Klēra
Klayra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Qlaira
ATX kods: G03FA15
Aktīvā sastāvdaļa: dienogests + estradiola valerāts (dienogests + estradiola valerāts)
Ražotājs: Bayer Pharma AG (Vācija), Schering GmbH und Co. Productions KG (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019
Cenas aptiekās: no 1028 rubļiem.
Pērciet
Klaira ir kombinēts hormonālais kontracepcijas līdzeklis, ko lieto, lai novērstu nevēlamu grūtniecību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Clayra ražo piecu veidu apvalkoto tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas, šķērsgriezumā - no gandrīz baltas līdz baltas krāsas seruma un tumši dzeltenas, rozā, gaiši dzeltenas, sarkanas vai baltas apvalka (28 gab. Blisteros). no alumīnija folijas / polivinilhlorīda, 1 vai 3 blisteri gliemežvāku grāmatā ar pierakstu kalendāru).
Apvalkotās tabletes - 2 gab.: Tumši dzeltenas, ar uzrakstu "DD" vienā pusē parastā sešstūrī.
Aktīvā sastāvdaļa ir daļa no 1 tabletes: estradiola valerāts, mikro 20 - 3 mg.
Apvalkotās tabletes - 5 gab.: rozā, ar uzrakstu "DJ" vienā pusē parastā sešstūrī.
1 tabletes sastāvs satur aktīvās vielas:
- Estradiola valerāts, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogests, mikro - 2 mg.
Apvalkotās tabletes - 17 gab.: Gaiši dzeltenas, ar uzrakstu "DH" vienā pusē parastā sešstūrī.
1 tabletes sastāvs satur aktīvās vielas:
- Estradiola valerāts, mikro 20 - 2 mg;
- Dienogests, mikro - 3 mg.
Apvalkotās tabletes - 2 gabali: sarkanas, ar uzrakstu "DN" vienā pusē parastā sešstūrī.
Aktīvā sastāvdaļa ir daļa no 1 tabletes: estradiola valerāts, mikro 20 - 1 mg.
Tabletes (placebo), apvalkotas - 2 gab.: Baltas, vienā pusē ar regulāru sešstūri uzraksts "DT".
Palīgkomponenti (attiecīgi tumši dzeltenas / rozā / gaiši dzeltenas / sarkanas / baltas tabletes): laktozes monohidrāts - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidons 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; kukurūzas ciete - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; magnija stearāts - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Pārklājums (attiecīgi tumši dzeltenas / rozā / gaiši dzeltenas / sarkanas / baltas tabletes): hipromeloze - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; makrogols 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talks - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; titāna dioksīds - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; krāsas dzeltenais dzelzs oksīds - 0,292 / 0,03906 mg (attiecīgi tumši dzeltenas / gaiši dzeltenas tabletes); krāsviela sarkanais dzelzs oksīds - 0,03906 / 0,3651 mg (attiecīgi rozā / sarkanās tabletes).
Farmakoloģiskās īpašības
Klayra kontracepcijas efekts ir dažādu faktoru mijiedarbības rezultāts, no kuriem vissvarīgākie tiek uzskatīti par dzemdes kakla sekrēcijas īpašību izmaiņām un ovulācijas kavēšanu. Papildus nevēlamas grūtniecības novēršanai zāles palīdz samazināt menstruālās asiņošanas intensitāti un sāpīgumu, kā rezultātā samazinās dzelzs deficīta anēmijas risks. Ir arī pierādījumi par endometrija un olnīcu vēža attīstības riska samazināšanos.
Klaira labvēlīgi ietekmē endometriju, tāpēc to var izmantot ilgstošas un / vai smagas menstruācijas asiņošanas ārstēšanā, kurai nav organiskas patoloģijas. Estradiola valerātu un dienogestu saturošu zāļu drošība un efektivitāte disfunkcionālas dzemdes asiņošanas simptomu novēršanā tika pētīta divos dubultmaskētos klīniskos pētījumos, kas veikti placebo kontrolē. Šie eksperimenti pierādīja asins zuduma samazināšanās klīnisko un statistisko nozīmīgumu menstruāciju laikā Claira terapijas laikā. Viņiem pievienojās arī dzelzs metabolisma raksturlielumu (feritīna, hematokrīta un hemoglobīna) uzlabošanās, kas ir statistiski nozīmīga.
