Medoklav - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Tabletes, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Medoklavs

Medoklav: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Medoclav

ATX kods: J01CR02

Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīns (amoksicilīns) + klavulānskābe (klavulānskābe)

Ražotājs: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kipra)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts

Medoklav ir plaša spektra penicilīna grupas antibakteriāls līdzeklis kombinācijā ar β-laktamāzes inhibitoru sistēmiskai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

• pulveris intravenozas (iv) ievadīšanas šķīduma pagatavošanai: higroskopisks, no gandrīz balta līdz balts (katrs 1000 mg / 200 mg II tipa stikla flakonā ar tilpumu 20 ml, noslēgts ar gumijas aizbāzni, saspiests ar alumīnija vāciņu; kartona kastē 1, 5, 10 vai 100 flakoni);
• apvalkotās tabletes (875 mg / 125 mg, 500 mg / 125 mg, 250 mg / 125 mg): abpusēji izliektas, kapsulveidīgas formas, gandrīz baltas vai baltas; tabletes 250 mg / 125 mg vienā pusē ar reljefu "MC", no otras puses - ar dalīšanas līniju (875 mg / 125 mg - 7 gabali blisterī, 250 mg / 125 mg un 500 mg / 125 mg - 8 katrā) gab. blisterī; kartona kastē 2 blisteri);
• pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: no gandrīz baltas līdz baltai ar nelielu augļu smaržu; atšķaidot ūdenī, suspensija tiek veidota no gaiši dzeltenas līdz gandrīz baltai ar raksturīgu augļu smaržu (katra 11,78 g brūnā stikla pudelē ar tilpumu 100 ml)., ar skrūvējamu vāciņu; kartona kastē 1 pudele komplektā ar 5 ml dozēšanas karoti).

Katrā iepakojumā ir arī Medoclav lietošanas instrukcijas.

Pulveris intravenozas ievadīšanas šķīduma pagatavošanai, kas atrodas 1 pudelē, satur šādas aktīvās vielas: amoksicilīna nātrija sāls, ekvivalents amoksicilīnam 1000 mg daudzumā; kālija klavulanāts, kas ekvivalents klavulānskābei 200 mg daudzumā.

1 apvalkotā tablete satur:

• aktīvās vielas: amoksicilīna trihidrāts - 1004/574/287 mg, kas ir ekvivalents amoksicilīna bāzei attiecīgi 875/500/250 mg daudzumā; kālija klavulanāts + mikrokristāliskā celuloze (1 ÷ 1) - 297,8 mg, kas ir ekvivalents klavulānskābei 125 mg daudzumā;
• papildu sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
• plēves apvalks: hipromeloze, makrogols (polietilēnglikols), titāna dioksīds (E171), talks.

100 ml sagatavotās suspensijas (izšķīdinot pulveri 1 pudelē) satur:

• aktīvās vielas: amoksicilīna trihidrāts - 3016 mg, amoksicilīna izteiksmē - 2500 mg; kālija klavulanāts - 783 mg, klavulānskābes izteiksmē - 625 mg;
• papildu sastāvdaļas: nātrija saharīns, koloidālais silīcija dioksīds, ksantāna sveķi, hipromeloze, dzintarskābe, silīcija dioksīds; garšas: citrons, zemeņu un persiku.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Medoklav ir kombinēts preparāts, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi.

Amoksicilīns pieder pussintētisko antibiotiku - aminopenicilīnu - grupai. Vielai ir plašs baktericīdas iedarbības spektrs pret daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem.

Klavulānskābe pieder pie dabīgiem β-laktāmiem un uzrāda spēju noārdīt (inaktivēt) vairākas β-laktamāzes, ko ražo mikroorganismi, kas ir izturīgi pret liela skaita penicilīnu un daudzu cefalosporīnu iedarbību.

Klavulānskābes un amoksicilīna kombinācija nodrošina pēdējās rezistenci pret baktēriju enzīmu β-laktamāžu destruktīvo iedarbību un veicina ievērojamu amoksicilīna, arī pret to parasti rezistento baktēriju un daudzu citu β-laktāma antibiotiku antimikrobiālās darbības spektra paplašināšanos. …

Klavulānskābe inhibē II, III, IV un V tipa β-laktamāzes un neuzrāda aktivitāti pret I tipa β-laktamāzēm, ko ražo Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp. Arī šī skābe pierāda augstu afinitāti pret fermentiem penicilināzēm, kā rezultātā tā ar tiem veido stabilu kompleksu, aizsargājot amoksicilīnu un novēršot tā fermentatīvo noārdīšanos β-laktamāžu iedarbībā.

