Ketanovs - Instrukcijas Tablešu Un Injekciju Lietošanai, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ketanovs

Ketanovs: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ketanovs

ATX kods: M01AB15

Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka (ketorolaka)

Ražotājs: SC Terapia SA (Rumānija), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija), Ranbaxy (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019

Cenas aptiekās: no 51 rubļa.

Pērciet

Ketanovs ir zāles ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ketāni tiek ražoti šādās zāļu formās:

• Šķīdums intramuskulārai injekcijai: gaiši dzeltens vai bezkrāsains, caurspīdīgs (1 ml ampulās, 5 vai 10 ampulas kartona kastē vai 5, 10 ampulas paletēs, 1 palete kartona kastē);
• Pārklātas vai apvalkotas tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē - iegravēts "KVT" (10 gab. Blisteros, 1-3, 10 iepakojumi kartona kastē).

1 ml šķīduma intramuskulārai ievadīšanai sastāv no:

• Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka trometamīns - 30 mg;
• Palīgkomponenti: nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, etanols, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka trometamīns - 10 mg;
• Palīgkomponenti: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Filmas apvalka sastāvs: hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 400 (makrogols 400), attīrīts talks, titāna dioksīds, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ketanovam ir izteikta pretsāpju iedarbība, kā arī tai ir pretiekaisuma un mērena pretdrudža iedarbība.

Ketorolaka darbības mehānisms ir saistīts ar neselektīvu fermenta COX-1 un -2 (ciklooksigenāzes) aktivitātes inhibīciju galvenokārt perifēros audos, kā dēļ rodas PG (prostaglandīnu), kas ir sāpju jutības, iekaisuma un termoregulācijas modulatori, biosintēzes inhibīcija. Ketorolaks ir racēmisks [-] S- un [+] R-enantiomēru maisījums, pretsāpju efekts ir saistīts ar [-] S formu.

Ketanovs neaizkavē elpošanu, neietekmē opioīdu receptorus, tam nav anksiolītisku un nomierinošu iedarbību, neizraisa atkarību no narkotikām.

Pretsāpju efekta stipruma ziņā tas ir ievērojami pārāks par citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (salīdzināmi ar morfīnu).

Pretsāpju efekta sākums tiek atzīmēts attiecīgi 0,5 un 1 stundu pēc intramuskulāras un perorālas ievadīšanas. Maksimālā efekta sasniegšanas laiks ir 1-2 stundas.

Farmakokinētika

Pēc perorālas Ketanov tablešu lietošanas ketorolaks labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. 40 minūtes pēc 10 mg vielas ieņemšanas tukšā dūšā tiek sasniegta _Cmax (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā, tā vērtība ir 0,7-1,1 μg / ml. Ar taukiem bagāts ēdiens pazemina ketorolaka C _max asinīs, kā arī pagarina laiku līdz tā sasniegšanai par 1 stundu. 99% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām, ar hipoalbuminēmiju palielinās brīvās vielas daudzums asinīs. Biopieejamība svārstās no 80% līdz 100%.

Ievadot Ketanova injekciju intramuskulāri, ketorolaka absorbcija ir ātra un pilnīga. C _max pēc 30 mg zāļu lietošanas ir 1,74-3,1 μg / ml, laiks, lai to sasniegtu, ir 15-73 minūtes, C _max pēc 60 mg zāļu lietošanas ir 3,23-5,77 μg / ml, laiks, lai to sasniegtu, ir - 30-60 minūtes.

Laiks, lai sasniegtu C _SS (līdzsvara koncentrācija), neatkarīgi no Ketanova ievadīšanas metodes, ir 24 stundas, lietojot 4 reizes dienā. C _SS ir: intramuskulāra 15 mg un 30 mg injekcija - attiecīgi 0,65–1,13 μg / ml un 1,29–2,47 μg / ml; perorāla lietošana 10 mg - 0,39-0,79 mkg / ml.

V _d (izplatīšanās tilpums) - no 0,15 līdz 0,33 l / kg. Nieru mazspējas gadījumā vielas V _d vērtība var palielināties par 100%, bet tās R-enantiomērs - par 20%.

Ketorolac nonāk mātes pienā. Pēc mātes iekšķīgas pirmās un otrās ketorolaka (10 mg) devas C _max mātes pienā ir attiecīgi 7,3 un 7,9 ng / l, laiks līdz tā sasniegšanai ir 2 stundas.

Vairāk nekā puse no ievadītās ketorolaka devas tiek metabolizēta aknās, kā rezultātā veidojas farmakoloģiski neaktīvi metabolīti. Galvenie metabolīti ir glikuronīdi (izdalās caur nierēm) un p-hidroksiketorolaks. Izdalīšanās notiek caur nierēm un zarnām (attiecīgi 91% un 6%).