Farmakodinamika
Zāles satur estradiola valerātu, kas darbojas kā estrogēns un ir dabiskā cilvēka 17b-estradiola priekštecis (1 mg estradiola valerāta ir vienāds ar 0,76 mg 17b-estradiola). Claira lietošanai ir mazāk izteikta ietekme uz aknām, salīdzinot ar trīsfāzu kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kuru aktīvās sastāvdaļas ir levonorgestrels un etinilestradiols. Ir pierādījumi, ka zāļu ietekme uz hemostāzes parametriem un dzimumhormonu saistošā globulīna (SHBG) saturu ir mazāk nozīmīga nekā citu KOK gadījumā.
Estradiola valerāta kombinācija ar dienogestu palielina augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) saturu, savukārt zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBL) saturs nedaudz samazinās.
Dienogests ir progestagēns ar papildu daļēju antiandrogēnu iedarbību. Tās androgēnas, antiestrogēnas un estrogēnas īpašības nav izteiktas. Sakarā ar šī savienojuma īpašo ķīmisko struktūru tiek nodrošināts farmakoloģiskās aktivitātes spektrs, kas apvieno nozīmīgākās progesterona atvasinājumu un 19-nor-progestogēnu priekšrocības.
Preklīniskā informācija, kas iegūta Klayra toksicitātes standarta pētījumu rezultātā, atkārtoti lietojot devas, zāļu toksicitātes ietekmi uz reproduktīvo sistēmu, kancerogēno potenciālu un genotoksicitāti, pierāda, ka nav īpaša riska cilvēkiem. Tomēr jāpatur prātā, ka dzimumhormoni var provocēt audzēju formējumu un vairāku no hormoniem atkarīgu audu augšanu.
Ja Klayra tiek lietots pareizi, Pērles indekss (raksturojums, kas kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā atspoguļo grūtniecības biežumu 100 pacientiem grūtniecības laikā) nesasniedz 1. Ja tabletes lieto nepareizi vai tiek izlaists tablešu lietošanas laiks, Pērles indekss var palielināties.
Farmakokinētika
Dienogests
Lietojot iekšķīgi, dienogests uzsūcas ātri un gandrīz 100%. Tā maksimālais saturs asins plazmā ir 90,5 ng / ml un tiek sasniegts aptuveni 1 stundu pēc Klayra lietošanas iekšā (1 tablete satur 3 mg dienogesta un 2 mg estradiola valerāta). Biopieejamība ir 91%. Dienogesta farmakokinētika ir lineāri atkarīga no lietotās devas (devu diapazons ir 1–8 mg).
Lietojot dienogestu vienlaikus ar ēdienu, klīniski nozīmīga ietekme uz vielas absorbcijas pakāpi un tā ātrumu netika reģistrēta.
Salīdzinoši liela daļa dienogesta, kas cirkulē organismā (10%), paliek nesaistīta, savukārt aptuveni 90% šī savienojuma nav specifiski saistīti ar albumīnu. Dienogesta saistīšanās ar SHBG un kortikosteroīdus saistošo globulīnu (CABG) nav novērota. Tas izraisa šī Klayra aktīvā komponenta nespēju izspiest kortizolu no savienojuma ar SHBG vai testosteronu no savienojuma ar SHBG. Šī iemesla dēļ pat neliela dienogesta ietekme uz endogēno steroīdu transporta fizioloģiskajiem procesiem tiek uzskatīta par maz ticamu. Pēc izkliedes 85 μg tricināta dienogesta intravenozas ievadīšanas tā izkliedes tilpums pēc līdzsvara koncentrācijas sasniegšanas ir 46 litri.
Dienogests gandrīz pilnībā tiek metabolizēts hidroksilēšanas un konjugācijas ceļā, veidojot galvenokārt metabolītus, kuriem nav endokrinoloģiskas aktivitātes. Tie tiek pietiekami ātri izvadīti no organisma, tāpēc asins plazmā dominē nemainīts dienogests. Kopējais klīrenss pēc tricināta dienogesta intravenozas ievadīšanas ir 5,1 l / h.