Medoklava antibakteriālās darbības spektrs:

• grampozitīvas baktērijas: aerobi - Staphylococcus aureus (izņemot meticilīnrezistentos celmus), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (izņemot meticilīnrezistentos celmus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaid, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus virrocus rezistenti celmi Streptococcus bovis, Listeria spp., Enterococcus spp.; anaerobi - Actinomyces israelii, Clostridium spp. (izņemot Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.
• gramnegatīvās baktērijas: aerobi - Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter spp. (vidēji uzņēmīgi), Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter species, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Morganella spp. (vidēji uzņēmīgi), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Yersinia multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica (mēreni uzņēmīgi), Vibrio cholerae; anaerobi - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (ieskaitot Bacteroides fragilis).

Farmakokinētika

Klavulānskābes un amoksicilīna farmakokinētikas galvenie parametri ir līdzīgi un neietekmē katras šīs vielas farmakokinētiskās īpašības. Abas aktīvās sastāvdaļas raksturo augsta biopieejamība. Lietojot iekšķīgi, 80–90% amoksicilīna trihidrāta uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Amoksicilīna uzsūkšanās pakāpe nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas laika, jo sālsskābes klātbūtnē tā paliek stabila.

1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas amoksicilīna maksimālā koncentrācija (C _max) asinīs, atkarībā no uzņemtās devas, ir aptuveni 5 μg / ml, un tas pats klavulānskābes rādītājs ir vidēji 2 μg / ml. Pusperiods (T _1/2) pēc iekšķīgas Medoklav lietošanas amoksicilīnam ir 1-1,5 stundas (vidēji 1,3 stundas), klavulānskābes gadījumā - aptuveni 1 stunda (0,8-1,2 stundas).

Ar intravenozām zāļu injekcijām devā 1000 mg / 200 mg amoksicilīna _Cmax ir 105,4 μg / ml, klavulānskābe ir 28,5 μg / ml, T _1/2 Medoclav ir 0,9 stundas. Pēc i.v. un iekšķīgai lietošanai, abi aktīvie komponenti aktīvi difundē daudzos audos un ķermeņa šķidrumos, piemēram, taukaudos, plaušu un muskuļu audos, pleiras šķidrumā, traheobronhiālā sekrēcijā, žults, sinoviālajā un peritoneālajā šķidrumā.

Amoksicilīns ar plazmas olbaltumvielām saistās vidēji par 20% (17–21%), klavulānskābe par aptuveni 30% (intravenozai ievadīšanai olbaltumvielu saistīšanās indekss ir 13–20%). Abi komponenti iziet caur placentu un izdalās ar mātes pienu, neuzkrājas.

Amoksicilīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, klavulānskābe - arī caur nierēm un daļēji nelielos daudzumos caur plaušām un caur zarnām. Pirmajās 6 stundās pēc iekšķīgas lietošanas un pēc bolus injekcijas nemainītā veidā izdalās attiecīgi 50–70% un 60–70% amoksicilīna un 25–40% un 40–65% klavulānskābes.

Amoksicilīns devā, kas atbilst 10–25% no organismā ievadītās vielas, izdalās neaktīvas penicilskābes formā. Intensīvas vielmaiņas rezultātā klavulānskābe cilvēka ķermenī tiek pārveidota par 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2, kuras izdalās caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

Medoklav ir ieteicams infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismu celmi, kas ir jutīgi pret to:

• apakšējo elpceļu infekcijas: plaušu abscess, pleiras empīēmas pneimonija; perorālām formām - akūts un hronisks bronhīts, lobārs un bronhopneimonija; parenterālai lietošanai - hroniska bronhīta saasināšanās;
• augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas: vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts; papildus perorālām formām - faringīts, rīkles abscess;
• mīksto audu un ādas infekcijas: impetigo, erysipelas, flegmona, abscess, brūču infekcija, sekundāri inficētas dermatozes;
• uroģenitālās sistēmas un iegurņa orgānu infekcijas: uretrīts, cistīts, pielīts, pielonefrīts, prostatīts, salpingīts, cervicīts, salpingo-ooforīts, baktēriju vaginīts, endometrīts, septisks aborts, gonoreja; mutvārdu formām - šankre; parenterālai lietošanai - tubo-olnīcu abscess, pelvioperitonīts, pēcdzemdību sepse;
• osteomielīts.

