Cosentix - Norādījumi Par Zāļu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

Satura rādītājs:

Cosentix - Norādījumi Par Zāļu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi
Cosentix - Norādījumi Par Zāļu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

Video: Cosentix - Norādījumi Par Zāļu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi

Video: Cosentix - Norādījumi Par Zāļu Lietošanu, Cena, Atsauksmes, Analogi
Video: Козентикс для инъекций 33 и 34 2024, Aprīlis
Anonim

Cosentix

Cosentix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

  1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
  2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
  3. 3. Lietošanas indikācijas
  4. 4. Kontrindikācijas
  5. 5. Lietošanas metode un devas
  6. 6. Blakusparādības
  7. 7. Pārdozēšana
  8. 8. Īpaši norādījumi
  9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
  10. 10. Lietošana bērnībā
  11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
  12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
  13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
  14. 14. Zāļu mijiedarbība
  15. 15. Analogi
  16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
  17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
  18. 18. Atsauksmes
  19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cosentyx

ATX kods: L04AC10

Aktīvā sastāvdaļa: sekukinumabs (Secukinumabs)

Ražotājs: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 02.06.2019

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai Cosentix
Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai Cosentix

Cosentix ir interleikīna inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Cosentix zāļu formas:

  • šķīdums subkutānai (-ām) ievadīšanai: caurspīdīgs vai opalescējošs, no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam [katrs 1 ml pilnšļircēs automātiskajos injektoros (šļirces pildspalvās) vai pilnšļircēs ar pasīvas adatas aizsardzības ierīci kartona kastē. 1–2 šļirces pildspalvas vai 1 blisteris, kurā ir 1–2 šļirces ar ierīci pasīvai adatas aizsardzībai];
  • liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai: pulveris vai amorfā baltā masa (150 mg katra bezkrāsaina stikla flakonos ar tilpumu 6 ml, kartona kastē 1 flakons).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Cosentix lietošanu.

1 ml šķīduma sastāvs:

  • aktīvā viela: sekukinumabs - 150 mg;
  • palīgkomponenti: polisorbāts-80, metionīns, ūdens injekcijām, trehalozes dihidrāts, histidīna vai histidīna hidrohlorīda monohidrāts.

1 liofilizāta pudeles sastāvs:

  • aktīvā viela: sekukinumabs - 150 mg;
  • palīgkomponenti: polisorbāts-80, saharoze, histidīns vai histidīna hidrohlorīda monohidrāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Secukinumabs ir pilnībā cilvēka antiviela, imūnglobulīns G1 (IgGl). Selektīvi saistās un neitralizē pretiekaisuma citokīnu interleikīnu-17A (IL-17A), ko izsaka dažāda veida šūnas, ieskaitot sinoviocītus un keratinocītus. IL-17A ir iesaistīts parasti notiekošajās iekaisuma un imūnās atbildes reakcijās, tai ir galvenā loma aplikuma psoriāzes, ankilozējošā spondilīta un psoriātiskā artrīta attīstības patoģenēzē. Ar šīm slimībām asinīs un skartajās ādas vietās pacientiem tika konstatēta paaugstināta IL-17A koncentrācija, ko ražo iedzimtas imūnās šūnas un limfocīti.

Ādas, ko skārusi psoriāzes plāksne, IL-17A ražošana ir augstāka nekā neskartā ādā. Sinoviālajā šķidrumā pacientiem ar psoriātisko artrītu, fasetes locītavas kaulu subhondrālajos kaulu smadzenēs pacientiem ar ankilozējošo spondilītu tiek konstatēta augsta šūnu koncentrācija, kas ražo IL-17A.

IL-17A veicina arī iekaisuma procesu attīstību audos, neitrofilu infiltrāciju, audu un kaulu iznīcināšanu. Veicina audu pārveidošanu, ieskaitot fibrozi un angiogenēzi.

Secukinumabam ir mērķtiecīga ietekme uz IL-17 un nomāc tā mijiedarbību ar IL-17 receptoru, kā rezultātā tas nomāc pretiekaisuma citokīnu, audu bojājumu mediatoru un chemokīnu izdalīšanos un samazina IL-17A ieguldījumu iekaisuma un autoimūno slimību attīstībā.

