Midiana - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Cena, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Midiana

Midiana: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Midiana

ATX kods: G03AA12

Aktīvā sastāvdaļa: drospirenons + etinilestradiols (drospirenons + etinilestradiols)

Producents: Gedeon Richter (Ungārija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018

Cenas aptiekās: no 400 rubļiem.

Pērciet

Midiana ir kontracepcijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Midiana - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, baltas, vienā pusē iegravēts "G63" (21 tablete blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvās vielas: drospirenons - 3 mg, etinilestradiols - 0,03 mg;
• palīgvielas: magnija stearāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete, povidons K-25;
• plēves apvalks: balta opadry Colorcon 85G18490 [polivinilspirts, sojas lecitīns, talks, titāna dioksīds (E171), makrogols 3350].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Midiana ir kombinēta zāle, tās kontracepcijas efekts galvenokārt ir saistīts ar ovulācijas nomākšanu, kā arī strukturālām un funkcionālām izmaiņām endometrijā.

Papildus kontracepcijas efektam drospirenonam terapeitiskās devās ir antiandrogēns un vājš antimineralokortikoīdu efekts, savukārt tam nav estrogēnu, glikokortikoīdu, antiglikokortikoīdu aktivitātes, kas farmakoloģiskajā profilā padara to līdzīgu dabiskajam progesteronam.

Turklāt ir pierādījumi, ka, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, olnīcu un endometrija vēža attīstības risks ir samazināts.

Farmakokinētika

Drospirenons

Drospirenona absorbcija nav pilnīga, tā biopieejamība ir 76–85% un nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas. Maksimālā koncentrācija serumā ir 37 ng / ml, un tā tiek sasniegta dažu stundu laikā. Pirmajā ciklā līdzsvara koncentrācija 60 ng / ml tiek sasniegta pēc 7-14 stundām. Koncentrācijas samazināšanās serumā notiek divās fāzēs, saistoties ar seruma albumīnu.

Drospirenona metabolītus attēlo skābās formas, kas veidojas laktona gredzena atvēršanās laikā. Vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir 3,7 l / kg. Metabolisma klīrenss ir 1,5 ml / min / kg. Eliminācijas process notiek tikai nelielos daudzumos nemainītā veidā, vielmaiņas produktu izvadīšanu veic nieres un zarnas. Pusperiods ir 40 stundas.

Etinilestradiols

Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols īsā laikā pilnībā uzsūcas. Tās absolūtā biopieejamība ir 45%. Maksimālā koncentrācija pēc pirmās devas lietošanas ir 0,03 mg un tiek sasniegta dažu stundu laikā. Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 98%, šķietamais izkliedes tilpums ir 5 l / kg. Etinilestradiols var izraisīt SHBG (dzimumhormonus saistošā globulīna) un transkortīna sintēzi aknās. Viela tiek pilnībā metabolizēta. Metabolisma klīrenss ir 5 ml / min / kg. Etinilestradiols metabolisma produktu veidā izdalās caur nierēm un zarnām. 0,02% no uzņemtās devas ir mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Midiana ir indicēts kontracepcijai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• sirds vārstuļa aparāta sarežģīti bojājumi, nekontrolēta arteriāla hipertensija, priekškambaru mirdzēšana;
• ilgstoša imobilizācija nopietnu ķirurģisku operāciju laikā;
• vēnu tromboze, ieskaitot anamnēzi (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija);
• artēriju tromboze vai apstākļi pirms to parādīšanās, ieskaitot anamnēzi (piemēram, miokarda infarkts, stenokardija, pārejošs išēmisks lēkme);
• artēriju trombozes riska faktoru klātbūtne, piemēram, cukura diabēts, smaga dislipoproteinēmija, smaga arteriāla hipertensija;
• nosliece uz artēriju vai vēnu trombozi (piemēram, rezistence pret aktivēto C olbaltumvielu, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts, antitrombīna III deficīts, hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielu klātbūtne, piemēram, antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulantu);
• smadzeņu asinsvadu slimības, ieskaitot anamnēzi;
• pankreatīts (ieskaitot smagu hipertrigliceridēmiju anamnēzē);
• aknu mazspēja;
• aknu audzēji, ieskaitot anamnēzi (labdabīgi vai ļaundabīgi);
• smaga aknu slimība, arī vēsturē (pirms aknu funkcionālo testu normalizēšanas);
• nieru mazspēja (akūta vai smaga hroniska);
• no hormoniem atkarīgas ļaundabīgas reproduktīvās sistēmas slimības vai aizdomas par tām;
• asiņošana no nezināmas izcelsmes maksts;
• migrēna ar fokusa neiroloģisko simptomu vēsturi;
• smēķēšana pēc 35 gadu vecuma;
• grūtniecība vai aizdomas par to, laktācijas periods;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
• paaugstināta jutība pret jebkuru Midiana sastāvdaļu.