Ar normālu nieru darbību vidējais T _1/2 (pusperiods) ir 5,3 stundas (pēc 30 mg intramuskulāras ievadīšanas - no 3,5 līdz 9,2 stundām; pēc 10 mg iekšķīgas lietošanas - no 2,4 līdz 9 stundām). Gados vecākiem pacientiem T _{1/2 tiek} pagarināts, jauniem pacientiem tas ir saīsināts. Uz nieru darbības traucējumu fona ar kreatinīna koncentrāciju plazmā 19-50 mg / l T _1/2 vērtība ir robežās no 10,3-10,8 stundām, pacientiem ar smagāku nieru mazspēju rādītājs pārsniedz 13,6 stundas. Aknu darbība neietekmē T _1/2 vērtību.

Ievadot intramuskulāri 30 mg ketorolaka, kopējais klīrenss ir 0,023 l / kg / h (gados vecākiem pacientiem vērtība samazinās līdz 0,019 l / kg / h), uzņemot 10 mg - 0,025 l / kg / h. Pacientiem ar nieru mazspēju ar kreatinīna koncentrāciju plazmā 19-50 mg / l šis rādītājs ir 0,015 l / kg / h (ievadot intramuskulāri 30 mg) vai 0,016 l / kg / h (iekšķīgi lietojot 10 mg).

Hemodialīzes laikā ketorolaks neizdalās.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Ketanov tiek nozīmēts dažādas izcelsmes stipras un mērenas intensitātes sāpju sindromam (ieskaitot vēzi, pēcoperācijas periodā).

Kontrindikācijas

• Kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi (ar saasinājumu), hipokoagulācija (ieskaitot hemofiliju), peptiskas čūlas;
• Nieru un / vai aknu mazspēja (ja kreatinīna līmenis plazmā pārsniedz 50 mg / l);
• Hematopoēzes, hemorāģiskās diatēzes, hemorāģiskā insulta (aizdomas vai apstiprinājums) pārkāpums, vienlaicīga lietošana ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, augsts recidīva vai asiņošanas risks (arī pēc operācijas);
• Dehidratācija;
• Angioneirotiskā tūska;
• Hipovolēmija (neatkarīgi no cēloņa, kas to izraisīja);
• "Aspirīna astma";
• Sāpju mazināšana pirms operācijas un tās laikā (liels asiņošanas risks);
• Hroniskas sāpes;
• Bronhu spazmas;
• Vecums līdz 16 gadiem (Ketanov lietošanas efektivitāte un drošība šai pacientu vecuma grupai nav noteikta);
• Grūtniecība, dzemdības un zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

Ketāni jālieto piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības:

• Bronhiālā astma;
• Hroniska sirds mazspēja;
• Holecistīts;
• Holestāze;
• Arteriālā hipertensija;
• Funkcionāli nieru darbības traucējumi (ar kreatinīna līmeni plazmā zem 50 mg / l);
• Aktīvs hepatīts;
• Sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• Sepse;
• Nazofarneksa un deguna gļotādas polipi;
• Vecums virs 65 gadiem.

Norādījumi par Ketanova lietošanu: metode un devas

Ketanov tabletes lieto iekšķīgi.

Viena deva ar vienu devu ir 10 mg (1 tablete). Ja nepieciešams, zāles vienā un tajā pašā devā var lietot līdz 4 reizēm dienā (maksimāli 40 mg dienā).

Ketanova injekcijas ar injekciju šķīdumu tiek veiktas dziļi intramuskulāri. Zāles jāievada minimālajās efektīvajās devās, kuras ārsts izvēlas individuāli, atkarībā no sāpju intensitātes un reakcijas uz terapiju. Ja nepieciešams, ir iespējams to lietot vienlaikus ar samazinātām opioīdu pretsāpju līdzekļu devām.

Ar vienu intramuskulāru injekciju vienreizējas Ketanov devas ir:

• Pacienti līdz 65 gadu vecumam - 10-30 mg (nosaka sāpju sindroma smagums);
• Pacienti, kas vecāki par 65 gadiem, vai pacienti ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - 10-15 mg.

Atkārtoti ievadot intramuskulāri, parasti lieto:

• Pacienti līdz 65 gadu vecumam - 10-30 mg, pēc tam ik pēc 4-6 stundām 10-30 mg;
• Pacienti, kas vecāki par 65 gadiem, vai pacienti ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - ik pēc 4-6 stundām, 10-15 mg.

