Mirapex
Mirapex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Mirapex
ATX kods: N04BC05
Aktīvā sastāvdaļa: pramipeksols (pramipeksols)
Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 83 rubļiem.
Pērciet
Mirapex ir zāles simptomātiskai centrālās nervu sistēmas smagu idiopātisku bojājumu ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Mirapex zāļu formas:
- 0,25 mg tabletes: ovālas, ar slīpu malu, plakanas no abām pusēm, baltas; vienā pusē, abās dziļo risku pusēs, marķējums "P7", otrā - abās pusēs, riski, kas apzīmē uzņēmuma logotipu - "BI" (10 tabletes PA / alumīnija / PVC blisterī, 3 blisteri kartona kastē);
- 1 mg tabletes: apaļas, ar slīpu malu, plakanas no abām pusēm, baltas; vienā no malām, abās dziļo risku pusēs, marķējums "P9", otrā - abās pusēs, riski, kas apzīmē uzņēmuma logotipu - "BI" (10 tabletes PA / alumīnija / PVC blisterī, 3 blisteri kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts 0,25 mg vai 1 mg (atbilst pramipeksola bāzes saturam - 0,18 vai 0,7 mg);
- Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, mannīts, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, povidons.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Mirapex aktīvā viela pramipeksols ir dopamīna receptoru agonists. Ar augstu specifiskumu un selektivitāti tas saistās ar D2 apakšgrupas dopamīna receptoriem, visizteiktākā afinitāte tiek atzīmēta D3 receptoriem.
Pateicoties dopamīna receptoru stimulācijai striatumā, Parkinsona slimības gadījumā samazinās kustību aktivitātes deficīts. Pramipeksols kavē dopamīna sintēzi, izdalīšanos un metabolismu. Viela aizsargā dopamīna neironus no deģenerācijas, kas rodas, reaģējot uz metamfetamīna neirotoksicitāti vai išēmiju.
Nemierīgo kāju sindroma ārstēšanā precīzs pramipeksola darbības mehānisms nav noteikts. Neskatoties uz to, ka nemierīgo kāju sindroma patofizioloģija nav pilnībā izprotama, ir neirofarmakoloģiski pierādījumi, ka primārais process ietekmē dopamīnerģisko sistēmu. Pētījumu rezultātā ir konstatēts, ka mērena presinaptiska dopamīnerģiska disfunkcija striatumā, iespējams, ir iesaistīta nemierīgo kāju sindroma patoģenēzē.
Pramipeksols palīdz aizsargāt neironus no levodopas neirotoksiskās iedarbības. Samazina prolaktīna sekrēciju atkarībā no devas.
Ilgstoša Parkinsona slimības terapijas kursa laikā (vairāk nekā 3 gadus) efektivitātes samazināšanās pazīmes netika atrastas. Lietojot Mirapex pacientiem ar nemierīgo kāju sindromu, tā efektivitāte saglabājās vienu gadu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas Mirapex lietošanas pramipeksols ātri un pilnībā uzsūcas. Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90%, Cmax (maksimālā koncentrācija) plazmā tiek sasniegta 1-3 stundu laikā. Lietojot vienlaikus ar pārtiku, absorbcijas ātrums samazinās, bet ēdiena uzņemšana neietekmē kopējo absorbcijas tilpumu. Pramipeksolu raksturo relatīvi neliela koncentrācijas atšķirība starp pacientiem un lineārā kinētika.
Viela ļoti nenozīmīgi saistās ar olbaltumvielām (līdz 20%), tai ir liela Vd (izplatīšanās tilpums) - 400 litri. Tas metabolizējas tikai nelielā mērā.
Aptuveni 90% devas izdalās caur nierēm (nemainīga - 80%), mazāk nekā 2% ir atrodama izkārnījumos. Kopējais vielas klīrenss ir aptuveni 500 ml / min, nieru klīrenss ir aptuveni 400 ml / min. T 1/2 (pusperiods) svārstās no 8 līdz 12 stundām (attiecīgi jauniem un gados vecākiem pacientiem).
Lietošanas indikācijas
- Parkinsonisms (Parkinsona slimība) - simptomātiskai monoterapijai vai kā daļu no kompleksa ārstēšanas ar levodopu;
- Idiopātisko nemierīgo kāju sindroms - simptomātiskai terapijai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Zīdīšana (zīdīšanas periods);
- Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- Paaugstināta jutība pret pramipeksolu, citām zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Mirapex tabletes lieto piesardzīgi, jo palielinās blakusparādību iespējamība):
- Nieru mazspēja;
- Arteriālā hipotensija;
- Grūtniecība (zāles lieto, ja mātei ievērojami pārsniedz paredzēto labumu, salīdzinot ar iespējamo risku auglim).
