Krestor - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Crestor

Crestor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Crestor

ATX kods: C10AA07

Aktīvā sastāvdaļa: rosuvastatīns (rosuvastatīns)

Ražotājs: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puertoriko)

Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019

Cenas aptiekās: no 1100 rubļiem.

Pērciet

Crestor ir zāles ar hipolipidēmisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Krestor ražo tablešu formā: abpusēji izliektas; 5 mg katrā: apaļa, dzeltena, vienā pusē iegravēts uzraksts "ZD4522 5"; 10 mg katra: apaļa, sārta, vienā pusē iegravēts uzraksts "ZD4522 10"; 20 mg katrā: apaļa, sārta, vienā pusē iegravēts uzraksts "ZD4522 20"; 40 mg katrs: ovāls, sārts, ar iegravētu uzrakstu "ZD4522" vienā pusē, otrā - "40" (7 vai 14 gab. Blisteros, 1, 2 vai 4 blisteros kartona kastē).

1 tabletes sastāvā ietilpst:

• Aktīvā sastāvdaļa: rosuvastatīns - 5, 10, 20 vai 40 mg (rozuvastatīna kalcija formā);
• Palīgkomponenti (tabletēm attiecīgi 5/10/20/40 mg): laktozes monohidrāts - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokristāliskā celuloze - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, kalcija fosfāts - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, krospovidons - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, magnija stearāts - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Filmas apvalka sastāvs: laktozes monohidrāts - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hipromeloze - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, glicerīna triacetāts (triacetīns) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, titāna dioksīds - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds - 0,18 mg (5 mg tabletēm), krāsojiet dzelzs oksīdu sarkanā krāsā (tabletēm ar 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Crestor aktīvā sastāvdaļa, rosuvastatīns, ir lipīdu līmeni pazeminošs līdzeklis, selektīvs konkurējošs HMG-CoA reduktāzes inhibitors.

Zāles samazina paaugstinātu kopējā holesterīna (HC), zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBL-C) un triglicerīdu (TG) koncentrāciju, kā arī paaugstina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-C) koncentrāciju. Crestor palielina arī apolipoproteīnu AI (ApoA-I) koncentrāciju, samazina ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (TG-VLDL), ļoti zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (VLDL-C), holesterīna, kas nav saistīts ar augsta blīvuma lipoproteīniem (bez ABL holesterīns), triglicerīdu koncentrāciju. un apolipoproteīns B (ApoB). Tas arī samazina holesterīna un ABL-C, ZBL-C un ABL-C, ne-ABL holesterīna un ABL-C, ApoB un ApoA-1 attiecību. Šo parametru izmaiņām primārajā hiperholesterinēmijā (IIa un IIb tips pēc Fredrickson) un hipertrigliceridēmijā (IIb un IV tips pēc Fredrickson) ir atkarīgs no devas.

Lipīdu līmeni pazeminošais efekts attīstās vienas nedēļas laikā pēc Crestor lietošanas sākuma. Pēc 2 nedēļām tiek sasniegti aptuveni 90% no iespējami augstākā efekta. Maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek novērots līdz 4. ārstēšanas nedēļai un saglabājas, regulāri lietojot zāles.

Crestor ir efektīvs pieaugušiem pacientiem ar hiperholesterinēmiju, ieskaitot hipertrigliceridēmiju, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases, ieskaitot pacientus ar vienlaicīgu cukura diabētu un ģimenes hiperholesterinēmiju.

80% pacientu ar IIa un IIb tipa hiperholesterinēmiju saskaņā ar Fredrickson teikto (ar vidējo ZBL-C sākotnējo koncentrāciju ~ 4,8 mmol / L), lietojot Crestor dienas devā 10 mg, ZBL-C līmenis sasniedz mazāk nekā 3 mmol / L.

Pētījumos ar pacientiem ar heterozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju (piedaloties 435 cilvēkiem), novērojot lipīdu profila parametru pozitīvu dinamiku, lietojot Crestor devu diapazonā no 20 līdz 80 mg. Pēc titrēšanas līdz dienas devai 40 mg (terapija 12 nedēļas) ZBL-C koncentrācija samazinās par 53%. Holesterīna-ZBL līmenis līdz vērtībai, kas mazāka par 3 mmol / l, tiek sasniegta 33% pacientu.