Maksimālās Ketanov dienas devas, ievadot intramuskulāri, ir:

• Pacienti līdz 65 gadu vecumam - 90 mg;
• Pacienti, kas vecāki par 65 gadiem, vai pacienti ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - 60 mg.

Pārejot no Ketanov parenterālas ievadīšanas uz zāļu lietošanu iekšķīgi (pārejas dienā mēs varam lietot 30 mg Ketanov iekšķīgi), nedrīkst pārsniegt tās pašas kopējās dienas devas.

Ketanova lietošanas ilgums jebkurā zāļu formā nedrīkst pārsniegt 5 dienas.

Blakus efekti

Ketanova lietošanas laikā var attīstīties šādas blakusparādības, kas izpaužas ar dažādu biežumu: (vairāk nekā 3% - bieži; 1-3% - retāk; mazāk nekā 1% - reti):

• Centrālā nervu sistēma: bieži - galvassāpes, miegainība, reibonis; reti - aseptisks meningīts (stipras galvassāpes, drudzis, krampji, stīvi muguras un / vai kakla muskuļi), depresija, hiperaktivitāte (trauksme, garastāvokļa svārstības), halucinācijas, psihoze;
• Gremošanas sistēma: bieži (īpaši pacientiem pēc 65 gadu vecuma ar kuņģa-zarnu trakta erozijas un čūlas bojājumiem anamnēzē) - caureja, gastralģija; retāk - meteorisms, stomatīts, aizcietējums, kuņģa pilnības sajūta, vemšana; reti - slikta dūša, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (iespējams, ar asiņošanu un / vai perforāciju: sāpes vēderā, krampji vai dedzinoša sajūta epigastrālajā rajonā, melēna, slikta dūša, vemšana, piemēram, "kafijas biezumi", grēmas), holestātiska dzelte, hepatomegālija, hepatīts, akūts pankreatīts;
• Elpošanas sistēma: reti - iesnas, aizdusa vai bronhu spazmas, balsenes tūska (apgrūtināta elpošana, elpas trūkums);
• Urīnceļu sistēma: reti - akūta nieru mazspēja, sāpes jostas rajonā ar vai bez azotēmijas un / vai hematūrijas, hemolītiskais urēmiskais sindroms (purpura, nieru mazspēja, hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija), nefrīts, bieža urinēšana, urīna tilpuma palielināšanās vai samazināšanās, nieru tūska ģenēze;
• Sirds un asinsvadu sistēma: retāk - asinsspiediena paaugstināšanās; reti - ģībonis, plaušu tūska;
• Hematopoētiskie orgāni: reti - eozinofīlija, anēmija, leikopēnija;
• Sajūtu orgāni: reti - zvana ausīs, dzirdes zudums, redzes pasliktināšanās (ieskaitot neskaidru redzi);
• Hemostāzes sistēma: reti - taisnās zarnas, pēcoperācijas, deguna asiņošana;
• Āda: retāk - purpura, izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus izsitumus); reti - eksfoliatīvs dermatīts (drudzis ar vai bez drebuļiem, apsārtums, Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, nātrene, ādas zvīņošanās vai sabiezējums, mandeļu jutīgums un / vai pietūkums);
• Alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas reakcijas (izsitumi uz ādas, sejas krāsas maiņa, nātrene, nieze, tahpnoja vai aizdusa, plakstiņu tūska, periorbitāla tūska, sēkšana, elpas trūkums, elpas trūkums, smaguma sajūta krūtīs) vai anafilakse;
• Vietējas reakcijas: retāk - sāpes vai dedzināšana injekcijas vietā;
• Citi: bieži - pēdu, kāju, potīšu, pirkstu, sejas pietūkums, svara pieaugums; retāk - pastiprināta svīšana; reti - drudzis, mēles pietūkums.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: metaboliskā acidoze, pavājināta nieru funkcija, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, erozīva gastrīta vai kuņģa čūlu rašanās.

Terapija: tiek noteikta kuņģa skalošana, aktivētās ogles vai citu adsorbentu lietošana, tiek parādīta simptomātiska ārstēšana, kuras mērķis ir uzturēt ķermeņa vitālās funkcijas. Ar dialīzes palīdzību tas tiek izvadīts nelielā mērā.

Speciālas instrukcijas

Ketanova ietekme uz trombocītu agregāciju apstājas pēc 24-48 stundām.

Ja nepieciešams, ir iespējama vienlaicīga lietošana ar narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem.

Hipovolēmija palielina nieru blakusparādību iespējamību.

Dzemdniecībā Ketanov nav ieteicams lietot premedikācijai, uzturošai anestēzijai un sāpju mazināšanai.