Norādījumi par Mirapex lietošanu: metode un devas
Mirapex tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, mazgājot ar ūdeni.
Dienas deva vienmērīgi jāsadala 3 devās.
Terapijas sākumā ieteicamā dienas deva ir 0,375 mg, to pakāpeniski palielina ik pēc 5-7 dienām, līdz tiek sasniegts maksimālais terapeitiskais efekts.
Jāievēro šāda shēma Mirapex devas palielināšanai:
- I nedēļa: 0,375 mg dienā, sadalot 3 devās 0,125 mg;
- II nedēļa: 0,75 mg dienā, sadalot 3 devās 0,25 mg;
- III nedēļa: 1,5 mg dienā, sadalot 3 devās pa 0,5 mg.
Ja ieteicams turpināt dienas devas palielināšanu, katru nedēļu jāpievieno 0,75 mg, līdz tiek sasniegta maksimālā pieļaujamā vērtība 4,5 mg dienā.
Uzturošai terapijai individuālā dienas deva svārstās no 0,375 līdz 4,5 mg. Neatkarīgi no slimības stadijas, Mirapex efektivitāte tika atzīmēta, lietojot dienas devu 1,5 mg, savukārt ir iespējams, ka dažos gadījumos, lietojot vairāk nekā 1,5 mg zāles dienā, var būt papildu terapeitiskais efekts, īpaši slimības vēlākajos posmos, kad Ir pierādīts, ka levodopa ir samazināta.
Ārstēšana ar pramipeksolu jāpārtrauc pakāpeniski vairāku dienu laikā.
Pacientiem, kuri Mirapex lieto kā daļu no kombinētas terapijas ar levodopu uzturēšanas kursa laikā, kā arī palielinot pramipeksola devu, levodopas deva ir jāsamazina, lai izvairītos no pastiprinātas dopamīnerģiskās stimulācijas.
Sākotnējai terapijai pacientiem ar nieru mazspēju ar CC ≥ 50 ml / min dienas deva nav jāsamazina. Ja CC ir no 20 līdz 50 ml / min, tad uzņemšana sākas ar dienas devu 0,25 mg, dalot ar 2 reizēm ar 0,125 mg. Ar CC ≤ 20 ml / min ārstēšanu sāk ar 0,125 mg vienu reizi dienā.
Kad uzturošās terapijas laikā pasliktinās nieru darbība, pramipeksola dienas deva jāsamazina par tādu pašu procentuālo daudzumu kā CC samazināšanās (piemēram, CC ir mazāka par 30%, tāpēc pramipeksola dienas deva jāsamazina par 30%).
Ar CC no 20 līdz 50 ml / min Mirapex dienas devu var sadalīt divās devās, un, ja CC ir ≤ 20 ml / min, to var lietot vienlaikus.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Mirapex deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
Aizcietējums (aizcietējums) un miegainība tiek reģistrēti kā visbiežāk novērotās blakusparādības Mirapex terapijas laikā slimības sākuma stadijā. Vēlākajās slimības stadijās, lietojot pramipeksolu kombinācijā ar levodopu, biežāk sastopamas halucinācijas un diskinēzija. Šīs nevēlamās blakusparādības, turpinot ārstēšanu, samazinās, un slikta dūša, aizcietējums un diskinēzija mēdz izzust.
Citas Mirapex blakusparādības no sistēmām un orgāniem:
- Nervu sistēma: ZNS - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (akatīzija, muskuļu stingrība, hipertermija, apziņas traucējumi, domāšanas traucējumi, veģetatīvā labilitāte), apjukums, bezmiegs, reibonis, ekstrapiramidāls sindroms, delīrijs, amnēzija, astēnija, ataksija, hipoestēzija, distonija, trīce depresija, mioklonuss, trauksme, hipokinēzija, tieksme uz pašnāvību;
- Skeleta-muskuļu sistēma: kāju muskuļu krampji, muskuļu hipertoniskums, muskuļu raustīšanās, bursīts, artrīts, myasthenia gravis, sāpes kaklā, sāpes krūtīs, sāpes jostas un krustu mugurkaulā;
- Gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba, dispepsija, disfāgija, sāpes vēderā, caureja, meteorisms, vemšana, sausa mute;
- Elpošanas sistēma: sinusīts, faringīts, rinīts, elpas trūkums, gripai līdzīgs sindroms, balss maiņa, pastiprināts klepus;
- Uroģenitālā sistēma: urīnceļu infekcijas, bieža urinēšana;
- Sirds un asinsvadu sistēma: aritmijas, tahikardija, stenokardija, ortostatiska hipotensija, paaugstināta CPK enzīma (kreatīna fosfokināzes) aktivitāte;
- Sajūtu orgāni: akomodācijas paralīze, konjunktivīts, diplopija, paaugstināts acs iekšējais spiediens, katarakta, dzirdes traucējumi;
- Alerģiskas reakcijas, citas: retroperitoneālā fibroze, hipertermija, pleiras izsvīdums, plaušu infiltrācija, svara zudums, hiperhidroze, perifēra tūska, samazināts vai paaugstināts libido.