Papildus iekšķīgi lietojamām Medoklav formām: zarnu infekcijas (salmonellas pārvadāšana, salmoneloze, dizentērija); žults ceļu infekcijas (holecistīts, holangīts).

Medoklav pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai ir ieteicams arī infekcijas profilaksei ķirurģijā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• infekciozā mononukleoze (ieskaitot gadījumus, kad parādās masalām līdzīgi izsitumi);
• vecums līdz 12 gadiem (tabletēm);
• anamnēzē dzelte vai aknu disfunkcija, ko izraisa amoksicilīna / klavulānskābes lietošana (ievadot intravenozi);
• hroniska nieru mazspēja (CRF) ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min (tabletēm 875 mg / 125 mg);
• anamnēzē ir bijusi paaugstināta jutība pret β-laktāma antibiotikām, ieskaitot penicilīna sērijas antibiotikas, un pret zālēm, kas satur klavulānskābi.

Relatīvs (lietojiet Medoclav ļoti piesardzīgi):

• apgrūtināta alerģiska vēsture (ar intravenozu ievadīšanu);
• aknu mazspēja;
• smaga nieru disfunkcija (CC zem 30 ml / min) (izņemot tabletes 875 mg / 125 mg);
• anamnēzē ir pseidomembranozs kolīts;
• kuņģa-zarnu trakta slimības (ar ieslēgtu / ievadā).

Jāuzmanās, lai Medoclav IV šķīdums tiktu lietots bērniem, kuru mātēm ir paaugstināta jutība pret penicilīnu.

Medoklav, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai

Šķīdumu, kas sagatavots no Medoklav pulvera, injicē intravenozi lēnas injekcijas veidā (katra 3-4 minūtes) tieši vēnā vai infūzijas veidā 30-40 minūtes.

Intramuskulārai injekcijai ir aizliegts lietot šķīdumu.

Šķīdumu pēc zāļu atšķaidīšanas ievada pilienveida vai plūsmā. Deva ir atkarīga no ķermeņa svara, vecuma, nieru aktivitātes, infekcijas smaguma pakāpes, un tā ir norādīta amoksicilīna izteiksmē.

Minimālais ārstēšanas kurss ir 5 dienas, maksimālais - 14 dienas, pēc kura jāveic terapijas efektivitātes un panesamības novērtējums.

Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, ieteicams lietot 1000 mg ik pēc 8 stundām dienā, smagas infekcijas procesa norises gadījumā - ik pēc 4-6 stundām.

Infekciju profilaksei ķirurģiskas operācijas laikā, kas ilgst līdz 1 stundai, anestēzijas indukcijas laikā šķīdumu ievada vienreiz intravenozi, pa 1000 mg. Ķirurģiskām iejaukšanās darbībām, kas ilgst vairāk nekā 1 stundu un kurām ir augsts infekcijas risks, Medoclav ievada anestēzijas laikā 1000 mg, kā arī līdz 4 devām pa 1000 mg 24 stundas, parasti tūlīt pēc operācijas un pēc tam pēc 8, 16 un 24 stundām. Uz paaugstināta infekcijas riska fona šo terapeitisko režīmu var novērot vairākas dienas.

Bērniem un pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem ar CC virs 30 ml / min deva nav jāmaina.

Medoklav dozēšanas režīms nieru disfunkcijai atkarībā no CC vērtībām ml / min:

• CC ir 10-30: sākotnējā deva ir 1000 mg, pēc tam 500 mg ik pēc 12 stundām;
• CC mazāk nekā 10: sākotnējā deva ir 1000 mg, pēc tam 500 mg ik pēc 24 stundām.

Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, vispirms tiek ievadīta 1000 mg deva, un pēc tam ik pēc 24 stundām 500 mg un tajā pašā devā papildus hemodialīzes sesijas beigās (lai kompensētu amoksicilīna un klavulānskābes līmeņa pazemināšanos plazmā).

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, ieteicamā viena Medoklav deva ir 25 mg / kg, injekciju biežumu nosaka atkarībā no vecuma un ķermeņa svara:

• līdz 3 mēnešiem, svars mazāks par 4 kg: ik pēc 12 stundām;
• līdz 3 mēnešiem, svars virs 4 kg: ik pēc 8 stundām;
• no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem, svars mazāks par 40 kg: ik pēc 6-8 stundām, ņemot vērā infekcijas smagumu.

Bērniem līdz 3 mēnešu vecumam Medoclav jāievada tikai ar lēnu infūziju 30-40 minūšu laikā.

Devas bērniem ar traucētu nieru darbību, ņemot vērā CC vērtību (ml / min):

• CC ir 10-30: devā 25 mg / kg 2 reizes dienā;
• CC mazāks par 10: 25 mg / kg devā ik pēc 24 stundām.

Bērniem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicams lietot 25 mg / kg ik pēc 24 stundām un hemodialīzes sesijas beigās papildus 12,5 mg / kg, pēc tam 25 mg / kg dienā.

Pirms intravenozas ievadīšanas 1 flakona (1200 mg) saturs jāatšķaida 20 ml ūdens injekcijām. Atšķaidīšanas procesā šķīduma īslaicīga rozā krāsa var parādīties, pēc pilnīgas izšķīdināšanas tā iegūst gaiši dzeltenu krāsu. Veicot intravenozu injekciju, sagatavotais preparāts jāievada 20 minūšu laikā pēc izšķīdināšanas.

Veicot intravenozu infūziju, iegūtais šķīdums jāatšķaida 100 ml infūzijas šķidruma, kas var būt dažādi infūziju šķīdumi.

Lietojot zemāk minētos infūzijas šķīdumus, antibakteriālo līdzekļu koncentrācija tiek saglabāta šādos periodos, ja sagatavoto šķīdumu uzglabā attiecīgi 5 vai 25 ° C temperatūrā:

• ūdens injekcijām: 8 stundas vai 4 stundas;
• nātrija hlorīds 0,9%: 4 stundas vai 3 stundas;
• nātrija laktāts intravenozai infūzijai (1,85%), Ringera laktāts (Hartmana šķīdums): 2 stundas - 25 ° C temperatūrā;
• Ringera šķīdums: 4 stundas vai 2 stundas;
• nātrija hlorīda (0,9%) un kālija hlorīda (0,3%) šķīdums: 8 stundas vai 3 stundas.

Istabas temperatūrā sagatavotu šķīdumu var uzglabāt tādos pašos apstākļos, bet infūzija jāpabeidz līdz iepriekš norādītajam derīguma termiņam.

Ja paredzams, ka iegūtais šķīdums tiks uzglabāts 5 ° C temperatūrā, tas jāpievieno iepriekš atdzesētai pudelītei, kurā ir piemērots infūzijas šķidrums 100 ml devā. Šķīdumi, kas uzglabāti 5 ° C temperatūrā, jāievada tūlīt pēc tam, kad tie sasniedz istabas temperatūru.

Šķīdumu nedrīkst sasaldēt.

Infūziju šķīdumos, kas satur dekstrānu, glikozi vai nātrija bikarbonātu, zāles ir mazāk stabilas. Medoclava pudele nav paredzēta atkārtotai lietošanai.

Apvalkotās tabletes

Medoclav tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēšanas laika.

Devu nosaka individuāli, ņemot vērā infekcijas lokalizāciju, bojājuma smagumu un patogēna jutīgumu.

Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 40 kg, ar vieglu un mērenu slimības gaitu, parasti tiek nozīmēta 1 tablete 250 mg / 125 mg - 3 reizes dienā vai 500 mg / 125 mg - 2 reizes dienā. Smagas infekcijas kursa gadījumā ieteicams lietot 1 tableti pa 500 mg / 125 mg 3 reizes dienā vai 875 mg / 125 mg 2 reizes dienā.