Šīs aktīvās Klayra sastāvdaļas pussabrukšanas periods no asins plazmas ir aptuveni 11 stundas. Perorāli lietojot dienogestu 0,1 mg / kg devā, tas izdalās no organisma metabolītu veidā ar urīnu un izkārnījumiem apmēram 3: 1. Pēc zāļu lietošanas iekšpusē 42% devas izdalās pirmo 24 stundu laikā, bet 63% - 6 dienu laikā caur nierēm. Pēc 6 dienām apmēram 86% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm un zarnām.
Dienogesta farmakokinētiku nenosaka SHBG līmenis organismā. Lietojot to pašu Claira devu 3 dienas, ieskaitot 3 mg dienogesta un 2 mg estradiola valerāta, tiek panākta dienogesta līdzsvara koncentrācija asinīs. Šī savienojuma maksimālā, vidējā un minimālā koncentrācija asins plazmā līdzsvara stāvoklī ir attiecīgi 11,8, 82,9 un 33,7 ng / ml. Vidējais kumulācijas koeficients, ko aprēķina pēc laukuma zem koncentrācijas-laika līknes (AUC 0–24 stundas), ir 1,24.
Estradiola valerāts
Pēc perorālas estradiola lietošanas valerāts ātri un pilnīgi uzsūcas. Uzsūkšanās laikā kuņģa-zarnu trakta gļotādā vai pirmās pārejas laikā aknās savienojums tiek sadalīts baldriāna skābē un estradiolā, veidojot estradiolu un tā galvenos metabolītus - estriolu un estronu. Maksimālais estradiola saturs asins plazmā ir 70,6 pg / ml, un tas tiek reģistrēts 1,5–12 stundas pēc vienreizējas perorālas tabletes ievadīšanas, kas satur 3 mg estradiola valerāta, pirmajā kursa dienā.
Klayra uzņemšanai ar ēdienu nav raksturīga klīniski nozīmīga ietekme uz estradiola valerāta absorbcijas pakāpi un ātrumu.
Valerīnskābe tiek metabolizēta diezgan lielā ātrumā. Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 3% devas iegūst tūlītēju biopieejamību, nonākot estradiola formā. Estradiolam ir raksturīgs intensīvs pirmās caurlaides efekts caur aknām, un lielākā daļa ievadītās devas tiek iesaistīta vielmaiņas procesos pēc iekļūšanas kuņģa-zarnu trakta gļotādā. Ņemot vērā presistēmisko metabolismu aknās, aptuveni 95% no iekšķīgi lietotās devas tiek metabolizēti pirms ievadīšanas sistēmiskajā cirkulācijā. Nozīmīgākie metabolīti ietver estrona glikuronīdu, estrona sulfātu un estronu.
Asins plazmā 60% estradiola saistās ar albumīnu, 38% - ar SHBG, un 2-3% vielas nesaistītā veidā iesaistās cirkulācijas procesos. Estradiols spēj nedaudz palielināt SHBG līmeni asins plazmā, un šis efekts ir atkarīgs no devas. Kad Klayra tika lietots 21. cikla dienā, SHBG koncentrācija sasniedza aptuveni 148% no sākotnējās, un 28. dienā (neaktīvo tablešu lietošanas periods beidzas) samazinājās līdz aptuveni 141% no sākotnējās. Ievadot intravenozi, šķietamais izkliedes tilpums ir 1,2 l / kg.
Sakarā ar lielo cirkulējošo estrogēna glikuronīdu un sulfātu kopumu, kā arī estradiola dalību enterohepātiskajā recirkulācijā, tā pusperiods terminālajā fāzē pēc norīšanas ir sarežģīts parametrs, ko nosaka visi šie procesi un ir aptuveni 13-20 stundu robežās.
Estradiols un tā metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu, bet aptuveni 10% šo vielu izdalās ar izkārnījumiem.
Estradiola farmakokinētiku nosaka SHBG koncentrācija. Sievietēm izmērītā estradiola koncentrācija plazmā ir endogēna estradiola un estradiola kombinācija, kas uzņemta kopā ar zālēm. Tablešu lietošanas fāzē, kas ietver 3 mg dienogesta un 2 mg estradiola valerāta, maksimālā un vidējā estradiola koncentrācija asins plazmā pēc līdzsvara stāvokļa sasniegšanas ir attiecīgi 66 un 51,6 pg / ml. Visā ciklā, kas ir 28 dienas, tiek novērota minimālās estradiola koncentrācijas stabilitāte, kas svārstās 28,7-64,7 pg / ml robežās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Klayra ir paredzēts perorālai kontracepcijai.