Ir aprakstītas patoloģiskas tieksmes pēc azartspēlēm epizodes, lietojot pramipeksolu, īpaši lielās devās, kas notika pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Arteriālās hipotensijas attīstība Mirapex lietošanas gadījumā tika novērota ne biežāk kā pēc placebo lietošanas. Dažiem pacientiem terapijas sākumā tika novērota arteriālas hipotensijas rašanās, īpaši pārāk straujas zāļu devas palielināšanas gadījumā.
Pārdozēšana
Nav pierādījumu par smagu pārdozēšanu.
Iespējamie simptomi: vemšana, slikta dūša, halucinācijas, hiperkinēzija, pazemināts asinsspiediens, uzbudinājums (traucējumi, kas raksturīgi dopamīna receptoru agonistu farmakodinamiskajam profilam).
Terapija: kuņģa skalošana, simptomātiska ārstēšana, dinamiska novērošana.
Mirapex nav antidota. Hemodialīzes efektivitāte nav noteikta. Kad parādās centrālās nervu sistēmas ierosmes pazīmes, var ordinēt antipsihotiskos līdzekļus.
Speciālas instrukcijas
Visbiežāk sastopamās dopamīna agonistu terapijas un levodopas blakusparādības ir apjukums un halucinācijas. Tiek atzīmēts, ka levodopas kombinācija ar Mirapex slimības turpmākajos posmos agrīnās stadijās biežāk izraisīja halucinācijas nekā monoterapija ar pramipeksolu.
Pacientiem un aprūpētājiem jābrīdina, ka dopamīnerģisko zāļu terapija var izraisīt patoloģisku uzvedību ar piespiedu un impulsīvu darbību simptomiem: hiperfāgija (tendence pārēsties), patoloģiska iepirkšanās (piespiedu pirkšana), hiperseksualitāte un patoloģiskas tieksmes pēc azartspēlēm. Ja parādās šāda iedarbība, jāpieņem lēmums samazināt Mirapex devu vai pakāpeniski pārtraukt terapiju.
Psihotisku traucējumu gadījumā dopamīna agonistu izrakstīšana ar pramipeksolu ir atļauta tikai pēc visaptveroša riska un ieguvuma attiecības iepriekšēja novērtējuma. Jāizvairās no antipsihotisko līdzekļu lietošanas vienlaikus ar pramipeksolu.
Pēc noteikta laika no uzņemšanas sākuma vai tūlīt pēc Mirapex iecelšanas (redzes traucējumu gadījumā) jums jāpārbauda oftalmologs.
Smagu sirds un asinsvadu patoloģiju gadījumā, lietojot Mirapex, jābūt uzmanīgam, jo dopamīnerģisko zāļu lietošanas dēļ pastāv ortostatiska hipotensija. Ieteicams kontrolēt asinsspiedienu (BP), īpaši terapijas kursa sākumā.
Jāņem vērā Mirapex sedatīvā efekta iespējamība, ko var novērot jebkurā ārstēšanas procesa laikā. Ir ticami pierādījumi par pacientu aizmigšanu ikdienas aktivitāšu laikā, kas kļuva par nelaimes gadījumu cēloni.
Epidemioloģisko pētījumu rezultātā tika atklāts, ka ar Parkinsona slimību melanomas attīstības risks ir 2-6 reizes lielāks. Nav droši zināms, vai šī iespējamības palielināšanās ir pašas slimības sekas, vai arī tā ir saistīta ar tādu zāļu lietošanu, kuras lieto parkinsonisma ārstēšanai. Pacienti un viņu aprūpētāji jāinformē par paaugstinātu melanomas attīstības risku.
Parkinsonismā pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas gadījumā tiek novērots simptomu komplekss, līdzīgs ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma izpausmēm.
