Kulčeks
Kalchek: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Calchek
ATX kods: C08CA01
Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (amlodipīns)
Ražotājs: IPCA LABORATORIES, Ltd. (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 152 rubļiem.
Pērciet
Kalchek ir lēnu kalcija kanālu bloķētājs, kam piemīt antihipertensīvs un antiangināls efekts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma Kalchek - tabletes: apaļas, ar slīpām malām, plakanas, ar līniju vienā pusē, no gandrīz baltas līdz baltai [10 un 14 gab. blisteriepakojumos (blisteros), kartona kastē 2 blisteri pa 14 tabletēm vai 3 blisteri pa 10 tabletēm].
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns (besilāta formā) - 5 vai 10 mg;
- palīgvielas: nātrija karboksimetilciete, talks, kalcija hidrogēnfosfāts, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Amlodipīns - Kalchek aktīvā viela - ir dihidropiridīna atvasinājums. Ir hipotensīvs un antiangināls efekts. Saistoties ar dihidropiridīna receptoriem, zāles bloķē lēnus kalcija kanālus, kā arī kavē kalcija transmembrāno pāreju uz asinsvadu šūnām un sirds gludajiem muskuļiem (lielākā mērā asinsvadu gludās muskulatūras šūnās nekā kardiomiocītos).
Amlodipīna antihipertensīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju tieši relaksējoši iedarboties uz asinsvadu gludajiem muskuļiem.
Zāles samazina miokarda išēmiju divos veidos:
- Paplašina arteriolu, tādējādi samazinot kopējo perifēro pretestību (pēc slodzes). Tajā pašā laikā tas praktiski neietekmē sirdsdarbības ātrumu, kā rezultātā tiek samazināts enerģijas patēriņš un miokarda skābekļa patēriņš.
- Paplašina perifērās un koronārās artērijas un arteriolas, arī miokarda išēmiskajās zonās, kā rezultātā tas novērš koronāro spazmu attīstību smēķētājiem, palielina skābekļa plūsmu miokardā pacientiem ar Prinzmetal stenokardiju (vazospastisko stenokardiju).
Arteriālās hipertensijas gadījumā zāļu dienas deva nodrošina vienmērīgu asinsspiediena (BP) pazemināšanos 24 stundu laikā (guļus un stāvus stāvoklī).
Ar stenokardiju Kalchek dienas deva samazina stenokardijas lēkmju biežumu, palielina fiziskās slodzes laiku, samazina nitroglicerīna patēriņu, aizkavē nākamā stenokardijas un ST segmenta depresijas uzbrukuma attīstību (par 1 mm) uz fiziskās slodzes fona.
Pacientiem ar sirds un asinsvadu sistēmas slimībām (ieskaitot koronāro aterosklerozi ar viena trauka bojājumu līdz trīs vai vairāku artēriju stenozei, miega artēriju aterosklerozei) un stenokardiju, kā arī pacientiem, kuriem veikta koronāro artēriju perkutāna translumināla angioplastija (PTC) vai miokarda infarkts, Kalchek samazina hospitalizācijas risku hroniskas sirds mazspējas (CHF) un nestabilas stenokardijas dēļ, samazina iejaukšanās biežumu, kura mērķis ir atjaunot koronāro plūsmu, novērš miega intima-media sabiezējumu un insultu, kā arī nepieciešamību pēc koronāro artēriju šuntēšanas un TLP.
Kalchek nepalielina komplikāciju un nāves risku pacientiem ar CHF III - IV funkcionālo klasi (NYHA klasifikācija) terapijas laikā ar diurētiskiem līdzekļiem, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem un digoksīnu. Ne-išēmiskas etioloģijas CHF III - IV funkcionālajā klasē zāles palielina plaušu tūskas risku.
Amlodipīns negatīvi neietekmē lipīdu koncentrāciju plazmā un metabolismu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas amlodipīns lēni, bet gandrīz pilnībā (90%) uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Tās absolūtā biopieejamība svārstās 64-80% robežās. Maksimālā koncentrācija asins serumā sasniedz pēc 6-9 stundām, līdzsvara koncentrācija tiek novērota pēc 7-8 dienām pēc regulāras zāļu lietošanas. Pārtika neietekmē absorbciju un efektivitāti.
Lielākā daļa zāļu ir koncentrēta audos, mazāk asinīs. Amlodipīnam raksturīga augsta saikne ar plazmas olbaltumvielām - aptuveni 97%. Tas tiek metabolizēts aknās, veidojot neaktīvus metabolītus.
Pusperiods (T ½) pēc vienas amlodipīna devas ievadīšanas vidēji ir 35 stundas. Aptuveni 60% no saņemtās devas izdalās caur nierēm (lielākā daļa - metabolītu veidā, apmēram 10% - nemainīga), 20-25% devas - caur zarnām ar žulti.
T ½ pacientiem ar arteriālu hipertensiju palielinās līdz 48 stundām, pacientiem pēc 65 gadu vecuma - līdz 65 stundām. Tomēr laika maiņai T ½ nav klīniskas nozīmes.