Kontrindikācijas
- Trombembolija un tromboze (artēriju un vēnu) pašlaik vai anamnēzes klātbūtnē (ieskaitot miokarda infarktu, plaušu emboliju, dziļo vēnu trombozi, insultu, pašreizējo vai anamnēzi);
- Arteriālās vai venozās trombozes riska faktoru (daudzkārtēju vai izteiktu) klātbūtne (ieskaitot plašas ķirurģiskas iejaukšanās ar ilgstošu imobilizāciju, sarežģītas sirds vārstuļu aparāta slimības, nekontrolēta arteriāla hipertensija);
- Apstākļi pirms trombozes attīstības (ieskaitot stenokardiju, pārejošus išēmiskus lēkmes) pašlaik vai anamnēzes klātbūtnē;
- Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- Neizskaidrojamas ģenēzes asiņošana no maksts;
- Migrēna ar fokālām neiroloģiskām pazīmēm, t.sk. ja ir vēsture;
- Pankreatīts, ko papildina smaga hipertrigliceridēmija (pašlaik vai anamnēzē);
- No hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji, ieskaitot piena dziedzeru vai dzimumorgānu audzējus (apstiprināti vai ir aizdomas);
- Ļaundabīgi un labdabīgi aknu audzēji (pašlaik vai ar anamnēzi);
- Smaga aknu slimība un aknu mazspēja (Klayra lietošanu var sākt pēc aknu darbības rādītāju normalizēšanas);
- Grūtniecība vai ja jums ir aizdomas;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles nedrīkst lietot, ja ir kāda no šīm slimībām / apstākļiem, gadījumos, kad tās attīstās terapijas laikā, Klayr ir jāatceļ.
Ja ir kāda no slimībām / riska faktoriem / apstākļiem, pirms sākat lietot Klayra, potenciālais risks ir rūpīgi jāsaskaņo ar sagaidāmo ieguvumu no tā lietošanas (katrā gadījumā individuāli):
- Iedzimta angioneirotiskā tūska;
- Arteriālā hipertensija, smēķēšana, smagas traumas un operācijas, dislipoproteinēmija, aptaukošanās, sirds ritma traucējumi, migrēna, sirds vārstuļu slimības, ilgstoša imobilizācija un citi trombembolijas un trombozes riska faktori;
- Sistēmiskā sarkanā vilkēde, cukura diabēts, hemolītiskais urēmiskais sindroms, Krona slimība un čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija un citas slimības, kurās var rasties perifērās asinsrites traucējumi;
- Slimības, kas radušās pirmo reizi vai pasliktinājušās grūtniecības laikā vai iepriekš lietojot dzimumhormonus, ieskaitot holestātisko dzelti, grūtniecības herpes, holestātisko niezi, Sydenhema horeju, holelitiāzi, porfīriju, otosklerozi ar dzirdes traucējumiem;
- Hipertrigliceridēmija;
- Pēcdzemdību periods.
Norādījumi par Klayra lietošanu: metode un devas
Klayra tabletes lieto iekšķīgi, vajadzības gadījumā nomazgā ar ūdeni vai citu šķidrumu neatkarīgi no ēdienreizes. Zāles jālieto katru dienu (nepārtraukti) pa 1 tabletei dienā aptuveni tajā pašā laikā kalendārā norādītajā secībā 28 dienas, pēc tam tabletes tiek ņemtas no jauna iepakojuma.
Parasti menstruālā asiņošana sākas, lietojot pēdējās kalendārā iepakojuma tabletes. Dažām sievietēm tās sākas pēc tablešu lietošanas sākuma no jauna iepakojuma.
Ja sieviete iepriekš nav lietojusi hormonālo kontracepciju, Claira sāk lietot dabiskā menstruālā cikla pirmajā dienā.