Amoksicilīna maksimālā dienas deva ir 6000 mg, klavulānskābe (kālija sāls) ir 600 mg. Terapijas kurss var svārstīties no 5 līdz 14 dienām, vidēji 10 dienas.

Devas hroniskas nieru mazspējas gadījumā, ņemot vērā CC, mērot ml / min:

• CC virs 30: devas pielāgošana nav nepieciešama;
• CC ir 10-30: 2 reizes dienā, 1 tablete 250 mg / 125 mg vai 500 mg / 125 mg;
• CC zem 10: 1 reizi dienā, 1 tablete 250 mg / 125 mg vai 500 mg / 125 mg (ņemot vērā infekcijas smagumu).

Medoklav 875 mg / 125 mg tabletes tiek parakstītas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju tikai ar CC vairāk nekā 30 ml / min.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, Medoclav ieteicams lietot suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai.

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Suspensiju, kas izgatavota no Medoklav pulvera, lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Tomēr, lai panāktu optimālu uzsūkšanos un samazinātu kuņģa un zarnu trakta blakusparādību rašanās risku, līdzekli ieteicams lietot ēdienreižu laikā.

Deva tiek noteikta individuāli, atkarībā no infekcijas smaguma, ķermeņa svara un pacienta vecuma. Standarta dienas deva ir 20-40 mg / kg, kas sadalīta 3 devās.

Ieteicamās vienreizējās Medoklav devas (aprēķinātas pēc amoksicilīna) ar ievadīšanas biežumu 3 reizes dienā (ņemot vērā vecumu un ķermeņa svaru):

• līdz 1 gada vecumam, svars 2-9 kg: 1,5-2,5 ml (37,5-62,5 mg);
• 1–5 gadus veci, svars 10–18 kg: 5–10 ml (125–250 mg);
• 6-9 gadus veci, svars 19-28 kg: 10-15 ml (250-375 mg);
• 10–12 gadus veci, svars 29–39 kg: 15–20 ml (375–500 mg);
• vecāki par 12 gadiem, svars pārsniedz 40 kg: uz vieglas un mērenas infekcijas kursa fona - 10 ml (250 mg) 3 reizes dienā vai 20 ml (500 mg) 2 reizes dienā.

Bērniem amoksicilīna maksimālā dienas deva ir 45 mg / kg, un klavulānskābe ir 10 mg / kg. Terapija var ilgt apmēram 10 dienas (5 līdz 14 dienas). Smagos gadījumos ir atļauts palielināt Medoklav devu 2 reizes.

Ar hronisku nieru mazspēju devas režīma maiņa tiek veikta saskaņā ar QC. Ja CC vērtība pārsniedz 30 ml / min, devas maiņa nav nepieciešama visu vecuma grupu pacientiem.

Ieteicamais devu režīms bērniem ar hronisku nieru mazspēju līdz 12 gadu vecumam: devā (15 mg + 3,75 mg) / kg (0,6 ml) 2 reizes dienā ar CC 10–30 ml / min un tajā pašā devā. 1 reizi dienā ar CC zem 10 ml / min.

Bērniem ar nieru darbības traucējumiem un zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam precīzai dozēšanai ieteicams izmantot graduētu šļirci.

Pacientiem, kuri saņem hemodialīzes terapiju, Medoclav tiek nozīmēts 1 reizi dienā devā (15 mg + 3,75 mg) / kg. Pirms un pēc hemodialīzes sesijas suspensiju papildus lieto tajā pašā devā.

Pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju, ieteicams lietot šādu devu režīmu: 500 mg (20 ml) vai 250 mg (10 ml) 2 reizes dienā ar CC, kas vienāds ar 10-30 ml / min, un līdzīgā devā 1 reizi dienā ar CC zem 10 ml / min.

Tieši pirms lietošanas jāsagatavo suspensija iekšķīgai lietošanai. Pulveris, kas atrodas pudelē, tiek atšķaidīts vārītā atdzesētā ūdenī, pakāpeniski pievienojot to pudeles etiķetes atzīmei un maisot. Pēc tam iegūtajam maisījumam ļauj nostāvēties 5 minūtes līdz pilnīgai izšķīšanai. Pirms katras devas pudele ir labi jāsakrata, lai tā atkārtoti suspendētos.

