Ebastīns
Ebastin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ebastīns
ATX kods: R06AX22
Aktīvā sastāvdaļa: ebastīns (Ebastīns)
Ražotājs: Micro Labs Limited (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 13.04.2020
Ebastīns ir antialerģisks līdzeklis, H 1 -histamīna receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes, disperģējamas mutes dobumā: baltas vai gandrīz baltas, plakanas cilindriskas formas, apaļas, ar slīpu (7 gab. Blisteros, kartona kastē 1 blisteris; 10 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 3 blisteri; katrā iepakojumā ir norādījumi par Ebastin lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: ebastīns - 10 mg;
- papildu vielas: krospovidons - 50 mg; magnija stearāts - 3 mg; aspartāms - 1 mg; mannīts - 129 mg; silīcija dioksīds [Syloid (Syloid)] - 5 mg; piparmētru aromatizētājs - 2 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ebastīns ir ilgstošas darbības H 1 histamīna receptoru bloķētājs.
Izteiktais antialerģiskais efekts izpaužas 60 minūtes pēc zāļu lietošanas iekšpusē un ilgst vismaz divas dienas. Pēc 5 dienu terapijas kursa aktīvo metabolītu iedarbības dēļ antihistamīna aktivitāte saglabājas trīs dienas.
Ilgstoša zāļu lietošana nodrošina augsta līmeņa perifēro H 1 -histamīna receptoru blokādes saglabāšanos bez tahifilakses attīstības.
Zālēm nav izteikta nomierinoša un antiholīnerģiska iedarbība, tā neiekļūst asins-smadzeņu barjerā.
Netika novērota zāļu ietekme uz QT intervālu uz EKG (elektrokardiogrammu), lietojot 100 mg devā, kas pārsniedz ieteicamo dienas devu (20 mg) 5 reizes.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas Ebastine ātri uzsūcas un gandrīz pilnībā metabolizējas aknās, veidojot aktīvu metabolītu - karbastīnu. Maksimālā šī metabolīta koncentrācija asins plazmā (157 ng / ml) tiek novērota 1-3 stundas pēc vienas 10 mg zāļu devas.
Lietojot zāles dienā 10–20 mg devā, līdzsvara koncentrācija 130–160 ng / ml tiek sasniegta pēc 3–5 dienām.
Saikne ar asins plazmas olbaltumvielām un ebastīnu un tā aktīvo metabolītu (karbastīnu) ir vairāk nekā 95%. Pēdējo pusperiods mainās 15-19 stundu laikā. Nieres konjugātu veidā izdalās 66% no uzņemtās devas.
Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu klīnisko iedarbību. Farmakokinētiskie parametri nav atkarīgi no vecuma (tāpēc gados vecākiem pacientiem būtiskas izmaiņas nav novērojamas).
Pacientiem ar nieru mazspēju pusperiods palielinās līdz 23–26 stundām, ar aknu mazspēju - līdz 27 stundām, savukārt Ebastīna koncentrācija asinīs nepārsniedz terapeitiskās vērtības.
Lietošanas indikācijas
Ebastin lieto pret dažādu etioloģiju (sezonālu un / vai visu gadu) alerģisku rinītu, dažādu etioloģiju nātreni, ieskaitot hronisku idiopātisku.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga aknu disfunkcija (C klase pēc Child-Pugh skalas);
- fenilketonūrija;
- vecums līdz 12 gadiem;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret vielām zāļu sastāvā.
Relatīvs (Ebastin tabletes lieto piesardzīgi):
- viegla vai mērena aknu disfunkcija (A un B klase pēc Child-Pugh skalas);
- nieru darbības traucējumi;
- hipokaliēmija;
- QT intervāla palielināšanās uz EKG;
- kombinēta terapija ar itrakonazolu, ketokonazolu, rifampicīnu un eritromicīnu (sakarā ar paaugstinātu QT pagarināšanās risku uz EKG).
Ebastin, lietošanas instrukcija: metode un devas
Ebastin tabletes ir paredzētas absorbcijai mutes dobumā. Pārtikas uzņemšana neietekmē antihistamīna iedarbību.
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, sākotnējā deva ir 10 mg (1 tablete) vienu reizi dienā. Nepietiekama šīs devas efektivitāte vai nopietni slimības simptomi ir pamats palielināt devu līdz 20 mg (2 tabletes) 1 reizi dienā.
Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no slimības simptomu likvidēšanas pakāpes.
Nieru darbības traucējumu, vieglas un vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu lietošanas norādījumi:
- Uzmanīgi atveriet blisteri un izņemiet tableti, to nesalaužot (tablete jāizņem tikai ar sausām rokām).
- Ielieciet tableti uz mēles, kur tā ātri izšķīst (dzeriet to ar ūdeni vai jebkuru citu šķidrumu nav nepieciešams).
Ja zāļu terapija neuzlabo stāvokli vai slimības simptomi, gluži pretēji, ir saasināti (vai parādās jauni simptomi), jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Zāles ieteicams lietot tikai saskaņā ar šajā rokasgrāmatā norādītajām norādēm un saskaņā ar tajā norādīto devu režīmu.