Pārejot no cita kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa, Claira sāk lietot nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās (aktīvo vielu saturošās) tabletes lietošanas. Lietojot transdermālu plāksteri vai maksts gredzenu, Klayra jālieto dienā, kad tie tiek noņemti.
Pāreju no mini-pili lietošanas var veikt jebkurā dienā, sākot no injekcijas metodes - nākamās injekcijas iecelšanas dienā, no intrauterīnās sistēmas ar progestogēna vai implanta izdalīšanos - to noņemšanas dienā. Pirmajās 9 Klayra lietošanas dienās ieteicams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi.
Pēc aborta, kas veikts grūtniecības pirmajā trimestrī, Claira var lietot nekavējoties, neizmantojot papildu kontracepcijas pasākumus.
Pēc aborta grūtniecības otrajā trimestrī un pēc dzemdībām zāles lieto 21.-28. Ja sākat lietot Klayra vēlāk, pirmajās 9 dienās jums jāizmanto papildu barjeras kontracepcijas metode. Gadījumos, kad dzimumakts jau ir noticis, pirms terapijas uzsākšanas grūtniecība jāizslēdz vai līdz brīdim, kad iestājas pirmās menstruācijas.
Izlaistās neaktīvās (baltās) tabletes ir nenozīmīgas. Ja 12 stundu laikā esat izlaidis aktīvo tablešu lietošanu, kontracepcijas aizsardzība nemazinās, un aizmirstās tabletes vajadzētu dzert, tiklīdz sieviete par to atceras. Nākotnē Klayra pieņemšana tiek turpināta pēc parastās shēmas.
Ja jūs aizkavējat aktīvās tabletes lietošanu ilgāk par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība var samazināties. Aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz sieviete par to atceras, pat ja tas nozīmē, ka vienlaikus jālieto 2 tabletes. Nākotnē Klayra pieņemšana tiek turpināta pēc parastās shēmas.
Atkarībā no dienas, kurā sieviete nokavēja 1 tabletes lietošanu ilgāk par 12 stundām, jāievēro šādi noteikumi:
- 1-2 dienas (tumši dzeltenas tabletes): aizmirstā tablete jālieto nekavējoties, un nākamā jālieto saskaņā ar parasto shēmu (pat lietojot 2 tabletes vienā dienā);
- 3-7 dienas (rozā tabletes): nākamajās 9 dienās jāveic papildu kontracepcijas pasākumi, tabletes turpina kā parasti;
- 8-17 dienas (bāli dzeltenas tabletes): nākamās 9 dienas jālieto papildu kontracepcijas pasākumi;
- 18.-24. Diena (gaiši dzeltenas tabletes): jums nekavējoties jāsāk lietot zāles no jauna kalendārā iepakojuma (no pirmās tabletes), nākamo 9 dienu laikā jāveic papildu kontracepcijas pasākumi;
- 25.-26. Diena (sarkanās tabletes): aizmirstās tabletes jālieto nekavējoties, bet nākamā - parastajā laikā (pat lietojot 2 tabletes vienā dienā);
- 27. – 28. Diena (baltās tabletes - placebo): jums jāturpina lietot Klayra parastajā veidā, izmetot aizmirsto tableti.
Vienā dienā ir atļauts lietot ne vairāk kā 2 Claira tabletes.
Jo vairāk tablešu (laika posmā no 3 līdz 24 dienām, jo īpaši divu aktīvo sastāvdaļu kombināciju) tika izlaistas, un jo tuvāk zāļu izlaišanas diena bija neaktīvu tablešu lietošanas fāzei, jo lielāka grūtniecība (gadījumos, kad 7 dienu laikā pirms dzimumakts tika nokavēts).
Ja pašreizējā kalendārā iepakojuma beigās / jauna kalendāra iepakojuma sākumā nav menstruāciju asiņošanas, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Zāļu aktīvo vielu absorbcija smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā var būt nepilnīga, tādēļ ieteicams izmantot papildu kontracepcijas pasākumus.
Gadījumos, kad vemšana attīstās 3-4 stundas pēc aktīvo vielu saturošu tablešu lietošanas, attiecas ieteikumi, kas saistīti ar aizmirstajām tabletēm. Ja sieviete nevēlas mainīt Klayra ierasto režīmu, viņai no jaunā iepakojuma jālieto atbilstoša (-s) papildu tablete (-es).