Relatīvs:

• trombozes un trombembolijas riska faktori;
• smēķēšana līdz 35 gadu vecumam;
• dislipoproteinēmija;
• kontrolēta arteriāla hipertensija;
• migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem;
• sirds vārstuļu slimība (nekomplicēta);
• iedzimta nosliece uz trombozi;
• slimības, kas var izraisīt perifēro asinsrites traucējumus (cukura diabēts, Krona slimība, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskais urēmiskais sindroms, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts);
• hipertrigliceridēmija;
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• aknu slimība;
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai pasliktinājās grūtniecības laikā vai uz dzimumhormonu iepriekšējās lietošanas fona (porfīrija, herpes, dzelte, nieze, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, hloazma, horeja nepilngadīgā);
• pēcdzemdību periods.

Midiana lietošanas instrukcija: metode un devas

Midian tabletes jālieto 21 dienu, katru dienu tajā pašā laikā, tādā secībā, kā norādīts blistera iepakojumā. Pēc tam jāievēro pārtraukums zāļu lietošanā (7 dienas), kura laikā parasti notiek menstruālā asiņošana (parasti 2-3 dienas pēc uzņemšanas pārtraukšanas), dažreiz turpinot līdz nākamā iepakojuma uzņemšanai.

Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi nav lietoti iepriekšējā mēneša laikā, pirmās tabletes jālieto menstruālā cikla pirmajā dienā (tas ir, menstruālās asiņošanas pirmajā dienā).

Lai aizstātu citu perorālo kombinēto kontracepcijas līdzekli, transdermālo plāksteri vai maksts gredzenu, Midiana jālieto nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas vai dienā, kad tiek noņemtas kādas no iepriekš lietotajām zālēm.

Pāreju no mini tabletes var veikt jebkurā dienā, sākot no injekcijas formas - dienā, kad tika plānota nākamā injekcija, no implanta vai intrauterīnā kontracepcijas līdzekļa - tās noņemšanas dienā. Visos šajos gadījumos pirmajās 7 dienās pēc pārejas ir ieteicama papildu kontracepcijas metode.

Pēc grūtniecības pārtraukšanas pirmajā trimestrī tabletes var dzert nekavējoties, bez nepieciešamības pēc papildu kontracepcijas metodēm.

Ja grūtniecība tiek pārtraukta otrajā trimestrī vai pēc dzemdībām, Midiana jālieto 21. – 28. Vēlāk uzsākot tablešu lietošanu, pirmajās 7 zāļu lietošanas dienās ir ieteicama papildu kontracepcijas metode. Ja pirms Midiana lietošanas jums bija dzimumakts, jums jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida, kamēr sākas menstruācijas.

Izlaisto tablešu lietošana

Ar kavēšanos ar Midiana lietošanu ne ilgāk kā 12 stundas, kontracepcijas efekta samazināšanās nenotiek. Šajā gadījumā tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk un pēc tam jālieto parastajā laikā.

