.
Megace var mainīt hipoglikēmisko līdzekļu efektivitāti.
Vienlaicīgi lietojot ciklosporīnu, var palielināties tā koncentrācija asinīs un palielināties toksicitātes risks.
Analogi
Megeis analogi ir: Dufaston, Megaplex.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Megeis
Ņemot vērā zāļu lietošanas specifiku, par Megeis praktiski nav atsauksmju. Retie ziņojumi, kurus var atrast specializētās medicīnas vietnēs un forumos, parasti ir pozitīvi. Nevēlama blakusparādība krūts vai endometrija vēža ārstēšanā ir ievērojams ķermeņa svara pieaugums.
Megeis cena aptiekās
Megeis cena par 30 tabletēm pa 160 mg ir aptuveni 4000–4230 rubļi. Pašlaik nav zināmas 40 mg tablešu izmaksas, jo to nav vairumā aptieku.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