Pēc menopauzes sievietēm nevajadzētu lietot Claira.
Blakus efekti
Lietojot Klayra, var attīstīties šādas blakusparādības:
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes, ieskaitot spriedzes galvassāpes; reti - reibonis, samazināts garastāvoklis / depresija, samazināts libido, psihiski traucējumi, garastāvokļa izmaiņas; reti - agresivitāte, afektīvā labilitāte, nervozitāte, trauksme, paaugstināts libido, traucēta uzmanība, disforija, miega traucējumi, stress, trauksme, vertigo, parestēzija;
- Gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā (ieskaitot vēdera uzpūšanos); reti - slikta dūša, caureja, vemšana; reti - gastroezofageālais reflukss;
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - paaugstināts asinsspiediens, migrēna (ar un bez auras); reti - karstuma viļņi sejā, asiņošana no varikozām vēnām, sāpes gar vēnām, asinsspiediena pazemināšanās;
- Reproduktīvā sistēma: bieži - diskomforts un sāpes piena dziedzeros, amenoreja, sprauslu darbības traucējumi, dismenoreja, sprauslu sāpes, metrorāģija; reti - piena dziedzeru palielināšanās un difūzā sabiezēšana, fibrocistiska krūts slimība, dzemdes kakla epitēlija displāzija, dispareūnija, disfunkcionāla dzemdes asiņošana, menorāģija, sāpes iegurņa rajonā, cistas olnīcās, pirmsmenstruālā sindroms, dzemdes leiomioma, izdalījumi no maksts, dzemde vulvovaginālajā zonā; reti - labdabīgi jaunveidojumi piena dziedzerī, galaktoreja, krūts cista, asiņošana dzimumakta laikā, asiņošana no maksts, aizkavēta menstruālā asiņošana, hipomenoreja, plīsusi olnīcu cista, dedzinoša sajūta maksts, maksts / dzemdes asiņošana (ieskaitot diskomfortu vulvovaginālajā vietā, smaka maksts,smērēšanās);
- Aknas: reti - aknu fokusa mezglainā hiperplāzija, palielināta alanīna aminotransferāzes aktivitāte;
- Skeleta-muskuļu sistēma: reti - smaguma sajūta, muskuļu spazmas, muguras sāpes;
- Zemādas audi un āda: bieži - pūtītes; reti - alopēcija, izsitumi (ieskaitot plankumainus izsitumus), nieze (ieskaitot niezošus izsitumus, vispārēju niezi); reti - neirodermīts, alerģiskas ādas reakcijas (tai skaitā nātrene, alerģisks dermatīts), dermatīts, hloazma, hirsutisms, hipertrichoze, seboreja, pigmentācijas traucējumi, nenoteikti ādas bojājumi, tai skaitā ādas sasprindzinājuma sajūta;
- Redzes orgāns: reti - kontaktlēcu nepanesamība;
- Iebrukumi un infekcijas: reti - sēnīšu infekcijas, maksts kandidoze, neprecizētas maksts infekcijas; reti - vulvovaginālās sēnīšu infekcijas, tinea versicolor, herpes, kandidoze, aizdomas par acu histoplazmozes sindromu, bakteriālu vaginozi, urīnceļu infekcijām;
- Uztura traucējumi un vielmaiņa: reti - palielināta apetīte; reti - hipertrigliceridēmija, šķidruma aizture;
- Vispārīgi simptomi: bieži - svara pieaugums; reti - svara zudums, tūska, aizkaitināmība; reti - slikta pašsajūta, sāpes krūtīs, limfadenopātija, nogurums.
Pārdozēšana
Pārdozējot Klaira, nopietnas veselības problēmas parasti netiek novērotas. Aktīvo tablešu pārdozēšanas gadījumā var parādīties visiem KOK raksturīgi simptomi: smērēšanās, metroragija, slikta dūša, vemšana. Šādos gadījumos ieteicams veikt simptomātisku ārstēšanu.
Speciālas instrukcijas
Pirms sākat lietot Claira, rūpīgi jāizvērtē kontrindikācijas tās iecelšanai, pamatojoties uz sievietes ģimenes vēsturi, dzīves vēsturi, kā arī ginekoloģisko un vispārējo medicīnisko pārbaudi.