Nemierīgo kāju sindroma terapija ar dopamīnerģiskiem līdzekļiem var izraisīt tā pastiprināšanos, kurai raksturīga agrāka simptomu izpausme laikā (agri vakarā vai pat pēcpusdienā), kā arī šīs simptomatoloģijas palielināšanās un ietekmes izplatīšanās uz citām ekstremitātēm. Tomēr saskaņā ar īpaša pētījuma rezultātiem starp pacientiem, kuri lietoja pramipeksolu, un placebo grupā nebija būtiskas atšķirības klīniskā attēla uzlabošanā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstējošajam ārstam ir pienākums informēt pacientus par halucināciju, galvenokārt vizuālu, iespējamību un nomierinošu efektu attīstību, t.sk. miegainība un aizmigšana ikdienas aktivitāšu laikā, kas var ietekmēt braukšanu. Šajā sakarā nav ieteicams strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un vadīt transportlīdzekļus, pirms iegūt pietiekamu pieredzi Mirapex ārstēšanā, kas ļauj novērtēt tā ietekmi uz intelektuālo un / vai motorisko aktivitāti. Gadījumos, kad palielinās miegainība vai spontāna aizmigšana ikdienas aktivitātēs, piemēram, saziņas, ēšanas laikā utt., Jāatsakās no darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums, un jākonsultējas ar ārstu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- grūtniecība: Mirapex jālieto ārsta uzraudzībā;
- laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Mirapex terapija ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Mirapex ar nieru mazspēju jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Pramipeksols nenozīmīgi (<20%) saistās ar plazmas olbaltumvielām un tiek biotransformēts, kā rezultātā ir maz ticama tā mijiedarbība ar citām vielām / zālēm, kas ietekmē izdalīšanos biotransformācijas ceļā vai saistoties ar olbaltumvielām.
Iespējama mijiedarbība ar katijonisko zāļu aktīvās sekrēcijas inhibitoriem caur nieru kanāliņiem (cimetidīnu) vai vielām, kas izdalās ar aktīvu sekrēciju caur nieru kanāliņiem, kas izteikta kā viena vai abu zāļu klīrensa samazināšanās. Vienlaicīgi lietojot Mirapex kopā ar šādām zālēm (ieskaitot amantadīnu), ieteicams kontrolēt pārmērīgas dopamīna stimulācijas simptomus: uzbudinājumu, diskinēziju vai halucinācijas. Šādos gadījumos deva jāsamazina.
Levodopa un selegilīns neietekmē pramipeksola farmakokinētiku, kas savukārt neietekmē levodopas absorbciju vai elimināciju.
Zāļu mijiedarbība starp antiholīnerģiskiem līdzekļiem un amantadīnu nav pētīta, taču tiek pieņemts, ka tas ir iespējams, jo zālēm ir līdzīgs eliminācijas mehānisms. Tā kā antiholīnerģiskie līdzekļi galvenokārt tiek metabolizēti, mijiedarbība ar pramipeksolu ir maz ticama.
Pramipeksola devas palielināšanas gadījumā ir jāsamazina levodopas deva, bet citas pretparkinsonisma zāles lieto tādā pašā devā.
Iespējamās kumulatīvās iedarbības dēļ ieteicams ievērot piesardzību, vienlaikus lietojot Mirapex, lietojot etanolu, citus psioleptiskos līdzekļus, kā arī zāles, kas palielina pramipeksola (cimetidīna) koncentrāciju plazmā.
Nepieciešams izvairīties no pramipeksola lietošanas vienlaikus ar antipsihotiskām vielām / zālēm, piemēram, paredzamā antagonisma gadījumā.
Analogi
Mirapex analogi ir: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā un tumšā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Mirapex
Atsauksmes par Mirapex norāda uz tā augsto efektivitāti un labāku toleranci salīdzinājumā ar analogiem. Tomēr tiek atzīmēts, ka zāles izraisa atkarību; ilgstoša kursa laikā zāļu efektivitāte pakāpeniski samazinās, kas prasa zāļu atcelšanu.
Mirapex cena aptiekās
Aptuvenā cena Mirapex tabletēm 30 gab. iepakojumā ir: deva 0,25 mg - 251-302 rubļi; deva 1 mg - 898-1048 rubļi.
Mirapex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Mirapex PD 0,375 mg ilgstošās darbības tabletes 10 gab. 83 rbl. Pērciet |
|
Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes 0,375 mg 10 gab. 141 r Pērciet |
|
Mirapex 0,25 mg tabletes 30 gab. 237 r Pērciet |
|
Mirapex tabletes 0,25mg 30 gab. 281 r Pērciet |
|
Mirapex 1 mg tabletes 30 gab. 932 RUB Pērciet |
|
Mirapex PD 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 1364 RUB Pērciet |
|
Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes 1,5mg 30 gab. 1552. RUB Pērciet |
|
Mirapex PD 3 mg ilgstošās darbības tabletes 30 gab. 2641 RUB Pērciet |
|
Mirapex PD ilgstošas darbības tabletes 3mg 30 gab. 3103 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