Pacientiem ar homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju, kuri saņem zāles 20 un 40 mg devās, ZBL-C koncentrācijas samazināšanās ir vidēji 22%.

Ar hipertrigliceridēmiju pacientiem ar sākotnējo TG koncentrāciju 273–817 mg / dl, rosuvastatīnu lietojot 5–40 mg devu diapazonā 1 reizi dienā 6 nedēļas, ievērojami samazinājās TG koncentrācija asins plazmā.

Ar papildu fenofibrāta iecelšanu tiek novērots papildinošs efekts attiecībā uz TG koncentrāciju, kombinējot nikotīnskābi lipīdu līmeni pazeminošās devās - attiecībā pret ABL-C līmeni.

METEOR pētījumos piedalījās 984 pacienti vecumā no 45 līdz 70 gadiem ar vidēju ZBL-C koncentrāciju 4,0 mmol / L (154,5 mg / dl), ar zemu koronāro sirds slimību attīstības risku (10 gadu risks pēc Framingemas skalas bija mazāk nekā 10%) un subklīniskā ateroskleroze (novērtēta pēc miega artēriju "intima-media" kompleksa - TCIM biezuma). Pētījuma mērķis bija izpētīt rosuvastatīna ietekmi uz TCIM. Pacienti divus gadus saņēma rosuvastatīnu dienas devā 40 mg vai placebo. Rosuvastatīna grupā 12 miega artērijas segmentu maksimālā IMT progresēšanas ātrums palēninājās, salīdzinot ar placebo, ar atšķirību -0,0145 mm / gadā [95% TI svārstījās no -0,0196 līdz -0,0093; p <0,001]. Tieša saistība starp IMT samazināšanos un kardiovaskulāru komplikāciju riska samazināšanos vēl nav pierādīta. METEOR pētījums tika veikts ar pacientiem ar zemu koronāro sirds slimību risku, kuriem 40 mg Crestor deva nav ieteicama. 40 mg devā Crestor jānosaka pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un lielu sirds un asinsvadu komplikāciju risku.

JUPITER pētījumos (statīnu lietošanas pamatojums primārajai profilaksei: intervences pētījums, kurā novērtēja rosuvastatīnu) piedalījās 17 802 pacienti. Saskaņā ar rezultātiem tika konstatēts, ka rosuvastatīns ievērojami samazināja kardiovaskulāro komplikāciju risku [142 salīdzinājumā ar 252 placebo grupā (p <0,001)], relatīvā riska samazināšana bija 44%. Ārstēšanas efektivitāte tika novērtēta pēc 6 mēnešu regulāras zāļu lietošanas. Statistiski nozīmīgi samazinājās arī kombinētais kritērijs, kas ietvēra insultu, sirdslēkmi un nāvi kardiovaskulāru cēloņu dēļ, par 48% (riska attiecība - 0,52; 95% ticamības intervāls - 0,4–0,68; p <0,001), nemirstīga vai letāla miokarda infarkta rašanās - par 54% (riska attiecība - 0,46; 95% ticamības intervāls - 0,3-0,7),nemirstīgs vai letāls insults - par 48%, kopējā mirstība - par 20% (riska attiecība - 0,8; 95% ticamības intervāls - 0,67-0,97; p = 0,02). Rosuvastatīna 20 mg drošības profils parasti ir līdzīgs placebo.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas rozuvastatīna maksimālā koncentrācija plazmā sasniedz aptuveni 5 stundu laikā. Tā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 20%.

Zāles galvenokārt metabolizē aknas, orgāns, kas ir galvenā holesterīna sintēzes un zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna metabolisma vieta. Izkliedes tilpums ir ~ 134 litri. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ~ 90%.

Apmēram 10% rosuvastatīna metabolisms ir ierobežots. Savā metabolismā visvairāk iesaistīts CYP2C9 izoenzīms, mazākā mērā - CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 izoenzīmi.