Maksimālais venozās trombembolijas risks tiek novērots pirmajā Klayra lietošanas gadā (galvenokārt pirmajos 3 mēnešos).
Citu asinsvadu (piemēram, mezentēriju, aknu, nieru, tīklenes asinsvadu, smadzeņu vēnu un artēriju) tromboze ir ārkārtīgi reti.
Trombembolijas un trombozes (artēriju un / vai vēnu) risks palielinās smēķētājiem ar vecumu un šādu slimību / apstākļu klātbūtnē:
- Ģimenes anamnēzē ir vēnu vai artēriju trombembolijas pazīmes;
- Aptaukošanās (ķermeņa masas indekss pārsniedz 30 kg / m²);
- Priekškambaru fibrilācija;
- Dislipoproteinēmija;
- Arteriālā hipertensija;
- Sirds vārstuļu slimība;
- Migrēna;
- Ilgstoša imobilizācija;
- Plašas ķirurģiskas iejaukšanās, jebkādas apakšējo ekstremitāšu operācijas, plaši ievainojumi.
Jāņem vērā palielinātais trombembolijas risks pēcdzemdību periodā. Ir arī iespējams attīstīt perifērās asinsrites traucējumus sievietēm ar cukura diabētu, sistēmisku sarkanās vilkēdes, hemolītiskā urēmiskā sindroma, hroniskām zarnu iekaisuma slimībām (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmiju.
Migrēnas smaguma un biežuma palielināšanās var būt iemesls tūlītējai Klayra lietošanas pārtraukšanai.
Retos gadījumos, lietojot zāles, attīstījās labdabīgi un ārkārtīgi retos gadījumos ļaundabīgi aknu audzēji. Ja vēdera augšdaļā ir stipras sāpes, aknu audzēja palielināšanās vai intraabdominālo asiņošanas simptomi, aknu audzēji diferenciāldiagnozes laikā jāizslēdz.
Pankreatīta attīstības risks sievietēm ar hipertrigliceridēmiju ir lielāks.
Attīstoties pastāvīgam, klīniski nozīmīgam asinsspiediena paaugstinājumam, Klayra uzņemšana ir jāatceļ.
Iedzimtu angioneirotiskās tūskas formu klātbūtnē zāles var pasliktināt vai izraisīt angioneirotiskās tūskas simptomus.
Claira lietošana var ietekmēt dažu laboratorijas pētījumu rezultātus, tostarp vairogdziedzera, aknu, nieru un virsnieru dziedzeru funkciju bioķīmiskos parametrus, transporta olbaltumvielu koncentrāciju plazmā, ogļhidrātu metabolisma parametrus, fibrinolīzi un sarecēšanu.
Klayra lietošanas laikā, īpaši pirmajos terapijas mēnešos, ir iespējama neregulāra menstruālā asiņošana smērvielu sekrēciju vai izrāviena dzemdes asiņošanas veidā. Jebkura neregulāra menstruālā asiņošana jānovērtē tikai pēc 3 menstruācijas cikliem (pēc adaptācijas perioda).
Ja neregulāra menstruālā asiņošana atkārtojas vai ja tā notiek pirmo reizi pēc iepriekšējiem regulārajiem cikliem, jāveic rūpīga pārbaude, lai izslēgtu ļaundabīgus jaunveidojumus vai grūtniecību.
Klayra efektivitāte var samazināties, ja rodas kuņģa-zarnu trakta traucējumi, izlaižot aktīvās sastāvdaļas saturošās tabletes, kā arī vienlaicīgas zāļu terapijas dēļ.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles negatīvi neietekmēja spēju vadīt automašīnu vai strādāt ar sarežģītiem mehānismiem, tomēr pacientiem, kuriem adaptācijas periodā (pirmos 3 Klayra lietošanas mēnešus) novēro koncentrēšanās traucējumus un reiboni, ieteicams būt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klayra uzņemšana ir kontrindicēta grūtniecības laikā. Ja grūtniecība iestājas, lietojot kontracepcijas līdzekļus, tā nekavējoties jāatceļ. Tomēr plašā mērogā veiktie epidemioloģiskie pētījumi neliecina par paaugstinātu iedzimtu anomāliju risku bērniem, kuri dzimuši sievietēm, kuras šādas zāles lietojušas pirms grūtniecības, kā arī to aktīvo sastāvdaļu teratogēno iedarbību uz augli, ja tās nejauši lieto grūtniecības sākumā.