Jūs nedrīkstat lietot Ketanov vienlaicīgi ar paracetamolu ilgāk par 5 dienām. Asins recēšanas traucējumu gadījumā Ketanov tiek nozīmēts tikai ar pastāvīgu trombocītu skaita uzraudzību (tas ir īpaši svarīgi pēcoperācijas periodā, ja nepieciešams rūpīgi uzraudzīt hemostāzi).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas laikā ieteicams izvairīties no potenciāli bīstamu darba veidu veikšanas (transportlīdzekļu vadīšana, darbs ar mehānismiem), kam nepieciešama liela uzmanība un ātras reakcijas, kas saistīts ar lielu varbūtību attīstīties centrālās nervu sistēmas traucējumiem (reibonis, miegainība, galvassāpes).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ketāni nav parakstīti grūtniecības, dzemdību un laktācijas laikā.

Bērnības lietošana

Terapija ar ketānu ir kontrindicēta pacientiem līdz 16 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

• nieru mazspēja (kreatinīna līmenis plazmā no 50 mg / l): terapija ir kontrindicēta;
• nieru darbības traucējumi (kreatinīna līmenis plazmā līdz 50 mg / l): Ketanov jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

• aknu mazspēja: terapija ir kontrindicēta;
• aktīvs hepatīts: Ketanov jālieto ārsta uzraudzībā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Terapija Ketanov pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jāveic piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Ketanov ar dažām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:

• Paracetamols: paaugstināta nefrotoksicitāte;
• Glikokortikosteroīdi, kalcija preparāti, etanols, acetilsalicilskābe vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, kortikotropīns: kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• Probenecīds: plazmas klīrensa un ketorolaka izkliedes tilpuma samazināšanās, tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un pusperiods;
• Metotreksāts: paaugstināta nefro- un hepatotoksicitāte (vienlaicīga lietošana ir iespējama tikai ar mazām metotreksāta devām un kontrolējot tā koncentrāciju asins plazmā);
• Litijs, metotreksāts: samazinās to klīrenss un palielinās toksicitāte;
• Perorāli lietojami hipoglikēmiskie līdzekļi, insulīns: pastiprināta hipoglikēmiskā darbība (nepieciešama devas pielāgošana);
• Netiešie antikoagulanti, heparīns, trombolītiskie līdzekļi, antiagreganti, cefoperazons, cefotetāns, pentoksifilīns: palielināts asiņošanas risks;
• Zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju: ketorolaka klīrensa samazināšanās un koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• Opioīdu pretsāpju līdzekļi: to darbības uzlabošana (iespējams, ievērojams izmantoto devu samazinājums);
• Diurētiskie un antihipertensīvie līdzekļi: samazinot to iedarbību;
• Nifedipīns, verapamils: to koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• Nātrija valproāts: trombocītu agregācijas pārkāpums;
• Nefrotoksiskas zāles (ieskaitot zāles, kas satur zeltu): palielināts nefrotoksicitātes risks.

Nokrišņu dēļ Ketanova šķīdumu nevar sajaukt vienā šļircē ar morfīna sulfātu, hidroksizīnu un prometazīnu.

Ketanovs ir farmaceitiski nesaderīgs ar litija preparātiem un tramadola šķīdumu, savietojams ar Plasmalit šķīdumu, fizioloģisko šķīdumu, Ringera un Ringera laktāta šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu, kā arī ar infūzijas šķīdumiem, kas satur aminofilīnu, nātrija heparīnu, lidokaīna hidrohlorīdu, hidrohlorīdu. dopamīns, īslaicīgas darbības cilvēka insulīns.

Analogi

Ketanova analogi ir: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ketanovu

Saskaņā ar atsauksmēm Ketanovs ātri un ilgu laiku atbrīvo sāpju sindromu, ieskaitot ļoti izteiktu. Trūkumi ietver lielu kontrindikāciju sarakstu un nespēju veikt terapiju ilgāk par 5 dienām. Tiek lēsts, ka zāļu izmaksas ir zemas.

Ketānu cena aptiekās

Aptuvenā Ketanova cena ir: tabletes (20 vai 100 gab. 10 mg katrā) - 45–69 vai 217–255 rubļi, šķīdums intramuskulārai ievadīšanai (10 ampulas pa 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubļi.

Ketanovs: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ketanov 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 51 Pērciet

Ketanov tabletes p.p. 10mg 20 gab. RUB 57 Pērciet

Ketanov 10 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 57 Pērciet

Ketanov (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. 89 RUB Pērciet

Ketanov 10 mg apvalkotās tabletes 100 gab. 212 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!