Galvenie identificētie zāļu metabolīti ir N-desmetilrosuvastatīns un laktona metabolīti. Pirmais ir apmēram puse mazāk aktīvs nekā rosuvastatīns, pārējie ir farmakoloģiski neaktīvi. Vismaz 90% farmakoloģiskās aktivitātes attiecībā uz cirkulējošās HMG-CoA reduktāzes inhibīciju veido rozuvastatīns, pārējais ir tā metabolīti.

Aptuveni 90% no uzņemtās rosuvastatīna devas (ieskaitot absorbēto un absorbēto vielu) nemainītā veidā tiek izvadīta caur zarnām, pārējā - caur nierēm.

Pusperiods (T ½) ~ 19 stundas. Palielinot devu, tā ilgums nemainās.

Vidējais ģeometriskais plazmas klīrenss ~ 50 l / h (variācijas koeficients 21,7%). Rosuvastatīna uzņemšanas aknās procesā tiek iesaistīts membrānas holesterīna transporteris, kam ir svarīga loma zāļu izvadīšanā no aknām.

Sistēmiskā rosuvastatīna iedarbība palielinās proporcionāli devai. Lietojot katru dienu, farmakokinētiskie parametri nemainās.

Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos:

• vecums un dzimums: klīniski nozīmīgas izmaiņas rosuvastatīna farmakokinētikā netika novērotas;
• rase: Āzijas pacientiem (korejieši, ķīnieši, japāņi, vjetnamieši, filipīnieši) indiešu pacientiem aptuveni divkārt palielinājās laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) un maksimālā rosuvastatīna koncentrācija - šie rādītāji palielinājās par 1,3 reizes salīdzinot ar eiropiešiem. Starp kaukāziešiem un Negroid pacientiem nebija būtiskas atšķirības zāļu farmakokinētikā;
• ģenētiskais polimorfisms: rosuvastatīns saistās ar transporta olbaltumvielām OATP1B1 un BCRP. SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC un ABCG2 (BCRP) c.421AA gēnu nesēji uzrādīja AUC pieaugumu attiecīgi 1,6 un 2,4 reizes, salīdzinot ar SLCO1B1 c.521TT un ABCG2 c.421СС genotipu nesējiem;
• aknu mazspēja: aknu mazspējas gadījumā ar punktu skaitu ≤ 7 pēc Child-Pugh skalas T ½ pieaugums netika konstatēts. Diviem pacientiem ar punktu skaitu 8 un 9 pēc Child-Pugh skalas T ½ bija vismaz divkāršs pieaugums. Pacientiem ar punktu skaitu> 9 pēc Child-Pugh skalas nav pieredzes par rosuvastatīna lietošanu;
• nieru mazspēja: ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju rosuvastatīna un tā galvenā metabolīta līmenis plazmā būtiski nemainījās. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <30 ml / min) rosuvastatīna koncentrācija plazmā palielinājās 3 reizes, N-desmetilrosuvastatīna - 9 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Hemodialīzes pacientiem rosuvastatīna līmenis plazmā ir par aptuveni 50% augstāks nekā veseliem cilvēkiem.

Lietošanas indikācijas

• Primārā hiperholesterinēmija (paaugstināts holesterīna līmenis serumā) saskaņā ar Fredriksonu (IIa tips, ieskaitot ģimenes heterozigotu hiperholesterinēmiju) vai jauktu hiperholesterinēmiju (IIb tips) - kā papildterapiju diētai gadījumos, kad diēta un citas ar zālēm nesaistītas zāles (piemēram, vingrinājumi, samazināšana ķermeņa svars) ir nepietiekami;
• Ģimenes homozigotiska hiperholesterinēmija - kā papildterapija diētai un citai lipīdu līmeni pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēze) vai ja šāda ārstēšana nav pietiekama;
• Hipertrigliceridēmija (pēc Fredrickson - IV tips) - kā papildinājums diētai;
• Ateroskleroze (lai palēninātu progresēšanu) - kā papildinājums uzturam pacientiem ar indikācijām terapijai, lai pazeminātu kopējā holesterīna (holesterīna) un ZBL holesterīna (zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna) koncentrāciju;
• Galvenās kardiovaskulārās komplikācijas, tai skaitā artēriju revaskularizācija, sirdslēkme, insults (primārā profilakse) pieaugušiem pacientiem bez sirds išēmiskās slimības klīniskiem simptomiem, bet ar augstu tā attīstības risku (vīriešiem vecumā - no 50 gadiem, sievietēm - no 60 gadiem, paaugstināta C-reaktīvā proteīna koncentrācija (≥2 mg / L) vismaz viena no papildu riska faktoriem klātbūtnē: arteriāla hipertensija, zema ABL-C koncentrācija, smēķēšana, ģimenes anamnēzē agri sākusies koronārā sirds slimība).