Klīniski nozīmīgā koncentrācijā zāles nonāk ādā, kur tas samazina vietējo iekaisuma marķieru saturu, kā rezultātā samazinās apsārtuma smagums, psoriātisko bojājumu plīvēšana un sabiezēšana.

Lietojot Cosentix 2-7 dienas, kopējā IL-17A (brīvā un saistīta ar sekukinumabu) koncentrācija palielinās, samazinoties ar secukinumabu saistītajam IL-17A klīrensam. Tas norāda, ka secukinumabs selektīvi uztver brīvo IL-17A.

Saskaņā ar pētījuma rezultātiem pēc 1-2 nedēļām ilgas ārstēšanas ar zālēm ievērojami samazinās epidermas neitrofilo leikocītu un dažādu ar neitrofiliem saistīto marķieru infiltrācija ādā, ko bojājusi aplikuma psoriāze.

Pacientiem ar psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu pēc 1-2 nedēļām sekukinumaba lietošanas tiek novērota C-reaktīvā proteīna (iekaisuma marķiera) koncentrācijas samazināšanās.

Farmakokinētika

Pēc vienreizējas SC ievadīšanas Cosentix 150 vai 300 mg devā pacientiem ar plāksnīšu psoriāzi, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 5-6 dienu laikā un ir 13,7 ± 4,8 vai 27,3 ± 9,5 μg / attiecīgi ml.

Pēc sākotnējās zāļu lietošanas vienu reizi nedēļā 1 mēnesi laiks C max sasniegšanai bija 31–34 dienas.

Līdzsvara stāvoklī, kas tiek sasniegts pēc 20 nedēļām, lietojot ikmēneša ievadīšanas režīmu, C max pēc subkutānas 150 vai 300 mg devas injekcijas bija attiecīgi 27,6 vai 55,2 μg / ml.

Ilgstoši uzturot terapiju, lietojot katru mēnesi Cosentix, tika novērota 2 reizes lielāka C max un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) palielināšanās, salīdzinot ar iedarbību pēc vienreizējas sekukinumaba lietošanas.

Pēc vienas intravenozas (IV) injekcijas vidējais izkliedes tilpums terminālajā fāzē (Vz) pacientiem ar plāksnīšu psoriāzi bija robežās no 7,1 līdz 8,6 L. Tas, iespējams, norāda uz ierobežoto zāļu izplatību perifērijā.

Pacientiem ar plāksnīšu psoriāzi vidējais sistēmiskais klīrenss (CL) bija 0,19 l dienā. Klīrenss bija atkarīgs no devas un no devas, kā paredzēts terapeitiskām IgG1 monoklonālām antivielām, kas mijiedarbojas ar šķīstošu citokīnu mērķi, piemēram, IL-17A.

Pusperiods (T ½) pacientiem ar plāksnīšu psoriāzi vidēji bija 27 dienas, dažiem pacientiem tas svārstījās no 17 līdz 41 dienai.

Vienreiz un daudzkārtīgi lietojot Cosentix pacientiem ar plāksnīšu psoriāzi, atsevišķos pētījumos tika noteikti farmakokinētiskie parametri, lietojot intravenozi no vienas devas 0,3 mg / kg līdz trim devām 10 mg / kg un subkutāni lietojot no vienas 25 mg devas. līdz vairākām 300 mg devām. Visām dozēšanas shēmām sekukinumaba iedarbība bija proporcionāla devai.

Psoriātiskā artrīta, ankilozējošā artrīta un aplikuma psoriāzes gadījumā sekukinumaba farmakokinētiskās īpašības ir vienādas.

Nav pieejami dati par Cosentix farmakokinētiku pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem.

Saskaņā ar secukinumaba farmakokinētikas populācijas analīzi indivīdiem, kas vecāki par 65 gadiem, zāļu klīrenss ir līdzīgs klīrensa jaunākiem pacientiem.

