KAMERA
KamROU: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: KamRho
ATX kods: J06BB01
Aktīvā sastāvdaļa: cilvēka imūnglobulīna antirhesus Rho (D) [cilvēka imūnglobulīna antirhesus Rho (D)]
Ražotājs: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Izraēla)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Cenas aptiekās: no 5353 rubļiem.
Pērciet
CamROU ir imūnglobulīns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas intramuskulāras injekcijas šķīduma formā: bezkrāsains vai gaiši dzeltens, caurspīdīgs vai opalescējošs, var saturēt noteiktu daudzumu suspendētu olbaltumvielu daļiņu (2 ml katra bezkrāsaina stikla flakonos, kartona kastē 1 pudele un adata ar filtru, kā arī instrukcijas CamROU piemērošana).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā sastāvdaļa: cilvēka imūnglobulīna antiresus Rho (D) - 150 μg [750 starptautiskās vienības (SV)];
- palīgvielas: ūdens injekcijām, glicīns.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Cilvēka anti-rēzus imūnglobulīns Rho (D), kas ir aktīvā sastāvdaļa KamROU, ir imunoloģiski aktīva olbaltumvielu frakcija, kas izolēta no cilvēka seruma vai donoru plazmas un tiek pārbaudīta, vai nav antivielu pret B hepatīta virsmas antigēna vīrusu (HBsAg), C hepatītu. (anti-HCV) un cilvēka imūndeficīts (HIV).
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir imūnglobulīns G, kas satur nepilnīgas anti-Rho (D) antivielas. Tas ir paredzēts, lai novērstu Rh negatīvās mātes izoimunizāciju, kura ir bijusi pakļauta Rh pozitīvām augļa asinīm šādos gadījumos: Rh pozitīva bērna piedzimšana, aborts (spontāns vai mākslīgs), amniocentēze un vēdera orgānu traumas grūtniecības laikā.
CamROU samazina Rh negatīvās mātes izoseroloģiskās nesaderības gadījumu skaitu, ja to ievada pirmajās 48–72 stundās pēc pilna laika Rh pozitīva bērna dzimšanas lauka.
Farmakokinētika
Pēc zāļu intramuskulāras ievadīšanas antivielas maksimālo koncentrāciju asinīs sasniedz 24 stundu laikā.
Zāles pussabrukšanas periods (T ½) no organisma ir 4–5 nedēļas.
Lietošanas indikācijas
CamROU ir paredzēts, lai novērstu Rh konflikta rašanos sievietēm ar Rh negatīvām reakcijām, kuras nav sensibilizētas pret Rho (D) antigēnu (t.i., ja nav Rh antivielu) šādos gadījumos:
- pirmā grūtniecība un Rh pozitīva bērna piedzimšana;
- spontāna aborta risks;
- Rh pozitīvas asinis, kas pieder vīram;
- spontāns vai izraisīts aborts;
- ārpusdzemdes grūtniecības pārtraukšana;
- veicot amniocentēzi vai citas procedūras, kas saistītas ar augļa asiņu iekļūšanas risku mātes asinīs;
- vēdera traumas gūšana.
CamROU lieto arī Rh negatīviem pacientiem ar Rh pozitīvu asiņu vai sarkano asins šūnu saturošu preparātu pārliešanu.
Kontrindikācijas
Imūnglobulīns KamROU ir kontrindicēts šādām pacientu kategorijām:
- Rh negatīvās sievietes dzemdībās, sensibilizētas pret Rho (D) antigēnu, kuras serumā ir Rh antivielas;
- Rh pozitīvi pacienti;
- jaundzimušie bērni.
Turklāt zāles ir kontrindicētas, ja ir paaugstināta jutība pret tā sastāvdaļām.
KamROU, lietošanas instrukcijas: metode un devas
KamROU šķīdumu ievada tikai intramuskulāri. Sākotnēji 2 stundas flakonus ar zālēm tur istabas temperatūrā (18–22 ° С). Šķīdums jāievelk šļircē, izmantojot adatu ar plašu lūmenu, pretējā gadījumā var veidoties putas. Atvērtos flakonus nevar uzglabāt.