Ja kavējat tablešu lietošanu vairāk nekā 12 stundas, jāatceras 2 noteikumi:

• jūs nevarat pārtraukt zāļu lietošanu ilgāk par 7 dienām;
• ir nepieciešams lietot zāles nepārtraukti 7 dienas, lai adekvāti nomāktu olnīcu funkcijas hipotalāma-hipofīzes sistēmu.

Šajā sakarā ir svarīgi šādi ieteikumi:

• pirmā nedēļa: aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, vienlaikus lietojot 2 tabletes. Tālāk zāles lieto parastajā laikā, un 7 dienas tiek izmantotas papildu kontracepcijas barjeras metodes. Grūtniecības iespējamība ir atkarīga no aizmirsto tablešu skaita un 7 dienu pārtraukuma tuvuma;
• otrā nedēļa: aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, vienlaikus lietojot 2 tabletes. Tad zāles lieto parastajā laikā. Ja iepriekšējās 7 dienās nebija trūkstošu tablešu, nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes. Ja esat izlaidis vismaz 1 tableti, nākamo 7 dienu laikā nepieciešama papildu kontracepcijas metode;
• trešā nedēļa: ja iepriekšējās 7 dienās nebija izlaistu tablešu, nav nepieciešamas papildu kontracepcijas metodes; pretējā gadījumā tas ir nepieciešams, vai arī zāles jālieto pēc iespējas ātrāk un jāturpina lietot kā parasti, un pēc tam bez pārtraukuma jāsāk jauna pakete vai jāpārtrauc tablešu lietošana 7 dienas (ieskaitot nokavētās dienas) un pēc tam jāturpina lietot no jaunā iepakojuma.

Lai aizkavētu asiņošanas pārtraukšanu, nevajadzētu pārtraukt Midiana lietošanu, bet sākt lietot nākamo iepakojumu tūlīt pēc iepriekšējā. Kavēšanās var ilgt līdz tablešu lietošanas beigām no diviem iepakojumiem. Šajā gadījumā ir iespējama smērēšanās, kā arī izrāviena dzemdes asiņošanas risks. Pēc 7 dienu pārtraukuma zāles turpina no jauna iepakojuma. Lai aizkavētu asiņošanas pārtraukšanu, jums vajadzētu saīsināt nākamo pārtraukumu zāļu lietošanai vajadzīgajā dienu skaitā. Tomēr, jo īsāks šis pārtraukums, jo lielāks ir asiņošanas pārtraukšanas risks un plankumaina izdalīšanās un dzemdes asiņošanas asiņošana, lietojot tabletes no otrā iepakojuma.

Ar smagas kuņģa un zarnu trakta reakcijas izpausmi ir iespējama nepilnīga zāļu uzsūkšanās, un tāpēc šajā gadījumā ir nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc tablešu lietošanas, pēc iespējas ātrāk lietojiet jaunu tableti.

Gadījumā, ja plānojat turpināt parasto Midiana režīmu, papildu (-ās) tablete (-es) jāņem no cita iepakojuma.

Blakus efekti

• nervu sistēma: depresija, emocionāla labilitāte, galvassāpes, samazināts vai paaugstināts libido;
• endokrīnā sistēma: menstruālā cikla mazspēja, sāpes piena dziedzeros, starpmenstruālā asiņošana, izdalījumi no piena dziedzeriem;
• maņu orgāni: dzirdes zudums, slikta kontaktlēcu panesamība;
• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana;
• āda un zemādas audi: ekzēma, pūtītes, izsitumi uz ādas, nātrene, nodosum un multiforme eritēma, nieze, kloazma;
• asinsvadu sistēma: migrēna, asinsspiediena paaugstināšanās vai pazemināšanās, tromboze (artēriju un vēnu), trombembolija;
• sistēmiskas un lokālas reakcijas: svara pieaugums, šķidruma aizture, svara zudums;
• imūnsistēma: bronhu spazmas;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: maksts kandidoze, acikliska maksts asiņošana (dzemdes asiņošana smērēšanās vai izrāviena gadījumā), sāpes, iestigšana, krūšu palielināšanās, vaginīts, izdalījumi no krūts, pastiprināta izdalīšanās no maksts.