Ar vienlaicīgu aknu mazspēju T ½ palielinās. Ilgstoši lietojot, amlodipīna uzkrāšanās organismā būs lielāka.
Ar vienlaicīgu nieru mazspēju būtiskas izmaiņas amlodipīna kinētikā nav novērojamas.
Zāles šķērso asins-smadzeņu barjeru.
Hemodialīzes laikā tas neizdalās.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija - kā monopreparātu vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem;
- Prinzmetal stenokardija un stabila slodzes stenokardija - kā atsevišķas zāles vai kombinācijā ar citām antianginālām zālēm.
Kontrindikācijas
- smaga aortas stenoze;
- nestabila stenokardija (izņemot Prinzmetal stenokardiju);
- smaga arteriāla hipotensija (sistoliskais asinsspiediens mazāks par 90 mm Hg);
- vecums līdz 18 gadiem;
- paaugstināta jutība pret Kalchek sastāvdaļām vai citiem dihidropiridīna atvasinājumiem.
Uzmanīgi:
- ne išēmiskas etioloģijas hroniska sirds mazspēja (III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas);
- slims sinusa sindroms (smaga bradikardija, tahikardija);
- aortas / mitrālā stenoze;
- arteriālā hipotensija;
- akūts miokarda infarkts (un 1 mēneša laikā pēc tam);
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
- pavājināta aknu darbība;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Norādījumi Kalchek lietošanai: metode un devas
Kalchek lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Sākotnējā dienas deva pieaugušajiem ir 5 mg, nākotnē to var palielināt līdz 10 mg.
Hipertensijas uzturošā deva ir 5 mg.
Vienlaicīgi lietojot AKE inhibitorus, beta blokatorus vai tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, Kalchek deva nav jāpielāgo.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: perifēra tūska (potīšu un pēdu pietūkums), izteikts asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves; reti - sāpes krūtīs, vaskulīts, sirds aritmijas (kambaru tahikardija, bradikardija, priekškambaru plandīšanās), ortostatiska hipotensija, miokarda infarkts; ļoti reti - migrēna, ekstrasistolija, esošās sirds mazspējas attīstība vai saasināšanās;
- no elpošanas sistēmas: rinīts, elpas trūkums; ļoti reti - klepus;
- no gremošanas sistēmas: sāpes epigastrijā, slikta dūša, vemšana; reti - mutes gļotādas sausums, smaganu hiperplāzija, slāpes, aizcietējums / caureja, meteorisms, hiperbilirubinēmija, anoreksija, dzelte, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts, pankreatīts; ļoti reti - palielināta apetīte, gastrīts;
- no hematopoētisko orgānu puses: ļoti reti - trombocitopēnija, leikopēnija, trombocitopēniskā purpura;
- no centrālās nervu sistēmas: siltuma un asiņu izplūšanas sajūta sejas ādā, palielināts nogurums, galvassāpes, garastāvokļa izmaiņas, miegainība, reibonis, krampji; reti - nervozitāte, savārgums, samaņas zudums, vertigo, emocionāla labilitāte, neparasti sapņi, trauksme, bezmiegs, ģībonis, trīce, depresija, perifēra neiropātija, parestēzija, astēnija, hipestēzija; ļoti reti - uzbudinājums, apātija, amnēzija, ataksija;
- no uroģenitālās sistēmas: reti - seksuāla disfunkcija (ieskaitot samazinātu potenci), sāpīga urinēšanas vēlme, bieža urinēšana, nokturija; ļoti reti - izdalītā urīna apjoma palielināšanās, urinēšanas procesa pārkāpums;
- no balsta un kustību aparāta: reti - muguras sāpes, muskuļu krampji, artralģija, artroze; ar ilgstošu lietošanu - mialģija; ļoti reti - myasthenia gravis;
- ādas un alerģiskas reakcijas: izsitumi (ieskaitot nātreni, eritematozus un makulopapulārus izsitumus), nieze, multiformā eritēma, angioneirotiskā tūska; ļoti reti - dermatīts, ādas pigmentācijas traucējumi, purpura, kseroderma;
- citi: reti - acu sāpes, konjunktivīts, diplopija, neskaidra redze, aizdusa, troksnis ausīs, pastiprināta svīšana, deguna asiņošana, hiperglikēmija, hiperurikēmija, ginekomastija, svara pieaugums / samazināšanās; ļoti reti - garšas pārkāpumi, auksti lipīgi sviedri, kseroftalmija, izmitināšanas pārkāpums, parosmija.
Pārdozēšana
Simptomi: tahikardija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, pārmērīga perifēro vazodilatācija. Iespējama smagas un pastāvīgas arteriālās hipotensijas, tai skaitā šoka, attīstība.
Terapeitiskie pirmās palīdzības pasākumi, īpaši, ja kopš pārdozēšanas nav pagājušas 2 stundas, ietver kuņģa skalošanu un aktivētās ogles uzņemšanu. Hemodialīze ir neefektīva. Turpmākā ārstēšana ir vērsta uz sirds un asinsvadu funkcijas uzturēšanu. Nepieciešams kontrolēt sirds un plaušu darbības rādītājus, diurēzes tilpumu un cirkulējošās asinis. Lai novērstu kalcija kanālu bloķēšanas sekas, ir indicēta intravenoza kalcija glikonāta ievadīšana. Lai atjaunotu asinsvadu tonusu, tiek noteikti vazokonstriktori (ar nosacījumu, ka to lietošanai nav kontrindikāciju).
Speciālas instrukcijas
Hipertensīvās krīzes laikā Kalchek efektivitāte un drošība nav noteikta.
Terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt ķermeņa svaru un nātrija daudzumu, kā arī iecelt atbilstošu diētu.
Lai novērstu asiņošanu, sāpīgumu un smaganu hiperplāziju, jums jāuztur laba mutes higiēna un bieži jāapmeklē zobārsts.
Lēni kalcija kanālu blokatori neizraisa abstinences sindromu, tomēr terapija ir jāpārtrauc pakāpeniski, pakāpeniski samazinot devu.
Pacientiem ar zemu augumu, mazu ķermeņa svaru, kā arī ar vienlaikus aknu darbības traucējumiem var būt nepieciešama mazāka Kalchek deva.
Amlodipīns neietekmē zema blīvuma lipoproteīnu, triglicerīdu, glikozes, kreatinīna, kopējā holesterīna, urīnskābes, urīnskābes slāpekļa, kālija jonu koncentrāciju plazmā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sakarā ar nelabvēlīgu notikumu risku no centrālās nervu sistēmas (piemēram, miegainība vai reibonis), terapijas laikā ieteicams ievērot piesardzību, veicot darbības, kurām nepieciešama reakcijas ātrums un / vai pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Datu trūkuma dēļ par amlodipīna drošību grūtniecības laikā Kalchek var lietot tikai izņēmuma gadījumos, ja ieguvumi sievietei atsver risku auglim.
Vai zāles izdalās mātes pienā, nav zināms. Tomēr ir konstatēts, ka citi lēnu kalcija kanālu blokatori, kas ir dihidropiridīna atvasinājumi, nonāk mātes pienā. Šī iemesla dēļ zīdīšana jāpārtrauc, ja laktācijas laikā nepieciešama Kalchek terapija.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Kalchek netiek izmantots pediatrijā (bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai), jo trūkst klīniskās lietošanas pieredzes.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju Kalchek deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem ārstēšanas laikā ir rūpīgi jānovēro. Kalchek deva parasti nav jāpielāgo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Zāles jālieto piesardzīgi, ārstējot gados vecākus pacientus (vecāki par 65 gadiem). Devas pielāgošana parasti nav nepieciešama. Kalchek devas palielināšanas gadījumā nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Zāļu mijiedarbība
Nav klīniski nozīmīgas Kalchek mijiedarbības ar cimetidīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (īpaši ar indometacīnu).
Amlodipīns neietekmē varfarīna un digoksīna farmakokinētiskos parametrus.
Vienlaicīga sildenafila (100 mg devas) lietošana esenciālas hipertensijas gadījumā neietekmē amlodipīna farmakokinētiskos parametrus.
Cilpu un tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, nitrāti, beta blokatori un verapamils pastiprina amlodipīna hipotensīvo un antianginālo iedarbību. Kalcija piedevas var mazināt tā iedarbību.
Līdzekļi inhalācijas anestēzijai (ogļūdeņražu atvasinājumi), antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi), alfa- 1- adrenerģiskie blokatori, hinidīns, izoflurāns, amiodarons var pastiprināt Kalchek hipotensīvo iedarbību.
Pretvīrusu līdzekļi (piemēram, ritonavīrs) palielina amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Kalchek var palielināt litija preparātu neirotoksicitātes izpausmes (slikta dūša, caureja, vemšana, trīce, ataksija, troksnis ausīs).
Iespējams, ka aknu mikrosomālo enzīmu inhibitori palielina amlodipīna koncentrāciju plazmā un palielina blakusparādību risku, un aknu mikrosomālo enzīmu induktori samazina tā koncentrāciju plazmā.
Analogi
Kalcheka analogi ir: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Ajlodipine, Amflodipine Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Kalchek
Atsauksmes par Kalchek galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē zāļu augsto efektivitāti, ja to lieto saskaņā ar indikācijām, kā arī salīdzinoši zemās izmaksas. Papildu priekšrocība ir lietošanas ērtums - vienu reizi dienā, tādējādi samazinot zāļu negatīvo ietekmi uz kuņģa-zarnu trakta ceļu. Tajā pašā laikā viņi uzsver, ka Kalčeka efekts patiešām ir pietiekams vienai dienai.
Blakusparādības tiek aprakstītas kā zāļu trūkumi.
Kalchek cena aptiekās
Aptuvenās Kalchek cenas (30 tabletes vienā iepakojumā): 5 mg tabletes - 155-175 rubļi, 10 mg tabletes - 265-315 rubļi.
Kalchek: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Kalchek 5 mg tabletes 30 gab. 152 RUB Pērciet |
|
Kalchek 10 mg tabletes 30 gab. 199 RUB Pērciet |
|
Kalchek tabletes 10mg 30 gab. 303 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