Claira var ietekmēt laktāciju, jo zāļu aktīvās sastāvdaļas var samazināt saražotā mātes piena daudzumu, kā arī mainīt tā ķīmisko sastāvu. Šajā sakarā zīdīšanas periodā šo kontracepcijas līdzekli nav ieteicams lietot. Neliels kontracepcijas hormonu un / vai to metabolītu daudzums var nonākt mātes pienā.
Bērnības lietošana
Zāles meitenēm tiek parakstītas tikai pēc menarche sākuma.
Ar nieru darbības traucējumiem
Claira ietekme uz nieru disfunkcijas pacientu ķermeni nav nopietni pētīta. Pieejamā informācija nenozīmē kontracepcijas līdzekļu shēmas korekciju šajā sieviešu kategorijā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Zāles ir aizliegts lietot gados vecākiem pacientiem pēc menopauzes.
Zāļu mijiedarbība
Klayra mijiedarbība ar dažām citām zālēm var izraisīt kontracepcijas efekta trūkumu un / vai dzemdes asiņošanas attīstību. Jo īpaši jāņem vērā Klayra vienlaicīgas lietošanas ar tādām zālēm ietekme kā:
- Rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns, primidons, barbiturāti un, iespējams, arī okskarbazepīns, griseofulvīns, topiramāts, ritonavīrs, felbamāts, kā arī asinszāli saturoši preparāti: paaugstināts dzimumhormonu klīrenss;
- Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns) un to kombinācijas, HIV proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs): ietekme uz metabolismu aknās;
- Zāles, kas inducē mikrosomālos enzīmus, antibiotikas: estrogēnu enterohepātiskās cirkulācijas samazināšanās un attiecīgi estradiola koncentrācijas samazināšanās (šo zāļu lietošanas laikā un vēl 28 dienas pēc to atcelšanas ieteicams izmantot citu kontracepcijas metodi vai izmantot kontracepcijas barjeras metodes);
- Greipfrūtu sula, azola pretsēnīšu līdzekļi, verapamils, cimetidīns, diltiazems, antidepresanti, makrolīdi: palielina dienogesta koncentrāciju asins plazmā.
Analogi
Clairas analogi ir: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexos, Escapel, Yarina.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Claira
Saskaņā ar atsauksmēm Claira ir augsta kontracepcijas iedarbība, ja to lieto reproduktīvā vecuma sievietēm. Ārsti uzskata, ka šis kontracepcijas līdzeklis labi aizsargā pret neplānotu grūtniecību un tajā pašā laikā pozitīvi ietekmē sievietes ķermeņa vispārējo stāvokli. Pacientu viedokļi par šīm kontracepcijas tabletēm ir diezgan pretrunīgi. Daži atzīmē to augsto efektivitāti, ja nav blakusparādību, citi uzņemšanas laikā ir novērojuši blakusparādības, taču tie bija īslaicīgi.
Lielākā daļa atsauksmju par Claira internetā ir neitrālas vai pozitīvas. Pacienti, kuri to lietoja ar endometriozes diagnozi, īpaši labi reaģē uz šo narkotiku. Saskaņā ar viņu paziņojumiem, regulāri lietojot kontracepcijas līdzekļus, slimības īpašie simptomi pilnībā izzuda. Tomēr Klayra lietošanas ilgums bija atšķirīgs, tāpēc kursa ilgumu vajadzētu izvēlēties ārstam.
Claira cena aptiekās
Vidēji Klayra cena aptiekās ir 940–1295 rubļi (iepakojumam, kurā ir 28 tabletes) un 2630–3150 rubļi (iepakojumam, kurā ir 84 tabletes).
Klaira: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Klaira apvalkotās tabletes 28 gab. 1028 RUB Pērciet |
|
Klayra tabletes 28 gab. 1096 RUB Pērciet |
|
Klayra apvalkotās tabletes 84 gab. 2740 RUB Pērciet |
|
Klayra tabletes 84 gab. 2896 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