Pārdozēšana

Nav datu par drospirenona un etinilestradiola pārdozēšanu. Tomēr ir iespējama slikta dūša, vemšana un smērēšanās vai asiņošana no maksts. Šādos gadījumos ieteicama simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Ir nepieciešams nosvērt ieguvuma / riska attiecību, ja pacientam ir turpmāk aprakstītie riska faktori. Kad viens no šiem stāvokļiem pastiprinās vai parādās pirmo reizi, ir ieteicama ārsta konsultācija:

• asinsrites sistēmas pārkāpums: vēnu trombembolijas (VTE) risks pacientiem, kuri lieto Midiana, ir nedaudz lielāks nekā sievietēm, kuras nelieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, bet mazāks nekā grūtniecēm. VTE risks īpaši palielinās pirmajā Midiana lietošanas gadā. VTE 1-2% gadījumu ir letāla. Ir arī neliels trombembolijas risks artērijās un citos asinsvados. Tomēr cēloņsakarība starp šo blakusparādību rašanos, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, nav pierādīta. Vēnu un artēriju trombozes vai trombembolijas simptomi: vienpusējas sāpes vai ekstremitātes pietūkums, pēkšņas stipras sāpes krūtīs, elpas trūkums, klepus lēkmes, neparasti ilgstošas galvassāpes, pēkšņs redzes zudums (daļējs vai pilnīgs), diplopija, afāzija, neskaidra runa, reibonis,samaņas zudums ar krampi vai bez tā, vājums, jutības zudums vienā ķermeņa daļā (ļoti nozīmīgs), kustību traucējumi, akūtas vēdera pazīmes. Trombozes un trombembolijas risks ir palielināts šādu riska faktoru klātbūtnē: vecums, trombembolijas klātbūtne radiniekos, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās, smēķēšana (īpaši vecāki par 35 gadiem), dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimības, priekškambaru mirdzēšana. Viena vai vairāku šo faktoru klātbūtne var būt kontrindikācija Midiana lietošanai;trombembolijas klātbūtne radiniekos, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās, smēķēšana (īpaši vecākiem par 35 gadiem), dislipoproteinēmija, arteriālā hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimības, priekškambaru mirdzēšana. Viena vai vairāku šo faktoru klātbūtne var būt kontrindikācija Midiana lietošanai;trombembolijas klātbūtne radiniekos, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās, smēķēšana (īpaši pēc 35 gadu vecuma), dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu slimības, priekškambaru mirdzēšana. Viena vai vairāku šo faktoru klātbūtne var būt kontrindikācija Midiana lietošanai;
• audzēji: daži pētījumi norāda uz paaugstinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus. 54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze parādīja, ka tie nedaudz palielina krūts vēža relatīvo risku. Šis risks samazinās 10 gadus pēc viņu atsaukšanas. Krūts vēža klīniskās izpausmes pacientiem, kuri jebkad ir lietojuši kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, bija mazāk izteikti nekā sievietēm, kuras tās nekad nav lietojušas. Reti uz to uzņemšanas fona tika novērota labdabīgu aknu audzēju attīstība, vēl retāk - ļaundabīgi. Dažreiz tas izraisīja dzīvībai bīstamu intraabdominālo asiņošanu. Šīs komplikācijas simptomi: stipras sāpes vēdera augšdaļā,palielinātas aknas vai intraabdomināla asiņošanas pazīmes;
• citi apstākļi: Midiana spēj nedaudz saglabāt kāliju progesterona sastāvdaļas dēļ, kas ir aldosterona antagonists, īpaši pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju un vienlaikus lietojot kāliju inhibējošus medikamentus. Šajā pacientu grupā pirmajā zāļu lietošanas ciklā ieteicams kontrolēt kālija līmeni asins serumā. Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju (ieskaitot ģimenes anamnēzi), lietojot Midiana, ir risks saslimt ar pankreatītu. Retos gadījumos ir iespējama ievērojama, ilgstoša asinsspiediena paaugstināšanās, kas nereaģē uz antihipertensīvo terapiju un kuras dēļ zāles jāpārtrauc. Iedzimtas angioneirotiskās tūskas klātbūtnē pastāv paaugstinātu simptomu risks. Ar cukura diabētu pacientiem nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība,it īpaši Midiana uzņemšanas sākumā. Ir ziņojumi par endogēnas depresijas, epilepsijas, čūlaina kolīta un Krona slimības pieaugumu, lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Pirms lietojat Midiana, jums jāveic medicīniska pārbaude. Turpmāka novērošana un medicīnisko pārbaužu biežums tiek noteikts individuāli, bet vismaz 1 reizi 6 mēnešos. Zāles neaizsargā pret seksuāli transmisīvām slimībām, ieskaitot HIV infekciju.