Kontrindikācijas

• Aknu slimības, kas rodas aktīvajā fāzē, ieskaitot pastāvīgu seruma transamināžu aktivitātes palielināšanos un jebkuru seruma transamināžu aktivitātes palielināšanos (vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar normas augšējo robežu);
• Vienlaicīga uzņemšana ar ciklosporīnu;
• Laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (laktoze ir Crestor sastāvdaļa);
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecība, zīdīšanas periods (laktācija), adekvātu kontracepcijas metožu trūkums sievietēm;
• Paaugstināta jutība pret Crestor sastāvdaļām.

Papildu kontrindikācijas 5, 10 vai 20 mg dienas devai ir:

• Izteikti nieru funkcionālie traucējumi (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml minūtē);
• Miopātija;
• Nosliece uz miotoksisko komplikāciju rašanos.

Kontrindikācijas 40 mg dienas devai ir (pēc izvēles):

• Pārmērīga alkohola lietošana;
• Rabdomiolīzes / miopātijas riska faktoru klātbūtne, proti: mērena nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml minūtē), hipotireoze, muskuļu slimības ģimenes vai personīgā anamnēzē, miotoksicitāte, lietojot fibrātus vai citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vēsturē.;
• Apstākļi, kādos rosuvastatīna koncentrācija plazmā var palielināties;
• Vienlaicīga uztveršana ar fibrātiem;
• Piederība mongoloīdu rasei.

Ja ir iepriekš aprakstītie apstākļi / slimības, Crestor dienas devā 5, 10 un 20 mg jālieto piesardzīgi (ārsta uzraudzībā).

Saskaņā ar instrukcijām Crestor visās devās jālieto piesardzīgi, ja ir šādi apstākļi / slimības:

• Nekontrolēti krampji;
• Aknu slimības vēsture;
• Arteriālā hipotensija;
• Sepse;
• Smagi endokrīnās, vielmaiņas vai elektrolītu traucējumi;
• Traumas, lielas ķirurģiskas iejaukšanās;
• Vecums no 65 gadiem.

Crestor dienas devā 40 mg ar vieglu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss pārsniedz 60 ml minūtē) jālieto piesardzīgi.

Nav pieredzes par Crestor lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju un vairāk nekā 9 ballēm pēc Child-Pugh skalas.

Crestor lietošanas instrukcija: metode un devas

Crestor lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas un jebkurā diennakts laikā. Tabletes jānorij veselas (nesasmalcinot vai košļājot) ar ūdeni.

Pirms ārstēšanas kursa uzsākšanas jums jāievēro standarta holesterīna līmeni pazeminošā diēta (tā jāturpina visas terapijas laikā).

Ārsts individuāli izvēlas Crestor devu, to nosaka veicamās ārstēšanas mērķi un terapeitiskā reakcija uz ārstēšanu, ņemot vērā pašreizējos ieteikumus par mērķa lipīdu koncentrāciju.

Ieteicamajai sākotnējai dienas devai pacientiem, kuri sāk lietot Crestor, vai pacientiem, kuri ir pārgājuši no citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošanas, jābūt 5 vai 10 mg, ievadīšanas biežums ir 1 reizi dienā. Izvēloties sākotnējo devu, jāvadās pēc individuālās holesterīna koncentrācijas un jāņem vērā iespējamais kardiovaskulāro komplikāciju un blakusparādību attīstības risks. Ja nepieciešams, devu var palielināt pēc 4 nedēļām.

Augsta blakusparādību riska dēļ devas palielināšanu līdz 40 mg (pēc papildu devas uzņemšanas virs ieteicamās sākotnējās devas 4 ārstēšanas nedēļās) var veikt tikai pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un augstu kardiovaskulāro komplikāciju attīstības risku (īpaši pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju), kuriem, lietojot 20 mg devu, netika sasniegts vēlamais rezultāts un kuri atradīsies ārsta uzraudzībā. Īpaši rūpīga uzraudzība ir ieteicama pacientiem, kuri saņem Crestor 40 mg.