Zāles ir paredzētas 1 devai 300 μg (1500 SV) ar titru 1: 2000 vai 1 devai 600 μg (3000 SV) ar titru 1: 1000. Dažos gadījumos ir nepieciešamas 2 devas pa 600 mkg.
CamROU var ievadīt tikai tad, ja sieviete ir Rh negatīva un nav jutīga pret Rho (D), un viņas bērns ir Rh pozitīvs.
Ja zāles lieto pirms dzemdībām, mātei obligāti jāsaņem vēl viena deva 48–72 stundu laikā pēc Rh pozitīvā bērna piedzimšanas. Ja tiek apstiprināts, ka jaundzimušā tēvs ir Rh negatīvs, nav nepieciešams injicēt CamROU.
30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā.
KAMROU dozēšanas režīmi:
- profilakse pirmsdzemdību periodā: apmēram 300 grūtniecības nedēļā tiek ievadīta 1 deva 300 mcg. Tad, ja dzimušais bērns izrādās Rh pozitīvs, 48–72 stundu laikā pēc dzemdībām ievada vēl vienu 300 μg devu;
- profilakse pēcdzemdību periodā: ievada vienu 300 mcg devu, vēlams pirmajās 48–72 stundās pēc dzemdībām. Pilnīga grūtniecības perioda gadījumā nepieciešamība pēc noteiktas devas var mainīties atkarībā no tā, cik augļa asiņu ir nonākušas mātes asinīs. Viena 300 mcg deva satur pietiekamu daudzumu antivielu, lai novērstu sensibilizāciju pret Rh faktoru, ja augļa sarkano asins šūnu daudzums, kas nonāk mātes asinīs, ir līdz 15 ml. Ja ir pamats aizdomām, ka ir ievadīts lielāks eritrocītu daudzums (> 15 ml sarkano asins šūnu vai> 30 ml pilnu asiņu), tad augļa sarkanās asins šūnas tiek skaitītas, izmantojot jebkuru apstiprinātu laboratorijas metodi (piemēram, izmantojot modificētu skābu mazgāšanas krāsošanas metodi saskaņā ar Kleihauer un Betke) un pēc tam izveido nepieciešamo imūnglobulīna devu. Lai to izdarītu, aprēķinātais augļa eritrocītu daudzums, kas iekļuvis mātes asinīs, tiek dalīts ar 15 ml un tādējādi tiek iegūts nepieciešamais KamROU devu skaits. Ja saskaņā ar aprēķiniem tiek iegūts daļējs skaitlis, skaitli noapaļo līdz veselam skaitlim (piemēram, saņemot 1,5, tiek ievadītas 2 zāļu devas - 600 μg);
- grūtniecības pārtraukšanas draudi jebkurā laikā: tiek ievadīta 1 deva 300 mcg. Ja tiek pieņemts, ka sievietes asinīs ir iekļuvuši vairāk nekā 15 ml augļa sarkano asins šūnu, jāievēro iepriekš minētie ieteikumi;
- ārpusdzemdes grūtniecības pārtraukšana, mākslīgs / spontāns aborts uz laiku, kas mazāks par 13 nedēļām: tūlīt pēc operācijas tiek ievadīta 1 deva 300 μg. Ja ir aizdomas, ka sievietes asinīs ir iekļuvuši vairāk nekā 15 ml augļa sarkano asins šūnu, jāievēro iepriekš minētie ieteikumi. Ja grūtniecība tiek pārtraukta mazāk nekā 13 nedēļas, var pietikt ar mini devu apmēram 50 mcg (250 SV);
- veicot amniocentēzi 15-18 grūtniecības nedēļās vai trešajā trimestrī, vēdera orgānu trauma otrajā-trešajā trimestrī: ievada 1 300 mcg devu. Ja ir aizdomas, ka sievietes asinīs ir iekļuvuši vairāk nekā 15 ml augļa sarkano asins šūnu, jāievēro iepriekš minētie ieteikumi. Ja 13-18 grūtniecības nedēļās notiek amniocentēze, vēdera orgānu trauma vai cits nelabvēlīgs apstāklis, tad 26-28 nedēļu laikā tiek ievadīta vēl viena 300 mcg deva. Lai nodrošinātu aizsardzību visā grūtniecības periodā, nedrīkst pieļaut, ka pasīvi iegūto antivielu pret Rho (D) koncentrācija nokrītas zem līmeņa, kas nepieciešams, lai novērstu imūnreakciju pret augļa Rh pozitīvajiem eritrocītiem. Ja piedzimst Rh pozitīvs bērns, 48–72 stundu laikā jāievada viena 300 mcg deva. Ja dzemdības notiek 3 nedēļu laikā pēc pēdējās CamROU devas, pēcdzemdību deva nav nepieciešama, ja vien mātes asinīs nav iekļuvuši vairāk nekā 15 ml augļa sarkano asins šūnu.