Lietošanas indikācijas

  • vidēji smaga vai smaga psoriāze, ja nepieciešama sistēmiska terapija vai fototerapija;
  • aktīvs psoriātiskais artrīts ar nepietiekamu atbildes reakciju uz iepriekšējo pamata zāļu terapiju (kā monopreparātu vai kombinācijā ar metotreksātu);
  • aktīvs ankilozējošais spondilīts ar nepietiekamu atbildes reakciju uz standarta terapiju.

Kontrindikācijas

Absolūts:

  • klīniski nozīmīgas infekcijas akūtā stadijā (piemēram, aktīva tuberkuloze);
  • grūtniecība un zīdīšanas periods;
  • vakcinācija ar dzīvām vakcīnām;
  • vecums līdz 18 gadiem;
  • smagas paaugstinātas jutības reakcijas pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Piesardzīgi, Cosentix jālieto Krona slimības aktīvajā stadijā, hroniskas infekcijas pašlaik vai vēsturē.

Uz pilnšļircēm un šļircēm autoinjektoros noņemamajā vāciņā ir dabiskā kaučuka lateksa atvasinājumi, kas jāņem vērā pacientiem ar individuālu lateksa nepanesamību.

Cosentix, lietošanas instrukcija: metode un devas

Zāles Cosentix ir paredzētas subkutānai ievadīšanai. Injekcijai ieteicams izvēlēties vietu augšstilbu priekšpusē. Ir iespējams arī injicēt šķīdumu vēdera lejasdaļā, izvairoties no 5 cm zonas ap nabu. Ja kāds cits injicē zāles pacientam, to atļauts injicēt pleca ārējā virsmā. Injekcijas vietas jāmaina katru reizi.

Cosentix nedrīkst injicēt vietās, uz kurām skar ādu: ir sabiezējums vai retināšana, lobīšanās, kairinājums, apsārtums. Jāizvairās arī no injekcijas vietās, kur ir strijas vai rētas, un psoriāzes skartajās ādas vietās.

Ieteicamās devas:

  • vidēji smaga vai smaga psoriāze: 300 mg (kā divas 150 mg injekcijas) 0, 1, 2 un 3 nedēļās. Sākot ar 4. nedēļu, uzturošā terapija tiek veikta, ieviešot Cosentix vienā un tajā pašā devā reizi mēnesī;
  • aktīvs psoriātiskais artrīts: 150 mg 0, 1, 2 un 3 nedēļās; sākot no 4. nedēļas - 150 mg reizi mēnesī. Pacientiem ar nepietiekamu reakciju uz anti-TNFα terapiju (audzēja nekrozes faktora alfa) ieteicams palielināt devu līdz 300 mg (divu injekciju veidā pa 150 mg katrā), ievadīšana tiek veikta pēc līdzīgas shēmas;
  • aktīvs ankilozējošais spondilīts: 150 mg 0., 1., 2. un 3. nedēļā; sākot no 4. nedēļas - 150 mg reizi mēnesī.

Pēc zāļu ievadīšanas paņēmiena apgūšanas ārsts var uzticēt pacientam pašiem lietot Cosentix, taču jānodrošina atbilstoša uzraudzība visas ārstēšanas laikā.

Injekcijai jums būs nepieciešams:

  • zāles;
  • alkohola tampons;
  • marle vai vates tampons;
  • konteiners asu priekšmetu iznīcināšanai.

Svarīga informācija par drošību un uzglabāšanu:

  • Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
  • nekad neatstājiet vietas, kas pieejamas citiem;
  • neatveriet aizzīmogoto iepakojumu līdz zāļu lietošanas brīdim;
  • nelietot, ja tiek pārkāpts iepakojuma vai blistera integritāte, jo tas var būt bīstams;
  • nekratiet šļirces ar šķīdumu;
  • pirms ievadīšanas neaiztieciet šļirces aizsargājošās kājas, jo tas var priekšlaicīgi aktivizēt šļirces automātisko aizsargierīci;
  • tieši pirms injekcijas nenoņemiet adatas uzgali;
  • vienmēr pārbaudiet preparāta konsistenci krāsā un caurspīdīgumu. Nelietojiet šķīdumu duļķainības, krāsas maiņas vai redzamu ieslēgumu gadījumā vai ja šļirces integritāte ir salauzta. Tas ir normāli, ja šķīdumā ir neliels gaisa burbulis;
  • nelietojiet šļirces atkārtoti, izmetiet izlietotās šļirces īpašā traukā asumiem;
  • uzglabājiet zāles ledusskapī 2–8 ° С temperatūrā, nesasaldējiet;
  • nelietojiet Cosentix pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz šļirces etiķetes vai kastītes.