Blakus efekti
Blakusparādības, kas rodas, lietojot Ebastine [pamatojoties uz novērojumiem klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā, klasificētas atbilstoši attīstības biežumam (ļoti bieži - vairāk nekā 1/10; bieži - no 1/100 līdz 1/10; reti - no 1 / No 10 000 līdz 1/1000)]:
- CNS (centrālā un perifēra nervu sistēma): ļoti bieži - galvassāpes; bieži - miegainība; reti - disgeizija, hipestēzija, reibonis;
- psihiski traucējumi: reti - bezmiegs, nervozitāte;
- gremošanas sistēma: bieži - mutes gļotādas sausums; reti - dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana;
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (angioneirotiskā tūska, anafilakse);
- reproduktīvā sistēma: reti - menstruāciju traucējumi;
- sirds un asinsvadi: reti - tahikardija, sirdsklauves;
- āda un zemādas tauki: reti - dermatīts, izsitumi, nātrene;
- aknas un žultsceļi: reti - holestāze, hepatīts, aknu darbības testu novirze (paaugstināta gamma-glutamiltransferāzes, aknu transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes aktivitāte);
- vispārējas un lokālas reakcijas: reti - astēnija, tūska.
Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem (bērnu skaits grupā ir 460), neatšķīrās no pieaugušajiem novērotajām reakcijām.
Ja ir kāda no iepriekš minētajām nevēlamajām parādībām vai to saasināšanās, kā arī parādās reakcijas, kas nav uzskaitītas šajā instrukcijā, nekavējoties jāmeklē ārsta padoms.
Pārdozēšana
Par ebastīna pārdozēšanas simptomiem nav ziņots.
Ja ir aizdomas par intoksikāciju, kuņģis jānoskalo. Nākotnē tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana. Ir svarīgi uzraudzīt ķermeņa svarīgās funkcijas. Ebastīnam nav specifiska antidota.
Speciālas instrukcijas
Lietojot Ebastine, alerģisko ādas testu rezultāti var tikt sagrozīti. Šajā sakarā šie testi jāveic 5-7 dienas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ebastin terapijas laikā jāievēro piesardzība, vadot automašīnu un braucot ar citiem transportlīdzekļiem, kā arī iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama ātra psihomotorā reakcija un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās. Tas ir saistīts ar iespējamo centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstību, piemēram, reiboni, miegainību un galvassāpes.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā nav pētījumu par Ebastine lietošanas drošību sievietēm grūtniecības laikā, šīs kategorijas pacientiem zāles nav parakstītas.
Nav informācijas par Ebastine izdalīšanos mātes pienā. Pamatojoties uz to, zāles ir kontrindicētas sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Ja šāda nepieciešamība zīdīšanas laikā ir pamatota, jāapsver iespēja pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Zāles ir kontrindicētas pacientiem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar traucētu nieru darbību zāles jālieto piesardzīgi. Deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smaga aknu disfunkcija (C klase pēc Child-Pugh skalas) ir absolūta kontrindikācija zāļu lietošanai.
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) Ebastin terapijas laikā jābūt uzmanīgiem. Deva nav jāpielāgo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem nav jāpielāgo zāļu deva.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga Ebastine lietošana ar citām vielām / zālēm:
- ketokonazols, itrakonazols, eritromicīns, rifampicīns: ir iespējams palielināt QT intervālu uz EKG; rifampicīns arī palīdz samazināt Ebastīna koncentrāciju asins plazmā, tādējādi kavējot tā antihistamīna iedarbību;
- teofilīns, netiešie antikoagulanti, cimetidīns, diazepāms, etanols un etanolu saturoši līdzekļi: mijiedarbība ar zālēm netika atrasta.
Lietojot iepriekš minētās vai citas zāles (ieskaitot bezrecepšu zāles), jums iepriekš jāapspriežas ar speciālistu.
Analogi
Ebastina analogi ir Kestin, Espa-Bastin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Ebastin
Internetā atsauksmes par Ebastine ir ārkārtīgi reti. Attiecībā uz vienu no resursiem, atbildot uz jautājumu, vai zāles palīdzēja novērst slimības simptomus, četri no pieciem respondentiem atbildēja apstiprinoši, īpaši atzīmējot šī antihistamīna terapeitiskās iedarbības ilgumu.
Ebastin cena aptiekās
Pašlaik nav iespējams noteikt Ebastin cenu, jo zāles nav pieejamas pārdošanā aptieku ķēdēs. Tās kolēģu izmaksas ir: Kestin - no 471 rubļa. (iepakojumā 10 gab. 10 mg katrs), no 548 rubļiem. (iepakojumā 10 gab. 20 mg); Espa-Bastin - no 237 rubļiem. (iepakojumā 10 gab. 10 mg katrs), no 281 rubļa. (10 gab. Iepakojumā pa 20 mg).
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