40 mg dienas devas iecelšana nav ieteicama pacientiem, kuri iepriekš nav konsultējušies ar ārstu. Pēc 14-28 ārstēšanas dienām un / vai palielinot Crestor devu, jāuzrauga lipīdu metabolisma parametri (ja nepieciešams, var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 30 ml minūtē) Crestor lietošana ir kontrindicēta. Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Krestor lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml minūtē). Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams lietot zāles sākotnējā 5 mg devā.

Krestor ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimībām, kas rodas aktīvajā fāzē.

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Izrakstot devas 10 un 20 mg, ieteicamā sākotnējā deva mongoloīdu rases pacientiem, kā arī pacientiem ar noslieci uz miopātiju nedrīkst pārsniegt 5 mg (Crestor lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta).

Blakus efekti

Blakusparādības, kas rodas, lietojot Crestor, parasti ir vieglas un pārejošas. Tāpat kā lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus, to attīstības biežums galvenokārt ir atkarīgs no devas (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - reti; <1/10000, ieskaitot atsevišķus gadījumus - reti):

• Centrālā nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes;
• Imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskās tūskas attīstība;
• Urīnceļu sistēma: proteīnūrija (olbaltumvielu daudzuma izmaiņas urīnā novēro mazāk nekā 1% pacientu, kuri saņem 10-20 mg Crestor, un aptuveni 3% pacientu, kuri saņem 40 mg). Parasti proteīnūrija terapijas laikā samazinās vai pazūd, un esošās nieru slimības akūtas vai progresēšanas rašanās nenozīmē;
• Endokrīnā sistēma: bieži - 2. tipa cukura diabēts;
• Gremošanas trakts: bieži - slikta dūša, aizcietējums, sāpes vēderā; reti - pankreatīts;
• Skeleta-muskuļu sistēma: mialģija, miopātija, ieskaitot miozītu (lietojot Crestor visās devās un it īpaši lietojot devas, kas lielākas par 20 mg); retos gadījumos rabdomiolīze ar vai bez akūtas nieru mazspējas; nelielam pacientu skaitam - no devas atkarīgs kreatīna fosfokināzes aktivitātes pieaugums (nenozīmīgs, asimptomātisks un īslaicīgs; ar pieaugumu vairāk nekā 5 reizes salīdzinājumā ar normas augstāko robežu terapija tiek pārtraukta);
• Aknas: nelielam pacientu skaitam - no devas atkarīgs aknu transamināžu aktivitātes pieaugums (nenozīmīgs, asimptomātisks un īslaicīgs);
• Āda: reti - izsitumi, nieze, nātrene;
• Laboratorijas rādītāji: bilirubīna, glikozes koncentrācijas palielināšanās, gamma-glutamiltransferāzes, sārmainās fosfatāzes aktivitāte, vairogdziedzera disfunkcijas simptomi;
• Citi: bieži - astēniskais sindroms.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika ziņots par šādu blakusparādību attīstību:

• Centrālā nervu sistēma: ļoti reti - atmiņas zudums, polineiropātija;
• Elpošanas sistēma: nenoteikts biežums - elpas trūkums, klepus;
• Gremošanas trakts: ļoti reti - dzelte, hepatīts; reti - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās; ar nenoteiktu biežumu - caureja;
• Urīnceļu sistēma: ļoti reti - hematūrija;
• Reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: nenoteikta biežums - ginekomastija;
• Āda un zemādas tauki: ar nenoteiktu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti reti - artralģija; ar nenoteiktu biežumu - imūnsistēmas izraisīta nekrotizējoša miopātija;
• Citi: ar nenoteiktu biežumu - perifēra tūska.

Dažu statīnu lietošanas laikā ir ziņojumi par šādām blakusparādībām: depresija, seksuāla disfunkcija, miega traucējumi, tostarp murgi un bezmiegs. Ziņots par atsevišķiem intersticiālas plaušu slimības gadījumiem, īpaši ilgstošas terapijas gadījumā.