Cosentix lietošana pilnšļircē ar ierīci pasīvai adatas aizsardzībai

  1. Izņemiet zāles no ledusskapja un atstājiet 15–30 minūtes, lai šķīdumu sasildītu līdz istabas temperatūrai.
  2. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
  3. Nākamās injekcijas vietu noslaukiet ar spirta šķīdumu.
  4. Izņemiet šļirci no iepakojuma un blistera.
  5. Pārbaudiet preparāta krāsu konsistenci un caurspīdīgumu.
  6. Uzmanīgi noņemiet adatas uzgali. Adatas galā var būt piliens šķīduma, tas ir normāli.
  7. Viegli savāciet ādas kroku starp pirkstiem un ievietojiet adatu 45 ° leņķī.
  8. Turot šļirci, lēnām virziet virzuli, līdz tā pamatne ir starp sānu aizsardzības cilnēm.
  9. Turiet šļirci ar virzuli nospiestu 5 sekundes.
  10. Neatlaižot virzuli, noņemiet adatu, pēc tam lēnām atlaidiet virzuli un gaidiet, līdz automātiskā drošības ierīce paslēpj adatu.
  11. Asiņošanas gadījumā injekcijas vietā 10 sekundes uzklājiet marli / vates tamponu. Neberzējiet injekcijas vietu. Ja nepieciešams, pārklāj ar apmetumu.
  12. Ievietojiet izlietoto šļirci īpašā traukā.

Cosentix lietošana pilnšļircē autoinjektorā

  1. Izņemiet zāles no ledusskapja un atstājiet 15–30 minūtes, lai šķīdumu sasildītu līdz istabas temperatūrai.
  2. Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
  3. Nākamās injekcijas vietu noslaukiet ar spirta šķīdumu un atstājiet nožūt.
  4. Noņemiet šļirces vāciņu un izmetiet.
  5. Paņemiet šļirci 90 ° leņķī pret injekcijas vietu.
  6. Cieši nospiediet šļirci pret ādu. Zāles injekcijas laikā atskanēs divi klikšķi: pirmais nozīmē injekcijas sākumu, otrais (dzirdams pēc dažām sekundēm) norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta. Šļirce ir cieši jāuztur pret ādu, gaidot, kamēr zaļais indikators aizpilda skata logu un pārstāj kustēties.
  7. Izņemiet šļirci.
  8. Asiņošanas gadījumā injekcijas vietā 10 sekundes uzklājiet marli / vates tamponu. Neberzējiet injekcijas vietu. Ja nepieciešams, pārklāj ar apmetumu.
  9. Ievietojiet izlietoto šļirci īpašā traukā.

