Claruktam - Lietošanas Instrukcijas, Antibiotiku Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Claruktam

Claruktam: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Klaruktam

ATX kods: J01DD51

Aktīvā sastāvdaļa: cefotaksīms (cefotaksīms), sulbaktāms (Sulbaktāms)

Ražotājs: LLC "Ruzpharma" (Krievija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019

Claruktam ir kombinētas antibakteriālas zāles parenterālai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (i / v) un intramuskulārai (i / m) ievadīšanai: sausa balta vai balta masa ar dzeltenu nokrāsu, jutīga pret gaismu (1000 mg cefotaksīma + 500 mg sulbaktāma stikla flakonos. 20 ml tilpums, aizzīmogots ar gumijas aizbāzni un saspiests ar alumīnija vāciņu vai alumīnija vāciņu ar plastmasas plastmasas vāciņu. Kartona kastē var būt 1 pudele pulvera vai 1 blistera iepakojums, ieskaitot 1 pudeli pulvera un 1 stikla ampulu ar šķīdinātāju, tilpums 10 ml. vai 2 blisteriepakojumi pa 5 flakoniem ar pulveri un Claruktam lietošanas instrukcijām. Kartona kastē, kas paredzēta slimnīcām, var būt 10-50 flakoni ar pulveri).

Pulvera sastāvs vienā pudelē: nātrija cefotaksīms - 1048 mg, kas ekvivalenta izteiksmē atbilst 1000 mg cefotaksīma; nātrija sulbaktāms - 547 mg, kas atbilst 500 mg sulbaktāma.

Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Claruktam ir antibakteriāls medikaments, kas iegūts no cefotaksīma un sulbaktāma kombinācijas. Šī kombinācija nodrošina zāles papildus aktivitātei pret visiem mikroorganismiem, kas ir jutīgi pret cefotaksīmu, aktīvo vielu sinerģismu pret patogēnu mikrofloru.

Claruktam farmakoloģiskās īpašības ir saistītas ar šādām sastāvdaļu īpašībām:

• cefotaksīms: būdams trešās paaudzes cefalosporīna antibiotika parenterālai ievadīšanai, tai ir plašs baktericīdas iedarbības spektrs uz dažādiem mikroorganismiem, izjaucot to šūnu sienas sintēzi;
• sulbaktāms: kam nav klīniski nozīmīgas antibakteriālas iedarbības, tas ir neatgriezenisks vairāku galveno beta-laktamāžu, ko ražo mikroorganismi, kas izturīgi pret beta-laktāma antibiotikām, inhibitors. Vielai ir izteikts sinerģisms ar cefalosporīniem un tā spēj novērst to iznīcināšanu ar rezistentiem mikroorganismiem. Šīs īpašības apstiprina pētījumu rezultāti, izmantojot izturīgus celmus. Turklāt sulbaktāma mijiedarbība ar dažiem penicilīnu saistošiem proteīniem veicina izteiktāku zāļu iedarbību uz jutīgiem celmiem.

Grampozitīvi un gramnegatīvi mikroorganismi ir jutīgi pret Claruktam, kas ir izturīgi pret citām antibiotikām. Tie ietver Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium diphtheria, Escherichia coli. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp.(izņemot Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Claruktam aktivitātes pakāpe katrā konkrētajā valstī ir atkarīga no rezistences līmeņa un reģiona epidemioloģiskajiem datiem.

Izturību pret zālēm parāda tādas baktērijas kā Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, gramnegatīvas anaerobas, Enterococcus spp., Meticilīnrezistentās Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp., Stenotrophon.

Farmakokinētika

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp cefotaksīmu un sulbaktāmu ar zāļu parenterālu ievadīšanu nav pierādīta.

Pieaugušajiem pēc intravenozas Claruktam devas 1000 mg (cefotaksīms) + 500 mg (sulbaktāms) maksimālā koncentrācija (_Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 1/12 stundas un vidēji 0,1 mg / ml cefotaksīma un 0, 02 mg / ml sulbaktāma. Pēc vienas un tās pašas devas i / m ievadīšanas vidējās C _max vērtības ir 0,02–0,03 mg / ml cefotaksīma un 0,006–0,024 mg / ml sulbaktāma. Biopieejamība, ievadot intravenozi, ir 100%, intramuskulāri - līdz 95%.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām: cefotaksīms - 25–40%, sulbaktāms - aptuveni 38%.

Zāles labi iekļūst lielākajā daļā ķermeņa audu. Tās terapeitiskās koncentrācijas rodas miokardā, kaulos, žultspūslī, ādā, mīkstajos audos un ķermeņa šķidrumos (cerebrospinālajā, perikarda, sinoviālajā un pleiras šķidrumā, krēpās, urīnā, žulti).

Izkliedes tilpums: cefotaksīms - 0,25-0,39 l / kg, sulbaktāms - 0,29 l / kg. Zāles šķērso placentas barjeru, cefotaksīms izdalās mātes pienā.

Atkārtotas lietošanas fona apstākļos klīniski nozīmīgas Claruktam sastāvdaļu farmakokinētisko parametru izmaiņas nav noteiktas.

Cefotaksīma pusperiods (T _1/2) pēc intravenozas infūzijas ir 1 stunda, pēc intramuskulāras injekcijas - 1–1,5 stundas. Aptuveni 90% cefotaksīma tiek izvadīti caur nierēm, no kuriem 50% nemainās, pārējais ir deacetilcefotaksīma (15–25%) un neaktīvu metabolītu (20–25%) farmakoloģiski aktīva metabolīta veidā. Caur zarnām izdalās 10% no saņemtās parenterālās devas.

T _1/2 sulbaktāma vidēji ir apmēram 1 stunda. Aptuveni 84% devas izdalās nemainītā veidā caur nierēm.

Ar normālu nieru darbību Claruktam kumulācija nenotiek.

T _1/2 cefotaksīma hroniskas nieru mazspējas gadījumā un pacientiem pēc 80 gadu vecuma ir 2,5 stundas, bērniem - 0,75-1,5 stundas, jaundzimušajiem (ieskaitot priekšlaicīgi dzimušos) - 1,4-6,4 stundas.

Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju tika konstatēta augsta korelācija starp aprēķināto kreatinīna klīrensu un sulbaktāma kopējo klīrensu no ķermeņa. Ar nieru mazspējas beigu stadiju T _1/2 sulbaktāma var sasniegt 9,7 stundas.

Lietojot hemodialīzi, būtiski mainās sulbaktāma T _1/2, izkliedes tilpums un kopējais klīrenss.

Lietošanas indikācijas

Claruktam lietošana ir indicēta šādu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret cefotaksīma + sulbaktāma kombināciju:

• apakšējo elpošanas ceļu un otolaringoloģijas orgānu (ENT orgānu) infekcijas;
• centrālās nervu sistēmas infekcijas (izņemot listeria meningītu);
• urīnceļu un iegurņa orgānu infekcijas;
• gonoreja;
• kaulu, locītavu, ādas un mīksto audu infekcijas (ieskaitot inficētas brūces un apdegumus);
• intraabdominālas infekcijas;
• peritonīts, sepse;
• endokardīts;
• borelioze (Laima slimība);
• infekcijas imūndeficīta fona apstākļos.

Turklāt Claruktam tiek nozīmēts infekciju profilaksei pēc ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot operācijas kuņģa-zarnu traktā, uroloģiskās un dzemdniecības-ginekoloģiskās).

Kontrindikācijas

• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• paaugstināta jutība pret citiem cefalosporīniem vai zāļu sastāvdaļām.

Turklāt, lietojot lidokaīna šķīdumu kā šķīdinātāju, antibiotika Claruktam lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar individuālu lidokaīna vai cita amīda tipa anestēzijas nepanesamību, smagu sirds mazspēju, intrakardiālas blokādes lietošanu bez noteikta elektrokardiostimulatora, jaunākiem par 2,5 gadiem un intravenozai lietošanai. ievadā (visām vecuma kategorijām).

Ja anamnēzē ir norādes par alerģiju pret penicilīniem, vienlaicīgu aminoglikozīdu lietošanu, hronisku nieru mazspēju un intravenozu ievadīšanu jaundzimušajiem, jāievēro piesardzība.

Claruktam, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Gatavo Claruktam šķīdumu lieto intravenozas (strūklas vai pilienveida) un intramuskulāras injekcijas veidā.

Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai, kā šķīdinātāju jālieto ūdens injekcijām ar ātrumu 10 ml ūdens uz 1 pudeli zāļu. Zāles jāinjicē strūklā 3-5 minūšu laikā. Infūzijai iegūto šķīdumu papildus atšķaida 50 ml vai 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā un / vai 5% dekstrozes šķīdumā. Infūzijas ilgums ir 20-60 minūtes.

Intramuskulārai ievadīšanai 1 pudeles saturs jāizšķīdina 5 ml ūdens injekcijām vai 1% lidokaīna šķīdumā. Injekcija tiek veikta dziļi lielā muskuļā.

Devas režīmu un ievadīšanas metodi ārsts nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta stāvokli, infekcijas smagumu un patogēna jutīgumu. Ārstēšanu var sākt, pirms tiek iegūts jutīguma testa rezultāts.

Ieteicamā deva cefotaksīma izteiksmē:

• pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem (ķermeņa svars 50 kg un vairāk): vieglas un vidēji smagas infekcijas - 1 g 2 reizes dienā ar vienādu intervālu starp procedūrām. Devas izvēle ir atkarīga no pacienta stāvokļa, infekcijas smaguma pakāpes un patogēna jutīguma. Ja izraisītājs ir Pseudomonas spp., Tad Claruktam dienas devai jābūt lielākai par 6 g, smagu infekciju gadījumā tā var sasniegt 12 g, sadalot 3-4 injekcijās. Maksimālā sulbaktāma dienas deva ir ne vairāk kā 4 g. Ja nepieciešamas lielākas cefotaksīma devas, to veic, papildus lietojot zāles, kas nesatur sulbaktamu;
• bērni līdz 12 gadu vecumam (ķermeņa masa līdz 50 kg): ar ātrumu 0,1-0,15 g uz 1 kg bērna ķermeņa svara (g / kg) dienā, sadalot 2-4 injekcijās. Ārstējot smagas infekcijas slimību formas, dienas devu var palielināt līdz 0,2 g / kg. Maksimālā sulbaktāma dienas deva ir 0,08 g / kg;
• jaundzimušajiem: parastā dienas deva ir 0,05 g / kg, smagu infekciju gadījumā 0,15–0,2 g / kg, dalot pa 2–4 injekcijām. Sulbaktāma deva nedrīkst pārsniegt 0,08 g / kg dienā;
• gonoreja: 1 g vienreizējas intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā;
• infekciju attīstības novēršana plašas ķirurģiskas iejaukšanās laikā: i / v vai i / m - 1 g 0,5-1,5 stundas pirms operācijas sākuma;
• Ķeizargrieziens: IV, 1 g 3 reizes - kad skavas tiek piestiprinātas nabas vēnā, tad pēc 6 un 12 stundām.

Nieru mazspējas gadījumā, ja kreatinīna klīrenss (CC) pēc sākotnējās vienas devas ieviešanas ir mazāks par 10 ml / min, kopējā cefotaksīma dienas deva jāsamazina 2 reizes, nemainot ievadīšanas biežumu. Piemēram, ja, lietojot vispārēju devu režīmu, infekcijas slimībai nepieciešams nozīmēt Claruktam devā 1 g 2 reizes dienā, tad pacientiem ar nieru mazspēju ar CC mazāku par 10 ml / min, devai jābūt 0,5 g 2 reizes dienā. Ja nepieciešams, tiek norādīta devas pielāgošana, ņemot vērā pacienta vispārējo stāvokli un infekcijas gaitu. Maksimālā sulbaktāma dienas deva ar CC 15-30 ml / min ir 2 g, ar CC mazāka par 15 ml / min - 1 g. Smagu infekciju ārstēšanā ir iespējama papildu cefotaksīma ievadīšana.

Blakus efekti

• no hematopoēzes orgāniem: kaulu smadzeņu asinsrades nepietiekamība, trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofilija, pancitopēnija, neitropēnija, hemolītiskā anēmija, agranulocitoze;
• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, encefalopātija (apziņas traucējumu, kustību traucējumu formā), krampji;
• no gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, meteorisms, aizcietējums, caureja, pseidomembranozs kolīts, palielināta laktāta dehidrogenāzes, alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, sārmainās fosfatāzes un / vai gamma-glutamiltransferāzes aktivitāte, bituchuchuide koncentrācijas palielināšanās;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ar ātru bolus injekciju centrālajā vēnā - aritmija;
• no urīnceļu sistēmas: pavājināta nieru darbība vai hiperkreatininēmija (biežāk vienlaikus lietojot kopā ar aminoglikozīdiem), intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja;
• no imūnsistēmas: bronhu spazmas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks; boreliozes ārstēšanā - Jarisch-Herxheimer reakcija (ieskaitot tādus simptomus kā drudzis, izsitumi uz ādas, nieze, palielināta aknu enzīmu aktivitāte, elpas trūkums, leikopēnija, diskomforts locītavās);
• dermatoloģiskas reakcijas: nieze, nātrene, izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, Ljela sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematiska pustuloze;
• lokālas reakcijas: iekaisums injekcijas vietā, flebīts vai tromboflebīts, sāpīgums un infiltrācija injekcijas vietā, drudzis; lietojot lidokainu kā šķīdinātāju - sistēmisku reakciju attīstība, ko izraisa lidokaīna lietošana (ieskaitot injekcijas ļoti vaskulāros audos, nejauša Claruktam ievadīšana intravenozi vai pārdozēšana);
• citi: superinfekcija (ieskaitot mutes gļotādas kandidozi, kandidozo vaginītu).

Pārdozēšana

Simptomi: neiromuskulārā uzbudināmība, krampji, trīce, encefalopātija (biežāk pacientiem ar nieru mazspēju).

Ārstēšana: specifisks antidots nav noteikts, tāpēc pārdozēšanas gadījumā pacientam tiek nodrošināta rūpīga medicīniska uzraudzība un, ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Cefalosporīna antibiotikas iecelšana tiek veikta pēc alerģiskas vēstures apkopošanas un rūpīgas izpētes. Jāpatur prātā, ka klātbūtne pacienta vēsturē ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem palielina krustenisku alerģisku reakciju rašanās varbūtību. Ja parādās alerģiskas reakcijas simptomi, zāļu lietošana ir jāatceļ. Ar īpašu piesardzību, rūpīgi novērojot pacienta stāvokli, jāveic pirmā Claruktam ievadīšanas procedūra. Tas ir saistīts ar pastāvošo anafilaktisko reakciju attīstības risku, kam var būt letālas sekas. Atklājot pirmās anafilaktiskā šoka pazīmes, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jānosaka adekvāta terapija.

Aknu enzīmu aktivitātes laboratorisko parametru novirzes var būt saistītas ar infekcijas klātbūtni. Retos gadījumos tie pārsniedz normas augšējo robežu 2 reizes, norādot uz aknu bojājumiem, kas izpaužas ar holestāzi un bieži ir asimptomātiski.

Kad ilgstoša smaga caureja parādās uz antibiotiku terapijas fona vai pēc tās beigām, ieskaitot asiņu klātbūtni, jūs nevarat patstāvīgi lietot zāles, kas nomāc zarnu peristaltiku, bet jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Diagnozējot kuņģa un zarnu trakta traucējumus, ir jāveic atbilstoši pētījumi, lai izslēgtu (vai apstiprinātu) iespējamo pseidomembranozā kolīta attīstību.

Gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru mazspēju ir svarīgi nodrošināt nieru darbības kontroli, ja vienlaicīgi jālieto terapija ar aminoglikozīdiem vai citiem nefrotoksiskiem līdzekļiem.

Ilgstoša Claruktam lietošana var negatīvi ietekmēt hematopoētisko sistēmu, tādēļ, ārstējot vairāk nekā 10 dienas, nepieciešams kontrolēt asins šūnu skaitu. Terapijas pārtraukšanas pamats ir novirze no hematoloģisko parametru normas.

Ja jums jāievēro diēta, kas ierobežo nātrija uzņemšanu, jāpatur prātā, ka nātrija saturs vienā pudelē ir 48 mg.

Uz antibiotiku lietošanas fona, veicot Kumbsa testu un glikozes urīna testu, ir iespējams iegūt nepatiesi pozitīvu reakciju. Lai noteiktu glikozes koncentrācijas līmeni asins plazmā, ir jāizmanto glikozes oksidāzes metodes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšana ar Claruktam var traucēt koncentrēšanos un negatīvi ietekmēt pacienta psihomotorās reakcijas, tādēļ, vadot transportlīdzekli un citus sarežģītus mehānismus, jāievēro piesardzība. Ja rodas reibonis, ir jāatturas no potenciāli bīstamu darbību veikšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Antibiotiku Claruktam nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Claruktam ievadīšana intramuskulāri bērniem līdz 2,5 gadu vecumam ir kontrindicēta, ja kā šķīdinātāju lietoja lidokaīna šķīdumu.

Jāievēro piesardzība, ievadot zāles intravenozi jaundzimušajiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Piesardzīgi Claruktam tiek nozīmēts hroniskas nieru mazspējas gadījumā. Zāles devu pielāgo, ņemot vērā pacienta QC.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ja nepieciešams, vienlaikus lietojot Claruktam ar nefrotoksiskiem līdzekļiem, gados vecākiem pacientiem rūpīgi jāuzrauga nieru funkcionālais stāvoklis.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Claruktam:

• aminoglikozīdi, cilpas diurētiskie līdzekļi, polimiksīns B: kombinācija ar šiem līdzekļiem palielina nieru disfunkcijas risku;
• cauruļveida sekrēcijas blokatori: palīdz palēnināt zāļu izdalīšanos un palielināt tā koncentrāciju plazmā;
• probenecīds: aizkavējot cefalosporīnu izdalīšanos, palielinās to koncentrācija asins plazmā;
• citas antibiotikas: neļaujiet sajaukt zāļu šķīdumu vienā šļircē vai pilinātājā ar citām antibiotikām, jo zāles ir farmaceitiski nesaderīgas ar tām.

Analogi

Claruktam analogi ir: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš: sagatavošana - 3 gadi, šķīdinātājs - 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Claruktam

Sakarā ar to, ka tikai 2018. gadā farmācijas uzņēmums "Ruzpharma" uzsāka pilnu Claruktam ražošanas ciklu, atsauksmes par to specializētās vietnēs un forumos ir ārkārtīgi reti. Pacienti, kuri zāles saņēma intravenozas infūzijas veidā 2 g dienas devā, apgalvo, ka terapija tiek tolerēta normāli.

Claruktam cena aptiekās

Pašreizējā Claruktam cena nav zināma, jo zāles nav pieejamas pārdošanai.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!