Blakus efekti
- no gremošanas sistēmas: dispepsijas traucējumi;
- no ādas puses: pietūkums, hiperēmija un diskomforts injekcijas vietā;
- no imūnsistēmas: reti - dažāda smaguma alerģiskas reakcijas, līdz anafilaktiskajam šokam;
- citi: ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 37,5 ° C (pirmajās dienās pēc injekcijas).
Pārdozēšana
Nav datu par pārdozēšanas gadījumiem.
Speciālas instrukcijas
Zāļu injekcijas jāveic medicīniskajam personālam telpās, kas aprīkotas ar nepieciešamajiem līdzekļiem un aprīkojumu pretšoka terapijai.
Ja tiek noteikts, ka tēvs ir Rho (D) negatīvs, nav nepieciešams iekļūt KAMROU.
Bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms dzemdībām saņēmušas Rho (D) cilvēka imūnglobulīnu, ir iespējams iegūt vāji pozitīvus tiešo testu rezultātus par antiglobulīna klātbūtni dzimšanas brīdī.
Ja pēc cilvēka anti-Rho (D) imūnglobulīna pirmsdzemdību vai pēcdzemdību ievadīšanas mātei veic skrīninga testus pret antivielām, serumā var noteikt anti-Rho (D) antivielas.
Nelietojiet zāles nepareizas uzglabāšanas, derīguma termiņa beigām, šķīduma fizisko īpašību izmaiņām (krāsas maiņa, duļķainība, nesalaužamu pārslu parādīšanās), marķēšanas pārkāpumu vai flakonu integritātes gadījumā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Informācija nav pieejama.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Imūnglobulīnu KamROU lieto grūtniecības un zīdīšanas laikā atbilstoši indikācijām.
Bērnības lietošana
Zāles ir kontrindicētas jaundzimušajiem bērniem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nav informācijas par nepieciešamību pielāgot KAMROU devu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nav informācijas par nepieciešamību pielāgot KamROU devu aknu darbības traucējumu gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
CamROU var lietot vienlaikus ar citām zālēm, ieskaitot antibiotikas.
Ja nepieciešams veikt imunizāciju ar dzīvām vakcīnām, vakcinācija jāveic vismaz 3 mēnešus pēc CamROU ieviešanas.
Analogi
CamROU analogi ir: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Cilvēka imūnglobulīna antireuss Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā no 2 līdz 8 ° C. Izvairieties no sasalšanas.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Camrou
Atsauksmes par KamROU ir pozitīvas: zāles palīdz izvairīties no Rh konflikta Rh negatīvām grūtniecēm, ir labi panesamas, neizraisot blakusparādības.
No negatīvajiem punktiem norāda tikai uzglabāšanas (ledusskapī) neērtības un augstās izmaksas, tomēr lielākā daļa zāles pirmsdzemdību klīnikā saņem bez maksas, tāpēc viņi to neuzskata par trūkumu.
KamROU cena aptiekās
Atkarībā no tirdzniecības reģiona un aptieku tīkla KamROU cena par 1 pudeli 2 ml 750 SV / ml var būt 5780–7446 rubļi.
CamROU: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
KAMROU 750 SV / ml šķīdums intramuskulārai injekcijai 2 ml 1 gab. 5353 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