Midiana saņemšana var izraisīt cikla pārkāpumu, šajā sakarā asiņošanas regularitātes novērtējums var būt objektīvs tikai pēc trim zāļu lietošanas cikliem.

Izmeklēšanas asiņošanas neesamība divreiz pēc kārtas ir iemesls pētījumu veikšanai, lai izslēgtu / apstiprinātu grūtniecības iestāšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav veikti pētījumi par Midiana ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus sarežģītus mehānismus, kuriem nepieciešams psihomotorās reakcijas ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Midian tablešu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Kad zāļu lietošanas laikā iestājas grūtniecība, jums nekavējoties jāpārtrauc to lietošana.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Akūtu vai hronisku aknu disfunkciju dēļ Midiana lietošana jāpārtrauc, līdz rādītāji normalizējas.

Zāļu mijiedarbība

• fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns, primidons, rifampicīns, okskarbazepīns, topiramāts, ritonavīrs, felbamāts, griseofulvīns, asinszāle: mikrosomu enzīmu indukcijas dēļ ir iespējams palielināt dzimumhormonu klīrensu;
• ritonavīrs un citi HIV proteāzes inhibitori, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns): ietekmē metabolismu aknās;
• tetraciklīna un penicilīna sērijas antibiotikas: var izraisīt etinilestradiola koncentrācijas samazināšanos, samazinot estrogēnu zarnu-aknu recirkulāciju.

Lietojot Midiana kopā ar iepriekš minētajām zālēm, ieteicams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi vai pāriet uz citu kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Lietojot zāles, kas satur aktīvās vielas, kas ietekmē aknu mikrosomālos enzīmus (un 28 dienu laikā pēc to atcelšanas), kā arī antibiotikas (un 7 dienu laikā pēc to atcelšanas), jums papildus jāizmanto nehormonāla kontracepcijas metode (izņemot griseofulvīnu un rifampicīnu). …

Zāļu lietošana var ietekmēt vienlaicīgi lietoto zāļu metabolismu:

• ciklosporīns: palielinās Midiana koncentrācija plazmā;
• lamotrigīns: samazina Midiana koncentrāciju plazmā;
• renīns: tā aktivitāte ir palielināta.

Analogi

Midiana analogi ir: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt prom no gaismas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Midian

Atsauksmes par Midian tīklā galvenokārt ir pozitīvas, starp zāļu priekšrocībām viņi atzīmē tās ietekmes trūkumu uz ādu, svaru un libido, augstu uzticamības pakāpi. Galvenais trūkums ir tas, ka Midiana nav atrodama visās aptiekās. Turklāt daži pacienti pievērš uzmanību smagai atkarībai, ko sarežģī galvassāpes, kuņģa-zarnu trakta traucējumi utt.

Midiana cena aptiekās

Paredzamā cena Midiana ir 740 rubļi. vienā iepakojumā, kas satur 21 tableti.

Midiana: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Midiana 3 mg + 30 mcg apvalkotās tabletes 21 gab. 400 RUB Pērciet

Midiana tabletes pp 21 gab. RUB 690 Pērciet

Midiana 3 mg + 30 mcg apvalkotās tabletes 63 gab. 1673. rubļa Pērciet

Midiana tabletes pp 63 gab. 1794 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!