Pārdozēšana

Rosuvastatīna farmakokinētiskie parametri nemainās pat vienlaikus lietojot vairākas dienas devas.

Pārdozēšanas gadījumā ir paredzēta simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Nav ieteikumu par īpašu pārdozēšanas terapiju. Nepieciešams kontrolēt aknu darbību un kreatīna fosfokināzes līmeni, uzraudzīt vitāli svarīgo orgānu un sistēmu darbību. Hemodialīze, visticamāk, nebūs efektīva.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem, kuri saņēma lielas Crestor devas (galvenokārt 40 mg), tika konstatēta tubulārās proteīnūrijas attīstība, kas parasti bija pārejoša un neliecināja par akūtu nieru slimību vai nieru slimības progresēšanu. Ārstēšanas laikā izrakstot zāles 40 mg devā, ieteicams kontrolēt nieru darbības rādītājus.

Lietojot Crestor visās devās (īpaši virs 20 mg), ir iespējama mialģijas, miopātijas, retos gadījumos - rabdomiolīzes attīstība.

Ja kreatīna fosfokināzes sākotnējais līmenis ir ievērojami palielināts (5 reizes lielāks par normas augšējo robežu), pēc 5-7 dienām jāveic otrs mērījums. Ja otrais tests apstiprina sākotnējo līmeni, terapiju nevar sākt. Pēc intensīvas fiziskas slodzes vai citu iespējamo kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās iemeslu dēļ tā noteikšana nav jāveic, jo tas var novest pie nepareizas iegūto rezultātu interpretācijas.

Ja ir miopātijas / rabdomiolīzes riska faktori, Crestor var lietot piesardzīgi, novērtējot ieguvumu līdzsvaru ar iespējamo risku.

Ja pēkšņi rodas muskuļu sāpes, muskuļu vājums vai spazmas, īpaši kombinācijā ar drudzi un savārgumu, jums jāapmeklē ārsts. Terapijas turpināšanas iespēju nosaka muskuļu sāpju smagums un kreatīna fosfokināzes līmenis. Pēc kreatīna fosfokināzes līmeņa normalizēšanas jūs varat apsvērt jautājumu par Crestor atkārtotu izrakstīšanu mazākās devās, rūpīgi novērojot pacienta stāvokli.

2-4 nedēļas pēc terapijas sākuma un / vai devas palielināšanas ir nepieciešams kontrolēt lipīdu metabolisma rādītājus (nepieciešamības gadījumā devu pielāgo).

Pirms Crestor lietošanas sākšanas un 3 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas ieteicams noteikt aknu funkcionālos parametrus. Ja asins seruma transamināžu aktivitātes līmenis ir 3 reizes lielāks par normas augšējo robežu, devu samazina vai terapiju atceļ.

Hiperholesterinēmijas gadījumā, kas saistīta ar hipotireozi vai nefrotisko sindromu, pirms Crestor lietošanas jāveic pamata slimību ārstēšana.

Lietojot dažus statīnus, īpaši ilgu laiku, ir ziņojumi par atsevišķiem intersticiālas plaušu slimības attīstības gadījumiem, kas izpaužas ar tādiem simptomiem kā neproduktīvs klepus, elpas trūkums un vispārējās pašsajūtas pasliktināšanās (svara zudums, drudzis un vājums). Šajos gadījumos terapija tiek atcelta.

Pie glikozes koncentrācijas 5,6-6,9 mmol / L Crestor lietošana bija saistīta ar paaugstinātu 2. tipa cukura diabēta attīstības risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā, vadot transportlīdzekļus vai veicot darbu, kas saistīts ar paaugstinātu uzmanības koncentrāciju un prasa psihomotorisko reakciju ātrumu, jābūt uzmanīgiem (pastāv reiboņa iespēja).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Holesterīns un citi tā biosintēzes produkti ir svarīgi pareizai augļa intrauterīnai attīstībai, tāpēc iespējamais HMG-CoA reduktāzes inhibīcijas risks atsver rosuvastatīna lietošanas priekšrocības grūtniecēm. Šajā sakarā Crestor grūtniecības laikā ir stingri kontrindicēts. Turklāt sievietēm reproduktīvā vecumā zāļu lietošanas laikā jālieto drošas kontracepcijas metodes. Ja grūtniecība iestājas lipīdu līmeni pazeminošas terapijas laikā, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.

Tas, vai rosuvastatīns izdalās mātes pienā, nav ticami pierādīts, tāpēc Crestor ir kontrindicēts zīdītājām.

Bērnības lietošana

Rosuvastatīna efektivitāte un drošība bērniem nav pierādīta. Pieredze par zāļu lietošanu pediatrijas praksē ir ļoti ierobežota. Šī iemesla dēļ Crestor pašlaik nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.

Crestor ir kontrindicēts pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <30 ml / min).

40 mg devā zāles ir aizliegts lietot pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-60 ml / min). Ieteicamā sākuma deva šai pacientu kategorijai ir 5 mg.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Crestor ir kontrindicēts vienlaikus ar aknu slimībām, ja tās ir aktīvajā fāzē.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot vecāka gadagājuma pacientus, jāievēro piesardzība. Crestor deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Crestor ar dažām zālēm, var rasties šādi efekti (AUC ir zāļu kopējā koncentrācija asins plazmā; C _max ir zāļu maksimālā koncentrācija asinīs):

• Ciklosporīns: ievērojams rosuvastatīna AUC pieaugums (zāļu kombinācija ir kontrindicēta);
• K vitamīna antagonisti: palielināts INR (starptautiskā normalizētā attiecība);
• Gemfibrozils un citas zāles, kas pazemina lipīdu līmeni: rosuvastatīna C _max un AUC palielināšanās, iespējams, farmakodinamiskā mijiedarbība;
• Fenofibrāts, gemfibrozils un citi fibrāti un lipīdu līmeni pazeminošas nikotīnskābes devas: palielināts miopātijas risks (ieteicamā Crestor sākotnējā deva ir 5 mg);
• Proteāzes inhibitori: ievērojams rosuvastatīna iedarbības pieaugums;
• Antacīdie līdzekļi: ievērojams rosuvastatīna koncentrācijas samazinājums plazmā (šis efekts ir mazāk izteikts gadījumos, kad antacīdus lieto 2 stundas pēc rosuvastatīna lietošanas);
• Eritromicīns: rosuvastatīna AUC un C _{max samazināšanās};
• Hormonu aizstājterapija / perorālie kontracepcijas līdzekļi: to AUC palielināšanās (jāņem vērā, izvēloties perorālo kontracepcijas līdzekļu devas).

Analogi

Crestor analogi ir: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Cleivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livzaxol Zosta, Tor, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulip, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Crestor

Tā kā zāles ir parādījušās salīdzinoši nesen, pacientiem joprojām ir maz atsauksmju par Crestor. Ārsti iesaka šo līdzekli hiperlipidēmijas ārstēšanai, īpaši pacientiem, kuriem ir bijis insults vai sirdslēkme. Starp visbiežāk sastopamajām blakusparādībām ir galvassāpes un miega traucējumi.

Crestor cena aptiekās

Crestor cenas var ievērojami atšķirties atkarībā no reģiona un aptieku ķēdes. Aptuvenais cenu diapazons:

• 5 mg tabletes: 14 gab. iepakojumā - 655–770 rubļi; 28 gab. iepakojumā - 1220-2320 rubļi; 98 gab. iepakojumā - 4640–6190 rubļi;
• tabletes 10 mg: 14 gab. iepakojumā - 930-1100 rubļi; 28 gab. iepakojumā - 1415–3455 rubļi; 98 gab. iepakojumā - 4200-9200 rubļi;
• 20 mg tabletes: 28 gab. iepakojumā - 2700-5255 rubļi;
• tabletes 40 mg: 28 gab. iepakojumā - 4500–6570 rubļi.

Crestor: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1100 RUB Pērciet

Crestor 5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1686 RUB Pērciet

Crestor tabletes p.o. 10mg 28 gab. 1723 RUB Pērciet

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 3000 RUB Pērciet

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes 126 gab. 4282 RUB Pērciet

Crestor 40 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 4854 Pērciet

Crestor tabletes p.p. 10mg 126 gab. RUB 5387 Pērciet

Crestor tabletes p.o. 40mg 28 gab. RUB 6160 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!