Sagatavotā suspensija jāuzglabā ledusskapī (2–8 ° C temperatūrā) un jālieto ne ilgāk kā 7 dienas.

Blakus efekti

Medoklav lietošana var izraisīt šādas negatīvas blakusparādības no sistēmām un orgāniem:

• imūnsistēma: nav bieži - nieze, izsitumi uz ādas, eritematozi izsitumi, nātrene; reti - anafilaktiskais šoks, multiformā erudēma eksudatīvā, angioneirotiskā tūska; ārkārtīgi reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts; ar intravenozu ievadīšanu - alerģisks vaskulīts, sindroms, kas līdzīgs seruma slimībai, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze, toksiska epidermas nekrolīze;
• gremošanas sistēma: bieži - caureja; reti - vemšana, dispepsija, slikta dūša, mērena aspartāta aminotransferāzes (ACT) un / vai alanīna aminotransferāzes (ALAT) aktivitātes palielināšanās; ārkārtīgi reti - sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās un / vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, glosīts, stomatīts, zobu emaljas aptumšošana, gļotādu kandidoze, enterokolīts, gastrīts; melna "mataina" mēle (ar intravenozu injekciju), holestātiska dzelte, hepatīts, hemorāģisks vai pseidomembranozs kolīts;
• hematopoētiskā sistēma: reti - leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija; ārkārtīgi reti - asiņošanas laika un protrombīna laika palielināšanās, hemolītiskā anēmija, eozinofīlija, trombocitoze, agranulocitoze;
• nervu sistēma: nav bieži - galvassāpes, reibonis; ārkārtīgi reti - trauksme, bezmiegs, psihomotoriska uzbudinājums, hiperreaktivitāte, krampji (tas var attīstīties pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai lielām Medoclav devām);
• uroģenitālā sistēma: ārkārtīgi reti - kristālūrija (galvenokārt ar intravenozu ievadīšanu pacientiem ar samazinātu diurēzi), intersticiāls nefrīts, hematūrija;
• citi: kandidoze, superinfekcijas attīstība; iekšķīgi lietojot - drudzis, sāpes locītavās, artrīts;
• lokālas reakcijas: reti - tromboflebīts injekcijas vietā.

Blakusparādības no aknām (aknu un žultsceļu sistēmas) visbiežāk novēro vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu ārstēšanu. Šie traucējumi parasti parādījās ārstēšanas kursa laikā vai pēc neilga laika pēc tā pabeigšanas, bet dažos gadījumos tie tika novēroti tikai vairākas nedēļas pēc kursa pabeigšanas. Šīs blakusparādības parasti ir atgriezeniskas.

Pārdozēšana

Medoklav pārdozēšanas simptomi var būt ūdens un elektrolītu līdzsvara un kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek veikta simptomātiska ārstēšana, iekšķīgi lietojot, tiek noteikta kuņģa skalošana un aktivētās ogles uzņemšana. Akūtas pārdozēšanas atvieglošanai hemodialīze var būt efektīva, nav specifiska antidota.

Ja ir nepieciešamas lielas amoksicilīna devas, lai samazinātu amoksicilīna kristālūrijas risku (ar parenterālu terapiju), ir nepieciešams uzturēt pietiekamu šķidruma daudzumu un kontrolēt urīna daudzumu.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Medoclav nepieciešams savākt detalizētu vēsturi un pārliecināties, ka pacientam nav iepriekšēju paaugstinātas jutības reakciju pret cefalosporīniem, penicilīniem vai citiem alergēniem. Ir aprakstītas smagas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem. Šādu reakciju attīstības draudi ir īpaši lieli pacientiem ar iepriekš identificētu paaugstinātu uzņēmību pret penicilīnu.

Alerģiskas reakcijas gadījumā ir jāpārtrauc zāļu lietošana un jāsāk ārstēšana ar citas grupas antibiotiku. Alerģisku reakciju atvieglošanai var lietot antihistamīna līdzekļus vai, ja nepieciešams, sistēmiskus glikokortikosteroīdus.

Ja ir aizdomas par infekciozas mononukleozes attīstību, viņi atturas no Medoclav lietošanas, jo pacientiem ar šo slimību aminopenicilīna antibiotikas var izraisīt masalām līdzīgu ādas izsitumu parādīšanos, kas apgrūtina diagnostiku. Ilgstoša terapija dažkārt var izraisīt nejutīgu mikroorganismu aizaugšanu.

Ar smagu nieru disfunkciju ir jāmaina Medoclav deva vai jāpalielina intervāls starp tā lietošanu.

Uz ilga ārstēšanas kursa fona ieteicams kontrolēt asinsrades sistēmas stāvokli, nieru un aknu darbību.

Gadījumā, ja zāles lieto parenterāli pacientiem ar diētu ar samazinātu sāls saturu, jāatceras, ka šķīdumā ir nātrija joni. Katrs flakons ar pulveri šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai satur aptuveni 1 mmol kālija un 2,7 mmol nātrija.

Lietojot zāles iekšķīgi, lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta negatīvās ietekmes iespējamību, ieteicams lietot apvalkotās tabletes vai suspensiju ēdienreižu laikā.

Ārstēšanas laikā ir jāņem vērā superinfekcijas attīstības risks, ko vairumā gadījumu izraisa Candida sēnītes vai Pseudomonas spp. Attīstoties šai komplikācijai, ir jāpārtrauc zāļu terapija un / vai jāveic atbilstoša ārstēšana.

Medoklav aktīvie komponenti var izraisīt nespecifisku imūnglobulīnu un albumīnu saistīšanos ar eritrocītu membrānu, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvu reakciju Kumbsa testā.

Tika konstatēts, ka profilaktiska terapija ar amoksicilīnu + klavulānskābi priekšlaicīgas membrānu plīsuma gadījumā sievietēm var palielināt nekrotizējoša enterokolīta attīstības risku jaundzimušajiem.

Jāatceras, ka 2 tablešu pa 250 mg / 125 mg lietošana neatbilst 1 tabletes pa 500 mg / 125 mg lietošanai dažādu klavulānskābes devu satura dēļ.

Medoklav lietošana nodrošina augstu amoksicilīna koncentrāciju urīnā, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvus rezultātus glikozes noteikšanā urīnā, ieskaitot Benedikta testu un Fēlinga testu. Šajā gadījumā glikozes līmeņa noteikšanai urīnā jāizmanto glikozes oksidāzes metode.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ieteicams būt uzmanīgiem, veicot tādus darba veidus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums, tostarp, vadot transportlīdzekļus un citas sarežģītas un potenciāli bīstamas iekārtas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Medoclav ir atļauts lietot tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums sievietei atsver iespējamo risku auglim.

Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, jāatrisina jautājums par zīdīšanas atcelšanu, jo amoksicilīns un klavulānskābe cilvēka pienā ir identificēti nelielos daudzumos.

Bērnības lietošana

Medoclav apvalkoto tablešu veidā ir kontrindicēts pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem un sver mazāk par 40 kg.

Suspensiju iekšķīgai lietošanai un šķīdumu intravenozai ievadīšanai pediatrijas praksē lieto saskaņā ar ārsta norādījumiem, atbilstoši indikācijām, ievērojot ieteicamo devu režīmu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru funkcijas samazināšanās fona asins plazmā tiek novērota abu aktīvo vielu uzkrāšanās.

Hroniskas nieru mazspējas (CC zem 30 ml / min) tabletes ir 875 mg / 125 mg devā. Citu Medoklav zāļu formu, tostarp tablešu ar mazāku amoksicilīna devu, lietošanai pacientu ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC zem 30 ml / min) ārstēšanai ir nepieciešama devas pielāgošana un zāļu lietošanas biežums atkarībā no CC vērtības.

Visām iekšķīgi lietojamām Medoklav formām ar esošo anūriju ieteicams palielināt intervālu starp devām līdz 48 stundām vai ilgāk.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu mazspēju Medoclav terapija jāveic piesardzīgi, regulāri kontrolējot aknu aktivitāti. Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai pielāgotu devas režīmu šīs grupas pacientiem.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi dzelte vai aknu disfunkcija, kas saistīta ar amoksicilīna / klavulānskābes lietošanu, šķīduma lietošana intravenozai ievadīšanai ir kontrindicēta.