Cosentix lietošana liofilizāta veidā injekciju šķīduma pagatavošanai

  1. Sildiet flakonu ar zālēm un sterilu injekcijas ūdeni līdz istabas temperatūrai.
  2. Vienreizējās lietošanas šļircē ievelciet 1 ml injekcijas ūdens.
  3. Noņemiet plastmasas vāciņu no flakona ar liofilizātu.
  4. Ievietojiet adatu flakona gumijas aizbāžņa centrā un lēnām injicējiet injekcijas ūdeni, virzot plūsmu uz liofilizātu.
  5. Nolieciet pudeli aptuveni 45 ° leņķī. Turot to ar pirkstu galiem, uzmanīgi pagrieziet apmēram 1 minūti. Nekratiet un neapgrieziet pudeli.
  6. Atstājiet pudeli vertikālā stāvoklī vismaz 10 minūtes, lai pilnībā izšķīdinātu liofilizātu.
  7. Vēlreiz paņemiet pudeli 45 ° leņķī un pagrieziet vēl 1 minūti, nekratot un neapvēršot.
  8. Atstājiet pudeli vertikāli 5 minūtes. Gatavam šķīdumam jābūt no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam, caurspīdīgam vai opalescējošam. Nelietojiet zāles, ja liofilizāts nav pilnībā izšķīdis vai šķīdums satur redzamus ieslēgumus, kļūst duļķains vai mainījis krāsu.
  9. Izrakstot 300 mg devu, sagatavojiet otro pudeli, kā aprakstīts iepriekš.
  10. Nolieciet pudeli aptuveni 45 ° leņķī un adatas galu novietojiet pudeles apakšā. Neapgāžiet pudeli.
  11. Vienreizlietojamā šļircē ar piemērota izmēra adatu (piemēram, "21G × 2") uzmanīgi izvelciet nedaudz vairāk par 1 ml šķīduma. Izrakstot 300 mg devu, sagatavojiet otru šļirci.
  12. Paceliet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet tā, lai gaisa burbuļi virzītos uz augšu.
  13. Nomainiet adatu ar citu izmēru “27G × 1/2”. Noņemiet no šļirces gaisa burbuļus un virziet virzuli līdz 1 ml atzīmei.
  14. Dezinficējiet injekcijas vietu ar spirta salveti.
  15. Ievadiet zāles.
  16. Izmetiet flakonā atlikušo šļirci, adatas un šķīdumu.

Blakus efekti

  • infekcijas un parazitāras slimības: ļoti bieži (≥ 1/10) - nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcija; bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10) - mutes gļotādas herpes infekcija, faringīts, rinīts; reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100) - mutes dobuma kandidozā infekcija, tonsilīts, sinusīts, ārējās auss iekaisums, sēnīšu ādas bojājumi;
  • no ādas un zemādas audiem: bieži - nātrene; reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000) - anafilaktiskas reakcijas;
  • no kuņģa-zarnu trakta: bieži - caureja;
  • no elpošanas sistēmas: bieži - rinoreja;
  • no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - neitropēnija;
  • no redzes orgānu puses: reti - konjunktivīts.

Saskaņā ar Cosentix klīnisko pētījumu datiem mazāk nekā 1% pacientu parādījās antivielu veidošanās pret secukinumabu, taču tas neietekmēja farmakokinētikas parametrus un ārstēšanas efektivitāti.

Pārdozēšana

Nav ziņu par narkotiku pārdozēšanas gadījumiem. Klīniskajos pētījumos devas līdz 30 mg / kg (aptuveni 2000–3000 mg) tika ievadītas intravenozi, devu ierobežojoša toksicitāte netika novērota.

Pārmērīgas Cosentix devas gadījumā ir nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Nav pieejama informācija par Cosentix ietekmi uz auglību. Dzīvniekiem reproduktīvās funkcijas samazināšanās netika novērota. Tomēr sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un vismaz 20 nedēļas pēc tās beigām ieteicams lietot uzticamas kontracepcijas metodes.

Terapijas laikā ar sekukinumabu tika novērots paaugstināts infekciju attīstības risks. Klīniskajos pētījumos tika novēroti infekcijas slimību gadījumi, lielākoties ar vieglu vai mērenu raksturu. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir hroniskas infekcijas un atkārtotas infekcijas, Cosentix jālieto pēc rūpīgas ieguvumu un iespējamā riska līdzsvara novērtēšanas.

Pacienti jābrīdina par iespējamiem simptomiem, kas rada aizdomas par infekciju, un viņiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Smagos infekcijas procesos nepieciešama rūpīga uzraudzība. Cosentix lietošana ir jāatceļ līdz pilnīgai atkopšanai.

Klīniskajos pētījumos paaugstināta uzņēmība pret tuberkulozi nebija palielināta, tomēr, lietojot aktīvo formu, Cosentix iecelšana ir kontrindicēta. Pirms zāļu izrakstīšanas pacientiem ar latentām slimības formām ieteicams veikt prettuberkulozes terapiju.

Ir zināmi Krona slimības pasliktināšanās gadījumi pacientiem, kuri saņem sekukinumabu. Slimības saasināšanās gadījumā nepieciešama rūpīga ārsta uzraudzība.