Zāļu mijiedarbība

• cefalosporīni, aminoglikozīdi, vankomicīns, cikloserīns, rifampicīns un citas baktericīdas antibiotikas: ir sinerģisks efekts ar Medoclav;
• sulfonamīdi, tetraciklīni, makrolīdi, linkozamīdi, levomicetīns un citas bakteriostatiskas antibiotikas: piemīt antagonistiska iedarbība;
• probenecīds: samazina amoksicilīna kanālu sekrēciju, kas savukārt izraisa tā koncentrācijas serumā palielināšanos; šī kombinācija nav ieteicama;
• aminoglikozīdu grupas antibiotikas: tiek zaudēta aktivitāte, tādēļ šos līdzekļus nevajadzētu sajaukt vienā šļircē ar Medoclava šķīdumu intravenozai ievadīšanai;
• netiešie antikoagulanti: šo līdzekļu darbība tiek pastiprināta zarnu mikrofloras nomākšanas rezultātā ar antibiotiku, K vitamīna ražošanas samazināšanos un protrombīna indeksu; izrakstot vai atceļot Medoclav, ir rūpīgi jāuzrauga protrombīna laiks vai starptautiskā normalizētā attiecība (INR);
• glikozamīns, antacīdi, aminoglikozīdi, caurejas līdzekļi: ir palēnināta un samazinājusies Medoclav perorālo formu absorbcija;
• askorbīnskābe: palielinās zāļu absorbcija;
• fenilbutazons, alopurinols, diurētiskie līdzekļi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas pazemina kanāliņu sekrēciju: tiek konstatēts amoksicilīna koncentrācijas pieaugums (klavulānskābe izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā);
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: samazinās šo līdzekļu efektivitāte;
• tauku emulsijas intravenozai ievadīšanai, asins preparāti, citi šķidrumi, kas satur olbaltumvielas (ieskaitot olbaltumvielu hidrolizātus): ir pierādīta šo zāļu farmaceitiskā nesaderība ar Medoclav parenterālo formu;
• metotreksāts: palielinās tā toksicitāte;
• alopurinols: ādas izsitumu draudi, saasinās eksantēma; šīs parādības mehānisms joprojām nav skaidrs;
• etinilestradiols, zāles, kuru metabolisma laikā veidojas para-aminobenzoskābe (PABA): var palielināties izrāvienu asiņošanas risks;
• disulfirāms: ieteicams izvairīties no šīs kombinācijas.

Analogi

Medoklav analogi ir Augmentin, Rapiklav, Amoxiclav, Panklav, Amovikomb, Flemoklav Solutab, Ranklav, Amoxivan, Verklav, Klamosar utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Glabāšanas laiks:

• pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai; slēgta pulvera pudele suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai; apvalkotās tabletes, 875 mg / 125 mg - 2 gadi;
• apvalkotās tabletes 250 mg / 125 mg un 500 mg / 125 mg - 3 gadi.

No pulvera pagatavoto suspensiju uzglabā ne ilgāk kā 7 dienas.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Medoclav

Saskaņā ar lielāko daļu atsauksmju par Medoclavu, ko pacienti atstājuši specializētās vietnēs, zāles ir efektīvas antibiotikas ar diezgan plašu darbības spektru. Viņi atzīmē, ka zāles palīdz ātri tikt galā ar elpceļu un ENT orgānu bakteriālām infekcijām (ieskaitot bronhītu, sinusītu, tonsilītu), uroģenitālās sistēmas infekcijām (īpaši ar akūtu cistītu un pielonefrītu), mīksto audu un ādas infekcijām.

Dažos pārskatos Medoklav trūkumi ietver nelabvēlīgu notikumu attīstību no kuņģa-zarnu trakta, kā arī tā neesamību aptiekās.

Medoclava cena aptiekās

Tā kā aptieku tīklā pašlaik nav zāļu, faktiskās zāļu izmaksas nav zināmas. Pēdējā Medoclav cena par 16 apvalkotām tabletēm bija 220 rubļi devai 500 mg / 125 mg un 37 rubļi devai 250 mg / 125 mg.

Zāļu analoga Rapiklava apvalkoto tablešu (500 mg + 125 mg) izmaksas var būt 310 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 15 gab.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!