Cosentix ir kontrindicēts lietošanai kopā ar dzīvām vakcīnām. Ja nepieciešams, terapijas laikā pacienti jāvakcinē ar inaktivētām / nogalinātām vakcīnām. Pacientiem, kuri saņem secukinumabu, pēc imunizācijas ar inaktivētām meningokoku un gripas vakcīnām tika novērota adekvāta imūnā atbilde vismaz 4 reizes palielinot antivielu titru, kas norāda, ka Cosentix nebija nomācoša iedarbība pret šāda veida vakcīnām.

Ja attīstās nopietnas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas, Cosentix steidzami jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša terapija.

Pilnšļirces noņemamais vāciņš satur dabiskā kaučuka lateksa atvasinājumus. Kaut arī dabīgais latekss vāciņā nav ietverts, zāļu lietošanas drošība šajā iepakojumā pacientiem ar paaugstinātu jutību pret lateksu nav noteikta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav datu par Cosentix negatīvo ietekmi uz koncentrēšanās spēju un reakcijas ātrumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāta tieša vai netieša negatīva ietekme uz grūtniecības gaitu, embrija un augļa attīstību, kā arī uz dzemdībām un pēcdzemdību attīstību. Tomēr nav pieredzes par sekukinumaba lietošanu grūtniecēm, tāpēc sievietēm, kuras nēsā bērnu, ir aizliegts izrakstīt Cosentix.

Nav zināms, vai secukinumabs izdalās mātes pienā (tomēr ir noteikts, ka imūnglobulīni izdalās mātes pienā), tāpēc Cosentix ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Datu trūkuma dēļ par sekukinumaba lietošanas drošību un efektivitāti bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Cosentix neizmanto pediatrijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nav pieejami dati par zāļu farmakokinētiku pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nav pieejami dati par Cosentix farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Cosentix ir kontrindicēts lietošanai kopā ar dzīvām vakcīnām. Terapijas periodā pacientus var vakcinēt ar inaktivētām vakcīnām.

Cosentix nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm. Liofilizātu var atšķaidīt tikai ar ūdeni injekcijām.

Pacientiem ar psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu mijiedarbība netika konstatēta vienlaikus lietojot metotreksātu un / vai glikokortikosteroīdus.

Nav tiešu datu par IL-17A līdzdalību citohroma CYP450 sistēmas izoenzīmu ekspresijā. Paaugstināts citokīnu līmenis hroniskā iekaisuma procesā kavē dažu citohroma sistēmas izoenzīmu veidošanos. Šajā sakarā secukinumabs var normalizēt citohroma CYP450 izoenzīmu aktivitāti, ko papildina vienlaikus lietoto zāļu iedarbības samazināšanās, kuras tiek metabolizētas, piedaloties šiem izoenzīmiem. Tādējādi nevar izslēgt, ka secukinumabam būs klīniski nozīmīga ietekme uz zālēm, kas ir citohroma sistēmas izoenzīmu substrāti, kuriem ir šaurs terapeitiskais indekss, kuru devu izvēlas individuāli (piemēram, varfarīns). Šādās situācijās ieteicams rūpīgi uzraudzīt kombinēto terapiju.

Analogi

Nav informācijas par Cosentix analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt.

Injekciju šķīduma derīguma termiņš ir 2 gadi, liofilizāts injekciju šķīduma pagatavošanai ir 3 gadi.

Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles jāizlieto 1 stundas laikā.

No liofilizāta sagatavoto šķīdumu var uzglabāt ne ilgāk kā 24 stundas 2–8 ° C temperatūrā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Cosentix

Zāles vietējā farmācijas tirgū parādījās salīdzinoši nesen, tāpēc par Cosentix ir maz atsauksmju. Pacienti atzīmē, ka pēc dažām injekcijām stāvoklis ievērojami uzlabojas: mazie psoriātiskie izsitumi pazūd, un ievērojami samazinās. Trūkumi ietver zāļu augstās izmaksas.

Cosentix cena aptiekās

Aptuvenā Cosentix cena ir: 1 šļirces pildspalva (1 ml injekciju šķīduma) - 46 800 rubļu, 1 pudele liofilizāta injekciju šķīduma pagatavošanai (150 mg) - 44 000 rubļu.

Marija Kulkesa
Marija Kulkesa

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!

Ieteicams: